Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Феминус ЭДАС-101

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности лекарственного средства Феминус ЭДАС-101 капли для приема внутрь гомеопатические

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ис­сле­до­ва­ния по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Фе­ми­нус ЭДАС-101 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с кли­ни­че­ской кар­ти­ной кли­мак­те­ри­че­ско­го син­дро­ма (КС).

Кри­те­рии вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ния: кли­мак­те­ри­че­ский син­дром ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти, ха­рак­те­ри­зу­ю­щей­ся на­ли­чи­ем 10-20 при­ли­вов в сут­ки, со­про­во­жда­ю­щих­ся дру­ги­ми ве­ге­та­тив­ны­ми про­яв­ле­ни­я­ми (го­лов­ной бо­лью, серд­це­би­е­ни­ем, го­ло­во­кру­же­ни­ем и т. д.) и на­ру­ше­ни­ем тру­до­спо­соб­но­сти (1). Воз­раст боль­ных 46-60 лет.

Кри­те­рии ис­клю­че­ния: хи­рур­ги­че­ская ме­но­па­у­за, ран­ний кли­макс (35-45 лет), КС лёг­кой и тяжёлой форм, са­хар­ный диа­бет (ин­су­лин­за­ви­си­мый, с по­ра­же­ни­ем со­су­дов), рак те­ла и шейки мат­ки, мо­лоч­ной же­ле­зы и яич­ни­ков, фи­бро­ма мат­ки, эн­до­мет­ри­оз, пси­хи­че­ские за­бо­ле­ва­ния.

В ис­сле­до­ва­нии участ­во­ва­ло 120 па­ци­ен­ток в воз­ра­сте от 47 — 58 лет (сред­ний воз­раст 49,9 ± 1,8 лет), дав­ность за­бо­ле­ва­ния 0,9 — 5 лет. В воз­ра сте 47-50 лет бы­ли 53,4 % , в воз­ра­сте 51-55 лет — 28,3 % , в воз­ра­сте 55-58 лет – 18,3 %. Па ци­ент­ки со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в ка ждой (свод­ная та­бли­ца 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не б ыло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. УЗИ мат­ки, при­дат­ков и мо­лоч­ных желёз для ис­клю­че­ния но­во­об­ра­зо­ва­ния, кон­суль­та­цию пси­хи­а­тра (ис­клю­чить пси­хи­че­ские за­бо­ле­ва­ния). Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра кро­ви) и мо­чи. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 14, 28, 42, 56 и 90 дней ле­че­ния – оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

При­ли­вы (ощу­ще­ние жа­ра, го­ло­во­кру­же­ние, ги­пе­ре­мия ко­жи, по­то­от­де­ле­ние и озноб) оце­ни­ва­ли по ме­но­па­у­заль­но­му ин­дек­су Ку­пер­ма­на, где каж­дый симп­том оце­ни­ва­ет­ся по сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти от 0 до 3 бал­лов, а за­тем сум­ми­ру­ет­ся (2). Эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ское со­сто­я­ние (пси­хо­фи­зи­че­ская ис­то­ща­е­мость; бы­страя утом­ля­е­мость; эмо­ци­о­наль­ная не­урав­но­ве­шен­ность; тре­во­га; на­пря­жен­ность; агрес­сив­ность; сни­же­ние ак­тив­но­сти; сни­же­ние на­стро­е­ния; раз­дра­жи­тель­ность), от­ра­жа­ю­щее ка­че­ство жиз­ни па­ци­ен­ток, оце­ни­ва­ли по те­сту САН (3).

Симп­то­мы на­ру­ше­ние сна, го­лов­ная боль, ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

На­ру­ше­ние сна:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут;
  • 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, пре­ры­ва­ю­щие, то есть де­ла­ю­щие не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон;
  • 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни, на­ру­ша­ю­щие креп­кий глу­бо­кий сон. От­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха.

Го­лов­ная боль:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – боль бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не ле­кар­ствен­ной те­ра­пии;
  • 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­даёт­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния крат­ко­вре­мен­ное, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния дли­тель­ное (бо­лее по­лу­ча­са), лег­ко про­хо­дит при ле­кар­ствен­ной те­ра­пии;
  • 3 бал­ла – при­сту­пы серд­це­би­е­ния дли­тель­ные, силь­ные, труд­но под­да­ют­ся кор­рек­ции.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Па­ци­ент­ки по­лу­ча­ли эстриол внутрь в на­чаль­ной до­зе 4-8 мг 1 раз в сут­ки в те­че­ние 2-3 не­дель, за­тем до­зу по­сте­пен­но сни­жа­ли до 1–2 мг/сут­ки. Гран­дак­син по 150–200 мг в день как днев­ной тран­кви­ли­за­тор. Се­ан­сы пси­хо­те­ра­пии, мас­саж, по воз­мож­но­сти пол­но­цен­ное пи­та­ние, за­ня­тие физ­куль­ту­рой с со­блю­де­ни­ем ре­жи­ма тру­да и от­ды­ха. Об­щий курс ле­че­ния в 3 ме­ся­ца.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты до­пол­ни­тель­но к ба­зис­ной те­ра­пии по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Фе­ми­нус ЭДАС-101 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки (вне при­е­ма пи­щи) в те­че­ние 3-х ме­ся­цев.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов КС ко­ли­че­ство при­ли­вов в сут­ки, вы­ра­жен­ность при­ли­вов, на­ру­ше­ние сна, го­лов­ная боль, ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния и по САН.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-6. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых ис­сле­до­ва­ний. Са­хар кро­ви у па­ци­ен­ток был в пре­де­лах нор­мы. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Фе­ми­нус ЭДАС-101 не бы­ло вы­яв­ле­но. УЗИ мат­ки и её при­дат­ков, мо­лоч­ных желёз, а так­же осмотр па­ци­ен­ток пси­хи­а­тром не вы­яви­ли у них до­пол­ни­тель­ной па­то­ло­гии. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ент­ки из групп не ис­клю­ча­лись. При оцен­ке САН σ (сиг­ма) ва­рьи­ро­ва­ла в пре­де­лах 0,11-0,83. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

В ис­хо­де у па­ци­ен­ток от­ме­ча­лось 12,3 ± 1,4 при­ли­ва в сут­ки с сум­мар­ной вы­ра­жен­но­стью 9,6 ± 0,9 бал­ла (по ме­но­па­у­заль­но­му ин­дек­су Ку­пер­ма­на) в основ­ной груп­пе и 11,9+1,3 при­ли­ва в сут­ки с вы­ра­жен­но­стью 9,1 ± 0,9 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе (свод­ная та­бли­ца 2). Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние по­ка­за­ло оди­на­ко­вую тен­ден­цию к сни­же­нию по­ка­за­те­лей симп­то­мов на про­тя­же­нии все­го ис­сле­до­ва­ния. Так уже че­рез 28 дней ле­че­ния в основ­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ент­ки по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Фе­ми­нус ЭДАС-101, ко­ли­че­ство и вы­ра­жен­ность при­ли­вов до­сто­вер­но умень­ши­лись со­от­вет­ствен­но на 48,8 и 51 % (p < 0,001; сводные таблицы 2 и 3), а в контрольной группе больных, получавших стандартную базисную терапию, достоверно снизилось только количество приливов на 26 % (p < 0,05). На последующих этапах исследования показатели обоих симптомов в обеих группах достоверно уменьшались, однако выраженность их в основной группе на 28, 42 и 56 сутки была значительно ниже, чем в контрольной группе (p < 0,05-0,02). После завершения курса лечения количество и выраженность приливов снизилось в среднем на 93,6 % и 78,6 % соответственно в основной и контрольной группе, т.е. на 15 % больше в основной группе, чем в контрольной (p < 0,01). Средняя суммарная скорость редукции симптомов была также на 17,3 % больше в основной группе.

До ле­че­ния симп­том ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния у па­ци­ен­ток был уме­рен­но вы­ра­жен и со­став­лял по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки 1,8 ± 0,21 и 1,7 ± 0,20 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. Че­рез 28, 42 и 56 дней ле­че­ния вы­ра­жен­ность симп­то­ма в основ­ной груп­пе па­ци­ен­ток, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Фе­ми­нус ЭДАС-101, бы­ла до­сто­вер­но мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию (p < 0,02; сводные таблицы 2 и 3). А средняя суммарная скорость купирования симптома в основной группе была на 16,7 % больше, чем в контрольной группе. В результате этого в основной группе симптом был полностью редуцирован через 56 дней лечения, а в контрольной группе — только по окончании исследования.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния симп­то­мы КС на­ру­ше­ние сна и го­лов­ная боль у па­ци­ен­ток бы­ли до­воль­но зна­чи­тель­но вы­ра­же­ны и со­став­ля­ли 2,3 ± 0,25 и 2,2 ± 0,24 бал­ла в основ­ной груп­пе и 2,2 ± 0,23-0,25 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки (свод­ная та­бли­ца 2). У па­ци­ен­ток основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Фе­ми­нус ЭДАС-101, на всех эта­пах ис­сле­до­ва­ния (кро­ме 14 дня ле­че­ния) вы­ра­жен­ность симп­то­мов бы­ла зна­чи­тель­но мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ент­ки по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию (p < 0,05-0,01). После завершения курса лечения в основной группе оба симптома были полностью купированы, в то время как в контрольной группе редукция их составила в среднем 88,7 % , т.е. на 11,3 % меньше, чем в основной группе (p < 0,01; сводные таблицы 2 и 3).

К кон­цу ис­сле­до­ва­ния сред­нее сум­мар­ное ку­пи­ро­ва­ние 5-ти симп­то­мов КС в основ­ной груп­пе (97,5 % ) бы­ло на 10,6 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (86,9 % ).

В ис­хо­де по­ка­за­те­ли сред­не­го сум­мар­но­го (Σ Μ) САН у па­ци­ен­ток бы­ли зна­чи­тель­но сни­же­ны и со­став­ля­ли 6,1 ± 0,66 бал­ла (39,4 % ) от нор­мы (15,5 бал­ла) в основ­ной груп­пе и 6,4 ± 0,69 бал­ла (41,3 % ) от нор­мы в кон­троль­ной груп­пе (свод­ные та­бли­цы 4 и 5). На­чи­ная с 28 дня и до кон­ца ис­сле­до­ва­ния, от­ме­ча­лось до­сто­вер­ное улуч­ше­ние Σ Μ са­мо­чув­ствия, ак­тив­но­сти и на­стро­е­ния у па­ци­ен­ток обе­их групп (p < 0,05–0,001). Однако, в основной группе, в которой пациентки дополнительно к базисной терапии получали Феминус ЭДАС-101, показатели Σ Μ САН (также как и индивидуальные) были достоверно больше, чем в контрольной группе больных, получавших стандартную базисную терапию (p < 0,05). По окончании исследования Σ Μ показатель САН возрос в основной группе на 56,1 % и составил 95,5 % (14,8 ± 0,99 балла) от нормы, а в контрольной группе — на 36,1 % и составил 77,8 % от нормы (12,0 ± 0,88 балла). Т.е. в основной jгруппе прирост Σ Μ показателя САН был на 20 % больше, чем в контрольной группе (p < 0,05).

В груп­пе, где па­ци­ент­ки по­лу­ча­ли до­пол­ни­тель­но к ба­зис­ной те­ра­пии Фе­ми­нус ЭДАС-101, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект был от­ме­чен в 76,7 % слу­ча­ев, удо­вле­тво­ри­тель­ный – в 23,3 % слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ент­ки по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но в 53,3 % и 46,7 % слу­ча­ев. Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Фе­ми­нус ЭДАС-101 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Вклю­че­ние мно­го­ком­по­нент­но­го пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-101 в со­став ком­плекс­но­го ле­че­ния боль­ных с КС при­во­дит к ка­че­ствен­но­му улуч­ше­нию ре­зуль­та­тов ле­че­ния на 23,4 % в срав­не­нии ба­зис­ной те­ра­пи­ей;
  • Сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов КС (чис­ло и сте­пень вы­ра­жен­но­сти при­ли­вов, на­ру­ше­ние сна, го­лов­ная боль, ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния) в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла 97,5 % , а в кон­троль­ной груп­пе – 86,9 % , т.е. на 10,6 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе. Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов так­же бы­ла на 15,4 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе;
  • По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния Σ Μ по­ка­за­тель САН воз­рос в основ­ной груп­пе на 56,1 % и со­ста­вил 95,5 % (14,8 ± 0,99 бал­ла) от нор­мы, а в кон­троль­ной груп­пе — на 36,1 % и со­ста­вил 77,8 % от нор­мы (12,0 ± 0,88 бал­ла). Т.е. в основ­ной груп­пе при­рост Σ Μ по­ка­за­те­ля САН был на 20 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05);
  • Сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция всех симп­то­мов КС в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла 76,8 % , а в кон­троль­ной груп­пе 61,5 % , т.е. на 15,3 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной. Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции всех симп­то­мов так­же бы­ла на 15,8 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе;
  • Мно­го­ком­по­нент­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Фе­ми­нус ЭДАС-101яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов;
  • Пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма ле­че­ния боль­ных с КС го­мео­па­ти­че­ским пре­па­ра­том Фе­ми­нус ЭДАС-101 яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

За­клю­че­ние

Го­мео­па­ти­че­ский ­пре­па­рат Фе­ми­нус ЭДАС-101, в ­со­ста­ве ­ком­плекс­ной те­ра­пи­и боль­ных с КС ти­пич­ной ­фор­мы, ­сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти, у­луч­ша­ет ка­че­ство ле­че­ни­я боль­ных на 23,4 % в ­срав­не­ни­и ­со стан­дарт­ной ба­зис­ной те­ра­пи­ей. Он яв­ля­ет­ся ­бе­зо­пас­ным в ­при­ме­не­ни­и, ­хо­ро­шо ­со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми ­сред­ства­ми и ­хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, не ­вы­зы­ва­ет ­по­боч­ных и/и­ли не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, ­что ­поз­во­ля­ет ре­ко­мен­до­вать е­го д­ля ­ком­плекс­но­го ле­че­ни­я боль­ных с КС ти­пич­ной ­фор­мы, ­сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных с КС по воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
47-50 51-55 56-58 47-50 51-55 56-58
30 18 12 34 16 10
60 60

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов КС у па­ци­ен­ток, n=60

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
14 дней 28 дней 42 дня 56 дней 3 ме­ся­ца
М ± m М ± m p < М ± m p < М ± m p < М ± m p < М ± m p <
Чи­сло при­ли­вов в сут­ки:
основ­ная 12,3 ± 1,4 10,0 ± 0,9 6,3 ± 0,7 * 0,001 2,5 ± 0,5 ** 0,001 1,5 ± 0,3 ** 1,5 ± 0,3 ** 0,4 ± 0,1³* 0,001
кон­троль­ная 11,9 ± 1,3 11,1 ± 1,0 8,8 ± 0,9 0,05 4,7 ± 0,7 0,001 2,9 ± 0,5 0,001 2,1 ± 0,6 0,001
Вы­ра­жен­ность при­ли­вов:
основ­ная 9,6 ± 0,9 6,9 ± 0,8 4,7 ± 0,6 * 0,001 2,9 ± 0,5 * 0,001 2,1 ± 0,3 * 0,001 0,9 ± 0,2³ * 0,001
кон­троль­ная 9,1 ± 0,9 7,6 ± 0,9 6,8 ± 0,8 4,8 ± 0,7 0,001 2,1 ± 0,3 0,001 2,3 ± 0,5 0,001
Ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния:
основ­ная 1,8 ± 0,21 1,3 ± 0,15 0,8 ± 0,11 ** 0,001 0,3 ± 0,09 * 0,001 0 ** 0,001 0
кон­троль­ная 1,7 ± 0,20 1,4 ± 0,15 1,2 ± 0,13 0,05 0,6 ± 0,11 0,001 0,2 ± 0,08 0,001 0
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная 2,3 ± 0,25 1,9 ± 0,21 1,1 ± 0,13 ** 0,001 0,6 ± 0,10 ** 0,001 0,3 ± 0,08 * 0,001 0³ *
кон­троль­ная 2,2 ± 0,23 2,0 ± 0,21 1,6 ± 0,16 0,05 1,0 ± 0,13 0,001 0,6 ± 0,11 0,001 0,3 ± 0,10 0,001
Го­лов­ная боль:
основ­ная 2,2 ± 0,24 1,7 ± 0,19 1,1 ± 0,12 * 0,001 0,5 ± 0,08³ * 0,001 0,2 ± 0,06 ** 0,001 0³ *
кон­троль­ная 2,2 ± 0,25 1,9 ± 0,20 1,5 ± 0,16 0,02 0,8 ± 0,12 0,001 0,5 ± 0,10 0,001 0,2 ± 0,07 0,001

При­ме­ча­ние: * — меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность (* — p < 0,05; ** — p < 0,02; ³ * — p < 0,01).

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов КС у па­ци­ен­ток, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
14 дней 28 дней 42 дня 56 дней 3 ме­ся­ца
Чи­сло при­ли­вов в сут­ки:
основ­ная 100 -18,7 (12,0) -48,8 (22,8) -79,7 (19,2) -87,8 (12,2) -96,7 (14,3)
кон­троль­ная 100 -6,7 -26,0 -60,5 -75,6 -82,4
Вы­ра­жен­ность при­ли­вов:
основ­ная 100 -28,1 (11,6) -51,0 (25,7) -69,8 (22,6) -78,1 (16,6) -90,6 (15,9)
кон­троль­ная 100 -16,5 -25,3 -47,2 -61,5 -74,7
Ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния:
основ­ная 100 -27,8 (10,2) -55,6 (26,2) -83,3 (18,6) -100 (11,8) -100
кон­троль­ная 100 -17,6 -29,4 -64,7 -88,2 -100
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная 100 -17,4 (8,3) -52,1 (24,8) -73,9 (19,4) -87,0 (14,7) -100 (13,6)
кон­троль­ная 100 -9,1 -27,3 -54,5 -72,3 -86,4
Го­лов­ная боль:
основ­ная 100 -22,7 (9,1) -50,0 (18,2) -77,3 (13,7) -91,0 (13,7) -100 (9,0)
кон­троль­ная 100 -13,6 -31,8 -63,6 -77,3 -91,0
Σ Μ:
основ­ная 100 -22,9 (10,2) -51,5 (23,5) -76,8 (18,7) -88,8 (13,8) -97,5 (10,6)
кон­троль­ная 100 -12,7 -28,0 -58,1 -75,0 -86,9

При­ме­ча­ние: в скоб­ках при­во­дит­ся меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Свод­ная та­бли­ца 4. Ди­на­ми­ка САН у па­ци­ен­ток с КС

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
14 дней 28 дней 42 дня 56 дней 3 ме­ся­ца
М ± m М ± m p < М ± m p < М ± m p < М ± m p < М ± m p <
Са­мо­чув­ствие:
основ­ная 2,0 ± 0,22 2,4 ± 0,24 3,6 ± 0,27 * 0,001 4,2 ± 0,31 * 0,001 4,7 ± 0,33 * 0,001 5,1 ± 0,35 * 0,001
кон­троль­ная 2,1 ± 0,23 2,4 ± 0,25 2,8 ± 0,26 0,05 3,3 ± 0,28 0,001 3,7 ± 0,30 0,001 4,1 ± 0,31 0,001
Ак­тив­ность:
основ­ная 1,9 ± 0,20 2,5 ± 0,25 3,6 ± 0,27 * 0,001 4,0 ± 0,26 ** 0,001 4,3 ± 0,28* 0,001 4,7 ± 0,31 * 0,001
кон­троль­ная 2,0 ± 0,21 2,3 ± 0,22 2,8 ± 0,24 0,02 3,1 ± 0,25 0,001 3,4 ± 0,27 0,001 3,8 ± 0,27 0,001
Настро­е­ние:
основ­ная 2,2 ± 0,24 2,8 ± 0,26 3,7 ± 0,28 * 0,001 4,0 ± 0,29 * 0,001 4,4 ± 0,31 * 0,001 5,0 ± 0,33 * 0,001
кон­троль­ная 2,3 ± 0,25 2,6 ± 0,25 2,9 ± 0,26 3,2 ± 0,27 0,02 3,5 ± 0,28 0,001 4,1 ± 0,30 0,001
Σ Μ ± m:
основ­ная 6,1 ± 0,66 7,7 ± 0,75 10,9 ± 0,82 * 0,001 12,2 ± 0,86 * 0,001 13,4 ± 0,87* 0,001 14,8 ± 0,99 * 0,001
кон­троль­ная 6,4 ± 0,69 7,3 ± 0,72 8,5 ± 0,76 0,05 9,6 ± 0,80 0,001 10,6 ± 0,85 0,001 12,0 ± 0,88 0,001

При­ме­ча­ние: * — меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* — р < 0,05; ** — p < 0,02; *** — p < 0,01).
Нор­маль­ные по­ка­за­те­ли САН: са­мо­чув­ствие = 5,4 бал­ла; ак­тив­ность = 5,0 бал­лов; на­стро­е­ние = 5,1 бал­ла. Σ Μ = 15,5 бал­ла.

Свод­ная та­бли­ца 5. Ди­на­ми­ка САН у па­ци­ен­ток с КС, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
14 дней 28 дней 42 дня 56 дней 3 ме­ся­ца
Са­мо­чув­ствие:
основ­ная 37,0 44,4 (+7,4) 1,9 * 66,7 (+29,7) 16,7 * 77,8(+40,8) 18,7 * 87,0 (+50,0) 20,4 * 94,4 (+57,4) 20,4 *
кон­троль­ная 38,9 44,4 (+5,5) 51,8 (+13,0) 61,1 (+22,1) 68,5 (+29,6) 75,9 (+37,0)
Ак­тив­ность:
основ­ная 38,0 50,0 (+12,0) 6,0 * 72,0 (34,0) 18,0 * 80,0 (42,0) 20,0 * 86,0 (+48,0) 20,0 * 94,0 (+56,0) 20,0 *
кон­троль­ная 40,0 46,0 (+6,0) 56,0 (16,0) 62,0 (22,0) 68,0 (+28,0) 76,0 (+36,0)
Настро­е­ние:
основ­ная 43,1 54,9 (+11,8) 5,9 * 72,5 (+29,4) 17,6 * 78,4 (+35,3) 17,7 * 86,3 (+43,2) 19,7 * 98,0 (+54,9) 19,6 *
кон­троль­ная 45,1 51,0 (+5,9) 56,9 (+11,8) 62,7 (+17,6) 68,6 (+23,5) 80,4 (+35,3)
Σ Μ:
основ­ная 39,4 49,8 (+10,4) 4,6 * 70,4 (+31,0) 17,4 * 78,7 (+39,4) 18,8 * 86,4 (+47,0) 20,0 * 95,5 (+56,1) 20,0 *
кон­троль­ная 41,3 47,1 (+5,8) 54,9 (+13,6) 61,9 (+20,6) 68,4 (+27,0) 77,8(+36,1)

При­ме­ча­ние: N = 100 %; до ле­че­ния — ис­ход­ные по­ка­за­те­ли в % от N; в скоб­ках — % при­ро­ста по срав­не­нию с ис­хо­дом;
* — меж­груп­по­вая раз­ни­ца при­ро­ста.

Свод­ная та­бли­ца 6. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Хо­ро­ший 46 76,7 32 53,3
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 14 23,3 28 46,7

Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
У­до­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ни­я

Яндекс.Метрика