Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Афосар ЭДАС-116

Обобщённые материалы клинических исследований Афосар ЭДАС-116

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

В со­от­вет­ствии с Про­грам­мой ис­сле­до­ва­ния на кли­ни­че­ских ба­зах Го­су­дар­ствен­но­го ин­сти­ту­та усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны РФ про­ве­де­но изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти и без­опас­но­сти го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Афо­сар ЭДАС-116 при ле­че­нии боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной дисто­ни­ей по ги­по­то­ни­че­ско­му ти­пу (си­сто­ли­че­ское дав­ле­ние ме­нее 100 мм рт.ст.; диа­сто­ли­че­ское – ме­нее 60 мм рт.ст.).

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла в воз­ра­сте от 18 до 60 лет, ко­то­рые со­ста­ви­ли основ­ную и кон­троль­ную ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы по 30 боль­ных в каж­дой (та­бли­ца 1).

Ис­сле­ду­е­мые кон­троль­ной груп­пы по­лу­ча­ли в те­че­ние 21 дня: адо­нис-бром (та­блет­ки) по 0,6 г 3 ра­за; ва­ле­ри­а­на (та­блет­ки) 0,04 г 3 ра­за; эле­уте­ро­кок по 8 ка­пель 2 ра­за в сут­ки. По­сле основ­но­го кур­са ле­че­ния на­зна­чен эле­уте­ро­кок по 5 ка­пель 2 ра­за в сут­ки как под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия.

В основ­ной груп­пе к вы­ше­ука­зан­ной ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии до­пол­ни­тель­но на­зна­че­ны кап­ли го­мео­па­ти­че­ские Афо­сар ЭДАС-116 в те­че­ние 3-х не­дель по 5 ка­пель 3 ра­за в день вне при­е­ма пи­щи. По за­вер­ше­нию основ­но­го кур­са ле­че­ния в те­че­ние 2-х не­дель на­зна­ча­лась под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия при­е­мом Афо­сар ЭДАС-116 2-х ка­пель 2 ра­за в день без до­пол­ни­тель­ных ме­ди­ка­мен­тов.

Ле­че­ние и ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за со­сто­я­ни­ем боль­ных в груп­пах осу­ще­ствля­лось в со­от­вет­ствии с ди­зай­ном ис­сле­до­ва­ния в те­че­ние 35 су­ток с пер­вич­ным и 4 кон­троль­ны­ми об­сле­до­ва­ни­я­ми. Оцен­ка про­во­ди­лась по субъек­тив­ным и объек­тив­ным па­ра­мет­рам (с из­ме­ре­ни­ем ар­те­ри­аль­но­го дав­ле­ния и про­ве­де­ни­ем ЭКГ), пре­ду­смот­рен­ным объёмом ис­сле­до­ва­ния. Со­пут­ству­ю­щая па­то­ло­гия у боль­ных обе­их групп бы­ла вне об­остре­ния и не тре­бо­ва­лась до­пол­ни­тель­ной кор­ре­ги­ру­ю­щей те­ра­пии. В про­цес­се кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния боль­ные из групп не вы­во­ди­лись. В хо­де ис­сле­до­ва­ния бы­ло от­ме­че­но, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Афо­сар ЭДАС-116 хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, что он без­опа­сен в при­ме­не­нии и хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми. Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах 2-3. Для ста­ти­сти­че­ской об­ра­бот­ки ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния ис­поль­зо­вал­ся t- кри­те­рий Стью­ден­та.

Из та­бли­цы 2 вид­но, что в на­ча­ле ле­че­ния (ис­ход­ные дан­ные) основ­ные симп­то­мы-кри­те­рии за­бо­ле­ва­ния но­си­ли вы­ра­жен­ный (64%) и рез­ко вы­ра­жен­ный (36%) ха­рак­тер про­яв­ле­ния в обе­их груп­пах с рав­ной ча­сто­той рас­про­стра­не­ния.

Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния про­во­ди­лась на осно­ва­нии срав­не­ния сро­ков зна­чи­тель­но­го сни­же­ния вы­ра­жен­но­сти про­яв­ле­ния основ­ных симп­то­мов или пол­но­го их ис­чез­но­ве­ния (гра­фа «ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов»). Со­кра­ще­ние сро­ков кли­ни­че­ско­го про­яв­ле­ния за­бо­ле­ва­ния в основ­ной груп­пе по срав­не­нию с кон­троль­ной от­ме­ча­ет­ся по всем изу­ча­е­мым па­ра­мет­рам субъек­тив­ной и объек­тив­ной оцен­ки.

Од­на­ко ста­ти­сти­че­ски до­сто­вер­ные раз­ли­чия от­ме­че­ны по 13 оце­ноч­ным по­ка­за­те­лям из 25(52%), в том чис­ле по субъек­тив­ной оцен­ке 8 из 14 (57,1%) и по объек­тив­ной оцен­ке 5 из 11(45,4%).

Сни­же­ние сро­ков ку­пи­ро­ва­ния кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния в основ­ной груп­пе со­став­ля­ет от 1,1 до 2,1 су­ток (в сред­нем 1,8 су­ток) по по­ка­за­те­лям: фи­зи­че­ская и пси­хи­че­ская ис­то­ща­е­мость, не­при­ят­ные ощу­ще­ния и ту­пые по­сто­ян­ные бо­ли в об­ла­сти серд­ца, на­ру­ше­ние сер­деч­но­го рит­ма в ви­де пе­ре­бо­ев и серд­це­би­е­ний, го­ло­во­кру­же­ние, шум в ушах, на­ру­ше­ние сна ( p < 0,05 – 0,02). Такие же объективные и наиболее существенные критерии, как частота сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление, данные ЭКГ (синусовые тахикардия и экстрасистолия) значительно уменьшались или достигали нормальных величин к концу срока лечения в основной группе и практически не изменялись в контрольной по сравнению с исходными данными (p < 0,05 –0,02).

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной дисто­ни­ей (сме­шан­но­го и ги­по­то­ни­че­ско­го ти­па), не­об­хо­ди­мо ука­зать, что в основ­ной груп­пе с ис­поль­зо­ва­ни­ем пре­па­ра­та Афо­сар ЭДАС–116, кли­ни­че­ское улуч­ше­ние со­сто­я­ния на­сту­пи­ло у 26 из 30 боль­ных (86,7%), в то вре­мя как в кон­троль­ной у 23 –из 30 (76,7%), а у 4 боль­ных (13,3%) основ­ной груп­пы и у 7 – (23,3%) кон­троль­ной груп­пы от­ме­че­но от­суствие ле­чеб­но­го эф­фек­та. Оче­вид­но, что ре­зуль­та­ты ле­чеб­но­го действия Афо­сар ЭДАС-116 в основ­ной груп­пе пре­вос­хо­дят ана­ло­гич­ные кон­троль­ной груп­пы на 10%. Не­же­ла­тель­но­го действия пре­па­ра­та на боль­но­го не от­ме­че­но ни в од­ном слу­чае. На осно­ва­нии по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Афо­сар ЭДАС-916 мож­но сде­лать сле­ду­ю­щие вы­во­ды:

  • При­ме­не­ние го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Афо­сар ЭДАС-116 в ле­че­нии боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной дисто­ни­ей поз­во­ля­ет до­сто­вер­но со­кра­тить сро­ки ку­пи­ро­ва­ния 52% - ис­сле­до­ван­ных симп­то­мов-кри­те­ри­ев сте­пе­ни про­яв­ле­ния за­бо­ле­ва­ния основ­ной груп­пы на 1,1 – 2,1 су­ток, в сред­нем –на 1,8 су­ток, по срав­не­нию с кон­троль­ной (p < 0,05 – 0,02).
  • Эф­фек­тив­ность при ис­поль­зо­ва­нии Афо­сар ЭДАС-116 в ле­че­нии боль­ных основ­ной груп­пы по по­ка­за­те­лю кли­ни­че­ско­го улуч­ше­ния пре­вос­хо­дит на 10% ана­ло­гич­ный по­ка­за­тель кон­троль­ной груп­пы.
  • Го­мео­па­ти­че­ский ­пре­па­рат А­фо­сар ЭДАС-116 ­хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми и не о­ка­зы­ва­ет ­по­боч­но­го действи­я на боль­ных.Та­ким об­ра­зом, у­чи­ты­ва­я от­но­си­тель­но ­хо­ро­шу­ю эф­фек­тив­ность ис­поль­зо­ва­ни­я А­фо­сар ЭДАС-116 в ле­че­ни­и боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной ди­сто­ни­ей, ­пре­крас­ну­ю пе­ре­но­си­мось и от­сустви­е ­по­боч­но­го действи­я да­ют осно­ва­ни­е ре­ко­мен­до­вать е­го к ши­ро­ко­му в­не­дре­ни­ю в ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
воз­раст (лет) 18-30 31-40 41-50 51-60 все­го 18-30 31-40 41-50 51-60 все­го
№ п/п пол
1 муж­чи­ны 2 3 5 1 11 1 3 5 1 10
2 жен­щи­ны 3 7 6 3 19 2 7 7 4 20
3 Ито­го: 30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских на­блю­де­ний и ис­сле­до­ва­ний го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Афо­сар ЭДАС-116

Ос­нов­ные симп­то­мы - кри­те­рии оцен­ки сте­пе­ни про­яв­ле­ния за­бо­ле­ва­ния Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
чис­ло боль­ных М ± m чис­ло боль­ных М±m
ис­ход ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов (сут­ки) ис­ход ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов(сут­ки)
С
у
б
ъ
е
к
т
и
в
н
ы
е
Раз­дра­жи­тель­ность 30 ++ 11,0±1,35 30 ++ 13,6+2,01
Бы­страя сме­на на­стро­е­ния 26 + 11,4±1,38 28 + 13,8±2,12
Физ. и псих. ис­то­ща­е­мость 30 + 14,0±0,59* 30 + 15,9±0,65*
Не­при­ят­ные ощу­ще­ния в об­ла­сти вер­хуш­ки серд­ца 20 + 15,4±0,66* 21 + 17,3±0,54*
Ту­пые по­сто­ян­ные. бо­ли в об­ла­сти серд­ца. 22 + 15,1±0,45** 21 + 16,8±0,49**
На­ру­ше­ние серд. рит­ма:
пе­ре­бои
серд­це­би­е­ния

22
22

+
+

17,9±0,54*
17,6±0,77*

21
21

+
+
19,8±0,62*
19,7±0,74*
Го­лов­ные бо­ли 30 ++ 12,4±0,95 30 ++ 14,2±1,08
Го­ло­во­кру­же­ния 26 + 12,3±0,65* 24 + 14,2±0,55*
По­тем­не­ние в гла­зах 24 + 11,4±0,92 22 + 13,1±1,23
Шум в ушах 22 + 12,6±0,58* 24 + 14,7±0,83*
Ур­ча­ние и бо­ли в жи­во­те 26 + 11,7±0,71 28 + 12,8±0,79
Пот-ть, чув­ство жа­ра 22 + 13,5±0,84 23 + 14,9±0,92
На­ру­ше­ние сна 26 + 12,3±0,29* 24 + 13,4±0,42*
О
б
ъ
е
к
т
и
в
н
ы
е
Мни­тель­ность 22 + 14,6±0,89 23 + 16,5±1,36
Дер­мо­гра­физм стойкий 22 + 16,7±1,03 23 + 18,6±0,99
Хо­лод­ные, пот­ные ла­до­ни и сто­пы 26 ++ 14,8±0,67 27 ++ 16,9±0,75
Круп­ный тре­мор век и паль­цев рук 26 + 12,7±0,88 25 + 13,9±0,78
Ча­сто­та сер­деч­ных со­кра­ще­ний 22 94,2±2,5 82,0±1,8** 21 96,4±2,8 88,6±1,9**
Ла­биль­ность пуль­са и АД 30 ++ 12,3±0,99 30 ++ 14,1±1,42
АД: си­сто­ли­че­ское 28 95.0±2,1 110,2±3,9** 28 96,2±1,8 95,4±4,8**
диа­сто­ли­че­ское 28 62,5±1,1 71,3±4,4* 28 60,3±3,9 60,4±2,1*
Шум­ное ды­ха­ние 22 + 12,6±2,24 21 + 14,5±2,34
ЭКГ:
си­нус. та­хи­кар­дия 22 94,0±2,5 80,0±2,5** 21 96,0±2,9 89,7±3,23**
экс­тра­си­сто­лия 22 6,0±0,9 1,8±0,49** 22 5,0±0,8 4,2±0,82**

При­ме­ча­ние: (+) – вы­ра­жен; (++) – рез­ко вы­ра­жен; {* - p < 0,05; ** - p < 0,02} – достоверность различия между опытной и контрольной группами.

Свод­ная та­бли­ца 3. Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных го­мео­па­ти­че­ски­ми кап­ля­ми Афо­сар ЭДАС-116

Кли­ни­че­ский эф­фект Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Чи­сло боль­ных В % Чи­сло боль­ных В %
Улуч­ше­ние 26 86,7 23 76,7
От­сут­ствие эф­фек­та 4 13,3 7 23,3
Ухуд­ше­ни­е - - - -
Яндекс.Метрика