Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Анабар ЭДАС-308

Обобщённые материалы клинических исследований Анабар ЭДАС-308

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти и без­опас­но­сти ис­поль­зо­ва­ния ком­плекс­но­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства си­роп го­мео­па­ти­че­ский Ана­бар ЭДАС-308 в ле­че­нии боль­ных с об­остре­ни­ем хро­ни­че­ско­го брон­хи­та про­ве­де­ны в Тю­мен­ском ле­чеб­но-диа­гно­сти­че­ском цен­тре «Аль­тер­на­ти­ва». Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 ис­сле­ду­е­мых обо­е­го по­ла, со­ста­вив­шие основ­ную и кон­троль­ную ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы по 30 ис­сле­ду­е­мых в каж­дой (та­бли­ца 1).

Ле­че­ние боль­ных кон­троль­ной груп­пы про­во­ди­лось с на­зна­че­ни­ем: му­кал­тин- та­блет­ки по 0,1 г – 3 ра­за в день, ди­медрол - та­блет­ки по 0,05 г – 1 раз в день (на ночь), ще­лоч­ные ин­га­ля­ции в те­че­ние 2-х не­дель, по­сле че­го под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия в те­че­ние 2-х не­дель с на­зна­че­ни­ем та­бле­ток му­кал­ти­на по 0,05 г 2 ра­за в день.

В основ­ной груп­пе к вы­ше­ука­зан­ной ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии до­пол­ни­тель­но на­зна­чен си­роп го­мео­па­ти­че­ский Ана­бар ЭДАС-308 внутрь по 1 де­серт­ной лож­ке 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 2-х не­дель; по­сле че­го под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия в те­че­ние 2-х не­дель с на­зна­че­ни­ем од­но­го пре­па­ра­та си­роп го­мео­па­ти­че­ский Ана­бар ЭДАС-308 по 1 де­серт­ной лож­ке 2 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи.

Ле­че­ние и ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за со­сто­я­ни­ем ис­сле­ду­е­мых в основ­ной и кон­троль­ной груп­пах про­во­ди­лось в со­от­вет­ствии с ди­зай­ном ис­сле­до­ва­ния в те­че­ние 4 не­дель с пер­вич­ным и 3 кон­троль­ны­ми об­сле­до­ва­ни­я­ми по кри­те­ри­ям оцен­ки субъек­тив­ных и объек­тив­ных по­ка­за­те­лей, пре­ду­смот­рен­ных объемом ис­сле­до­ва­ний.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние и на 14-й день на­блю­де­ния пре­ду­смат­ри­ва­ли про­ве­де­ние фи­зи­каль­ных, ла­бо­ра­тор­ных и ин­стру­мен­таль­ных ис­сле­до­ва­ний в пол­ном объеме: ана­лиз кро­ви на лейко­ци­тоз, СОЭ, спи­ро­мет­рия для опре­де­ле­ния жиз­нен­ной ем­ко­сти лег­ких, рент­ге­но­ло­ги­че­ское ис­сле­до­ва­ние для оцен­ки брон­хи­аль­но­го ри­сун­ка и из­ме­не­ний па­рен­хи­мы лег­ких.

В ис­сле­до­ва­ние вклю­ча­лись па­ци­ен­ты по кри­те­ри­ям, пре­ду­смот­рен­ным Про­то­ко­лом ис­сле­до­ва­ния.
В хо­де ис­сле­до­ва­ния на­блю­да­е­мые из основ­ной и кон­троль­ной групп не ис­клю­ча­лись.

Из та­блиц 2 и 2а вид­но, что к 7 дню на­блю­де­ния сред­ний ста­ти­сти­че­ский про­цент сни­же­ния сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов за­бо­ле­ва­ния в основ­ной груп­пе со­ста­вил 29,0 + 2,91 про­тив 15,5 + 0,99 (p < 0,01), а к 14 дню (третий этап) 40 % симптомов были полностью купированы, в то время как, в контрольной группе сохранились все.

Вы­ра­жен­ность остав­ших­ся симп­то­мов в кон­троль­ной груп­пе со­ста­ви­ла 64,6 % от ис­ход­ной, что на 6,2 % боль­ше, чем в основ­ной (58,4 %).

Все это сви­де­тель­ству­ет о том, что ком­плекс­ное ис­поль­зо­ва­ние го­мео­па­ти­че­ско­го си­ро­па Ана­бар ЭДАС-308 в ком­плек­се с фар­ма­цев­ти­че­ски­ми пре­па­ра­та­ми ока­зы­ва­ет­ся бо­лее эф­фек­тив­ным в ле­че­нии боль­ных хро­ни­че­ским брон­хи­том в фа­зе об­остре­ния.

Изу­че­ние из­ме­не­ний объек­тив­ных по­ка­за­те­лей в ди­на­ми­ке вы­яви­ло ана­ло­гич­ную за­ко­но­мер­ность, опи­сан­ную вы­ше. Три по­ка­за­те­ля из че­ты­рех в основ­ной груп­пе до­стиг­ли нор­маль­но­го уров­ня к 14-му дню ле­че­ния (три­тий этап), в то вре­мя как в кон­троль­ной - толь­ко один по­ка­за­тель (та­бли­цы 3 и 3 а). Осталь­ные по­ка­за­те­ли нор­ма­ли­зо­ва­лись в на­ча­ле 4-го эта­па ле­че­ния и меж­ду дву­мя груп­па­ми не бы­ло зна­чи­мой раз­ни­цы.

Со­кра­ще­ние сро­ков вы­ра­жен­но­го кли­ни­че­ско­го про­яв­ле­ния в основ­ной груп­пе по срав­не­нию с кон­троль­ной от­ме­ча­ет­ся по всем ис­сле­ду­е­мым симп­то­мам субъек­тив­ной и объек­тив­ной оцен­ки. Од­на­ко, ста­ти­сти­че­ски до­сто­вер­ные раз­ли­чия от­ме­че­ны по 7 наи­бо­лее су­ще­ствен­ным па­ра­мет­рам из 9, что со­став­ля­ет 77,8 %.

Со­кра­ще­ние сро­ков ку­пи­ро­ва­ния вы­ра­жен­ных кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний в основ­ной груп­пе со­став­ля­ет в сред­нем 2,0 су­ток по срав­не­нию с кон­троль­ной. Раз­брос до­сто­вер­ных (p < 0,05 - 0,01) сроков сокращения купирования выраженных проявлений колеблется от 1,5 до 2,9 суток по показателям: наличия кашля, хрипов, отклонению от N на рентгенологической картине легких, нормализации температуры тела, снижению ЖЕЛ, количества лейкоцитов в крови, СОЭ.

Оце­ни­вая кли­ни­че­скую эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с об­остре­ни­ем хро­ни­че­ско­го брон­хи­та, сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе, где был при­ме­нен си­роп го­мео­па­ти­че­ский Ана­бар ЭДАС-308, кли­ни­че­ское улуч­ше­ние на­сту­пи­ло у 93,3 % боль­ных, в то вре­мя как, в кон­троль­ной на 10 % мень­ше и со­ста­ви­ло 83,3 %.

По­боч­ных эф­фек­тов при при­ме­не­нии ис­сле­ду­е­мо­го пре­па­ра­та не от­ме­че­но.

Вы­во­ды

  • При­ме­не­ние си­ро­па го­мео­па­ти­че­ско­го Ана­бар ЭДАС-308 в ле­че­нии боль­ных с об­остре­ни­ем хро­ни­че­ско­го брон­хи­та поз­во­ля­ет до­сто­вер­но со­кра­тить сро­ки ку­пи­ро­ва­ния кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний по раз­ным ис­сле­ду­е­мым кри­те­ри­ям оцен­ки в сред­нем на 2,0 су­ток, при этом этот по­ка­за­тель ко­леб­лет­ся от 1,5 до 2,9 су­ток (p < 0,05 - 0,01).
  • Кли­ни­че­ский эф­фект в основ­ной груп­пе на 10 % вы­ше по срав­не­нию с кон­троль­ной.
  • Ле­кар­ствен­ное сред­ство си­роп го­мео­па­ти­че­ский Ана­бар ЭДАС-308 не вы­зы­ва­ет по­боч­ных эф­фек­тов, хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми.
  • Ле­кар­ствен­но­е ­сред­ство ­си­роп го­мео­па­ти­че­ский Ана­бар ЭДАС-308 ­хо­ро­шо ­со­че­та­ет­ся с ­при­ме­нен­ны­ми в ис­сле­до­ва­ни­и ­фар­ма­ко­ло­ги­че­ски­ми ­пре­па­ра­та­ми и мо­жет быть ре­ко­мен­до­ван д­ля ­со­че­тан­ной те­ра­пи­и ­по у­ка­зан­ным ­по­ка­за­ни­ям к ­при­ме­не­ни­ю.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Воз­раст (лет) 30-39 40-49 50-59 60 и стар­ше Все­го 30-39 40-49 50-59 60 и стар­ше Все­го
№ п/п Пол
1. Муж­чи­ны 5 7 4 2 18 6 6 4 1 17
2. Жен­щи­ны 3 5 3 1 12 4 5 3 1 13
3. Ито­го: 8 12 7 3 30 10 11 7 2 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка вы­ра­жен­но­сти кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний в основ­ной груп­пе

Эта­пы об­сле­до­ва­ния 1 2 3 4
Кри­те­рии оцен­ки к-во пац. M ± m
(балл)
к-во пац. M ± m
(балл)
p < к-во пац. M ± m
(балл)
p < к-во пац. M ± m
(балл)
p <
1 Су­хой ка­шель 24 1,7 ± 0,19 24 1,2 ± 0,12 0,05 0 0 - 0 -
2 Ка­шель с мо­кро­той 6 1,8 ± 0,16 6 1,1 ± 0,11 0,001 0 0 - 0 -
3 Су­хие хри­пы 30 1,7 ± 0,16 30 1,2 ± 0,12 0,02 13 1,1 ± 0,09 0,001 0
4 Влаж­ные хри­пы 6 1,9 ± 0,14 6 1,4 ± 0,11 0,02 6 1,1 ± 0,07 0,001 0
5 От­кло­не­ние от N по рент­ге­но- грам­ме лег­ких 30 1,9 ± 0,13 30 1,5 ± 0,12 0,05 14 1,0 ± 0,09 0,001 0

Свод­ная та­бли­ца 2а. Ди­на­ми­ка вы­ра­жен­но­сти кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний в кон­троль­ной груп­пе

Эта­пы об­сле­до­ва­ния 1 2 3 4
Кри­те­рии оцен­ки к-во пац. M ± m
(балл)
к-во пац. M ± m
(балл)
p < к-во пац. M ± m
(балл)
p < к-во пац. M ± m (балл) p <
1 Су­хой ка­шель 23 1,7 ± 0,13 23 1,5 ± 0,18 0,05 12 1,2 ± 0,11 0,01 0
2 Ка­шель с мо­кро­той 7 1,8 ± 0,14 7 1,5 ± 0,13 0,05 7 1,1 ± 0,09 0,01 0
3 Cу­хие хри­пы 30 1,7 ± 0,12 30 1,4 ± 0,12 14 1,2 ± 0,10 0,01 0
4 Влаж­ные хри­пы 7 1,9 ± 0,15 7 1,6 ± 0,13 0,05 7 1,2 ± 0,13 0,01 0
5 От­кло­не­ние от N по рент­ге­но- грам­ме лег­ких 30 1,9 ± 0,15 30 1,6 ± 0,14 0,05 13 1,1 ± 0,12 0,001 0

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка объек­тив­ных по­ка­за­те­лей в основ­ной груп­пе

Эта­пы об­сле­до­ва­ния 1 2 3 4
Кри­те­рии оцен­ки к-во пац. M ± m к-во пац. M ± m p < к-во пац. M ± m p < к-во пац. M ± m p <
1 Тем­пе­ра­ту­ра те­ла 30 37,6 ± 0,07 30 37,1 ± 0,07 0,001 30 36,5 ± 0,04 0,001 30 36,4 ± 0,05 0,001
2 Лейко­ци­ты (тыс) 30 10,4 ± 0,13 30 9,5 ± 0,12 0,001 30 8,6 ± 0,13 0,001 30 8,1 ± 0,09 0,001
3 СОЭ 30 24,2 ± 0,55 30 18,3 ± 0,43 0,001 30 9,2 ± 0,22 0,001 30 7,8 ± 0,19 0,001
4 ЖЭЛ (% к долж­ной) 30 71,4 ± 1,03 30 76,5 ± 1,35 0,01 30 84,2 ± 1,74 0,001 30 91,3 ± 2,35 0,01

Свод­ная та­бли­ца 3а. Ди­на­ми­ка объек­тив­ных по­ка­за­те­лей в кон­троль­ной груп­пе

Эта­пы об­сле­до­ва­ния 1 2 3 4
Кри­те­рии оцен­ки к-во пац. M ± m к-во пац. M ± m p < к-во пац. M ± m p < к-во пац. M ± m p <
1 Тем­пе­ра­ту­ра те­ла 30 37,5 ± 0,09 30 37,2 ± 0,08 0,001 30 36,6 ± 0,06 0,001 30 36,5± 0,05 0,001
2 Лейко­ци­ты (тыс) 30 10,5 ± 0,15 30 9,7 ± 0,13 0,001 30 9,2 ± 0,12 0,001 30 8,3 ± 0,10 0,001
3 СОЭ 30 23,9 ± 0,54 30 19,8 ± 0,47 0,001 30 10,6 ± 0,33 0,001 30 8,1 ± 0,21 0,001
4 ЖЭЛ (% к долж­ной) 30 70,9 ± 1,04 30 75,8 ± 1,29 0,01 30 80,1 ± 1,66 0,001 30 90,7 ± 2,47 0,001

Свод­ная та­бли­ца 4. Сред­ние сро­ки ку­пи­ро­ва­ния и нор­ма­ли­за­ции кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная P <
Кли­ни­че­ские про­яв­ле­ния (симп­то­мы) к-во пац. М ± m
(сут­ки)
к-во пац. М ± m
(сут­ки)
1 Су­хой ка­шель 24 14,0 ±0,79 23 16,3 ±0,85 0,05
2 Ка­шель с мо­кро­той 6 14,0 ±0,53 7 15,9 ±0,58 0,05
3 Су­хие хри­пы 30 19,2±0,86 30 21,1 ±0,91
4 Влаж­ные хри­пы 6 14,3 ±0,41 7 16,4 ±0,53 0,01
5 Тем­пе­ра­ту­ра те­ла 30 9,26 ±0,75 30 12,1 ±0,84 0,02
6 Лейко­ци­ты (тыс) 30 13,4 ±0,41 30 14,9 ±0,59 0,05
7 СОЭ (мм/час) 30 13,6 ±0,44 30 15,1 ±0,56 0,05
8 ЖЕЛ 30 17,1 ±0,51 30 19,2 ±0,67 0,02
9 Рент­ге­но­ло­ги- че­ская кар­ти­на лег­ких 30 16,4 ±0,57 30 17,9 ±0,68 0,02
10 ? М ± m 14,6 ±0,60 16,5 ±0,71 0,05

Свод­ная та­бли­ца 5. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

№ п/п Кри­те­рии оцен­ки Кон­троль­ные осмот­ры
1 2 3 4 5
1 Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 30 30 30 30
2 Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти Х
3 Ано­рек­сия Х 0 0 0 0
4 Тош­но­та Х 0 0 0 0
5 Ди­а­рея Х 0 0 0 0
6 Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0 0 0
7 Рво­та Х 0 0 0 0
8 Дру­гое Х 0 0 0 0

Свод­ная та­бли­ца 6. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
№ п/п Кли­ни­че­ский эф­фект Чи­сло боль­ных % Чи­сло боль­ных %
1 Улуч­ше­ние 28 93,3 28 83,3
2 От­сут­ствие эф­фек­та 2 6,7 2 16,7
3 Ухуд­ше­ние - - - -

Улуч­ше­ние: умень­ше­ние симп­то­мов про­яв­ле­ния бо­лез­ни.
Ухуд­ше­ние: от­ри­ца­тель­ная ди­на­ми­ка кли­ни­че­ских и ла­бо­ра­тор­ных дан­ных.
От­сут­ствие эф­фек­та: от­сут­стви­е ди­на­ми­ки ­кли­ни­че­ских и ла­бо­ра­тор­ных дан­ных.

Яндекс.Метрика