Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Кверкус ЭДАС-951

Обобщенный анализ эффективности и безопасности комплексного гомеопатического лекарственного средства Кверкус ЭДАС-951(гранулы) при лечении больных с хроническим алкоголизмом 1 стадии

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ис­сле­до­ва­ния по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Квер­кус ЭДАС-951 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мом 1 ста­дии с не ослож­нен­ным ал­ко­голь­ным аб­сти­нент­ным син­дро­мом 1-ой сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным (+)“ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом”.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: хро­ни­че­ский ал­ко­го­лизм 1 ста­дии с не ослож­нен­ным ал­ко­голь­ным аб­сти­нент­ным син­дро­мом (ААС) 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным (+) “ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом”; воз­раст боль­ных муж­ско­го по­ла от 25 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния яв­ля­лись: ААС с 2- 3 (сред­ней – тяжёлой) сте­пе­ня­ми тя­же­сти; приём ток­си­че­ских спир­тов и дру­гие отрав­ле­ния; су­до­рож­ный син­дром ино­го про­ис­хо­жде­ния; острый при­ступ ши­зо­фре­нии; хро­ни­че­ская суб­ду­раль­ная ге­ма­то­ма; ти­ре­о­ток­си­коз ин­фек­ции лёг­ких и моз­га; трав­ма го­ло­вы и ор­га­нов жи­во­та; пе­ре­ло­мы рё­бер; острый пан­кре­а­тит; ги­по­гли­ке­мия; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных муж­ско­го по­ла с хро­ни­че­ским ал­ко­го­лизм 1 ста­дии с не­ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным (+) “ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом” в воз­ра­сте 25-60 лет (сред­ний воз­раст 39,3+2,5 лет). Дли­тель­ность за­бо­ле­ва­ния от 3 до 19 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и тя­же­сти за­бо­ле­ва­ния меж­ду груп­па­ми не бы­ло (свод­ная та­бли­ца 1).

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло осно­ва­тель­ный и тща­тель­ный сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра) и мо­чи. Из­ме­ре­ние АД и тем­пе­ра­ту­ры те­ла. Рент­ге­но­гра­фия лёг­ких, ЭКГ. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 10 дней ле­че­ния - оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Из­ме­ре­ние АД и тем­пе­ра­ту­ры те­ла. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и пред­ва­ри­тель­ной эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Че­рез 21 день ле­че­ния - оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Из­ме­ре­ние АД и тем­пе­ра­ту­ры те­ла. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

По­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Квер­кус ЭДАС-951 в ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мом 1 ста­дии с не ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным (+) «ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом».

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Фар­ма­ко­те­ра­пия – эле­ни­ум (сред­ние эф­фек­тив­ные до­зы че­рез рав­ные ин­тер­ва­лы вре­ме­ни - в ре­жи­ме «на­груз­ки» до мо­мен­та до­сти­же­ния се­да­ции или ку­пи­ро­ва­ния кли­ни­че­ских при­зна­ков ААС с по­сле­ду­ю­щим пе­ре­хо­дом на под­дер­жи­ва­ю­щие до­зы: 25 – 100 мг каж­дые 2-6 ча­сов (до 300 мг/сут­ки). 2. Эн­те­раль­ное пи­та­ние («еврейский пе­ни­цил­лин» - так в США вра­чи от­де­ле­ний не­от­лож­ной ме­ди­ци­ны на­зы­ва­ют на­ва­ри­стый ку­ри­ный бу­льон). Об­щий курс ле­че­ния 21 день.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Боль­ные в до­пол­не­ние к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Квер­кус ЭДАС–951 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 21 дня.

Оцен­ку эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та про­во­ди­ли по ку­пи­ро­ва­нию 10 кли­ни­че­ских симп­то­мов ААС: тош­но­та или рво­та; тре­мор; ги­пер­гид­роз; тре­вож­ность; ажи­та­ция; го­лов­ная боль или тя­жесть в го­ло­ве; так­тиль­ные, зри­тель­ные, слу­хо­вые рас­стройства; дез­ори­ен­та­ция-спу­тан­ность со­зна­ния по шка­ле CIWA-A в бал­лах (симп­том – балл) и по кри­те­рию «ад­ре­но­ер­ги­че­ско­го син­дро­ма» (+): ЧСС до 100 уд./мин; ДАД не ме­нее 100 мм рт.ст., t° те­ла – N.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в свод­ных та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. ЭКГ и рент­ге­но­гра­фия груд­ной клет­ки па­то­ло­гии со сто­ро­ны серд­ца и лег­ких не вы­яви­ли. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний, свя­зан­ных с при­е­мом Квер­кус ЭДАС-951, не бы­ло вы­яв­ле­но. Са­хар кро­ви был в пре­де­лах нор­мы. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии боль­ных вы­ра­жен­ность сред­не­го сум­мар­но­го (?М) ААС по шка­ле CIWA-A со­став­ля­ла 6,4+1,2 и 6,3+1,1 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. Че­рез 10 дней ле­че­ния от­ме­че­но до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти син­дро­ма на 42,2% толь­ко у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Квер­кус ЭДАС-951 (p < 0,05). У больных контрольной группы, которые получали элениум, тоже зарегистрировано снижение выраженности синдрома на 30,2%, но оно было статистически не достоверным (p > 0,05). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния ААС был пол­но­стью ку­пи­ро­ван в основ­ной груп­пе, а в кон­троль­ной груп­пе ре­дук­ция его со­ста­ви­ла 79,4%, т.е. на 20,6% мень­ше, чем в основ­ной (p < 0,05; сводные табл. 2 и 3). Средняя скорость редукции синдрома была на16,3% больше в основной группе больных, чем в контрольной группе.

В ис­хо­де ЧСС и ДАД со­став­ля­ли 97,8+2,7 уда­ров в 1 мин. и 104,6+2,9 мм рт.ст. со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 96,3+2,6 уда­ров в 1 мин. и 103,7+2,9 мм рт.ст. в кон­троль­ной груп­пе. Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние по­ка­за­ло че­рез 10 дней ле­че­ния сни­же­ние по­ка­за­те­лей ЧСС и ДАД в сред­нем на 55,8% (p < 0,05; сводные таблицы 2 и 3) у больных основной группы, которые получали в комплексной терапии Кверкус ЭДАС-951, и на 31,3% у пациентов контрольной группы, получавших базисный препарат элениум (p > 0,05). Достоверной разницы между этими показателями в двух группах не было (p > 0,05). По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния ЧСС нор­ма­ли­зо­ва­лась (80,2+1,9 уда­ров в 1 мин.; p < 0,001), а ДАД снизилось на 88,5% (90,8+1,7 мм рт.ст.; p < 0,001) у больных основной группы. В контрольной группе показатели симптомов снизились соответственно на 67,2% (88,7+2,1 ударов в 1 мин.; p < 0,05) и 50,3% (96,3+2,2 мм рт.ст.; p < 0,05), т.е. соответственно на 32,8% и 38,2% меньше, чем в основной группе (p < 0,01 и p < 0,05).

По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (?М) ре­дук­ция симп­то­мов хро­ни­че­ско­го ал­ко­го­лиз­ма 1 ста­дии с не­ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным (+) “ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом” со­ста­ви­ла 96,2% в основ­ной груп­пе боль­ных и 65,6% в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 30,6% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05). Средняя суммарная скорость редукции симптомов в основной группе была также на 25,5% больше, чем в контрольной группе.

В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Квер­кус ЭДАС-951, от­лич­ный кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 66,7% слу­ча­ев, хо­ро­ший – в 33,3% слу­ча­ев, в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат эле­ни­ум, со­от­вет­ствен­но в 36,7% и 66,3% слу­ча­ев (свод­ная та­бли­ца 4). То есть, в основ­ной груп­пе от­лич­ный кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 30% слу­ча­ев боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе. Квер­кус ЭДАС-951 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он со­че­та­ем с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Квер­кус ЭДАС-951 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мом 1 ста­дии с не­ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным (+) “ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом” ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных на 30% в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей.
  • Сред­няя сум­мар­ная (?М) ре­дук­ция симп­то­мов в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла на 30,6% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (96,2% про­тив 65,6%) , а сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов так­же бы­ла на 25,5% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной.
  • Квер­кус ЭДАС-951 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он со­че­та­ем с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных в ис­сле­до­ва­ни­и ре­зуль­та­тов ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ­пре­па­ра­та Квер­кус ЭДАС-951 в ­со­став ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с ­хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мо­м 1 ста­ди­и с не­ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и ­со ­сла­бо ­вы­ра­жен­ным (+) “адре­нер­ги­че­ским ­син­дро­мо­м”.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по воз­рас­ту

Но­зо­ло­гия Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
25-34 35-44 45-60 25-34 35-44 45-60
Ал­ко­голь­ный аб­сти­нент­ный син­дром 19 26 15 18 28 14
Все­го 60 60

Схе­ма на­зна­че­ния хлор­ди­а­зе­пок­си­да в на­сы­ща­ю­щих и под­дер­жи­ва­ю­щих до­зах

Сут­ки ААС На­сы­ща­ю­щая до­за Под­дер­жи­ва­ю­щая до­за
1 30 мг 30 - 60 мг в не­сколь­ко приёмов
2 - 45 - 90 мг в не­сколь­ко приёмов
3 - 22,5 – 45 мг в не­сколь­ко приёмов
4 - 15 - 30 мг в не­сколь­ко при­е­мов

При­ме­ча­ние: по ме­ре до­сти­же­ния ста­би­ли­за­ции со­сто­я­ния боль­но­го до­зы сни­жа­ют­ся до 7,5 – 15 мг/сут­ки

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ААС у боль­ных, n =60

Симп­том
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
М±m М±m p < М±m p <
ААС по шка­ле CIWA-A***:
основ­ная
кон­троль­ная

6,4±1,2
6,3±1,1

3,7±0,7
4,4±1,0

0,05

0*
1,3±0,6
0,001
ЧСС:
основ­ная (75-85 в/мин = N)
кон­троль­ная

97,8±2,7
96,3±2,6

90,4±2,2
92,6±2,1

0,05

80,2±1,9**
88,7±2,1

0,001
0,05
ДАД:
основ­ная (до 89 мм рт.ст.= N)
кон­троль­ная

104,6±2,9
103,7±2,9

96,2±2,6
99,3±2,8

0,05

90,8±1,7*
96,3±2,2

0,001
0,05

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* - p < 0,05; ** - p < 0,01).
*** (тош­но­та + тре­мор + ги­пер­гид­роз + тре­вож­ность+ ажи­та­ция + го­лов­ная боль + так­тиль­ные, зри­тель­ные, слу­хо­вые рас­стройства + дез­ори­ен­та­ция) = 10 бал­лов.

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ААС у боль­ных, %

Симп­томГруп­па %
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
ААС по шка­ле CIWA-A:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-42,2 (12,0)
-30,2

-100 (20,6)
-79,4
ЧСС*:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-57,8 (25,1)
-32,7

-100 (32,8)
-67,2
ДАД*:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-53,8 (23,9)
-29,9

-88,5(38,2)
-50,3
?М:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-51,3 (20,4)
-30,9

-96,2(30,6)
-65,6

При­ме­ча­ние: * - раз­ни­ца меж­ду ис­хо­дом и нор­мой при­ня­та за 100%;
в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный 40 66,7 22 36,7
Хо­ро­ший 20 33,3 38 63,3

Отлич­ный кли­ни­че­ский эф­фект = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
Хо­ро­ший ­кли­ни­че­ский эф­фек­т = зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ни­я.

Яндекс.Метрика