Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Ларинол ЭДАС-117 (917)

Отчет о клинических испытаниях комплексного гомеопатического лекарственного средства Ларинол ЭДАС-117 (917)

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Со­глас­но Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ИДКЭЛС, бы­ло про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние, це­лью ко­то­ро­го яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ла­ри­нол ЭДАС-117 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных острым и хро­ни­че­ским гаймо­ри­том в фа­зе об­остре­ния (да­лее в тек­сте острый гаймо­рит).

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с предо­став­лен­ным Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: острый гаймо­рит; воз­раст боль­ных от 18 лет; тем­пе­ра­ту­ра те­ла не бо­лее 37,5°C; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­ных на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: эт­мо­и­дит, фрон­тит, сфе­но­и­дит, пан­си­ну­сит; тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше +37,5 С; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла с острым гаймо­ри­том в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 39,7 +1,6 лет). Из них 45% бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла и 55% -жен­ско­го по­ла. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Бо­ле­вой син­дром (го­лов­ная боль, боль в по­ра­жен­ной па­зу­хе, бо­лез­нен­ность при паль­па­ции ли­це­вой стен­ки верх­не­че­люст­ной па­зу­хи) и симп­то­мы за­ло­жен­ность но­са, вы­де­ле­ния из но­са, на­ру­ше­ние но­со­во­го ды­ха­ния, рас­стройство обо­ня­ния на по­ра­жен­ной сто­ро­не, сле­зо­те­че­ние, озноб, кар­ти­на ри­но­ско­пии, рент­ге­но­гра­фи­че­ская кар­ти­на па­зу­хи оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3 и 5 баль­ной шка­ле.

  • Го­лов­ная боль: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной фарм­те­ра­пии; 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­да­ет­ся фарм­те­ра­пии.
  • Боль в по­ра­жен­ной па­зу­хе: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл –у­ме­рен­но вы­ра­жен­ная пе­ри­о­ди­че­ская боль; 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ная по­сто­ян­ная боль; 3 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль, боль­ные вы­ну­жде­ны по­сто­ян­но при­ни­мать аналь­ге­ти­ки, тру­до­спо­соб­ность со­хра­не­на; 4 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую и ум­ствен­ную ра­бо­ту. Аналь­ге­ти­ки при­но­сят вре­мен­ное об­лег­че­ние; 5 бал­лов – вы­ра­жен­ная му­чи­тель­ная боль, ме­ша­ю­щая спать но­ча­ми, не сни­ма­ю­ща­я­ся аналь­ге­ти­ка­ми, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую ра­бо­ту.
  • Бо­лез­нен­ность при паль­па­ции ли­це­вой стен­ки верх­не­че­люст­ной па­зу­хи: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – бо­лез­нен­ность очень сла­бая; 2 бал­ла – бо­лез­нен­ность сла­бая; 3 бал­ла – бо­лез­нен­ность уме­рен­ная; 4 бал­ла – бо­лез­нен­ность вы­ра­жен­ная; 5 бал­лов – бо­лез­нен­ность очень вы­ра­жен­ная.
  • За­ло­жен­ность но­са: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ская за­ло­жен­ность но­са, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – по­сто­ян­ная за­ло­жен­ность но­са, кор­ри­ги­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – по­сто­ян­ная за­ло­жен­ность но­са, труд­но под­даёт­ся кор­рек­ции фар­ма­ко­те­ра­пи­ей.
  • Вы­де­ле­ния из но­са: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – не обиль­ные (но боль­ше, чем обыч­но), жид­кие, свет­лые вы­де­ле­ния; 2 бал­ла – по­сто­ян­ные, обиль­ные, жид­кие, свет­лые вы­де­ле­ния без за­па­ха; 3 бал­ла – обиль­ные, гу­стые вы­де­ле­ния с зе­ле­но­ва­тым от­тен­ком и гни­лост­ным за­па­хом.
  • На­ру­ше­ние но­со­во­го ды­ха­ния: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ские за­труд­не­ния но­со­во­го ды­ха­ния, про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – на­ли­чие зна­чи­тель­ных и дли­тель­ных труд­но­стей но­со­во­го ды­ха­ния, ко­то­рые лег­ко ку­пи­ру­ют­ся фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­лов – пол­ная бло­ка­да но­со­во­го ды­ха­ния (ды­ха­ние от­кры­тым ртом), ко­то­рая с тру­дом под­даёт­ся фарм­те­ра­пии.
  • Рас­стройство обо­ня­ния на по­ра­жен­ной сто­ро­не 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – не­зна­чи­тель­ное сни­же­ние обо­ня­ния (до 25% от нор­мы); 2 бал­ла –зна­чи­тель­ное сни­же­ние обо­ня­ния (до 50% от нор­мы); 3 бал­ла – пол­ное от­сут­ствие обо­ня­ния.
  • Сле­зо­те­че­ние: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ское сле­зо­те­че­ние 2 бал­ла – по­сто­ян­ное сле­зо­те­че­ние, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – по­сто­ян­ное сле­зо­те­че­ние, труд­но под­даёт­ся кор­рек­ции фар­ма­ко­те­ра­пи­ей.
  • Оз­ноб: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – мел­кая дрожь и по­дер­ги­ва­ние мышц ли­ца, паль­цев рук (по­зна­бли­ва­ние), про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – хо­лод и дрожь все­го те­ла, ис­хо­дя­щие из­ну­три, от­но­си­тель­но лег­ко ку­пи­ру­ет­ся аде­кват­ной фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – по­тря­са­ю­щий озноб с про­лив­ным по­том, ку­пи­ру­ет­ся с тру­дом при по­мо­щи гор­мо­нов (пред­ни­зо­лон) и нар­ко­ти­ков (про­ме­дол, омно­пон).
  • Кар­ти­на ри­но­ско­пии: 0 бал­лов – нет от­кло­не­ний от нор­мы; 1 балл – не­зна­чи­тель­ная ги­пе­ре­мия и отёч­ность сли­зи­стой обо­лоч­ки но­са; 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная ги­пе­ре­мия и отёч­ность сли­зи­стой обо­лоч­ки но­са, от­ме­ча­ет­ся раз­рас­та­ние со­еди­ни­тель­ной тка­ни, от­ме­ча­ет­ся на­ли­чие от­де­ля­е­мо­го в сред­нем но­со­вом хо­де; 3 бал­ла – вся сли­зи­стая обо­лоч­ка но­са зна­чи­тель­но ги­пе­ре­ми­ро­ва­на и отёч­на, от­ме­ча­ют­ся зна­чи­тель­ные раз­рас­та­ния со­еди­ни­тель­ной тка­ни, на­ли­чие от­де­ля­е­мо­го в сред­нем но­со­вом хо­де, на зад­ней стен­ке глот­ки об­на­ру­жи­ва­ют­ся гной­ные вы­де­ле­ния.
  • Рент­ге­но­гра­фи­че­ская кар­ти­на па­зу­хи: 0 бал­лов – нет от­кло­не­ний от нор­мы; 1 балл – об­на­ру­жи­ва­ет­ся за­тем­не­ние на огра­ни­чен­ном участ­ке гаймо­ро­вой па­зу­хи; 2 бал­ла – от­ме­ча­ет­ся диф­фуз­ное за­тем­не­ние па­зу­хи и уме­рен­ная мест­ная боль; 3 бал­ла – от­ме­ча­ет­ся то­таль­ное за­тем­не­ние гаймо­ро­вой па­зу­хи, при­пух­лость ще­ки, силь­ная мест­ная боль, со­про­во­жда­ю­ща­я­ся озно­бом.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии вы­пол­ня­ли сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний остро­го гаймо­ри­та с учётом кри­те­ри­ев вклю­че­ния в груп­пы и ис­клю­че­ния из групп, об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи, тер­мо­мет­рию, ри­но­ско­пию, рент­ге­но­гра­фию гаймо­ро­вой па­зу­хи. Вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии. Проб­ная пунк­ция гаймо­ро­вой па­зу­хи по по­ка­за­ни­ям.

Че­рез 7 дней - оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, ана­лиз кро­ви на лейко­ци­тоз и СОЭ, тер­мо­мет­рия, ри­но­ско­пия, оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та.

Че­рез 15 дней – оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи, тер­мо­мет­рия, ри­но­ско­пия, рент­ге­но­гра­фию гаймо­ро­вой па­зу­хи, оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та.

Пост ре­ги­стра­ци­он­ное ран­до­ми­зи­ро­ван­ное от­кры­тое кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Ла­ри­нол ЭДАС-117 в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та при ле­че­нии боль­ных с острым гаймо­ри­том.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе:

  • 1. Обес­пе­че­ние хо­ро­ше­го от­то­ка со­дер­жи­мо­го из па­зу­хи путём за­ка­пы­ва­ния в нос 0,1% рас­тво­ра наф­ти­зи­на или 0,2% рас­тво­ра га­ла­зо­ли­на.
  • 2. Аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та 0,5 г 3 ра­за в сут­ки до ку­пи­ро­ва­ния острых яв­ле­ний (5-7 дней), за­тем под­дер­жи­ва­ю­щие до­зы (0,25 г 2 ра­за в сут­ки).
  • 3. Вит­рум по 1 та­блет­ке 1 раз в сут­ки. 4. УВЧ – те­ра­пия № 6-10. 5. Курс ле­че­ния 15 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе: па­ци­ен­ты вме­сто аце­тил­са­ли­ци­ло­вой кис­ло­ты по­лу­ча­ли ГоЛС Ла­ри­нол ЭДАС-117 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 15 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции бо­ле­во­го син­дро­ма и симп­то­мов за­ло­жен­ность но­са, вы­де­ле­ния из но­са, на­ру­ше­ние но­со­во­го ды­ха­ния, рас­стройство обо­ня­ния на по­ра­жен­ной сто­ро­не, сле­зо­те­че­ние, озноб, суб­фе­бри­ли­тет, лейко­ци­тоз, уско­рен­ная СОЭ, кар­ти­на ри­но­ско­пии, рент­ге­но­гра­фи­че­ская кар­ти­на па­зу­хи. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы на­хо­ди­ли вне об­остре­ния, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. В кли­ни­че­ских ана­ли­зах кро­ви (кро­ме лейко­ци­то­за и уско­рен­ной СОЭ) и мо­чи су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний не бы­ло. Из-за про­грес­си­ру­ю­ще­го те­че­ния за­бо­ле­ва­ния 3 па­ци­ен­там (2 из основ­ной и 1 из кон­троль­ной груп­пы) бы­ла сде­ла­на пунк­ция гаймо­ро­вой па­зу­хи на 6-7 сут­ки ле­че­ния, в ре­зуль­та­те че­го был под­твер­ждён диа­гноз острый гной­ный гаймо­рит. Боль­ные бы­ли ис­клю­че­ны из ис­сле­до­ва­ния для про­дол­же­ния ле­че­ния в спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ном от­де­ле­нии. Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

Как по­ка­за­но в та­бли­це 2, до ле­че­ния симп­то­мы остро­го гаймо­ри­та сле­зо­те­че­ние и озноб у боль­ных обе­их групп ха­рак­те­ри­зо­ва­лись уме­рен­ной сте­пе­нью вы­ра­жен­но­сти и ко­ле­ба­лись в пре­де­лах 1,6+0,18 -1,7+0,19 бал­ла в основ­ной груп­пе и 1,6+0,17-1,7+0,19 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки. Тем­пе­ра­ту­ра те­ла но­си­ла суб­фе­бриль­ный ха­рак­тер и со­став­ля­ла 37,4+0,08°С в основ­ной и 37,3+0,09°С в кон­троль­ной груп­пе. Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за боль­ны­ми по­ка­за­ло пол­ную ре­дук­цию этих симп­то­мов че­рез 7 дней ле­че­ния, как в основ­ной, так и в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,02 - 0,001). Достоверной разницы по этим показателям между группами не было. По 3-х балльной шкале оценки симптомы острого гайморита заложенность носа, выделения из носа, нарушение носового дыхания и расстройство обоняния на поражённой стороне колебались до лечения в пределах 2,0+0,21 - 2,2+0,23 балла в основной группе и 1,9+0,21 - 2,3+0,25 балла в контрольной группе и носили выраженный характер (табл.2).

Че­рез 7 дней ле­че­ния от­ме­че­но до­сто­вер­ное умень­ше­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти этих симп­то­мов, как в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Ла­ри­нол ЭДАС-117 (1,3±0,17 - 1,6±0,18 бал­ла; p < 0,05-0,01), так и в контрольной группе, где больные получали базисный препарат ацетилсалициловая кислота (1,3±0,14 - 1,5±0,19 балла; p < 0,05–0,01). Средняя скорость купирования симптомов была одинаковой в обеих группах (32,9% в основной и 33% в контрольной). Достоверной разницы по этим показателям между группами не выявлено (табл.2,3).

По окон­ча­нии ле­че­ния симп­то­мы за­ло­жен­ность и вы­де­ле­ния из но­са, на­ру­ше­ние но­со­во­го ды­ха­ния бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны как в основ­ной, так и в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,001). А симптом расстройство обоняния на поражённой стороне был редуцирован на 85,7% и составлял 0,3±0,05 балла от исхода в основной группе (p < 0,001) и на – 90,0% в контрольной группе с выраженностью симптома 0,2±0,04 балла (p < 0,001). Однако, эта разница в выраженности симптома (4,3%) между группами была не достоверной. В исходе болевой синдром острого гайморита был умеренно выражен и составлял 1,7±0,18 балла в основной группе и 1,7±0,18 балла в контрольной группе (табл.2). Спустя 7 дней лечения выраженность болевого синдрома у больных обеих групп достоверно снизилась на 35,3% (p < 0,01), а к концу лечения болевой синдром был полностью редуцирован.

До ле­че­ния у боль­ных обе­их групп на­блю­да­лись уме­рен­ный лейко­ци­тоз и уме­рен­ное по­вы­ше­ние СОЭ, со­став­ляя со­от­вет­ствен­но 12,2±0,8 тыс. в 1 мкл и 22,1±1,8 мм/ч в основ­ной груп­пе и11,9±0,7 тыс. в 1 мкл и 21,9±2,0 мм/ч в кон­троль­ной груп­пе. По окон­ча­нии ле­че­ния ко­ли­че­ство лейко­ци­тов в кро­ви и СОЭ у боль­ных обе­их групп до­стиг­ли нор­маль­ных зна­че­ний, со­став­ляя 8,0±0,4 тыс. в 1 мкл и 8,9±0,7 мм/ч в основ­ной и 7,8±0,3 тыс. в 1 мкл и 9,1±0,8 мм/ч в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,001). Достоверного различия между этими значениями в группах не было (табл.2).В исходе при риноскопии отмечались выраженные изменения слизистой носа и оценивались в 2,3±0,25 балла у больных основной группы и в 2,2±0,23 балла – у пациентов контрольной группы. Эти изменения характеризовались выраженной гиперемией и отёчностью слизистой носа и наличием отделяемого в среднем носовом ходе.

Че­рез 7 дней ле­че­ния у боль­ных обе­их групп от­ме­че­но до­сто­вер­ное умень­ше­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти ри­но­ско­пи­че­ской кар­ти­ны (p < 0,05). К концу исследования гиперемия, отёчность слизистой носа и количество отделяемого в среднем носовом ходе были редуцированы на 87,0% (0,3±0,05 балла от исхода) в основной группе больных, получавших Ларинол ЭДАС-117 и на 90,9% (0,2±0,04 балла от исхода) - в контрольной группе, где пациенты получали ацетилсалициловую кислоту (табл.2 и 3; p < 0,001). Достоверной разницы между показателями риноскопической картины у больных основной и контрольной групп не было.

До ле­че­ния на рент­ге­но­грам­ме гаймо­ро­вой па­зу­хи боль­ных обе­их групп от­ме­ча­лось диф­фуз­ное и, у ча­сти боль­ных, то­таль­ное за­тем­не­ние, ко­то­рое оце­ни­ва­лось в 2,5±0,27 бал­ла в основ­ной груп­пе и в 2,4±0,25 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе (табл.2). По окон­ча­нии ле­че­ния вы­ра­жен­ность рент­ге­но­ло­ги­че­ской кар­ти­ны гаймо­ро­вой па­зу­хи бы­ла ре­ду­ци­ро­ва­на на 88,0% и со­став­ля­ла 0,3±0,08 бал­ла от ис­хо­да в основ­ной груп­пе и на 91,7% (0,2±0,05 бал­ла) в кон­троль­ной груп­пе и ха­рак­те­ри­зо­ва­лась оста­точ­ным за­тем­не­ни­ем гаймо­ро­вой па­зу­хи на не­зна­чи­тель­ном огра­ни­чен­ном участ­ке (p < 0,001).

По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (? М) ре­дук­ция симп­то­мов остро­го гаймо­ри­та со­ста­ви­ла 96,7% в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Ла­ри­нол ЭДАС-117, и 97,7% - в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та (табл.3). До­сто­вер­но­го раз­ли­чия меж­ду по­ка­за­те­ля­ми сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов остро­го гаймо­ри­та у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп на всем про­тя­же­нии ле­че­ния не бы­ло вы­яв­ле­но (табл.2).

В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Ла­ри­нол ЭДАС-117, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты бы­ли по­лу­че­ны у 24 боль­ных (80,0%), удо­вле­тво­ри­тель­ные – у 4 (13,3%) и не­удо­вле­тво­ри­тель­ные - у 2 (6,7%), у ко­то­рых от­ме­ча­лось про­грес­си­ру­ю­щее те­че­ние за­бо­ле­ва­ния с на­рас­та­ни­ем симп­то­ма­ти­ки и ухуд­ше­ни­ем об­ще­го со­сто­я­ния на 6-7 сут­ки ле­че­ния. Им бы­ла сде­ла­на пунк­ция гаймо­ро­вой па­зу­хи, в ре­зуль­та­те че­го был под­твер­ждён диа­гноз острый гной­ный гаймо­рит. Боль­ные бы­ли ис­клю­че­ны из ис­сле­до­ва­ния для про­дол­же­ния ле­че­ния в спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ном от­де­ле­нии (табл.5).

В кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты за­ре­ги­стри­ро­ва­ны у 26 боль­ных (86,7%), удо­вле­тво­ри­тель­ные – у 3 боль­ных (10,0%) и не­удо­вле­тво­ри­тель­ные (при­чи­на та же, что в основ­ной груп­пе) - у 1 боль­но­го (3,3%).Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ла­ри­нол ЭДАС-117 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов (табл. 4).

Про­ведён­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло до­ста­точ­но вы­со­кую эф­фек­тив­ность го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Ла­ри­нол ЭДАС-117 при ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с острым гаймо­ри­том в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та. Сле­ду­ет обра­тить вни­ма­ние на сле­ду­ю­щие по­ло­же­ния:

  • симп­то­мы остро­го гаймо­ри­та сле­зо­те­че­ние, озноб и по­вы­шен­ная тем­пе­ра­ту­ра те­ла в оди­на­ко­вой сте­пе­ни хо­ро­шо ре­ду­ци­ру­ют­ся как го­мео­па­ти­че­ски­ми кап­ля­ми Ла­ри­нол ЭДАС-117, так и ба­зис­ным пре­па­ра­том аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та че­рез 7 дней ле­че­ния;
  • по окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (? М) ре­дук­ция симп­то­мов остро­го гаймо­ри­та со­ста­ви­ла 96,7% в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Ла­ри­нол ЭДАС-117, и 97,7% - в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та;
  • в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Ла­ри­нол ЭДАС-117, хо­ро­ших ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 6,7% мень­ше, а не­удо­вле­тво­ри­тель­ных – на 3,4% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та;
  • до­сто­вер­но­го раз­ли­чия меж­ду по­ка­за­те­ля­ми сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов остро­го гаймо­ри­та у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп на всем про­тя­же­нии ле­че­ния не бы­ло вы­яв­ле­но;
  • Ла­ри­нол ЭДАС-117 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми. Ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов;
  • пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма ле­че­ния боль­ных острым гаймо­ри­том го­мео­па­ти­че­ским пре­па­ра­том Ла­ри­нол ЭДАС-117 яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

Та­ким об­ра­зом, го­мео­па­ти­че­ско­е ле­кар­ствен­но­е ­сред­ство Ла­ри­нол ЭДАС-117 ­по ­сво­ей эф­фек­тив­но­сти в ­ком­плекс­ной те­ра­пи­и боль­ных о­стрым и ­хро­ни­че­ским ­гаймо­ри­том в ­фа­зе о­бо­стре­ни­я, ­прак­ти­че­ски не у­сту­па­ет (и­ли у­сту­па­ет не­зна­чи­тель­но: на 3,4% боль­ше не­удо­вле­тво­ри­тель­ных ре­зуль­та­тов) ­при­знан­но­му стан­дарт­но­му ба­зис­но­му ­пре­па­ра­ту а­це­тил­са­ли­ци­ло­ва­я кис­ло­та, ­что яв­ля­ет­ся, ­без­услов­но, боль­шим успе­хом. Ла­ри­нол ЭДАС-117 ­бе­зо­па­сен в ­при­ме­не­ни­и, ­хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, не ­вы­зы­ва­ет ­по­боч­ных и/и­ли не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, ­что ­поз­во­ля­ет ре­ко­мен­до­вать е­го к ши­ро­ко­му в­не­дре­ни­ю в ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра ­при ле­че­ни­и боль­ных о­стрым и ­хро­ни­че­ским ­гаймо­ри­том в ­фа­зе о­бо­стре­ни­я.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
воз­раст (лет) воз­раст (лет)
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60
5 6 2 6 8 3 7 6 3 6 5 3
13 17 16 14
30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го гаймо­ри­та у боль­ных (n=30)

Симп­то­мы
Груп­па
До ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 15 дней ле­че­ния
М±m М±m p < М ±m p <
Бо­ле­вой син­дром:
основ­ная
кон­троль­ная

1,7±0,18
1,7±0,19

1,1±0,12
1,1±0,13

0,01
0,01

0
0
За­ло­жен­ность но­са:
основ­ная
кон­троль­ная

2,0±0,21
1,9±0,21

1,4±0,16
1,4±0,14

0,05
0,05

0
0
Вы­де­ле­ния из но­са:
основ­ная
кон­троль­ная

2,2±0,23
2,2±0,24

1,6±0,18
1,5±0,19

0,05
0,05

0
0
На­ру­ше­ние но­со­во­го ды­ха­ния:
основ­ная
кон­троль­ная

2,2±0,23
2,3±0,25

1,3±0,17
1,4±0,19

0,01
0,01

0
0
Рас­стройство обо­ня­ния на по­ра­жен­ной сто­ро­не:
основ­ная
кон­троль­ная

2,1±0,20
2,0±0,19

1,4±0,15
1,3±0,14

0,01
0,01

0,3±0,05
0,2±0,04

0,001
0,001
Сле­зо­те­че­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

1,7±0,19
1,6±0,17

0
0
Оз­ноб:
основ­ная
кон­троль­ная

1,6±0,18
1,7±0,19

0
0
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная
кон­троль­ная

37,4±0,08
37,3±0,09

36,9±0,06
36,8±0,07

0,02
0,01

36,6±0,04
36,7±0,06

0,001
0,001
Лейко­ци­тоз (тыс.):
основ­ная
кон­троль­ная

12,2±0,8
11,9±0,7

10,7±0,6
10,5±0,5

8,0±0,4
7,8±0,3

0,001
0,001
СОЭ (мм/ч):
основ­ная
кон­троль­ная

22,1±1,8
21,9±2,0

16,9±1,5
17,1±1,4

0,05
0,05

8,9±0,7
9,1±0,8

0,001
0,001
Кар­ти­на ри­но­ско­пии:
основ­ная
кон­троль­ная

2,3±0,25
2,2±0,23

1,6±0,19
1,5±0,17

0,05
0,02

0,3±0,05
0,2±0,04

0,001
0,001
Рент­ге­но­гра­фи­че­ская кар­ти­на гаймо­ро­вой па­зу­хи:
основ­ная
кон­троль­ная

2,5±0,27
2,4±0,25

-
-

0,3±0,08
0,2±0,05

0,001
0,001

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го гаймо­ри­та у боль­ных, %

Симп­том
Груп­па
%
до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 15 дней ле­че­ния
Бо­ле­вой син­дром:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-35,3
-35,3

-100
-100
За­ло­жен­ность но­са:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-30,0 (3,7)*
-26,3

-100
-100
Вы­де­ле­ния из но­са:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-27,3
-31,8 (4,5)

-100
-100
На­ру­ше­ние но­со­во­го ды­ха­ния:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-40,9 (1,8)
-39,1

-100
-100
Рас­стройство обо­ня­ния на по­ра­жен­ной сто­ро­не:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-33,3
-35,0 (1,7)

-85,7
-90,0 (4,3)
Сле­зо­те­че­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100
Оз­ноб:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100
Лейко­ци­тоз:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-46,9
-48,3 (1,4)

-100
-100
СОЭ:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-34,7 (2,8)
-31,9

-100
-100
Кар­ти­на ри­но­ско­пии:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-30,4
-31,8 (1,4)

-87,0
-90,9 (3,9)
Рент­ге­но­гра­фи­че­ская кар­ти­на гаймо­ро­вой па­зу­хи:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-
-

-88,0
-91,7 (3,7)
? М:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-52,6
-52,7 (0,1)

-96,7
-97,7 (1,0)

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки Кон­троль­ное об­сле­до­ва­ние
до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 15 дней ле­че­ния
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 30 30
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти:
Ано­рек­сия Х 0 0
Тош­но­та Х 0 0
Ди­а­рея Х 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0
Рво­та Х 0 0
Дру­гое: Х 0 0

Свод­ная та­бли­ца 5. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па основ­ная кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект чис­ло па­ци­ен­тов % чис­ло па­ци­ен­тов %
“Отлич­но”
“Хо­ро­шо” 24 80 26 86,7
“Удо­вле­тво­ри­тель­но” 4 13,3 3 10,0
“Бе­зуспеш­но”
“Не­удо­вле­тво­ри­тель­но” 2 6,7 1 3,3

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Удо­вле­тво­ри­тель­но» = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Бе­зуспеш­но» = без из­ме­не­ний.
«Не­удо­вле­тво­ри­тель­но» = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Яндекс.Метрика