Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Лаквер ЭДАС-121

Обобщённые материалы клинических исследований Лаквер ЭДАС-121

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти ис­поль­зо­ва­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Лак­вер ЭДАС-121 в ле­че­нии боль­ных с син­дро­мом ал­ко­голь­ной за­ви­си­мо­сти про­ве­де­ны в Тю­мен­ском ле­чеб­но­диа­гно­сти­че­ском цен­тре «Аль­тер­на­ти­ва». Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла, со­ста­вив­шие основ­ную и кон­троль­ную ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы по 30 боль­ных в каж­дой (та­бли­ца 1).

Ле­че­ние боль­ных кон­троль­ной груп­пы осу­ще­ствля­ли по об­ще­при­ня­тым ме­то­ди­кам и схе­мам кон­сер­ва­тив­ной те­ра­пии, вклю­чая гли­цин по 1 та­блет­ке 2-3 ра­за в день, а па­ци­ен­там основ­ной груп­пы к ле­че­нию до­бав­ля­ли го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Лак­вер ЭДАС-121 по 5-6 ка­пель в чай­ной лож­ке во­ды 3-4 ра­за в день вне при­е­ма пи­щи. Ле­че­ние и ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за со­сто­я­ни­ем боль­ных осу­ще­ствля­ли в те­че­ние 10 не­дель. Ре­зуль­та­ты про­ве­ден­но­го ле­че­ния боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп пред­став­ле­ны в та­бли­це 2.

Как вид­но из та­бли­цы, в на­ча­ле ле­че­ния (ис­ход­ные дан­ные) основ­ные симп­то­мы-кри­те­рии за­бо­ле­ва­ния но­си­ли вы­ра­жен­ный и рез­ко вы­ра­жен­ный ха­рак­тер про­яв­ле­ния в обе­их груп­пах с рав­ной ча­сто­той рас­про­стра­не­ния, рез­ко вы­ра­жен­ный ха­рак­тер про­яв­ле­ния симп­то­мов по субъек­тив­ной оцен­ке от­ме­чен в 60%, в то вре­мя как, объек­тив­но ана­ло­гич­ная оцен­ка со­ста­ви­ла 45,4%.

Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния про­во­ди­лась на осно­ва­нии сро­ков зна­чи­тель­но­го сни­же­ния вы­ра­жен­но­сти про­яв­ле­ний основ­ных симп­то­мов или пол­но­го их ис­чез­но­ве­ния (гра­фа “ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов”). Со­кра­ще­ние сро­ков вы­ра­жен­но­го кли­ни­че­ско­го про­яв­ле­ния в основ­ной груп­пе по срав­не­нию с кон­троль­ной от­ме­ча­ет­ся по всем изу­ча­е­мым симп­то­мам субъек­тив­ной и объек­тив­ной оцен­ки. Од­на­ко, ста­ти­сти­че­ски до­сто­вер­ные раз­ли­чия от­ме­че­ны по 14 оце­ноч­ным наи­бо­лее су­ще­ствен­ным па­ра­мет­рам из 25 (56%), в том чис­ле по субъек­тив­ной оцен­ке 6 из 10 (60%) и по объек­тив­ной оцен­ке 8 из 15 (53,3%).

Сни­же­ние сро­ков ку­пи­ро­ва­ния вы­ра­жен­ных кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний в основ­ной груп­пе со­став­ля­ет от 1,6 до 2,2 су­ток (в сред­нем 1,9 су­ток) по срав­не­нию с кон­троль­ной груп­пой по по­ка­за­те­лям: рез­кая об­щая сла­бость, дро­жа­ние, ко­лю­щие и сжи­ма­ю­щие бо­ли в об­ла­сти серд­ца, на­ру­ше­ние сна, гал­лю­ци­на­ции, нер­воз­ность, агрес­сив­ность, пси­хо­фи­зи­че­ское воз­бу­жде­ние, бы­страя пси­хо­эмо­ци­о­наль­ная ис­то­ща­е­мость, рез­ко уси­лен­ный тре­мор, та­хи­кар­дия, АСТ, АЛТ, ГГТ (p < 0,05 –0,02).

Оце­ни­вая кли­ни­че­скую эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с син­дро­мом ал­ко­голь­ной за­ви­си­мо­сти, сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе, где был ис­поль­зо­ван го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Лак­вер ЭДАС-121, кли­ни­че­ское улуч­ше­ние на­сту­пи­ло у 96,7% боль­ных, в то вре­мя как, в кон­троль­ной - у 90%, а от­суствие эф­фек­та име­ло ме­сто у 3,3% боль­ных в основ­ной груп­пе и у 10% - в кон­троль­ной. Ре­зуль­та­ты основ­ной груп­пы пре­вос­хо­дят та­ко­вые кон­троль­ной груп­пы на 6,7%. По­боч­но­го действия пре­па­ра­та и ухуд­ше­ние со­сто­я­ния боль­но­го не от­ме­че­но ни в од­ном слу­чае.

Вы­во­ды

  • Ис­поль­зо­ва­ние го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Лак­вер ЭДАС-121 в ле­че­нии боль­ных с син­дро­мом ал­ко­голь­ной за­ви­си­мо­сти поз­во­ля­ет до­сто­вер­но со­кра­тить сро­ки ку­пи­ро­ва­ния 56% ис­сле­до­ван­ных кри­те­ри­ев в основ­ной груп­пе на 1,6 – 2,2 су­ток (в сред­нем 1,9 су­ток) по срав­не­нию с кон­троль­ной (p < 0,05 – 0,02).
  • Эф­фек­тив­ность от при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Лак­вер ЭДАС-121 в ле­че­нии боль­ных син­дро­мом ал­ко­голь­ной за­ви­си­мо­сти основ­ной груп­пы по по­ка­за­те­лю кли­ни­че­ско­го улуч­ше­ния на 6,7% луч­ше, чем в кон­троль­ной.
  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Лак­вер ЭДАС-121 не ока­зы­ва­ет по­боч­но­го действия и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми в ис­поль­зо­ван­н­ных до­зах.

Та­ким об­ра­зом, учи­ты­вая эф­фек­тив­ность ис­поль­зо­ва­ния Лак­вер ЭДАС-121 в ле­че­нии боль­ных син­дро­мом ал­ко­голь­ной за­ви­си­мо­сти, хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость и от­сут­ствие по­боч­ных действий, мож­но ре­ко­мен­до­вать его к ши­ро­ко­му вне­дре­нию в ам­бу­ла­тор­ную и кли­ни­че­скую прак­ти­ку.

2 часть

Це­лью ра­бо­ты яви­лась оцен­ка эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти и без­опас­но­сти при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства (ГоЛС) Лак­вер ЭДАС-121 при ле­че­нии боль­ных ал­ко­голь­ным аб­сти­нент­ным син­дро­мом (ААС), вы­яв­ле­ние не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных яв­ле­ний.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лись 45 боль­ных (муж­ско­го по­ла) хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мом I ста­дии с не ослож­нен­ным ал­ко­голь­ным аб­сти­нент­ным син­дро­мом 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным ( + ) “ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом” (1) в воз­ра­сте 23-55 лет (сред­ний воз­раст 39 лет). Дав­ность фор­ми­ро­ва­ния ААС от 1 до 5 лет. Па­ци­ен­ты бы­ли раз­де­ле­ны на 2 со­по­ста­ви­мые (по сред­не­му воз­рас­ту и воз­раст­но­му диа­па­зо­ну, сте­пе­ни тя­же­сти ААС, по дли­тель­но­сти ал­ко­го­ли­за­ции) груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную (табл. 1).

Кон­троль­ная груп­па по­лу­ча­ла эн­те­раль­ное пи­та­ние, име­ю­щее зна­че­ние эле­мен­та па­то­ге­не­ти­че­ской те­ра­пии ААС («еврейский пе­ни­цил­лин»?- так в США вра­чи от­де­ле­ний не­от­лож­ной ме­ди­ци­ны на­зы­ва­ют на­ва­ри­стый ку­ри­ный бу­льон) и пла­це­бо (30% вод­ный рас­твор эти­ло­во­го спир­та) по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки вне приёма пи­щи в те­че­ние 14 дней.

Ос­нов­ная груп­па по­лу­ча­ла эн­те­раль­ное пи­та­ние, как в кон­троль­ной груп­пе и ГоЛС Лак­вер ЭДАС-121 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки вне приёма пи­щи в те­че­ние 14 дней.

Тя­жесть со­сто­я­ния боль­ных ААС до ле­че­ния и в ди­на­ми­ке в про­цес­се ле­че­ния оце­ни­ва­ли по шка­ле CIWA-A в бал­лах (симп­том – балл, при упро­щен­ной гра­да­ции шка­лы, со­сто­я­щей из 10 бал­лов, а упро­щен­ная шка­ла CIWA-A вклю­ча­ет 10 симп­то­мов ААС: тош­но­ту (рво­ту), тре­мор, ги­пер­гид­роз, тре­вож­ность, ажи­та­цию, го­лов­ную боль, так­тиль­ные, зри­тель­ные, слу­хо­вые рас­стройства, дез­ори­ен­та­цию - спу­тан­ность со­зна­ния), по кри­те­рию «ад­ре­но­ер­ги­че­ско­го син­дро­ма» (+) (ЧСС до 100 уд./мин; АДд не ме­нее 100 мм рт.ст., t° те­ла – N, кри­ти­ка со­хра­не­на) и по наи­бо­лее ха­рак­тер­ным симп­то­мам ААС (на­ру­ше­ние сна, озноб, сни­жен­ное на­стро­е­ние).

При от­бо­ре всем боль­ным вы­пол­ня­ли нев­ро­ло­ги­че­ское об­сле­до­ва­ние, вклю­ча­ю­щее оцен­ку функ­ций че­реп­но-моз­го­вых нер­вов: 3-ей па­ры, 5-ой, 6-ой, 7-ой и 9-ой пар; вы­явить па­ре­зы (па­ра­ли­чи), па­то­ло­ги­че­ские стоп­ные зна­ки, обо­ло­чеч­ные симп­то­мы; оце­нить зрач­ки: ни­стагм (мо­жет ука­зы­вать на сте­пень опья­не­ния), диа­метр и ре­ак­цию зрач­ков на свет, ре­ак­цию на боль, фе­но­ме­ны дис­со­ци­а­ции - для вы­яв­ле­ния ослож­не­ний ААС, тер­мо­мет­рию и ЭКГ. Об­щий ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем глю­ко­зы до ле­че­ния) и мо­чи на­зна­ча­ли до и по­сле ле­че­ния. Эф­фек­тив­ность про­во­ди­мой те­ра­пии оце­ни­ва­ли по ку­пи­ро­ва­нию кли­ни­че­ской симп­то­ма­ти­ки ААС. Вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Cта­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t-кри­те­рия Стью­ден­та.

Симп­то­мы на­ру­ше­ние сна и озноб оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной шка­ле бал­лов.

  • На­ру­ше­ние сна: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут; 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, пре­ры­ва­ю­щие, то есть де­ла­ю­щие не­воз­мож­ный креп­кий глу­бо­кий сон; 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни, на­ру­ша­ет­ся креп­кий глу­бо­кий сон, от­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха.
  • Оз­ноб: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – мел­кая дрожь и по­дер­ги­ва­ние мыщц ли­ца, паль­цев рук (по­зна­бли­ва­ние),про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – хо­лод и дрожь все­го те­ла, ис­хо­дя­щие из­ну­три, от­но­си­тель­но лег­ко ку­пи­ру­ет­ся аде­кват­ной фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – по­тря­са­ю­щий озноб с про­лив­ным по­том, ку­пи­ру­ет­ся с тру­дом при по­мо­щи гор­мо­нов (пред­ни­зо­лон) и нар­ко­ти­ков (про­ме­дол).

По­лу­чен­ные ре­зуль­та­ты пред­став­ле­ны в та­бли­цах 2-5. При нев­ро­ло­ги­че­ском об­сле­до­ва­нии боль­ных и на ЭКГ су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний не бы­ло вы­яв­ле­но. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­гии нет. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы на­хо­ди­ли вне об­остре­ния и она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Как сле­ду­ет из та­бли­цы 2, на 14 день на­блю­де­ния в основ­ной груп­пе не от­ме­ча­лось симп­то­мов, ха­рак­те­ри­зу­ю­щих тя­жесть со­сто­я­ния боль­ных ААС по шка­ле CIWA-A, в то вре­мя как в кон­троль­ной груп­пе дан­ный по­ка­за­тель оста­вал­ся на уров­не + 2,1±0,63 (p < 0,001). Нормализовался сон в основной группе, при среднем показателе нарушения сна 0,9±0,15 (p < 0,001) в контрольной группе. Достоверность различия сравниваемых показателей между группами составляет p < 0,001. По сравнению с контрольной в основной группе показатели ЧСС и АДд ниже с высокой степенью достоверности различий. Результаты промежуточного наблюдения (на 7-ой день лечения) с высокой степенью достоверности показывают снижение исследуемых показателей в основной группе по сравнению с контрольной.

Уро­вень нев­ро­ти­за­ции у боль­ных обе­их групп до ле­че­ния оце­ни­вал­ся как сред­ний. У боль­ных обе­их групп от­ме­че­на по­ло­жи­тель­ная ди­на­ми­ка, од­на­ко, сни­же­ние уров­ня вы­ра­жен­но­сти про­яв­ле­ний у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших Лак­вер ЭДАС-121, бы­ла на всех эта­пах ис­сле­до­ва­ния до­сто­вер­но ни­же, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05, p < 0,001). По окончании лечения средний суммарный уровень невротизации (? M ± m) у больных основной группы составил 10,9±1,2 (p < 0,001), что характеризуется как низкий, а у больных контрольной группы при значительном снижении от исходного составил 15,7±2,1, т.е. остался на среднем уровне.

Оце­ни­ва­я в ­це­лом эф­фек­тив­ность ле­че­ни­я боль­ных АСС не­об­хо­ди­мо от­ме­тить, ­что в основ­ной ­груп­пе боль­ных, ко­то­ры­е ­по­лу­ча­ли в ­со­ста­ве ­ком­плекс­но­го ле­че­ни­я го­мео­па­ти­че­ский ­пре­па­рат Лаквер ЭДАС-121, ­хо­ро­ши­е ре­зуль­та­ты бы­ли ­по­лу­че­ны у 18 (72%) боль­ных и у­до­вле­тво­ри­тель­ны­е – у 7 (28%) боль­ных из 25(табл.10). В ­кон­троль­ной ­груп­пе, где боль­ны­е ­по­лу­ча­ли стан­дарт­ну­ю ба­зис­ну­ю те­ра­пи­ю, от­ме­че­ны у­до­вле­тво­ри­тель­ны­е у 20 (100%) боль­ных. Про­ведён­но­е ­кли­ни­че­ско­е ис­сле­до­ва­ни­е ­по­ка­за­ло ­бе­зо­пас­ность и ­хо­ро­шу­ю пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми ­ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ­пре­па­ра­та Лаквер ЭДАС-121.

Свод­ная та­бли­ца 1. Об­щая ха­рак­те­ри­сти­ка боль­ных

Но­зо­ло­гия Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
воз­раст (лет ) воз­раст (лет)
30-39 40-49 50-59 Свы­ше 60 30-39 40-49 50-59 Свы­ше 60
Син­дром ал­ко­голь­ной за­ви­си­мо­сти 7 12 8 3 8 12 8 2
Все­го 30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Срав­ни­тель­ные ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных пре­па­ра­том Лак­вер ЭДАС-121

Ос­нов­ные симп­то­мы-кри­те­рии оцен­ки сте­пе­ни про­яв­ле­ния за­бо­ле­ва­ния Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
чис­ло боль­ных М±m чис­ло боль­ных М±m
ис­ход ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов (сут­ки) ис­ход
C
у
б
ъ
е
к
т
и
в
н
ы
е
Рез­кая об­щая сла­бость 30 5,1±0,54** 30 ++ 7,2±0,63
Тош­но­та, рво­та 30 ++ 30 ++ 5,5±0,58
От­вра­ще­ние к пи­ще 26 + 25 + 5,2±0,55
Дро­жа­ние 30 ++ 30 ++ 7,5±0,66**
Го­лов­ные бо­ли 30 + 30 + 6,6±0,57
Рас­стройства ды­ха­ния 19 + 18 + 9,7±0,71
Ко­лю­щие и сжи­ма­ю­щие бо­ли в об­ла­сти серд­ца 22 + 21 + 5,8±0,41*
На­ру­ше­ние сна 30 ++ 30 ++ 11,8±0,55*
Гал­лю­ци­на­ции 12 ++ 11 ++ 10,3±0,72*
Нер­воз­ность 26 ++ 25 ++ 10,9±0,53*
О
б
ъ
е
к
т
и
в
н
ы
е
Акро­ци­а­ноз 30 7,4±0,58 30 ++ 8,5±0,69
Оте­ки 30 + 30 + 6,9±0,78
Агрес­сив­ность 14 + 13 + 12,2±0,73*
Пси­хо­фи­зи­че­ское воз­бу­жде­ние 14 ++ 13 ++ 11,8±0,63*
Бы­страя пси­хо­эмо- ци­о­наль­ная ис­то­ща­е­мость 14 ++ 13 ++ 10,7±0,61*
Де­зо­ри­ен­та­ция во вре­ме­ни 14 ++ 13 ++ 5,6±0,82
Рез­ко уси­лен­ный тре­мор 30 ++ 30 ++ 11,1±0,95*
Бо­лез­нен­ность жи­во­та: - в эпи­га­стрии; 14 + 12 + 13,6±0,99
- в пра­вом подре­бе­рье; 14 + 12 +. 18,0±1,8
- по хо­ду тол­сто­го ки­шеч­ни­ка. 14 + 12 + 17,4±2,1
Та­хи­кар­дия 30 120,3±6,35 30 119,7±7,05 99,4±2,96**
Экс­тра­си­сто­лия 30 + 30 + 7,9±0,88
АСТ 18 122,1±5,54 МЕ 17 121,9±6,13 МЕ 64,5±7,52*
АЛТ 18 118,3±9,43 МЕ 17 119,1±9,12 МЕ 62,8±6,76*
ГГТ 18 110,4±8,74 МЕ 17 111,8±9,12 МЕ 47,9±3,35**

При­ме­ча­ние: (+) –вы­ра­жен; (++) – рез­ко вы­ра­жен; {* - p < 0,05; ** - p < 0,02 }-достоверность различия между результатами основной и контрольной групп.

Свод­ная та­бли­ца 3. Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных пре­па­ра­том Лак­вер ЭДАС-121

Кли­ни­че­ский эф­фект Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
чис­ло боль­ных в % чис­ло боль­ных в %
Улуч­ше­ние 29 96,7 27 90
От­сут­ствие эф­фек­та 1 3,3% 3 10
Ухуд­ше­ние - - - -


2 часть

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по воз­рас­ту

Но­зо­ло­гия Воз­раст (лет)
основ­ная груп­па кон­троль­ная груп­па
23-34 35-44 45-55 25-34 35-44 45-55
ААС 6 11 8 5 10 5
Все­го 25 20

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ААС у боль­ных в про­цес­се ле­че­ния (основ­ная груп­па: n=25; кон­троль­ная груп­па: n=20)

Симп­то­мы
Груп­па
до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния
M ± m M ± m p < M ± m p <
По шка­ле CIWA-A:
основ­ная
кон­троль­ная

+ 4,6±0,27
+ 4,4±0,30

+ 2,3±0,21***
+ 3,9 ±0,37

0,001

0***
+ 2,1±0,63

0,001
ЧСС уд./мин:
основ­ная
кон­троль­ная

96±3,9
94±3,8

84±1,7*
90±2,4

0,01

72,0±1,7***
84±2,6

0,001
0,05
АДд мм рт.ст.:
основ­ная
кон­троль­ная

104±4,7
102±4,5

86±2,9**
97±3,1

0,01

80±2,5**
92±2,8

0,001
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная
кон­троль­ная

2,2±0,26
2,1±0,28

1,2±0,15*
1,7±0,18

0,001

0***
0,9±0,15

0,001
0,001
Оз­ноб:
основ­ная
кон­троль­ная

2,0±0,21
2,1±0,23

1,2±0,13*
1,6±0,15

0,01

0
0

0,001
0,001

При­ме­ча­ние: * - до­сто­вер­ность раз­ли­чий меж­ду груп­па­ми (* - p < 0,05; ** - p < 0,01; ***- p < 0,001).

Свод­ная та­бли­ца 3. Опрос­ник Вас­сер­ма­на (уро­вень нев­ро­ти­за­ции) (основ­ная груп­па: n=25; кон­троль­ная груп­па: n=20)

Груп­па до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния
M ± m M ± m p < M ± m p <
Ос­нов­ная 18,7±1,6 12,8±2,3* 0,05 10,9±1,2* 0,001
Кон­троль­ная 20,0±1,9 18,6±1,8 15,7±2,1

При­ме­ча­ние: 0-10 бал­лов – низ­кий уро­вень нев­ро­ти­за­ции; 11-24 бал­лов – сред­ний уро­вень нев­ро­ти­за­ции; 25 бал­лов и бо­лее – вы­со­кий уро­вень нев­ро­ти­за­ции.
* - до­сто­вер­ность раз­ли­чий меж­ду груп­па­ми (* - p < 0,05).

Свод­ная та­бли­ца 4. Шка­ла тре­вож­но­сти Спил­бер­ге­ра (основ­ная груп­па: n=25; кон­троль­ная груп­па: n=20)

Тре­во­га
Груп­па
до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния
M ± m M ± m p < M ± m p <
Си­ту­а­тив­ная:
основ­ная
кон­троль­ная

41,7±1,6
37,8±1,2

45,8±1,3
43,1±4,9

0,05

45,9±1,4
43,8±5,3

0,05
Лич­ност­ная:
основ­ная
кон­троль­ная

43,4±2,9
40,7±1,5

35,4±2,7*
47,3±3,5

0,05

29,1±1,2**
46,8±3,3

0,001

При­ме­ча­ние: до 30 бал­лов – низ­кая тре­вож­ность;
31-45 бал­лов – уме­рен­ная тре­вож­ность; 46 бал­лов и бо­лее – вы­со­кая тре­вож­ность.
* - до­сто­вер­ность раз­ли­чий меж­ду груп­па­ми (* - p < 0,01; ** - p < 0,001).

Свод­ная та­бли­ца 5. Ди­на­ми­ка САН? в про­цес­се ле­че­ния у боль­ных с ААС (основ­ная груп­па: n=25; кон­троль­ная груп­па: n=20)

Симп­то­мы
Груп­па
до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния
M ± m M ± m p < M ± m p <
Са­мо­чув­ствие:
основ­ная
кон­троль­ная

1,8±0,20
1,9±0,21

3,2±0,23*
2,4±0,28*

0,001

4,9±0,30***
3,2±0,33

0,001
0,001
Ак­тив­ность:
основ­ная
кон­троль­ная

2,0±0,19
1,9±0,20

3,4±0,22**
2,3±0,26**

0,001

4,7±0,29***
2,9±0,37

0,001
0,02
Настро­е­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

2,1±0,21
2,2±0,24

3,2±0,21*
2,5 ±0,27*

0,001

4,6±0,28***
3,0±0,31

0,001
0,02
? :
основ­ная
кон­троль­ная

5,9±0,20
6,0±0,22

9,8±0,22***
7,2 ±0,27***

0,001
0,001

14,2±0,29***
9,1±0,34

0,001
0,001

При­ме­ча­ние: САН?- са­мо­чув­ствие, ак­тив­ность, на­стро­е­ние;
* - до­сто­вер­ность раз­ли­чий меж­ду груп­па­ми (* - p < 0,05; ** - p < 0,01; *** - p < 0,001).

Свод­ная та­бли­ца 6. По­ка­за­те­ли ?? и М?? при оцен­ке САН у боль­ных с ААС

Симп­то­мы
Груп­па
? М??
Са­мо­чув­ствие:
основ­ная
кон­троль­ная

0,29 - 0,87
0,42 - 0,72

0,55
0,58
Ак­тив­ность:
основ­ная
кон­троль­ная

0,31 - 0,76
0,52 - 0,71

0,51
0,57
Настро­е­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

0,55 - 0,93
0,52 - 0,90

0,76
0,78

?? - сре­не­квад­ра­ти­че­ское от­кло­не­ние; М?? - сред­няя ариф­ме­ти­че­ская сре­не­квад­ра­ти­че­ско­го от­кло­не­ния

Свод­ная та­бли­ца 7. Ди­на­ми­ка сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов ААС у боль­ных в про­цес­се ле­че­ния в %

Симп­то­мы
Груп­па
Сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов в %
до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния
По шка­ле CIWA-A:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-50,0
-11,4

-100
-52,3
ЧСС уд./мин:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-12,5
-4,2

-25,0
-10,6
АДд мм рт.ст.:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-17,3
-4,9

-23,1
-9,8
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-45,4
-19,0

-100
-57,1
Оз­ноб:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-40,0
-23,8

-100
-100
? :
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-33,0
-12,7

-69,6
-46,0

Свод­ная та­бли­ца 8. Ди­на­ми­ка САН в про­цес­се ле­че­ния у боль­ных с ААС в %

Симп­то­мы
Груп­па
Сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов в %
до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния
Са­мо­чув­ствие:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

+77,8
+26,3

+172,2
+68,4
Ак­тив­ность:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

+70,0
+21,0

+135,0
+52,6
Настро­е­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

+52,4
+13,6

+119,0
+36,4
? :
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

+66,7
+20,3

+142,1
+52,5

Свод­ная та­бли­ца 9. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 30 30
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти: Х
Ано­рек­сия Х 0 0
Тош­но­та Х 0 0
Ди­а­рея Х 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0
Рво­та Х 0 0
Дру­гое: Х 0 0

Свод­ная та­бли­ца 10. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект чис­ло боль­ных в % чис­ло боль­ных в %
“Отлич­но”
“Хо­ро­шо” 18 72
“Удо­вле­тво­ри­тель­но” 7 28 20 100
“Бе­зуспеш­но”
“Не­удо­вле­тво­ри­тель­но”

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Удо­вле­тво­ри­тель­но» = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Бе­зуспеш­но» = без из­ме­не­ний.
«Не­удо­вле­тво­ри­тель­но» = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Яндекс.Метрика