Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Калирис ЭДАС–114

Обобщенный анализ эффективности и безопасности гомеопатического лекарственного средства Калирис ЭДАС–114 при лечении больных с хроническим гастродуоденитом (капли гомеопатические)

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Со­глас­но Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ИДКЭЛС, бы­ли про­ве­де­ны кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния, це­лью ко­то­рых яв­ля­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ка­ли­рис ЭДАС — 114 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ским га­стро­дуо­де­ни­том.

От­бор боль­ных осу­ще­ствлял­ся с учётом кри­те­рий вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ние со­глас­но предо­став­лен­но­му Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: хро­ни­че­ский га­стро­дуо­де­нит, ас­со­ци­и­ро­ван­ный с НР — ин­фек­ци­ей; воз­раст боль­ных от 18 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­но­го на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния яв­ля­лись: ауто­им­мун­ный га­стро­дуо­де­нит (ти­па А); хи­ми­че­ский га­стро­дуо­де­нит (ти­па С); эро­зив­ный га­стро­дуо­де­нит; яз­ва же­луд­ка и ДПК; рак же­луд­ка и ДПК; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го в ис­сле­до­ва­ни­ях участ­во­ва­ло 120 боль­ных обо­е­го по­ла с хро­ни­че­ским га­стро­дуо­де­ни­том, ас­со­ци­и­ро­ван­ным с НР — ин­фек­ци­ей в воз­ра­сте 21 — 57 лет (сред­ний воз­раст 46,0 ± 3,0 лет). 58,4 % боль­ных бы­ли муж­ско­го по­ла, 41,6 % – жен­ско­го по­ла. Из них 93 боль­ных (77,6 %) бы­ли в воз­ра­сте 21 — 45 лет, 27 боль­ных (22,4 %) — в воз­ра­сте 46 — 57 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы — основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло осмотр, сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го. Оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. УЗИ пе­че­ни, желч­ных пу­тей и под­же­лу­доч­ной же­ле­зы. Гастро­дуо­де­но­ско­пию, га­стро­биоп­сию из 4 — 5 участ­ков сли­зи­стой же­луд­ка. Ги­сто­ло­ги­че­ское и ци­то­ло­ги­че­ское ис­сле­до­ва­ние биоп­та­та, уре­аз­ный тест (для диа­гно­сти­ки НР). Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Ана­лиз ка­ла на скры­тую кровь. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 5 дней ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и пред­ва­ри­тель­ной эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Че­рез 10 дней ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Гастро­дуо­де­но­ско­пия с при­цель­ной биоп­си­ей. Ги­сто­ло­ги­че­ское и ци­то­ло­ги­че­ское ис­сле­до­ва­ние биоп­та­та, уре­аз­ный тест. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Симп­то­мы боль в над­чрев­ной об­ла­сти, ощу­ще­ние пе­ре­пол­не­ния же­луд­ка, из­жо­га, тош­но­та, сры­ги­ва­ние, рво­та, взду­тие жи­во­та, на­ру­ше­ние сту­ла (за­по­ры) оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3 — х балль­ной шка­ле.

Боль в над­чрев­ной об­ла­сти:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ские бо­ли про­во­ци­ру­ют­ся на­ру­ше­ни­ем ди­е­ты, бы­стро про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла — дли­тель­ность при­сту­па бо­лей не бо­лее по­лу­ча­са, ку­пи­ру­ют­ся при­е­мом пи­щи, при­ме­не­ни­ем теп­ла, фарм­те­ра­пи­ей (хо­ли­но­ли­ти­ки);
  • 3 бал­ла — дли­тель­ность при­сту­па бо­лей свы­ше по­лу­ча­са, труд­но под­да­ют­ся кор­рек­ции.

Ощу­ще­ние пе­ре­пол­не­ния же­луд­ка:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ское крат­ко­вре­мен­ное (до 30 ми­нут) ощу­ще­ние пе­ре­пол­не­ния же­луд­ка по­сле при­ня­тия пи­щи;
  • 2 бал­ла – дли­тель­ное (до 2 — 3 ча­сов) ощу­ще­ние пе­ре­пол­не­ния же­луд­ка по­сле каж­до­го приёма пи­щи;
  • 3 бал­ла – по­сто­ян­ное ощу­ще­ние пе­ре­пол­не­ния же­луд­ка при «пу­стом же­луд­ке».

Из­жо­га:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ские из­жо­ги при на­ру­ше­нии ди­е­ты и/или при­е­ме обиль­ной пи­щи;
  • 2 бал­ла – из­жо­ги по­яв­ля­ют­ся при со­блю­де­нии ди­е­ты, лег­ко ку­пи­ру­ют­ся мест­ным още­ла­чи­ва­ни­ем;
  • 3 бал­ла – из­жо­ги труд­но ку­пи­ру­ют­ся мест­ным още­ла­чи­ва­ни­ем.

Тош­но­та:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ская тош­но­та при на­ру­ше­нии ди­е­ты и /или при­е­ме обиль­ной пи­щи;
  • 2 бал­ла – тош­но­та воз­ни­ка­ет бо­лее 2 — х раз в день, кор­ри­ги­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей;
  • 3 бал­ла — дли­тель­ная тош­но­та с эпи­зо­да­ми рво­ты, труд­но под­да­ет­ся кор­рек­ции.

Сры­ги­ва­ние:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – ред­кое сры­ги­ва­ние при при­е­ме обиль­ной пи­щи;
  • 2 бал­ла – ча­стое сры­ги­ва­ние при на­ру­ше­нии ди­е­ты и /или при­е­ме обиль­ной пи­щи;
  • 3 бал­ла – по­сто­ян­ное сры­ги­ва­ние по­сле каж­до­го при­ня­тия не­боль­шой пор­ции пи­щи.

Рво­та:

  • 0 бал­лов – рво­ты нет;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ская рво­та, не тре­бу­ю­щая фарм­кор­рек­ции;
  • 2 бал­ла – рво­та ча­стая, кор­ри­ги­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей (це­ру­кал);
  • 3 бал­ла – не­укро­ти­мая рво­та, ис­то­ща­ю­щая фи­зи­че­ские си­лы, труд­но под­даёт­ся фарм­кор­рек­ции.

Вз­ду­тие жи­во­та:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – при упо­треб­ле­нии в пи­щу гру­бой клет­чат­ки (бо­бо­вые, чер­ный или ов­ся­ный хлеб, ква­шен­ные и со­лен­ные, ма­ри­но­ван­ные про­дук­ты);
  • 2 бал­ла – при со­блю­де­нии ди­е­ты, га­зы от­хо­дят лег­ко;
  • 3 бал­ла – со­про­во­жда­ет­ся по­сто­ян­ны­ми бо­ля­ми, сни­жа­ет уро­вень жиз­ни и в том чис­ле – ра­бо­то­спо­соб­ность.

На­ру­ше­ние сту­ла (за­по­ры):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 11 балл – стул до­сти­га­ет­ся с на­пря­же­ни­ем, но еже­днев­но;
  • 2 бал­ла – стул че­рез день, с чув­ством не­пол­но­го опо­рож­не­ния;
  • 3 бал­ла – стул че­рез 2 дня и бо­лее, не­об­хо­ди­мость очи­сти­тель­ных клизм, сла­би­тель­ных.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Ал­ма­гель внутрь за 0,5 ча­са до еды и на ночь по 1 — 3 до­зи­ро­воч­ной лож­ке 3 — 4 ра­за в сут­ки в те­че­ние 10 дней. Ща­дя­щая ди­е­та.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Вне приёма пи­щи ГоЛС Ка­ли­рис ЭДАС — 114 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 10 дней. Ща­дя­щая ди­е­та.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов бо­ли в над­чрев­ной об­ла­сти, ощу­ще­ние пе­ре­пол­не­ния же­луд­ка, из­жо­га, тош­но­та, рво­та, сры­ги­ва­ние, взду­тие жи­во­та, за­по­ры.

Ре­пре­зен­та­тив­ные по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные от­кры­тые, срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ка­ли­рис ЭДАС — 114 в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том Ал­ма­гель.

Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1 — 6. При УЗИ пе­че­ни, желч­ных пу­тей и под­же­лу­доч­ной же­ле­зы па­то­ло­гии не вы­яв­ле­но. Гастро­дуо­де­но­ско­пия по­ка­за­ла вы­ра­жен­ные при­зна­ки вос­па­ли­тель­ной ре­ак­ции в сли­зи­стой обо­лоч­ке же­луд­ка (ги­пе­ре­мия, отёк, на­ру­ше­ние ре­льеф­но­сти) и от­сут­ствие эро­зий, язв, но­во­об­ра­зо­ва­ний. От­сут­ствие но­во­об­ра­зо­ва­ний бы­ло под­твер­жде­но и ци­то­ло­ги­че­ским ис­сле­до­ва­ни­ем биоп­та­та. Диа­гноз га­стро­дуо­де­ни­та был под­твер­ждён так­же ги­сто­ло­ги­че­ским ис­сле­до­ва­ни­ем биоп­та­та, по­ка­зав­шим субэпи­те­ли­аль­ный отёк, зна­чи­тель­ную лейко­ци­тар­ную (нейтро­филь­ную) ин­филь­тра­цию, вы­зы­ва­е­мую бак­те­ри­ей НР, и по­те­рю це­лост­но­сти эпи­те­лия сли­зи­стой же­луд­ка, по­ло­жи­тель­ным уре­аз­ным те­стом, иден­ти­фи­ка­ци­ей бак­те­рии НР с по­мо­щью по­ли­ме­раз­ной цеп­ной ре­ак­ции (ПЦР). В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Ка­ли­рис ЭДАС — 114 не вы­яв­ле­но. Ана­лиз кро­ви на скры­тую кровь ( — ) от­ри­ца­тель­ный. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии. Она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t – кри­те­рия Стью­ден­та.

На момент первичного обследования симптомы хронического гастродуоденита у больных обеих групп были выражены в умеренной степени и варьировали по 3 — х балльной верифицированной шкале оценки в интервале 1,5 ± 0,16 — 2,0 ± 0,22 балла (табл. 2). Через 5 дней лечения у больных с полной ремиссией степень выраженности симптомов (кроме симптомов боль, ОПЖ и запоры в контрольной группе) достоверно снизилась в среднем на 40 % у больных основной группы, которые получали в качестве монотерапии Калирис ЭДАС — 114 (p < 0,05 — 0,001), и на 29,8 % у пациентов контрольной группы, получавших стандартный базисный препарат Алмагель (p < 0,05 — 0,01; табл. 2 и 3). Средняя скорость редукции симптомов была на 12 % больше у больных основной группы (p > 0,05). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния все симп­то­мы у боль­ных в обе­их групп бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны.

У больных с неполной ремиссией также отмечалось достоверное снижение степени выраженности симптомов (кроме симптомов боль и ОПЖ в контрольной группе) через 5 дней лечения в среднем на 34,8 % в основной группе, получавшей Калирис ЭДАС — 114 (p < 0,05 — 0,01), и на 30,4 % в контрольной группе, где больные получали базисный препарат Алмагель (p < 0,05 — 0,02; табл. 4 и 5). Достоверной разницы по степени выраженности симптомов у больных основной и контрольной групп не было (p > 0,05). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния ре­дук­ция симп­то­мов в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла в сред­нем на 13,6 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (86,8 % про­тив 73,2 %; p < 0,05).

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли в ка­че­стве мо­но­те­ра­пии го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Ка­ли­рис ЭДАС — 114, пол­ная ре­мис­сия от­ме­че­на в 51,7 % слу­ча­ев (31 боль­ной), не­пол­ная ре­мис­сия – в 40 % (24 боль­ных), от­сут­ствие эф­фек­та — в 8,3 % (5 боль­ных). В кон­троль­ной груп­пе па­ци­ен­тов, по­лу­чав­ших ба­зис­ный пре­па­рат Ал­ма­гель, пол­ная ре­мис­сия от­ме­че­на в 41,7 % слу­ча­ев (25 боль­ных), не­пол­ная ре­мис­сия — в 45 % слу­ча­ев (27 боль­ных), от­сут­ствие эф­фек­та — в 13,3 % (8 боль­ных; табл. 6). Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов у боль­ных основ­ной груп­пы бы­ла на 12,3 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе. Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли, что Ка­ли­рис ЭДАС — 114 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные с хро­ни­че­ским га­стро­дуо­де­ни­том, ас­со­ци­и­ро­ван­ным НР — ин­фек­ци­ей, по­лу­ча­ли Ка­ли­рис ЭДАС — 114, пол­ная ре­мис­сия и от­сут­ствие эф­фек­та со­ста­ви­ли со­от­вет­ствен­но на 10 % боль­ше и на 5 % мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе па­ци­ен­тов, по­лу­чав­ших ба­зис­ный пре­па­рат Ал­ма­гель;
  • В основ­ной груп­пе боль­ных с не­пол­ной ре­мис­си­ей сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов га­стро­дуо­де­ни­та со­ста­ви­ла на 13,6 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе;
  • Ка­ли­рис ЭДАС — 114 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов;
  • Пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ка­ли­рис ЭДАС — 114 при ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ским га­стро­дуо­де­ни­том яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­те­ли ре­ко­мен­ду­ют го­мео­па­ти­че­ско­е ле­кар­ствен­но­е ­сред­ство Ка­ли­рис ЭДАС — 114 д­ля ле­че­ни­я боль­ных с ­хро­ни­че­ским ­га­стро­дуо­де­ни­том, ас­со­ци­и­ро­ван­ным НР — ин­фек­ци­ей, в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра.

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
21-45 46-57 21-45 46-57 21-45 46-57 21-45 46-57
28 8 18 6 21 5 26 8
36 24 26 34
60 60

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов хро­ни­че­ско­го га­стро­дуо­де­ни­та у боль­ных основ­ной (n = 31) и кон­троль­ной (n = 25) групп с пол­ной ре­мис­си­ей

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
5 дней 10 дней
M ± m M ± m р< M ± m р<
Боль:
основ­ная 2,0 ± 0,22 1,3 ± 0,14 0,01 0
кон­троль­ная 1,9 ± 0,21 1,4 ± 0,16 0
Тош­но­та:
основ­ная 1,7 ± 0,18 1,2 ± 0,12 0,05 0
кон­троль­ная 1,7 ± 0,18 1,2 ± 0,12 0,05 0
Рво­та:
основ­ная 1,5 ± 0,16 0,9 ± 0,10 0,01 0
кон­троль­ная 1,4 ± 0,16 1,0 ± 0,11 0,05 0
ОПЖ:
основ­ная 1,9 ± 0,20 1,2 ± 0,11 0,01 0
кон­троль­ная 1,8 ± 0,20 1,4 ± 0,13 0
Из­жо­га:
основ­ная 1,8 ± 0,20 1,0 ± 0,10 0,001 0
кон­троль­ная 1,8 ± 0,20 1,3 ± 0,14 0,05 0
Сры­ги­ва­ние:
основ­ная 2,0 ± 0,22 1,1 ± 0,12 0,001 0
кон­троль­ная 2,0 ± 0,22 1,4 ± 0,14 0,01 0
Вз­ду­тие жи­во­та:
основ­ная 1,8 ± 0,20 1,0 ± 0,10 0,001 0
кон­троль­ная 1,8 ± 0,20 1,2 ± 0,12 0,02 0
За­по­ры:
основ­ная 2,0 ± 0,20 1,1 ± 0,12 0,001 0
кон­троль­ная 1,9 ± 0,21 1,4 ± 0,14 0

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов хро­ни­че­ско­го га­стро­дуо­де­ни­та у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп с пол­ной ре­мис­си­ей, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
5 дней 10 дней
Боль:
основ­ная 100 -35,0 (8,7) * -100
кон­троль­ная 100 -26,3 -100
Тош­но­та:
основ­ная 100 -29,4 -100
кон­троль­ная 100 -29,4 -100
Рво­та:
основ­ная 100 -40,0 (11,4) -100
кон­троль­ная 100 -28,6 -100
ОПЖ:
основ­ная 100 -36,8 (14,6) -100
кон­троль­ная 100 -52,8 -100
Из­жо­га:
основ­ная 100 -44,4 (16,6) -100
кон­троль­ная 100 -27,8 -100
Сры­ги­ва­ние:
основ­ная 100 -45,0 (15,0) -100
кон­троль­ная 100 -30,0 -100
Вз­ду­тие жи­во­та:
основ­ная 100 -44,4 (11,1) -100
кон­троль­ная 100 -33,3 -100
За­по­ры:
основ­ная 100 -45,0 (18,7) -100
кон­троль­ная 100 -26,3 -100
Σ M:
основ­ная 100 -40,0 (12,0) -100
кон­троль­ная 100 -28,0 -100

При­ме­ча­ние: * - в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Та­бли­ца 4. Ди­на­ми­ка симп­то­мов хро­ни­че­ско­го га­стро­дуо­де­ни­та у боль­ных основ­ной (n = 24) и кон­троль­ной (n =2 7) групп с не­пол­ной ре­мис­си­ей

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
5 дней 10 дней
M ± m M ± m р< M ± m р<
Боль:
основ­ная 2,0 ± 0,22 1,4 ± 0,14 0,05 0,3 ± 0,06 0,001
кон­троль­ная 1,8 ± 0,20 1,4 ± 0,16 0,4 ± 0,08 0,001
Тош­но­та:
основ­ная 1,8 ± 0,20 1,2 ± 0,14 0,02 0,2 ± 0,05* 0,001
кон­троль­ная 1,7 ± 0,18 1,2 ± 0,12 0,05 0,4 ± 0,08 0,001
Рво­та:
основ­ная 1,6 ± 0,16 1,0 ± 0,10 0,01 0,1 ± 0,03*** 0,001
кон­троль­ная 1,5 ± 0,16 1,1 ± 0,12 0,05 0,3 ± 0,07 0,001
ОПЖ:
основ­ная 1,8 ± 0,20 1,3 ± 0,14 0,05 0,2 ± 0,04* 0,001
кон­троль­ная 1,8 ± 0,20 1,4 ± 0,15 0,4 ± 0,08 0,001
Из­жо­га:
основ­ная 1,8 ± 0,19 1,2 ± 0,12 0,01 0,3 ± 0,06*** 0,001
кон­троль­ная 1,8 ± 0,20 1,2 ± 0,14 0,02 0,6 ± 0,09 0,001
Сры­ги­ва­ние:
основ­ная 2,0 ± 0,22 1,2 ± 0,13 0,01 0,2 ± 0,06*** 0,001
кон­троль­ная 2,0 ± 0,20 1,4 ± 0,13 0,02 0,5 ± 0,08 0,001
Вз­ду­тие жи­во­та:
основ­ная 1,9 ± 0,20 1,2 ± 0,12 0,01 0,3 ± 0,06*** 0,001
кон­троль­ная 1,8 ± 0,20 1,2 ± 0,14 0,02 0,6 ± 0,09 0,001
За­по­ры:
основ­ная 2,0 ± 0,22 1,2 ± 0,14 0,01 0,4 ± 0,06** 0,001
кон­троль­ная 2,0 ± 0,22 1,4 ± 0,16 0,05 0,7 ± 0,10 0,001

Та­бли­ца 5. Ди­на­ми­ка симп­то­мов хро­ни­че­ско­го га­стро­дуо­де­ни­та у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп с не­пол­ной ре­мис­си­ей %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
5 дней 10 дней
Боль:
основ­ная 100 -30,0 (7,8) * -85,0 (7,2)
кон­троль­ная 100 -22,2 -77,8
Тош­но­та:
основ­ная 100 -33,3 (3,9) -88,9 (12,4)
кон­троль­ная 100 -29,4 -77,8
Рво­та:
основ­ная 100 -37,5 (10,8) -93,8 (13,8)
кон­троль­ная 100 -26,7 -80,0
ОПЖ:
основ­ная 100 -27,8 (5,6) -88,9 (11,1)
кон­троль­ная 100 -22,2 -77,8
Из­жо­га:
основ­ная 100 -33,3 -83,3 (16,6)
кон­троль­ная 100 -33,3 -66,7
Сры­ги­ва­ние:
основ­ная 100 -40,0 (10,0) -90,0 (15,0)
кон­троль­ная 100 -30,0 -75,0
Вз­ду­тие жи­во­та:
основ­ная 100 -36,8 (3,5) -84,2 (17,5)
кон­троль­ная 100 -33,3 -66,7
За­по­ры:
основ­ная 100 -40,0 (10,0) -80,0 (15,0)
кон­троль­ная 100 -30,0 -65,0
Σ M:
основ­ная 100 -34,8 (6,4) -86,8 (13,6)
кон­троль­ная 100 -28,4 -73,2

Та­бли­ца 6. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Пол­ная ре­мис­сия 31 51,7 25 41,7
Не­пол­ная ре­мис­сия 24 40 27 45
От­сут­ствие эф­фек­та 5 8,3 8 13,3

Пол­ная ре­мис­сия – от­сут­ствие симп­то­мов, эн­до­ско­пи­че­ских и ги­сто­ло­ги­че­ских при­зна­ков ак­тив­но­сти вос­па­ле­ния и ин­фек­ци­он­но­го аген­та.
Не­пол­ная ре­мис­сия – зна­чи­тель­ное умень­ше­ние бо­ли и дис­пеп­си­че­ских рас­стройств, умень­ше­ние ги­сто­ло­ги­че­ских при­зна­ков ак­тив­но­сти про­цес­са без эр­ра­ди­ка­ции НР.
От­сут­стви­е эф­фек­та – ­без из­ме­не­ний.

Яндекс.Метрика