Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Феминус ЭДАС-901

Обобщённые материалы клинических исследований Феминус ЭДАС-901

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

В со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ФГУ На­уч­но­го цен­тра экс­пер­ти­зы средств ме­ди­цин­ско­го при­ме­не­ния Рос­здрав­над­зо­ра, про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние, с це­лью изу­че­ния эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Фе­ми­нус ЭДАС-901 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с кли­ни­че­ской кар­ти­ной кли­мак­те­ри­че­ско­го син­дро­ма (КС).

От­бор боль­ных осу­ще­ствлял­ся с учётом кри­те­рий вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ние со­глас­но предо­став­лен­но­му Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, т.е.: кли­мак­те­ри­че­ский син­дром ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти, ха­рак­те­ри­зу­ю­щей­ся на­ли­чи­ем 10-20 при­ли­вов в сут­ки, со­про­во­жда­ю­щих­ся дру­ги­ми ве­ге­та­тив­ны­ми про­яв­ле­ни­я­ми (го­лов­ной бо­лью, серд­це­би­е­ни­ем, го­ло­во­кру­же­ни­ем и т.д.) и на­ру­ше­ни­ем тру­до­спо­соб­но­сти (1). Воз­раст боль­ных 46-60 лет. Обя­за­тель­ным усло­ви­ем бы­ло по­лу­че­ние ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­ных на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Не вклю­ча­лись в ис­сле­до­ва­ние боль­ные с хи­рур­ги­че­ской ме­но­па­у­зой, ран­ним кли­мак­сом (35-45 лет), КС лёг­кой и тяжёлой форм, а так­же боль­ные, име­ю­щие в ана­мне­зе или в ка­че­стве со­пут­ству­ю­щей па­то­ло­гии са­хар­ный диа­бет (ин­су­лин­за­ви­си­мый, с по­ра­же­ни­ем со­су­дов), рак те­ла и шейки мат­ки, мо­лоч­ной же­ле­зы и яич­ни­ков, фи­бро­ма мат­ки, эн­до­мет­ри­оз, пси­хи­че­ские за­бо­ле­ва­ния.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных жен­ско­го по­ла с КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти в воз­ра­сте от 46 до 60 лет (сред­ний воз­раст 50,9 лет), дав­ность за­бо­ле­ва­ния от 1 до 4-х лет. Па­ци­ент­ки бы­ли раз­де­ле­ны на 2 со­по­ста­ви­мые (по сред­не­му воз­рас­ту и воз­раст­но­му диа­па­зо­ну, сте­пе­ни тя­же­сти КС, по дли­тель­но­сти за­бо­ле­ва­ния) груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1).

Тя­жесть со­сто­я­ния боль­ных КС до ле­че­ния и эф­фек­тив­ность про­во­ди­мо­го ле­че­ния в ди­на­ми­ке оце­ни­ва­ли по ко­ли­че­ству и сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти при­ли­вов, эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ским на­ру­ше­ни­ям, на­ру­ше­нию сна, го­лов­ной бо­ли, ощу­ще­нию серд­це­би­е­ния, уча­ще­нию пуль­са и по­вы­ше­нию тем­пе­ра­ту­ры те­ла.

При­ли­вы (ощу­ще­ние жа­ра, ги­пе­ре­мия ко­жи, го­ло­во­кру­же­ние, по­то­от­де­ле­ние и озноб) оце­ни­ва­ли по ме­но­па­у­заль­но­му ин­дек­су Ку­пер­ма­на, где каж­дый симп­том оце­ни­ва­ет­ся по сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти от 0 до 3 бал­лов, а за­тем сум­ми­ру­ет­ся. Эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ское со­сто­я­ние боль­ных (пси­хо­фи­зи­че­ская ис­то­ща­е­мость; бы­страя утом­ля­е­мость; эмо­ци­о­наль­ная не­урав­но­ве­шен­ность; тре­во­га; на­пря­жен­ность; агрес­сив­ность; сни­же­ние ак­тив­но­сти; сни­же­ние на­стро­е­ния; раз­дра­жи­тель­ность), ха­рак­те­ри­зу­ю­щее ка­че­ство жиз­ни, оце­ни­ва­ли по те­сту САН и до­пол­ни­тель­но к Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния по опрос­ни­ку Вас­сер­ма­на (уро­вень нев­ро­ти­за­ции).Кри­те­рии на­ру­ше­ние сна, го­лов­ная боль, ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х баль­ной шка­ле.

  • На­ру­ше­ние сна: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут; 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, пре­ры­ва­ю­щие, то есть де­ла­ю­щие не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон; 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни, на­ру­ша­ю­щие креп­кий глу­бо­кий сон. От­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха.
  • Го­лов­ная боль: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – боль бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной фарм­те­ра­пии; 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­да­ю­ща­я­ся фарм­те­ра­пии.
  • Ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния крат­ко­вре­мен­ное, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния дли­тель­ное (бо­лее по­лу­ча­са), лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – при­сту­пы серд­це­би­е­ния дли­тель­ные, силь­ные, труд­но под­да­ют­ся кор­рек­ции.

Всем боль­ным при пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии с диа­гно­сти­че­ской це­лью (ис­клю­чить но­во­об­ра­зо­ва­ния) вы­пол­ня­ли УЗИ мат­ки, при­дат­ков и мо­лоч­ных желёз, кон­суль­та­цию пси­хи­а­тра (ис­клю­чить пси­хи­че­ские за­бо­ле­ва­ния) и опре­де­ля­ли уро­вень са­ха­ра в кро­ви (ис­клю­чить са­хар­ный диа­бет). Вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, оцен­ку при­ли­вов, те­ста САН, уров­ня нев­ро­ти­за­ции по опрос­ни­ку Вас­сер­ма­на и дру­гих па­ра­мет­ров КС осу­ще­ствля­ли до ле­че­ния и че­рез 14, 28, 42, 56, 90 дней ле­че­ния.

Ран­до­ми­зи­ро­ван­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но воз­действию го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901, ис­поль­зу­е­мо­го в ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с КС, в срав­не­нии со стан­дарт­ной ба­зис­ной те­ра­пи­ей.

Кон­троль­ная груп­па. Па­ци­ент­ки по­лу­ча­ли эстриол внутрь в на­чаль­ной до­зе 4-8 мг 1 раз в сут­ки в те­че­ние 2 - 3 не­дель, за­тем до­зу по­сте­пен­но сни­жа­ли до 1 – 2 мг/сут­ки. Град­нак­син в до­зе 150 – 200 мг в день на­зна­чал­ся в ка­че­стве днев­но­го тран­кви­ли­за­то­ра. Боль­ные по­лу­ча­ли так­же се­ан­сы пси­хо­те­ра­пии, мас­саж, по воз­мож­но­сти пол­но­цен­ное пи­та­ние, за­ня­тие физ­куль­ту­рой с со­блю­де­ни­ем ре­жи­ма тру­да и от­ды­ха. Об­щий курс ам­бу­ла­тор­но­го ле­че­ния в те­че­ние 3-х ме­ся­цев.

Ос­нов­ная груп­па. Па­ци­ент­ки по­лу­ча­ли до­пол­ни­тель­но к ба­зис­ной те­ра­пии кон­троль­ной груп­пы го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Фе­ми­нус ЭДАС-901 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 3 ме­ся­цев.

Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах. УЗИ мат­ки и её при­дат­ков, мо­лоч­ных желёз, а так­же осмотр боль­ных пси­хи­а­тром не об­на­ру­жи­ли у них но­во­об­ра­зо­ва­ний и пси­хи­че­ских за­бо­ле­ва­ний. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы на­хо­ди­ли вне об­остре­ния, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. Уро­вень са­ха­ра кро­ви у всех боль­ных был в пре­де­лах нор­мы. Во всех про­ведён­ных кли­ни­че­ских ана­ли­зах кро­ви и мо­чи су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний не бы­ло вы­яв­ле­но. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ент­ки из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

До ле­че­ния ко­ли­че­ство при­ли­вов в сут­ки у па­ци­ен­ток ва­рьи­ро­ва­ло в пре­де­лах 14,9+0,60 в кон­троль­ной и 15,5+0,58 раз в основ­ной груп­пе, что со­от­вет­ству­ет сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти КС. При этом в груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­но­го ле­че­ния Фе­ми­нус ЭДАС-901, ко­ли­че­ство при­ли­вов в сут­ки до­сто­вер­но сни­жа­ет­ся и к кон­цу ис­сле­до­ва­ния пол­но­стью пре­кра­ща­ют­ся (p < 0,001). В группе больных, получавших стандартную базисную терапию, хотя и наблюдается схожая динамика, однако при этом достоверное снижение количества приливов отмечается лишь с 28 дня, а сами приливы сохраняются до конца исследования в пределах 0,9+0,09. Следует обратить внимание также на то, что по этому показателю существует достоверное различие (p < 0,05--0,001) между группами на протяжении всего исследования, а скорость редукции его в основной группе в среднем на 12% (6-18) больше, чем в контрольной группе.

Сум­мар­ный по­ка­за­тель кри­те­рия при­ли­вы, оце­ни­ва­е­мо­го по ме­но­па­у­заль­но­му ин­дек­су Ку­пер­ма­на, со­став­лял до ле­че­ния 9,9+0,82 и 9,7+0,85 бал­лов со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, что ха­рак­те­ри­зу­ет сред­нюю сте­пень вы­ра­жен­но­сти. До­сто­вер­ной раз­ни­цы меж­ду эти­ми по­ка­за­те­ля­ми в груп­пах не бы­ло. Сте­пень вы­ра­жен­но­сти при­ли­вов за пе­ри­од ле­че­ния у боль­ных основ­ной груп­пы до­сто­вер­но сни­жа­ет­ся, на­чи­ная с 14 дня (p < 0,05), и к концу исследования полностью редуцируется (p < 0,001). В группе больных, получавших стандартную базисную терапию, выраженность приливов имеет схожую динамику, однако при этом достоверное её снижение наступает через 28 дней и сохраняется даже к концу периода наблюдения, составляя 0,5+0,02 балла (5,2%). Следует также отметить, что у больных основной группы скорость купирования приливов на всех этапах исследования достоверно больше на 5,2-26,7% (p < 0,05 -0,001), чем в контрольной группе и составляет в среднем 15,6%.

По 3-х баль­ной шка­ле оцен­ки по­ка­за­те­ли сте­пе­ни на­ру­ше­ния сна со­став­ля­ли до ле­че­ния 2,3+0,25 бал­ла в основ­ной груп­пе и 2,2+0,24 бал­ла в груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию. Че­рез 28 дней ле­че­ния вы­ра­жен­ность дан­но­го по­ка­за­те­ля в основ­ной груп­пе бы­ла до­сто­вер­но ни­же, со­став­ляя 0,8±0,09 бал­лов про­тив 1,2±0,13 (p < 0,05) в контрольной группе, а полная редукция его была достигнута через 42 дня лечения (p < 0,001), в то время как в контрольной группе – через 56 дней. При этом у больных основной группы в динамике уменьшение выраженности симптома протекало в среднем на 15,4% быстрее, чем в контрольной.

Ре­дук­ция симп­то­мов го­лов­ной бо­ли и ощу­ще­ния серд­це­би­е­ния бы­ла до­стиг­ну­та в обе­их груп­пах че­рез 56 дней ле­че­ния. Од­на­ко, по сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти эти по­ка­за­те­ли до­сто­вер­но раз­ли­ча­лись меж­ду со­бой спу­стя 28 (p < 0,05) и 42 дня лечения (p < 0,01), а скорость редукции симптомов была соответственно на 10,3% и 15% больше в основной группе, чем в контрольной.

Тем­пе­ра­ту­ра те­ла боль­ных до ле­че­ния со­став­ля­ла 38,3±0,13°С в основ­ной груп­пе и 38,1±0,12°С в кон­троль­ной. До­сто­вер­ной раз­ни­цы меж­ду эти­ми по­ка­за­те­ля­ми не бы­ло. В основ­ной груп­пе па­ци­ен­ток до­сто­вер­ное сни­же­ние (37,5±0,09°С, p < 0,001) и нормализация температуры тела (36,7±0,06°С, p < 0,01) отмечена соответственно через 14 и 28 дней лечения, в то время как аналогичный результат в контрольной группе был достигнут спустя 28 и 42 дня лечения и сохранялась нормальной в обеих группах до конца периода исследования. Отмечены также достоверные различия между показателями температуры тела у больных основной и контрольной групп на всём протяжении исследования (p < 0,05-0,01). При этом в динамике у больных основной группы температура тела снижалась в среднем на 26,2% быстрее, чем в контрольной группе.

До ле­че­ния у боль­ных ча­сто­та пуль­са бы­ла по­вы­ше­на и ко­ле­ба­лась в пре­де­лах 98±1,8 и 96±2,0 уда­ров в ми­ну­ту со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. В про­цес­се ле­че­ния в обе­их груп­пах про­сле­жи­ва­ет­ся чёт­кая по­ло­жи­тель­ная ди­на­ми­ка. В то же вре­мя в основ­ной груп­пе, где при­ме­ня­лось ком­би­ни­ро­ван­ное ле­че­ние боль­ных, до­сто­вер­ное умень­ше­ние (p < 0,01) и нормализация (80±1,2 уд. в мин.; p < 0,001) частоты пульса зафиксировано через 14 и 42 дня лечения соответственно, тогда как в контрольной группе идентичный результат был достигнут через 28 и 56 дней лечения. Скорость достижения нормальной частоты пульса в динамике в основной группе больных была в среднем на 11,1% больше, чем в контрольной группе. Достоверное различие между группами по этому параметру наблюдается через 28 дней лечения, и эта тенденция сохраняется до 57 дня лечения (p < 0,05).

Са­мо­чув­ствие, ак­тив­ность и на­стро­е­ние, ха­рак­те­ри­зу­ю­щие эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ское со­сто­я­ние и в ко­неч­ном ито­ге ка­че­ство жиз­ни боль­ных, до ле­че­ния оце­ни­ва­лись ин­ди­ви­ду­аль­но в 1,8±0,14 - 2,4±0,17 (сум­мар­но 6,3±0,44 - 6,4±0,48) бал­лов , что зна­чи­тель­но ни­же иде­аль­но­го по­ка­за­те­ля 7,0 бал­лов (сум­мар­но 21,0 балл) и сви­де­тель­ству­ю­щие о пло­хом ис­ход­ном со­сто­я­нии па­ци­ен­ток обе­их групп. Под воз­действи­ем ком­плекс­но­го ле­че­ния (ба­зис­ная те­ра­пия + Фе­ми­нус ЭДАС-901) у боль­ных основ­ной груп­пы от­ме­ча­ет­ся до­сто­вер­ное уве­ли­че­ние по­ка­за­те­лей САН, на­чи­ная с 14 дня (p < 0,01) и достигают нормальных уровней 4,9±0,31 - 5,3±0,35 (4) баллов (суммарно 15,1±0,98 баллов) (p < 0,001), т.е. хорошего самочувствия, активности и настроения к 56 дням наблюдения. В то же время в контрольной группе, хотя и наблюдается достоверная положительная динамика (p < 0,02-0,01) с 28 дня лечения, даже к концу исследования показатели САН у больных не достигли нормальных величин, оставаясь на уровне чуть выше среднего 4,1±0,27 - 4,2±0,30 (суммарно 12,5±0,85) балла. Это можно объяснить большей скоростью редукции симптомов САН (на 21-66%, в среднем 39%) в основной группе больных, чем в контрольной группе. Следует подчеркнуть также, что на протяжении всего исследования прослеживается достоверное различие, как между индивидуальными, так и суммарными показателями САН в группах (p < 0,05-0,02). При оценке САН ? (сигма) колебалась в пределах 0,00 - 0,88.

По дан­ным опрос­ни­ка Вас­сер­ма­на в груп­пах до ле­че­ния от­ме­ча­ет­ся сред­ний уро­вень нев­ро­ти­за­ции (19,9±1,8 бал­лов в основ­ной и 19,6±2,0 бал­лов в кон­троль­ной груп­пе), сви­де­тель­ству­ю­щей о по­вы­шен­ной эмо­ци­о­наль­ной воз­бу­ди­мо­сти, в ре­зуль­та­те че­го по­яв­ля­ют­ся тре­вож­ность, на­пряжён­ность, раз­дра­жи­тель­ность, не­урав­но­ве­шен­ность и т.д. При этом в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ком­плек­се Фе­ми­нус ЭДАС-901, уро­вень нев­ро­ти­за­ции до­сто­вер­но сни­жа­ет­ся с 28 дня ле­че­ния и до­сти­га­ет низ­ко­го уров­ня 10,6±1,0 бал­лов (p < 0,001) к 56 дню, когда у пациенток отмечаются эмоциональная устойчивость, спокойствие. К концу исследования уровень невротизации ещё больше снижается и составляет 8,8±0,8 баллов (p < 0,001). В контрольной группе больных, получавших стандартную базисную терапию, уровень невротизации имеет схожую динамику, но при этом остаётся в пределах средних значений 12,5±1,3 баллов (p < 0,001) даже в конце исследования. Достоверное межгрупповое различие по этому показателю прослеживается с 42 дня лечения и до конца исследования (p < 0,05-0,02).

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ком­плекс­ное ле­че­ние с ис­поль­зо­ва­ни­ем го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901, бы­ли по­лу­че­ны хо­ро­шие ре­зуль­та­ты у 18 (60%) и удо­вле­тво­ри­тель­ные – у 12 (40%) боль­ных из 30, в то вре­мя как в кон­троль­ной груп­пе удо­вле­тво­ри­тель­ные ре­зуль­та­ты за­фик­си­ро­ва­ны у всех 30 боль­ных. Кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Фе­ми­нус ЭДАС-901 хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся все­ми па­ци­ент­ка­ми основ­ной груп­пы, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов. Пре­па­рат хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ме­ди­ка­мен­тоз­ны­ми сред­ства­ми, при­ме­не­ние его в ле­че­нии боль­ных с КС со­вер­шен­но без­опас­но.

Про­ведён­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние до­ка­за­ло до­ста­точ­но вы­со­кую эф­фек­тив­ность го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901 при ком­плекс­ном ле­че­нии боль­ных с КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти в срав­не­нии со стан­дарт­ной ба­зис­ной те­ра­пи­ей. При этом бы­ли от­ме­че­ны сле­ду­ю­щие по­ло­жи­тель­ные из­ме­не­ния, от­ли­ча­ю­щие ре­зуль­та­ты основ­ной и кон­троль­ной групп:

  • пол­ная ре­дук­ция при­ли­вов к кон­цу ле­че­ния;
  • кли­ни­че­ски до­сто­вер­ное сни­же­ние нев­ро­ти­за­ции со сред­не­го (19,9±1,8 бал­лов) до низ­ко­го уров­ня (8,8±0,8 бал­лов), ко­гда у боль­ных от­ме­ча­ет­ся эмо­ци­о­наль­ная устой­чи­вость, спо­койствие;
  • улуч­ше­ние са­мо­чув­ствия, ак­тив­но­сти и на­стро­е­ния до нор­маль­ных уров­ней (4,9±0,31 - 5,3±0,35) к 56 дню ле­че­ния, т.е. зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние ка­че­ства жиз­ни боль­ных;
  • пол­ная и бо­лее ран­няя ре­дук­ция на­ру­шен­но­го сна, тем­пе­ра­ту­ры те­ла и ча­сто­ты пуль­са;
  • симп­то­мы го­лов­ная боль и ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния пол­но­стью ре­ду­ци­ру­ют­ся в обе­их груп­пах к 56 дню ле­че­ния, од­на­ко сте­пень вы­ра­жен­но­сти их в основ­ной груп­пе на 42 день бы­ла в 1,7-1,8 ра­за ни­же;
  • ско­рость нор­ма­ли­за­ции по­ка­за­те­лей КС в сред­нем на 18% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной;
  • в основ­ной груп­пе хо­ро­шие ре­зуль­та­ты по­лу­че­ны на 60% боль­ше;
  • Фе­ми­нус ЭДАС-901 хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов. Он хо­ро­шо сов­ме­стим с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми, ис­поль­зо­ван­ны­ми в ком­плек­се, при­ме­не­ние его в ле­че­нии боль­ных с КС со­вер­шен­но без­опас­но.

Та­ким об­ра­зом, до­ста­точ­но вы­со­кая эф­фек­тив­ность при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901 в ком­плекс­ном ле­че­нии боль­ных КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти, без­опас­ность и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми, и от­сут­ствие по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов да­ют осно­ва­ние ре­ко­мен­до­вать его к ши­ро­ко­му вне­дре­нию в ме­ди­цин­скую прак­ти­ку.

2 часть

Це­лью ис­сле­до­ва­ния яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Фе­ми­нус ЭДАС -901 (гра­ну­лы) в кли­ни­че­ской прак­ти­ке при ле­че­нии боль­ных с кли­ни­че­ской кар­ти­ной кли­мак­те­ри­че­ско­го син­дро­ма.

Cо­став: Cimicifuga (Кло­по­гон ки­сте­нос­ный) С6, Ignatia (Чи­ли­бу­ха Иг­на­ция) С3, Sepia (Ка­ра­ка­ти­ца ап­теч­ная) С6, Lachesis muta (Буш­мейстер су­ру­ку­ку) С12, са­хар­ная круп­ка.

Ком­плекс­ное го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство со­дер­жит ком­по­нен­ты ми­не­раль­но­го и жи­вот­но­го про­ис­хо­жде­ния, ле­кар­ствен­ный па­то­ге­нез ко­то­рых по­до­бен кли­ни­че­ским про­яв­ле­ни­ям кли­мак­те­ри­че­ско­го син­дро­ма.

Крат­кие све­де­ния о ком­по­нен­тах, вхо­дя­щих в со­став ле­кар­ствен­но­го сред­ства:

  • Кло­по­гон ки­сте­нос­ный (Cimicifuga). Ос­но­ва­ни­я­ми для при­ме­не­ния это­го мо­но­пре­па­ра­та яв­ля­ют­ся: мен­стру­а­ции не­ре­гу­ляр­ные со схват­ко­об­раз­ны­ми бо­ля­ми в мат­ке и в об­ла­сти яич­ни­ков; ухуд­ше­ние об­ще­го со­сто­я­ния, бес­сон­ни­ца, силь­ные го­лов­ные бо­ли, «при­ли­вы», при­сту­пы серд­це­би­е­ния, бо­ли в об­ла­сти серд­ца во вре­мя мен­стру­а­ций.
  • Чи­ли­бу­ха Иг­на­ция (Ignacia). По­ка­за­на при сле­ду­ю­щих симп­то­мах: не­устой­чи­вый мен­стру­аль­ный цикл, обиль­ные, ча­сто преж­де­вре­мен­ные мен­стру­а­ции с вы­де­ле­ни­ем тем­ной кро­ви, су­до­рож­ные бо­ли в мат­ке с уча­щен­ны­ми по­зы­ва­ми к мо­че­ис­пус­ка­нию, по­вы­шен­ная раз­дра­жи­тель­ность, из­мен­чи­вость на­стро­е­ния, го­лов­ные бо­ли.
  • Ка­ра­ка­ти­ца ап­теч­ная (Sepia). На­ру­ше­ния мен­стру­аль­но­го цик­ла. Ощу­ще­ние дав­ле­ния и тя­же­сти вни­зу жи­во­та. Не­устой­чи­вое на­стро­е­ние. На­ру­ше­ния сна.
  • Буш­мейстер су­ру­ку­ку (Lachesis muta). Мен­стру­а­ции обыч­но ред­кие, скуд­ные и ко­рот­кие. Пси­хо­эмо­ци­о­наль­ные на­ру­ше­ния в кли­мак­те­ри­че­ском пе­ри­о­де, в пе­ри­од пост­ме­но­па­у­зы, а так­же по­сле хи­рур­ги­че­ско­го уда­ле­ния при­дат­ков.

В ис­сле­до­ва­ние вклю­ча­лись боль­ные в воз­ра­сте от 46 до 60 лет с про­яв­ле­ни­я­ми кли­мак­те­ри­че­ско­го син­дро­ма ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти, ха­рак­те­ри­зу­ю­щей­ся на­ли­чи­ем 10-20 при­ли­вов в сут­ки и дру­ги­ми ве­ге­та­тив­ны­ми про­яв­ле­ни­я­ми (го­лов­ная боль, серд­це­би­е­ние, го­ло­во­кру­же­ние и т.д.).

В ис­сле­до­ва­ние не вклю­ча­лись боль­ные с хи­рур­ги­че­ской ме­но­па­у­зой, ран­ним кли­мак­сом (35-45 лет), про­яв­ле­ни­я­ми кли­мак­те­ри­че­ско­го син­дро­ма (КС) лёг­кой и тяжёлой форм и боль­ные, име­ю­щие в ана­мне­зе или в ка­че­стве со­пут­ству­ю­щей па­то­ло­гии са­хар­ный диа­бет (ин­су­лин­за­ви­си­мый, с по­ра­же­ни­ем со­су­дов), рак те­ла и шейки мат­ки, мо­лоч­ной же­ле­зы и яич­ни­ков, фи­бро­ма мат­ки, эн­до­мет­ри­оз, пси­хи­че­ские за­бо­ле­ва­ния.

Всем боль­ным при пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии с диа­гно­сти­че­ской це­лью вы­пол­ня­ли кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние уров­ня са­ха­ра в кро­ви (для ис­клю­че­ния са­хар­но­го диа­бе­та), УЗИ мат­ки, при­дат­ков и мо­лоч­ных желёз (для ис­клю­че­ния но­во­об­ра­зо­ва­ния), оцен­ку при­ли­вов, вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Тя­жесть со­сто­я­ния боль­ных КС до ле­че­ния и эф­фек­тив­ность про­во­ди­мо­го ле­че­ния в ди­на­ми­ке оце­ни­ва­ли по ко­ли­че­ству и сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти при­ли­вов, эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ским на­ру­ше­ни­ям, на­ру­ше­нию сна, го­лов­ной бо­ли, ощу­ще­нию серд­це­би­е­ния, уча­ще­нию пуль­са и по­вы­ше­нию тем­пе­ра­ту­ры те­ла.

При­ли­вы (ощу­ще­ние жа­ра, ги­пе­ре­мия ко­жи, го­ло­во­кру­же­ние, по­то­от­де­ле­ние и озноб) оце­ни­ва­ли по ме­но­па­у­заль­но­му ин­дек­су Ку­пер­ма­на, где каж­дый симп­том оце­ни­ва­ет­ся по сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти от 0 до 3 бал­лов, а за­тем сум­ми­ру­ет­ся. Эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ское со­сто­я­ние боль­ных (пси­хо­фи­зи­че­ская ис­то­ща­е­мость; бы­страя утом­ля­е­мость; эмо­ци­о­наль­ная не­урав­но­ве­шен­ность; тре­во­га; на­пря­жен­ность; агрес­сив­ность; сни­же­ние ак­тив­но­сти; сни­же­ние на­стро­е­ния; раз­дра­жи­тель­ность), ха­рак­те­ри­зу­ю­щее ка­че­ство жиз­ни, оце­ни­ва­ли по те­сту САН.

Кри­те­рии на­ру­ше­ние сна, го­лов­ная боль, ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х баль­ной шка­ле.

  • На­ру­ше­ние сна: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут; 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, пре­ры­ва­ю­щие, то есть де­ла­ю­щие не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон; 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни, на­ру­ша­ю­щие креп­кий глу­бо­кий сон. От­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха.
  • Го­лов­ная боль: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – боль бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной фарм­те­ра­пии; 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­да­ю­ща­я­ся фарм­те­ра­пии.
  • Ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния крат­ко­вре­мен­ное, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния дли­тель­ное (бо­лее по­лу­ча­са), лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – при­сту­пы серд­це­би­е­ния дли­тель­ные, силь­ные, труд­но под­да­ют­ся кор­рек­ции.

Срок на­блю­де­ния 30 дней с 3-мя кон­троль­ны­ми об­сле­до­ва­ни­я­ми на 10, 20, 30 день от на­ча­ла ле­че­ния. Во вре­мя на­блю­де­ния па­ци­ен­ты ве­ли днев­ник са­мо­кон­тро­ля и за­пол­ня­ли бланк те­ста САН с обя­за­тель­ным за­пол­не­ни­ем каж­дые 3-5 дней (не ме­нее двух пе­ред кон­троль­ным об­сле­до­ва­ни­ем). Днев­ник са­мо­кон­тро­ля вклю­ча­ет ре­ги­стра­цию: ко­ли­че­ства при­ли­вов (или их от­сут­ствие), тем­пе­ра­ту­ры те­ла (утро и ве­чер), ча­сто­ты пуль­са, оцен­ку в бал­лах (по 3-х баль­ной шка­ле) на­ру­ше­ния сна, го­лов­ной бо­ли, ощу­ще­ния серд­це­би­е­ния.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных жен­ско­го по­ла с КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти в воз­ра­сте от 46 до 60 лет (сред­ний воз­раст 51,4 m + 0,67 лет), дав­ность за­бо­ле­ва­ния от 1 до 4-х лет. Па­ци­ент­ки бы­ли раз­де­ле­ны на 2 со­по­ста­ви­мые по сред­не­му воз­рас­ту и воз­раст­но­му диа­па­зо­ну, сте­пе­ни тя­же­сти КС, по дли­тель­но­сти за­бо­ле­ва­ния груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1). Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия рас­це­ни­ва­лась как вне об­остре­ния, не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ент­ки из групп не ис­клю­ча­лись. Со­пут­ству­ю­щая па­то­ло­гия и на­зна­чен­ная ме­ди­ка­мен­тоз­ная те­ра­пия не вли­я­ла на оце­ноч­ные по­ка­за­те­ли в ис­сле­ду­е­мых груп­пах.

Па­ци­ент­ки кон­троль­ной груп­пы по­лу­ча­ли эстриол внутрь в на­чаль­ной до­зе 4-8 мг 1 раз в сут­ки в те­че­ние 2 - 3 не­дель, за­тем до­зу по­сте­пен­но сни­жа­ли до 1 – 2 мг/сут­ки. Град­нак­син в до­зе 150 – 200 мг в день на­зна­чал­ся в ка­че­стве днев­но­го тран­кви­ли­за­то­ра.

В основ­ной груп­пе па­ци­ент­ки по­лу­ча­ли до­пол­ни­тель­но к ба­зис­ной те­ра­пии кон­троль­ной груп­пы го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Фе­ми­нус ЭДАС-901 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние все­го сро­ка на­блю­де­ния.

Боль­ные обе­их групп по­лу­ча­ли так­же се­ан­сы пси­хо­те­ра­пии, мас­саж, по воз­мож­но­сти пол­но­цен­ное пи­та­ние, за­ня­тие физ­куль­ту­рой с со­блю­де­ни­ем ре­жи­ма тру­да и от­ды­ха.

Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­лась с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

До ле­че­ния ко­ли­че­ство при­ли­вов в сут­ки у па­ци­ен­ток ва­рьи­ро­ва­ло в пре­де­лах 14,7+0,37 в кон­троль­ной и 14,9+0,38 раз в основ­ной груп­пе, что со­от­вет­ству­ет сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти КС. При этом в груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­но­го ле­че­ния Фе­ми­нус ЭДАС-901, ко­ли­че­ство при­ли­вов в сут­ки до­сто­вер­но сни­жа­ет­ся (p < 0,001). В группе больных, получавших стандартную базисную терапию, хотя и наблюдается схожая динамика, однако снижение количества приливов по дням наблюдения несколько ниже по сравнению с основной группой.

Сум­мар­ный по­ка­за­тель кри­те­рия при­ли­вы, оце­ни­ва­е­мо­го по ме­но­па­у­заль­но­му ин­дек­су Ку­пер­ма­на, со­став­лял до ле­че­ния 8,7+0,82 и 8,5+0,85 бал­лов со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, что ха­рак­те­ри­зу­ет сред­нюю сте­пень вы­ра­жен­но­сти. До­сто­вер­ной раз­ни­цы меж­ду эти­ми по­ка­за­те­ля­ми в груп­пах не бы­ло. Сте­пень вы­ра­жен­но­сти при­ли­вов за пе­ри­од ле­че­ния у боль­ных основ­ной груп­пы до­сто­вер­но сни­жа­ет­ся, на­чи­ная с 20 дня (p < 0,05). В группе больных, получавших стандартную базисную терапию, выраженность приливов имеет схожую динамику, однако при этом достоверное её снижение наступает на 30 день лечения. Следует также отметить, что у больных основной группы скорость купирования приливов на всех этапах исследования достоверно больше на 5,2-26,7% (p < 0,05 -0,001), чем в контрольной группе и составляет в среднем 15,6%.

По 3-х баль­ной шка­ле оцен­ки по­ка­за­те­ли сте­пе­ни на­ру­ше­ния сна со­став­ля­ли до ле­че­ния 2,2+0,25 бал­ла в основ­ной груп­пе и 2,1+0,24 бал­ла в груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию. На 30 день ле­че­ния дан­ный по­ка­за­тель в основ­ной груп­пе не ре­ги­стри­ро­вал­ся, в то вре­мя как в кон­троль­ной со­став­лял 0,5±0,05 бал­лов (p < 0,001).

При этом у боль­ных основ­ной груп­пы в ди­на­ми­ке умень­ше­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­ма про­те­ка­ло в сред­нем на 15,4% бы­стрее, чем в кон­троль­ной.

Сни­же­ние симп­то­мов го­лов­ной бо­ли и ощу­ще­ния серд­це­би­е­ния от­ме­ча­лось в обе­их груп­пах. Од­на­ко, по сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти эти по­ка­за­те­ли до­сто­вер­но раз­ли­ча­лись меж­ду со­бой к 20 дню (p < 0,05) и 30 день лечения составили 0,4 + 0,05 в основной и 0,7 + 0,08 в контрольной, а скорость редукции симптомов была соответственно на больше в основной группе, чем в контрольной.

Тем­пе­ра­ту­ра те­ла боль­ных до ле­че­ния со­став­ля­ла 38,3±0,13°С в основ­ной груп­пе и 38,1±0,12°С в кон­троль­ной. До­сто­вер­ной раз­ни­цы меж­ду эти­ми по­ка­за­те­ля­ми не бы­ло. В основ­ной груп­пе па­ци­ен­ток до­сто­вер­ное сни­же­ние (37,5±0,09°С, p < 0,001) и нормализация температуры тела (36,7±0,06°С, p < 0,01) отмечена соответственно через 10 и 30 дней лечения, в то время как в контрольной группе был достигнут к 30 дню лечения. Отмечены также достоверные различия между показателями температуры тела у больных основной и контрольной групп на всём протяжении исследования (p < 0,05). При этом в динамике у больных основной группы температура тела снижалась быстрее, чем в контрольной группе.

До ле­че­ния у боль­ных ча­сто­та пуль­са бы­ла по­вы­ше­на и ко­ле­ба­лась в пре­де­лах 97±1,8 и 95±2,0 уда­ров в ми­ну­ту со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. В про­цес­се ле­че­ния в обе­их груп­пах про­сле­жи­ва­ет­ся чёт­кая по­ло­жи­тель­ная ди­на­ми­ка. В то же вре­мя в основ­ной груп­пе, где при­ме­ня­лось ком­би­ни­ро­ван­ное ле­че­ние боль­ных, до­сто­вер­ное умень­ше­ние (p < 0,01) и нормализация (80±1,2 уд. в мин.; p < 0,001) частоты пульса зафиксировано через 20 в основной и через 30 дней лечения в контрольной группе. Скорость достижения нормальной частоты пульса в динамике в основной группе больных была в среднем на 11,1% больше, чем в контрольной группе. Достоверное различие между группами по этому параметру наблюдается через 28 дней лечения, и эта тенденция сохраняется до 57 дня лечения (p < 0,05).

Са­мо­чув­ствие, ак­тив­ность и на­стро­е­ние, ха­рак­те­ри­зу­ю­щие эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ское со­сто­я­ние и в ко­неч­ном ито­ге ка­че­ство жиз­ни боль­ных, до ле­че­ния оце­ни­ва­лись ин­ди­ви­ду­аль­но в 1,8±0,14 - 2,4±0,17 (сум­мар­но 6,3±0,44 - 6,4±0,48) бал­лов , что зна­чи­тель­но ни­же иде­аль­но­го по­ка­за­те­ля 7,0 бал­лов (сум­мар­но 21,0 балл) и сви­де­тель­ству­ю­щие о пло­хом ис­ход­ном со­сто­я­нии па­ци­ен­ток обе­их групп. Под воз­действи­ем ком­плекс­но­го ле­че­ния (ба­зис­ная те­ра­пия + Фе­ми­нус ЭДАС-901) у боль­ных основ­ной груп­пы от­ме­ча­ет­ся до­сто­вер­ное уве­ли­че­ние по­ка­за­те­лей САН, на­чи­ная с 10 дня (p < 0,01) и достигают нормальных уровней. В то же время в контрольной группе, хотя и наблюдается достоверная положительная динамика (p < 0,02-0,01) с 30 дня лечения. Это можно объяснить большей скоростью редукции симптомов САН в основной группе больных, чем в контрольной группе.

По дан­ным опрос­ни­ка Вас­сер­ма­на в груп­пах до ле­че­ния от­ме­ча­ет­ся сред­ний уро­вень нев­ро­ти­за­ции (19,9±1,8 бал­лов в основ­ной и 19,6±2,0 бал­лов в кон­троль­ной груп­пе), сви­де­тель­ству­ю­щей о по­вы­шен­ной эмо­ци­о­наль­ной воз­бу­ди­мо­сти, в ре­зуль­та­те че­го по­яв­ля­ют­ся тре­вож­ность, на­пряжён­ность, раз­дра­жи­тель­ность, не­урав­но­ве­шен­ность и т.д. При этом в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ком­плек­се Фе­ми­нус ЭДАС-901, уро­вень нев­ро­ти­за­ции до­сто­вер­но сни­жа­ет­ся с 30 дня ле­че­ния. К кон­цу ис­сле­до­ва­ния уро­вень нев­ро­ти­за­ции со­став­ля­ет 12,3±1,1 бал­лов (p < 0,001) в основной и 15,8 ±1,4 в контрольной.

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ком­плекс­ное ле­че­ние с ис­поль­зо­ва­ни­ем го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901, бы­ли по­лу­че­ны хо­ро­шие ре­зуль­та­ты у 19 (63%) и удо­вле­тво­ри­тель­ные – у 11 (37%) боль­ных из 30, в то вре­мя как в кон­троль­ной груп­пе 16 (53%) и 14 (47%) со­от­вет­ствен­но.

Ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Фе­ми­нус ЭДАС-901 хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся все­ми па­ци­ент­ка­ми основ­ной груп­пы, по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов не от­ме­че­но ни в од­ном слу­чае. Пре­па­рат хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ме­ди­ка­мен­тоз­ны­ми сред­ства­ми, при­ме­не­ние его в ле­че­нии боль­ных с КС со­вер­шен­но без­опас­но.

Про­ведён­ное ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло до­ста­точ­но вы­со­кую эф­фек­тив­ность го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901 при ком­плекс­ном ле­че­нии боль­ных с КС ти­пич­ной фор­мы, сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти в срав­не­нии со стан­дарт­ной ба­зис­ной те­ра­пи­ей. Мож­но от­ме­тить по­ло­жи­тель­ные из­ме­не­ния, от­ли­ча­ю­щие ре­зуль­та­ты основ­ной и кон­троль­ной групп: сни­же­ние ко­ли­че­ства и вы­ра­жен­но­сти про­яв­ле­ний при­ли­вов, до­сто­вер­ное сни­же­ние нев­ро­ти­за­ции, улуч­ше­ние са­мо­чув­ствия, ак­тив­но­сти и на­стро­е­ния, пол­ная и бо­лее ран­няя ре­дук­ция на­ру­шен­но­го сна, тем­пе­ра­ту­ры те­ла и ча­сто­ты пуль­са; ско­рость нор­ма­ли­за­ции по­ка­за­те­лей КС в сред­нем на 18% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной.

Та­ким об­ра­зом, до­ста­точ­но ­вы­со­ка­я эф­фек­тив­ность ­при­ме­не­ни­я го­мео­па­ти­че­ско­го ­пре­па­ра­та Фе­ми­нус ЭДАС-901 в ­ком­плекс­ном ле­че­ни­и боль­ных КС ти­пич­ной ­фор­мы, ­сред­ней сте­пе­ни тя­же­сти, ­бе­зо­пас­ность и ­хо­ро­шу­ю пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми, и от­сут­стви­е ­по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов да­ют осно­ва­ни­е ре­ко­мен­до­вать е­го к ши­ро­ко­му в­не­дре­ни­ю в ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние па­ци­ен­ток по воз­рас­ту

Но­зо­ло­гия Воз­раст (лет)
основ­ная груп­па кон­троль­ная груп­па
46-50 51-55 56-60 46-50 51-55 56-60
Кли­мак­те­ри­че­ский син­дром 16 11 3 15 13 2
Ито­го: 30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па основ­ная кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект чис­ло па­ци­ен­тов % чис­ло па­ци­ен­тов %
“Отлич­но”
“Хо­ро­шо” 19 63 16 53
“Удо­вле­тво­ри­тель­но” 11 37 14 47
“Бе­зуспеш­но”
“Не­удо­вле­тво­ри­тель­но”

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Удо­вле­тво­ри­тель­но» = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Бе­зуспеш­но» = без из­ме­не­ний.
«Не­удо­вле­тво­ри­тель­но» = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Яндекс.Метрика