Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Гастропан ЭДАС-954

Обобщенный анализ результатов исследования эффективности ибезопасности лекарственного средства Гастропан ЭДАС-954гранулы гомеопатические.

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хож-де­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии в фе­вра­ле 2004 го­да рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Гастро­пан ЭДАС-954.

В со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом про­ве­де­ны ис­сле­до­ва­ния на двух кли­ни­че­ских ба­зах: Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

Цель ис­сле­до­ва­ния – изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Гастро­пан ЭДАС-954 (гра­ну­лы го­мео­па­ти­че­ские) при ле­че­нии боль­ных с об­остре­ни­ем яз-вен­ной бо­лез­ни же­луд­ка и две­на­дца­ти­перст­ной киш­ки в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том фос­фа­лю­гель.

От­бор боль­ных про­во­ди­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. В ис­сле­до­ва­ние вклю­ча­лись боль­ные от 18 лет с об­остре­ни­ем яз­вен­ной бо­лез­ни же­луд­ка и 12-ти перст­ной киш­ки при дли­тель­но­сти за­бо­ле­ва­ния не бо­лее 3 лет и ча­сто­той об­остре­ний не ча­ще 1 ра­за в год, или впер­вые вы­яв­лен­ная яз­ва. Язвен­ный про­цесс же­луд­ка или две­на­дца­ти­перст­ной киш­ки мо­жет ха­рак­те­ри­зо­вать­ся глу­бо­ким по­ра­же­ни­ем сли­зи­стой, но не за­тра­ги­ва­ю­щий мы­шеч­ный слой и кро­ве­нос­ные со­су­ды.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния яв­ля­лись: рак же­луд­ка; мно­же­ствен­ные яз­вы; ста­рые, глу­бо­кие яз­вы с из­ры­ты­ми кра­я­ми и вос­па­ли­тель­ным ва­лом; пе­не­тра­ция яз­вы; пер­фо­ра­ция яз­вы; кро­во­то­ча­щая яз­ва; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Гра­фик ис­сле­до­ва­ния пре­ду­смат­ри­вал пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние и два кон­троль­ных че­рез 7, 14 и 28 дней.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии про­во­ди­ли: осмотр, сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го; оцен­ку симп­то­ма­ти­ки, дли­тель­но­сти за­бо­ле­ва­ния, ча­сто­ты и дли­тель­но­сти об­остре­ний; об­щий ана­лиз кро­ви с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра, ко­ли­че­ства эрит­ро­ци­тов и уров­ня ге­мо­гло­би­на; об­щий ана­лиз мо­чи; га­стро­дуо­де­но­ско­пию; вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 7 дней ле­че­ния - оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Ана­лиз кро­ви на лейко­ци­ты и СОЭ. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Че­рез 14 дней ле­че­ния - оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Ана­лиз кро­ви на лейко­ци­ты, эрит­ро­ци­ты, ге­мо­гло­бин, СОЭ. Гастро­дуо­де­но­ско­пия. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Че­рез 28 дней ле­че­ния - оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Ана­лиз кро­ви на лейко­ци­ты, эрит­ро­ци­ты, ге­мо­гло­бин, СОЭ. Гастро­дуо­де­но­ско­пия. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф-фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии

Симп­то­мы боль в эпи­га­стрии, тош­но­та, из­жо­га, га­стро­дуо­де­но­ско­пи­че­ская ха­рак­те­ри­сти­ка де­фек­та сли­зи­стой (да­лее га­стро­дуо­де­но­ско­пия) оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

  • Боль в эпи­га­стрии: 0 бал­лов - от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль эпи­зо­ди­че­ская, спро­во­ци­ро­ван­ная на­ру­ше­ни­ем ди­е­ты, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла - дли­тель­ность при­сту­па бо­ли не бо­лее по­лу­ча­са, ку­пи­ру­ет­ся при­е­мом пи­щи, при­ме­не­ни­ем теп­ла, ле­кар­ствен­ной те­ра­пи­ей (хо­ли­но­ли­ти­ки); 3 бал­ла – при­ступ бо­ли дли­тель­но­стью боль­ше по­лу­ча­са, труд­но под­даёт­ся кор­рек­ции.
  • Тош­но­та: 0 бал­лов - от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – тош­но­та эпи­зо­ди­че­ская, про­во­ци­ру­ет­ся на­ру­ше­ни-ем ди­е­ты и/или при­е­мом обиль­ной пи­щи; 2 бал­ла – тош­но­та, воз­ни­ка­ю­щая бо­лее 2-х раз в день, кор­ри­ги­ру­ет­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – тош­но­та дли­тель­ная, с эпи­зо­да­ми рво­ты, труд­но под­даёт­ся ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции.
  • Из­жо­га: 0 бал­лов - от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – из­жо­га эпи­зо­ди­че­ская, про­во­ци­ру­ет­ся на­ру­ше­ни­ем ди­е­ты и/или при­е­мом обиль­ной пи­щи; 2 бал­ла – из­жо­га по­яв­ля­ет­ся при со­блю­де­нии ди­е­ты, но лег­ко ку­пи­ру­ет­ся мест­ным още­ла­чи­ва­ни­ем; 3 бал­ла – из­жо­га труд­но ку­пи­ру­ет­ся мест­ным още­ла­чи­ва­ни­ем;
  • Гастро­дуо­де­но­ско­пия: 0 бал­лов - от­сут­ствие де­фек­та сли­зи­стой; 1 балл - де­фект сли­зи­стой с чет­ки­ми кра­я­ми, дно без на­ло­же­ний; 2 бал­ла - де­фект сли­зи­стой с отеч­ны­ми кра­я­ми, дно по­кры­то гряз­но-се­ры­ми на­ло­же­ни­я­ми; 3 бал­ла - вос­па­ли­тель­ная ре­ак­ция в окру­жа­ю­щих яз­вен­ный де­фект тка­нях, от­ме­ча­ет­ся не­кроз гра­ну­ля­ци­он­ной тка­ни.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли фос­фа­лю­гель по 1 па­ке-ти­ку (16 г) – 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 4 не­дель, ди­е­та, ле­чеб­ный ре­жим.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к те­ра­пии кон­троль­ной груп­пы, по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ские гра­ну­лы Гастро­пан ЭДАС-954 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 4 не­дель.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных, из них 73,4 % муж­чин и 26,6 % жен­щин, с об­остре­ни­ем яз­вен­ной бо­лез­ни же­луд­ка и две­на­дца­ти­перст­ной киш­ки в воз­ра­сте от 23 до 60 лет. Сред­ний воз­раст 43,1 ± 1,1 лет. Дав­ность за­бо­ле­ва­ния до 3-х лет с ча­сто­той об­остре­ния не ча­ще 1 ра­за в год или впер­вые вы­яв­лен­ная бо­лезнь. Сфор­ми­ро­ван­ные основ­ная и кон­троль­ная груп­пы по 60 че­ло­век со­по­ста­ви­мы по воз­раст­но­му диа­па­зо­ну, сред­не­му воз­рас­ту, дли­тель­но­сти за­бо­ле­ва­ния и ха­рак­те­ру яз­вен­но­го про­цес­са сли­зи­стой обо­лоч­ки.

В пред­став­лен­ных ма­те­ри­а­лах от­ме­че­но ис­клю­че­ние из ис­сле­до­ва­ния 3-х на­блю­дае-мых. 1 па­ци­ент основ­ной груп­пы в свя­зи с вы­яв­лен­ным кро­во­те­че­ни­ем на 8-е сут­ки ле­че­ния и гос­пи­та­ли­за­ци­ей в спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ный ста­ци­о­нар для даль­нейше­го ле­че­ния.

Из кон­троль­ной груп­пы ис­клю­че­ны из ис­сле­до­ва­ния два на­блю­да­е­мых. В том чис­ле 1 па­ци­ент в свя­зи с ослож­не­ни­ем те­че­ния основ­но­го за­бо­ле­ва­ния пер­фо­ра­ци­ей яз­вы же­луд­ка че­рез 9 су­ток ле­че­ния (он был экс­трен­но опе­ри­ро­ван), а дру­гой боль­ной с по­до­зре­ни­ем на пе­не­тра­цию яз­вы 12 п.к. в под­же­лу­доч­ную же­ле­зу, ко­то­рый был гос­пи­та­ли­зи­ро­ван че­рез 11 су­ток на­блю­де­ния. Впо­след­ствии диа­гноз был под­твер­ждён.

Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия рас­це­ни­ва­лась вне об­остре­ния, ко­то­рая не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния.

В кли­ни­че­ских ана­ли­зах кро­ви и мо­чи су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний не от­ме­че­но.

Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­лась с ис­поль­зо­ва­ни­ем t-кри­те­рия Стью­ден­та.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии боль­ных симп­том об­остре­ния яз­вен­ной бо­лез­ни же-луд­ка и 12 п.к. «боль в эпи­га­стрии» но­сил уме­рен­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер. Вы­ра­жен­ность симп­то­ма по баль­ной оцен­ке ко­ле­ба­лась от 1,7 до 1,9 в основ­ной и в пре­де­лах 1,8 – в кон-троль­ной, при сред­них зна­че­ни­ях симп­то­ма со­от­вет­ствен­но 1,8 ± 0,195 и 1,8 ± 0,195. До­сто-вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­ма от­ме­че­но на 7 день ле­че­ния в основ­ной груп­пе (p < 0,05 и 0,02) при сред­нем по­ка­за­те­ле 1,25 ± 0,135, в то вре­мя как в кон­троль­ной груп­пе до­сто­вер­ное сни­же­ние рас­смат­ри­ва­е­мо­го симп­то­ма на­блю­да­лось у 30 че­ло­век (p < 0,05), в це­лом сред­ний по­ка­за­тель в кон­троль­ной груп­пе со­ста­вил 1,35 ± 0,145. К 14 дню ле­че­ния в основ­ной груп­пе боль в эпи­га­стрии пол­но­стью ку­пи­ро­ва­на или на­блю­да­лись эпи­зо­ди­че­ские, бы­стро про­хо­дя­щие бо­ли, сред­ний по­ка­за­тель вы­ра­жен­но­сти симп­то­ма со­ста­вил 0,2 ± 0,04. На ука­зан­ный пе­ри­од в кон­троль­ной груп­пе сред­ний по­ка­за­тель со­ста­вил 0,35 ± 0,07. На 28 день ле­че­ния, рас­смат­ри­ва­е­мый симп­том не на­блю­дал­ся в обе­их груп­пах. Сред­нее сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­ма со­ста­ви­ло, на 7 и 14 день кон­троль­ных на­блю­де­ний, в основ­ной груп­пе 30,5 % и 94,1 %, в кон­троль­ной – 25,0 % и 80,6 %, та­ким об­ра­зом, ку­пи­ро­ва­ние бо­ле­во­го симп­то­ма в основ­ной груп­пе про­хо­ди­ло со­от­вет­ствен­но на 5,5 % и 13,5 % бо­лее ин­тен­сив­но.

Симп­то­мы «из­жо­га и тош­но­та» при пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии но­си­ли уме­рен­но вы­ра­жен­ный и вы­ра­жен­ный ха­рак­тер. Вы­ра­жен­ность симп­то­мов со­от­вет­ствен­но ко­ле­ба­лась в пре­де­лах 1,6 ± 0,20 - 2,1 ± 0,21 в основ­ной груп­пе и 1,6 ± 0,19 – 2,0 ± 0,21 в кон­троль­ной. Сред­ние по­ка­за­те­ли симп­то­мов в груп­пах срав­не­ния до­сто­вер­но зна­чи­мых раз­ли­чий не име­ли. До­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти рас­смат­ри­ва­е­мых симп­то­мов в основ­ной груп­пе от­ме­че­но че­рез 7 дней ле­че­ния (p < 0,05 и 0,02), в то вре­мя как в кон­троль­ной груп­пе до­сто­вер­ность сни­же­ния вы­ра­жен­но­сти симп­то­ма от­ме­ча­ет­ся к 14 дню ле­че­ния. До­сто­вер­но зна­чи­мые раз­ли­чия (p < 0,05) сред­не­го по­ка­за­те­ля по симп­то­му «из­жо­га» от­ме­ча­ет­ся на 14 день на­блю­де­ния, ко­то­рый со ста­вил 0,15 ± 0,03 в основ­ной и 0,25 ± 0,04 в кон­троль­ной груп­пе. К 28 дню ле­че­ния симп­то­мы пол­но­стью ку­пи­ро­ва­ны в обе­их груп­пах. Сред­нее сум­мар­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов по кон­троль­ным дням на­блю­де­ния со­ста­ви­ло в основ­ной груп­пе 28,5 %, 96,1 %, 100 % и в кон­троль­ной 20,1 %, 93,1 %, 100 %. Та­ким об­ра­зом, ку­пи­ро­ва­ние рас­смат­ри­ва­е­мых симп­то­мов в основ­ной груп­пе про­хо­ди­ло на 8,4 % и 3 % бо­лее ин­тен­сив­но по срав­не­нию с кон­троль­ной груп­пой.

К кон­цу ис­сле­до­ва­ния все изу­ча­е­мые симп­то­мы бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны у боль­ных обе­их групп.

Гастро­дуо­де­но­ско­пи­че­ская кар­ти­на па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний сли­зи­стой же­луд­ка (12-ти перст­ной киш­ки) у боль­ных обе­их групп бы­ла вы­ра­жен­ной и оце­ни­ва­лась в 2,15 ± 0,23 бал­ла в основ­ной груп­пе и 2,05 ± 0,22 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. Из­ме­не­ния ха­рак­те­ри­зо-ва­лись на­ли­чи­ем де­фек­та сли­зи­стой с отёч­ны­ми кра­я­ми, гряз­но-се­ры­ми на­ло­же­ни­я­ми, вос-па­ли­тель­ной ре­ак­ци­ей в окру­жа­ю­щих яз­вен­ный де­фект тка­нях. В про­цес­се ле­че­ния от­ме­че-на чёт­кая по­ло­жи­тель­ная ди­на­ми­ка в ре­грес­се яз­вен­но­го де­фек­та сли­зи­стой у боль­ных обе-их групп.

По дан­ным го­стро­дуо­де­но­ско­пи­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния по­ло­жи­тель­ная ди­на­ми­ка яз-вен­но­го де­фек­та и со­сто­я­ния сли­зи­стой обо­лоч­ки от­ме­ча­ет­ся с 7 дня на­блю­де­ния в обе­их груп­пах и к 14-му и 28 дню до­сти­га­ет до­сто­вер­но зна­чи­мых оце­ноч­ных по­ка­за­те­лей. Сред­ние оце­ноч­ные по­ка­за­те­ли га­стро­дуо­де­но­ско­пи­че­ской кар­ти­ны со­от­вет­ствен­но дням кон­троль­ных на­блю­де­ний со­ста­ви­ли в основ­ной груп­пе 1,55 ± 0,18, 0,80 ± 0,06, 0,35 ± 0,08 и 1,75 ± 0,19, 0,15 ± 0,13, 0,65 ± 0,01 в кон­троль­ной. Ре­дук­ция яз­вен­но­го про­цес­са со­ста­ви­ла в основ­ной груп­пе 21,0 %, 62,9 %, 83,8 % (p < 0,001)и в кон­троль­ной 14,7 %, 44,5 %, 68,4 % (p < 0,001). В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в со­ста­ве со­че­тан­ной те­ра­пии Гастро­пан ЭДАС-954, сте­пень ре­дук­ции симп­то­ма вы­ше на 6,3 %, 18,4 %, 15,4 % по дням кон­троль­ных ви­зи­тов ана­ло­гич­ных по­ка­за­те­лей в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию.

При пер­вич­ном осмот­ре у боль­ных обе­их групп от­ме­ча­лись уме­рен­но вы­ра­жен­ные лейко­ци­тоз и по­вы­ше­ние СОЭ, ко­то­рые со­став­ля­ли 12,1 ± 0,7 тыс. в 1 мкл и 22,6 ± 2,0 мм/час и 11,8 ± 0,6 тыс. в 1 мкл и 23,1 ± 2,3 мм/час со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе (табл.2).

Ана­лиз ре­зуль­та­тов ла­бо­ра­тор­ных ис­сле­до­ва­ний по­ка­зы­ва­ет сни­же­ние ко­ли­че­ства лейко­ци­тов в кро­ви и ис­ход­но­го по­ка­за­те­ля СОЭ в обе­их груп­пах боль­ных. До­сто­вер­но зна­чи­мое раз­ли­чие по­ка­за­те­лей по­ло­жи­тель­ной ди­на­ми­ки от­ме­ча­ет­ся на 14 день на­блю­де­ния в обе­их груп­пах. Од­на­ко в од­ном из ис­сле­до­ва­ний от­ме­ча­ет­ся до­сто­вер­но зна­чи­мое сни­же­ние уров­ня по­ка­за­те­лей в основ­ной груп­пе на 7-ой день на­блю­де­ния. По­ка­за­те­ли ко­ли­че­ства лейко­ци­тов в кро­ви со­от­вет­ствен­но дням на­блю­де­ний со­ста­вил в основ­ной груп­пе: 10,8 ± 0,6; 8,7 ± 0,4; 7,8 ± 0,3 и в кон­троль­ной: 10,8 ± 0,5; 9,5 ± 0,5; 8,7 ± 0,4. Сни­же­ние по­ка­за­те­лей от ис­ход­но­го уров­ня со­став­ля­ет в основ­ной груп­пе 10,7 %; 28,1 %; 35,5 % и в кон­троль­ной: 8,5 %; 19,5 %; 26,3 %. Та­ким об­ра­зом, сни­же­ние ко­ли­че­ства лейко­ци­тов в кро­ви в основ­ной груп­пе па­ци­ен­тов, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Гастро­пан ЭДАС-954, по дням кон­троль­ных по­се­ще­ний вы­ше ана­ло­гич­ных по­ка­за­те­лей кон­троль­ной груп­пы на 2,2 %, 8,6 %, 9,2 %. Од­на­ко, до­сто­вер­но зна­чи­мых раз­ли­чий по­ка­за­те­лей в срав­ни­ва­е­мых груп­пах не опре­де­ля­ет­ся.

По­ка­за­те­ли СОЭ со­от­вет­ствен­но дням на­блю­де­ний со­ста­вил в основ­ной груп­пе: 17,8 ± 1,6; 8,6 ± 0,9; 7,6 ± 0,5 и в кон­троль­ной: 19,7 ± 1,8; 11,6 ± 1,2; 9,5 ± 0,8. Сни­же­ние по­ка­за­те­лей от ис­ход­но­го уров­ня в основ­ной груп­пе со­ста­вил 21,2 %; 61,9 %; 66,4 %; и в кон­троль­ной: 14,7 %; 49,8 %; 58,9 %, т.е. в основ­ной груп­пе сте­пень ре­дук­ции симп­то­ма про­те­ка­ла ин­тен­сив­нее на 6,5 %, 12,1 %, 7,5 % со­от­вет­ствен­но дням кон­троль­ных осмот­ров. Од­на­ко до­сто­вер­но зна­чи­мое раз­ли­чие по­ка­за­те­лей меж­ду груп­па­ми от­ме­че­но толь­ко на 14-ый день на­блю­де­ния (p < 0,05).

На пер­вич­ном осмот­ре у па­ци­ен­тов обе­их групп от­ме­ча­лась уме­рен­ная ане­мия, ко­то­рая вы­ра­жа­лась в сни­же­нии ко­ли­че­ства эрит­ро­ци­тов и уров­ня ге­мо­гло­би­на в кро­ви. Со­от­вет­ствен­но по­ка­за­те­ли в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ли 3,1 * 1012 ± 0,06/л и 106 ± 2,0 г/л, в кон­троль­ной: 3,3 * 1012 ± 0,06/л и 108 ± 2,0 г/л. В ди­на­ми­ке оба по­ка­за­те­ля до­сто­вер­но по­вы­ша­лись, на­чи­ная с 7 дня ле­че­ния (p < 0,05-0,01), у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Гастро­пан ЭДАС-954, и до­стиг­ли нор­маль­ных ве­ли­чин к кон­цу кур­са ле­че­ния (p < 0,001). В кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат фос­фа­лю­гель, от­ме­че­на тен­ден­ция к уве­ли­че­нию ко­ли­че­ства эрит­ро­ци­тов и уров­ня ге­мо­гло­би­на в кро­ви на всех эта­пах ис­сле­до­ва­ния по срав­не­нию с ис­хо­дом. Од­на­ко, да­же к кон­цу ле­че­ния, они не до­стиг­ли нор­маль­ных ве­ли­чин, со­став­ляя 3,8 * 1012 ± 0,12/л и 118 ± 2,2 г/л со­от­вет­ствен­но. Сле­ду­ет от­ме­тить, что по­ка­за­те­ли ко­ли­че­ства эрит­ро­ци­тов и уров­ня ге­мо­гло­би­на в кро­ви боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп до­сто­вер­но раз­ли­ча­лись меж­ду со­бой че­рез 28 дней ле­че­ния (p < 0,05), а сред­няя ско­рость нор­ма­ли­за­ции этих по­ка­за­те­лей в основ­ной груп­пе бы­ла на 22,8 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов яз­вен­ной бо­лез­ни же­луд­ка и 12-ти перст-ной киш­ки у боль­ных основ­ной груп­пы пре­вы­ша­ла на 10,26 % ана­ло­гич­ный по­ка­за­тель кон­троль­ной груп­пы. А по окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла 97,9 % про­тив 90,7 % - в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 7,2 % вы­ше в основ­ной груп­пе, по срав­не­нию с кон­троль­ной.

Ана­лиз эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния боль­ных с об­остре­ни­ем яз­вен­ной бо­лез­ни же­луд­ка и 12-ти перст­ной киш­ки с при­ме­не­ни­ем Гастро­пан ЭДАС-954, гра­ну­лы го­мео­па­ти­че­ские, в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии, по­ка­зы­ва­ет на­ли­чие хо­ро­ших ре­зуль­та­тов у 55 боль­ных (91,8 %), удо­вле­тво­ри­тель­ных у 4-х (6,8 %) и не­удо­вле­тво­ри­тель­ных у 1 боль­но­го (1,4 %). В кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты до­стиг­ну­ты у 44 боль­ных (73,4 %), удо­вле­тво­ри­тель­ные у 14 боль­ных (23,3 %) и не­удо­вле­тво­ри­тель­ные у 2 боль­ных (3,3 %).

Кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло без­опас­ность при­ме­не­ния, хо­ро­шую сов­ме­сти­мость с ал­ло­па­ти­че­ским пре­па­ра­том фос­фа­лю­гель и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми го­мео­па­ти­че­ских гра­нул Гастро­пан ЭДАС-954.

Слу­ча­ев по­боч­но­го и/или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та не за­фик­си­ро­ва­но.

Та­ким об­ра­зом, го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Гастро­пан ЭДАС-954 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с об­остре­ни­ем ЯБ же­луд­ка и 12 п.к. по­вы­ша­ет эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных по срав­не­нию с ба­зис­ной те­ра­пи­ей.

Пре­па­рат без­опа­сен в при­ме­не­нии, хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ал­ло­па­ти­че­ским ле­кар­ством фос­фа­лю­гель и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, не вы­зы­ва­ет по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Пред­ло­жен­ная схе­ма ком­плекс­но­го ле­че­ния яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

В от­че­тах кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ния вы­во­ды со­дер­жат ре­ко­мен­да­ции к при­ме­не­нию в ши­ро­кой ме­ди­цин­ской прак­ти­ке Гастро­пан ЭДАС-954, гра­ну­лы го­мео­па­ти­че­ские, в ком­плекс­ной фар­ма­ко­те­ра­пии об­остре­ний яз­вен­ной бо­лез­ни и 12-ти перст­ной киш­ки.

Опыт при­ме­не­ния Гастро­пан ЭДАС-954, гра­ну­лы го­мео­па­ти­че­ские, при ле­че­нии об­остре­ния яз­вен­ной бо­лез­ни же­луд­ка и 12-ти перст­ной киш­ки на фо­не ба­зис­ной те­ра­пии пред­став­лен в от­че­те Глав­но­го Во­ен­но­го Кли­ни­че­ско­го Гос­пи­та­ля вну­трен­них войск МВД Рос­сии.

Под на­блю­де­ни­ем со­сто­я­ла груп­па па­ци­ен­тов в ко­ли­че­стве 21 че­ло­век в воз­ра­сте от 18 до 65 лет с за­бо­ле­ва­ни­я­ми: хро­ни­че­ский га­стрит, яз­вен­ная бо­лезнь же­луд­ка и две­на­дца­ти­перст­ной киш­ки, в том чис­ле с со­пут­ству­ю­щим пан­кре­а­ти­том. Для срав­не­ния фор­ми­ро­ва-лась кон­троль­ная груп­па, чис­лен­но­стью 23 че­ло­ве­ка со сход­ны­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми.

От­ме­че­но умень­ше­ние вы­ра­жен­но­сти бо­ле­во­го и дис­пеп­си­че­ско­го син­дро­ма (тош­но­та, из­жо­га), улуч­ше­ние функ­ции ки­шеч­ни­ка, на­блю­да­лось умень­ше­ние про­яв­ле­ний асте­но-нев­ро­ти­че­ско­го син­дро­ма.

От­ме­че­на хо­ро­шая пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та, сов­ме­сти­мость с дру­ги­ми фарм­пре­па-ра­та­ми.

В ­вы­во­дах ­со­дер­жит­ся ре­ко­мен­да­ци­я ­по ­при­ме­не­ни­ю в ­ком­плекс­ном ле­че­ни­и яз­вен­ной бо­лез­ни же­луд­ка и д­ве­на­дца­ти­перст­ной киш­ки.

Яндекс.Метрика