Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Нефронал ЭДАС-928

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности лекарственного средства Нефронал ЭДАС-928, гранулы гомеопатические

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хо­жде­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии 21 ян­ва­ря 2005 го­да рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Не­фро­нал ЭДАС-928 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ски про­те­ка­ю­щей мо­че­ка­мен­ной бо­лез­нью (ХПМБ), ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том.

Ис­сле­до­ва­ния по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Не­фро­нал ЭДАС-928 про­ве­де­ны на двух кли­ни­че­ских ба­зах: Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

В ис­сле­до­ва­ния во­шли боль­ные с ХПМБ, ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том; кон­кре­мен­ты раз­ме­ром до 8 мм, с глад­кой по­верх­но­стью и ло­ка­ли­за­ци­ей в ча­шеч­ках, ло­хан­ке, мо­че­точ­ни­ке и мо­че­вом пу­зы­ре; на­ли­чие в осад­ке мо­чи до 60 лейко­ци­тов в по­ле зре­ния; тем­пе­ра­ту­ра те­ла не вы­ше 37,8°C; воз­раст боль­ных от 18 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: хро­ни­че­ский гло­ме­ру­ло­не­фрит; ин­тер­сти­ци­аль­ный не­фрит; кам­ни ча­ше­чек, ло­хан­ки, мо­че­точ­ни­ков и мо­че­во­го пу­зы­ря боль­ше 8 мм в диа­мет­ре, с остры­ми кра­я­ми и ко­рал­ло­вид­ные; бес­симп­том­ная бак­те­ри­урия; на­ли­чие в осад­ке мо­чи бо­лее 60 лейко­ци­тов в п/зр.; тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше 37,8°C; по­чеч­ная ги­пер­то­ния; хро­ни­че­ская по­чеч­ная не­до­ста­точ­ность; по­чеч­ная ко­ли­ка тя­же­лой фор­мы; аде­но­ма про­ста­ты II-III ста­дии; ами­ло­и­доз; ги­по­пла­зия поч­ки; муль­ти­ки­стоз поч­ки; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных в воз­ра­сте от 20 до 60 лет (64 муж­чин и 56 жен­щин, сред­ний воз­раст 38,1 ± 1,6 лет). Из них 45,8 % бы­ли в воз­ра­сте 20-40 лет, 38,4 % — в воз­ра­сте 41-50 лет, 15,8 % в воз­ра­сте 51-60 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по по­лу и воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Симп­то­мы боль в по­яс­нич­ной об­ла­сти, симп­том Па­стер­нац­ко­го, ди­зу­рия (боль, ча­сто­та мо­че­ис­пус­ка­ния, чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря), ми­кро­ге­ма­ту­рия, кар­ти­на рент­ге­но­гра­фии по­чек оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

Боль в по­яс­нич­ной об­ла­сти:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – при­сту­пы ко­рот­кие, бы­стро про­хо­дя­щие са­мо­сто­я­тель­но, про­во­ци­ру­ют­ся фи­зи­че­ской на­груз­кой, тряс­кой ездой;
  • 2 бал­ла – при­сту­пы дли­тель­ные (бо­лее 30 ми­нут), но лег­ко под­да­ют­ся фарм­те­ра­пии;
  • 3 бал­ла – при­сту­пы дли­тель­ные и силь­ные, труд­но под­да­ют­ся кор­рек­ции.

Симп­том Па­стер­нац­ко­го:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – сла­бо вы­ра­жен­ная боль, воз­ни­ка­ю­щая при до­воль­но силь­ном по­ко­ла­чи­ва­нии по по­яс­нич­ной об­ла­сти (по ме­стам про­ек­ций по­чек), бы­стро про­хо­дя­щая са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная дли­тель­ная боль, воз­ни­ка­ю­щая при уме­рен­ном по­ко­ла­чи­ва­нии по по­яс­нич­ной об­ла­сти и лег­ко ку­пи­ру­е­мая фар­ма­ко­те­ра­пи­ей;
  • 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная дли­тель­ная боль, воз­ни­ка­ю­щая при сла­бом по­ко­ла­чи­ва­нии по по­яс­нич­ной об­ла­сти, и труд­но под­да­ю­ща­я­ся фарм­кор­рек­ции.

Ди­зу­рия:

  • 0 бал­ла – нет эро­зий;
  • 1 балл: боль при уча­щён­ном мо­че­ис­пус­ка­нии; чув­ство не­пол­но­го опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря; УЗИ – при­зна­ки пре­вы­ше­ния нор­маль­но­го ко­ли­че­ства оста­точ­ной мо­чи;
  • 2 бал­ла: боль­ной 1-2 ра­за встаёт но­чью; мо­че­ис­пус­ка­ние по­сле дли­тель­но­го на­ту­жи­ва­ния, оста­точ­ная мо­ча вы­ше нор­мы; у боль­но­го по­сто­ян­ная боль, ко­то­рая лег­ко сни­ма­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей;
  • 3 бал­ла: «за­кла­ды­ва­ет­ся» па­ра­док­саль­ная ишу­рия (сво­е­браз­ная фор­ма за­держ­ки мо­чи, про­яв­ля­ю­ща­я­ся кли­ни­че­ски в ви­де не­дер­жа­ния; мо­ча вы­де­ля­ет­ся кап­ля­ми или ма­лы­ми пор­ци­я­ми из пе­ре­пол­нен­но­го, рас­тя­ну­то­го пу­зы­ря); боль­ной че­рез каж­дые 1,5 – 2 ча­са вы­ну­жден вста­вать но­чью, у не­го по­сто­ян­ная боль, ко­то­рая прак­ти­че­ски не под­даёт­ся кор­рек­ции.

Ми­кро­ге­ма­ту­рия:

  • 0 бал­лов – на­ли­чие еди­нич­ных эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те;
  • 1 балл – 10-15 эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те;
  • 2 бал­ла – 16-30 эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те;
  • 3 бал­ла – 31-50 и бо­лее эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те.

Кар­ти­на рент­ге­но­гра­фии по­чек:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие рент­ге­но­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний в поч­ках;
  • 1 балл – на­чаль­ные из­ме­не­ния рент­ге­но­ло­ги­че­ской кар­ти­ны поч­ки или по­чек: сни­же­ние кон­цен­тра­ци­он­ной спо­соб­но­сти по­чек, за­мед­лен­ное вы­де­ле­ние рент­ген­кон­траст­но­го ве­ще­ства, ло­каль­ные спаз­мы и де­фор­ма­ция ча­ше­чек и ло­ха­нок;
  • 2 бал­ла – сме­на спа­сти­че­ской фа­зы ато­ни­ей – рас­ши­ре­ние ча­ше­чек, ло­ха­нок и мо­че­точ­ни­ков;
  • 3 бал­ла – ещё боль­ше отя­го­ща­ет­ся рент­ге­но­ло­ги­че­ская кар­ти­на по­чек: края ча­ше­чек при­ни­ма­ют гри­бо­вид­ную фор­му, са­ми ча­шеч­ки сбли­жа­ют­ся.

Ди­зайн об­сле­до­ва­ния. В пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вхо­ди­ло сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. В/в уро­гра­фия. УЗИ по­чек, мо­че­точ­ни­ков, мо­че­во­го пу­зы­ря, про­ста­ты. Тер­мо­мет­рия. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей па­то­ло­гии. Об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи (с опре­де­ле­ни­ем лейко­ци­тов, бак­те­рий, бел­ка, ми­кро­ге­ма­ту­рии, ура­тов и ок­са­ла­тов).

Че­рез 10, 20 и 30 дней ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, ана­лиз кро­ви. Ана­лиз мо­чи (с опре­де­ле­ни­ем лейко­ци­тов, бак­те­рий, бел­ка, ми­кро­ге­ма­ту­рии). Тер­мо­мет­рия. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Че­рез 42 дня ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, ана­лиз кро­ви. Ана­лиз мо­чи (с опре­де­ле­ни­ем лейко­ци­тов, бак­те­рий, бел­ка, ми­кро­ге­ма­ту­рии). Тер­мо­мет­рия. В/в уро­гра­фия. УЗИ по­чек, мо­че­точ­ни­ков, мо­че­во­го пу­зы­ря. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Пост ре­ги­стра­ци­он­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ских гра­нул Не­фро­нал ЭДАС-928 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей при ле­че­нии боль­ных с ХПМБ, ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли нит­рок­со­лин по 0,1 г 4 ра­за в сут­ки в те­че­ние 10 дней, но-шпу (40 мг) внутрь по 1 та­блет­ке 3 ра­за в сут­ки, бле­ма­рен по 1 ши­пу­чей та­блет­ке 3 ра­за в сут­ки по­сле еды с кон­тро­лем рН мо­чи, ди­е­то­те­ра­пию, обиль­ное питьё в те­че­ние 6 не­дель.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Боль­ные, до­пол­ни­тель­но к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­ча­ли вне приёма пи­щи Не­фро­нал ЭДАС-928 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 6 не­дель.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов боль в по­яс­нич­ной об­ла­сти, (+) симп­том Па­стер­нац­ко­го, ди­зу­рия, суб­фе­бри­ли­тет, лейко­ци­тоз, по­вы­шен­ная СОЭ, ми­кро­ге­ма­ту­рия, про­те­и­ну­рия, бак­те­ри­урия, лейко­ци­ты в мо­че и по ре­зуль­та­там УЗИ.

Обоб­щён­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в свод­ных та­бли­цах 2 и 3. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию ис­сле­до­ва­те­ли на­хо­ди­ли вне об­остре­ния, ко­то­рая не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В ана­ли­зах кро­ви не бы­ло вы­яв­ле­но па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Не­фро­нал ЭДАС-928. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t-кри­те­рия Стью­ден­та.

До ле­че­ния симп­то­мы ХПМКБ, ослож­нён­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­ри­том, боль в по­яс­нич­ной об­ла­сти и (+) симп­том Па­стер­нац­ко­го бы­ли вы­ра­же­ны у боль­ных обе­их групп в уме­рен­ной сте­пе­ни, ва­рьи­руя в пре­де­лах 1,4 ± 0,16 — 1,6 ± 0,18 бал­ла. Как у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-928, так и кон­троль­ной груп­пы, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию, до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов в сред­нем на 55 % (p < 0,001) и на 40,2 % (p < 0,01) со­от­вет­ствен­но на­блю­да­лось че­рез 20 дней ле­че­ния. Че­рез 30 дней ле­че­ния ре­дук­ция симп­то­мов со­ста­ви­ла в сред­нем 84 % и 70,1 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 13,9 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05; табл. 2-3). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния оба симп­то­ма у боль­ных обе­их групп бы­ли пол­но­стью ку­пи­ро­ва­ны.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния по­ка­за­те­ли лейко­ци­то­за и по­вы­шен­ной СОЭ у боль­ных со­став­ля­ли 13,6 ± 1,2 ты­сяч в 1 мкл и 23,4 ± 1,8 мм/час и 13,0 ± 1,0 ты­сяч в 1 мкл и 23,2 ± 1,8 мм/час со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, суб­фе­бри­ли­тет до­сти­гал 37,6ºС (табл.2). У боль­ных обе­их групп тем­пе­ра­ту­ра те­ла нор­ма­ли­зо­ва­лась на 20-й день от на­ча­ла ле­че­ния. Че­рез 20 дней ле­че­ния от­ме­че­но до­сто­вер­ное сни­же­ние лейко­ци­то­за и СОЭ в сред­нем на 61,7 % (p < 0,05 — 0,001) в основ­ной груп­пе и толь­ко СОЭ на 43,9 % (p < 0,01) в кон­троль­ной груп­пе. В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-928, че­рез 30 дней ле­че­ния уро­вень лейко­ци­тов сни­зил­ся до нор­мы, а по­ка­за­тель СОЭ умень­шил­ся на 88 % (p < 0,001). У боль­ных кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, ре­дук­ция лейко­ци­то­за и по­вы­шен­ной СОЭ со­ста­ви­ли со­от­вет­ствен­но 70 % и 65,9 %, т.е. 30 % и 22,1 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,05 – 0,02; табл. 2 и 3). К кон­цу кур­са ле­че­ния по­ка­за­те­ли лейко­ци­то­за и СОЭ в основ­ной груп­пе и по­ка­за­тель лейко­ци­то­за в кон­троль­ной груп­пе нор­ма­ли­зо­ва­лись, а по­ка­за­тель СОЭ в кон­троль­ной груп­пе оста­вал­ся вы­ше нор­мы на 10,6 %. Аб­со­лют­ные зна­че­ния лейко­ци­то­за и СОЭ в основ­ной груп­пе бы­ли до­сто­вер­но мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05 – 0,02; табл.2).

В ис­хо­де вы­ра­жен­ность син­дро­ма ди­зу­рии у боль­ных обе­их групп со­став­ля­ла 5,6 ± 0,74 бал­ла по 9 у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-928, и на 82,4 % в кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли балль­ной (сум­мар­ной) шка­ле оцен­ки. До­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти ди­зу­рии от­ме­ча­лось в обе­их груп­пах че­рез 20 дней ле­че­ния (p < 0,05-0,01). Че­рез 30 дней ле­че­ния вы­ра­жен­ность ди­зу­рии в основ­ной груп­пе сни­зи­лась до­сто­вер­но на 10,7 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p< 0,05). По окончании исследования дизурия была редуцирована на 96,9 % стандартную базисную терапию, т.е. на 5,3 % больше в основной группе (p < 0,01; табл. 2 и 3). На всех этапах исследования средняя скорость редукции дизурии была на 8,9 % больше в основной группе, чем в контрольной.

До ле­че­ния ми­кро­ге­ма­ту­рия и про­те­и­ну­рия у боль­ных со­став­ля­ли: 24,0 ± 2,8 эрит­ро­ци­та в пре­па­ра­те и 1,2 ± 0,16 г/сут­ки со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 25,5 ± 3,0 эрит­ро­ци­та в пре­па­ра­те и 1,2 ± 0,15 г/сут­ки в кон­троль­ной груп­пе. Че­рез 30 и 42 дня ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов сни­зи­лась в сред­нем на 61,4 % и 90,1 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и на 45,6 % и 74,6 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 15,8 % и 15,5 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05 — 0,01; табл.2 и 3).

В ис­хо­де бак­те­ри­урия и лейко­ци­ту­рия бы­ли до­воль­но вы­ра­же­ны и до­сти­га­ли со­от­вет­ствен­но 120000 ± 13000 в 1 мл в обе­их груп­пах и 40,7 ± 2,6 лейко­ци­тов в п/зр. в основ­ной груп­пе и 39,2 ± 2,6 лейко­ци­та в п/зр. в кон­троль­ной груп­пе, а па­то­ло­ги­че­ские из­ме­не­ния в поч­ках и мо­че­точ­ни­ках оце­ни­ва­лись в 1,6 ± 0,20 бал­ла у боль­ных обе­их групп. По окон­ча­нии ле­че­ния бак­те­ри­урия и лейко­ци­ту­рия бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 76,8 % в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-928, и на 64,8 % в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию, а вы­ра­жен­ность па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний в поч­ках и мо­че­точ­ни­ках умень­ши­лись на 62,5 % в основ­ной груп­пе и на 43,8 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. со­от­вет­ствен­но на 12 % и 18,7 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05 — 0,02; табл.2 и 3).

Сред­няя сум­мар­ная (Σ М) ре­дук­ция симп­то­мов ХПМКБ, ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том, со­ста­ви­ла 90,2 % в основ­ной груп­пе и 82,1 % — в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05). Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов ХПМКБ в основ­ной груп­пе бы­ла на 10,1 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

При в/в уро­гра­фии и УЗИ у 40 боль­ных (67,3 %) основ­ной груп­пы в ча­шеч­ках од­ной или обе­их по­чек вы­яв­ле­но 1-3 кон­кре­мен­та раз­ме­ра­ми от 1 до 8 мм с глад­кой по­верх­но­стью. У 20 боль­ных (32,7 %) опре­де­лял­ся «пе­сок» в ча­шеч­ках по­чек. В кон­троль­ной груп­пе кон­кре­мен­ты (1-3) вы­яв­ле­ны в 60 % слу­ча­ев (36 боль­ных) с ло­ка­ли­за­ци­ей кам­ней в поч­ках, а у 24 боль­ных об­на­ру­жен в поч­ках «пе­сок».

По окон­ча­нии кур­са ле­че­ния в основ­ной груп­пе при в/в уро­гра­фии и УЗИ по­чек у 26 боль­ных (65 %) из 40 кон­кре­мен­ты в поч­ках не вы­яв­ле­ны, а «пе­сок» об­на­ру­жен у 5 (25 %) из 20 боль­ных. В кон­троль­ной груп­пе у 19 (52,8 %) из 36 ис­ход­ных боль­ных кон­кре­мен­ты в поч­ках не об­на­ру­же­ны, а «пе­сок» был вы­яв­лен у 12 (50 %) из 24 боль­ных. То есть, по­ка­за­те­ли «рас­тво­ре­ние-вы­ве­де­ние» кон­кре­мен­тов и «пес­ка» из по­чек на 12,2 % и 25 % со­от­вет­ствен­но луч­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной.

В основ­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-928, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты от­ме­че­ны в 67,3 % слу­ча­ев, удо­вле­тво­ри­тель­ные — в 36,7 % слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­чав­шей ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но в 51,7 % и 48,3 % слу­ча­ев, т.е. в основ­ной груп­пе хо­ро­ших ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 15,6 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

В ­сво­их за­клю­че­ни­ях ав­то­ры ­кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний ­под­чер­ки­ва­ют, ­что Не­фро­нал ЭДАС-928 в ­со­ста­ве ­ком­плекс­ной те­ра­пи­и боль­ных с ХПМКБ, о­слож­нен­ной ­хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том, ка­че­ствен­но ­по­вы­ша­ет эф­фек­тив­ность ле­че­ни­я боль­ных на 15,6 % ­по ­срав­не­ни­ю с ба­зис­ной те­ра­пи­ей. Он яв­ля­ет­ся ­бе­зо­пас­ным в ­при­ме­не­ни­и, ­хо­ро­шо ­со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми и ­хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми. Не ­вы­зы­ва­ет ­по­боч­ных и/и­ли не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, а ­пред­ло­жен­на­я ­схе­ма ле­че­ни­я яв­ля­ет­ся на­и­бо­ле­е оп­ти­маль­ной и у­доб­ной д­ля ис­поль­зо­ва­ни­я. Счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным ре­ко­мен­до­вать е­го к ши­ро­ко­му в­не­дре­ни­ю в ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку д­ля ­ком­плекс­но­го ле­че­ни­я боль­ных с ХПМКБ, о­слож­нен­ной ­хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том.

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ХПМКБ, ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том, у боль­ных (n = 30)

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 20 дней 30 дней 42 дня
M ± m M ± m р < M ± m р < M ± m р < M ± m р <
Боль в по­яс­нич­ной об­ла­сти:
основ­ная 1,5±0,16 1,2±0,13 0,6 ±0,08 0,001 0,2±0,02** 0,001 0
кон­троль­ная 1,4±0,16 1,3±0,14 0,8±0,10 0,01 0,4±0,08 0,001 0
(+) симп­том Па­стер­нац­ко­го:
основ­ная 1,6±0,18 1,2±0,13 0,8±0,09 0,001 0,3±0,05* 0,001 0
кон­троль­ная 1,6±0,18 1,4±0,14 1,0±0,11 0,01 0,5±0,08 0,001 0
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная 37,6±0,08 37,4±0,06 0,05 36,9±0,04 0,001 36,6±0,03* 0,001 36,6±0,03* 0,001
кон­троль­ная 37,6±0,08 37,4±0,06 0,05 36,9±0,06 0,001 36,7±0,04 0,001 36,7±0,04 0,001
Лейко­ци­тоз: (до 9 тыс. = N)
основ­ная 13,6±1,2 12,2±1,0 10,6±0,7 0,05 8,7±0,4** 0,001 8,2±0,2* 0,001
кон­троль­ная 13,0±1,0 12,2±1,0 11,0±0,8 10,2±0,5 0,02 9,0±0,3 0,001
СОЭ: (10 мм/час = N)
основ­ная 23,4±1,8 21,3±1,6 15,6±1,0 0,001 11,6±0,8* 0,001 9,5±0,5** 0,001
кон­троль­ная 23,2±1,8 21,5±1,6 17,4±1,2 0,01 14,5±1,0 0,001 11,4±0,6 0,001
Ди­зу­рия:
основ­ная 5,6±0,74 4,5±0,65 3,1±0,40 0,01 1,8±0,18* 0,001 0,2±0,06*** 0,001
кон­троль­ная 5,6±0,74 4,9±0,67 3,8±0,45 0,05 2,4±0,24 0,001 0,5±0,08 0,001
Ми­кро­ге­ма­ту­рия: (ед. в пре­пар. = N)
основ­ная 1,6±0,19 1,5±0,16 1,0±0,12 0,01 0,7±0,09* 0,001 0,05±0,02*** 0,001
кон­троль­ная 1,7±0,20 1,6±0,18 1,3±0,14 1,0±0,10 0,01 0,30±0,08 0,001
Про­те­и­ну­рия: (0,05-0,1 г/с= N)
основ­ная 1,2±0,16 1,0±0,13 0,8±0,10 0,05 0,4±0,06* 0,001 0,2±0,04* 0,001
кон­троль­ная 1,2±0,15 1,0±0,13 0,8±0,10 0,05 0,6±0,08 0,001 0,4±0,08 0,001
Бак­те­ри­урия٭: (не >2000 в 1 мл)
основ­ная 1,2±0,13 1,1±0,12 0,8±0,09 0,02 0,6±0,08 0,001 0,4±0,06* 0,001
кон­троль­ная 1,2±0,13 1,1±0,12 1,0±0,10 0,8±0,10 0,02 0,6 ±0,08 0,001
Лейко­ци­ты в мо­че: (0-2 в п/зр.= N)
основ­ная 40,7±2,6 36,4±2,4 27,0±2,0 0,001 17,4±1,5* 0,001 5,3±0,8* 0,001
кон­троль­ная 39,0±2,6 36,7±2,4 29,2±2,1 0,01 22,6±1,8 0,001 8,0±1,1 0,001
Кар­ти­на в/в уро­гра­фии:
основ­ная 1,6±0,20 0,6±0,08** 0,001
кон­троль­ная 1,6±0,20 0,9±0,10 0,01

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* - p < 0,05; ** - p < 0,02; *** - p < 0,01). ٭ - 100000 услов­но при­ня­то за 1,0.

Та­бли­ца 3.Ди­на­ми­ка симп­то­мов ХПМКБ, ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том, у боль­ных, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 20 дней 30 дней 42 дня
Боль в по­яс­нич­ной об­ла­сти:
основ­ная 100 -20,0 (12,9)* -60,0 (17,1) -86,7 (15,3) -100
кон­троль­ная 100 -7,1 -42,8 -71,4 -100
(+) симп­том Па­стер­нац­ко­го:
основ­ная 100 -25,0 (12,5) -50,0 (12,5) -81,2 (12,4) -100
кон­троль­ная 100 -12,5 -37,5 -68,8 -100
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная 100 -33,3 (0) -100 -100 -100
кон­троль­ная 100 -33,3 -100 -100 -100
Лейко­ци­тоз:
основ­ная 100 -30,4 (10,4) -65,2 (15,2) -100 (30,0) -100
кон­троль­ная 100 -20,0 -50,0 -90,0 -100
СОЭ:
основ­ная 100 -15,7 (2,8) -58,2 (14,3) -88,0 (22,1) -100 (10,6)
кон­троль­ная 100 -12,9 -43,9 -65,9 -100 (10,6)
Ди­зу­рия:
основ­ная 100 -19,6 (7,1) -44,6 (12,5) -67,8 (10,7) -96,4 (5,3)
кон­троль­ная 100 -12,5 -32,1 -57,1 -91,1
Ми­кро­ге­ма­ту­рия:
основ­ная 100 -6,2 (0,3) -37,5 (14,0) -56,2 (15,0) -96,9 (14,5)
кон­троль­ная 100 -5,9 -23,5 -41,2 -82,4
Про­те­и­ну­рия:
основ­ная 100 -16,7 (0) -33,3 (0) -66,7 (16,7) -83,3 (16,6)
кон­троль­ная 100 -16,7 -33,3 -50,0 -66,7
Бак­те­ри­урия:
основ­ная 100 -8,3 (8,3) -33,3 (16,6) -50,0 (16,7) -66,7 (16,7)
кон­троль­ная 100 -0 -16,7 -33,3 -50,0
Лейко­ци­ты в мо­че:
основ­ная 100 -10,6 (4,7) -33,7 (8,6) -57,2 (15,2) -87,0 (7,5)
кон­троль­ная 100 -5,9 -25,1 -42,0 -79,5
В/в уро­гра­фия по­чек:
основ­ная 100 -62,5 (18,7)
кон­троль­ная 100 -43,8
∑ М:
основ­ная 100 -18,6 (5,9) -51,6 (11,0) -75,4 (15,4) -90,2 (8,1)
кон­троль­ная 100 -12,7 -40,6 -60,0 -82,1

При­ме­ча­ние: * - ме­ж­груп­по­ва­я раз­ни­ца ре­дук­ци­и ­симп­то­мов.

Яндекс.Метрика