Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Грациол ЭДАС-107

Обобщенный анализ комплексного гомеопатического лекарственного средства Грациол Эдас-107 (капли) при лечении больных с алиментарно-конституциональным ожирением 1-2 степени

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ис­сле­до­ва­ний по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Гра­циол ЭДАС-107 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с али­мен­тар­но-кон­сти­ту­ци­о­наль­ным ожи­ре­ни­ем (АКО) 1-2 сте­пе­ни.

В ис­сле­до­ва­ния вклю­ча­лись боль­ные в воз­ра­сте от 18 до 60 лет с диа­гно­зом али­мен­тар­но-кон­сти­ту­ци­о­наль­ное ожи­ре­ние 1-2 сте­пе­ни. Мас­са те­ла пре­вы­ша­ет иде­аль­ную на 29 % — I сте­пень и на 30-49 % — II сте­пень. Ин­декс мас­сы те­ла со­став­ля­ет 25-29,9 кг/м² при I сте­пе­ни и 30-40 кг/м² — при II cте­пе­ни.

Ис­клю­че­ние со­став­ля­ли: эн­до­крин­ная па­то­ло­гия (ги­пер­кор­ти­цизм, ги­по­ти­ре­оз, ги­по­го­на­дизм); ги­по­та­ла­мо-ги­по­фи­зар­но-над­по­чеч­ни­ко­вая па­то­ло­гия; са­хар­ный диа­бет; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та.

Под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных обо­е­го по­ла с АКО 1-2 сте­пе­ни в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 46,5+2,9 лет), ко­то­рые со­ста­ви­ли основ­ную и кон­троль­ную груп­пы по 60 боль­ных в каж­дой (та­бли­ца 1). 44 боль­ных (36,7 %) бы­ли муж­ско­го по­ла, 76 боль­ных (63,3 %) жен­ско­го по­ла. Из них 20 % бы­ли в воз­ра­сте 18-40 лет, 54,2 % – в воз­ра­сте 41-50 лет и 25,8 % – в воз­ра­сте 51-60 лет. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло осмотр, сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 30, 60 и 90 дней ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Симп­то­мы одыш­ка при фи­зи­че­ской на­груз­ке и фи­зи­че­ская утом­ля­е­мость (да­лее одыш­ка) и за­по­ры оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

Одыш­ка:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – одыш­ка воз­ни­ка­ет при фи­зи­че­ской на­груз­ке, речь па­ци­ен­та не за­труд­не­на, фи­зи­че­ская ак­тив­ность не­сколь­ко сни­же­на. ЧДД = 20-25 в 1 мин., ЧСС до100 в 1 мин.;
  • 2 бал­ла – одыш­ка воз­ни­ка­ет при раз­го­во­ре (па­ци­ент про­из­но­сит от­дель­ные фра­зы), фи­зи­че­ская ак­тив­ность огра­ни­че­на. ЧДД = 25-30 в 1 мин., вспо­мо­га­тель­ная му­ску­ла­ту­ра участ­ву­ет в ак­те ды­ха­ния. ЧСС = 100-110 в 1 мин.;
  • 3 балла – одышка возникает при малейшей физической нагрузке и при разговоре (пациент не может произнести предложение на одном вдохе), физическая активность резко ограничена, вынужденное положение. ЧДД > 30 в 1 мин., вспомогательная мускулатура активно участвует в акте дыхания. ЧСС > 110 в 1 мин.

За­по­ры:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие бо­ли;
  • 1 балл – стул до­сти­га­ет­ся с на­пря­же­ни­ем, но еже­днев­но;
  • 2 бал­ла – стул че­рез день, с чув­ством не­пол­но­го опо­рож­не­ния;
  • 3 бал­ла – стул че­рез 2 дня и бо­лее, не­об­хо­ди­мость очи­сти­тель­ных клизм, сла­би­тель­ных.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Гра­циол ЭДАС-107 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи и не­ме­ди­ка­мен­тоз­ную те­ра­пию, вклю­ча­ю­щей обу­че­ние боль­ных, ра­ци­о­наль­ное сба­лан­си­ро­ван­ное низ­ко­ка­ло­рийное пи­та­ние, по­вы­ше­ние фи­зи­че­ской ак­тив­но­сти, из­ме­не­ние об­ра­за жиз­ни. Курс ле­че­ния 90 дней.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Боль­ные по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Но­ва фи­гу­ра Док­тор Тайсс по 1 кап­су­ле 2 ра­за в сут­ки пе­ред едой, за­пи­вая во­дой, и не­ме­ди­ка­мен­тоз­ную те­ра­пию, вклю­ча­ю­щей обу­че­ние боль­ных, ра­ци­о­наль­ное сба­лан­си­ро­ван­ное низ­ко­ка­ло­рийное пи­та­ние, по­вы­ше­ние фи­зи­че­ской ак­тив­но­сти, из­ме­не­ние об­ра­за жиз­ни. Курс ле­че­ния 90 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ку­пи­ро­ва­ния симп­то­мов одыш­ка, за­по­ры и по­вы­шен­но­го ИМТ.

Ре­зуль­та­ты обоб­щен­но­го ана­ли­за кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-5. В про­цес­се ис­сле­до­ва­ний па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Са­хар кро­ви был в пре­де­лах нор­мы. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не вы­яв­ле­но па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Гра­циол ЭДАС-107. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, ко­то­рая не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ний. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t-кри­те­рия Стью­ден­та.

До ле­че­ния симп­то­мы АКО 1-2 сте­пе­ни одыш­ка и за­по­ры у боль­ных обе­их групп бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни и со­став­ля­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки 1,8+0,20 и 2,0+0,21 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 1,7+0,19 и 1,9+0,19 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе (табл. 2). Че­рез 30 дней ле­че­ния бы­ло вы­яв­ле­но до­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов в сред­нем на 28,9 % у боль­ных основ­ной груп­пы (p < 0,05) и на 27,8 % у больных контрольной группы (p < 0,05; табл. 2 и 3). А через 60 дней лечения редукция симптомов составила в среднем 68,4 % и 49,8 % соответственно в основной и контрольной группе, т.е. на 18,6 % больше в основной группе, чем в контрольной (p < 0,05). По окончании исследования симптомы регрессировали в среднем на 89,4 % в основной группе, в которой больные получали Грациол ЭДАС-107 и на 75,1 % в контрольной группе больных, получавших препарат Нова фигура Доктор Тайсс (p < 0,05).

В ис­хо­де по­ка­за­тель ИМТ со­став­лял 37,3 ± 1,7 кг/м² у боль­ных основ­ной груп­пы и 36,5 ± 1,6 кг/м² у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, пре­вы­шая нор­му со­от­вет­ствен­но на 49,8 % и 46,6 % (табл.2). Толь­ко че­рез 60 дней ле­че­ния от­ме­че­но до­сто­вер­ное сни­же­ние ИМТ на 67,7 % (p < 0,001) и 31,9 % (p < 0,05) соответственно у больных основной и контрольной группы, т.е. на 35,8 % больше в основной группе (p < 0,05).

По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния ИМТ сни­зил­ся на 84,7 % (до 26,8 ± 0,7 кг/м²) у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших Гра­циол ЭДАС-107, и на 58,6 % (до 29,7 ± 1,2 кг/м²) у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли Но­ва фи­гу­ра Док­тор Тайсс. То есть на 26,1 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05; табл. 2 и 3).

По окон­ча­нии кур­са те­ра­пии сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов АКО со­ста­ви­ла 87,9 % и 69,6 % со­от­вет­ствен­но у боль­ных в основ­ной и кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 18,3 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05). Средняя суммарная скорость редукции симптомов АКО в основной группе также была 15,4 % больше, чем в контрольной группе.

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли Гра­циол ЭДАС-107, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен у 80 % лиц (48 боль­ных), удо­вле­тво­ри­тель­ный – у 16,7 % (10 боль­ных) и не­удо­вле­тво­ри­тель­ный у 3,3 % (2 боль­ных). В кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли пре­па­рат срав­не­ния Но­ва фи­гу­ра Док­тор Тайсс, — со­от­вет­ствен­но у 61,7 % (37 боль­ных), 31,7 % лиц (19 боль­ных) и у 6,7 % (4 боль­ных; табл.4). То есть, в основ­ной груп­пе хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект со­ста­вил на 18,3 % боль­ше, а не­удо­вле­тво­ри­тель­ный – на 3,4 % мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе. Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Гра­циол ЭДАС-107 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Гра­циол ЭДАС-107 по срав­не­нию с пре­па­ра­том срав­не­ния Но­ва фи­гу­ра Док­тор Тайсс улуч­ша­ет на 18,3 % эф­фек­тив­ность и сни­жа­ет на 3,4 % не­удо­вле­тво­ри­тель­ный ре­зуль­тат ле­че­ния боль­ных с АКО 1-2 сте­пе­ни;
  • Ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Гра­циол ЭДАС-107 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­те­ли ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным ре­ко­мен­до­вать Гра­циол ЭДАС-107 д­ля ле­че­ни­я боль­ных с а­ли­мен­тар­но-­кон­сти­ту­ци­о­наль­ным о­жи­ре­ни­ем 1-2 сте­пе­ни в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра.

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60
5 11 7 7 23 7 6 21 12 6 10 5
23 37 39 21
60 60

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ожи­ре­ния у боль­ных в про­цес­се ле­че­ния (n = 60)

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
30 дней 60 дней 90 дней
M ± m M ± m р< M ± m р < M ± m р <
Одыш­ка:
основ­ная 1,8 ± 0,20 1,3 ± 0,15 0,05 0,6 ± 0,09* 0,001 0,2 ± 0,06* 0,001
кон­троль­ная 1,7 ± 0,19 1,2 ± 0,15 0,05 0,9 ± 0,11 0,001 0,4 ± 0,08 0,001
За­по­ры:
основ­ная 2,0 ± 0,21 1,4 ± 0,17 0,05 0,6 ± 0,09 * 0,001 0,2 ± 0,07 ** 0,001
кон­троль­ная 1,9 ± 0,19 1,4 ± 0,16 0,05 0,9 ± 0,11 0,001 0,5 ± 0,09 0,001
ИМТ¹:
основ­ная 37,3 ± 1,7 33,5 ± 1,4 28,9 ± 1,2 * 0,001 26,8 ± 0,7* 0,001
кон­троль­ная 36,5 ± 1,6 34,0 ± 1,4 32,8 ± 1,3 0,05 29,7 ± 1,2 0,05

При­ме­ча­ние:* - до­сто­вер­ность раз­ли­чия меж­ду груп­па­ми (* — p < 0,05; ** — p < 0,01);
¹ — 18,5-24,9 кг/м² = N

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ожи­ре­ния в про­цес­се ле­че­ния, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
30 дней 60 дней 90 дней
Одыш­ка:
основ­ная 100 -27,8 -66,7 (19,7) -88,9 (12,4)
кон­троль­ная 100 -29,4 (1,6) -47,0 -76,5
За­по­ры:
основ­ная 100 -30,0 (3,7) -70,0 (17,4) -90,0 (16,3)
кон­троль­ная 100 -26,3 -52,6 -73,7
ИМТ:
основ­ная 100 -30,6 (9,0) -67,7 (35,8) -84,7 (26,1)
кон­троль­ная 100 -21,6 -31,9 -58,6
Σ Μ *:
основ­ная 100 -29,5 (3,7) -68,1 (24,3) -87,9 (18,3)
кон­троль­ная 100 -25,8 -43,8 -69,6

При­ме­ча­ние: — *- раз­ни­ца меж­ду ис­ход­ным и нор­маль­ным зна­че­ни­я­ми при­ня­та за 100%;
в скоб­ках - раз­ни­ца % сни­же­ния сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­ма в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе

Та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный 48 80 31 61,7
Хо­ро­ший 10 16,7 19 31,7
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный 2 3,3 4 6,7

Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
Удо­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный = ­без из­ме­не­ний

Яндекс.Метрика