Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Феминус ЭДАС-901

Обобщённые материалы клинических исследований Феминус ЭДАС-901

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

В со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ФГУ На­уч­но­го цен­тра экс­пер­ти­зы средств ме­ди­цин­ско­го при­ме­не­ния Рос­здрав­над­зо­ра, про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние, с це­лью изу­че­ния эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Фе­ми­нус ЭДАС-901 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с кли­ни­че­ской кар­ти­ной кли­мак­те­ри­че­ско­го син­дро­ма (КС).

От­бор боль­ных осу­ще­ствлял­ся с учётом кри­те­рий вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ние со­глас­но предо­став­лен­но­му Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, т.е.: кли­мак­те­ри­че­ский син­дром ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти, ха­рак­те­ри­зу­ю­щей­ся на­ли­чи­ем 10-20 при­ли­вов в сут­ки, со­про­во­жда­ю­щих­ся дру­ги­ми ве­ге­та­тив­ны­ми про­яв­ле­ни­я­ми (го­лов­ной бо­лью, серд­це­би­е­ни­ем, го­ло­во­кру­же­ни­ем и т.д.) и на­ру­ше­ни­ем тру­до­спо­соб­но­сти (1). Воз­раст боль­ных 46-60 лет. Обя­за­тель­ным усло­ви­ем бы­ло по­лу­че­ние ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­ных на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Не вклю­ча­лись в ис­сле­до­ва­ние боль­ные с хи­рур­ги­че­ской ме­но­па­у­зой, ран­ним кли­мак­сом (35-45 лет), КС лёг­кой и тяжёлой форм, а так­же боль­ные, име­ю­щие в ана­мне­зе или в ка­че­стве со­пут­ству­ю­щей па­то­ло­гии са­хар­ный диа­бет (ин­су­лин­за­ви­си­мый, с по­ра­же­ни­ем со­су­дов), рак те­ла и шейки мат­ки, мо­лоч­ной же­ле­зы и яич­ни­ков, фи­бро­ма мат­ки, эн­до­мет­ри­оз, пси­хи­че­ские за­бо­ле­ва­ния.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных жен­ско­го по­ла с КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти в воз­ра­сте от 46 до 60 лет (сред­ний воз­раст 50,9 лет), дав­ность за­бо­ле­ва­ния от 1 до 4-х лет. Па­ци­ент­ки бы­ли раз­де­ле­ны на 2 со­по­ста­ви­мые (по сред­не­му воз­рас­ту и воз­раст­но­му диа­па­зо­ну, сте­пе­ни тя­же­сти КС, по дли­тель­но­сти за­бо­ле­ва­ния) груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1).

Тя­жесть со­сто­я­ния боль­ных КС до ле­че­ния и эф­фек­тив­ность про­во­ди­мо­го ле­че­ния в ди­на­ми­ке оце­ни­ва­ли по ко­ли­че­ству и сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти при­ли­вов, эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ским на­ру­ше­ни­ям, на­ру­ше­нию сна, го­лов­ной бо­ли, ощу­ще­нию серд­це­би­е­ния, уча­ще­нию пуль­са и по­вы­ше­нию тем­пе­ра­ту­ры те­ла.

При­ли­вы (ощу­ще­ние жа­ра, ги­пе­ре­мия ко­жи, го­ло­во­кру­же­ние, по­то­от­де­ле­ние и озноб) оце­ни­ва­ли по ме­но­па­у­заль­но­му ин­дек­су Ку­пер­ма­на, где каж­дый симп­том оце­ни­ва­ет­ся по сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти от 0 до 3 бал­лов, а за­тем сум­ми­ру­ет­ся. Эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ское со­сто­я­ние боль­ных (пси­хо­фи­зи­че­ская ис­то­ща­е­мость; бы­страя утом­ля­е­мость; эмо­ци­о­наль­ная не­урав­но­ве­шен­ность; тре­во­га; на­пря­жен­ность; агрес­сив­ность; сни­же­ние ак­тив­но­сти; сни­же­ние на­стро­е­ния; раз­дра­жи­тель­ность), ха­рак­те­ри­зу­ю­щее ка­че­ство жиз­ни, оце­ни­ва­ли по те­сту САН и до­пол­ни­тель­но к Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния по опрос­ни­ку Вас­сер­ма­на (уро­вень нев­ро­ти­за­ции).Кри­те­рии на­ру­ше­ние сна, го­лов­ная боль, ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х баль­ной шка­ле.

  • На­ру­ше­ние сна: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут; 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, пре­ры­ва­ю­щие, то есть де­ла­ю­щие не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон; 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни, на­ру­ша­ю­щие креп­кий глу­бо­кий сон. От­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха.
  • Го­лов­ная боль: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – боль бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной фарм­те­ра­пии; 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­да­ю­ща­я­ся фарм­те­ра­пии.
  • Ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния крат­ко­вре­мен­ное, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния дли­тель­ное (бо­лее по­лу­ча­са), лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – при­сту­пы серд­це­би­е­ния дли­тель­ные, силь­ные, труд­но под­да­ют­ся кор­рек­ции.

Всем боль­ным при пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии с диа­гно­сти­че­ской це­лью (ис­клю­чить но­во­об­ра­зо­ва­ния) вы­пол­ня­ли УЗИ мат­ки, при­дат­ков и мо­лоч­ных желёз, кон­суль­та­цию пси­хи­а­тра (ис­клю­чить пси­хи­че­ские за­бо­ле­ва­ния) и опре­де­ля­ли уро­вень са­ха­ра в кро­ви (ис­клю­чить са­хар­ный диа­бет). Вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, оцен­ку при­ли­вов, те­ста САН, уров­ня нев­ро­ти­за­ции по опрос­ни­ку Вас­сер­ма­на и дру­гих па­ра­мет­ров КС осу­ще­ствля­ли до ле­че­ния и че­рез 14, 28, 42, 56, 90 дней ле­че­ния.

Ран­до­ми­зи­ро­ван­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но воз­действию го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901, ис­поль­зу­е­мо­го в ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с КС, в срав­не­нии со стан­дарт­ной ба­зис­ной те­ра­пи­ей.

Кон­троль­ная груп­па. Па­ци­ент­ки по­лу­ча­ли эстриол внутрь в на­чаль­ной до­зе 4-8 мг 1 раз в сут­ки в те­че­ние 2 - 3 не­дель, за­тем до­зу по­сте­пен­но сни­жа­ли до 1 – 2 мг/сут­ки. Град­нак­син в до­зе 150 – 200 мг в день на­зна­чал­ся в ка­че­стве днев­но­го тран­кви­ли­за­то­ра. Боль­ные по­лу­ча­ли так­же се­ан­сы пси­хо­те­ра­пии, мас­саж, по воз­мож­но­сти пол­но­цен­ное пи­та­ние, за­ня­тие физ­куль­ту­рой с со­блю­де­ни­ем ре­жи­ма тру­да и от­ды­ха. Об­щий курс ам­бу­ла­тор­но­го ле­че­ния в те­че­ние 3-х ме­ся­цев.

Ос­нов­ная груп­па. Па­ци­ент­ки по­лу­ча­ли до­пол­ни­тель­но к ба­зис­ной те­ра­пии кон­троль­ной груп­пы го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Фе­ми­нус ЭДАС-901 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 3 ме­ся­цев.

Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах. УЗИ мат­ки и её при­дат­ков, мо­лоч­ных желёз, а так­же осмотр боль­ных пси­хи­а­тром не об­на­ру­жи­ли у них но­во­об­ра­зо­ва­ний и пси­хи­че­ских за­бо­ле­ва­ний. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы на­хо­ди­ли вне об­остре­ния, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. Уро­вень са­ха­ра кро­ви у всех боль­ных был в пре­де­лах нор­мы. Во всех про­ведён­ных кли­ни­че­ских ана­ли­зах кро­ви и мо­чи су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний не бы­ло вы­яв­ле­но. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ент­ки из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

До ле­че­ния ко­ли­че­ство при­ли­вов в сут­ки у па­ци­ен­ток ва­рьи­ро­ва­ло в пре­де­лах 14,9+0,60 в кон­троль­ной и 15,5+0,58 раз в основ­ной груп­пе, что со­от­вет­ству­ет сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти КС. При этом в груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­но­го ле­че­ния Фе­ми­нус ЭДАС-901, ко­ли­че­ство при­ли­вов в сут­ки до­сто­вер­но сни­жа­ет­ся и к кон­цу ис­сле­до­ва­ния пол­но­стью пре­кра­ща­ют­ся (p < 0,001). В группе больных, получавших стандартную базисную терапию, хотя и наблюдается схожая динамика, однако при этом достоверное снижение количества приливов отмечается лишь с 28 дня, а сами приливы сохраняются до конца исследования в пределах 0,9+0,09. Следует обратить внимание также на то, что по этому показателю существует достоверное различие (p < 0,05--0,001) между группами на протяжении всего исследования, а скорость редукции его в основной группе в среднем на 12% (6-18) больше, чем в контрольной группе.

Сум­мар­ный по­ка­за­тель кри­те­рия при­ли­вы, оце­ни­ва­е­мо­го по ме­но­па­у­заль­но­му ин­дек­су Ку­пер­ма­на, со­став­лял до ле­че­ния 9,9+0,82 и 9,7+0,85 бал­лов со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, что ха­рак­те­ри­зу­ет сред­нюю сте­пень вы­ра­жен­но­сти. До­сто­вер­ной раз­ни­цы меж­ду эти­ми по­ка­за­те­ля­ми в груп­пах не бы­ло. Сте­пень вы­ра­жен­но­сти при­ли­вов за пе­ри­од ле­че­ния у боль­ных основ­ной груп­пы до­сто­вер­но сни­жа­ет­ся, на­чи­ная с 14 дня (p < 0,05), и к концу исследования полностью редуцируется (p < 0,001). В группе больных, получавших стандартную базисную терапию, выраженность приливов имеет схожую динамику, однако при этом достоверное её снижение наступает через 28 дней и сохраняется даже к концу периода наблюдения, составляя 0,5+0,02 балла (5,2%). Следует также отметить, что у больных основной группы скорость купирования приливов на всех этапах исследования достоверно больше на 5,2-26,7% (p < 0,05 -0,001), чем в контрольной группе и составляет в среднем 15,6%.

По 3-х баль­ной шка­ле оцен­ки по­ка­за­те­ли сте­пе­ни на­ру­ше­ния сна со­став­ля­ли до ле­че­ния 2,3+0,25 бал­ла в основ­ной груп­пе и 2,2+0,24 бал­ла в груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию. Че­рез 28 дней ле­че­ния вы­ра­жен­ность дан­но­го по­ка­за­те­ля в основ­ной груп­пе бы­ла до­сто­вер­но ни­же, со­став­ляя 0,8±0,09 бал­лов про­тив 1,2±0,13 (p < 0,05) в контрольной группе, а полная редукция его была достигнута через 42 дня лечения (p < 0,001), в то время как в контрольной группе – через 56 дней. При этом у больных основной группы в динамике уменьшение выраженности симптома протекало в среднем на 15,4% быстрее, чем в контрольной.

Ре­дук­ция симп­то­мов го­лов­ной бо­ли и ощу­ще­ния серд­це­би­е­ния бы­ла до­стиг­ну­та в обе­их груп­пах че­рез 56 дней ле­че­ния. Од­на­ко, по сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти эти по­ка­за­те­ли до­сто­вер­но раз­ли­ча­лись меж­ду со­бой спу­стя 28 (p < 0,05) и 42 дня лечения (p < 0,01), а скорость редукции симптомов была соответственно на 10,3% и 15% больше в основной группе, чем в контрольной.

Тем­пе­ра­ту­ра те­ла боль­ных до ле­че­ния со­став­ля­ла 38,3±0,13°С в основ­ной груп­пе и 38,1±0,12°С в кон­троль­ной. До­сто­вер­ной раз­ни­цы меж­ду эти­ми по­ка­за­те­ля­ми не бы­ло. В основ­ной груп­пе па­ци­ен­ток до­сто­вер­ное сни­же­ние (37,5±0,09°С, p < 0,001) и нормализация температуры тела (36,7±0,06°С, p < 0,01) отмечена соответственно через 14 и 28 дней лечения, в то время как аналогичный результат в контрольной группе был достигнут спустя 28 и 42 дня лечения и сохранялась нормальной в обеих группах до конца периода исследования. Отмечены также достоверные различия между показателями температуры тела у больных основной и контрольной групп на всём протяжении исследования (p < 0,05-0,01). При этом в динамике у больных основной группы температура тела снижалась в среднем на 26,2% быстрее, чем в контрольной группе.

До ле­че­ния у боль­ных ча­сто­та пуль­са бы­ла по­вы­ше­на и ко­ле­ба­лась в пре­де­лах 98±1,8 и 96±2,0 уда­ров в ми­ну­ту со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. В про­цес­се ле­че­ния в обе­их груп­пах про­сле­жи­ва­ет­ся чёт­кая по­ло­жи­тель­ная ди­на­ми­ка. В то же вре­мя в основ­ной груп­пе, где при­ме­ня­лось ком­би­ни­ро­ван­ное ле­че­ние боль­ных, до­сто­вер­ное умень­ше­ние (p < 0,01) и нормализация (80±1,2 уд. в мин.; p < 0,001) частоты пульса зафиксировано через 14 и 42 дня лечения соответственно, тогда как в контрольной группе идентичный результат был достигнут через 28 и 56 дней лечения. Скорость достижения нормальной частоты пульса в динамике в основной группе больных была в среднем на 11,1% больше, чем в контрольной группе. Достоверное различие между группами по этому параметру наблюдается через 28 дней лечения, и эта тенденция сохраняется до 57 дня лечения (p < 0,05).

Са­мо­чув­ствие, ак­тив­ность и на­стро­е­ние, ха­рак­те­ри­зу­ю­щие эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ское со­сто­я­ние и в ко­неч­ном ито­ге ка­че­ство жиз­ни боль­ных, до ле­че­ния оце­ни­ва­лись ин­ди­ви­ду­аль­но в 1,8±0,14 - 2,4±0,17 (сум­мар­но 6,3±0,44 - 6,4±0,48) бал­лов , что зна­чи­тель­но ни­же иде­аль­но­го по­ка­за­те­ля 7,0 бал­лов (сум­мар­но 21,0 балл) и сви­де­тель­ству­ю­щие о пло­хом ис­ход­ном со­сто­я­нии па­ци­ен­ток обе­их групп. Под воз­действи­ем ком­плекс­но­го ле­че­ния (ба­зис­ная те­ра­пия + Фе­ми­нус ЭДАС-901) у боль­ных основ­ной груп­пы от­ме­ча­ет­ся до­сто­вер­ное уве­ли­че­ние по­ка­за­те­лей САН, на­чи­ная с 14 дня (p < 0,01) и достигают нормальных уровней 4,9±0,31 - 5,3±0,35 (4) баллов (суммарно 15,1±0,98 баллов) (p < 0,001), т.е. хорошего самочувствия, активности и настроения к 56 дням наблюдения. В то же время в контрольной группе, хотя и наблюдается достоверная положительная динамика (p < 0,02-0,01) с 28 дня лечения, даже к концу исследования показатели САН у больных не достигли нормальных величин, оставаясь на уровне чуть выше среднего 4,1±0,27 - 4,2±0,30 (суммарно 12,5±0,85) балла. Это можно объяснить большей скоростью редукции симптомов САН (на 21-66%, в среднем 39%) в основной группе больных, чем в контрольной группе. Следует подчеркнуть также, что на протяжении всего исследования прослеживается достоверное различие, как между индивидуальными, так и суммарными показателями САН в группах (p < 0,05-0,02). При оценке САН ? (сигма) колебалась в пределах 0,00 - 0,88.

По дан­ным опрос­ни­ка Вас­сер­ма­на в груп­пах до ле­че­ния от­ме­ча­ет­ся сред­ний уро­вень нев­ро­ти­за­ции (19,9±1,8 бал­лов в основ­ной и 19,6±2,0 бал­лов в кон­троль­ной груп­пе), сви­де­тель­ству­ю­щей о по­вы­шен­ной эмо­ци­о­наль­ной воз­бу­ди­мо­сти, в ре­зуль­та­те че­го по­яв­ля­ют­ся тре­вож­ность, на­пряжён­ность, раз­дра­жи­тель­ность, не­урав­но­ве­шен­ность и т.д. При этом в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ком­плек­се Фе­ми­нус ЭДАС-901, уро­вень нев­ро­ти­за­ции до­сто­вер­но сни­жа­ет­ся с 28 дня ле­че­ния и до­сти­га­ет низ­ко­го уров­ня 10,6±1,0 бал­лов (p < 0,001) к 56 дню, когда у пациенток отмечаются эмоциональная устойчивость, спокойствие. К концу исследования уровень невротизации ещё больше снижается и составляет 8,8±0,8 баллов (p < 0,001). В контрольной группе больных, получавших стандартную базисную терапию, уровень невротизации имеет схожую динамику, но при этом остаётся в пределах средних значений 12,5±1,3 баллов (p < 0,001) даже в конце исследования. Достоверное межгрупповое различие по этому показателю прослеживается с 42 дня лечения и до конца исследования (p < 0,05-0,02).

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ком­плекс­ное ле­че­ние с ис­поль­зо­ва­ни­ем го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901, бы­ли по­лу­че­ны хо­ро­шие ре­зуль­та­ты у 18 (60%) и удо­вле­тво­ри­тель­ные – у 12 (40%) боль­ных из 30, в то вре­мя как в кон­троль­ной груп­пе удо­вле­тво­ри­тель­ные ре­зуль­та­ты за­фик­си­ро­ва­ны у всех 30 боль­ных. Кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Фе­ми­нус ЭДАС-901 хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся все­ми па­ци­ент­ка­ми основ­ной груп­пы, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов. Пре­па­рат хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ме­ди­ка­мен­тоз­ны­ми сред­ства­ми, при­ме­не­ние его в ле­че­нии боль­ных с КС со­вер­шен­но без­опас­но.

Про­ведён­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние до­ка­за­ло до­ста­точ­но вы­со­кую эф­фек­тив­ность го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901 при ком­плекс­ном ле­че­нии боль­ных с КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти в срав­не­нии со стан­дарт­ной ба­зис­ной те­ра­пи­ей. При этом бы­ли от­ме­че­ны сле­ду­ю­щие по­ло­жи­тель­ные из­ме­не­ния, от­ли­ча­ю­щие ре­зуль­та­ты основ­ной и кон­троль­ной групп:

  • пол­ная ре­дук­ция при­ли­вов к кон­цу ле­че­ния;
  • кли­ни­че­ски до­сто­вер­ное сни­же­ние нев­ро­ти­за­ции со сред­не­го (19,9±1,8 бал­лов) до низ­ко­го уров­ня (8,8±0,8 бал­лов), ко­гда у боль­ных от­ме­ча­ет­ся эмо­ци­о­наль­ная устой­чи­вость, спо­койствие;
  • улуч­ше­ние са­мо­чув­ствия, ак­тив­но­сти и на­стро­е­ния до нор­маль­ных уров­ней (4,9±0,31 - 5,3±0,35) к 56 дню ле­че­ния, т.е. зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние ка­че­ства жиз­ни боль­ных;
  • пол­ная и бо­лее ран­няя ре­дук­ция на­ру­шен­но­го сна, тем­пе­ра­ту­ры те­ла и ча­сто­ты пуль­са;
  • симп­то­мы го­лов­ная боль и ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния пол­но­стью ре­ду­ци­ру­ют­ся в обе­их груп­пах к 56 дню ле­че­ния, од­на­ко сте­пень вы­ра­жен­но­сти их в основ­ной груп­пе на 42 день бы­ла в 1,7-1,8 ра­за ни­же;
  • ско­рость нор­ма­ли­за­ции по­ка­за­те­лей КС в сред­нем на 18% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной;
  • в основ­ной груп­пе хо­ро­шие ре­зуль­та­ты по­лу­че­ны на 60% боль­ше;
  • Фе­ми­нус ЭДАС-901 хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов. Он хо­ро­шо сов­ме­стим с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми, ис­поль­зо­ван­ны­ми в ком­плек­се, при­ме­не­ние его в ле­че­нии боль­ных с КС со­вер­шен­но без­опас­но.

Та­ким об­ра­зом, до­ста­точ­но вы­со­кая эф­фек­тив­ность при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901 в ком­плекс­ном ле­че­нии боль­ных КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти, без­опас­ность и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми, и от­сут­ствие по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов да­ют осно­ва­ние ре­ко­мен­до­вать его к ши­ро­ко­му вне­дре­нию в ме­ди­цин­скую прак­ти­ку.

2 часть

Це­лью ис­сле­до­ва­ния яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Фе­ми­нус ЭДАС -901 (гра­ну­лы) в кли­ни­че­ской прак­ти­ке при ле­че­нии боль­ных с кли­ни­че­ской кар­ти­ной кли­мак­те­ри­че­ско­го син­дро­ма.

Cо­став: Cimicifuga (Кло­по­гон ки­сте­нос­ный) С6, Ignatia (Чи­ли­бу­ха Иг­на­ция) С3, Sepia (Ка­ра­ка­ти­ца ап­теч­ная) С6, Lachesis muta (Буш­мейстер су­ру­ку­ку) С12, са­хар­ная круп­ка.

Ком­плекс­ное го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство со­дер­жит ком­по­нен­ты ми­не­раль­но­го и жи­вот­но­го про­ис­хо­жде­ния, ле­кар­ствен­ный па­то­ге­нез ко­то­рых по­до­бен кли­ни­че­ским про­яв­ле­ни­ям кли­мак­те­ри­че­ско­го син­дро­ма.

Крат­кие све­де­ния о ком­по­нен­тах, вхо­дя­щих в со­став ле­кар­ствен­но­го сред­ства:

  • Кло­по­гон ки­сте­нос­ный (Cimicifuga). Ос­но­ва­ни­я­ми для при­ме­не­ния это­го мо­но­пре­па­ра­та яв­ля­ют­ся: мен­стру­а­ции не­ре­гу­ляр­ные со схват­ко­об­раз­ны­ми бо­ля­ми в мат­ке и в об­ла­сти яич­ни­ков; ухуд­ше­ние об­ще­го со­сто­я­ния, бес­сон­ни­ца, силь­ные го­лов­ные бо­ли, «при­ли­вы», при­сту­пы серд­це­би­е­ния, бо­ли в об­ла­сти серд­ца во вре­мя мен­стру­а­ций.
  • Чи­ли­бу­ха Иг­на­ция (Ignacia). По­ка­за­на при сле­ду­ю­щих симп­то­мах: не­устой­чи­вый мен­стру­аль­ный цикл, обиль­ные, ча­сто преж­де­вре­мен­ные мен­стру­а­ции с вы­де­ле­ни­ем тем­ной кро­ви, су­до­рож­ные бо­ли в мат­ке с уча­щен­ны­ми по­зы­ва­ми к мо­че­ис­пус­ка­нию, по­вы­шен­ная раз­дра­жи­тель­ность, из­мен­чи­вость на­стро­е­ния, го­лов­ные бо­ли.
  • Ка­ра­ка­ти­ца ап­теч­ная (Sepia). На­ру­ше­ния мен­стру­аль­но­го цик­ла. Ощу­ще­ние дав­ле­ния и тя­же­сти вни­зу жи­во­та. Не­устой­чи­вое на­стро­е­ние. На­ру­ше­ния сна.
  • Буш­мейстер су­ру­ку­ку (Lachesis muta). Мен­стру­а­ции обыч­но ред­кие, скуд­ные и ко­рот­кие. Пси­хо­эмо­ци­о­наль­ные на­ру­ше­ния в кли­мак­те­ри­че­ском пе­ри­о­де, в пе­ри­од пост­ме­но­па­у­зы, а так­же по­сле хи­рур­ги­че­ско­го уда­ле­ния при­дат­ков.

В ис­сле­до­ва­ние вклю­ча­лись боль­ные в воз­ра­сте от 46 до 60 лет с про­яв­ле­ни­я­ми кли­мак­те­ри­че­ско­го син­дро­ма ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти, ха­рак­те­ри­зу­ю­щей­ся на­ли­чи­ем 10-20 при­ли­вов в сут­ки и дру­ги­ми ве­ге­та­тив­ны­ми про­яв­ле­ни­я­ми (го­лов­ная боль, серд­це­би­е­ние, го­ло­во­кру­же­ние и т.д.).

В ис­сле­до­ва­ние не вклю­ча­лись боль­ные с хи­рур­ги­че­ской ме­но­па­у­зой, ран­ним кли­мак­сом (35-45 лет), про­яв­ле­ни­я­ми кли­мак­те­ри­че­ско­го син­дро­ма (КС) лёг­кой и тяжёлой форм и боль­ные, име­ю­щие в ана­мне­зе или в ка­че­стве со­пут­ству­ю­щей па­то­ло­гии са­хар­ный диа­бет (ин­су­лин­за­ви­си­мый, с по­ра­же­ни­ем со­су­дов), рак те­ла и шейки мат­ки, мо­лоч­ной же­ле­зы и яич­ни­ков, фи­бро­ма мат­ки, эн­до­мет­ри­оз, пси­хи­че­ские за­бо­ле­ва­ния.

Всем боль­ным при пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии с диа­гно­сти­че­ской це­лью вы­пол­ня­ли кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние уров­ня са­ха­ра в кро­ви (для ис­клю­че­ния са­хар­но­го диа­бе­та), УЗИ мат­ки, при­дат­ков и мо­лоч­ных желёз (для ис­клю­че­ния но­во­об­ра­зо­ва­ния), оцен­ку при­ли­вов, вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Тя­жесть со­сто­я­ния боль­ных КС до ле­че­ния и эф­фек­тив­ность про­во­ди­мо­го ле­че­ния в ди­на­ми­ке оце­ни­ва­ли по ко­ли­че­ству и сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти при­ли­вов, эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ским на­ру­ше­ни­ям, на­ру­ше­нию сна, го­лов­ной бо­ли, ощу­ще­нию серд­це­би­е­ния, уча­ще­нию пуль­са и по­вы­ше­нию тем­пе­ра­ту­ры те­ла.

При­ли­вы (ощу­ще­ние жа­ра, ги­пе­ре­мия ко­жи, го­ло­во­кру­же­ние, по­то­от­де­ле­ние и озноб) оце­ни­ва­ли по ме­но­па­у­заль­но­му ин­дек­су Ку­пер­ма­на, где каж­дый симп­том оце­ни­ва­ет­ся по сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти от 0 до 3 бал­лов, а за­тем сум­ми­ру­ет­ся. Эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ское со­сто­я­ние боль­ных (пси­хо­фи­зи­че­ская ис­то­ща­е­мость; бы­страя утом­ля­е­мость; эмо­ци­о­наль­ная не­урав­но­ве­шен­ность; тре­во­га; на­пря­жен­ность; агрес­сив­ность; сни­же­ние ак­тив­но­сти; сни­же­ние на­стро­е­ния; раз­дра­жи­тель­ность), ха­рак­те­ри­зу­ю­щее ка­че­ство жиз­ни, оце­ни­ва­ли по те­сту САН.

Кри­те­рии на­ру­ше­ние сна, го­лов­ная боль, ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х баль­ной шка­ле.

  • На­ру­ше­ние сна: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут; 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, пре­ры­ва­ю­щие, то есть де­ла­ю­щие не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон; 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни, на­ру­ша­ю­щие креп­кий глу­бо­кий сон. От­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха.
  • Го­лов­ная боль: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – боль бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной фарм­те­ра­пии; 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­да­ю­ща­я­ся фарм­те­ра­пии.
  • Ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния крат­ко­вре­мен­ное, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния дли­тель­ное (бо­лее по­лу­ча­са), лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – при­сту­пы серд­це­би­е­ния дли­тель­ные, силь­ные, труд­но под­да­ют­ся кор­рек­ции.

Срок на­блю­де­ния 30 дней с 3-мя кон­троль­ны­ми об­сле­до­ва­ни­я­ми на 10, 20, 30 день от на­ча­ла ле­че­ния. Во вре­мя на­блю­де­ния па­ци­ен­ты ве­ли днев­ник са­мо­кон­тро­ля и за­пол­ня­ли бланк те­ста САН с обя­за­тель­ным за­пол­не­ни­ем каж­дые 3-5 дней (не ме­нее двух пе­ред кон­троль­ным об­сле­до­ва­ни­ем). Днев­ник са­мо­кон­тро­ля вклю­ча­ет ре­ги­стра­цию: ко­ли­че­ства при­ли­вов (или их от­сут­ствие), тем­пе­ра­ту­ры те­ла (утро и ве­чер), ча­сто­ты пуль­са, оцен­ку в бал­лах (по 3-х баль­ной шка­ле) на­ру­ше­ния сна, го­лов­ной бо­ли, ощу­ще­ния серд­це­би­е­ния.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных жен­ско­го по­ла с КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти в воз­ра­сте от 46 до 60 лет (сред­ний воз­раст 51,4 m + 0,67 лет), дав­ность за­бо­ле­ва­ния от 1 до 4-х лет. Па­ци­ент­ки бы­ли раз­де­ле­ны на 2 со­по­ста­ви­мые по сред­не­му воз­рас­ту и воз­раст­но­му диа­па­зо­ну, сте­пе­ни тя­же­сти КС, по дли­тель­но­сти за­бо­ле­ва­ния груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1). Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия рас­це­ни­ва­лась как вне об­остре­ния, не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ент­ки из групп не ис­клю­ча­лись. Со­пут­ству­ю­щая па­то­ло­гия и на­зна­чен­ная ме­ди­ка­мен­тоз­ная те­ра­пия не вли­я­ла на оце­ноч­ные по­ка­за­те­ли в ис­сле­ду­е­мых груп­пах.

Па­ци­ент­ки кон­троль­ной груп­пы по­лу­ча­ли эстриол внутрь в на­чаль­ной до­зе 4-8 мг 1 раз в сут­ки в те­че­ние 2 - 3 не­дель, за­тем до­зу по­сте­пен­но сни­жа­ли до 1 – 2 мг/сут­ки. Град­нак­син в до­зе 150 – 200 мг в день на­зна­чал­ся в ка­че­стве днев­но­го тран­кви­ли­за­то­ра.

В основ­ной груп­пе па­ци­ент­ки по­лу­ча­ли до­пол­ни­тель­но к ба­зис­ной те­ра­пии кон­троль­ной груп­пы го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Фе­ми­нус ЭДАС-901 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние все­го сро­ка на­блю­де­ния.

Боль­ные обе­их групп по­лу­ча­ли так­же се­ан­сы пси­хо­те­ра­пии, мас­саж, по воз­мож­но­сти пол­но­цен­ное пи­та­ние, за­ня­тие физ­куль­ту­рой с со­блю­де­ни­ем ре­жи­ма тру­да и от­ды­ха.

Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­лась с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

До ле­че­ния ко­ли­че­ство при­ли­вов в сут­ки у па­ци­ен­ток ва­рьи­ро­ва­ло в пре­де­лах 14,7+0,37 в кон­троль­ной и 14,9+0,38 раз в основ­ной груп­пе, что со­от­вет­ству­ет сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти КС. При этом в груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­но­го ле­че­ния Фе­ми­нус ЭДАС-901, ко­ли­че­ство при­ли­вов в сут­ки до­сто­вер­но сни­жа­ет­ся (p < 0,001). В группе больных, получавших стандартную базисную терапию, хотя и наблюдается схожая динамика, однако снижение количества приливов по дням наблюдения несколько ниже по сравнению с основной группой.

Сум­мар­ный по­ка­за­тель кри­те­рия при­ли­вы, оце­ни­ва­е­мо­го по ме­но­па­у­заль­но­му ин­дек­су Ку­пер­ма­на, со­став­лял до ле­че­ния 8,7+0,82 и 8,5+0,85 бал­лов со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, что ха­рак­те­ри­зу­ет сред­нюю сте­пень вы­ра­жен­но­сти. До­сто­вер­ной раз­ни­цы меж­ду эти­ми по­ка­за­те­ля­ми в груп­пах не бы­ло. Сте­пень вы­ра­жен­но­сти при­ли­вов за пе­ри­од ле­че­ния у боль­ных основ­ной груп­пы до­сто­вер­но сни­жа­ет­ся, на­чи­ная с 20 дня (p < 0,05). В группе больных, получавших стандартную базисную терапию, выраженность приливов имеет схожую динамику, однако при этом достоверное её снижение наступает на 30 день лечения. Следует также отметить, что у больных основной группы скорость купирования приливов на всех этапах исследования достоверно больше на 5,2-26,7% (p < 0,05 -0,001), чем в контрольной группе и составляет в среднем 15,6%.

По 3-х баль­ной шка­ле оцен­ки по­ка­за­те­ли сте­пе­ни на­ру­ше­ния сна со­став­ля­ли до ле­че­ния 2,2+0,25 бал­ла в основ­ной груп­пе и 2,1+0,24 бал­ла в груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию. На 30 день ле­че­ния дан­ный по­ка­за­тель в основ­ной груп­пе не ре­ги­стри­ро­вал­ся, в то вре­мя как в кон­троль­ной со­став­лял 0,5±0,05 бал­лов (p < 0,001).

При этом у боль­ных основ­ной груп­пы в ди­на­ми­ке умень­ше­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­ма про­те­ка­ло в сред­нем на 15,4% бы­стрее, чем в кон­троль­ной.

Сни­же­ние симп­то­мов го­лов­ной бо­ли и ощу­ще­ния серд­це­би­е­ния от­ме­ча­лось в обе­их груп­пах. Од­на­ко, по сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти эти по­ка­за­те­ли до­сто­вер­но раз­ли­ча­лись меж­ду со­бой к 20 дню (p < 0,05) и 30 день лечения составили 0,4 + 0,05 в основной и 0,7 + 0,08 в контрольной, а скорость редукции симптомов была соответственно на больше в основной группе, чем в контрольной.

Тем­пе­ра­ту­ра те­ла боль­ных до ле­че­ния со­став­ля­ла 38,3±0,13°С в основ­ной груп­пе и 38,1±0,12°С в кон­троль­ной. До­сто­вер­ной раз­ни­цы меж­ду эти­ми по­ка­за­те­ля­ми не бы­ло. В основ­ной груп­пе па­ци­ен­ток до­сто­вер­ное сни­же­ние (37,5±0,09°С, p < 0,001) и нормализация температуры тела (36,7±0,06°С, p < 0,01) отмечена соответственно через 10 и 30 дней лечения, в то время как в контрольной группе был достигнут к 30 дню лечения. Отмечены также достоверные различия между показателями температуры тела у больных основной и контрольной групп на всём протяжении исследования (p < 0,05). При этом в динамике у больных основной группы температура тела снижалась быстрее, чем в контрольной группе.

До ле­че­ния у боль­ных ча­сто­та пуль­са бы­ла по­вы­ше­на и ко­ле­ба­лась в пре­де­лах 97±1,8 и 95±2,0 уда­ров в ми­ну­ту со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. В про­цес­се ле­че­ния в обе­их груп­пах про­сле­жи­ва­ет­ся чёт­кая по­ло­жи­тель­ная ди­на­ми­ка. В то же вре­мя в основ­ной груп­пе, где при­ме­ня­лось ком­би­ни­ро­ван­ное ле­че­ние боль­ных, до­сто­вер­ное умень­ше­ние (p < 0,01) и нормализация (80±1,2 уд. в мин.; p < 0,001) частоты пульса зафиксировано через 20 в основной и через 30 дней лечения в контрольной группе. Скорость достижения нормальной частоты пульса в динамике в основной группе больных была в среднем на 11,1% больше, чем в контрольной группе. Достоверное различие между группами по этому параметру наблюдается через 28 дней лечения, и эта тенденция сохраняется до 57 дня лечения (p < 0,05).

Са­мо­чув­ствие, ак­тив­ность и на­стро­е­ние, ха­рак­те­ри­зу­ю­щие эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ское со­сто­я­ние и в ко­неч­ном ито­ге ка­че­ство жиз­ни боль­ных, до ле­че­ния оце­ни­ва­лись ин­ди­ви­ду­аль­но в 1,8±0,14 - 2,4±0,17 (сум­мар­но 6,3±0,44 - 6,4±0,48) бал­лов , что зна­чи­тель­но ни­же иде­аль­но­го по­ка­за­те­ля 7,0 бал­лов (сум­мар­но 21,0 балл) и сви­де­тель­ству­ю­щие о пло­хом ис­ход­ном со­сто­я­нии па­ци­ен­ток обе­их групп. Под воз­действи­ем ком­плекс­но­го ле­че­ния (ба­зис­ная те­ра­пия + Фе­ми­нус ЭДАС-901) у боль­ных основ­ной груп­пы от­ме­ча­ет­ся до­сто­вер­ное уве­ли­че­ние по­ка­за­те­лей САН, на­чи­ная с 10 дня (p < 0,01) и достигают нормальных уровней. В то же время в контрольной группе, хотя и наблюдается достоверная положительная динамика (p < 0,02-0,01) с 30 дня лечения. Это можно объяснить большей скоростью редукции симптомов САН в основной группе больных, чем в контрольной группе.

По дан­ным опрос­ни­ка Вас­сер­ма­на в груп­пах до ле­че­ния от­ме­ча­ет­ся сред­ний уро­вень нев­ро­ти­за­ции (19,9±1,8 бал­лов в основ­ной и 19,6±2,0 бал­лов в кон­троль­ной груп­пе), сви­де­тель­ству­ю­щей о по­вы­шен­ной эмо­ци­о­наль­ной воз­бу­ди­мо­сти, в ре­зуль­та­те че­го по­яв­ля­ют­ся тре­вож­ность, на­пряжён­ность, раз­дра­жи­тель­ность, не­урав­но­ве­шен­ность и т.д. При этом в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ком­плек­се Фе­ми­нус ЭДАС-901, уро­вень нев­ро­ти­за­ции до­сто­вер­но сни­жа­ет­ся с 30 дня ле­че­ния. К кон­цу ис­сле­до­ва­ния уро­вень нев­ро­ти­за­ции со­став­ля­ет 12,3±1,1 бал­лов (p < 0,001) в основной и 15,8 ±1,4 в контрольной.

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ком­плекс­ное ле­че­ние с ис­поль­зо­ва­ни­ем го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901, бы­ли по­лу­че­ны хо­ро­шие ре­зуль­та­ты у 19 (63%) и удо­вле­тво­ри­тель­ные – у 11 (37%) боль­ных из 30, в то вре­мя как в кон­троль­ной груп­пе 16 (53%) и 14 (47%) со­от­вет­ствен­но.

Ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Фе­ми­нус ЭДАС-901 хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся все­ми па­ци­ент­ка­ми основ­ной груп­пы, по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов не от­ме­че­но ни в од­ном слу­чае. Пре­па­рат хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ме­ди­ка­мен­тоз­ны­ми сред­ства­ми, при­ме­не­ние его в ле­че­нии боль­ных с КС со­вер­шен­но без­опас­но.

Про­ведён­ное ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло до­ста­точ­но вы­со­кую эф­фек­тив­ность го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901 при ком­плекс­ном ле­че­нии боль­ных с КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти в срав­не­нии со стан­дарт­ной ба­зис­ной те­ра­пи­ей. Мож­но от­ме­тить по­ло­жи­тель­ные из­ме­не­ния, от­ли­ча­ю­щие ре­зуль­та­ты основ­ной и кон­троль­ной групп: сни­же­ние ко­ли­че­ства и вы­ра­жен­но­сти про­яв­ле­ний при­ли­вов, до­сто­вер­ное сни­же­ние нев­ро­ти­за­ции, улуч­ше­ние са­мо­чув­ствия, ак­тив­но­сти и на­стро­е­ния, пол­ная и бо­лее ран­няя ре­дук­ция на­ру­шен­но­го сна, тем­пе­ра­ту­ры те­ла и ча­сто­ты пуль­са; ско­рость нор­ма­ли­за­ции по­ка­за­те­лей КС в сред­нем на 18% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной.

Та­ким об­ра­зом, до­ста­точ­но ­вы­со­ка­я эф­фек­тив­ность ­при­ме­не­ни­я го­мео­па­ти­че­ско­го ­пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901 в ­ком­плекс­ном ле­че­ни­и боль­ных КС ти­пич­ной ­фор­мы, ­сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти, ­бе­зо­пас­ность и ­хо­ро­шу­ю пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми, и от­сут­стви­е ­по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов да­ют осно­ва­ни­е ре­ко­мен­до­вать е­го к ши­ро­ко­му в­не­дре­ни­ю в ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние па­ци­ен­ток по воз­рас­ту

Но­зо­ло­гия Воз­раст (лет)
основ­ная груп­па кон­троль­ная груп­па
46-50 51-55 56-60 46-50 51-55 56-60
Кли­мак­те­ри­че­ский син­дром 16 11 3 15 13 2
Ито­го: 30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па основ­ная кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект чис­ло па­ци­ен­тов % чис­ло па­ци­ен­тов %
“Отлич­но”
“Хо­ро­шо” 19 63 16 53
“Удо­вле­тво­ри­тель­но” 11 37 14 47
“Бе­зуспеш­но”
“Не­удо­вле­тво­ри­тель­но”

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Удо­вле­тво­ри­тель­но» = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Бе­зуспеш­но» = без из­ме­не­ний.
«Не­удо­вле­тво­ри­тель­но» = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Яндекс.Метрика