Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Бриакон ЭДАС-103

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности гомеопатического лекарственного средства Бриакон ЭДАС-103 при лечении больных с острой респираторной вирусной инфекцией, гриппом лёгкой и среднетяжёлой форм

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Ис­сле­до­ва­ния по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Бри­а­кон ЭДАС-103 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ци­ей, грип­пом лёг­кой и сред­не­тяжёлой форм про­ве­де­ны на двух кли­ни­че­ских ба­зах: в Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки
и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

Кри­те­рии вклю­че­ния боль­ных в ис­сле­ду­е­мые груп­пы: острая ре­спи­ра­тор­ная ви­рус­ная ин­фек­ция, грипп лёг­кой и сред­не­тяжёлой форм; тем­пе­ра­ту­ра те­ла до +38º C; воз­раст боль­ных от 18 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та на уча­стие в ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­рии ис­клю­че­ния боль­ных из групп: тяжёлые фор­мы грип­па; грипп с ослож­не­ни­ем (пнев­мо­нии, фрон­ти­ты, гаймо­ри­ты, оти­ты, ток­си­че­ское по­вре­жде­ние мио­кар­да, ме­нин­гизм, эн­це­фа­ло­па­тия); тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше +38º C; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных с острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ци­ей, грип­пом лёг­кой и сред­не­тяжёлой форм в воз­ра­сте от 18 до 57 лет (сред­ний воз­раст 37,3 ± 1,5 лет). 58,3 %муж­ско­го по­ла, 41,7 % — жен­ско­го по­ла. Из них 46,7 % бы­ли в воз­ра­сте 18-30 лет, 36,7 % — в воз­ра­сте 31-45 лет, 16,6 % в воз­ра­сте 46-57 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по тя­же­сти за­бо­ле­ва­ния, по­лу и воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Симп­то­мы, не име­ю­щие ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3 и 5 балль­ной шка­ле.

Го­лов­ная боль:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не фарм­те­ра­пии (аналь­гин 0,5 г внутрь);
  • 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­да­ю­ща­я­ся фарм­те­ра­пии (сол­па­де­ин по 2 та­блет­ки на ста­кан во­ды или пен­тал­гин по 1 таб. внутрь).

Ги­пе­ре­мия ли­ца и шеи (да­лее ги­пе­ре­мия ли­ца):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – лёг­кое по­крас­не­ние ко­жи;
  • 2 бал­ла – ко­жа яр­ко-крас­но­го цве­та, по­вы­ше­ние мест­ной тем­пе­ра­ту­ры, боль;
  • 3 бал­ла – ин­тен­сив­ное по­крас­не­ние с си­нюш­ным от­тен­ком, по­вы­ше­ни­ем мест­ной тем­пе­ра­ту­ры и силь­ной бо­лью.

Инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер (ИСС):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер на огра­ни­чен­ном участ­ке;
  • 2 бал­ла – рас­про­стра­нен­ное инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер с ги­пе­ре­ми­ей конъюнк­ти­вы;
  • 3 бал­ла – то­таль­ное инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер, ги­пе­ре­мия и отёк конъюнк­ти­вы склер с мно­же­ствен­ны­ми мел­ки­ми кро­во­из­ли­я­ни­я­ми.

Оз­ноб или по­зна­бли­ва­ние (да­лее озноб):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – мел­кая дрожь и по­дер­ги­ва­ние мыщц ли­ца, паль­цев рук (по­зна­бли­ва­ние), про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – хо­лод и дрожь все­го те­ла, ис­хо­дя­щие из­ну­три, от­но­си­тель­но лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей (каль­ция глю­ко­нат, табл. 0,5 г, по 1-3 г внутрь);
  • 3 бал­ла – по­тря­са­ю­щий озноб с про­лив­ным по­том, ку­пи­ру­ет­ся с тру­дом при по­мо­щи гор­мо­нов (пред­ни­зо­лон) и нар­ко­ти­ков (про­ме­дол).

Пот­ли­вость:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – уме­рен­ная пот­ли­вость го­ло­вы и ли­ца;
  • 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная пот­ли­вость все­го те­ла с вну­трен­ним по­зна­бли­ва­ни­ем;
  • 3 бал­ла — про­фуз­ный хо­лод­ный, лип­кий пот с по­сле­ду­ю­щим озно­бом.

Син­дром по­ра­же­ния гор­ла (СПГ): пер­ше­ние в гор­ле + ги­пе­ре­мия зе­ва + осип­лость го­ло­са.

Пер­ше­ние в гор­ле:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ское пер­ше­ние в гор­ле, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – по­сто­ян­ное пер­ше­ние в гор­ле, сон со­хра­нен;
  • 3 бал­ла – по­сто­ян­ное пер­ше­ние в гор­ле, бес­по­кой­ный сон.

Ги­пе­ре­мия сли­зи­стой обо­лоч­ки зе­ва (да­лее ги­пе­ре­мия зе­ва):

  • 0 бал­лов – нет симп­то­ма;
  • 1 балл – не­зна­чи­тель­ная ги­пе­ре­мия сли­зи­стой обо­лоч­ки зе­ва, отёка тка­ней нет;
  • 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная ги­пе­ре­мия сли­зи­стой обо­лоч­ки зе­ва и при­ле­га­ю­щих тка­ней с уме­рен­ным отёком;
  • 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ные ги­пе­ре­мия и отёк сли­зи­стой обо­лоч­ки зе­ва, окру­жа­ю­щих тка­ней, боль при гло­та­нии.

Осип­лость го­ло­са:

  • 0 бал­лов – нет симп­то­ма;
  • 1 балл – го­лос «под­сев­ший», не­боль­шое из­ме­не­ние тем­бра го­ло­са;
  • 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная осип­лость го­ло­са, зна­чи­тель­но из­ме­нен тембр, с тру­дом про­из­но­сят­ся сло­ва;
  • 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная осип­лость го­ло­са, слыш­но од­но глу­хое ши­пе­ние, слов не разо­брать.

Боль в мыш­цах:

  • 0 бал­лов – бо­ли нет;
  • 1 балл – уме­рен­но вы­ра­жен­ная пе­ри­о­ди­че­ская боль;
  • 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ная по­сто­ян­ная боль;
  • 3 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль, боль­ные вы­ну­жде­ны по­сто­ян­но при­ни­мать аналь­ге­ти­ки, тру­до­спо­соб­ность со­хра­не­на;
  • 4 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую и ум­ствен­ную ра­бо­ту. Аналь­ге­ти­ки при­но­сят вре­мен­ное об­лег­че­ние;
  • 5 бал­лов – вы­ра­жен­ная му­чи­тель­ная боль, ме­ша­ю­щая спать но­ча­ми, не сни­ма­ю­ща­я­ся аналь­ге­ти­ка­ми, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую ра­бо­ту.

Су­хой ка­шель:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ский ка­шель, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – ча­стый ка­шель, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фар­те­ра­пи­ей (ли­бек­син таб. по 0,1 г внутрь, не раз­жё­вы­вая), сон со­хра­нен;
  • 3 бал­ла – ча­стый, дли­тель­ный, уто­ми­тель­ный ка­шель, не под­даёт­ся кор­рек­ции фарм­те­ра­пи­ей (ли­бек­син таб. по 0,2 г или ко­де­ин по 20 мг внутрь); ноч­ной сон на­ру­шен ча­сты­ми при­сту­па­ми каш­ля.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, аускуль­та­ция и пер­кус­сия лёг­ких, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи, ре­ак­ция им­му­но­флу­о­рес­цен­ции (РИФ) – экс­пресс-ме­тод для об­на­ру­же­ния ви­ру­са в ма­те­ри­а­ле из но­са с по­мо­щью флу­о­рес­ци­ру­ю­щих ан­ти­тел. Тер­мо­мет­рию. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 2-3 дня ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния с це­лью вне­се­ния кор­рек­ти­ров­ки (при не­об­хо­ди­мо­сти) в так­ти­ку ле­че­ния. Тер­мо­мет­рия.

Че­рез 7 дней ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Тер­мо­мет­рия. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Че­рез 10 дней ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Тер­мо­мет­рия. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния и со­став­ле­ние от­чёта.

По­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Бри­а­кон ЭДАС-103 в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том Ар­би­дол при ле­че­нии боль­ных с острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ци­ей, грип­пом лёг­кой и сред­не­тяжёлой форм.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Изо­ля­ция боль­но­го (в от­дель­ную ком­на­ту или шир­мой). Ис­поль­зо­ва­ние от­дель­ной по­су­ды, ко­то­рая обез­за­ра­жи­ва­ет­ся кру­тым ки­пят­ком. Во вре­мя ли­хо­рад­ки — по­стель­ный ре­жим (грел­ки к но­гам, обиль­ное го­ря­чее питьё). Па­то­ге­не­ти­че­ская и симп­то­ма­ти­че­ская те­ра­пия: Ар­би­дол по 2 та­блет­ки (0,2 г) внутрь до еды 3-4 ра­за в сут­ки в те­че­ние 5 дней, за­тем по 2 та­блет­ки 1 раз в 5-7 дней; ще­лоч­ные ин­га­ля­ции; от­хар­ки­ва­ю­щие сред­ства – тер­пин­гид­рат 0,5 г х 4 ра­за в сут­ки внутрь; брон­хо­ди­ла­та­то­ры – эу­фил­лин 0,15 г х 2 ра­за в сут­ки по­сле еды; при вы­ра­жен­ном ри­ни­те – Са­но­рин ин­тра­на­заль­но по 1-3 кап­ли 0,1 % эмуль­сии или рас­тво­ра в каж­дый но­со­вой ход 2-3 ра­за в день (не боль­ше не­де­ли). Об­щий курс ле­че­ния 10 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты по­лу­ча­ют та­кую же те­ра­пию как в кон­троль­ной груп­пе, кро­ме Ар­би­до­ла, вме­сто ко­то­ро­го на­зна­ча­ет­ся го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Бри­а­кон ЭДАС-103 в те­че­ние 10 дней по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов го­лов­ная боль, ги­пе­ре­мия ли­ца, ИСС, озноб, пот­ли­вость, суб­фе­бри­ли­тет, боль в мыш­цах, су­хой ка­шель, лейко­пе­ния, лим­фо­ци­тоз, мо­но­ци­тоз и СПГ.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В ана­ли­зах кро­ви су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Бри­а­кон ЭДАС-103, не бы­ло вы­яв­ле­но. Ви­рус­ный ха­рак­тер за­бо­ле­ва­ния под­твер­ждал­ся об­на­ру­же­ни­ем его в ма­те­ри­а­ле из сли­зи­стой но­са с по­мо­щью ре­ак­ции им­му­но­флу­о­рес­цен­ции. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния симп­то­мы острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной нфек­ции, грип­па лёг­кой и сред­не­тяжёлой форм го­лов­ная боль, ги­пе­ре­мия ли­ца, ИСС, озноб, пот­ли­вость у боль­ных обе­их групп но­си­ли уме­рен­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и ва­рьи­ро­ва­ли по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки в ин­тер­ва­ле 1,2+0,15 – 2,0+0,22 бал­ла, а суб­фе­бри­ли­тет до­сти­гал 37,8 ± 0,10°С и 37,6 ± 0,09°С со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы. Че­рез 2-3 дня ле­че­ния от­ме­че­но до­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов ги­пе­ре­мия ли­ца, ИСС, озноб, пот­ли­вость и суб­фе­бри­ли­тет в сред­нем на 35,1 % (p < 0,05 — 0,001) у больных основной группы, которые получали в составе комплексной терапии Бриакон ЭДАС-103, и симптомов гиперемия лица, ИСС, озноб, потливость на 33,4 % (p < 0,05 — 0,01; табл. 2 и 3) у пациентов контрольной группы, получавших в комплексной терапии Арбидол. То есть выраженность симптомов у больных основной группы снизилась на 1,7 % больше, чем у пациентов контрольной группы (p> 0,05). А че­рез 7 дней ле­че­ния все симп­то­мы, ука­зан­ные вы­ше, бы­ли пол­но­стью ку­пи­ро­ва­ны у боль­ных обе­их групп.

До ле­че­ния Σ (сум­мар­ная) вы­ра­жен­ность СПГ со­став­ля­ла 6,4 ± 0,68 бал­ла в основ­ной груп­пе и 6,2 ± 0,66 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе, а симп­то­мы боль в мыш­цах и су­хой ка­шель оце­ни­ва­лись в 1,9 ± 0,21 и 2,1 ± 0,22 бал­ла и 1,9 ± 0,20 и 2,0 ± 0,24 бал­ла со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы (табл. 2). Че­рез 7 дней ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти их до­сто­вер­но сни­зи­лась в сред­нем на 69,7 % у боль­ных основ­ной груп­пы и на 68,7 % у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы (p < 0,05 — 0,001; табл. 2 и 3). По окончании исследования симптом боль в мышцах в обеих группах был полностью купирован, а редукция СПГ в основной группе составила 100 % против 96,8 % в контрольной группе (p < 0,001). Выраженность симптома сухой кашель снизилась на 81 % (p < 0,001) у больных основной группы и на 70 % (p < 0,001) у пациентов контрольной группы. То есть на 11 % больше в основной группе, чем в контрольной группе (p> 0,05).

В ис­хо­де у боль­ных бы­ла за­ре­ги­стри­ро­ва­на лег­кой сте­пе­ни лейко­пе­ния, ко­то­рая со­став­ля­ла 3,4 ± 0,3 тыс. в 1 мкл в основ­ной груп­пе и 3,6 ± 0,4 тыс. в 1 мкл в кон­троль­ной груп­пе. Лим­фо­ци­тоз и мо­но­ци­тоз бы­ли вы­яв­ле­ны у 45 % боль­ных: 3,7 ± 0,4 тыс. и 746 ± 46 в 1 мкл и 3,6 ± 0,4 тыс. и 733 ± 44 в 1 мкл со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе (табл. 2). В основ­ной груп­пе лейко­пе­ния бы­ла лик­ви­ди­ро­ва­на че­рез 7 дней ле­че­ния (4,0 ± 0,9 тыс. в 1 мкл), а в кон­це кур­са ле­че­ния ко­ли­че­ство лейко­ци­тов в кро­ви до­стиг­ло 6,4 ± 1,2 тыс. в 1 мкл (p < 0,02). В контрольной группе лейкопения была ликвидирована только в конце исследования, уровень лейкоцитов в крови достиг 6,2 ± 1,2 тыс. в 1 мкл (p < 0,05). Лимфоцитоз и моноцитоз были редуцированы на 71,4 % (p> 0,05) и 82,9 % (p < 0,05) соответственно в основной группе, в которой больные получали в комплексной терапии Бриакон ЭДАС-103, и на 50 % (p> 0,05) и 69,9 % (p > 0,05) в контрольной группе больных, получавших в комплексной терапии базисный препарат Арбидол. То есть в среднем на 17,2 % больше в основной группе, чем в контрольной группе (p > 0,05). А средняя суммарная (ΣМ) редукция симптомов составила 94,6 % у больных основной группы и 90,6 % в контрольной группе (p > 0,05; табл.3).

В основ­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Бри­а­кон ЭДАС-103, от­лич­ный кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен у 65 % боль­ных, хо­ро­ший – у 25 % боль­ных, удо­вле­тво­ри­тель­ный – у 8,3 % боль­ных, не­удо­вле­тво­ри­тель­ный – у 1 боль­но­го (1,7 %), у ко­то­ро­го основ­ное за­бо­ле­ва­ние ослож­ни­лось гной­ным сред­ним оти­том и на 4-йдень ле­че­ния он был ис­клю­чен из ис­сле­до­ва­ния.

В кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ен­ты в ком­плекс­ной те­ра­пии по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Ар­би­дол, от­лич­ный кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен у 53,3 % боль­ных, хо­ро­ший – у 30 %, удо­вле­тво­ри­тель­ный – у 13,3 % боль­ных, не­удо­вле­тво­ри­тель­ный – у 2 боль­ных (3,4 %). 1 боль­ной с по­до­зре­ни­ем на пнев­мо­нию был гос­пи­та­ли­зи­ро­ван на 6-й день на­блю­де­ния в спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ное от­де­ле­ние для даль­нейше­го ле­че­ния. У дру­го­го боль­но­го основ­ное за­бо­ле­ва­ние ослож­ни­лось острым пра­во­сто­рон­ним гаймо­ри­том на 5-й день ле­че­ния. Оба боль­ных бы­ли вы­ве­де­ны из ис­сле­до­ва­ния (табл.4).

Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Бри­а­кон ЭДАС-103 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • В основной группе, в которой больные получали в комплексной терапии Бриакон ЭДАС-103 отличных и хороших результатов получено на 6,7 % больше, а удовлетворительных и неудовлетворительных – соответственно на 5 % и 1,7 % меньше, чем в контрольной группе, где пациенты получали в составе базисной терапии Арбидол, хотя эта разница была статистически не достоверной (p > 0,05);
  • Сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ции, грип­па лёг­кой и сред­не­тяжёлой форм в основ­ной груп­пе боль­ных со­ста­ви­ла 94,6 %, а в кон­троль­ной груп­пе – 90,6 %, т.е. на 4 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной;
  • В основ­ной груп­пе 75 % симп­то­мов бы­ли пол­но­стью ку­пи­ро­ва­ны, а в кон­троль­ной груп­пе — 66,7 % симп­то­мов, т.е. на 8,3 % боль­ше в основ­ной груп­пе;
  • Бри­а­кон ЭДАС-103 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ре­зуль­та­тов, ­по­лу­чен­ных в ­кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях, ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го ­сред­ства Бри­а­кон ЭДАС-103 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с о­строй ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ци­ей, ­грип­пом лёг­кой и ­сред­не­тяжёлой ­фор­м.

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
18-30 31-45 46-57 18-30 31-45 46-57 18-30 31-45 46-57 18-30 31-45 46-57
18 12 6 12 8 4 10 10 6 16 14 4
36 24 26 34
60 60

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ОРВИ, грип­па у боль­ных, n = 60

Син­дром,
Симп­том
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
2-3 дня 7 дней 10 дней
М+m М+m p < М+m p < М+m p <
Го­лов­ная боль:
основ­ная 2,0 ± 0,21 1,6 ± 0,18 0
кон­троль­ная 2,0 ± 0,21 1,6 ± 0,16 0
Ги­пе­ре­мия ли­ца:
основ­ная 1,8 ± 0,19 1,2 ± 0,14 0,02 0
кон­троль­ная 1,8 ± 0,19 1,2 ± 0,14 0,02 0
ИСС:
основ­ная 1,3 ± 0,14 0,9 ± 0,12 0,05 0
кон­троль­ная 1,2 ± 0,15 0,8 ± 0,11 0,05 0
Оз­ноб:
основ­ная 1,9 ± 0,22 1,3 ± 0,14 0,05 0
кон­троль­ная 1,9 ± 0,20 1,2 ± 0,14 0,01 0
Пот­ли­вость:
основ­ная 2,0 ± 0,22 1,4 ± 0,16 0,05 0
кон­троль­ная 2,0 ± 0,22 1,4 ± 0,15 0,05 0
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная 37,8 ± 0,10 37,4 ± 0,08 0,001 37,0 ± 0,06 0,001 36,8 ± 0,04 0,001
(37,0º С= N) кон­троль­ная 37,6 ± 0,09 37,4 ± 0,08 36,9 ± 0,04 0,001 36,7 ± 0,04 0,001
Σ балл СПГ:
основ­ная 6,4 ± 0,68 4,7 ± 0,54 0,8 ± 0,10 0,001 0 **
кон­троль­ная 6,2 ± 0,66 4,6 ± 0,56 0,8 ± 0,01 0,001 0,2 ± 0,04 0,001
Боль в мыш­цах:
основ­ная 1,9 ± 0,21 1,6 ± 0,16 0,4 ± 0,06 0,05 0
кон­троль­ная 1,9 ± 0,20 1,5 ± 0,16 0,4 ± 0,07 0,02 0
Су­хой ка­шель:
основ­ная 2,1 ± 0,22 1,6 ± 0,18 1,2 ± 0,12 0,001 0,4 ± 0,08 0,001
кон­троль­ная 2,0 ± 0,24 1,6 ± 0,17 1,2 ± 0,12 0,001 0,6 ± 0,08 0,001
Лейко­пе­ни­я*:
основ­ная 3,4 ± 0,3 3,6 ± 0,6 4,0 ± 0,9 6,4 ± 1,2 0,02
кон­троль­ная 3,6 ± 0,4 3,6 ± 0,6 3,9 ± 0,8 6,2 ± 1,2 0,05
Лим­фо­ци­то­з*:
основ­ная (n = 27 3,7 ± 0,4 3,6 ± 0,4 3,4 ± 0,2 3,2 ± 0,1
кон­троль­ная (n = 27) 3,6 ± 0,4 3,6 ± 0,4 3,4 ± 0,3 3,3 ± 0,2
Мо­но­ци­то­з*:
основ­ная (n = 27 746 ± 46 726 ± 42 667 ± 38 625 ± 32 0,05
кон­троль­ная (n = 27) 733 ± 44 726 ± 42 682 ± 40 640 ± 34

При­ме­ча­ние: * лейко­ци­ты — 4-9 тыс. в 1 мкл = N; лим­фо­ци­ты — 1,2-3,0 тыс. в 1 мкл = N; мо­но­ци­ты — 90-600 в 1 мкл = N; ** — p < 0,001 — меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ОРВИ, грип­па у боль­ных, %

Симп­том,
Син­дром,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
2-3 дня 7 дней 10 дней
Го­лов­ная боль:
основ­ная 100 -20,0 -100 -100
кон­троль­ная 100 -20,0 -100 -100
Ги­пе­ре­мия ли­ца:
основ­ная 100 -33,3 -100 -100
кон­троль­ная 100 -33,3 -100 -100
ИСС:
основ­ная 100 -30,8 -100 -100
кон­троль­ная 100 -33,3 (2,5) ** -100 -100
Оз­ноб:
основ­ная 100 -31,6 -100 -100
кон­троль­ная 100 -36,8 (5,2) -100 -100
Пот­ли­вость:
основ­ная 100 -30,0 -100 -100
кон­троль­ная 100 -30,0 -100 -100
Суб­фе­бри­ли­тет*:
основ­ная 100 -50,0 (16,7) -100 -100
кон­троль­ная 100 -33,3 -100 -100
СПГ:
основ­ная 100 -26,6 (0,8) 87,5 (0,4) -100 (3,2)
кон­троль­ная 100 -25,8 -87,1 -96,8
Боль в мыш­цах:
основ­ная 100 -15,8 -78,9 -100
кон­троль­ная 100 -21,0 (5,2) -78,9 -100
Су­хой ка­шель:
основ­ная 100 -23,8 (3,8) -42,8 (2,8) -81,0 (11,0)
кон­троль­ная 100 -20,0 -40,0 -70,0
Лейко­пе­ния *:
основ­ная 100 -33,3 (33,3) -100 (25,0) -100
кон­троль­ная 100 0 -75 -100
Лим­фо­ци­тоз *:
основ­ная 100 -14,3 (14,3) -42,8 (9,5) -71,4 (21,4)
кон­троль­ная 100 -0 -33,3 -50,0
Мо­но­ци­тоз *:
основ­ная 100 -13,7 (8,4) -54,1 (15,8) -82,9 (13,0)
кон­троль­ная 100 -5,3 -38,3 -69,9
Σ М:
основ­ная 100 -26,9 (5,3) -83,8 (4,4) -94,6 (4,0)
кон­троль­ная 100 -21,6 -79,4 -90,6

При­ме­ча­ние: * - раз­ни­ца меж­ду ис­ход­ным по­ка­за­те­лем и нор­мой при­ня­та за 100 %;
** - в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный 39 65 32 53,3
Хо­ро­ший 15 25 18 30
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 5 8,3 8 13,3
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный 1 1,7 2 3,4

Отлич­ный = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов
Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
Удо­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки

Яндекс.Метрика