Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Афосар ЭДАС-116

Обобщённые материалы клинических исследований Афосар ЭДАС-116

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

В со­от­вет­ствии с Про­грам­мой ис­сле­до­ва­ния на кли­ни­че­ских ба­зах Го­су­дар­ствен­но­го ин­сти­ту­та усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны РФ про­ве­де­но изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти и без­опас­но­сти го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Афо­сар ЭДАС-116 при ле­че­нии боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной дисто­ни­ей по ги­по­то­ни­че­ско­му ти­пу (си­сто­ли­че­ское дав­ле­ние ме­нее 100 мм рт.ст.; диа­сто­ли­че­ское – ме­нее 60 мм рт.ст.).

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла в воз­ра­сте от 18 до 60 лет, ко­то­рые со­ста­ви­ли основ­ную и кон­троль­ную ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы по 30 боль­ных в каж­дой (та­бли­ца 1).

Ис­сле­ду­е­мые кон­троль­ной груп­пы по­лу­ча­ли в те­че­ние 21 дня: адо­нис-бром (та­блет­ки) по 0,6 г 3 ра­за; ва­ле­ри­а­на (та­блет­ки) 0,04 г 3 ра­за; эле­уте­ро­кок по 8 ка­пель 2 ра­за в сут­ки. По­сле основ­но­го кур­са ле­че­ния на­зна­чен эле­уте­ро­кок по 5 ка­пель 2 ра­за в сут­ки как под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия.

В основ­ной груп­пе к вы­ше­ука­зан­ной ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии до­пол­ни­тель­но на­зна­че­ны кап­ли го­мео­па­ти­че­ские Афо­сар ЭДАС-116 в те­че­ние 3-х не­дель по 5 ка­пель 3 ра­за в день вне при­е­ма пи­щи. По за­вер­ше­нию основ­но­го кур­са ле­че­ния в те­че­ние 2-х не­дель на­зна­ча­лась под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия при­е­мом Афо­сар ЭДАС-116 2-х ка­пель 2 ра­за в день без до­пол­ни­тель­ных ме­ди­ка­мен­тов.

Ле­че­ние и ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за со­сто­я­ни­ем боль­ных в груп­пах осу­ще­ствля­лось в со­от­вет­ствии с ди­зай­ном ис­сле­до­ва­ния в те­че­ние 35 су­ток с пер­вич­ным и 4 кон­троль­ны­ми об­сле­до­ва­ни­я­ми. Оцен­ка про­во­ди­лась по субъек­тив­ным и объек­тив­ным па­ра­мет­рам (с из­ме­ре­ни­ем ар­те­ри­аль­но­го дав­ле­ния и про­ве­де­ни­ем ЭКГ), пре­ду­смот­рен­ным объёмом ис­сле­до­ва­ния. Со­пут­ству­ю­щая па­то­ло­гия у боль­ных обе­их групп бы­ла вне об­остре­ния и не тре­бо­ва­лась до­пол­ни­тель­ной кор­ре­ги­ру­ю­щей те­ра­пии. В про­цес­се кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния боль­ные из групп не вы­во­ди­лись. В хо­де ис­сле­до­ва­ния бы­ло от­ме­че­но, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Афо­сар ЭДАС-116 хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, что он без­опа­сен в при­ме­не­нии и хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми. Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах 2-3. Для ста­ти­сти­че­ской об­ра­бот­ки ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния ис­поль­зо­вал­ся t- кри­те­рий Стью­ден­та.

Из та­бли­цы 2 вид­но, что в на­ча­ле ле­че­ния (ис­ход­ные дан­ные) основ­ные симп­то­мы-кри­те­рии за­бо­ле­ва­ния но­си­ли вы­ра­жен­ный (64%) и рез­ко вы­ра­жен­ный (36%) ха­рак­тер про­яв­ле­ния в обе­их груп­пах с рав­ной ча­сто­той рас­про­стра­не­ния.

Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния про­во­ди­лась на осно­ва­нии срав­не­ния сро­ков зна­чи­тель­но­го сни­же­ния вы­ра­жен­но­сти про­яв­ле­ния основ­ных симп­то­мов или пол­но­го их ис­чез­но­ве­ния (гра­фа «ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов»). Со­кра­ще­ние сро­ков кли­ни­че­ско­го про­яв­ле­ния за­бо­ле­ва­ния в основ­ной груп­пе по срав­не­нию с кон­троль­ной от­ме­ча­ет­ся по всем изу­ча­е­мым па­ра­мет­рам субъек­тив­ной и объек­тив­ной оцен­ки.

Од­на­ко ста­ти­сти­че­ски до­сто­вер­ные раз­ли­чия от­ме­че­ны по 13 оце­ноч­ным по­ка­за­те­лям из 25(52%), в том чис­ле по субъек­тив­ной оцен­ке 8 из 14 (57,1%) и по объек­тив­ной оцен­ке 5 из 11(45,4%).

Сни­же­ние сро­ков ку­пи­ро­ва­ния кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния в основ­ной груп­пе со­став­ля­ет от 1,1 до 2,1 су­ток (в сред­нем 1,8 су­ток) по по­ка­за­те­лям: фи­зи­че­ская и пси­хи­че­ская ис­то­ща­е­мость, не­при­ят­ные ощу­ще­ния и ту­пые по­сто­ян­ные бо­ли в об­ла­сти серд­ца, на­ру­ше­ние сер­деч­но­го рит­ма в ви­де пе­ре­бо­ев и серд­це­би­е­ний, го­ло­во­кру­же­ние, шум в ушах, на­ру­ше­ние сна ( p < 0,05 – 0,02). Такие же объективные и наиболее существенные критерии, как частота сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление, данные ЭКГ (синусовые тахикардия и экстрасистолия) значительно уменьшались или достигали нормальных величин к концу срока лечения в основной группе и практически не изменялись в контрольной по сравнению с исходными данными (p < 0,05 –0,02).

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной дисто­ни­ей (сме­шан­но­го и ги­по­то­ни­че­ско­го ти­па), не­об­хо­ди­мо ука­зать, что в основ­ной груп­пе с ис­поль­зо­ва­ни­ем пре­па­ра­та Афо­сар ЭДАС–116, кли­ни­че­ское улуч­ше­ние со­сто­я­ния на­сту­пи­ло у 26 из 30 боль­ных (86,7%), в то вре­мя как в кон­троль­ной у 23 –из 30 (76,7%), а у 4 боль­ных (13,3%) основ­ной груп­пы и у 7 – (23,3%) кон­троль­ной груп­пы от­ме­че­но от­суствие ле­чеб­но­го эф­фек­та. Оче­вид­но, что ре­зуль­та­ты ле­чеб­но­го действия Афо­сар ЭДАС-116 в основ­ной груп­пе пре­вос­хо­дят ана­ло­гич­ные кон­троль­ной груп­пы на 10%. Не­же­ла­тель­но­го действия пре­па­ра­та на боль­но­го не от­ме­че­но ни в од­ном слу­чае. На осно­ва­нии по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Афо­сар ЭДАС-916 мож­но сде­лать сле­ду­ю­щие вы­во­ды:

  • При­ме­не­ние го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Афо­сар ЭДАС-116 в ле­че­нии боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной дисто­ни­ей поз­во­ля­ет до­сто­вер­но со­кра­тить сро­ки ку­пи­ро­ва­ния 52% - ис­сле­до­ван­ных симп­то­мов-кри­те­ри­ев сте­пе­ни про­яв­ле­ния за­бо­ле­ва­ния основ­ной груп­пы на 1,1 – 2,1 су­ток, в сред­нем –на 1,8 су­ток, по срав­не­нию с кон­троль­ной (p < 0,05 – 0,02).
  • Эф­фек­тив­ность при ис­поль­зо­ва­нии Афо­сар ЭДАС-116 в ле­че­нии боль­ных основ­ной груп­пы по по­ка­за­те­лю кли­ни­че­ско­го улуч­ше­ния пре­вос­хо­дит на 10% ана­ло­гич­ный по­ка­за­тель кон­троль­ной груп­пы.
  • Го­мео­па­ти­че­ский ­пре­па­рат А­фо­сар ЭДАС-116 ­хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми и не о­ка­зы­ва­ет ­по­боч­но­го действи­я на боль­ных.Та­ким об­ра­зом, у­чи­ты­ва­я от­но­си­тель­но ­хо­ро­шу­ю эф­фек­тив­ность ис­поль­зо­ва­ни­я А­фо­сар ЭДАС-116 в ле­че­ни­и боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной ди­сто­ни­ей, ­пре­крас­ну­ю пе­ре­но­си­мось и от­сустви­е ­по­боч­но­го действи­я да­ют осно­ва­ни­е ре­ко­мен­до­вать е­го к ши­ро­ко­му в­не­дре­ни­ю в ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
воз­раст (лет) 18-30 31-40 41-50 51-60 все­го 18-30 31-40 41-50 51-60 все­го
№ п/п пол
1 муж­чи­ны 2 3 5 1 11 1 3 5 1 10
2 жен­щи­ны 3 7 6 3 19 2 7 7 4 20
3 Ито­го: 30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских на­блю­де­ний и ис­сле­до­ва­ний го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Афо­сар ЭДАС-116

Ос­нов­ные симп­то­мы - кри­те­рии оцен­ки сте­пе­ни про­яв­ле­ния за­бо­ле­ва­ния Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
чис­ло боль­ных М ± m чис­ло боль­ных М±m
ис­ход ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов (сут­ки) ис­ход ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов(сут­ки)
С
у
б
ъ
е
к
т
и
в
н
ы
е
Раз­дра­жи­тель­ность 30 ++ 11,0±1,35 30 ++ 13,6+2,01
Бы­страя сме­на на­стро­е­ния 26 + 11,4±1,38 28 + 13,8±2,12
Физ. и псих. ис­то­ща­е­мость 30 + 14,0±0,59* 30 + 15,9±0,65*
Не­при­ят­ные ощу­ще­ния в об­ла­сти вер­хуш­ки серд­ца 20 + 15,4±0,66* 21 + 17,3±0,54*
Ту­пые по­сто­ян­ные. бо­ли в об­ла­сти серд­ца. 22 + 15,1±0,45** 21 + 16,8±0,49**
На­ру­ше­ние серд. рит­ма:
пе­ре­бои
серд­це­би­е­ния

22
22

+
+

17,9±0,54*
17,6±0,77*

21
21

+
+
19,8±0,62*
19,7±0,74*
Го­лов­ные бо­ли 30 ++ 12,4±0,95 30 ++ 14,2±1,08
Го­ло­во­кру­же­ния 26 + 12,3±0,65* 24 + 14,2±0,55*
По­тем­не­ние в гла­зах 24 + 11,4±0,92 22 + 13,1±1,23
Шум в ушах 22 + 12,6±0,58* 24 + 14,7±0,83*
Ур­ча­ние и бо­ли в жи­во­те 26 + 11,7±0,71 28 + 12,8±0,79
Пот-ть, чув­ство жа­ра 22 + 13,5±0,84 23 + 14,9±0,92
На­ру­ше­ние сна 26 + 12,3±0,29* 24 + 13,4±0,42*
О
б
ъ
е
к
т
и
в
н
ы
е
Мни­тель­ность 22 + 14,6±0,89 23 + 16,5±1,36
Дер­мо­гра­физм стойкий 22 + 16,7±1,03 23 + 18,6±0,99
Хо­лод­ные, пот­ные ла­до­ни и сто­пы 26 ++ 14,8±0,67 27 ++ 16,9±0,75
Круп­ный тре­мор век и паль­цев рук 26 + 12,7±0,88 25 + 13,9±0,78
Ча­сто­та сер­деч­ных со­кра­ще­ний 22 94,2±2,5 82,0±1,8** 21 96,4±2,8 88,6±1,9**
Ла­биль­ность пуль­са и АД 30 ++ 12,3±0,99 30 ++ 14,1±1,42
АД: си­сто­ли­че­ское 28 95.0±2,1 110,2±3,9** 28 96,2±1,8 95,4±4,8**
диа­сто­ли­че­ское 28 62,5±1,1 71,3±4,4* 28 60,3±3,9 60,4±2,1*
Шум­ное ды­ха­ние 22 + 12,6±2,24 21 + 14,5±2,34
ЭКГ:
си­нус. та­хи­кар­дия 22 94,0±2,5 80,0±2,5** 21 96,0±2,9 89,7±3,23**
экс­тра­си­сто­лия 22 6,0±0,9 1,8±0,49** 22 5,0±0,8 4,2±0,82**

При­ме­ча­ние: (+) – вы­ра­жен; (++) – рез­ко вы­ра­жен; {* - p < 0,05; ** - p < 0,02} – достоверность различия между опытной и контрольной группами.

Свод­ная та­бли­ца 3. Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных го­мео­па­ти­че­ски­ми кап­ля­ми Афо­сар ЭДАС-116

Кли­ни­че­ский эф­фект Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Чи­сло боль­ных В % Чи­сло боль­ных В %
Улуч­ше­ние 26 86,7 23 76,7
От­сут­ствие эф­фек­та 4 13,3 7 23,3
Ухуд­ше­ни­е - - - -
Яндекс.Метрика