Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Берталис ЭДАС-955

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасностилекарственного средства Берталис ЭДАС-955, гранулы гомеопатические

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хо­жде­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии 12 но­я­бря 2004 го­да рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Бер­та­лис ЭДАС-155 при ле­че­нии боль­ных с син­дро­мом хро­ни­че­ской уста­ло­сти (СХУ).

Ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­ны на двух кли­ни­че­ских ба­зах: Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с предо­став­лен­ным Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: син­дро­мом хро­ни­че­ской уста­ло­сти; воз­раст боль­ных от 18 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния яв­ля­лись: нар­ко­леп­сия; ин­со­мния; син­дром пе­ре­тре­ни­ро­ван­но­сти; зло­ка­че­ствен­ные опу­хо­ли, тяжёлые за­бо­ле­ва­ния кро­ви (ане­мия); рас­се­ян­ный скле­роз, ми­о­па­тии; ги­по­ти­ре­оз, син­дром Ку­шин­га, диа­бет; ги­по­ви­та­ми­но­зы; острые ин­ток­си­ка­ции тя­же­лы­ми ме­тал­ла­ми, рас­тво­ри­те­ля­ми, пе­сти­ци­да­ми; хро­ни­че­ский ге­па­тит В и С, ВИЧ-ин­фек­ции, ин­фек­ции вы­зван­ные ви­ру­са­ми Эп­штей­на-Бар­ра, ци­то­ме­га­ло­ви­ру­са­ми; кан­ди­доз; аме­биоз, лям­бли­оз, гель­мин­тоз; ши­зо­фре­ния, пси­хо­зы, пси­хо­ти­че­ская де­прес­сия, ток­си­ко­ма­ния; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

В ис­сле­до­ва­нии участ­во­ва­ло 120 боль­ных с СХУ в воз­ра­сте от 20 до 50 лет (сред­ний воз­раст 32,5 ± 1,0 лет). 38,3 % боль­ных бы­ли муж­ско­го по­ла, 61,7 % - жен­ско­го по­ла. Из них 31,7 % бы­ли в воз­ра­сте 20-30 лет, 52,5 % - в воз­ра­сте 31-40 лет, 15,8% в воз­ра­сте 41-50 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по по­лу и воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло осно­ва­тель­ный и тща­тель­ный сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра) и мо­чи. По по­ка­за­ни­ям: об­щий бе­лок и элек­тро­форез бел­ков кро­ви, элек­тро­ли­ты кро­ви, пе­че­ноч­ные про­бы, гор­мо­ны щи­то­вид­ной же­ле­зы с це­лью ис­клю­че­ния дру­гих при­чин симп­то­ма­ти­ки. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 14, 28, 42 и 56 дней ле­че­ния - оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Симп­то­мы го­лов­ные бо­ли, рас­стройство сна, бо­ли в гор­ле, бо­лез­нен­ность в лим­фо­уз­лах, ми­гри­ру­ю­щая ар­трал­гия оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

  • Го­лов­ные бо­ли: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – бо­ли ред­кие и крат­ко­вре­мен­ные, бы­стро про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – бес­по­ко­ят ча­сто, но лег­ко про­хо­дят на фо­не аде­кват­ной фарм­те­ра­пии; 3 бал­ла – бо­ли силь­ные, дли­тель­ные, ма­ло под­да­ют­ся фарм­те­ра­пии.
  • Рас­стройство сна: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут; 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, пре­ры­ва­ю­щие, то есть де­ла­ю­щие не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон; 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни, на­ру­ша­ю­щие креп­кий глу­бо­кий сон, от­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха.
  • Бо­ли в гор­ле: 0 бал­лов – от­сут­ствие бо­ли; 1 балл – при­сту­пы бо­лей ко­рот­кие, воз­ни­ка­ют при гло­та­нии, бы­стро про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – при­сту­пы бо­лей дли­тель­ные (бо­лее по­лу­ча­са), но лег­ко ку­пи­ру­ют­ся фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – при­сту­пы бо­лей дли­тель­ные, силь­ные, труд­но под­да­ют­ся кор­рек­ции.
  • Бо­лез­нен­ные опу­ха­ния шей­ных или под­мы­шеч­ных лим­фа­ти­че­ских уз­лов до 2 см (да­лее бо­лез­нен­ные лим­фо­уз­лы): 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – уве­ли­че­ние лим­фа­ти­че­ских уз­лов до 0,5 см. Лим­фа­ти­че­ские уз­лы сла­бо бо­лез­нен­ны при паль­па­ции; 2 бал­ла – уве­ли­че­ние лим­фа­ти­че­ских уз­лов до 1,0 см. Лим­фа­ти­че­ские уз­лы уме­рен­но бо­лез­нен­ны при паль­па­ции; 3 бал­ла – уве­ли­че­ние лим­фа­ти­че­ских уз­лов до 2,0 см. Лим­фа­ти­че­ские уз­лы рез­ко бо­лез­нен­ны при паль­па­ции.
  • Ми­гри­ру­ю­щая ар­трал­гия (боль в су­ста­вах): 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль про­во­ци­ру­ет­ся дви­же­ни­я­ми в су­ста­вах, крат­ко­сроч­ная, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – боль дли­тель­ная (бо­лее 30 ми­нут), но лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, силь­ная, труд­но под­да­ет­ся кор­рек­ции.

Симп­то­мы из­ну­ря­ю­щая сла­бость и про­грес­си­ру­ю­щая уста­лость, рез­кое сни­же­ние фи­зи­че­ской и ум­ствен­ной ак­тив­но­сти, от­чет­ли­вое сни­же­ние ра­бо­то­спо­соб­но­сти, раз­дра­жи­тель­ность, на­пря­жен­ность оце­ни­ва­ют­ся по те­сту «САН»*. Де­прес­сия оце­ни­ва­ет­ся по «Шка­ле Де­прес­сии»*.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Нер­во­хель по 1 та­блет­ке под язык на ночь, об­ще­то­ни­зи­ру­ю­щая те­ра­пия – гик­са­на по 1 кап­су­ле (100 мг) 2 ра­за в сут­ки (утром и ве­че­ром). Пси­хо­те­ра­пия, об­ще­укреп­ля­ю­щая те­ра­пия (за­ня­тие физ­куль­ту­рой и спор­том, по­сте­пен­но по­вы­шая фи­зи­че­скую ак­тив­ность). Курс ле­че­ния в те­че­ние 56 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Боль­ные, в до­пол­не­ние к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­ча­ли вне приёма пи­щи Бер­та­лис ЭДАС-955 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 42 дней. За­тем под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия в те­че­ние 14 дней Бер­та­лис ЭДАС-955 по 2 гра­ну­лы 3 ра­за в сут­ки и гик­са­на по 1 кап­су-ле (100 мг) 1 раз в сут­ки.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­лась по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов го­лов­ная боль, рас­стройство сна, боль в гор­ле, бо­лез­нен­ные лим­фо­уз­лы, ми­гри­ру­ю­щая ар­трал­гия, низ­ко­тем­пе­ра­тур­ная ли­хо­рад­ка (37–38,6° С), де­прес­сии и сте­пе­ни улуч­ше­ния «САН».

Пост ре­ги­стра­ци­он­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти го­мео­па­ти­че­ских гра­нул Бер­та­лис ЭДАС-955 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей при ле­че­нии боль­ных с СХУ.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, не тре­бу­ю­щая до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не вы­яв­ле­но па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с при­е­мом го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Бер­та­лис ЭДАС-955. Са­хар кро­ви был в пре­де­лах нор­мы. Кон­суль­та­ции га­стро­эн­те­ро­ло­га, он­ко­ло­га, эн­до­кри­но­ло­га, ток­си­ко­ло­га, ви­ру­со­ло­га и пси­хо­нев­ро­ло­га до­пол­ни­тель­ной спе­ци­фи­че­ской па­то­ло­гии у боль­ных не вы­яви­ли. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t-кри­те­рия Стью­ден­та.

До на­ча­ла ле­че­ния симп­то­мы суб­фе­бри­ли­тет и ми­гри­ру­ю­щая ар­трал­гия от­ме­ча­лись с ча-сто­той 60% (36 боль­ных) у боль­ных обе­их групп, со­став­ляя со­от­вет­ствен­но 38,0 ± 0,14°С и 2,0 ± 0,22 бал­ла в основ­ной груп­пе и 37,8 ± 0,14°С и 2,0 ± 0,21 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. В основ­ной груп­пе до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов на 40 % и 30 % от­ме­че-но со­от­вет­ствен­но че­рез 14 и 28 дней ле­че­ния (p < 0,05), в то вре­мя как, в кон­троль­ной груп­пе ана­ло­гич­ный ре­зуль­тат до­стиг­нут на 14 дней поз­же. Тем­пе­ра­ту­ра те­ла у боль­ных основ­ной груп­пы нор­ма­ли­зо­ва­лась че­рез 42 дня, а у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы толь­ко в кон­це кур­са ле­че­ния (p < 0,001). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния симп­том ми­гри­ру­ю­щая ар­траль­гия бы­ла ре­ду­ци­ро­ва­на на 70 % у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Бер­та­лис ЭДАС-955, и на 50 % у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 20 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,01; табл.2 и 3). Сле­ду­ет от­ме­тить так­же, что вы­ра­жен­ность ми­гри­ру­ю­щей ар­трал­гии че­рез 42 дня и по­ка­за­тель тем­пе­ра­ту­ры те­ла че­рез 56 дней ле­че­ния у боль­ных основ­ной груп­пы бы­ли до­сто­вер­но ни­же (p < 0,05), а сред­няя ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов на 19,2 % боль­ше, чем у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния боль­ных симп­то­мы СХУ го­лов­ные бо­ли, бо­ли в гор­ле, бо­лез­нен­ные лим­фо­уз­лы бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни и ва­рьи­ро­ва­ли в ин­тер­ва­ле 2,0 ± 0,20 - 2,2 ± 0,22 бал­ла, а симп­том рас­стройство сна но­сил вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и со­став­лял 2,8 ± 0,29-0,30 бал­ла в обе­их груп­пах по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки. Симп­то­мы от­ме­ча­лись у боль­ных с ча­сто­той 80 - 91,6 %. Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние по­ка­за­ло до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти всех симп­то­мов в сред­нем на 46,4 % у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Бер­та­лис ЭДАС-955 (p < 0,01), и на 34,5 % у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию (p < 0,05 - 0,01; табл. 2 и 3). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 79 % (сред­ний оста­точ­ный балл = 0,5 ± 0,07) в основ­ной груп­пе и на 67,4 % (сред­ний оста­точ­ный балл = 0,7 ± 0,09) в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 11,6 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05). Сле­ду­ет от­ме­тить так­же, что и че­рез 42 дня ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов, кро­ме симп­то­ма го­лов­ные бо­ли, в основ­ной груп­пе бы­ла до­сто­вер­но ни­же, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05 - 0,01).

В ис­хо­де сред­ний сум­мар­ный (ΣМ) по­ка­за­тель САН был сни­жен по срав­не­нию с нор­мой 15,5 бал­ла (ин­ди­ви­ду­аль­ное сни­же­ние САН от­ме­ча­лось в 100 % слу­ча­ев) на 63,9 % (5,6 ± 0,59 бал­ла) и 62,6 % (5,8 ± 0,60 бал­ла) со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. Де­прес­сия встре­ча­лась с ча­сто­той 46,6 % (28 боль­ных) и 45 % (27 боль­ных) со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, а уро­вень её до­сти­гал по шка­ле де­прес­сии Т.И. Ба­ла­шо­вой 76,2 ± 3,2 бал­ла у боль­ных основ­ной груп­пы и 74,7 ± 3,0 бал­ла у боль­ных кон­троль­ной груп­пы, что под­твер­жда­ло на­ли­чие ис­тин­но­го де­прес­сив­но­го со­сто­я­ния. В ди­на­ми­ке от­ме­че­на чёт­кая об­щая для обе­их групп боль­ных тен­ден­ция к ро­сту ΣΜ по­ка­за­те­ля САН и к сни­же­нию уров­ня де­прес­сив­но­го со­сто­я­ния. Од­на­ко до­сто­вер­ное по­вы­ше­ние ΣΜ по­ка­за­те­ля САН на 19,3 % (p < 0,001) и 12,9 % (p < 0,05) со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы, и сни­же­ние уров­ня де­прес­сии на 43,5 % (p < 0,01; табл. 2-3) у боль­ных основ­ной груп­пы от­ме­че­но толь­ко че­рез 28 дней ле­че­ния. По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния в основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Бер­та­лис ЭДАС-955, при­рост ΣΜ по­ка­за­те­ля САН со­ста­вил 47,7 % (ко­неч­ный балл = 13,0 ± 0,86 и со­став­ля­ет 83,8 % от нор­мы), а уро­вень де­прес­сии сни­зил­ся на 82,4 % (ко­неч­ный балл =54,6 ± 1,8 - что со­от­вет­ству­ет лёг­кой сте­пе­ни де­прес­сив­но­го эпи­зо­да). В кон­троль­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, при­рост ΣΜ по­ка­за­те­ля САН со-ста­вил 31 % (ко­неч­ный балл =10,6 ± 0,72 и со­став­ля­ет 68,4 % от нор­мы), а уро­вень де­прес­сии сни-зил­ся на 50,6 % (ко­неч­ный балл = 62,2 ± 2,2 - что со­от­вет­ству­ет суб­де­прес­сив­но­му со­сто­я­нию). То есть в основ­ной груп­пе при­рост ΣΜ по­ка­за­те­ля САН и сни­же­ние уров­ня де­прес­сии со­ста­ви­ли со­от­вет­ствен­но на 16,7 % и 31,8 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05 и p < 0,01). Сле­ду­ет от­ме­тить так­же, что че­рез 42 дня ле­че­ния по­ка­за­те­ли ΣΜ САН и де­прес­сии (11,0 ± 0,78 и 59,2 ± 2,0) у боль­ных основ­ной груп­пы до­сто­вер­но от­ли­ча­лись в луч­шую сто­ро­ну от та­ко­вых (8,7 ± 0,71 и 65,6 ± 2,3) в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05).

По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния сред­няя сум­мар­ная (ΣМ) ре­дук­ция симп­то­мов СХУ со­ста­ви-ла 77 % в основ­ной груп­пе боль­ных и 62,7 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 14,3 % боль­ше в основ­ной груп­пе, а сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов СХУ в основ­ной груп­пе бы­ла на 13,3 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (табл.3).

В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Бер­та­лис ЭДАС-955, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект по­лу­чен в 78,3 % слу­ча­ев, удо­вле­тво­ри­тель­ный – в 21,7 % слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но в 55 % и 45 % слу­ча­ев (табл. 4). То есть в основ­ной груп­пе хо­ро­ших ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 23,3 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе. Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли, что го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Бер­та­лис ЭДАС-955 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с дру­ги­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов. А пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма ле­че­ния боль­ных с СХУ го­мео­па­ти­че­ским пре­па­ра­том Бер­та­лис ЭДАС-955 яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

Вы­во­ды

  • Бер­та­лис ЭДАС-955 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с СХУ ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных на 23,3 % по срав­не­нию с ба­зис­ной те­ра­пи­ей.
  • В основ­ной груп­пе сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов (77 % про­тив 62,7 % в кон­троль­ной груп­пе) и сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов СХУ бы­ли со­от­вет­ствен­но на 14,3 % и 13,3 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.
  • Бер­та­лис ЭДАС-955 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с СХУ улуч­ша­ет ка­че­ство жиз­ни боль­ных по по­ка­за­те­лям САН на 16,7 % боль­ше, чем стан­дарт­ная ба­зис­ная те­ра­пия.
  • В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли Бер­та­лис ЭДАС-955, ре­дук­ция де­прес­сив­но­го эпи­зо­да бы­ла на 31,8 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, что под­твер­жда­ет­ся сни­же­ни­ем уров­ня де­прес­сии с ис­тин­но­го де­прес­сив­но­го со­сто­я­ния до лёг­кой де­прес­сии.
  • Бер­та­лис ЭДАС-955 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с дру­ги­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.
  • Пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма ле­че­ния боль­ных с СХУ го­мео­па­ти­че­ским пре­па­ра-том Бер­та­лис ЭДАС-955 яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

За­клю­че­ние

По­лу­чен­ные в кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях ре­зуль­та­ты яв­ля­ют­ся до­ста­точ­ным осно­ва­ни­ем для вклю­че­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Бер­та­лис ЭДАС-955 в ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с син­дро­мом хро­ни­че­ской уста­ло­сти.

*Ли­те­ра­ту­ра:
1. П­си­хо­ло­ги­че­ски­е те­сты / Под ред. А.А. Ка­ре­ли­на: В 2 т. – М.: Гу­ма­нит. из­д. ­цен­тр ВЛАДОС, 2003. Т. 1. –312 с.

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
20-30 31-40 41-50 20-30 31-40 41-50 20-30 31-40 41-50 20-30 31-40 41-50
6 13 4 12 20 5 13 18 6 7 12 4
23 37 37 23
60 60

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов СХУ у боль­ных, n=60

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
14 дней
Ча­сто­та M ± m M ± m р <
n %
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная 36 60 38,0 ± 0,14 37,6 ± 0,12 0,05
кон­троль­ная 36 60 37,8 ± 0,14 37,6 ± 0,12
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная 36 60 38,0 ± 0,14 37,6 ± 0,12
кон­троль­ная 36 60 37,8 ± 0,14 37,6 ± 0,12
Ми­гри­ру­ю­щая ар­трал­гия:
основ­ная 36 60 2,0 ± 0,22 1,8 ± 0,19
кон­троль­ная 36 60 2,0 ± 0,21 1,8 ± 0,18
Го­лов­ные бо­ли:
основ­ная 50 83,4 2,0 ± 0,21 1,6 ± 0,17
кон­троль­ная 48 80 2,0 ± 0,20 1,7 ± 0,18
Бо­ли в гор­ле:
основ­ная 54 90 2,0 ± 0,20 1,6 ± 0,16
кон­троль­ная 54 90 2,0 ± 0,20 1,6 ± 0,18
Бо­лез­нен­ные лим­фо­уз­лы:
основ­ная 55 91,6 2,2 ± 0,22 1,8 ± 0,18
кон­троль­ная 54 90 2,1 ± 0,22 1,8 ± 0,19
Рас­стройства сна:
основ­ная 52 86,6 2,8 ± 0,30 2,2 ± 0,24
кон­троль­ная 51 85 2,8 ± 0,29 2,4 ± 0,24
ΣМ ± m САН:
основ­ная 60 100 5,6 ± 0,59 7,0 ± 0,66
кон­троль­ная 60 100 5,8 ± 0,60 6,6 ± 0,62
Де­прес­сия:
основ­ная 28 46,6 76,2 ± 3,2 70,8 ± 2,8
кон­троль­ная 27 45 74,7 ± 3,0 72,4 ± 3,0

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов СХУ у боль­ных, n=60. Про­дол­же­ние.

Симп­том,
Груп­па
Дли­тель­ность ле­че­ния
28 дней 42 дня 56 дней
M ± m р < M ± m р < M ± m р <
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная 37,2 ± 0,09 0,001 37,0 ± 0,09 0,001 36,7 ± 0,08* 0,001
кон­троль­ная 37,4 ± 0,10 0,05 37,2 ± 0,11 0,001 37,0 ± 0,10 0,001
Ми­гри­ру­ю­щая ар­трал­гия:
основ­ная 1,4 ± 0,16 0,05 0,9 ± 0,11* 0,001 0,6 ± 0,09** 0,001
кон­троль­ная 1,5 ± 0,16 1,3 ± 0,14* 0,01 1,0 ± 0,10** 0,001
Го­лов­ные бо­ли:
основ­ная 1,2 ± 0,12 0,001 0,8 ± 0,08 0,001 0,4 ± 0,06* 0,001
кон­троль­ная 1,4 ± 0,15 0,02 1,0 ± 0,11 0,001 0,6 ± 0,08 0,001
Бо­ли в гор­ле:
основ­ная 1,0 ± 0,12 0,001 0,6 ± 0,08** 0,001 0,35 ± 0,07* 0,001
кон­троль­ная 1,2 ± 0,14 0,01 1,0 ± 0,12 0,001 0,6 ± 0,09 0,001
Бо­лез­нен­ные лим­фо­уз­лы:
основ­ная 1,2 ± 0,14 0,001 0,8 ± 0,10* 0,001 0,55 ± 0,07* 0,001
кон­троль­ная 1,5 ± 0,15 0,05 1,2 ± 0,14 0,001 0,8 ± 0,09 0,001
Рас­стройства сна:
основ­ная 1,4 ± 0,14 0,001 1,0 ± 0,11* 0,001 0,6 ± 0,08* 0,001
кон­троль­ная 1,7 ± 0,18 0,01 1,4 ± 0,15 0,001 0,9 ± 0,11 0,001
ΣМ ± m САН:
основ­ная 8,6 ± 0,69 0,001 11,0 ± 0,78* 0,001 13,0 ± 0,86* 0,001
кон­троль­ная 7,8 ± 0,66 0,05 8,7 ± 0,71 0,01 10,6 ± 0,72 0,001
Де­прес­сия:
основ­ная 64,8 ± 2,6 0,01 59,2 ± 2,0* 0,001 54,6 ± 1,8** 0,001
кон­троль­ная 69,2 ± 2,7 65,6 ± 2,3 0,02 62,2 ± 2,2 0,001

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* - p < 0,05; ** - p < 0,01).
Уро­вень де­прес­сии ко­леб­лет­ся от 20 до 80 бал­лов: 20-50 бал­лов – от­сут­ствие де­прес­сии; бо­лее 50 и ме­нее 59 бал­лов – лёг­кая де­прес­сия; 60-69 бал­лов – суб­де­прес­сив­ное со­сто­я­ние или мас­ки­ро­ван­ная де­прес­сия; бо­лее 70 бал­лов – ис­тин­ное де­прес­сив­ное со­сто­я­ние.

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов СХУ у боль­ных, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
14 дней 28 дней 42 дня 56 дней
Суб­фе­бри­ли­тет*:
основ­ная: 100 -40,0 (15,0) -80,0 (30,0) -100 (25,0) -100
кон­троль­ная: 100 -25,0 -50,0 -75,0 -100
Ми­гри­ру­ю­щая ар­трал­гия:
основ­ная: 100 -10,0 -30,0 (5,0) -55 (20,0) -70 (20,0)
кон­троль­ная: 100 -10,0 -25,0 -35,0 -50,0
Го­лов­ные бо­ли:
основ­ная: 100 -20,0 (5,0) -40,0 (10,0) -60 (10,0) -80 (10,0)
кон­троль­ная: 100 -15,0 -30,0 -50,0 -70,0
Бо­ли в гор­ле:
основ­ная: 100 -20,0 -50,0 (10,0) -70 (20,0) -82,5 (12,5)
кон­троль­ная: 100 -20,0 -40,0 -50,0 -70,0
Бо­лез­нен­ные лим­фо­уз­лы:
основ­ная: 100 -18,2 (3,9) -45,4 (16,8) -63,6 (20,8) -75,0 (13,1)
кон­троль­ная: 100 -14,3 -28,6 -42,8 -61,9
Рас­стройства сна:
основ­ная: 100 -21,4 (7,1) -50,0 (10,7) -64,3 (14,3) -78,6 (10,8)
кон­троль­ная: 100 -14,3 -39,3 -50,0 -67,8
ΣМ САН**:
основ­ная: 36,1 +9,0=45,1 (3,8) +19,3=55,4 (6,4) +34,8=70,9 (16,1) +47,7=83,8 (16,7)
кон­троль­ная: 37,4 +5,2=42,6 +12,9=50,3 +18,7=56,1 +31,0=68,4
Де­прес­сия**:
основ­ная: 100 -20,6 (11,3) -43,5 (21,2) -64,9 (28,1) -82,4 (31,8)
кон­троль­ная: 100 -9,3 -22,3 -36,8 -50,6
ΣМ:
основ­ная: 100 -19,9 (5,8) -44,8 (13,8) -64,1 (19,3) -77,0 (14,3)
кон­троль­ная: 100 -14,1 -31,0 -44,8 -62,7

При­ме­ча­ние:* - раз­ни­ца меж­ду ис­ход­ной тем­пе­ра­ту­рой у боль­ных и нор­мой (37°С) при­ня­та за 100%;
** - ис­ход­ный % Σ САН от нор­мы (15,5 бал­лов);
** - раз­ни­ца меж­ду нор­мой (50 бал­лов) и ис­ход­ным уров­нем де­прес­сив­но­го со­сто­я­ния при­ня­та за 100%;
в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов.

Та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
"Отлич­но"
"Хо­ро­шо" 47 78,3 33 55
"Удо­вле­тво­ри­тель­но" 13 21,7 27 45
"Бе­зуспеш­но"
"Не­до­вле­тво­ри­тель­но"

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Удо­вле­тво­ри­тель­но» = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Бе­зуспеш­но» = без из­ме­не­ний.
«Не­удо­вле­тво­ри­тель­но» = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки

Яндекс.Метрика