Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Холетон ЭДАС–113

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности лекарственного средства Холетон ЭДАС–113, капли гомеопатические

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ис­сле­до­ва­ния по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Хо­ле­тон ЭДАС-113 при ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ским бес­ка­мен­ным не­ослож­нен­ным хо­ле­ци­сти­том (ХБНХ) лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния.

Ис­сле­до­ва­ния бы­ли про­ве­де­ны на двух кли­ни­че­ских ба­зах: Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки и ре­а­би­ли­та­ции — По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

Кри­те­рии вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ния:

  • муж­чи­ны и жен­щи­ны от 18 до 60 лет с ве­ри­фи­ци­ро­ван­ным диа­гно­зом хро­ни­че­ский бес­ка­мен­ный не­ослож­нен­ный хо­ле­ци­стит лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния (по МКБ-10: К81.1 – хро­ни­че­ский хо­ле­ци­стит);
  • до­ку­мен­ти­ро­ван­ное, под­пи­сан­ное ин­фор­ми­ро­ван­ное со­гла­сие на уча­стие в ис­сле­до­ва­нии;
  • тем­пе­ра­ту­ра те­ла не вы­ше +37,8ºC;
  • лейко­ци­тоз до 12000 в 1 мкл;
  • СОЭ до 25 мм/час;
  • жен­щи­ны де­то­род­но­го воз­рас­та при на­ли­чии от­ри­ца­тель­но­го те­ста на бе­ре­мен­ность, не кор­мя­щие гру­дью;
  • спо­соб­ность па­ци­ен­та вы­пол­нять про­це­ду­ры ис­сле­до­ва­ния;
  • при­ме­не­ние кон­тра­цеп­ции па­ци­ен­та­ми обо­е­го по­ла — на­деж­ный ме­тод кон­тра­цеп­ции до скри­нин­го­во ви­зи­та (ВМС, ба­рьер­ный ме­тод с при­ме­не­ни­ем спер­ми­ци­да, пре­зер­ва- ти­вов, под­кож­ных им­план­тан­тов или ораль­ных кон­тра­цепти­вов).

Кри­те­рии ис­клю­че­ния из ис­сле­до­ва­ний:

  • тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше +37,8ºC;
  • лейко­ци­тоз бо­лее 12000 в 1 мкл;
  • СОЭ бо­лее 25 мм/час;
  • желч­но­ка­мен­ная бо­лезнь;
  • жел­ту­ха;
  • хо­лан­гит, хо­лан­гио­ге­па­тит;
  • эм­пи­е­ма желч­но­го пу­зы­ря;
  • за­бо­ле­ва­ния под­же­лу­доч­ной же­ле­зы, свя­зан­ные с на­ру­ше­ни­ем от­то­ка её се­кре­та;
  • яз­вен­ная бо­лезнь же­луд­ка и 12- п.к.;
  • бо­лезнь Кро­на;
  • не­спе­ци­фи­че­ский яз­вен­ный ко­лит;
  • на­ли­чие тяжёлых со­пут­ству­ю­щих сер­деч­но-со­су­ди­стых, по­чеч­ных, он­ко­ло­ги­че­ских, ауто­им­мун­ных, пси­хо-нев­ро­ло­ги­че­ских за­бо­ле­ва­ний;
  • ли­ца, зло­упо­треб­ля­ю­щие ал­ко­го­лем, с ле­кар­ствен­ной или нар­ко­ти­че­ской за­ви­си­мо­стью;
  • па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния;
  • бе­ре­мен­ность и лак­та­ция;
  • жен­щи­ны де­то­род­но­го воз­рас­та с не­аде­кват­ной кон­тра­цеп­ци­ей;
  • уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии в те­че­ние по­след­них 30 дней;
  • од­но­вре­мен­ное уча­стие в дру­гом кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии;
  • ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та или его ком­по­нен­тов.

Под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных обо­е­го по­ла с ХБНХ лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния в воз­ра­сте от 27 до 60 лет (сред­ний воз­раст 45,1 ± 1,9 лет). 37,5 % бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла, 62,5 % – жен­ско­го. Из них 20 % бы­ли в воз­ра­сте 27-40 лет, 49,2 % — в воз­ра­сте 41-50 лет и 30,8 % — в воз­ра­сте 51-60 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли две со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (табл.1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние боль­ных:

  • под­пи­са­ние ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия; сбор де­мо­гра­фи­че­ских дан­ных (да­та ро­жде­ния, пол);
  • сбор ме­ди­цин­ско­го ана­мне­за (дли­тель­ность основ­но­го за­бо­ле­ва­ния, со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, пред­ше­ству­ю­щая те­ра­пия, ал­лер­го­ло­ги­че­ский ана­мнез и т.д.);
  • оцен­ка субъек­тив­но­го со­сто­я­ния (боль в пра­вом подре­бе­рье, тош­но­та, ощу­ще­ние го­ре­чи и ме­тал­ли­че­ско­го вку­са во рту, от­рыж­ка воз­ду­хом) по 3-4-х балль­ной си­сте­ме;
  • оцен­ка объек­тив­но­го ста­ту­са;
  • за­бор проб кро­ви для про­ве­де­ния кли­ни­че­ско­го и био­хи­ми­че­ско­го ана­ли­зов;
  • сбор мо­чи для про­ве­де­ния кли­ни­че­ско­го ана­ли­за и диа­ста­зы;
  • тест на бе­ре­мен­ность у жен­щин де­то­род­но­го воз­рас­та.

Об­сле­до­ва­ние боль­ных че­рез 10 и 21 день ле­че­ния:

  • оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния;
  • оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и пред­ва­ри­тель­ной эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та;
  • ре­ги­стра­ция не­же­ла­тель­ных яв­ле­ний;
  • за­бор проб кро­ви для про­ве­де­ния кли­ни­че­ско­го и био­хи­ми­че­ско­го ана­ли­зов;
  • сбор мо­чи для про­ве­де­ния кли­ни­че­ско­го ана­ли­за.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе (стан­дарт­ная ба­зис­ная те­ра­пия):

  • ре­жим пи­та­ния с ча­сты­ми при­е­ма­ми не­боль­ших ко­ли­честв пи­щи (5-6 разо­вое пи­та­ние), что спо­соб­ству­ет ре­гу­ляр­но­му опо­рож­не­нию ЖП и про­то­ко­вой си­сте­мы;
  • ис­клю­че­ние из ра­ци­о­на ал­ко­голь­ных на­пит­ков, га­зи­ро­ван­ной во­ды, коп­чен­ных, жир­ных и жа­ре­ных блюд и при­пра­вы в свя­зи с тем, что они мо­гут вы­зы­вать спазм сфинк­те­ра Од­ди;
  • для предот­вра­ще­ния за­по­ров блю­да, спо­соб­ству­ю­щие опо­рож­не­нию ки­шеч­ни­ка (мор­ковь, тык­ва, ка­бач­ки, зе­лень, ар­бу­зы, ды­ни, чер­но­слив, ку­ра­га, апель­си­ны, гру­ши, мед);
  • Но­ви­ган по 1 та­блет­ке 4 ра­за в сут­ки до ку­пи­ро­ва­ния бо­ле­во­го син­дро­ма, за­тем фла­вин по 1 та­блет­ке 3 ра­за в сут­ки. Об­щий курс ле­че­ния 21 день.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе:
Стан­дарт­ная ба­зис­ная те­ра­пия + го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Хо­ле­тон ЭДАС-113 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки до при­е­ма пи­щи. Об­щий курс ле­че­ния 21 день.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных ХБНХ лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния в основ­ной и кон­троль­ной груп­пах оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ку­пи­ро­ва­ния син­дро­ма дис­пеп­сии (го­речь во рту + тош­но­та + от­рыж­ка воз­ду­хом + ме­тео­ризм + на­ру­ше­ние де­фе­ка­ции), бо­ле­во­го син­дро­ма (боль в пра­вом подре­бе­рье + бо­лез­нен­ность в про­ек­ции желч­но­го пу­зы­ря + сим­то­мы Орт­не­ра, Мер­фи, Мюс­си) и симп­то­мов лейко­ци­то­за, по­вы­шен­ной СОЭ, суб­фе­бри­ли­те­та.

Симп­то­мы, не име­ю­щие ко­ли­че­ствен­ных по­ка­за­те­лей, оце­ни­ва­лись по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-4-х балль­ной шка­ле:

Го­речь во рту:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – при на­ру­ше­нии ди­е­ты, по­яв­ля­ет­ся сра­зу по­сле еды, про­хо­дит бы­стро (в те­че­ние 15-30 ми­нут);
  • 2 бал­ла – при на­ру­ше­нии ди­е­ты, по­яв­ля­ет­ся сра­зу по­сле еды и дер­жит­ся до­воль­но дли­тель­ное вре­мя (3-5 ча­сов);
  • 3 бал­ла – по­сто­ян­ное ощу­ще­ние го­ре­чи и ме­тал­ли­че­ско­го вку­са во рту, не свя­за­но с на­ру­ше­ни­ем ди­е­ты.

Тош­но­та:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – при на­ру­ше­нии ди­е­ты и/или пе­ре­еда­нии;
  • 2 бал­ла – по­сто­ян­ная, со сни­же­ни­ем ап­пе­ти­та, кор­ри­ги­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей;
  • 3 бал­ла – по­сто­ян­ная, с эпи­зо­да­ми рво­ты, не под­да­ет­ся кор­рек­ции.

Отрыж­ка воз­ду­хом:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ская от­рыж­ка при на­ру­ше­нии ди­е­ты и пе­ре­еда­нии;
  • 2 бал­ла – ча­стая от­рыж­ка при на­ру­ше­нии ди­е­ты и пе­ре­еда­нии;
  • 3 бал­ла – ча­стая от­рыж­ка по­сле при­е­ма лю­бой пи­щи, с чув­ством пе­ре­пол­не­ния же­луд­ка.

Ме­те­о­ризм:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – при упо­треб­ле­нии в пи­щу гру­бой клет­чат­ки (бо­бо­вые, чер­ный или ов­ся­ный хлеб, ква­шен­ные и со­ле­ные, ма­ри­но­ван­ные про­дук­ты);
  • 2 бал­ла – при со­блю­де­нии ди­е­ты, га­зы от­хо­дят лег­ко;
  • 3 бал­ла – со­про­во­жда­ет­ся по­сто­ян­ны­ми бо­ля­ми, сни­жа­ет уро­вень жиз­ни и в том чис­ле – ра­бо­то­спо­соб­ность.

На­ру­ше­ние де­фе­ка­ции:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – стул до­сти­га­ет­ся с на­пря­же­ни­ем, но еже­днев­но или ка­ши­це­об­раз­ный стул 2 ра­за в день;
  • 2 бал­ла – стул че­рез день, с чув­ством не­пол­но­го опо­рож­не­ния или ка­ши­це­об­раз­ный стул бо­лее 2 раз в день, ко­то­рый за­ви­сит от стро­го­сти со­блю­де­ния ди­е­ты, осо­бен­но от при­е­ма жир­ных про­дук­тов;
  • 3 бал­ла – стул че­рез 2 дня и бо­лее, боль­ной ну­жда­ет­ся в очи­сти­тель­ных клиз­мах и при­е­ме сла­би­тель­ных или мно­го­крат­ный жид­кий стул при ми­ни­маль­ном из­ме­не­нии ка­че­ства пи­щи.

Боль в пра­вом подре­бе­рье:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – уме­рен­но вы­ра­жен­ная пе­ри­о­ди­че­ская боль;
  • 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ная по­сто­ян­ная боль;
  • 3 бал­ла – вы­ра­жен­ная по­сто­ян­ная боль, боль­ные ча­сто при­ни­ма­ют аналь­ге­ти­ки или спаз­мо­ли­ти­ки, тру­до­спо­соб­ность со­хра­не­на;
  • 4 бал­ла — рез­ко вы­ра­жен­ная по­сто­ян­ная боль, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую и ум­ствен­ную ра­бо­ту и спать но­ча­ми. Аналь­ге­ти­ки и спаз­мо­ли­ти­ки при­но­сят вре­мен­ное об­лег­че­ние.

Бо­лез­нен­ность в про­ек­ции желч­но­го пу­зы­ря — БвПЖП (в углу, об­ра­зо­ван­ной ре­бер­ной ду­гой и кра­ем пря­мой мыш­цы жи­во­та):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – сла­бо вы­ра­жен­ная бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при глу­бо­кой паль­па­ции;
  • 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ная бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при глу­бо­кой паль­па­ции;
  • 3 бал­ла — силь­но вы­ра­жен­ная бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при глу­бо­кой паль­па­ции;
  • 4 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при глу­бо­кой паль­па­ции.

С-м Орт­не­ра (бо­лез­нен­ность при по­ко­ла­чи­ва­нии по краю пра­вой ре­бер­ной ду­ги):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл — сла­бо вы­ра­жен­ная боль, ко­то­рая воз­ни­ка­ет при до­воль­но силь­ном по­ко­ла­чи­ва­нии по краю пра­вой ре­бер­ной ду­ги и бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная дли­тель­ная боль, ко­то­рая воз­ни­ка­ет при уме­рен­ном по­ко­ла­чи­ва­нии по краю пра­вой ре­бер­ной ду­ги и лег­ко сни­ма­ет­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пи­ей;
  • 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная дли­тель­ная боль, ко­то­рая воз­ни­ка­ет при сла­бом по­ко­ла­чи­ва­нии по краю пра­вой ре­бер­ной ду­ги и труд­но под­да­ет­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии.

С-м Мер­фи (уси­ле­ние бо­лей при на­дав­ли­ва­нии на брюш­ную стен­ку в про­ек­ции желч­но­го пу­зы­ря во вре­мя глу­бо­ко­го вдо­ха):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – уси­ле­ние бо­лей при силь­ном на­дав­ли­ва­нии на брюш­ную стен­ку в про­ек­ции желч­но­го пу­зы­ря во вре­мя глу­бо­ко­го вдо­ха;
  • 2 бал­ла – уси­ле­ние бо­лей при уме­рен­ном на­дав­ли­ва­нии на брюш­ную стен­ку в про­ек­ции желч­но­го пу­зы­ря во вре­мя глу­бо­ко­го вдо­ха;
  • 3 бал­ла — уси­ле­ние бо­лей при сла­бом на­дав­ли­ва­нии на брюш­ную стен­ку в про­ек­ции желч­но­го пу­зы­ря во вре­мя глу­бо­ко­го вдо­ха.

С-м Мюс­си–­фре­ни­кус симп­том (бо­лез­нен­ность при на­дав­ли­ва­нии меж­ду нож­ка­ми пра­вой гру­ди­но­клю­чич­но-со­сце­вид­ной мыш­цы, обу­слов­лен­ной ир­ра­ди­а­ци­ей бо­лей по диа­фраг­маль­но­му нерву, участ­ву­ю­ще­му в ин­нер­ва­ции кап­су­лы пе­че­ни и желч­но­го пу­зы­ря):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при силь­ном на­дав­ли­ва­нии меж­ду нож­ка­ми пра­вой гру­ди­но­клю­чич­но-со­сце­вид­ной мыш­цы;
  • 2 бал­ла — бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при уме­рен­ном на­дав­ли­ва­нии меж­ду нож­ка­ми пра­вой гру­ди­но­клю­чич­но-со­сце­вид­ной мыш­цы;
  • 3 бал­ла — бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при сла­бом на­дав­ли­ва­нии меж­ду нож­ка­ми пра­вой гру­ди­но­клю­чич­но-со­сце­вид­ной мыш­цы.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-5. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с при­ме­не­ни­ем Хо­ле­тон ЭДАС-113, не вы­яв­ле­но. Уро­вень об­ще­го би­ли­ру­би­на, ак­тив­ность фер­мен­тов α-ами­ла­зы, АЛТ, АСТ, ЛДГ, ЩФ бы­ли в пре­де­лах нор­мы. Тест на бе­ре­мен­ность у жен­щин де­то­род­но­го воз­рас­та был от­ри­ца­тель­ный. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии и не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии. В про­цес­се ис­сле­до­ва­ний па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t – кри­те­рия Стью­ден­та.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния син­дром дис­пеп­сии и бо­ле­вой син­дром ХБНХ лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния у боль­ных обе­их групп бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни и со­став­ля­ли 9,5 ± 1,1 и 12,9 ± 1,5 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 9,3 ± 1,0 и 12,3 ± 1,4 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе (та­бли­ца 2). Че­рез 10 дней ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти син­дро­мов до­сто­вер­но сни­зи­лась в сред­нем на 46,4 % у боль­ных основ­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Хо­ле­тон ЭДАС-113 (p < 0,01 и p < 0,001) и на 36,6 % у боль­ных кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию (p < 0,05 и p < 0,01; та­бли­ца 3). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний бо­ле­вой син­дром был пол­но­стью ку­пи­ро­ван у боль­ных обе­их групп, а син­дром дис­пеп­сии ре­грес­си­ро­вал на 90,5 % у боль­ных основ­ной груп­пы и на 75,3 % у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 15,2 боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,001).

До ле­че­ния у боль­ных обе­их групп от­ме­ча­лись уме­рен­ный лейко­ци­тоз и по­вы­шен­ная СОЭ, ко­то­рые со­став­ля­ли 11,8 ± 1,0 в 1 мкл и 22,9 ± 1,3 мм/час со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 11,5 ± 1,0 в 1 мкл и 22,3 ± 1,2 мм/час со­от­вет­ствен­но в кон­троль­ной груп­пе, а так­же ре­ги­стри­ро­вал­ся суб­фе­бри­ли­тет 37,7 ± 0,11°С в основ­ной груп­пе и 37,6 ± 0,11°С в кон­троль­ной груп­пе (та­бли­ца 2). В кон­це кур­са ле­че­ния все ука­зан­ные симп­то­мы бы­ли пол­но­стью ку­пи­ро­ва­ны в обе­их груп­пах, но при этом по­ка­за­те­ли лейко­ци­то­за и СОЭ в основ­ной груп­пе бы­ли до­сто­вер­но мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05; та­бли­ца 3).

По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний сред­няя сум­мар­ная (Σ М) ре­дук­ция симп­то­мов ХБНХ лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния со­ста­ви­ла 98,1 % и 95,1 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 3 % боль­ше в основ­ной груп­пе. Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов в основ­ной груп­пе бы­ла так­же на 4,8 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

В груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Хо­ле­тон ЭДАС-113, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект до­стиг­нут в 80 % слу­ча­ев (48 боль­ных), удо­вле­тво­ри­тель­ный – в 16,7 % слу­ча­ев (10 боль­ных) и не­удо­вле­тво­ри­тель­ный – в 3,3 % (2 боль­ных). В кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но — в 65 % (39 боль­ных), 26,7 % (16 боль­ных) и в 8,3 % слу­ча­ев (5 боль­ных; та­бли­ца 5). То есть, в основ­ной груп­пе хо­ро­ших ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 15 % боль­ше, а не­удо­вле­тво­ри­тель­ных на 5 % мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе. Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Хо­ле­тон ЭДАС-113 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми в ис­сле­до­ва­нии ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Хо­ле­тон ЭДАС-113 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии ХБНХ лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния ка­че­ствен­но улуч­ша­ет (80 % про­тив 65 %) ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных на 15 % и сни­жа­ет не­эф­фек­тив­ность ле­че­ния на 5 % (3,3 % про­тив 8,3 %) по срав­не­нию со стан­дарт­ной ба­зис­ной те­ра­пи­ей;
  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Хо­ле­тон ЭДАС-113 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми в ис­сле­до­ва­нии ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­те­ли ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го ­сред­ства Хо­ле­тон ЭДАС-113 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с ­хро­ни­че­ским ­бес­ка­мен­ным не­ослож­нен­ным хо­ле­ци­сти­том лег­кой ­фор­мы в ­фа­зе о­бо­стре­ни­я.

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
27-40 41-50 51-60 27-40 41-50 51-60 27-40 41-50 51-60 27-40 41-50 51-60
3 11 8 9 19 10 8 17 12 4 12 7
22 38 37 23
60 60

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка син­дро­мов и симп­то­мов ХБНХ в фа­зе об­остре­ния у боль­ных (n = 60)

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
M ± m M ± m р < M ± m р <
Син­дром дис­пеп­сии^:
основ­ная 9,5 ± 1,1 5,9 ± 0,7 0,01 0,9 ± 0,1** 0,001
кон­троль­ная 9,3 ± 1,0 6,5 ± 0,8 0,05 2,3 ± 0,4 0,001
Бо­ле­вой син­дром^^:
основ­ная 12,9 ± 1,5 5,8 ± 0,8 0,001 0
кон­троль­ная 12,3 ± 1,4 7,0 ± 0,9 0,01 0
Лейко­ци­тоз:
основ­ная 11,8 ± 1,0 8,9 ± 0,6 0,02 8,1 ± 0,2* 0,001
кон­троль­ная 11,5 ± 1,0 9,1 ± 0,5 0,05 8,9 ± 0,3 0,01
По­вы­шен­ная СОЭ:
основ­ная 22,9 ± 1,3 10,5 ± 0,6 0,001 7,6 ± 0,4* 0,001
кон­троль­ная 22,3 ± 1,2 11,7 ± 0,8 0,001 9,0 ± 0,5 0,001
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная 37,7 ± 0,11 36,9 ± 0,08 0,001 36,6 ± 0,06 0,001
кон­троль­ная 37,6 ± 0,11 37,0 ± 0,09 0,001 36,7 ± 0,08 0,001

При­ме­ча­ние: ^- мак­си­маль­ный ΣM балл син­дро­ма дис­пеп­сии = 15 бал­лам;
^^- мак­си­маль­ный ΣM балл бо­ле­во­го син­дро­ма = 17 бал­лам;
* - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* - p < 0,05; ** - p < 0,001)

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ХБНХ в фа­зе об­остре­ния у боль­ных, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
Син­дром дис­пеп­сии:
основ­ная 100 -37,9 (7,8)** -90,5 (15,2)
кон­троль­ная 100 -30,1 -75,3
Бо­ле­вой син­дром:
основ­ная 100 -55,0 (11,9) -100
кон­троль­ная 100 -43,1 -100
Лейко­ци­то­з*:
основ­ная 100 -100 (4,0) -100
кон­троль­ная 100 -96,0 -100
По­вы­шен­ная СОЭ*:
основ­ная 100 -96,1 (9,9) -100
кон­троль­ная 100 -86,2 -100
Суб­фе­бри­ли­тет*:
основ­ная 100 -100 -100
кон­троль­ная 100 -100 -100
ΣM:
основ­ная 100 -77,8 (6,7) -98,1 (3,0)
кон­троль­ная 100 -71,1 -95,1

При­ме­ча­ние: * - раз­ни­ца меж­ду ис­ход­ным и нор­маль­ным зна­че­ни­я­ми при­ня­та за 100%; ** - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Хо­ро­ший 48 80 39 65
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 10 16,7 16 26,7
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный 2 3,3 5 8,3

Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
Удо­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный = ­со­сто­я­ни­е не у­луч­ши­лось

Яндекс.Метрика