Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Арнес ЭДАС-203

Обобщённые материалы клинических исследований Арнес ЭДАС-203.

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Со­глас­но Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ИДКЭЛС, бы­ло про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние, це­лью ко­то­ро­го яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ар­нес ЭДАС-203 (мазь го­мео­па­ти­че­ская) при ле­че­нии боль­ных острым не ослож­нен­ным ге­мор­ро­ем.

От­бор боль­ных осу­ще­ствлял­ся с учётом кри­те­рий вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ние со­глас­но предо­став­лен­но­му Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: острый не ослож­нен­ный ге­мор­рой. Тем­пе­ра­ту­ра те­ла до 37,5? С. Воз­раст боль­ных от 18 лет. На­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­но­го на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния яв­ля­лись: вто­рич­ный ге­мор­рой, обу­слов­лен­ный цир­ро­зом пе­че­ни, опу­хо­ля­ми, на­ру­ша­ю­щи­ми ве­ноз­ный от­ток; ущем­ле­ние ге­мор­ро­и­даль­но­го уз­ла; вы­ра­жен­ное вы­па­де­ние ге­мор­ро­и­даль­ных уз­лов; вы­па­де­ние сли­зи­стой обо­лоч­ки пря­мой киш­ки; рак пря­мой киш­ки; обиль­ное кро­во­те­че­ние; вы­ра­жен­ная ане­мия; тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше 37,5?С.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла с острым не ослож­нен­ным ге­мор­ро­ем в воз­ра­сте от 27 до 60 лет (сред­ний воз­раст 44,8 ± 0,9 лет), дав­ность за­бо­ле­ва­ния от 3 до 19 лет. По сред­не­му воз­рас­ту, воз­раст­но­му диа­па­зо­ну, дли­тель­но­сти и сте­пе­ни тя­же­сти за­бо­ле­ва­ния па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли основ­ную и кон­троль­ную со­по­ста­ви­мые груп­пы. В каж­дой груп­пе по 30 боль­ных (табл.1). 56,7% бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла и 43,3% – боль­ные жен­ско­го по­ла. 16 боль­ных (26,7%) бы­ли в воз­ра­сте 27-40 лет, 33 боль­ных (55%) - в воз­ра­сте 41-50 лет и 11 боль­ных (18,3%) – в воз­ра­сте 51-60 лет. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Всем боль­ным при пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии и по окон­ча­нии ле­че­ния че­рез 14 дней вы­пол­ня­ли тер­мо­мет­рию, об­щий ана­лиз кро­ви с опре­де­ле­ни­ем ко­ли­че­ства эрит­ро­ци­тов и уров­ня ге­мо­гло­би­на, об­щий ана­лиз мо­чи, рек­то­ско­пию и че­рез 7 дней ле­че­ния - тер­мо­мет­рию, ана­лиз кро­ви на ге­мо­гло­бин и ко­ли­че­ство эрит­ро­ци­тов. Вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Ре­пре­зен­та­тив­ное от­кры­тое, срав­ни­тель­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ской ма­зи Ар­нес ЭДАС-203 в ле­че­нии боль­ных с острым не ослож­нен­ным ге­мор­ро­ем в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том ге­па­ри­но­ид.

Кон­троль­ная груп­па. Боль­ные по­лу­ча­ют: 1 – по­слаб­ля­ю­щую ди­е­ту; 2 - про­хлад­ные ван­ноч­ки с рас­тво­ром пер­ман­га­на­та ка­лия; 3 – на­руж­но на по­ра­жен­ный уча­сток ге­па­ри­но­ид 2-3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 14 дней.

Ос­нов­ная груп­па. Па­ци­ен­ты вме­сто ге­па­ри­но­и­да по­лу­ча­ют Ар­нес ЭДАС-203 на­руж­но на по­ра­жен­ный уча­сток 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 14 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­лась по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов: зуд в зад­нем про­хо­де; боль во вре­мя ак­та де­фе­ка­ции; кро­во­те­че­ние из ге­мор­ро­и­даль­ных уз­лов в кон­це ак­та де­фе­ка­ции; кар­ти­на рек­то­ско­пии; ане­мия - сни­же­ние ко­ли­че­ства эрит­ро­ци­тов и ге­мо­гло­би­на; по­вы­шен­ная тем­пе­ра­ту­ра те­ла.

Симп­то­мы зуд в зад­нем про­хо­де; боль во вре­мя ак­та де­фе­ка­ции; кро­во­те­че­ние из ге­мор­ро­и­даль­ных уз­лов в кон­це ак­та де­фе­ка­ции; кар­ти­на рек­то­ско­пии оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

  • Зуд в зад­нем про­хо­де: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – зуд пе­ри­о­ди­че­ский, огра­ни­чен по ло­ка­ли­за­ции (про­во­ци­ру­ю­щие фак­то­ры из­вест­ны); 2 бал­ла – зуд по­сто­ян­ный, сон со­хра­нен; 3 бал­ла – зуд не­стер­пи­мый, с на­ру­ше­ни­ем сна (бес­сон­ни­ца).
  • Боль во вре­мя де­фе­ка­ции: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль крат­ко­сроч­ная, про­во­ци­ру­ет­ся ак­том де­фе­ка­ции, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – боль дли­тель­ная (бо­лее 30 ми­нут), про­во­ци­ру­ет­ся ак­том де­фе­ка­ции; 3 бал­ла – силь­ная и дли­тель­ная боль во вре­мя де­фе­ка­ции и при ходь­бе, вся­кое при­кос­но­ве­ние к про­меж­но­сти и зад­не­му про­хо­ду (си­де­ние, об­сле­до­ва­ние) со­про­во­жда­ет­ся зна­чи­тель­ной бо­лез­нен­но­стью.
  • Кро­во­те­че­ние в кон­це ак­та де­фе­ка­ции: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – вы­де­ле­ние ка­пель кро­ви по­сле ак­та де­фе­ка­ции, оста­нав­ли­ва­ет­ся са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – вы­де­ле­ние алой струйки кро­ви в кон­це ак­та де­фе­ка­ции, при­во­дя­щее к уме­рен­ной ане­мии; 3 бал­ла – обиль­ное вы­де­ле­ние алой кро­ви, са­мо­сто­я­тель­но не пре­кра­ща­ет­ся, оста­нав­ли­ва­ет­ся там­по­на­дой или опе­ра­тив­ным путём.
  • Кар­ти­на рек­то­ско­пии: 0 бал­лов – нет от­кло­не­ний от нор­мы; 1 балл – вы­сту­па­ю­щие в про­свет рас­ши­рен­ные, из­ви­тые, мяг­кие, ша­ро­вид­ные ве­ноз­ные уз­лы си­не­ва­то­го цве­та, по­кры­тые сли­зью. Рас­ши­ре­ние ар­те­рио­ве­ноз­ных ана­сто­мо­зов в стен­ке пе­ще­ри­стых вен; 2 бал­ла – ка­вер­ноз­ные из­ме­не­ния со слив­ши­ми­ся стен­ка­ми со­сед­них вен и пре­вра­тив­ши­ми­ся в ис­тон­чен­ные фи­броз­ные пе­ре­го­род­ки, ко­то­рые ме­ста­ми узу­ри­ру­ют­ся, об­ра­зуя со­об­ще­ния меж­ду по­ло­стя­ми, не­зна­чи­тель­ный отёк при­ле­жа­щих участ­ков сли­зи­стой; 3 бал­ла - вос­па­ли­тель­ные про­цес­сы на фо­не тром­бо­за ге­мор­ро­и­даль­ных уз­лов с вы­ра­жен­ным отёком и ин­филь­тра­ци­ей при­ле­жа­щих участ­ков сли­зи­стой обо­лоч­ки аналь­но­го ка­на­ла. Уве­ли­че­ние ка­вер­ноз­ных те­лец, рас­ши­ре­ние, ис­тон­че­ние их сте­нок и по­кров­ных тка­ней с мел­ки­ми эро­зи­я­ми и раз­ры­ва­ми.

Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-5. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы рас­це­ни­ва­ли вне об­остре­ния, ко­то­рая не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии. Она не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. Во всех про­ве­ден­ных ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не бы­ло об­на­ру­же­но су­ще­ствен­ных от­кло­не­ний от нор­маль­ных ве­ли­чин. В хо­де ле­че­ния па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t – кри­те­рия Стью­ден­та.

Из та­бли­цы 2 вид­но, что до ле­че­ния у боль­ных обе­их групп симп­то­мы остро­го не ослож­нен­но­го ге­мор­роя бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни. В про­цес­се ди­на­ми­че­ско­го на­блю­де­ния за боль­ны­ми обе­их групп бы­ла вы­яв­ле­на об­щая за­ко­но­мер­ность, ко­то­рая про­яв­ля­лась в умень­ше­нии сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти всех оце­ни­ва­е­мых кри­те­ри­ев за­бо­ле­ва­ния. А та­кие симп­то­мы, как зуд в зад­нем про­хо­де и боль при де­фе­ка­ции в обе­их груп­пах, до­сто­вер­но сни­жа­ясь с 7 дня ле­че­ния, бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны к кон­цу кур­са ле­че­ния, как в основ­ной (p < 0,001), так и в контрольной группе больных (p < 0,02-0,001). Однако, следует отметить, что степень выраженности вышеуказанных симптомов в основной группе больных, получавших гомеопатическую мазь Арнес ЭДАС-203, была достоверно ниже через 7 дней лечения, чем в контрольной группе, где пациенты получали базисный препарат гепариноид (p < 0,05; табл.2), что объясняется большей средней скоростью (на 21%) редукции этих симптомов в основной группе (табл.3).

По 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки симп­том остро­го не ослож­нен­но­го ге­мор­роя кро­во­те­че­ние из ге­мор­ро­и­даль­ных уз­лов в кон­це ак­та де­фе­ка­ции со­став­лял до ле­че­ния 1,9±0,18 бал­ла в основ­ной груп­пе и 1,8±0,19 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. В основ­ной груп­пе па­ци­ен­тов, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­скую мазь Ар­нес ЭДАС-203, в от­ли­чие от кон­троль­ной груп­пы, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат ге­па­ри­но­ид, до­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­ма кро­во­те­че­ние от­ме­че­но с 7 дня ле­че­ния (p < 0,01), хотя он был полностью редуцирован к концу исследования в обеих группах (p < 0,01; табл.2). Скорость редукции его также была на 10% больше в основной группе, чем в контрольной группе.

Кар­ти­на рек­то­ско­пи­че­ских из­ме­не­ний до ле­че­ния оце­ни­ва­лась в 2,1±0,20 бал­ла у боль­ных основ­ной груп­пы и в 2,0±0,22 бал­ла – в кон­троль­ной груп­пе. Она ха­рак­те­ри­зо­ва­лась на­ли­чи­ем ка­вер­ноз­ных из­ме­не­ний со слив­ши­ми­ся стен­ка­ми со­сед­них вен и пре­вра­тив­ши­ми­ся в ис­тон­чён­ные фи­броз­ные пе­ре­го­род­ки, ко­то­рые ме­ста­ми узу­ри­ру­ют­ся, об­ра­зуя со­об­ще­ния меж­ду по­ло­стя­ми, не­зна­чи­тель­но­го отёка при­ле­жа­щих участ­ков сли­зи­стой. В про­цес­се ле­че­ния от­ме­че­на ана­ло­гич­ная ди­на­ми­ка из­ме­не­ний рек­то­ско­пи­че­ской кар­ти­ны, вы­ше­опи­сан­ной при оцен­ке симп­то­ма ге­мор­ро­и­даль­ное кро­во­те­че­ние. Раз­ни­ца за­клю­ча­лась лишь в том, что вы­ра­жен­ность па­то­ге­не­ти­че­ских из­ме­не­ний по окон­ча­нии ле­че­ния бы­ла ре­ду­ци­ро­ва­на на 81% у боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­скую мазь Ар­нес ЭДАС-203, со­став­ляя 0,4±0,05 бал­ла, и на 70% - в груп­пе боль­ных, ко­то­рые по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат ге­па­ри­но­ид, со­став­ляя 0,6±0,08 бал­ла (p < 0,05; табл.2 и 3). То есть, степень выраженности риноскопической картины у больных основной группы была на 11% меньше, чем у пациентов контрольной группы и проявлялась наличием выступающих в просвет расширенных, извитых, мягких, шаровидных венозных узлов синеватого цвета, покрытых слизью. Средняя скорость редукции ректоскопической картины также была на 12% больше в основной группе, чем в контрольной группе.

У боль­ных обе­их групп пе­ред на­ча­лом ле­че­ния на­блю­да­лась уме­рен­но вы­ра­жен­ная ане­мия, вы­ра­жав­ша­я­ся в сни­же­ние ко­ли­че­ства эрит­ро­ци­тов и уров­ня ге­мо­гло­би­на в кро­ви и со­став­ляв­шие 3,6 · 10?? ± 0,07/л и 112±1,0 г/л со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 3,7 · 10?? ± 0,09/л и 114±1,3 г/л – в кон­троль­ной груп­пе боль­ных (табл.2). В ди­на­ми­ке оба по­ка­за­те­ля до­сто­вер­но по­вы­ша­лись у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­скую мазь Ар­нес ЭДАС-203 и до­стиг­ли нор­маль­ных ве­ли­чин к кон­цу кур­са ле­че­ния (p < 0,05-0,001; табл.2). В группе, где пациенты получали базисный препарат гепариноид, количество эритроцитов в крови через 7 дней лечения не изменилось по сравнению с исходом, хотя к концу лечения оно достигло нижнего предела нормы, достоверности не было отмечено. По уровню гемоглобина в крови отмечена тенденция к его увеличению и к окончанию лечения он составлял 119±2,2 г/л, так и не достигнув нормы. В процессе лечения достоверного различия между показателями количества эритроцитов и уровня гемоглобина в крови в основной и контрольной группе не отмечено. Скорость нормализации этих показателей в основной группе была на 33% больше, чем в контрольной группе (табл.3).

До ле­че­ния у всех боль­ных от­ме­ча­лась суб­фе­бриль­ная тем­пе­ра­ту­ра те­ла и со­став­ля­ла 37,3±0,05°С и 37,4±0,06°С со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, пол­ная ре­дук­ция ко­то­рой бы­ла до­стиг­ну­та че­рез 7 дней ле­че­ния как у па­ци­ен­тов, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­скую мазь Ар­нес ЭДАС-203, так и у боль­ных, ко­то­рые по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат ге­па­ри­но­ид. В то же вре­мя по­ка­за­те­ли тем­пе­ра­ту­ры те­ла у боль­ных основ­ной груп­пы бы­ли до­сто­вер­но ни­же че­рез 7 дней ле­че­ния и по окон­ча­нии кур­са те­ра­пии (p < 0,02; табл.2).

Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов остро­го не ослож­нен­но­го ге­мор­роя у боль­ных основ­ной груп­пы пре­вы­ша­ла на 18% ана­ло­гич­ный по­ка­за­тель кон­троль­ной груп­пы (табл.3), а 85,7% (6 из 7) и 71,4% (5 из 7) симп­то­мов бы­ли пол­но­стью ку­пи­ро­ва­ны со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов в основ­ной груп­пе со­став­ля­ла 97% про­тив 93% - в кон­троль­ной груп­пе.

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных острым не ослож­нен­ным ге­мор­ро­ем сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­скую мазь Ар­нес ЭДАС-203, от­лич­ные ре­зуль­та­ты бы­ли по­лу­че­ны в 86,7% слу­ча­ев (26 боль­ных) и хо­ро­шие - в 13,3% слу­ча­ев (4 боль­ных). В кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат срав­не­ния ге­па­ри­но­ид, от­лич­ные ре­зуль­та­ты до­стиг­ну­ты в 70% (21 боль­ной) и хо­ро­шие ре­зуль­та­ты – в 30% слу­ча­ев (табл.5). Кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло без­опас­ность и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми го­мео­па­ти­че­ской ма­зи Ар­нес ЭДАС-203. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­фик­си­ро­ва­но по­боч­но­го или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та (табл.4).

Про­ведён­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние до­ста­точ­но убе­ди­тель­но по­ка­за­ло эф­фек­тив­ность при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ской ма­зи Ар­нес ЭДАС-203 в ле­че­нии боль­ных острым не ослож­нен­ным ге­мор­ро­ем в срав­не­нии с стан­дарт­ным ба­зис­ным пре­па­ра­том ге­па­ри­но­ид, на осно­ва­нии че­го мож­но сде­лать сле­ду­ю­щие вы­во­ды:

  • по пол­ной ре­дук­ции симп­то­мов зуд в зад­нем про­хо­де, боль при де­фе­ка­ции, по­вы­шен­ная тем­пе­ра­ту­ра те­ла и ге­мор­ро­и­даль­ное кро­во­те­че­ние го­мео­па­ти­че­ская мазь Ар­нес ЭДАС-203 и ба­зис­ный пре­па­рат срав­не­ния ге­па­ри­но­ид ока­за­лись весь­ма эф­фек­тив­ны­ми сред­ства­ми. Од­на­ко по­ка­за­те­ли пер­вых трёх симп­то­мов в груп­пе боль­ных, где ис­поль­зо­ва­лась мазь Ар­нес ЭДАС-203, бы­ли до­сто­вер­но ни­же (p < 0,05-0,02) , а средняя скорость редукции симптомов на 21% больше, чем в контрольной группе;
  • по окон­ча­нии ле­че­ния кар­ти­на рек­то­ско­пии (па­то­ге­не­ти­че­ские из­ме­не­ния) бы­ла ре­ду­ци­ро­ва­на в основ­ной груп­пе боль­ных на 81% (p < 0,001), против 70% (p < 0,001) в контрольной группе и составляла соответственно 0,4±0,05 балла и 0,6±0,08 балла (p < 0,05);
  • ко­ли­че­ство эрит­ро­ци­тов и ге­мо­гло­бин кро­ви у боль­ных, по­лу­чав­ших мазь Ар­нес ЭДАС-203, до­сто­вер­но до­стиг­ли нор­маль­ных ве­ли­чин к кон­цу ис­сле­до­ва­ния (p < 0,01 и 0,001), а в контрольной группе, эти показатели, хотя практически достигли нормы, они были не достоверны;
  • сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов остро­го не ослож­нен­но­го ге­мор­роя у боль­ных основ­ной груп­пы пре­вы­ша­ла на 18% ана­ло­гич­ный по­ка­за­тель кон­троль­ной груп­пы, а 85,7% и 71,4% симп­то­мов бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе;
  • по окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов в груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­скую мазь Ар­нес ЭДАС-203, со­ста­ви­ла 97% про­тив 93% - в кон­троль­ной груп­пе;
  • в груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Ар­нес ЭДАС-203, от­лич­ные ре­зуль­та­ты бы­ли по­лу­че­ны в 86,7% (26 боль­ных) и хо­ро­шие - в 13,3% (4 боль­ных), в то вре­мя как в груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат срав­не­ния ге­па­ри­но­ид, от­лич­ные ре­зуль­та­ты до­стиг­ну­ты в 70% (21 боль­ной) и хо­ро­шие – в 30% слу­ча­ев;
  • кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло без­опас­ность и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми го­мео­па­ти­че­ской ма­зи Ар­нес ЭДАС-203. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­фик­си­ро­ва­но по­боч­но­го или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та.

Та­ким об­ра­зом, ре­зю­ми­ру­я ­вы­ше­ска­зан­но­е, ­сле­ду­ет от­ме­тить, ­что го­мео­па­ти­че­ска­я мазь Ар­нес ЭДАС-203 ­по ­сво­ей эф­фек­тив­но­сти ле­че­ни­я боль­ных о­стрым не о­слож­нен­ным ге­мор­ро­ем не толь­ко не у­сту­па­ет ба­зис­но­му ­пре­па­ра­ту ­срав­не­ни­я ге­па­ри­но­и­ду, но и ­по не­ко­то­рым ­по­ка­за­те­лям до­сто­вер­но ­пре­вос­хо­дит е­го. Это ­поз­во­ля­ет ре­ко­мен­до­вать мазь Ар­нес ЭДАС-203 в ши­ро­ку­ю ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку как ­пре­па­рат ­вы­бо­ра д­ля ле­че­ни­я боль­ных о­стрым не о­слож­нен­ным ге­мор­ро­ем.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
воз­раст (лет) воз­раст (лет)
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
27-40 41-50 51-60 27-40 41-50 51-60 27-40 41-50 51-60 27-40 41-50 51-60
5 10 3 3 7 2 4 8 2 4 8 4
18 12 14 16
30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го не ослож­нен­но­го ге­мор­роя у боль­ных (n=30)

Симп­то­мы
Груп­па
0 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния
M ± m M ± m p < M ± m p <
Зуд в зад­нем про­хо­де:
основ­ная
кон­троль­ная

1,6±0,16
1,6±0,17

0,8 ±0,08*
1,1±0,11

0,001
0,02

0
0

0,001
0,001
Боль при де­фе­ка­ции:
основ­ная
кон­троль­ная

2,1±0,20
2,0±0,21

1,1±0,12*
1,5 ±0,15

0,001
0,05

0
0

0,001
0,001
По­вы­шен­ная тем­пе­ра­ту­ра те­ла:
основ­ная
кон­троль­ная

37,3±0,05
37,4±0,06

36,6±0,04**
36,8±0,07

0,001
0,001

36,5±0,05**
36,7±0,07

0,001
0,001
Кро­во­те­че­ние из ге­мор­ро­йдаль­ных уз­лов в кон­це ак­та де­фе­ка­ции:
основ­ная
кон­троль­ная

1,9±0,18
1,8±0,19

1,3±0,12
1,4±0,14
0,01
0
0

0,001
0,001
Кар­ти­на рек­то­ско­пии:
основ­ная
кон­троль­ная

2,1±0,20
2,0±0,22

1,5 ±0,15
1,7±0,18
0,02
0,4±0,05*
0,6±0,08

0,001
0,001
Ане­мия - ко­ли­че­ство эрит­ро­ци­тов (3,9-5 · 10??/л = N):
основ­ная
кон­троль­ная

3,6±0,07
3,7±0,09

3,8±0,07
3,7±0,07
0,05
3,9±0,09
3,9±0,10
0,01
Ане­мия - уро­вень ге­мо­гло­би­на (120-160 г/л= N):
основ­ная
кон­троль­ная

112±1,0
114±1,3

116±1,1
115±1,3
0,01
121±1,9
119±2,2
0,001

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* p < 0,05; **- p < 0,02)

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го не ослож­нен­но­го ге­мор­роя у боль­ных, %

Симп­то­мы
Груп­па
%
до ле­че­ния дли­тель­ность ле­че­ния
7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния
Зуд в зад­нем про­хо­де:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-50 (19)*
-31

-100
-100
Боль при де­фе­ка­ции:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-48 (23)*
-25

-100
-100
По­вы­шен­ная тем­пе­ра­ту­ра те­ла:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100

-100
-100
Кро­во­те­че­ние из ге­мор­ро­йдаль­ных уз­лов в кон­це ак­та де­фе­ка­ции:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-32 (10)*
-22

-100
-100
Кар­ти­на рек­то­ско­пии:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-28 (13)*
-15

-81 (11)*
-70
Ане­мия - ко­ли­че­ство эрит­ро­ци­тов:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

+33 (33)*
0

+100
+100
Ане­мия – уро­вень ге­мо­гло­би­на:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

+50 (33)*
+17

+100 (17)*
+83
? M ±m:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-40 (22)*
-18

-97 (14)*
-93

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов в %.

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 30 30
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти:
Ано­рек­сия Х 0 0
Тош­но­та Х 0 0
Ди­а­рея Х 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0
Рво­та Х 0 0
Дру­гое: Х 0 0

Свод­ная та­бли­ца 5. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект чис­ло па­ци­ен­тов % чис­ло па­ци­ен­тов %
“Отлич­но” 26 86,7 21 70
“Хо­ро­шо” 4 13,3 9 30
“Удо­вле­тво­ри­тель­но”
“Бе­зуспеш­но”
“Не­удо­вле­тво­ри­тель­но”

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Удо­вле­тво­ри­тель­но» = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Бе­зуспеш­но» = без из­ме­не­ний.
«Не­удо­вле­тво­ри­тель­но» = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Яндекс.Метрика