Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Меркур ЭДАС-134 (934)

Отчет о клинических испытаниях комплексного гомеопатического лекарственного средства Меркур ЭДАС-134

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Со­глас­но Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ИДКЭЛС, бы­ло про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние, це­лью ко­то­ро­го яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Мер­кур ЭДАС-134 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с не ослож­нен­ной аде­но­мой пред­ста­тель­ной же­ле­зы I – II ста­дий.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в соответствии с предоставленным Протоколом клинического исследования: не осложненная аденома предстательной железы I – II стадий (Qmax > 10 мл/сек и Vprost < 50 cм?); возраст больных от 50 лет; наличие информированного согласия больного на участие в клиническом исследовании.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: стрик­ту­ра уре­тры; кам­ни и опу­холь мо­че­во­го пу­зы­ря; скле­роз шейки мо­че­во­го пу­зы­ря; про­ста­тит; рак пред­ста­тель­ной же­ле­зы; по­ра­же­ние ЦНС; на­ли­чие оста­точ­ной мо­чи; упор­ная ин­фек­ция мо­че­вых пу­тей; острая за­держ­ка и ре­ци­ди­вы острой за­держ­ки мо­чи; ци­стит; ма­кро­ге­ма­ту­рия; рез­кое уча­ще­ние ноч­но­го мо­че­ис­пус­ка­ния; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных с не ослож­нен­ной аде­но­мой пред­ста­тель­ной же­ле­зы I – II ста­дий в воз­ра­сте от 50 до 75 лет (сред­ний воз­раст 60,5 +1,0 год). Из них 41,8% бы­ли в воз­ра­сте 50-60 лет, 58,3% - в воз­ра­сте 61-75 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Симп­то­мы боль в про­меж­но­сти, зад­нем от­де­ле уре­тры, по­ве­ли­тель­ное мо­че­ис­пус­ка­ние, уча­щен­ное мо­че­ис­пус­ка­ние, за­держ­ка на­ча­ла мо­че­ис­пус­ка­ния, за­труд­нён­ное мо­че­ис­пус­ка­ние, чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря, не удер­жа­ние мо­чи, дан­ные ПРИ про­ста­ты оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

  • Боль в про­меж­но­сти, зад­нем от­де­ле уре­тры: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль при мо­че­ис­пус­ка­нии; 2 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, но кор­ри­ги­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – боль по­сто­ян­ная и не ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей.
  • По­ве­ли­тель­ное мо­че­ис­пус­ка­ние: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ре­же, чем 1 раз из 5 слу­ча­ев труд­но вре­мен­но воз­дер­жать­ся от мо­че­ис­пус­ка­ния; 2 бал­ла – при­мер­но в по­ло­ви­не слу­ча­ев труд­но вре­мен­но воз­дер­жать­ся от мо­че­ис­пус­ка­ния; 3 бал­ла – по­чти все­гда труд­но вре­мен­но воз­дер­жать­ся от мо­че­ис­пус­ка­ния.
  • Не удер­жа­ние мо­чи: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ре­же, чем в 1 слу­чае из 5 по­ве­ли­тель­ный по­зыв при­во­дил к не удер­жа­нию мо­чи; 2 бал­ла – при­мер­но в по­ло­ви­не слу­ча­ев по­ве­ли­тель­ный по­зыв при­во­дил к не удер­жа­нию мо­чи; 3 бал­ла – по­чти все­гда или все­гда по­ве­ли­тель­ный по­зыв при­во­дил к не удер­жа­нию мо­чи.
  • Уча­щён­ное мо­че­ис­пус­ка­ние: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ча­ще, чем обыч­но; 2 бал­ла – 1-2 ра­за боль­ной встаёт но­чью; 3 бал­ла – че­рез каж­дые 1,5 – 2 ча­са боль­ной встаёт но­чью, ноч­ной сон на­ру­шен.
  • За­держ­ка на­ча­ла мо­че­ис­пус­ка­ния: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ме­нее чем в по­ло­ви­не слу­ча­ев при­хо­дит­ся при­ла­гать уси­лия, что­бы на­чать мо­че­ис­пус­ка­ние; 2 бал­ла – бо­лее чем в по­ло­ви­не слу­ча­ев при­хо­дит­ся при­ла­гать уси­лия, что­бы на­чать мо­че­ис­пус­ка­ние; 3 бал­ла – по­чти все­гда при­хо­дит­ся при­ла­гать по­втор­ные уси­лия, что­бы на­чать мо­че­ис­пус­ка­ние.
  • За­труд­нён­ное мо­че­ис­пус­ка­ние: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – по­сле сна, про­дол­жи­тель­но­го си­де­ния, пе­ре­пол­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря; 2 бал­ла – при­мер­но в по­ло­ви­не слу­ча­ев от­ме­ча­ет­ся мо­че­ис­пус­ка­ние с пе­ре­ры­ва­ми; 3 бал­ла – по­чти все­гда мо­че­ис­пус­ка­ние с пе­ре­ры­ва­ми и со сла­бым на­по­ром мо­че­вой струи (тон­кая струя от­вес­но па­да­ет вниз).
  • Чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря: 0 бал­лов – есть чув­ство опо­рож­не­ния; 1 балл – чув­ство не­пол­но­го опо­рож­не­ния крат­ко­вре­мен­но, не пре­вы­ша­ет 2-х ми­нут; 2 бал­ла – чув­ство не­пол­но­го опо­рож­не­ния со­хра­ня­ет­ся бо­лее 3-х ми­нут, вы­ну­жда­ет к от­дель­ным по­втор­ным по­пыт­кам к мо­че­ис­пус­ка­нию; 3 бал­ла – чув­ство не­пол­но­го опо­рож­не­ния дли­тель­но, со­про­во­жда­ет­ся ре­зью или бо­ле­вы­ми про­яв­ле­ни­я­ми в кон­це ак­та с про­во­ка­ци­ей не­од­но­крат­ных по­пы­ток к мо­че­ис­пус­ка­нию.
  • Паль­це­вое ис­сле­до­ва­ние про­ста­ты: 0 бал­лов – нор­ма; 1 балл – раз­ме­ры про­ста­ты уве­ли­че­ны при­бли­зи­тель­но на 25-30%, эла­стич­ная, мяг­кой кон­си­стен­ции, по­верх­ность мел­ко­бу­гри­стая; 2 бал­ла – уве­ли­че­ние же­ле­зы на 31-50%, плот­но­ва­той кон­си­стен­ции, с не рез­ко вы­ра­жен­ной бу­гри­сто­стью, эла­стич­ность не­сколь­ко сни­же­на; 3 бал­ла – уве­ли­че­ние же­ле­зы бо­лее чем на 50%, от­ме­ча­ет­ся рав­но­мер­ное уплот­не­ние же­ле­зы, уз­лов нет.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии вы­пол­ня­ли сбор ана­мне­за, за­пол­не­ние ан­кет IPSS и QOL, ПРИ и УЗИ про­ста­ты, оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, ана­ли­зы кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние уров­ня ПСА в сы­во­рот­ке кро­ви с це­лью диф­фе­рен­ци­аль­ной диа­гно­сти­ки аде­но­мы и ра­ка пред­ста­тель­ной же­ле­зы, уро­фло­умет­рию. Вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 15, 30, 60 и 90 дней – ПРИ и УЗИ про­ста­ты, оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, ана­ли­зы кро­ви и мо­чи, уро­фло­умет­рия, оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та. Опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

По­ст­ре­ги­стра­ци­он­ное ран­до­ми­зи­ро­ван­ное от­кры­тое срав­ни­тель­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Мер­кур ЭДАС-134 в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том Пе­по­нен при ле­че­нии боль­ных с аде­но­мой пред­ста­тель­ной же­ле­зы I-II ста­дий.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Диетотерапия (исключить из рациона питания перец, горчицу, копчености, консервы, алкогольные напитки, последний прием пищи или жидкости должен быть не менее чем за 2 - 3 часа до сна), соблюдение гигиенического режима (избегать охлаждения, особенно ног, длительного сидения, следить за деятельностью кишечника). При Qmax > 10 мл/ сек и Vprost < 50 cм? больным назначается терапия растительного происхождения – Пепонен 1-2 капсулы 3 раза в сутки. Курс лечения в течение 3-х месяцев.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты в ка­че­стве ле­кар­ствен­ной те­ра­пии по­лу­ча­ют пре­па­рат Мер­кур ЭДАС - 134 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 3-х ме­ся­цев + ди­е­то­те­ра­пия + ги­ги­е­ни­че­ский ре­жим.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов боль в про­меж­но­сти, зад­нем от­де­ле уре­тры, по­ве­ли­тель­ное мо­че­ис­пус­ка­ние, не удер­жа­ние мо­чи, уча­щен­ное мо­че­ис­пус­ка­ние, за­держ­ка на­ча­ла мо­че­ис­пус­ка­ния, за­труд­нён­ное мо­че­ис­пус­ка­ние, чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря, по кар­ти­нам ПРИ и УЗИ про­ста­ты, по по­ка­за­те­лям уро­фло­умет­рии. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы на­хо­ди­ли вне об­остре­ния, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. У 47 боль­ных (78,3%) уро­вень ПСА в сы­во­рот­ке кро­ви был по­вы­шен. Дру­гой па­то­ло­гии в ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не вы­яв­ле­но.

Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

Вид­но, что до ле­че­ния симп­то­мы боль в про­меж­но­сти, по­ве­ли­тель­ное мо­че­ис­пус­ка­ние и не удер­жа­ние мо­чи у боль­ных обе­их групп бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни и со­став­ля­ли по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки 1,3+0,14 - 1,7+0,18 бал­ла в основ­ной груп­пе и 1,2+0,12 - 1,8+0,20 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. При ди­на­ми­че­ском на­блю­де­нии за боль­ны­ми основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших Мер­кур ЭДАС-134, бы­ло вы­яв­ле­но до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти этих симп­то­мов че­рез 30 дней (p < 0,05) и редукция их в среднем на 69,3% (p < 0,001) по окончании лечения. В контрольной группе, где больные получали базисный препарат Пепонен, достоверное снижение выраженности вышеуказанных симптомов отмечено через 60 дней (p < 0,05 – 0,001), а к концу исследования достигнута редукция их в среднем на 57,2% (p < 0,001), что на 12,1% меньше, чем в основной группе (p < 0,05). До лечения дизурические расстройства при аденоме предстательной железы I-II стадии (учащённое мочеиспускание, задержка начала мочеиспускания, затруднённое мочеиспускание и чувство опорожнения мочевого пузыря) носили выраженный характер и составляли по 3-х балльной шкале оценки 2,0+0,22 - 2,2+0,28 балла в основной группе и 2,0+0,21 - 2,1+0,27 балла в контрольной группе больных.

В про­цес­се ди­на­ми­че­ско­го на­блю­де­ния за боль­ны­ми уста­нов­ле­на чёт­кая тен­ден­ция к сни­же­нию сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти вы­ше­ука­зан­ных симп­то­мов. Од­на­ко, вы­ра­жен­ность толь­ко симп­то­мов уча­щён­ное мо­че­ис­пус­ка­ние и чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря и толь­ко в основ­ной груп­пе до­сто­вер­но сни­жа­лась че­рез 30 дней ле­че­ния (p < 0,05). Достоверное же снижение выраженности симптомов задержка начала мочеиспускания и затруднённое мочеиспускание отмечено в обеих группах по истечении 60 дней лечения (p < 0,05-0,01).

По окон­ча­нии ле­че­ния все упо­мя­ну­тые вы­ше симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны на 60–72,7% и со­став­ля­ли 0,6±0,06 - 0,8±0,09 бал­ла от ис­хо­да в основ­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли Мер­кур ЭДАС-134 (p < 0,001) и на 45-61,9%, составляя 0,8±0,08 - 1,1±0,12 балла от исхода, в контрольной группе, где пациенты получали базисный препарат Пепонен (p < 0,01-0,001). Средняя выраженность этих симптомов составляла в основной группе 0,7±0,08 балла и 0,8±0,11 балла от исхода в контрольной группе, то есть на 14,6% меньше в основной группе, чем в контрольной (p < 0,05).

До ле­че­ния при паль­це­вом ис­сле­до­ва­нии про­ста­та бы­ла плот­но­ва­той кон­си­стен­ции, с не рез­ко вы­ра­жен­ной бу­гри­сто­стью и не­сколь­ко сни­жен­ной эла­стич­но­стью, а раз­ме­ры её бы­ли уве­ли­че­ны при­бли­зи­тель­но на 40%. Эти из­ме­не­ния про­ста­ты оце­ни­ва­лись в 1,9±0,17 бал­ла в основ­ной и в 1,8±0,19 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. По окон­ча­нии ле­че­ния до­сто­вер­ная ре­дук­ция па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний про­ста­ты на 26,3%, вы­яв­ля­е­мых ПРИ, от­ме­че­на толь­ко в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05; табл.2 и 3). По показателям ПРИ между двумя группами больных достоверной разницы не выявлено.В исходе объём простаты при УЗИ был увеличен на 27,8%, составляя 47,3±2,5 см? в основной группе и на 25,7% (46,5±2,3 см?) – в контрольной группе и отмечались структурные диффузные изменения в тканях предстательной железы в виде точечных рубцов. В динамике отмечена тенденция к уменьшению объёма простаты в обеих группах.

Од­на­ко до­сто­вер­ное со­кра­ще­ние объёма пред­ста­тель­ной же­ле­зы до 38,5±1,9 см? (на 18,6%) на­блю­да­лось к кон­цу кур­са ле­че­ния толь­ко в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Мер­кур ЭДАС-134 (p < 0,05). Уменьшение же объёма простаты до 41,7±2,1 см? (на 10,3%) в контрольной группе, где больные получали базисный препарат Пепонен, было достоверно не значимо. Между показателями объёма простаты в двух группах также не было достоверной разницы. До лечения показатель Qmax составлял 11,1±0,7 мл/сек у больных основной группы и 11,4±0,7 мл/сек – у больных контрольной группы. В процессе динамического наблюдения отмечено увеличение напора струи мочи у больных обеих групп. Однако достоверное увеличение Qmax на 29,7% (14,4±1,5 мл/сек) зарегистрировано в основной группе больных, получавших Меркур ЭДАС-134, через 60 дней лечения (p < 0,05), в то время как в контрольной группе увеличение Qmax на 13,2% (12,9±1,0 мл/сек) было не достоверным. По окончании лечения напор струи возрос на 43,2% по сравнению с исходом и составлял 15,9±2,1 мл/сек в основной группе (p < 0,05) и на 24,6% в контрольной группе, составляя 14,2±1,2 мл/сек (p < 0,05). Достоверной разницы между показателями Qmax у больных основной и контрольной групп не было.

По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (? М) ре­дук­ция симп­то­мов со­ста­ви­ла 55,9% в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Мер­кур ЭДАС-134, и 42,8% - в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Пе­по­нен. Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с аде­но­мой пред­ста­тель­ной же­ле­зы I-II ста­дии сле­ду­ет от­ме­тить, что и в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Мер­кур ЭДАС-134, и кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Пе­по­нен, бы­ли по­лу­че­ны удо­вле­тво­ри­тель­ные ре­зуль­та­ты в 100% слу­ча­ев. Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Мер­кур ЭДАС-134 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Про­ведён­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло до­ста­точ­но хо­ро­шую эф­фек­тив­ность го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Мер­кур ЭДАС-134 при ле­че­нии боль­ных с аде­но­мой пред­ста­тель­ной же­ле­зы I-II ста­дии в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том Пе­по­нен. Сле­ду­ет обра­тить вни­ма­ние на сле­ду­ю­щие по­ло­же­ния:

  • и в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Мер­кур ЭДАС-134, и в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Пе­по­нен, бы­ли по­лу­че­ны удо­вле­тво­ри­тель­ные ре­зуль­та­ты в 100% слу­ча­ев;
  • объём пред­ста­тель­ной же­ле­зы до­сто­вер­но умень­шил­ся с 47,3±2,5 см? до 38,5±1,9 см? (на 18,6%) к кон­цу кур­са ле­че­ния в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Мер­кур ЭДАС-134 (p < 0,05) и на 10,3% - в контрольной группе, где больные получали базисный препарат Пепонен (p > 0,05), т.е. на 8,3% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной;
  • по окон­ча­нии ле­че­ния на­пор струи (Qmax) воз­рос на 43,2% по срав­не­нию с ис­хо­дом и со­став­лял 15,9±2,1 мл/сек в основ­ной груп­пе (p < 0,05) и на 24,6% в контрольной группе, составляя 14,2±1,2 мл/сек (p < 0,05). Достоверной разницы между показателями Qmax у больных основной и контрольной групп не было.
  • по окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (? М) ре­дук­ция симп­то­мов аде­но­мы пред­ста­тель­ной же­ле­зы I-II ста­дий со­ста­ви­ла 55,9% в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Мер­кур ЭДАС-134, и 42,8% - в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Пе­по­нен, т.е. на 13,1% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной;
  • Мер­кур ЭДАС-134 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми. Ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов;
  • пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма ле­че­ния боль­ных с аде­но­мой пред­ста­тель­ной же­ле­зы I-II ста­дий го­мео­па­ти­че­ским пре­па­ра­том Мер­кур ЭДАС-134 яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

Та­ким об­ра­зом, го­мео­па­ти­че­ско­е ле­кар­ствен­но­е ­сред­ство Мер­кур ЭДАС-134 ­по ­сво­ей эф­фек­тив­но­сти в ­мо­но те­ра­пи­и боль­ных с а­де­но­мой ­пред­ста­тель­ной же­ле­зы I-II ста­дий не у­сту­па­ет стан­дарт­но­му ба­зис­но­му ­пре­па­ра­ту Пе­по­нен, а ­по не­ко­то­рым ­по­ка­за­те­лям ­пре­вос­хо­дит е­го, ­что яв­ля­ет­ся, ­без­услов­но, боль­шим успе­хом. Мер­кур ЭДАС-134 ­бе­зо­па­сен в ­при­ме­не­ни­и, ­хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, не ­вы­зы­ва­ет ­по­боч­ных и/и­ли не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, ­что ­поз­во­ля­ет ре­ко­мен­до­вать е­го к ши­ро­ко­му в­не­дре­ни­ю в ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра ­при ле­че­ни­и боль­ных с а­де­но­мой ­пред­ста­тель­ной же­ле­зы I-II ста­дий.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных аде­но­мой про­ста­ты I-II ста­дий по воз­рас­ту

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Воз­раст (лет) 50 -60 61 - 75 50 -60 61 - 75
Кол-во боль­ных 12 18 13 17
Ито­го: 30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка вы­ра­жен­но­сти кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний у боль­ных с аде­но­мой пред­ста­тель­ной же­ле­зы I-II ста­дий (n=30)

Симп­то­мы
Груп­па
До ле­че­ния 15 дней ле­че­ния 30 дней ле­че­ния 60 дней ле­че­ния 90 дней ле­че­ния
М±m М±m p < М ±m p < М±m p < М ±m p <
Боль в про­меж­но­сти, зад­нем от­де­ле уре­тры:
основ­ная
кон­троль­ная

1,3±0,14
1,2±0,12

1,2±0,12
1,1±0,13

0,9±0,11
0,9±0,10

0,05

0,6±0,20
0,7±0,19

0,01
0,05

0,4±0,16
0,5±0,17

0,001
0,001
По­ве­ли­тель­ное мо­че­ис­пус­ка­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

1,7±0,17
1,8±0,20

1,7±0,19
1,8±0,21

1,3±0,11
1,5±0,17

0,05

1,2±0,14
1,3±0,13

0,05
0,05

0,7±0,09*
1,0±0,11

0,001
0,001
Не удер­жа­ние мо­чи:
основ­ная
кон­троль­ная

1,5±0,18
1,6±0,18

1,3±0,15
1,4±0,16

1,0±0,12
1,2±0,14

0,05

0,6±0,08
0,7±0,09

0,001
0,001

0,3±0,05*
0,5±0,08

0,001
0,001
Уча­щен­ное мо­че­ис­пус­ка­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

2,0±0,22
2,0±0,21

1,7±0,17
1,8±0,19

1,4±0,15
1,6±0,17

0,05

1,1±0,13
1,3±0,16

0,001
0,01

0,8±0,09*
1,1±0,12

0,001
0,001
За­держ­ка на­ча­ла мо­че­ис­пус­ка­ния:
основ­ная
кон­троль­ная

2,2±0,25
2,1±0,23

2,0±0,22
2,0±0,21

1,7±0,17
1,8±0,19

1,4±0,14
1,4±0,15

0,01
0,02

0,8±0,08*
1,1±0,11

0,001
0,001
За­труд­нён­ное мо­че­ис­пус­ка­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

2,1±0,31
2,0±0,29

1,8±0,27
1,7±0,25

1,7±0,21
1,6±0,23

1,3±0,15
1,3±0,14

0,05
0,05

0,7±0,09*
1,0±0,12

0,001
0,01
Чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря:
основ­ная
кон­троль­ная

2,2±0,28
2,1±0,27

1,9±0,23
1,9±0,21

1,5±0,19
1,5±0,21

0,05

1,1±0,14
1,3±0,17

0,001
0,02

0,6±0,06*
0,8±0,08

0,001
0,001
Кар­ти­на ПРИ про­ста­ты:
основ­ная
кон­троль­ная

1,9±0,17
1,8±0,19

1,9±0,18
1,8±0,17

1,8±0,16
1,8±0,17

1,5±0,15
1,6±0,18

1,4±0,12
1,5±0,15

0,02
УЗИ – Vprost. (см?):
основ­ная
кон­троль­ная

47,3±2,5
46,5±2,3

47,1±3,6
46,4±3,4

44,6±2,8
45,1±2,9

41,2±2,7
44,2±2,6

38,5±1,9
41,7±2,1

0,01
Уро­фло­умет­рия, Qmax мл/сек:
основ­ная
кон­троль­ная

11,1±0,7
11,4±0,7

11,5±0,9
11,6±0,8

12,8±1,3
12,1±1,0

14,4±1,5
12,9±1,0

0,05

15,9±2,1
14,2±1,2

0,05
0,05

При­ме­ча­ние: * p < 0,05 - межгрупповая достоверность различия.

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка вы­ра­жен­но­сти кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний у боль­ных с аде­но­мой пред­ста­тель­ной же­ле­зы I-II ста­дий, %

Симп­томГруп­па %
до ле­че­ния дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней ле­че­ния 30 дней ле­че­ния 60 дней ле­че­ния 90 дней ле­че­ния
Боль в про­меж­но­сти, зад­нем от­де­ле уре­тры:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-7,7
-8,3 (0,6)*

-30,8 (5,8)
-25,0

-53,8 (12,1)
-41,7

-69,2 (10,9)
-58,3
По­ве­ли­тель­ное мо­че­ис­пус­ка­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-0
-0

-23,5 (6,8)
-16,7

-29,4 (1,6)
-27,8

-58,8 (14,4)
-44,4
Не удер­жа­ние мо­чи:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-13,3 (0,8)
-12,5

-33,3 (8,3)
-25,0

-60,0 (3,8)
-56,2

-80,0 (11,2)
-68,8
Уча­щен­ное мо­че­ис­пус­ка­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-15,0 (5)
-10,0

-30,0 (10,0)
-20,0

-45,0 (10,0)
-35,0

-60,0 (15,0)
-45,0
За­держ­ка на­ча­ла мо­че­ис­пус­ка­ния:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-9,1 (4,3)
-4,8

-22,7 (8,4)
-14,3

-36,4 (3,1)
-33,3

-63,6 (16,0)
-47,6
За­труд­нён­ное мо­че­ис­пус­ка­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-14,3
-15,0 (0,7)

-19,0
-20,0 (1,0)

-38,1 (3,1)
-35,0

-66,7 (16,7)
-50,0
Чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-13,6 (4,1)
-9,5

-31,8 (3,2)
-28,6

-50,0 (11,9)
-38,1

-72,7 (10,8)
-61,9
Кар­ти­на ПРИ про­ста­ты:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-0
-0

-5,3 (5,3)
-0

-21,0 (9,9)
-11,1

-26,3 (9,6)
-16,7
УЗИ – Vprost. (см?):
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-0,4 (0,2)
-0,2

-5,7 (2,7)
-3,0

-12,9 (8,0)
-4,9

-18,6 (8,3)
-10,3
Уро­фло­умет­рия (мл/сек):
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

+3,6 (1,8)
+1,8

+15,3 (9,2)
+6,1

+29,7 (16,5)
+13,2

+43,2 (18,6)
+24,6
? М:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-7,7 (1,5)
-6,2

-21,7 (5,8)
-15,9

-37,6 (8,0)
-29,6

-55,9 (13,1)
-42,8

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов, %.

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки До ле­че­ния 15 дней ле­че­ния 30 дней ле­че­ния 60 дней ле­че­ния 90 дней ле­че­ния
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 0 0 0 0
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти:
Ано­рек­сия Х 0 0 0 0
Тош­но­та Х 0 0 0 0
Ди­а­рея Х 0 0 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0 0 0
Рво­та Х 0 0 0 0
Дру­гое: Х - - - -

Свод­ная та­бли­ца 5. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па основ­ная кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект чис­ло па­ци­ен­тов % чис­ло па­ци­ен­тов %
“Отлич­но”
“Хо­ро­шо”
“Удо­вле­тво­ри­тель­но” 30 100 30 100
“Бе­зуспеш­но”
“Не­удо­вле­тво­ри­тель­но”

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Удо­вле­тво­ри­тель­но» = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Бе­зуспеш­но» = без из­ме­не­ний.
«Не­удо­вле­тво­ри­тель­но» = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Яндекс.Метрика