Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Арнаур ЭДАС-138

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности лекарственного средства Арнаур ЭДАС-138, капли гомеопатические

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хо­жде­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии 15 ап­ре­ля 2005 го­да рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Ар­на­ур ЭДАС-138 при ле­че­нии боль­ных с ате­ро­скле­ро­ти­че­ской дис­цир­ку­ля­тор­ной эн­це­фа­ло­па­ти­ей (АДЭ) I ста­дии.

Ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­ны на двух кли­ни­че­ских ба­зах: Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

Отбор больных проводили по критериям включения в соответствии с одобренным Протоколом клинического исследования: АДЭ I стадии (лёгкой степени тяжести), хронически прогрессирующей формы; артериальное давление 140-159/90-99 мм рт.ст. (АГ I степени без факторов риска); ХС ЛПНП > 5 ммоль/л (ди­сли­пи­де­мия: тип II, под­тип II a); дли­тель­ность за­бо­ле­ва­ния до 3 лет; воз­раст боль­ных от 40 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: на­след­ствен­ные ар­те­ри­о­па­тии; вас­ку­ли­ты; пе­че­ноч­ная эн­це­фа­ло­па­тия; трав­ма­ти­че­ская эн­це­фа­ло­па­тия; ме­та­бо­ли­че­ские и эн­до­крин­ные рас­стройства; вол­ча­ноч­ная ми­кро­ан­ги­о­па­тия; бо­лезнь Альц­гейме­ра; бо­лезнь Пар­кин­со­на; нев­ро­ти­че­ские на­ру­ше­ния или де­прес­сия стар­че­ско­го воз­рас­та; са­хар­ный диа­бет; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных обо­е­го по­ла с АДЭ I ста­дии (лёг­кой сте­пе­ни тя­же­сти), хро­ни­че­ски про­грес­си­ру­ю­щей фор­мы в воз­ра­сте от 40 до 70 лет (сред­ний воз­раст 57,2 ± 1,6 лет), дав­ность за­бо­ле­ва­ния до 3-х лет. 61,7 % бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла, 38,3 % – жен­ско­го по­ла. Из них 14,2 % бы­ли в воз­ра­сте 40-50 лет, 46,7 % — в воз­ра­сте 51-60 лет и 39,1 % — в воз­ра­сте 61-70 лет. Па­ци­ен­ты бы­ли раз­де­ле­ны на 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой.

Симп­то­мы го­лов­ная боль, го­ло­во­кру­же­ние, на­ру­ше­ние сна оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле. Симп­то­мы по­вы­шен­ная утом­ля­е­мость, сни­же­ние вни­ма­ния, бы­страя пси­хо­фи­зи­че­ская ис­то­ща­е­мость, уме­рен­ные на­ру­ше­ния па­мя­ти и по­зна­ва­тель­ной ак­тив­но­сти оце­ни­ва­ли по опрос­ни­ку «САН».

  • Го­лов­ная боль:
    0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
    1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
    2 бал­ла – боль бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии;
    3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­даёт­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.
  • Го­ло­во­кру­же­ние:
    0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
    1 балл – го­ло­во­кру­же­ние лёг­кое, крат­ко­вре­мен­ное, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
    2 бал­ла – го­ло­во­кру­же­ние дли­тель­ное (20-30 ми­нут), со­про­во­жда­ю­ще­е­ся по­блед­не­ни­ем кож­ных по­кро­вов ли­ца, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей;
    3 бал­ла – за­тяж­ное дли­тель­ное го­ло­во­кру­же­ние, со­про­во­жда­ю­ще­е­ся уре­же­ни­ем пуль­са и по­ни­же­ни­ем дав­ле­ния, труд­но ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей.
  • На­ру­ше­ние сна:
    0 бал­лов – есть чув­ство опо­рож­не­ния;
    1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут;
    2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, пре­ры­ва­ю­щие, то есть де­ла­ю­щие не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон;
    3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни, на­ру­ша­ю­щие креп­кий глу­бо­кий сон, от­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние пре­ду­смат­ри­ва­ло осмотр, сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го. Оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния с учётом кри­те­рий вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ние и ис­клю­че­ния из ис­сле­до­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра, ОХС, ХС ЛПНП) и мо­чи. УЗИ сон­ных и вер­те­браль­ных ар­те­рий для оцен­ки сте­пе­ни сте­но­зи­ро­ва­ния со­су­да. Из­ме­ре­ние АД. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 15 дней, 1 и 2 ме­ся­ца ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Че­рез 3 ме­ся­ца ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. УЗИ сон­ных и вер­те­браль­ных ар­те­рий. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Ре­пре­зен­та­тив­ные по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ар­на­ур ЭДАС-138 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей боль­ных с ате­ро­скле­ро­ти­че­ской дис­цир­ку­ля­тор­ной эн­це­фа­ло­па­ти­ей I ста­дии.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Ди­е­то­те­ра­пия. Ре­ко­мен­ду­ют­ся фрук­ты, ово­щи, бо­бо­вые (го­рох и бо­бы), зла­ки и ви­та­ми­ни­зи­ро­ван­ный хлеб, мя­со птиц и ры­ба. Ис­клю­чить про­дук­ты, со­дер­жа­щие боль­шие ко­ли­че­ства хо­ле­сте­ри­на: яич­ный жел­ток, суб­про­дук­ты, огра­ни­чить мя­со жи­вот­ных, сли­воч­ный жир. Курс те­ра­пии в те­че­ние 3 ме­ся­цев.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Ди­е­то­те­ра­пия + го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Ар­на­ур ЭДАС-138 в те­че­ние 3 ме­ся­цев по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов го­лов­ная боль, го­ло­во­кру­же­ние, на­ру­ше­ние сна, по «САН», ОХС, ХС ЛПНП, АД.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-3. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, не тре­бу­ю­щая до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии. УЗИ диа­гно­сти­ро­ва­но сте­но­зи­ро­ва­ние про­све­та ка­ро­тид­ных (как изо­ли­ро­ван­ное по­ра­же­ние об­щих сон­ных ар­те­рий, так и ком­би­ни­ро­ван­ное по­ра­же­ние об­щих сон­ных с вну­трен­ни­ми сон­ны­ми и вер­те­браль­ны­ми ар­те­ри­я­ми) и вер­те­браль­ных со­су­дов на 55 – 75 % как за счёт утол­ще­ния и уплот­не­ния их сте­нок, так и за счёт ате­ро­скле­ро­ти­че­ских бля­шек. Уро­вень са­ха­ра кро­ви был в пре­де­лах нор­мы. В кли­ни­че­ских ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Ар­на­ур ЭДАС-138, не бы­ло вы­яв­ле­но. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния у боль­ных обе­их групп симп­то­мы АДЭ I ста­дии го­лов­ная боль, го­ло­во­кру­же­ние и на­ру­ше­ние сна но­си­ли уме­рен­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер, ва­рьи­руя в диа­па­зо­не 1,8 ± 0,19 — 2,0 ± 0,22 бал­ла по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки. Че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния до­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов в сред­нем на 34,4 % (p < 0,05 — 0,01) от­ме­че­но толь­ко у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших до­пол­ни­тель­но к ди­е­то­те­ра­пии Ар­на­ур ЭДАС-138. Че­рез 2 и 3 ме­ся­ца ле­че­ния симп­то­мы ре­грес­си­ро­ва­ли в сред­нем на 51,5 % и 65,2 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе (p < 0,001) и на 29,7 % и 43,6 % в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05-0,001), в ко­то­рой па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию. То есть симп­то­мы в основ­ной груп­пе бы­ли ку­пи­ро­ва­ны со­от­вет­ствен­но на 21,8 % и 21,6 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05-0,01; табл.1 и 2).

Сред­няя ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов в основ­ной груп­пе так­же бы­ла на 17,7 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

Пе­ред на­ча­лом ле­че­ния у боль­ных САД и ДАД со­став­ля­ли 155 ± 1,8 и 98 ± 0,6 мм рт. ст. в основ­ной груп­пе и 153 ± 1,8 и 96 ± 0,6 мм рт. ст. в кон­троль­ной груп­пе, что со­от­вет­ство­ва­ло АГ I-ой cте­пе­ни. Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за боль­ны­ми по­ка­за­ло до­сто­вер­ное сни­же­ние уров­ней САД и ДАД со­от­вет­ствен­но на 43,8 % и 22,2 % уже че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Ар­на­ур ЭДАС-138 (p < 0,01 и p < 0,02). В кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ди­е­то­те­ра­пию, схо­жий ре­зуль­тат от­ме­чен толь­ко че­рез 3 ме­ся­ца ле­че­ния. По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния САД и ДАД у боль­ных основ­ной груп­пы сни­зи­лись со­от­вет­ствен­но на 81,2 % и 66,7 % про­тив 50 % и 28,6 % в кон­троль­ной груп­пе боль­ных, т.е. со­от­вет­ствен­но на 31,2 % (p < 0,02) и 38,1 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05; табл.1 и 2). Ко­неч­ное АД в основ­ной груп­пе рав­ня­лось142 ± 1,0/ 92 ± 0,4 мм рт. ст., а в кон­троль­ной груп­пе — 146 ± 1,2/ 94 ± 0,6 мм рт. ст., т.е. ни в од­ной из групп не уда­лось до­стичь нор­маль­но­го уров­ня АД.

В ис­хо­де со­дер­жа­ние ОХС и ХС ЛПНП в кро­ви боль­ных со­став­ля­ло со­от­вет­ствен­но 8,4 ± 0,20 и 7,2 ± 0,18 ммоль/л в основ­ной и 8,2 ± 0,20 и 7,0 ± 0,18 ммоль/л в кон­троль­ной груп­пе. По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния уров­ни ОХС и ХС ЛПНП сни­зи­лись в сред­нем на 70,6 % у боль­ных в основ­ной груп­пе и на 32,6 % у па­ци­ен­тов в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 38 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,01). Сред­няя ско­рость сни­же­ния со­дер­жа­ния ОХС и ХС ЛПНП в кро­ви боль­ных основ­ной груп­пы бы­ла на 19,9 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

Сред­ний сум­мар­ный (Σ Μ) по­ка­за­тель САН, от­ра­жа­ю­щий ка­че­ство жиз­ни, до на­ча­ла ле­че­ния со­став­лял 6,2 ± 0,46 бал­ла у боль­ных обе­их групп (N= 15,5 бал­ла). До­сто­вер­ное уве­ли­че­ние Σ Μ по­ка­за­те­ля САН на 19,4 % (p < 0,001) и 9,7 % (p < 0,05) со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе боль­ных от­ме­че­но че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния, а че­рез 2 ме­ся­ца ле­че­ния Σ Μ по­ка­за­тель САН у боль­ных основ­ной груп­пы был до­сто­вер­но на 14,2 % боль­ше (31,6 % про­тив 17,4 % ), чем у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы (p < 0,05; табл.1 и 2).

По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния при­рост Σ Μ по­ка­за­те­ля САН со­ста­вил 41,3 % (Σ Μ по­ка­за­тель= 12,6 ± 0,85 бал­ла) в основ­ной груп­пе боль­ных, ко­то­рые по­лу­ча­ли до­пол­ни­тель­но к ди­е­то­те­ра­пии Ар­на­ур ЭДАС-138 (p < 0,001) и 24,5 % (Σ Μ по­ка­за­тель= 10,0 ± 0,72 бал­ла) в кон­троль­ной груп­пе па­ци­ен­тов, по­лу­чав­ших ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию (p < 0,001). То есть при­рост Σ Μ по­ка­за­те­ля САН в основ­ной груп­пе со­ста­вил на 16,8 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,02). Ины­ми сло­ва­ми, в основ­ной груп­пе Σ Μ по­ка­за­тель САН до­стиг 81,3 % от нор­мы 15,5 бал­лов (де­фи­цит = -18,7 % ), в то вре­мя как в кон­троль­ной груп­пе – толь­ко 64,5 % (де­фи­цит = -35,5 % ). Этот факт мож­но объ­яс­нить тем, что сред­няя ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов САН в основ­ной груп­пе бы­ла на 11,3 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов АДЭ I ста­дии в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла 65,7 % про­тив 37,4 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 28,3 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,02).

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные сов­мест­но с ди­е­то­те­ра­пи­ей по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Ар­на­ур ЭДАС-138, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 78,3 % слу­ча­ев, удо­вле­тво­ри­тель­ный – в 21,7 % слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию – со­от­вет­ствен­но в 51,7 % и 48,3 % слу­ча­ев (табл.3). То есть в основ­ной груп­пе хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект со­ста­вил на 26,6 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе. Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния так­же по­ка­за­ли, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ар­на­ур ЭДАС-138 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии, хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, а пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма ле­че­ния боль­ных с АДЭ I ста­дии яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

За­клю­че­не

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ­кли­ни­че­ских ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­те­ли ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным ре­ко­мен­до­вать го­мео­па­ти­че­ско­е ле­кар­ствен­но­е ­сред­ство Ар­на­ур ЭДАС-138 д­ля ле­че­ни­я боль­ных с АДЭ I ста­ди­и (лег­кой сте­пе­ни тя­же­сти).

Та­бли­ца 1. Ди­на­ми­ка симп­то­мов у боль­ных, n = 30

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней 1 ме­сяц 2 ме­ся­ца 3 ме­ся­ца
M ± m M ± m р ± M ± m р ± M ± m р ± M ± m р ±
Го­лов­ная боль:
основ­ная 2,0 ± 0,22 1,6 ± 0,17 1,2 ± 0,13 0,01 0,8 ± 0,10** 0,001 0,6 ± 0,09 ³* 0,001
кон­троль­ная 1,9 ± 0,22 1,8 ± 0,18 1,6 ± 0,16 1,2 ± 0,13 0,01 1,0 ± 0,12 0,001
Го­ло­во­кру­же­ние:
основ­ная 1,8 ± 0,19 1,6 ± 0,16 1,2 ± 0,14 0,02 1,0 ± 0,12* 0,001 0,8 ± 0,10* 0,001
кон­троль­ная 1,8 ± 0,20 1,8 ± 0,20 1,6 ± 0,18 1,4 ± 0,15 1,2 ± 0,14 0,01
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная 2,0 ± 0,22 1,8 ± 0,20 1,4 ± 0,14 0,05 1,0 ± 0,12* 0,001 0,6 ± 0,10** 0,001
кон­троль­ная 2,0 ± 0,20 1,8 ± 0,20 1,6 ± 0,16 1,4 ± 0,16 0,05 1,0 ± 0,13 0,001
САД (мм рт.ст.):
основ­ная 155 ± 1,8 154 ± 1,8 148 ± 1,6 0,01 146 ± 1,2 0,001 142 ± 1,0** 0,001
кон­троль­ная 153 ± 1,8 154 ± 1,8 151 ± 1,6 149 ± 1,4 146 ± 1,2 0,001
ДАД (мм рт.ст.):
основ­ная 98 ± 0,6 98 ± 0,6 96 ± 0,6 0,02 94 ± 0,4* 0,001 92 ± 0,4* 0,001
кон­троль­ная 96 ± 0,6 98 ± 0,6 96 ± 0,6 96 ± 0,6 94 ± 0,6 0,02
ОХС: (6,5 ммоль/л=N)
основ­ная 8,4 ± 0,20 8,4 ± 0,20 7,9 ± 0,16 7,4 ± 0,14 0,001 7,1 ± 0,12³* 0,001
кон­троль­ная 8,2 ± 0,20 8,2 ± 0,20 8,0 ± 0,18 7,8 ± 0,16 7,6 ± 0,14 0,02
ХС ЛПНП: (5 ммоль/л=N)
основ­ная 7,2 ± 0,18 7,0 ± 0,18 6,4 ± 0,14 0,001 6,0 ± 0,13* 0,001 5,6 ± 0,13³* 0,001
кон­троль­ная 7,0 ± 0,18 6,8 ± 0,18 6,6 ± 0,16 6,4 ± 0,15 0,02 6,2 ± 0,15 0,001
Σ Μ ± m САН: (15,5 бал­ла=N)
основ­ная 6,2 ± 0,45 7,4 ± 0,58 9,2 ± 0,66 0,001 11,1 ± 0,78* 0,001 12,6 ± 0,85** 0,001
кон­троль­ная 6,2 ± 0,46 6,7 ± 0,52 7,7 ± 0,60 0,05 8,9 ± 0,68 0,01 10,0 ± 0,72 0,001

При­ме­ча­ние:*- меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность (*- p < 0,05; **- p < 0,02; ³*- p < 0,01).

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов АДЭ I ста­дии у боль­ных, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней 1 ме­сяц 2 ме­ся­ца 3 ме­ся­ца
Го­лов­ная боль:
основ­ная 100 -20,0 (14,7)* -40,0 (24,2) -60,0 (23,2) -70,0 (22,6)
кон­троль­ная 100 -5,3 -15,8 -36,8 -47,4
Го­ло­во­кру­же­ние:
основ­ная 100 -11,1 (11,1) -33,3 (22,2) -44,4 (22,2) -55,6 (22,3)
кон­троль­ная 100 -0 -11,1 -22,2 -33,3
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная 100 -10,0 -30,0 (10,0) -50,0 (20,0) -70,0 (20,0)
кон­троль­ная 100 -10,0 -20,0 -30,0 -50,0
САД¹:
основ­ная 100 -6,2 (6,2) -43,8 (29,5) -56,2 (27,6) -81,2 (31,2)
кон­троль­ная 100 -0 -14,3 -28,6 -50,0
ДАД¹:
основ­ная 100 -0 -22,2 (22,2) -44,4 (44,4) -66,7 (38,1)
кон­троль­ная 100 -0 -0 -0 -28,6
ОХС¹: (6,5 ммоль/л=N)
основ­ная 100 -0 -26,3 (14,5) -52,6 (29,1) -68,4 (33,1)
кон­троль­ная 100 -0 -11,8 -23,5 -35,3
ХС ЛПНП¹: (5 ммоль/л=N)
основ­ная 100 -9,1 -36,4 (16,4) -54,5 (24,5) -72,7 (42,7)
кон­троль­ная 100 -10,0 (0,9) -20,0 -30,0 -30,0
Σ Μ САН: (15,5 бал­ла=N)
основ­ная -60 +7,8 (4,6) +19,4 (9,7) +31,6 (14,2) +41,3 (16,8)
кон­троль­ная -60 +3,2 +9,7 +17,4 +24,5
ХС ЛПНП¹: (5 ммоль/л=N)
основ­ная 100 -8,0 (4,4) -31,4 (18,6) -49,2 (25,6) -65,7 (28,3)
кон­троль­ная 100 -3,6 -12,8 -23,6 -37,4

При­ме­ча­ние: *- в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов;
¹ - раз­ни­ца меж­ду ис­хо­дом и нор­мой САД=139 мм рт.ст., ДАД=89 мм рт.ст., ОХС и ХС ЛПНП при­ня­та за 100%

Та­бли­ца 3. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный
Хо­ро­ший 47 78,3 31 51,7
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 13 21,7 29 48,3
Бе­зуспеш­ный
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный

Отлич­ный = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
Удо­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
Бе­зуспеш­ный = без из­ме­не­ний.
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Яндекс.Метрика