Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Арнаур ЭДАС-938

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности лекарственного средства Арнаур ЭДАС-938 гранулы гомеопатические.

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хо­жде­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Ар­на­ур ЭДАС–938 при ле­че­нии боль­ных с ате­ро­скле­ро­ти­че­ской дис­цир­ку­ля­тор­ной эн­це­фа­ло­па­ти­ей (АДЭ) I ста­дии.

Ис­сле­до­ва­ние про­ве­де­но на кли­ни­че­ской ба­зе Го­су­дар­ствен­но­го ин­сти­ту­та усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции.

Отбор больных осуществлялся с учётом критерий включения в исследование согласно предоставленному Протоколу клинического исследования: АДЭ I стадии (лёгкой степени тяжести), хронически прогрессирующей формы; артериальное давление 140-159/90-99 мм рт.ст. (АГ I степени без факторов риска); ХС ЛПНП > 5 ммоль/л (ди­сли­пи­де­мия: тип II, под­тип II a); дли­тель­ность за­бо­ле­ва­ния до 3 лет; воз­раст боль­ных от 40 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: на­след­ствен­ные ар­те­ри­о­па­тии; вас­ку­ли­ты; пе­че­ноч­ная эн­це­фа­ло­па­тия; трав­ма­ти­че­ская эн­це­фа­ло­па­тия; ме­та­бо­ли­че­ские и эн­до­крин­ные рас­стройства; вол­ча­ноч­ная ми­кро­ан­ги­о­па­тия; бо­лезнь Альц­гейме­ра; бо­лезнь Пар­кин­со­на; нев­ро­ти­че­ские на­ру­ше­ния или де­прес­сия стар­че­ско­го воз­рас­та; са­хар­ный диа­бет; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 30 боль­ных обо­е­го по­ла с АДЭ I ста­дии (лёг­кой сте­пе­ни тя­же­сти), хро­ни­че­ски про­грес­си­ру­ю­щей фор­мы в воз­ра­сте от 42 до 73 лет (сред­ний воз­раст 57,1 ± 1,4 лет), дав­ность за­бо­ле­ва­ния до 3-х лет. Из них 38 (63,3 %) бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла, 22 (36,7 %) – боль­ные жен­ско­го по­ла. 15 % бы­ли в воз­ра­сте 42-50 лет, 53,3 % — в воз­ра­сте 51-60 лет и 31,7 % — в воз­ра­сте 61-73 лет. Па­ци­ен­ты бы­ли раз­де­ле­ны на 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1).

Симп­то­мы го­лов­ная боль, го­ло­во­кру­же­ние, на­ру­ше­ние сна оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле. Симп­то­мы по­вы­шен­ная утом­ля­е­мость, сни­же­ние вни­ма­ния, бы­страя пси­хо­фи­зи­че­ская ис­то­ща­е­мость, уме­рен­ные на­ру­ше­ния па­мя­ти и по­зна­ва­тель­ной ак­тив­но­сти оце­ни­ва­ли по опрос­ни­ку «САН».

Го­лов­ная боль:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – боль бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии;
  • 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­даёт­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Го­ло­во­кру­же­ние:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – го­ло­во­кру­же­ние лёг­кое, крат­ко­вре­мен­ное, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – го­ло­во­кру­же­ние дли­тель­ное (20-30 ми­нут), со­про­во­жда­ю­ще­е­ся по­блед­не­ни­ем кож­ных по­кро­вов ли­ца, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей;
  • 3 бал­ла – за­тяж­ное дли­тель­ное го­ло­во­кру­же­ние, со­про­во­жда­ю­ще­е­ся уре­же­ни­ем пуль­са и по­ни­же­ни­ем дав­ле­ния, труд­но ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей.

На­ру­ше­ние сна:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут;
  • 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, пре­ры­ва­ю­щие, то есть де­ла­ю­щие не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон;
  • 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни, на­ру­ша­ю­щие креп­кий глу­бо­кий сон, от­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние пре­ду­смат­ри­ва­ло осмотр, сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го. Оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния с учётом кри­те­рий вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ние и ис­клю­че­ния из ис­сле­до­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра, ОХС, ХС ЛПНП) и мо­чи. УЗИ сон­ных и вер­те­браль­ных ар­те­рий для оцен­ки сте­пе­ни сте­но­зи­ро­ва­ния со­су­да. Из­ме­ре­ние АД. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 15 дней ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Че­рез 2 ме­ся­ца ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Че­рез 3 ме­ся­ца ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. УЗИ сон­ных и вер­те­браль­ных ар­те­рий. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Ре­пре­зен­та­тив­ное по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ное от­кры­тое срав­ни­тель­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ар­на­ур ЭДАС-938 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей боль­ных с АДЭ I ста­дии.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Ди­е­та: ре­ко­мен­ду­ют­ся фрук­ты, ово­щи, бо­бо­вые (го­рох и бо­бы), зла­ки и ви­та­ми­ни­зи­ро­ван­ный хлеб, мя­со птиц и ры­ба. Ис­клю­чить про­дук­ты, со­дер­жа­щие боль­шие ко­ли­че­ства хо­ле­сте­ри­на: яич­ный жел­ток, суб­про­дук­ты, огра­ни­чить мя­со жи­вот­ных, сли­воч­ный жир. Курс ди­е­то­те­ра­пии в те­че­ние 3 ме­ся­цев.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к ди­е­то­те­ра­пии кон­троль­ной груп­пы, по­лу­ча­ют ГоЛС Ар­на­ур ЭДАС-938 в те­че­ние 3 ме­ся­цев по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов го­лов­ная боль, го­ло­во­кру­же­ние, на­ру­ше­ние сна, по «САН», ОХС, ХС ЛПНП, АД.

Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-7. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы на­хо­ди­ли вне об­остре­ния, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. УЗИ диа­гно­сти­ро­ва­но сте­но­зи­ро­ва­ние про­све­та ка­ро­тид­ных (как изо­ли­ро­ван­ное по­ра­же­ние об­щих сон­ных ар­те­рий, так и ком­би­ни­ро­ван­ное по­ра­же­ние об­щих сон­ных с вну­трен­ни­ми сон­ны­ми и вер­те­браль­ны­ми ар­те­ри­я­ми) и вер­те­браль­ных со­су­дов на 61 – 75 % как за счёт утол­ще­ния и уплот­не­ния их сте­нок, так и за счёт ате­ро­скле­ро­ти­че­ских бля­шек. Уро­вень са­ха­ра кро­ви у всех боль­ных был в пре­де­лах нор­мы. В кли­ни­че­ских ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ар­на­ур ЭДАС-938, не бы­ло вы­яв­ле­но. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии симп­то­мы АДЭ I ста­дии го­ло­во­кру­же­ние, го­лов­ная боль и на­ру­ше­ние сна но­си­ли уме­рен­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и ко­ле­ба­лись в пре­де­лах 1,7 ± 0,17 — 1,9 ± 0,20 бал­ла по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки (табл.2). До­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов от­ме­че­но уже че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших до­пол­ни­тель­но к ди­е­то­те­ра­пии Ар­на­ур ЭДАС-938 (p < 0,05 — 0,001). По за­вер­ше­нии кур­са ле­че­ния симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 76,7 %, а сте­пень вы­ра­жен­но­сти их со­став­ля­ла 0,4 ± 0,06 — 0,5 ± 0,07 бал­ла от ис­хо­да (p < 0,001; табл.2 и 3). В кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию, до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов, кро­ме симп­то­ма го­ло­во­кру­же­ние, за­ре­ги­стри­ро­ва­но толь­ко спу­стя 2 ме­ся­ца ле­че­ния (p < 0,05-0,01), а вы­ра­жен­ность симп­то­ма го­ло­во­кру­же­ние до­сто­вер­но сни­зи­лась толь­ко к кон­цу ис­сле­до­ва­ния (p < 0,01). По окон­ча­нии ле­че­ния ре­дук­ция симп­то­мов со­ста­ви­ла в сред­нем 46 %, а сте­пень вы­ра­жен­но­сти их оце­ни­ва­лась в 0,9 ± 0,11 — 1,1 ± 0,13 бал­ла от ис­хо­да (p < 0,01-0,001; табл. 2 и 3). То есть ре­дук­ция симп­то­мов бы­ла на 30,7 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе. Сред­няя ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов го­ло­во­кру­же­ние, го­лов­ная боль и на­ру­ше­ние сна у боль­ных основ­ной груп­пы бы­ла на 22,4 % боль­ше, а вы­ра­жен­ность симп­то­мов че­рез 2 и 3 ме­ся­ца ле­че­ния до­сто­вер­но мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05 — 0,001; табл.2 и3).

До ле­че­ния у боль­ных от­ме­ча­лось по­вы­шен­ное АДс и АДд, ко­то­рые со­став­ля­ли 153 ± 1,6 и 96 ± 0,4 мм рт. ст. со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 150 ± 1,6 и 95 ± 0,5 мм рт. ст. в кон­троль­ной груп­пе (табл.2). Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за боль­ны­ми основ­ной груп­пы, по­лу­чав­шим Ар­на­ур ЭДАС-938, уста­но­ви­ло до­сто­вер­ное сни­же­ние АД уже че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния (p < 0,01 — 0,001). По­сле за­вер­ше­ния ис­сле­до­ва­ния ре­дук­ция по­вы­шен­ных АДс и АДд со­ста­ви­ла со­от­вет­ствен­но 92,8 % и 85,7 %, а уров­ни их по­чти до­стиг­ли нор­маль­ных по­ка­за­те­лей 140 ± 0,9 и 90 ± 0,2 мм рт. ст. (p < 0,001; табл.2 и 3). В кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию, до­сто­вер­ное сни­же­ние АДс на 45,4 % и АДд на 33,3 % за­ре­ги­стри­ро­ва­но толь­ко по­сле окон­ча­ния кур­са ле­че­ния, до­стиг­нув уров­ней 145 ± 1,2 и 93 ± 0,3 мм рт. ст. (p < 0,02-0,001). Сле­ду­ет от­ме­тить так­же, что уров­ни АДс и АДд че­рез 2 и 3 ме­ся­ца ле­че­ния у боль­ных основ­ной груп­пы бы­ли до­сто­вер­но ни­же (p < 0,05 — 0,001), а сред­няя ско­рость ре­дук­ции по­вы­шен­ных АДс и АДд бы­ла на 33,3 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (табл. 2 и 3).

В ис­хо­де уров­ни ОХС и ХС ЛПНП в кро­ви боль­ных пре­вы­ша­ли нор­му на 27,7 % и на 38 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и на 23,1 % и 34 % в кон­троль­ной груп­пе (табл.2). В основ­ной груп­пе до­сто­вер­ное сни­же­ние уров­ней ОХС и ХС ЛПНП от­ме­че­но че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния (p < 0,02-0,001), а в кон­троль­ной груп­пе да­же спу­стя 2 ме­ся­ца до­сто­вер­но сни­зил­ся толь­ко уро­вень ХС ЛПНП (p < 0,02). По окон­ча­нии кур­са ле­че­ния уров­ни ОХС и ХС ЛПНП в кро­ви боль­ных, по­лу­чав­ших Ар­на­ур ЭДАС-938, бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны со­от­вет­ствен­но на 77,8 и 84,2 % и на 40 и 35,3 % в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию (p < 0,01 — 0,001; табл. 2 и 3). Аб­со­лют­ные по­ка­за­те­ли ОХС и ХС ЛПНП че­рез 2 и 3 ме­ся­ца ле­че­ния в основ­ной груп­пе бы­ли до­сто­вер­но ни­же, чем в кон­троль­ной (p < 0,02 — 0,001). А сред­няя ско­рость ре­дук­ции по­вы­шен­но­го со­дер­жа­ния ОХС и ХС ЛПНП в кро­ви боль­ных основ­ной груп­пы бы­ла на 25,7 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии ин­ди­ви­ду­аль­ные по­ка­за­те­ли САН но­си­ли вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и ва­рьи­ро­ва­ли в пре­де­лах 1,9 ± 0,19 — 2,4 ± 0,24 бал­ла. Сум­мар­ный по­ка­за­тель САН, ха­рак­те­ри­зу­ю­щий ка­че­ство жиз­ни боль­но­го, в ис­хо­де был ни­же нор­мы (15,5 бал­ла)¹ на 58,1 % (6,5 ± 0,62 бал­ла) и на 57,4 % (6,6 ± 0,65 бал­ла) со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе (табл.2). В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших до­пол­ни­тель­но к ди­е­то­те­ра­пии Ар­на­ур ЭДАС-938, до­сто­вер­ное уве­ли­че­ние сум­мар­но­го по­ка­за­те­ля САН от­ме­че­но уже че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния (p < 0,01), в то вре­мя как, в кон­троль­ной груп­пе – че­рез 2 ме­ся­ца (p < 0,05). По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния сум­мар­ный по­ка­за­тель САН в основ­ной груп­пе со­став­лял 85,8 % от нор­мы (13,3 ± 0,90 бал­ла), т.е. при­рост его рав­нял­ся 105 % по срав­не­нию с ис­хо­дом (p < 0,001; табл.4 и 5). В кон­троль­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию, сум­мар­ный по­ка­за­тель САН по окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния до­стиг 10,6 ± 0,82 бал­ла, со­став­ляя 68,4 % от нор­мы, т.е. при­рост – 61,6 % по срав­не­нию с ис­хо­дом (p < 0,001). Это на 43,4 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе. По ис­те­че­нии 1-3 ме­ся­цев ле­че­ния сум­мар­ный по­ка­за­тель САН в основ­ной груп­пе боль­ных был до­сто­вер­но вы­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05), а сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов САН бы­ла на 31,8 % боль­ше в основ­ной груп­пе (табл. 4 и 5).

В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших до­пол­ни­тель­но к ба­зис­ной ди­е­то­те­ра­пии Ар­на­ур ЭДАС-938, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты бы­ли по­лу­че­ны в 83,3 % слу­ча­ев (25 боль­ных), удо­вле­тво­ри­тель­ные – в 16,7 % слу­ча­ев (5 боль­ных). В кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты за­ре­ги­стри­ро­ва­ны у 13 боль­ных (43,3 %), удо­вле­тво­ри­тель­ные – у 17 боль­ных (56,7 %; табл.7). Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ар­на­ур ЭДАС-938 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов (табл. 6).

Кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние про­де­мон­стри­ро­ва­ло от­но­си­тель­но хо­ро­шую эф­фек­тив­ность Ар­на­ур ЭДАС-938 при ле­че­нии боль­ных с АДЭ I ста­дии (лёг­кой сте­пе­ни тя­же­сти) в срав­не­нии ди­е­то­те­ра­пи­ей.

Вы­во­ды

  • В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Ар­на­ур ЭДАС-938, хо­ро­ших ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 40 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию. Это озна­ча­ет то, что Ар­на­ур ЭДАС-938 ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных с АДЭ I ста­дии по срав­не­нию с ба­зис­ной ди­е­то­те­ра­пи­ей на 40 %.
  • По окон­ча­нии ле­че­ния в основ­ной груп­пе боль­ных сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов АДЭ I ста­дии со­ста­ви­ла 93,2 %, а в кон­троль­ной груп­пе – 51,6 %, т.е. на 41,6 % боль­ше в основ­ной груп­пе.
  • Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов АДЭ I ста­дии в основ­ной груп­пе бы­ла на 29,1 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.
  • Ар­на­ур ЭДАС-938 улуч­ша­ет ка­че­ство жиз­ни боль­ных с АДЭ I ста­дии по срав­не­нию с ба­зис­ной ди­е­то­те­ра­пи­ей на 43,4 %.
  • Ар­на­ур ЭДАС-938 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­те­ли де­ла­ют за­клю­че­ни­е о том, ­что го­мео­па­ти­че­ский ­пре­па­рат Ар­на­ур ЭДАС-938 мо­жет быть ре­ко­мен­до­ван к в­не­дре­ни­ю в ши­ро­ку­ю ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку д­ля ле­че­ни­я боль­ных с АДЭ I ста­ди­и (лёг­кой сте­пе­ни тя­же­сти).

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
42-50 51-60 61-73 42-50 51-60 61-73 42-50 51-60 61-73 42-50 51-60 61-73
3 10 7 1 6 3 2 7 3 3 9 6
20 10 12 18
30 30

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов АДЭ I ста­дии у боль­ных, n = 30

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней 1 ме­сяц 2 ме­ся­ца 3 ме­ся­ца
M ± m M ± m р < M ± m р < M ± m р < M ± m р <
Го­ло­во­кру­же­ние:
основ­ная 1,8+0,18 1,7+0,18 1,1+0,12 0,001 0,9+0,11* 0,001 0,5+0,07٭ 0,001
кон­троль­ная 1,7+0,17 1,7+0,19 1,5+0,17 1,3+0,14 1,1+0,13
Го­лов­ная боль:
основ­ная 1,9 ± 0,20 1,6 ± 0,16 1,1 ± 0,12 0,01 0,7 ± 0,09 ³* 0,001 0,4 ± 0,06* 0,001
кон­троль­ная 1,8 ± 0,19 1,7 ± 0,18 1,5 ± 0,17 1,2 ± 0,13 0,01 0,9 ± 0,11 0,001
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная 1,9 ± 0,20 1,8+0,19 1,4 ± 0,12 0,05 0,9 ± 0,10³* 0,001 0,4 ± 0,08* 0,001
кон­троль­ная 1,9+0,19 1,9 ± 0,20 1,8 ± 0,18 1,4 ± 0,15 0,05 0,9 ± 0,12 0,001
АДс (мм рт.ст.):
основ­ная 153 ± 1,6 151 ± 1,5 147 ± 1,3 0,01 143 ± 1,1* 0,001 140 ± 0,9* 0,001
кон­троль­ная 150 ± 1,6 150 ± 1,6 148 ± 1,5 147 ± 1,4 145 ± 1,2 0,02
АДд (мм рт.ст.):
основ­ная 96 ± 0,4 95 ± 0,5 94 ± 0,4 0,001 92 ± 0,3٭ 0,001 90 ± 0,2٭ 0,001
кон­троль­ная 95 ± 0,5 95 ± 0,6 95 ± 0,7 94 ± 0,4 93 ± 0,3 0,001
ОХС: 6,5 ммоль/л=N
основ­ная 8,3 ± 0,17 8,1 ± 0,15 7,8 ± 0,13 0,02 7,2 ± 0,10** 0,001 6,9 ± 0,09 ³* 0,001
кон­троль­ная 8,3 ± 0,17 8,1 ± 0,16 7,8 ± 0,15 7,6 ± 0,13 7,4 ± 0,13 0,01
ХС ЛПНП: 5 ммоль/л = N
основ­ная 6,9 ± 0,15 6,8 ± 0,15 6,2 ± 0,13 0,001 5,8 ± 0,11** 0,001 5,3 ± 0,08* 0,001
кон­троль­ная 6,7 ± 0,15 6,7 ± 0,16 6,5 ± 0,15 6,2 ± 0,13 0,02 6,1 ± 0,12 0,01

При­ме­ча­ние: *- меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность (* - p < 0,05; ** - p < 0,02; ³* - p < 0,01; ٭ - p < 0,001).

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов АДЭ I ста­дии у боль­ных, %

Симп­том,
Груп­па
%
Дли­тель­ность ле­че­ния До ле­че­ния
15 дней 1 ме­сяц 2 ме­ся­ца 3 ме­ся­ца
Го­ло­во­кру­же­ние:
основ­ная 100 -5,6 (5,6)* -38,9 (27,1) -50,0 (26,5) -72,2 (36,9)
кон­троль­ная 100 -0 -11,8 -23,5 -35,3
Го­лов­ная боль:
основ­ная 100 -15,8 (10,2) -42,1(25,4) -63,2 (29,9) -78,9 (28,9)
кон­троль­ная 100 -5,6 -16,7 -33,3 -50,0
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная 100 -5,3 (5,3) -26,3 (21,0) -52,6 (26,3) -78,9 (26,3)
кон­троль­ная 100 -0 -5,3 -26,3 -52,6
АДс:
основ­ная 100 -14,3 (14,3) -42,8 (24,6) -71,4 (44,1) -92,8 (47,4)
кон­троль­ная 100 -0 -18,2 -27,3 -45,4
АДд:
основ­ная 100 -14,3 (14,3) -28,6 (28,6) -57,1 (40,4) -85,7 (52,4)
кон­троль­ная 100 -0 -0 -16,7 -33,3
ОХС:
основ­ная 100 -11,1 (11,1) -27,8 (14,5) -61,1 (34,4) -77,8 (37,8)
кон­троль­ная 100 -0 -13,3 -26,7 -40
ХС ЛПНП:
основ­ная 100 -5,3 (5,3) -36,8 (25,0) -57,9 (28,5) -84,2 (48,9)
кон­троль­ная 100 -0 -11,8 -29,4 -35,3
Σ Μ:
основ­ная 100 -10,2 (9,4) -34,8 (23,8) -59,0 (32,8) -81,5 (39,8)
кон­троль­ная 100 -0,8 -11,0 -26,2 -41,7

При­ме­ча­ние: *- меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Та­бли­ца 4. Ди­на­ми­ка САН у боль­ных с АДЭ I ста­дии

Па­ра­метр,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней 1 ме­сяц 2 ме­ся­ца 3 ме­ся­ца
M ± m M ± m р < M ± m р < M ± m р < M ± m р <
Са­мо­чув­ствие:
основ­ная 2,2 ± 0,20 2,6 ± 0,23 3,4 ± 0,26* 0,001 4,0 ± 0,29* 0,001 4,7 ± 0,31* 0,001
кон­троль­ная 2,3 ± 0,22 2,5 ± 0,24 2,7 ± 0,24 3,2 ± 0,27 0,01 3,8 ± 0,29 0,001
Ак­тив­ность:
основ­ная 2,0 ± 0,19 2,2 ± 0,22 2,8 ± 0,25* 0,02 3,4 ± 0,26* 0,001 4,2 ± 0,29* 0,001
кон­троль­ная 1,9 ± 0,19 1,9 ± 0,20 2,1 ± 0,21 2,6 ± 0,25 0,05 3,3 ± 0,27 0,001
Настро­е­ние:
основ­ная 2,3 ± 0,23 2,7 ± 0,25 3,4 ± 0,26* 0,01 3,9 ± 0,27* 0,001 4,4 ± 0,30* 0,001
кон­троль­ная 2,4 ± 0,24 2,5 ± 0,24 2,7 ± 0,22 3,1 ± 0,25 0,05 3,5 ± 0,26 0,01
ΣΜ ± m:
основ­ная 6,5 ± 0,62 7,5 ± 0,70 9,6 ± 0,77* 0,01 11,3 ± 0,82* 0,001 13,3 ± 0,90* 0,001
кон­троль­ная 6,6 ± 0,65 7,0 ± 0,68 7,5 ± 0,67 8,9 ± 0,77 0,05 10,6 ± 0,82 0,001

При­ме­ча­ние: *- р < 0,05 - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия.

Та­бли­ца 5. Ди­на­ми­ка САН у боль­ных с АДЭ I ста­дии, %

Па­ра­метр,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней 1 ме­сяц 2 ме­ся­ца 3 ме­ся­ца
Са­мо­чув­ствие:
основ­ная 100 +18,2 (9,5)* +54,5 (37,1) +81,8 (42,7) +113,6 (48,4)
кон­троль­ная 100 +8,7 +17,4 +39,1 +65,2
Ак­тив­ность:
основ­ная 100 +10,0 (10,0) +40,0 (29,5) +70,0 (33,2) +110 ,0 (36,3)
кон­троль­ная 100 +0 +10,5 +36,8 +73,7
Настро­е­ние:
основ­ная 100 +17,4 (13,2) +47,8 (35,3) +69,6 (40,4) +91,3 (45,5)
кон­троль­ная 100 +4,2 +12,5 +29,2 +45,8
Σ Μ:
основ­ная 100 +15,2 (10,9) +47,4 (33,9) +73,8 (38,8) +105,0 (43,4)
кон­троль­ная 100 +4,3 +13,5 +35,0 +61,6

Та­бли­ца 6. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки До ле­че­ния 15 дней ле­че­ния 1 ме­сяц ле­че­ния 2 ме­ся­ца ле­че­ния 3 ме­ся­ца ле­че­ния
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 30 30 30 30
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти:
Ано­рек­сия Х 0 0 0 0
Тош­но­та Х 0 0 0 0
Ди­а­рея Х 0 0 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0 0 0
Рво­та Х 0 0 0 0
Дру­гое: Х 0 0 0 0

Та­бли­ца 7. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный
Хо­ро­шо 25 83,3 13 43,3
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 5 16,7 17 56,7
Бе­зуспеш­ный
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный

Отлич­ный = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
Удо­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
Бе­зуспеш­ный = без из­ме­не­ний.
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Яндекс.Метрика