Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Чистел ЭДАС-910

Обобщенный анализ эффективности и безопасности гомеопатического лекарственного средства Чистел ЭДАС-910 при лечении больных с острой истинной экземой

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ран­до­ми­зи­ро­ван­ных по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ных от­кры­тых, срав­ни­тель­ных кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, без­опас­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Чи­стел ЭДАС-910 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: Острая ис­тин­ная эк­зе­ма. Воз­раст 18 —60 лет. На­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: упор­но те­ку­щая дисгид­ро­ти­че­ская оча­го­вая эк­зе­ма; рас­про­стра­нен­ная фор­ма с упор­ным те­че­ни­ем; тя­же­ло про­те­ка­ю­щая фор­ма эк­зе­мы; ми­кроб­ная эк­зе­ма; се­бо­рей­ная эк­зе­ма; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; са­хар­ный диа­бет; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных обо­е­го по­ла с острой ис­тин­ной эк­зе­мой в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 36,8 ± 0,7 лет). 72 боль­ных (60 %) бы­ли жен­ско­го по­ла и 48 боль­ных (40 %) – муж­ско­го по­ла. Из них 31,7 % бы­ли в воз­ра­сте 18-30 лет, 53,3 % —в воз­ра­сте 31-45 лет и 15 % —в воз­ра­сте 46-60 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (свод­ная та­бли­ца 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние пре­ду­смат­ри­ва­ло сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, осмотр. Оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра) и мо­чи. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 15, 30 и 45 дней ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе вклю­ча­ет ком­плекс мер:

  • вы­яв­ле­ние и устра­не­ние раз­дра­жа­ю­ще­го фак­то­ра;
  • предо­хра­не­ние по­ра­жен­ных участ­ков ко­жи от мест­но­го раз­дра­же­ния;
  • те­ра­пия со­пут­ству­ю­щих за­бо­ле­ва­ний;
  • ди­е­та пре­иму­ще­ствен­но мо­лоч­но-рас­ти­тель­ная;
  • но­во-Пас­сит по 1 т 3 ра­за в сут­ки;
  • каль­ция пан­то­те­нат 0,3 г 5 раз в сут­ки;
  • та­ве­гил по 1 мг 2 ра­за в сут­ки (утром и ве­че­ром) до еды, за­пи­вая во­дой;
  • ас­кор­би­но­вая кис­ло­та по 100 мг 2 ра­за в сут­ки внутрь по­сле еды;
  • ру­тин 0,02 г 3 ра­за в сут­ки;
  • мест­но – при отёч­но­сти и мок­ну­тии при­моч­ки из рас­тво­ра ри­ва­но­ла, по их устра- не­нии 2-5 % бор­но-наф­та­ла­но­вая па­ста, за­тем – наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мент 10 % или дег­тяр­ная мазь на по­ра­жен­ные участ­ки ко­жи слег­ка вти­рать 2 ра­за в сут­ки. Курс ле­че­ния в те­че­ние 45 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты, до­пол­ни­тель­но к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­ча­ют Чи­стел ЭДАС-910 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния вне приёма пи­щи 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 45 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции син­дро­ма по­ра­же­ния ко­жи —СПК (эри­те­ма + ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция + эро­зии + мок­ну­тие), симп­то­мов зуд и жже­ние по­ра­жен­ной ко­жи (да­лее зуд и жже­ние), боль в по­ра­жен­ном участ­ке ко­жи (да­лее боль), на­ру­ше­ние сна.

СПК, симп­то­мы зуд и жже­ние, боль, на­ру­ше­ние сна оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

Эри­те­ма:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – лёг­кое по­крас­не­ние и отёк по­ра­жен­но­го участ­ка ко­жи;
  • 2 бал­ла – ко­жа яр­ко-крас­но­го цве­та, вы­ра­жен­ный отёк, рас­про­стра­ня­ю­щий­ся за пре­де­лы по­ра­жен­но­го участ­ка ко­жи;
  • 3 бал­ла – ин­тен­сив­ное по­крас­не­ние с си­нюш­ным от­тен­ком, рез­ко вы­ра­жен­ный отёк тка­ней с ин­филь­тра­ци­ей в под­кож­ную клет­чат­ку и за пре­де­лы по­ра­жен­но­го участ­ка ко­жи.

Ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 бал­ла – еди­нич­ные мель­чайшие пу­зырь­ки;
  • 2 бал­ла – мно­же­ствен­ные мель­чайшие пу­зырь­ки на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи;
  • 3 бал­ла – обиль­ные, ме­ста­ми сли­ва­ю­щи­е­ся в сплош­ные оча­ги мель­чайшие пу­зырь­ки и мно­го­ка­мер­ные пу­зы­ри с плот­ной по­крыш­кой на мно­гих участ­ках ко­жи.

Эро­зии:

  • 0 бал­ла – нет эро­зий;
  • 1 балл – еди­нич­ные то­чеч­ные эро­зии на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи;
  • 2 бал­лов – мно­же­ствен­ные то­чеч­ные эро­зии на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи;
  • 3 бал­ла – мно­же­ствен­ные то­чеч­ные и слив­ные эро­зии на не­сколь­ких участ­ках ко­жи.

Мок­ну­тие (пу­сту­лы):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие мок­ну­тия;
  • 1 балл – еди­нич­ные, вы­сту­па­ю­щие в ви­де ка­пель, точ­ки мок­ну­тия на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи;
  • 2 бал­ла – мно­же­ствен­ные точ­ки мок­ну­тия на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи;
  • 3 бал­ла – обиль­ное мок­ну­тие всей по­ра­жен­ной по­верх­но­сти ко­жи.

Зуд и жже­ние:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – зуд и жже­ние пе­ри­о­ди­че­ские, крат­ко­вре­мен­ные, огра­ни­че­ны по ло­ка­ли­за­ции (про­во­ци­ру­ю­щие фак­то­ры из­вест­ны), про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – зуд и жже­ние по­сто­ян­ные, под­да­ют­ся фарм­те­ра­пи (та­ве­гил), сон со­хра­нен;
  • 3 бал­ла – зуд и жже­ние не­стер­пи­мые, пло­хо под­да­ют­ся фарм­те­ра­пии, бес­по­кой­ный сон (при­ем сно­твор­ных, та­зе­пам).

Боль:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие бо­ли;
  • 1 балл – боль крат­ко­вре­мен­ная, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – боль дли­тель­ная (бо­лее 30 ми­нут), но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной фарм­те­ра­пии (аналь­ге­ти­ки);
  • 3 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, силь­ная, труд­но под­даёт­ся фарм­те­ра­пии.

На­ру­ше­ние сна:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут;
  • 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, ко­то­рые пре­ры­ва­ют, то есть, де­ла­ют не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон (при­ем та­зе­па­ма);
  • 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни. Про­бу­жде­ния на­ру­ша­ют креп­кий глу­бо­кий сон, по­это­му от­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха, ко­то­рое влечёт за со­бой ча­стый при­ем сно­твор­но­го – ра­де­дорм.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. Уро­вень са­ха­ра в кро­ви боль­ных был в пре­де­лах нор­мы. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не бы­ло из­ме­не­ний, вы­зван­ных приёмом гра­нул Чи­стел ЭДАС-910. Все па­ци­ен­ты обе­их групп про­шли пол­ный курс ле­че­ния. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

На момент первичного обследования СПК у больных обеих групп был выражен в умеренной степени, а средний суммарный балл синдрома (ΣМ ± m) составлял 8,6 ± 0,92 и 8,4 ± 0,91 балла соответственно в основной и контрольной группе. Достоверное снижение степени выраженности синдрома отмечено через 30 дней лечения на 58,1 % (p < 0,001) у больных основной группы, которые получали в комплексной терапии Чистел ЭДАС-910, и на 42,8 % у больных контрольной группы, получавших базисную терапию (p < 0,001). Достоверной разницы между этими показателями не было (p > 0,05). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний СПК был ре­ду­ци­ро­ван на 87,2 % у боль­ных основ­ной груп­пы и на 76,2 % у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 11 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,01; свод­ные та­бли­цы 2 и 3).

В ис­хо­де сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов зуд и жже­ние, боль и на­ру­ше­ние сна ва­рьи­ро­ва­ла от 1,8 ± 0,20 до 2,2 ± 0,22 бал­ла у боль­ных основ­ной груп­пы и от 1,7 ± 0,18 до 2,0 ± 0,22 бал­ла у боль­ных кон­троль­ной груп­пы по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки. Че­рез 30 дней ле­че­ния вы­ра­жен­ность симп­то­мов до­сто­вер­но сни­зи­лась в сред­нем на 77,7 % у боль­ных основ­ной груп­пы и на 61,9 % у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 15,8 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05; свод­ные табл. 2 и 3). А по окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний симп­то­мы ре­грес­си­ро­ва­ли в сред­нем на 100 % у боль­ных основ­ной груп­пы и на 89,4 % у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 10,6 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,02).

По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (Σ М) ре­дук­ция симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы со­ста­ви­ла 96,8 % в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Чи­стел ЭДАС-910, и 86,1 % в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию.

В основ­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Чи­стел ЭДАС-910, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен у 75 % боль­ных, удо­вле­тво­ри­тель­ный – у 25 % боль­ных, а в кон­троль­ной груп­пе па­ци­ен­тов, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но у 56,7 % и 43,3 % боль­ных (свод­ная та­бли­ца 4). Пре­па­рат Чи­стел ЭДАС-910 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Чи­стел ЭДАС-910, вклю­чен­ный в со­став ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой, ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния на 18,3 % по срав­не­нию с ба­зис­ной те­ра­пи­ей.
  • По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний сред­няя сум­мар­ная (Σ М) ре­дук­ция симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы со­ста­ви­ла 96,8 % в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Чи­стел ЭДАС-910, и 86,1 % —в кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 10,7 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной (p < 0,05). Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов так­же бы­ла на 11,9 % боль­ше в основ­ной груп­пе.
  • Чи­стел ЭДАС-910 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми и хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с дру­ги­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­ре­ги­стри­ро­ва­но по­боч­но­го и/или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та.
  • Пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Чи­стел ЭДАС-910 при ле­че­нии боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

За­клю­че­не

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ­пре­па­ра­та Чи­стел ЭДАС-910 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с о­строй ис­тин­ной ­эк­зе­мой.

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60
6 12 4 12 22 4 12 16 6 8 14 4
22 38 34 26
60 60

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы у боль­ных, n = 60

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
15д­ней 30 дней 45 дней
M ± m M ± m р < M ± m р < M ± m р <
СПК ΣМ ± m:
основ­ная 8,6 ± 0,92 6,4 ± 0,64 0,05 3,6 ± 0,40 0,001 1,1 ± 0,20** 0,001
кон­троль­ная 8,4 ± 0,91 6,8 ± 0,71 4,8 ± 0,51 0,001 2,0 ± 0,33 0,001
Зуд и жже­ние:
основ­ная 2,0 ± 0,20 1,4 ± 0,13 0,02 0,7 ± 0,08* 0,001 0***
кон­троль­ная 1,9 ± 0,20 1,5 ± 0,15 1,0 ± 0,11 0,001 0,3 ± 0,07 0,001
Боль:
основ­ная 1,8 ± 0,20 1,0 ± 0,11 0,001 0*** 0*
кон­троль­ная 1,7 ± 0,18 1,1 ± 0,13 0,021 0,2 ± 0,05 0,001 0,1 ± 0,04 0,001
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная 2,2 ± 0,22 1,5 ± 0,16 0,02 0,7 ± 0,09* 0,001 0***
кон­троль­ная 2,0 ± 0,22 1,6 ± 0,16 1,0 ± 0,11 0,001 0,2 ± 0,05 0,001

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* - p < 0,05; ** - p < 0,001; *** - p < 0,001)

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы у боль­ных, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней 30 дней 45 дней
СПК ΣМ:
основ­ная 100 -25,6 (6,6) -58,1 (15,3) -87,2 (11,0)
кон­троль­ная 100 -19,0 -42,8 -76,2
Зуд и жже­ние:
основ­ная 100 -30,0 (9,0) -65,0 (17,6) 100 (15,8)
кон­троль­ная 100 -21,0 -47,4 -84,2
Боль:
основ­ная 100 -44,4 (9,1) -100 (11,8) -100 (5,9)
кон­троль­ная 100 -35,3 -88,2 -94,1
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная 100 -31,8 (11,8) -68,2 (18,2) -100 (10,0)
кон­троль­ная 100 -20,0 -50,0 -90,0
Σ М:
основ­ная 100 -33,0 (9,2) -72,8 (15,7) -96,8 (10,7)
кон­троль­ная 100 -23,8 -57,1 -86,1

При­ме­ча­ние: в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Хо­ро­ший 45 75 34 56,7
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 15 25 26 43,3

Хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
У­до­вле­тво­ри­тель­ный ­кли­ни­че­ский эф­фек­т = не­зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ни­я

Яндекс.Метрика