Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Кардиомил ЭДАС-135 (935)

Обобщённые материалы клинических исследований Кардиомил ЭДАС-135 и Кардиомил ЭДАС-935

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

На ба­зе Го­род­ской боль­ни­цы № 40 Ку­рорт­но­го ад­ми­ни­стра­тив­но­го рай­о­на Санкт-Пе­тер­бур­га пре­па­рат при­ме­ня­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии у 25 па­ци­ен­тов, стра­да­ю­щих ИБС 2-4 функ­ци­о­наль­но­го клас­са с ар­те­ри­аль­ной ги­пер­тен­зи­ей и сер­деч­ной не­до­ста­точ­но­стью (СН). Воз­раст боль­ных ко­ле­бал­ся от 58 до 73 лет (сред­ний воз­раст 64,5 ± 3,1 го­да). Груп­па срав­не­ния вклю­ча­ла 22 па­ци­ен­та, со­от­вет­ству­ю­щих по тя­же­сти те­че­ния за­бо­ле­ва­ния, его дав­но­сти, воз­рас­ту па­ци­ен­тов и по­лу. Па­ци­ен­ты основ­ной груп­пы по­лу­ча­ли пре­па­рат «Кар­дио­мил ЭДАС-135» на фо­не ба­зис­ной ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии: нит­ра­ты, бе­та-ад­ре­но­бло­ка­то­ры, ан­та­го­ни­сты каль­ция, ас­пи­рин, по по­ка­за­ни­ям мо­че­гон­ные сред­ства, ин­ги­би­то­ры ан­гио­тен­зин­пре­вра­ща­ю­ще­го фер­мен­та.

Схе­ма при­е­ма «Кар­дио­мил ЭДАС-135»: внутрь по 5–6 ка­пель в чай­ной лож­ке во­ды (удер­жи­вая жид­кость во рту до 1 ми­ну­ты), меж­ду при­е­ма­ми пи­щи, 3 ра­за в день. В те­че­ние 6 дней па­ци­ен­ты при­ни­ма­ли пре­па­рат в ре­ко­мен­ду­е­мой до­зе с по­сле­ду­ю­щим пе­ре­ры­вом на 1 день, по­сле че­го схе­ма при­е­ма по­вто­ря­лась. Срок на­блю­де­ния со­ста­вил 4-5 не­дель.

Па­ци­ен­ты груп­пы срав­не­ния по­лу­ча­ли ба­зис­ную ме­ди­ка­мен­тоз­ную те­ра­пию: нит­ра­ты, бе­та-ад­ре­но­бло­ка­то­ры, ан­та­го­ни­сты каль­ция, ас­пи­рин, по по­ка­за­ни­ям мо­че­гон­ные сред­ства, ин­ги­би­то­ры ан­гио­тен­зин­пре­вра­ща­ю­ще­го фер­мен­та.

Об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло кли­ни­че­скую оцен­ку со­сто­я­ния боль­но­го и ди­на­ми­ки те­че­ния за­бо­ле­ва­ния по чис­лу при­сту­пов сте­но­кар­дии и сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти бо­ле­во­го син­дро­ма, по­треб­но­сти в нит­ро­гли­це­ри­не, ди­на­ми­ке ар­те­ри­аль­но­го дав­ле­ния, ча­сто­те пуль­са.

Эф­фект оце­ни­вал­ся как от­лич­ный при сни­же­нии чис­ла при­сту­пов сте­но­кар­дии бо­лее чем в 4 ра­за, умень­ше­нии пе­ри­фе­ри­че­ских оте­ков и ци­а­но­за, сни­же­ния ча­сто­ты сер­деч­ных со­кра­ще­ний (ЧСС). Хо­ро­шим эф­фек­том счи­та­ли сни­же­ние чис­ла при­сту­пов сте­но­кар­дии бо­лее чем в 2 ра­за, при умень­ше­нии пе­ри­фе­ри­че­ских оте­ков и ци­а­но­за, уре­же­нии ЧСС.

Эф­фект ле­че­ния рас­це­ни­ва­ли как удо­вле­тво­ри­тель­ный при сни­же­нии чис­ла при­сту­пов ме­нее чем в 2 ра­за, умень­ше­нии пе­ри­фе­ри­че­ских оте­ков и ци­а­но­за, умень­ше­нии ЧСС.

До на­ча­ла ле­че­ния и при его окон­ча­нии вы­пол­ня­ли кли­ни­че­ские ана­ли­зы ка­пил­ляр­ной кро­ви и мо­чи, а так­же био­хи­ми­че­ское ис­сле­до­ва­ние ве­ноз­ной кро­ви по­сле 14-ча­со­во­го го­ло­да с опре­де­ле­ни­ем со­сто­я­ния ли­пид­но­го об­ме­на (уров­ни хо­ле­сте­ри­на, бе­та-ли­по­про­те­идов, три­гли­це­ри­дов), уров­ней ами­но­трансфе­раз (АсАТ, АлАТ).

Ин­стру­мен­таль­ное ис­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло ре­ги­стра­цию ве­ли­чи­ны ар­те­ри­аль­но­го дав­ле­ния, ча­сто­ты пуль­са, элек­тро­кар­дио­гра­фи­че­ские ис­сле­до­ва­ния, эхо­кар­дио­гра­фию с опре­де­ле­ни­ем фрак­ции вы­бро­са ле­во­го же­лу­доч­ка (ФВЛЖ), хол­те­ров­ское мо­ни­то­ри­ро­ва­ние ЭКГ.

При про­ве­де­нии еже­днев­ных осмот­ров боль­ных ре­ги­стри­ро­ва­ли объек­тив­ные и субъек­тив­ные при­зна­ки не­же­ла­тель­ных яв­ле­ний. Бе­зо­пас­ность пре­па­ра­та оце­ни­ва­ли на осно­ва­нии кли­ни­че­ских и био­хи­ми­че­ских ана­ли­зов кро­ви.

В ре­зуль­та­те про­ведён­ных ис­сле­до­ва­ний бы­ло от­ме­че­но до­сто­вер­ное умень­ше­ние чис­ла при­сту­пов сте­но­кар­дии у боль­ных, по­лу­чав­ших пре­па­рат «Кар­дио­мил ЭДАС-135», как при фи­зи­че­ской (с 20 до 5), так и при эмо­ци­о­наль­ной (с 18 до 3) на­груз­ке. Чи­сло при­сту­пов в по­кое днем сни­зи­лось с 12 до 2 и но­чью с 10 до 2. Зна­чи­тель­но умень­ши­лась ин­тен­сив­ность бо­лей в об­ла­сти серд­ца. Пре­иму­ще­ствен­но ку­пи­ро­ва­лись силь­ные и очень силь­ные бо­ли. Их ин­тен­сив­ность сни­жа­лась до не­зна­чи­тель­ных или пол­но­го от­сут­ствия бо­лей к кон­цу ле­че­ния. В свя­зи с умень­ше­ни­ем сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти бо­ле­во­го син­дро­ма сни­зи­лось ко­ли­че­ство по­треб­ля­е­мо­го нит­ро­гли­це­ри­на (с 20 до 5-6 та­бле­ток). В кон­троль­ной груп­пе боль­ные про­дол­жа­ли при­ни­мать су­ще­ствен­но боль­шее чис­ло та­бле­ток нит­ро­гли­це­ри­на (до 10-12).

Пе­ри­фе­ри­че­ские оте­ки в ре­зуль­та­те про­ве­ден­ной те­ра­пии умень­ши­лись у 11 и пол­но­стью ис­чез­ли у 14 об­сле­ду­е­мых основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших пре­па­рат «Кар­дио­мил ЭДАС-135». В кон­троль­ной груп­пе оте­ки умень­ши­лись у 10 боль­ных и пол­но­стью ис­чез­ли у 6 че­ло­век. Бы­ло так­же от­ме­че­но умень­ше­ние одыш­ки, ко­то­рая при пер­во­на­чаль­ном об­сле­до­ва­нии ре­ги­стри­ро­ва­лась у всех па­ци­ен­тов. В основ­ной груп­пе этот симп­том под­верг­ся за­мет­ной ре­грес­сии: у 7 па­ци­ен­тов от­ме­че­но пол­ное ис­чез­но­ве­ние одыш­ки, а у 15 боль­ных одыш­ка умень­ши­лась до не­зна­чи­тель­ной сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти.

В кон­троль­ной груп­пе пол­но­го ку­пи­ро­ва­ния дан­но­го симп­то­ма не про­изо­шло ни у од­но­го па­ци­ен­та, а у 12 боль­ных вы­ра­жен­ность одыш­ки умень­ши­лась до не­зна­чи­тель­ной сте­пе­ни.

Вы­ра­жен­ность ци­а­но­за так­же сни­жа­лась в ре­зуль­та­те про­ве­ден­но­го ле­че­ния. Силь­но вы­ра­жен­ный ци­а­ноз в на­ча­ле те­ра­пии у 12 боль­ных основ­ной груп­пы прак­ти­че­ски пол­но­стью от­сут­ство­вал к кон­цу ле­че­ния. У 11 боль­ных сте­пень вы­ра­жен­но­сти ци­а­но­за зна­чи­тель­но умень­ши­лась. В кон­троль­ной груп­пе ци­а­ноз со­хра­нял­ся у боль­шей ча­сти боль­ных (15 че­ло­век).

Уве­ли­че­ние раз­ме­ров пе­че­ни бы­ло вы­яв­ле­но до ле­че­ния у 15 боль­ных основ­ной груп­пы и у 14 па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы. По­сле про­ве­ден­но­го ле­че­ния пре­па­ра­том «Кар­дио­мил ЭДАС-135» раз­ме­ры пе­че­ни умень­ши­лись у всех об­сле­ду­е­мых. В кон­троль­ной груп­пе этот симп­том со­хра­нял­ся по­сле кур­са ле­че­ния у 8 боль­ных.

За­стой­ные яв­ле­ния в лег­ких бы­ло вы­яв­ле­но до ле­че­ния у 13 боль­ных основ­ной груп­пы и у 11 па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы. По­сле про­ве­ден­но­го ле­че­ния пре­па­ра­том «Кар­дио­мил ЭДАС-135» за­стой­ные яв­ле­ния в лег­ких ку­пи­ро­ва­лись у 8 боль­ных основ­ной груп­пы. В кон­троль­ной груп­пе за­стой­ные яв­ле­ния в лег­ких со­хра­ня­лись по­сле кур­са ле­че­ния у 9 боль­ных.

От­чет­ли­вое улуч­ше­ние ко­ро­нар­но­го кро­во­снаб­же­ния у боль­ных опыт­ной груп­пы под­твер­жда­лось ре­зуль­та­та­ми кон­троль­но­го хол­те­ров­ско­го мо­ни­то­ри­ро­ва­ния ЭКГ. Ко­ли­че­ство эпи­зо­дов го­ри­зон­таль­ной де­прес­сии сег­мен­та S-T ни­же изо­ли­нии за сут­ки со­кра­ти­лось с 4,5±1,5 до 1,1±0,6 (в сред­нем на 75,5%), с вы­со­кой сте­пе­нью до­сто­вер­но­сти (p < 0,01). При этом, средняя величина снижения сегмента S-T за сутки сократилась с 1,1±0,3 до 0,4±0,1, также с высокой степенью достоверности (p < 0,01).

У боль­ных кон­троль­ной груп­пы ко­ли­че­ство эпи­зо­дов го­ри­зон­таль­ной де­прес­сии сег­мен­та S-T ни­же изо­ли­нии за сут­ки со­кра­ти­лось с 7,1±1,5 до 4,3±1,0 (в сред­нем на 39,4%), с мень­шей, чем в опыт­ной груп­пе, до­сто­вер­но­стью (p < 0,05). Средняя величина снижения сегмента S-T за сутки в контрольной группе не достоверно сократилась с 2,0±0,4 до 1,5±0,3.

При при­е­ме пре­па­ра­та «Кар­дио­мил ЭДАС-135» от­ме­ча­лось до­сто­вер­ное уре­же­ние ЧСС с 95,9 ±3,8 до 81,8 ± 3,0 в 1 мин (14,7%, p < 0,05). Был отмечен отчетливый гипотензивный эффект. Так, систолическое АД достоверно снизилось с 152,7±4,1 до 131,3 ±3,1 мм рт. ст., то есть на 21,4 мм рт. ст. (14,0%, p < 0,05). Диастолическое АД также достоверно снизилось с 96,4 ±2,0 до 82,5 ±2,1 мм рт. ст., то есть на 13,9 мм рт. ст. (14,4%, p < 0,05). В контрольной группе была также отмечена тенденция к снижению уровня АД и ЧСС, которые не были достоверными.

Ре­зуль­та­ты ЭхоКГ-ис­сле­до­ва­ния сви­де­тель­ство­ва­ли о не­зна­чи­тель­ном умень­ше­нии раз­ме­ров по­ло­стей ле­во­го же­лу­доч­ка в сред­нем на 4,3%. Фрак­ция вы­бро­са уве­ли­чи­лась в опыт­ной груп­пе на 10,8%, в кон­троль­ной - на 8,9%.

Эф­фект ле­че­ния в основ­ной груп­пе ис­сле­до­ва­те­ли оце­ни­ли как от­лич­ный у 13 (52%) боль­ных, как хо­ро­ший у 9 (36%) боль­ных, удо­вле­тво­ри­тель­ный у 2 (8%) боль­но­го и от­сут­ствие эф­фек­та так­же от­ме­че­но у 1 (4%) боль­но­го. В кон­троль­ной груп­пе эф­фект ле­че­ния вра­чи рас­це­ни­ли как от­лич­ный у 6 (27,3%) боль­ных, как хо­ро­ший у 12 (54,5%) боль­ных, удо­вле­тво­ри­тель­ный у 3 (13,6%) боль­но­го и от­сут­ствие эф­фек­та так­же от­ме­че­но у 1 (4,5%) боль­но­го.

На ба­зе ука­зан­но­го вы­ше ле­чеб­но-про­фи­лак­ти­че­ско­го учре­жде­ния при­ме­ня­ли пре­па­рат «Кар­дио­мил ЭДАС-935» - гра­ну­лы го­мео­па­ти­че­ские у 25 па­ци­ен­тов, стра­да­ю­щих ИБС 2-4 функ­ци­о­наль­но­го клас­са с ар­те­ри­аль­ной ги­пер­тен­зи­ей и сер­деч­ной не­до­ста­точ­но­стью (СН), в воз­ра­сте от 55 до 78 лет (сред­ний воз­раст 62,2 ± 3,1 го­да). Кон­троль­ная груп­па вклю­ча­ла 24 па­ци­ен­та. Срок на­блю­де­ния со­ста­вил от 4 до 5 не­дель.

В те­че­ние 4-5 не­дель па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли те­ра­пию пре­па­ра­том «Кар­дио­мил ЭДАС-935» по схе­ме: внутрь по 3 гра­ну­лы под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния, меж­ду при­е­ма­ми пи­щи, 3 ра­за в день. В те­че­ние 6 дней па­ци­ен­ты при­ни­ма­ли пре­па­рат в ре­ко­мен­ду­е­мой до­зе, 1 день пе­ре­рыв и т.д.

Па­ци­ен­ты кон­троль­ной груп­пы по­лу­ча­ли ба­зис­ную ме­ди­ка­мен­тоз­ную те­ра­пию.

Схе­ма об­сле­до­ва­ния, кри­те­рии оцен­ки эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти ле­че­ния, дли­тель­ность ис­сле­до­ва­ния ана­ло­гич­ны опи­сан­ной вы­ше при ис­сле­до­ва­нии ка­пель­ной ле­кар­ствен­ной фор­мы «Кар­дио­мил ЭДАС-135».

В на­ча­ле ле­че­ния ин­тен­сив­ные бо­ли в об­ла­сти серд­ца по­бу­жда­ли боль­ных при­ни­мать нит­ро­гли­це­рин (до 20 та­бле­ток). Бес­по­ко­и­ли при­зна­ки сер­деч­ной не­до­ста­точ­но­сти: одыш­ка, ци­а­ноз, за­стой­ные яв­ле­ния в лег­ких, уве­ли­че­ние раз­ме­ров пе­че­ни, пе­ри­фе­ри­че­ские оте­ки.

Про­ве­ден­ное ле­че­ние поз­во­ли­ло уста­но­вить хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та «Кар­дио­мил ЭДАС-935». По­боч­ных яв­ле­ний в ви­де субъек­тив­ных и объек­тив­ных со­ма­ти­че­ских яв­ле­ний, из­ме­не­ний со сто­ро­ны ко­жи и сли­зи­стых обо­ло­чек, свя­зан­ных с при­е­мом пре­па­ра­та не на­блю­да­лось. Не­же­ла­тель­но­го действия на ге­ма­то­ло­ги­че­ские и био­хи­ми­че­ские па­ра­мет­ры при этом не об­на­ру­же­но.

Бли­жайшие ре­зуль­та­ты про­ве­ден­но­го ле­че­ния. От­ме­че­но до­сто­вер­ное умень­ше­ние чис­ла при­сту­пов сте­но­кар­дии у боль­ных основ­ной груп­пы как при фи­зи­че­ской (с 22 до 4), так и при эмо­ци­о­наль­ной (с 20 до 3) на­груз­ке. Чи­сло при­сту­пов в по­кое днем сни­зи­лось с 12 до 2 и но­чью с 10 до 2. Зна­чи­тель­но умень­ши­лась ин­тен­сив­ность бо­лей в об­ла­сти серд­ца. Сни­же­ние ко­ли­че­ства та­бле­ток нит­ро­гли­це­ри­на со­ста­ви­ло у па­ци­ен­тов основ­ной груп­пы 14 шт., в кон­троль­ной – 9.

Ин­тен­сив­ность одыш­ки в основ­ной груп­пе сни­зи­лась в 18 слу­ча­ях, пол­ное ис­чез­но­ве­ние от­ме­че­но у 7. В кон­троль­ной груп­пе: 15 и 0 со­от­вет­ствен­но.

По вы­ра­жен­но­сти ци­а­но­за в основ­ной груп­пе от­ме­че­но сни­же­ние – 12 слу­ча­ев, пол­ная ре­грес­сия – 13. В кон­троль­ной груп­пе: со­от­вет­ствен­но 4 и 2. Умень­ше­ние раз­ме­ров пе­че­ни в кон­троль­ной груп­пе со­ста­ви­ло 100%, а в кон­троль­ной – 41%.

От­чет­ли­вое улуч­ше­ние ко­ро­нар­но­го кро­во­снаб­же­ния у боль­ных опыт­ной груп­пы под­твер­жда­лось ре­зуль­та­та­ми кон­троль­но­го хол­те­ров­ско­го мо­ни­то­ри­ро­ва­ния ЭКГ. Ко­ли­че­ство эпи­зо­дов го­ри­зон­таль­ной де­прес­сии сег­мен­та S-T ни­же изо­ли­нии за сут­ки со­кра­ти­лось с 5,4±1,7 до 2,3±0,5 (в сред­нем на 57,4%), с до­сто­вер­но­стью p < 0,05. При этом, средняя величина снижения сегмента S-T за сутки сократилась с 1,2±0,3 до 0,5±0,1, также с высокой степенью достоверности (p < 0,01).

У боль­ных кон­троль­ной груп­пы ко­ли­че­ство эпи­зо­дов го­ри­зон­таль­ной де­прес­сии сег­мен­та S-T ни­же изо­ли­нии за сут­ки со­кра­ти­лось с 6,0±1,5 до 4,3±1,0 (в сред­нем на 28,3%), с мень­шей, чем в опыт­ной груп­пе, до­сто­вер­но­стью (p < 0,05). Средняя величина снижения сегмента S-T за сутки в контрольной группе не достоверно сократилась с 2,3±0,5 до 1,8±0,4.

При ­при­е­ме ­пре­па­ра­та «Кар­дио­мил ЭДАС-935» от­ме­ча­лось до­сто­вер­но­е у­ре­же­ни­е ЧСС с 97,8 ±4,3 до 80,7 ± 2,9 в 1 мин (17,5%, p < 0,05). Был отмечен отчетливый гипотензивный эффект. Так систолическое АД достоверно снизилось с 148,7±3,1 до 132,3 ±2,6 мм рт. ст., то есть на 17,4 мм рт. ст. (11,7%, p < 0,05). Диастолическое АД также достоверно снизилось с 95,3 ±1,3 до 81,9 ±1,6 мм рт. ст., то есть на 13,3 мм рт. ст. (13,9%, p < 0,05). В контрольной группе была также отмечена тенденция к снижению уровня АД и ЧСС, которые не были достоверными.

Свод­ны­е та­бли­цы к дан­ным ис­сле­до­ва­ни­ям от­сут­ству­ют.

Яндекс.Метрика