Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Бриапис ЭДАС-307

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности комплексного гомеопатического лекарственного средства Бриапис ЭДАС-307, сироп

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Со­глас­но Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ИДКЭЛС, бы­ло про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние, це­лью ко­то­ро­го яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Бриа­пис ЭДАС-307 (си­роп) при ле­че­нии боль­ных с острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ци­ей.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния:

  • острая ре­спи­ра­тор­ная ви­рус­ная ин­фек­ция;
  • тем­пе­ра­ту­ра те­ла до +38°C;
  • воз­раст боль­ных от 18 лет;
  • на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­ных на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись:

  • грипп;
  • тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше +38°C;
  • са­хар­ный диа­бет;
  • тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии;
  • ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та;
  • бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных обо­е­го по­ла с острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ци­ей в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 37,2 +1,1 лет). 41,7% бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла и 58,3% - жен­ско­го по­ла. Из них 55% бы­ли в воз­ра­сте 18-40 лет, 27,5% - в воз­ра­сте 41-50 лет и 17,5%- в воз­ра­сте 51-60 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (свод­ная та­бли­ца 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние пре­ду­смат­ри­ва­ло осмотр, сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го. Оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний бо­лез­ни с учётом кри­те­ри­ев вклю­че­ния в груп­пы и ис­клю­че­ния из групп. Тер­мо­мет­рию, аускуль­та­цию лёг­ких. Об­щий ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра) и мо­чи. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

3 дня ле­че­ния - оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, тер­мо­мет­рия и аускуль­та­ция лёг­ких. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

7 дней ле­че­ния – оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, тер­мо­мет­рия и аускуль­та­ция лёг­ких. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

10 дней ле­че­ния - оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, тер­мо­мет­рия и аускуль­та­ция лёг­ких. Об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Симп­то­мы озноб или по­зна­бли­ва­ние (да­лее озноб), го­лов­ная боль, пер­ше­ние в гор­ле, ги­пе­ре­мия сли­зи­стой обо­лоч­ки зе­ва (да­лее ги­пе­ре­мия зе­ва), осип­лость го­ло­са, вы­де­ле­ния из но­са, за­труд­нён­ное но­со­вое ды­ха­ние, су­хой ка­шель, инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле, симп­том боль в мыш­цах – по 5 балль­ной шка­ле.

  • Оз­ноб: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – мел­кая дрожь и по­дер­ги­ва­ние мышц ли­ца, паль­цев рук (по­зна­бли­ва­ние), про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – хо­лод и дрожь все­го те­ла, ис­хо­дя­щие из­ну­три, от­но­си­тель­но лег­ко ку­пи­ру­ет­ся аде­кват­ной фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – по­тря­са­ю­щий озноб с про­лив­ным по­том, ку­пи­ру­ет­ся с тру­дом при по­мо­щи гор­мо­нов (пред­ни­зо­лон) и нар­ко­ти­ков (про­ме­дол).
  • Го­лов­ная боль: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной фарм­те­ра­пии; 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, труд­но ку­пи­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей.
  • Пер­ше­ние в гор­ле: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ское пер­ше­ние в гор­ле, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – по­сто­ян­ное пер­ше­ние в гор­ле, сон со­хра­нен; 3 бал­ла – по­сто­ян­ное пер­ше­ние в гор­ле, бес­по­кой­ный сон.
  • Ги­пе­ре­мия зе­ва: 0 бал­лов – нет симп­то­ма; 1 балл – не­зна­чи­тель­ная ги­пе­ре­мия сли­зи­стой обо­лоч­ки зе­ва, отёка тка­ней нет; 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная ги­пе­ре­мия сли­зи­стой обо­лоч­ки зе­ва и при­ле­га­ю­щих тка­ней с уме­рен­ным отёком; 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ные ги­пе­ре­мия и отёк сли­зи­стой обо­лоч­ки зе­ва, окру­жа­ю­щих тка­ней, боль при гло­та­нии.
  • Осип­лость го­ло­са: 0 бал­лов – нет симп­то­ма; 1 балл – го­лос «под­сев­ший», не­боль­шое из­ме­не­ние тем­бра го­ло­са; 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная осип­лость го­ло­са, зна­чи­тель­но из­ме­нен тембр, с тру­дом про­из­но­сят­ся сло­ва; 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная осип­лость го­ло­са, слыш­но од­но глу­хое ши­пе­ние, слов не разо­брать.
  • Вы­де­ле­ния из но­са: 0 бал­лов – нет от­кло­не­ний от нор­мы; 1 балл – не обиль­ные (но боль­ше, чем обыч­но) жид­кие, свет­лые вы­де­ле­ния; 2 бал­ла – по­сто­ян­ные, обиль­ные, жид­кие, свет­лые вы­де­ле­ния без за­па­ха; 3 бал­ла – обиль­ные, гу­стые вы­де­ле­ния с зе­ле­но­ва­тым от­тен­ком и гни­лост­ным за­па­хом.
  • За­труд­нен­ное но­со­вое ды­ха­ние: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ские за­труд­не­ния но­со­во­го ды­ха­ния; 2 бал­ла – на­ли­чие зна­чи­тель­ных и дли­тель­ных труд­но­стей но­со­во­го ды­ха­ния; 3 бал­ла – пол­ная бло­ка­да но­со­во­го ды­ха­ния (ды­ха­ние от­кры­тым ртом).
  • Боль в мыш­цах: 0 бал­лов – бо­ли нет; 1 балл – уме­рен­но вы­ра­жен­ная пе­ри­о­ди­че­ская боль; 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ная по­сто­ян­ная боль; 3 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль, боль­ные вы­ну­жде­ны по­сто­ян­но при­ни­мать аналь­ге­ти­ки, тру­до­спо­соб­ность со­хра­не­на; 4 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую и ум­ствен­ную ра­бо­ту. Аналь­ге­ти­ки при­но­сят вре­мен­ное об­лег­че­ние; 5 бал­лов – вы­ра­жен­ная му­чи­тель­ная боль, ме­ша­ю­щая спать но­ча­ми, не сни­ма­ю­ща­я­ся аналь­ге­ти­ка­ми, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую ра­бо­ту.
  • Су­хой ка­шель: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ский ка­шель, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – ча­стый ка­шель, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей, сон со­хра­нен; 3 бал­ла – ча­стый, дли­тель­ный, уто­ми­тель­ный ка­шель, не под­даёт­ся кор­рек­ции фар­ма­ко­те­ра­пи­ей; ноч­ной сон на­ру­шен ча­сты­ми при­сту­па­ми каш­ля.
  • Инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер на огра­ни­чен­ном участ­ке; 2 бал­ла – рас­про­стра­нен­ное инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер с ги­пе­ре­ми­ей конъюнк­ти­вы; 3 бал­ла – то­таль­ное инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер, ги­пе­ре­мия и отёк конъюнк­ти­вы склер с мел­ки­ми мно­же­ствен­ны­ми кро­во­из­ли­я­ни­я­ми.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе:

  • изо­ля­ция боль­но­го (в от­дель­ную ком­на­ту или шир­мой);
  • ис­поль­зо­ва­ние от­дель­ной по­су­ды, ко­то­рая обез­за­ра­жи­ва­ет­ся кру­тым ки­пят­ком;
  • во вре­мя ли­хо­рад­ки - по­стель­ный ре­жим (грел­ки к но­гам, обиль­ное го­ря­чее питьё);
  • Ар­би­дол по 2 та­блет­ки (0,2 г) 3-4 ра­за в сут­ки в те­че­ние 5 дней, за­тем по 2 та­блет­ки 1 раз в не­де­лю;
  • ще­лоч­ные ин­га­ля­ции;
  • эу­фил­лин 0,15 г 2 ра­за в сут­ки по­сле еды;
  • Са­но­рин ин­тра­на­заль­но по 1-3 кап­ли 0,1% эмуль­сии или рас­тво­ра в каж­дый но­со­вой ход 2-3 ра­за в день (не боль­ше 1 не­де­ли). Об­щий курс ле­че­ния 10 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к те­ра­пии кон­троль­ной груп­пы, по­лу­ча­ли вне при­е­ма пи­щи го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Бриа­пис ЭДАС-307 по 1 де­серт­ной лож­ке 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 10 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции син­дро­ма по­ра­же­ния но­со­глот­ки – СПНГ (пер­ше­ние в гор­ле + ги­пе­ре­мия зе­ва + осип­лость го­ло­са + вы­де­ле­ния из но­са + за­труд­нён­ное но­со­вое ды­ха­ние) и симп­то­мов озноб, го­лов­ная боль, боль в мыш­цах, по­вы­шен­ная тем­пе­ра­ту­ра те­ла, су­хой ка­шель, инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер.

Ре­пре­зен­та­тив­ные по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го си­ро­па Бриа­пис ЭДАС-307 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей боль­ных с острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ци­ей.

Ре­зуль­та­ты обоб­щён­но­го ана­ли­за кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-5. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. Са­хар кро­ви был в пре­де­лах нор­мы. При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии в ана­ли­зе кро­ви от­ме­ча­лась не­боль­шая лейко­пе­ния, ко­то­рая ис­чез­ла че­рез 10 дней ле­че­ния. В про­цес­се ле­че­ния в ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом пре­па­ра­та Бриа­пис ЭДАС-307, не вы­яв­ле­но. Один па­ци­ент кон­троль­ной груп­пы был вы­ве­ден из ис­сле­до­ва­ния на 7-й день ле­че­ния из-за ослож­не­ния основ­но­го за­бо­ле­ва­ния. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния симп­то­мы ОРВИ озноб и го­лов­ная боль у боль­ных обе­их групп бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни и со­став­ля­ли со­от­вет­ствен­но 2,0+0,20 и 2,1+0,22 бал­ла в основ­ной груп­пе и 1,9+0,19 и 2,0+0,22 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. Суб­фе­бри­ли­тет до­сти­гал 37,7±0,10? C у боль­ных обе­их групп. Уже че­рез 3 дня ле­че­ния бы­ло от­ме­че­но до­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов в сред­нем на 46,6% у боль­ных основ­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии си­роп Бриа­пис ЭДАС-307 (p < 0,02 - 0,001), и на 31,4% симптомов головная боль и субфебрилитет у больных контрольной группы, получавших стандартную базисную терапию (p < 0,05 0,02; сводные таблицы 2 и 3). Через 7 дней лечения симптомы были полностью купированы у больных обеих групп, но при этом средняя скорость редукции их в основной группе была на 16,9% больше, чем в контрольной группе. Показатели температуры тела у больных основной группы через 7 и 10 дней лечения были достоверно ниже, чем у пациентов контрольной группы (p < 0,05).

До ле­че­ния ? балл СПНГ со­став­лял 10,2±1,10 и 9,9±1,00 бал­ла (из 15 воз­мож­ных бал­лов) со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы. До­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти СПНГ в обе­их груп­пах от­ме­че­но че­рез 7 дней те­ра­пии и со­став­ля­ло 81,4% у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­но­го ле­че­ния го­мео­па­ти­че­ский си­роп Бриа­пис ЭДАС-307, и 61,6% в кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 19,8% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,001; сводные таблицы 2 и 3). По окончании исследования СПНГ был купирован на 100% и 96% соответственно у больных основной и контрольной группы (p < 0,05).

В ис­хо­де симп­том ОРВИ су­хой ка­шель был вы­ра­жен в уме­рен­ной сте­пе­ни и оце­ни­вал­ся по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле в 2,1±0,22 бал­ла у боль­ных обе­их групп. Че­рез 7 дней ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­ма сни­зи­лась на 42,8% (p < 0,001) и 23,8% (p > 0,05) со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 19% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05). По окончании курса лечения регресс сухого кашля составил на 16,6% больше в основной группе, чем в контрольной группе (97,6% против 81%; p < 0,001; сводные таблицы 2 и 3).

До на­ча­ла ле­че­ния симп­том инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер был вы­ра­жен в уме­рен­ной сте­пе­ни и со­став­лял 2,0±0,20 и 1,8±0,18 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. До­сто­вер­ный ре­гресс симп­то­ма от­ме­чен в обе­их груп­пах че­рез 7 дней ле­че­ния и со­ста­вил 60% (p < 0,001) у больных основной группы против 33,3% (p < 0,01) контрольной группы, т.е. на 26,7% больше в основной группе (p < 0,01). По окончании исследования у больных основной группы, получавших в составе комплексной терапии гомеопатический сироп Бриапис ЭДАС-307, была достигнута полная редукция симптома. В контрольной группе, где пациенты получали базисную терапию, редукция симптома составила только 61,1%, т.е. на 38,9% меньше, чем в основной группе (p < 0,001; сводные таблицы 2 и 3).

При пер­вич­ном осмот­ре симп­том боль в мыш­цах оце­ни­вал­ся в 3,1±0,30 бал­ла в основ­ной груп­пе и в 3,1±0,32 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе по 5 балль­ной шка­ле оцен­ки. Че­рез 3 дня ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­ма до­сто­вер­но сни­зи­лась на 41,9% в основ­ной груп­пе (p < 0,001) и на 37,8% в контрольной группе p < 0,001). Достоверной разницы между этими показателями в двух группах не было. К исходу 7 дня лечения регресс симптома достиг 87,1% и 74,2% соответственно в основной и контрольной группе, т.е. на 12,9% больше в основной группе (p < 0,001; сводные таблицы 2 и 3). В конце курса терапии симптом был полностью купирован у больных обеих групп.

?М ре­дук­ция симп­то­мов ОРВИ в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Бриа­пис ЭДАС-307, со­ста­ви­ла 99,6%, а в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию, 91,1%, т. е. на 8,5% боль­ше в основ­ной груп­пе (свод­ная та­бли­ца 3). ?М ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов в основ­ной груп­пе так­же бы­ла на 10,9% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии го­мео­па­ти­че­ский си­роп Бриа­пис ЭДАС-307, от­лич­ный кли­ни­че­ский эф­фект был по­лу­чен в 95% слу­ча­ев (57 боль­ных), удо­вле­тво­ри­тель­ный – в 5% слу­ча­ев (3 боль­ны), а в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но в 76,7% (46 боль­ных) и 21,7% слу­ча­ев (13 боль­ных), не­удо­вле­тво­ри­тель­ный – в 1,6% слу­ча­ев (1 боль­ной; свод­ная та­бли­ца 5). У это­го боль­но­го на 7-й день ле­че­ния основ­ное за­бо­ле­ва­ние ослож­ни­лось острой пнев­мо­ни­ей и он был ис­клю­чён из ис­сле­до­ва­ния. Для даль­нейше­го ле­че­ния боль­ной был на­прав­лен в ста­ци­о­нар спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­но­го от­де­ле­ния. Ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли, что го­мео­па­ти­че­ский си­роп Бриа­пис ЭДАС-307 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми в ле­че­нии ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми. Ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов (табл.4).

Вы­во­ды

  • Го­мео­па­ти­че­ский си­роп Бриа­пис ЭДАС-307 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с ОРВИ ка­че­ствен­но по­вы­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния на 18,3% и сво­дит к ну­лю про­цент не­удо­вле­тво­ри­тель­но­го кли­ни­че­ско­го эф­фек­та по срав­не­нию с ба­зис­ной те­ра­пи­ей.
  • Сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция и сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов ОРВИ в основ­ной груп­пе боль­ных со­ста­ви­ли со­от­вет­ствен­но на 8,5% (99,6% про­тив 91,1%) и 10,9% (72,3% про­тив 61,4%) боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.
  • Го­мео­па­ти­че­ский си­роп Бриа­пис ЭДАС-307 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми. Ни в од­ном слу­чае не за­фик­си­ро­ва­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.
  • Пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма ле­че­ния боль­ных с ОРВИ го­мео­па­ти­че­ским си­ро­пом Бриа­пис ЭДАС-307 яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

За­клю­че­ние

Ре­зуль­та­ты, ­по­лу­чен­ны­е в ­кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях, ­сви­де­тель­ству­ют о ­це­ле­со­об­раз­но­сти в­клю­че­ни­я го­мео­па­ти­че­ско­го ­си­ро­па Бриа­пис ЭДАС-307 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с ОРВИ.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных с ОРВИ по по­лу и воз­рас­ту

Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
воз­раст (лет) воз­раст (лет)
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60
14 7 5 19 9 6 13 6 5 20 11 5
26 34 24 36
60 60

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ОРВИ у боль­ных, n=60

Симп­томГруп­па До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
3 дня 7 дней 10 дней
M±m M±m p < M±m p < M±m p <
Оз­ноб:
основ­ная
кон­троль­ная

2,0±0,20
1,9±0,19

1,3±0,14
1,4±0,14

0,01
0,05

0
0
Го­лов­ная боль:
основ­ная
кон­троль­ная

2,1±0,22
2,0±0,22

1,4±0,16
1,7±0,19

0,02

0
0
По­вы­шен­ная t? те­ла:
основ­ная
кон­троль­ная

37,7±0,10
37,7±0,10

37,2±0,08
37,4±0,08

0,001
0,02

36,8±0,06*
37,0±0,08

0,001
0,001

36,6±0,06*
36,8±0,08

0,001
0,001
? балл СПНГ:
основ­ная
кон­троль­ная

10,2±1,10
9,9±1,00

7,7±0,80
8,2±0,88

1,9±0,19***
3,8±0,37

0,001
0,001

0*
0,4±0,20
0,001
Су­хой ка­шель:
основ­ная
кон­троль­ная

2,1±0,22
2,1±0,22

1,8±0,18
2,0±0,19

1,2±0,12*
1,6±0,16

0,001

0,05±0,03***
0,40±0,08

0,001
0,001
Инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер:
основ­ная
кон­троль­ная

2,0±0,20
1,8±0,18

1,4±0,14
1,6±0,16

0,02

0,8±0,10**
1,2±0,12

0,001
0,01

0***
0,7±0,10

0,001
0,001
Боль в мыш­цах:
основ­ная
кон­троль­ная

3,1±0,30
3,1±0,32

1,8±0,18
1,9±0,20

0,001
0,01

0,4±0,04***
0,8±0,11

0,001
0,001

0
0

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность от­ли­чия (* p < 0,05; ** p < 0,02; *** p < 0,001).

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ОРВИ у боль­ных, %

Симп­томГруп­па %
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
3 дня 7 дней 10 дней
Оз­ноб:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-35,0 (8,7)*
-26,3

-100
-100

-100
-100
Го­лов­ная боль:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-33,3 (13,3)
-20,0

-100
-100

-100
-100
По­вы­шен­ная t? те­ла:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-71,4 (28,6)
-42,8

-100
-100

-100
-100
? балл СПНГ:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-24,5 (7,3)
-17,2

-81,4 (19,8)
-61,6

-100 (4,0)
-96,0
Су­хой ка­шель:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-14,3 (9,5)
-4,8

-42,8 (19,0)
-23,8

-97,6 (16,6)
-81,0
Инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-30,0 (18,9)
-11,1

-60,0 (26,7)
-33,3

-100 (38,9)
-61,1
Боль в мыш­цах:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-41,9 (4,1)
-37,8

-87,1 (12,9)
-74,2

-100
-100
? M:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-35,8 (13,0)
-22,8

-81,6 (11,2)
-70,4

-99,6 (8,5)
-91,1

При­ме­ча­ние: *- меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки Кон­троль­ные об­сле­до­ва­ния
До ле­че­ния 3-й день ле­че­ния 7-й день ле­че­ния 10-й день ле­че­ния
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 30 30 30
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти:
Ано­рек­сия Х 0 0 0
Тош­но­та Х 0 0 0
Ди­а­рея Х 0 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0 0
Рво­та Х 0 0 0
Дру­гое: Х 0 0 0

Свод­ная та­бли­ца 5. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный 57 95 46 76,7
Хо­ро­ший 3 5 13 21,7
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный 0 0 1 1,6

Отлич­ный = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Яндекс.Метрика