Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Бриорус ЭДАС-402

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности лекарственного средства Бриорус ЭДАС-402, оподельдок гомеопатический

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хо­жде­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии 3 фе­вра­ля 2006 го­да рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Бри­о­рус ЭДАС-402 при ле­че­нии боль­ных с по­да­грой в фа­зе об­остре­ния.

Ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­ны на двух кли­ни­че­ских ба­зах: Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с предо­став­лен­ным Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: по­да­гра в фа­зе об­остре­ния (острый по­да­гри­че­ский при­ступ), лёг­кое те­че­ние (при­сту­пы ар­три­та по­вто­ря­ют­ся толь­ко 1-2 ра­за в год и за­хва­ты­ва­ют не бо­лее двух су­ста­вов); воз­раст боль­ных от 40 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­но­го на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­рии диа­гно­сти­ки:

  • по­вы­ше­ние со­дер­жа­ния мо­че­вой кис­ло­ты в кро­ви (вы­ше 0,42 ммоль/л у муж­чин и 0,36 ммоль/л у жен­щин);
  • то­фу­сы;
  • кри­стал­лы ура­та на­трия в си­но­ви­аль­ной жид­ко­сти;
  • острые при­сту­пы ар­три­та, воз­ни­ка­ю­щие вне­зап­но, с пол­ной ре­мис­си­ей в те­че­ние 1-2 не­дель. Диа­гноз по­да­гры уста­нав­ли­ва­ет­ся при на­ли­чии двух кри­те­ри­ев.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: сред­не­тя­же­лое те­че­ние по­да­гры, с ча­сто­той при­сту­пов 3-5 раз в год, с по­ра­же­ни­ем двух-че­ты­рех су­ста­вов, уме­рен­но вы­ра­жен­ной кост­но-су­став­ной де­струк­ци­ей, мно­же­ствен­ны­ми круп­ны­ми то­фу­са­ми и на­ли­чи­ем вы­ра­жен­ной не­фро­па­тии; бо­лезнь Бех­те­ре­ва (ан­ки­ло­зи­ру­ю­щий спон­ди­ло­ар­трит); рев­ма­то­ид­ный ар­трит; стойкая де­фор­ма­ция су­ста­вов, обу­слов­лен­ная из­ме­не­ни­я­ми мяг­ких пе­ри­ар­ти­ку­ляр­ных тка­ней; осте­о­по­роз; остео­ар­троз; бо­лезнь Шейер­ма­на – Мау; псо­ри­а­ти­че­ская ар­тро­па­тия; са­хар­ный диа­бет; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та.

Все­го в ис­сле­до­ва­ни­ях участ­во­ва­ло120 боль­ных обо­е­го по­ла с по­да­грой в фа­зе об­остре­ния в воз­ра­сте от 40 до 73 лет (сред­ний воз­раст 59,0 +0,8 лет). 76,7% боль­ных бы­ли муж­ско­го по­ла, 23,3% – жен­ско­го по­ла. Из них 13,4% бы­ли в воз­ра­сте 40-50 лет, 35,8% - в воз­ра­сте 51-60 лет и 50,8% - в воз­ра­сте 61- 73 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние. Сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, осмотр. Оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, тер­мо­мет­рия. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Опре­де­ле­ние уров­ня са­ха­ра и мо­че­вой кис­ло­ты в кро­ви. Рент­ге­но­гра­фия по­ражён­но­го су­ста­ва. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 7 дней ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии. Тер­мо­мет­рия. Ана­лиз кро­ви на лейко­ци­ты.

Че­рез 14 дней ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии. Тер­мо­мет­рия. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Опре­де­ле­ние уров­ня мо­че­вой кис­ло­ты в кро­ви. Рент­ге­но­гра­фия по­ражён­но­го су­ста­ва.

Симп­то­мы ги­пе­ре­мия ко­жи и ги­пер­тер­мия тка­ней над су­ста­вом, отёк су­ста­ва, боль в су­ста­ве, на­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва, рент­ге­но­гра­фи­че­ская кар­ти­на су­ста­ва оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3 и 5 балль­ной шка­ле.

  • Ги­пе­ре­мия ко­жи и ги­пер­тер­мия тка­ней над су­ста­вом (да­лее ги­пе­ре­мия и ги­пер­тер­мия су­ста­ва): 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – лёг­кая, не­боль­шая ги­пе­ре­мия ко­жи над су­ста­вом без по­вы­ше­ния мест­ной тем­пе­ра­ту­ры; 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная, яр­ко-крас­ная ги­пе­ре­мия тка­ней над су­ста­вом с по­вы­ше­ни­ем мест­ной тем­пе­ра­ту­ры и вы­ра­жен­ной паль­па­тор­ной бо­лез­нен­но­стью; 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная ги­пе­ре­мия тка­ней над су­ста­вом с си­нюш­не-ба­гро­вым от­те­ном, пы­ла­ю­щей по­верх­но­стью и рез­ко вы­ра­жен­ной бо­лез­нен­но­стью да­же при до­тра­ги­ва­нии.
  • Отёк су­ста­ва: 0 бал­лов – нет отёка су­ста­ва; 1 балл – сла­бо вы­ра­жен­ный отёк су­ста­ва с не­зна­чи­тель­ным уве­ли­че­ни­ем его объёма; 2 бал­ла – вы­ра­жен­ный отёк су­ста­ва с из­ме­не­ни­ем кон­фи­гу­ра­ции и уве­ли­че­ни­ем его объёма до 20-25% от нор­мы; 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ный отёк су­ста­ва с во­вле­че­ни­ем окру­жа­ю­щих тка­ней, с рез­ким из­ме­не­ни­ем его кон­фи­гу­ра­ции и уве­ли­че­ни­ем объёма до 30-40% от нор­мы.
  • Боль в су­ста­ве: 0 бал­лов – бо­лей нет; 1 балл – уме­рен­но вы­ра­жен­ные пе­ри­о­ди­че­ские бо­ли; 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ные по­сто­ян­ные бо­ли; 3 бал­ла – вы­ра­жен­ные бо­ли, боль­ные вы­ну­жде­ны по­сто­ян­но при­ни­мать аналь­ге­ти­ки, тру­до­спо­соб­ность со­хра­не­на; 4 бал­ла – вы­ра­жен­ные бо­ли, ме­ша­ю­щие вы­пол­нять фи­зи­че­скую и ум­ствен­ную ра­бо­ту. Аналь­ге­ти­ки при­но­сят вре­мен­ное об­лег­че­ние; 5 бал­лов – вы­ра­жен­ные му­чи­тель­ные бо­ли, ме­ша­ю­щие спать но­ча­ми, не сни­ма­ю­щи­е­ся аналь­ге­ти­ка­ми, ме­ша­ю­щие вы­пол­нять фи­зи­че­скую ра­бо­ту.
  • На­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – огра­ни­че­ние дви­же­ний в су­ста­ве до 20% от долж­но­го со сла­бо вы­ра­жен­ным бо­ле­вым син­дро­мом; 2 бал­ла – огра­ни­че­ние дви­же­ний в су­ста­ве до 40% от долж­но­го с уме­рен­но вы­ра­жен­ным бо­ле­вым син­дро­мом; 3 бал­ла – «бло­ка­да» су­ста­ва, т.е. пол­ное от­сут­ствие дви­же­ний в су­ста­ве с силь­ным бо­ле­вым син­дро­мом.
  • Рент­ге­но­ло­ги­че­ская кар­ти­на су­ста­ва (да­лее рент­ге­но­гра­фия су­ста­ва): 0 бал­лов – от­сут­ствие из­ме­не­ний; 1 балл – опре­де­ля­ют­ся ми­кро­кри­стал­лы со­лей мо­че­вой кис­ло­ты в си­но­ви­аль­ной жид­ко­сти, в сум­ках, су­хо­жиль­ных вла­га­ли­щах, хря­ще; 2 бал­ла – кар­ти­на уме­рен­но вы­ра­жен­ной кост­но-су­став­ной де­струк­ции вслед­ствие про­ник­но­ве­ния ура­та на­трия че­рез хрящ в эпи­физ, суб­хон­драль­ное про­стран­ство и на­коп­ле­ние там в ви­де кон­гло­ме­ра­тов; 3 бал­ла – «штам­по­ван­ные» де­фек­ты эпи­фи­зов ко­стей или круп­ные эро­зии, раз­ру­ша­ю­щие кор­ти­каль­ный слой ко­сти. Кар­ти­на раз­ру­ше­ния су­ста­вов.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Пол­ный по­кой, воз­вы­шен­ное по­ло­же­ние ко­неч­но­сти, мест­но - хо­лод. Обиль­ное питьё (2-2,5 л жид­ко­сти в день) – ще­лоч­ные рас­тво­ры, раз­ве­ден­ный ли­мон­ный сок, мо­ло­ко, ке­фир, ки­се­ли, ком­по­ты. Ре­ко­мен­ду­ют­ся овощ­ные су­пы, жид­кие ка­ши. Огра­ни­чить все суб­про­дук­ты (пе­чень, поч­ки, моз­ги, язык), все сор­та мя­са, осо­бен­но мо­ло­дых жи­вот­ных, ры­бы и пти­цы, коп­че­но­сти, кон­сер­вы, мяс­ные и рыб­ные бу­льо­ны; рас­ти­тель­ные бел­ки (бо­бо­вые, гри­бы), ре­дис, цвет­ная ка­пу­ста, шо­ко­лад. Огра­ни­чить упо­треб­ле­ние чая, ко­фе, ка­као, всех ал­ко­голь­ных на­пит­ков, осо­бен­но шам­пан­ско­го. 5% крем Дол­гит на­руж­но (как про­ти­во­вос­па­ли­тель­ное, аналь­ге­зи­ру­ю­щее и про­ти­во­отёч­ное сред­ство). По­ло­с­ку кре­ма дли­ной 5-10 см на­но­сят на ко­жу по­ра­жен­но­го су­ста­ва и тща­тель­но вти­ра­ют 3-4 ра­за в сут­ки. Курс ле­че­ния 2 не­де­ли.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты вме­сто Дол­ги­та по­лу­ча­ют ГоЛС опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402 на­руж­но, на­но­ся не­боль­шое ко­ли­че­ство (в за­ви­си­мо­сти от пло­ща­ди кож­ной по­верх­но­сти су­ста­ва) на об­ласть по­ра­жен­но­го су­ста­ва и вти­рая в ко­жу 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 2 не­дель.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов боль в су­ста­ве, на­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва, отёк су­ста­ва, ги­пе­ре­мия ко­жи и ги­пер­тер­мия тка­ней над су­ста­вом, вы­со­кая ли­хо­рад­ка, лейко­ци­тоз, ги­пе­ру­ри­ке­мия и по ди­на­ми­ке па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний рент­ге­но­гра­фи­че­ской кар­ти­ны су­ста­ва.

Ре­пре­зен­та­тив­ные по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го опо­дельдо­ка Бри­о­рус ЭДАС-402 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей боль­ных по­да­грой в фа­зе об­остре­ния.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. Уро­вень са­ха­ра в кро­ви боль­ных был в пре­де­лах нор­мы. В ана­ли­зе кро­ви не бы­ло из­ме­не­ний, вы­зван­ных приёмом опо­дельдо­ка Бри­о­рус ЭДАС-402. Все па­ци­ен­ты обе­их групп про­шли пол­ный курс ле­че­ния. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния симп­то­мы остро­го при­сту­па по­да­гры ги­пе­ре­мия и ги­пер­тер­мия су­ста­ва и отёк су­ста­ва у боль­ных обе­их но­си­ли вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и ва­рьи­ро­ва­ли по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки в ин­тер­ва­ле 2,6+0,30 - 2,8+0,33 бал­ла. Че­рез 7 дней ле­че­ния от­ме­че­но до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов на 70,3% и 42,8% со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402 (p < 0,001 и p < 0,01) и на 61,5% и 34,6% у пациентов контрольной группы, которые получали 5% крем Долгит (p < 0,001 и p < 0,02; табл. 2 и 3). То есть соответственно на 8,8% и 8,2% больше в основной группе, чем в контрольной. По окончании исследования симптомы были полностью купированы у больных обеих групп.

Симп­то­мы боль в су­ста­ве и на­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва у боль­ных бы­ли вы­ра­же­ны в зна­чи­тель­ной сте­пе­ни и оце­ни­ва­лись по 5-ти и 3-х балль­ной шка­ле со­от­вет­ствен­но в 4,3+0,46 и 2,7+0,33 бал­ла в основ­ной груп­пе и в 4,2+0,44 и 2,6+0,32 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. Че­рез 7 дней ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов до­сто­вер­но сни­зи­лась в сред­нем на 61,5% у боль­ных основ­ной груп­пы и на 51,6% у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы (p < 0,001). Показатели выраженности симптомов в группах статистически достоверно между собой не различались (p > 0,05). По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния симп­то­мы ре­грес­си­ро­ва­ли в сред­нем на 82,4% у боль­ных основ­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402, и на 72,4% у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших 5% крем Дол­гит, т.е. на 10% мень­ше, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,02; табл.2 и 3).

До ле­че­ния у боль­ных от­ме­ча­лись вы­со­кая ли­хо­рад­ка и уме­рен­ной сте­пе­ни лейко­ци­тоз, ко­то­рые со­став­ля­ли 38,6+0,10? С и 14,2+1,0 ты­сяч в 1 мкл в основ­ной груп­пе и 38,4+0,10? 13,3+0,8 ты­сяч в 1 мкл в кон­троль­ной груп­пе. Ли­хо­рад­ка бы­ла ку­пи­ро­ва­на у боль­ных обе­их групп на 7 сут­ки ле­че­ния, со­став­ляя 36,8+0,06? С и 37,0+0,08? С со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05).

Че­рез 7 дней ле­че­ния уро­вень лейко­ци­то­за до­сто­вер­но сни­зил­ся на 50% толь­ко у боль­ных основ­ной груп­пы (p < 0,05). В конце курса лечения количество лейкоцитов в крови у больных основной группы, получавших оподельдок Бриорус ЭДАС-402, снизилось до нормального значения 8,2+0,2 тысяч в 1 мкл, в то время как у пациентов контрольной группы, которые получали 5% крем Долгит, лейкоцитоз сохранялся на уровне 9,2+0,4 тысяч в 1 мкл (p < 0,05; табл.2). То есть лейкоцитоз в основной группе был купирован на 100%, а в контрольной группе – на 95,3% (табл.3).

В исходе уровень мочевой кислоты в крови больных был повышен на 33,3% (составляя 0,56+0,04 ммоль/л) в основной группе и на 28,6% (составляя 0,54+0,03 ммоль/л) в контрольной группе (табл.2). Хотя и в динамике отмечена общая тенденция к снижению уровня мочевой кислоты в крови больных обеих групп, нормализации его к концу исследования не удалось достичь ни в основной, ни в контрольной группе. Редукция гиперурикемии составила 71,4% и 66,7% соответственно у больных основной и контрольной группы, т.е. на 4,7% больше в основной группе (p > 0,05; табл.2 и 3).

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии рент­ге­но­ло­ги­че­ская кар­ти­на па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний по­ражён­но­го су­ста­ва бы­ла вы­ра­же­на в уме­рен­ной сте­пе­ни и оце­ни­ва­лась в 1,4 +0,16 бал­ла у боль­ных обе­их групп и ха­рак­те­ри­зо­ва­лась на­ли­чи­ем ми­кро­кри­стал­лов со­лей мо­че­вой кис­ло­ты в си­но­ви­аль­ной жид­ко­сти, в сум­ках, су­хо­жиль­ных вла­га­ли­щах, хря­ще и сла­бо вы­ра­жен­ной кост­но-су­став­ной де­струк­ци­ей. По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний по­ражён­но­го су­ста­ва сни­зи­лась на 42,8% (p < 0,01) и 28,6% (p < 0,05) соответственно у больных основной и контрольной групп (табл.2 -3).

По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (? М) ре­дук­ция симп­то­мов по­да­гры со­ста­ви­ла 84,9% у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402, и 79,4% - у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию (табл.3).

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен у 91,7% боль­ных, удо­вле­тво­ри­тель­ный – 8,3% боль­ных, а в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат 5% крем Дол­гит, со­от­вет­ствен­но у 88,3% и 11,7% боль­ных (табл.4). Ни у од­но­го боль­но­го не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Ис­сле­до­ва­те­ли осо­бен­но вы­де­ля­ют сле­ду­ю­щие по­ло­же­ния:

  • в основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект у боль­ных со­ста­вил на 3,4% боль­ше, чем у боль­ных кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших ба­зис­ный пре­па­рат 5% крем Дол­гит;
  • по окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния симп­то­мы боль в су­ста­ве, на­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва и лейко­ци­тоз у боль­ных основ­ной груп­пы бы­ли до­сто­вер­но ме­нее вы­ра­же­ны, чем у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы;
  • средняя суммарная (? М) редукция симптомов подагры у больных основной группы составила на 5,5% больше (84,9% против 79,4%), чем в контрольной группе (p > 0,05);
  • по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов ги­пе­ре­мия и ги­пер­тер­мия су­ста­ва, отёк су­ста­ва, вы­со­кая ли­хо­рад­ка, ги­пе­ру­ри­ке­мия и рент­ге­но­ло­ги­че­ская кар­ти­на су­ста­ва опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402 и ба­зис­ный пре­па­рат срав­не­ния 5% крем Дол­гит ока­за­лись прак­ти­че­ски оди­на­ко­во эф­фек­тив­ны­ми сред­ства­ми. Од­на­ко сред­няя ско­рость ре­дук­ции этих симп­то­мов в основ­ной груп­пе бы­ла на 6,4% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе;
  • опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов;
  • пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Бри­о­рус ЭДАС-402 при ле­че­нии боль­ных с по­да­грой в фа­зе об­остре­ния яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных в ис­сле­до­ва­ни­ях ре­зуль­та­тов, ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным ре­ко­мен­до­вать го­мео­па­ти­че­ский о­по­дельдо­к Бри­о­рус ЭДАС-402 д­ля ле­че­ни­я боль­ных с ­по­да­грой в ­фа­зе о­бо­стре­ни­я в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
40-50 51-60 61-73 40-50 51-60 61-73 40-50 51-60 61-73 40-50 51-60 61-73
8 16 24 1 5 6 1 5 10 6 17 21
48 12 16 44
60 60

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов по­да­гры у боль­ных, n =60

Симп­томГруп­па До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
7 дней 14 дней
М±m М±m p < М±m p <
Ги­пе­ре­мия и ги­пер­тер­мия су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

2,7±0,34
2,6±0,32

0,8±0,10
1,0±0,12

0,001
0,001

0
0
Отёк су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

2,8±0,33
2,6±0,30

1,6 ±0,18
1,7±0,18

0,01
0,02

0
0
Боль в су­ста­ве:
основ­ная
кон­троль­ная

4,3±0,46
4,2±0,44

1,4±0,15
1,8±0,18

0,001
0,001

0,4±0,06***
0,7±0,09

0,001
0,001
На­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

2,7±0,33
2,6±0,32

1,2±0,14
1,4±0,16

0,001
0,001

0,7±0,08**
1,0±0,10

0,001
0,001
Вы­со­кая ли­хо­рад­ка:
основ­ная (37,0?С = N)
кон­троль­ная

38,6±0,10
38,4±0,10

36,8±0,06*
37,0±0,08

0,001
0,001

36,6±0,06
36,7±0,06

0,001
0,001
Лейко­ци­тоз:
основ­ная (4-9 тыс.в 1 мкл = N)
кон­троль­ная

14,2±1,0
13,3±0,8

11,6±0,6
12,1±0,8

0,05

8,2±0,2*
9,2±0,4

0,001
0,001
Ги­пе­ру­ри­ке­мия:
основ­ная (0,36-0,42 ммоль/л= N)
кон­троль­ная

0,56±0,04
0,54±0,03

-
-

-
-

0,46±0,01
0,46±0,02

0,02
0,05
Рент­ге­но­гра­фия су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

1,4±0,16
1,4±0,16

-
-

-
-

0,8±0,09
1,0±0,11

0,01
0,05

При­ме­ча­ние: * - p < 0,05; ** - p < 0,02; *** - p < 0,01 - межгрупповая достоверность различия.

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов по­да­гры у боль­ных, %

Симп­томГруп­па %
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
7 дней 14 дней
Ги­пе­ре­мия и ги­пер­тер­мия су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-70,3 (8,8)*
-61,5

-100
-100
Отёк су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-42,8 (8,2)
-34,6

-100
-100
Боль в су­ста­ве:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-67,4 (10,3)
-57,1

-90,7 (7,4)
-83,3
На­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-55,6 (9,4)
-46,2

-74,1 (12,6)
-61,5
Вы­со­кая ли­хо­рад­ка°:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100

-100
-100
Лейко­ци­тоз°:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-50,0 (22,1)
-27,9

-100 (4,7)
-95,3
Ги­пе­ру­ри­ке­мия°:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-41,7 (1,7)
-40,0

-71,4 (4,7)
-66,7
Рент­ге­но­гра­фия су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-15,4 (1,1)
-14,3

-42,8 (14,2)
-28,6
? М:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-55,4 (7,7)
-47,7

-84,9 (5,5)
-79,4

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Хо­ро­ший 55 91,7 53 88,3
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 5 8,3 7 11,7

Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
Удо­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ни­я.

Яндекс.Метрика