Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Пульсен ЭДАС-141

Обобщенный анализ эффективности и безопасности гомеопатического лекарственного средства Пульсен ЭДАС-141 (капли) при лечении больных с неосложненной аденомой предстательной железы I – II стадий

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ран­до­ми­зи­ро­ван­ных по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ных от­кры­тых, срав­ни­тель­ных кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, без­опас­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Пуль­сен ЭДАС-141 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с не­ослож­нен­ной аде­но­мой пред­ста­тель­ной же­ле­зы (АПЖ) I – II ста­дий.

От­бор боль­ных про­во­ди­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в соответствии с предоставленным Протоколом клинического исследования: не осложненная аденома предстательной железы I – II стадий (Qmax > 10 мл/сек и Vprost < 50 cм?); возраст больных от 50 лет; наличие информированного согласия больного на участие в клиническом исследовании.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: стрик­ту­ра уре­тры; кам­ни и опу­холь мо­че­во­го пу­зы­ря; скле­роз шейки мо­че­во­го пу­зы­ря; про­ста­тит; рак пред­ста­тель­ной же­ле­зы; по­ра­же­ние ЦНС; на­ли­чие оста­точ­ной мо­чи; упор­ная ин­фек­ция мо­че­вых пу­тей; острая за­держ­ка и ре­ци­ди­вы острой за­держ­ки мо­чи; ци­стит; ма­кро­ге­ма­ту­рия; рез­кое уча­ще­ние ноч­но­го мо­че­ис­пус­ка­ния; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та.

В ис­сле­до­ва­нии участ­во­ва­ло 120 боль­ных с не­ослож­нен­ной аде­но­мой пред­ста­тель­ной же­ле­зы I–II ста­дий в воз­ра­сте 50-77 лет (сред­ний воз­раст 62,4 +1,1 лет). Из них 40,8% бы­ли в воз­ра­сте 50-60 лет и 59,2% - в воз­ра­сте 61-77 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло (свод­ная та­бли­ца 1).

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии вы­пол­ня­ли сбор ана­мне­за, за­пол­не­ние ан­кет IPSS и QOL, ПРИ (паль­це­вое рек­таль­ное ис­сле­до­ва­ние) и УЗИ про­ста­ты, оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, ана­ли­зы кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние уров­ня ПСА в сы­во­рот­ке кро­ви с це­лью диф­фе­рен­ци­аль­ной диа­гно­сти­ки аде­но­мы и ра­ка пред­ста­тель­ной же­ле­зы, уро­фло­умет­рию. Вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 15, 30, 60 и 90 дней – ПРИ и УЗИ про­ста­ты, оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, ана­ли­зы кро­ви и мо­чи, уро­фло­умет­рия, оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та. Опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Диетотерапия (исключить из рациона питания перец, горчицу, копчености, консервы, алкогольные напитки, последний прием пищи или жидкости должен быть не менее чем за 2 - 3 часа до сна), соблюдение гигиенического режима (избегать охлаждения, особенно ног, длительного сидения, следить за деятельностью кишечника). При Qmax > 10 мл/ сек и Vprost < 50 cм? больным назначается терапия растительного происхождения – Пепонен 1-2 капсулы 3 раза в сутки. Курс лечения в течение 3-х месяцев.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты в ка­че­стве ле­кар­ствен­ной те­ра­пии по­лу­ча­ют пре­па­рат Пуль­сен ЭДАС–141 по 5 ка­пель 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 3-х ме­ся­цев + ди­е­то­те­ра­пия + ги­ги­е­ни­че­ский ре­жим.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ку­пи­ро­ва­ния син­дро­ма ди­зу­рии (уча­щён­ное мо­че­ис­пус­ка­ние + за­держ­ка на­ча­ла мо­че­ис­пус­ка­ния + за­труд­нён­ное мо­че­ис­пус­ка­ние + чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря), симп­то­мов боль, по­ве­ли­тель­ное мо­че­ис­пус­ка­ние, не удер­жа­ние мо­чи, а так­же по дан­ным ПРИ, УЗИ про­ста­ты и по по­ка­за­те­лям уро­фло­умет­рии.

Син­дром ди­зу­рии, симп­то­мы боль, по­ве­ли­тель­ное мо­че­ис­пус­ка­ние, не удер­жа­ние мо­чи, дан­ные ПРИ про­ста­ты оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

  • Боль: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль при мо­че­ис­пус­ка­нии; 2 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, но кор­ри­ги­ру­ет­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – боль по­сто­ян­ная и не кор­ри­ги­ру­ет­ся те­ра­пи­ей.
  • По­ве­ли­тель­ное мо­че­ис­пус­ка­ние: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ре­же, чем 1 раз из 5 слу­ча­ев труд­но вре­мен­но воз­дер­жать­ся от мо­че­ис­пус­ка­ния; 2 бал­ла – при­мер­но в по­ло­ви­не слу­ча­ев труд­но вре­мен­но воз­дер­жать­ся от мо­че­ис­пус­ка­ния; 3 бал­ла – по­чти все­гда труд­но вре­мен­но воз­дер­жать­ся от мо­че­ис­пус­ка­ния.
  • Не удер­жа­ние мо­чи: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ре­же, чем в 1 слу­чае из 5 по­ве­ли­тель­ный по­зыв при­во­дил к не удер­жа­нию мо­чи; 2 бал­ла – при­мер­но в по­ло­ви­не слу­ча­ев по­ве­ли­тель­ный по­зыв при­во­дил к не удер­жа­нию мо­чи; 3 бал­ла – по­чти все­гда или все­гда по­ве­ли­тель­ный по­зыв при­во­дил к не удер­жа­нию мо­чи.
  • Уча­щён­ное мо­че­ис­пус­ка­ние: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ча­ще, чем обыч­но; 2 бал­ла – 1-2 ра­за боль­ной встаёт но­чью; 3 бал­ла – че­рез каж­дые 1,5 – 2 ча­са боль­ной встаёт но­чью, ноч­ной сон на­ру­шен.
  • За­держ­ка на­ча­ла мо­че­ис­пус­ка­ния: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ме­нее чем в по­ло­ви­не слу­ча­ев при­хо­дит­ся при­ла­гать уси­лия, что­бы на­чать мо­че­ис­пус­ка­ние; 2 бал­ла – бо­лее чем в по­ло­ви­не слу­ча­ев при­хо­дит­ся при­ла­гать уси­лия, что­бы на­чать мо­че­ис­пус­ка­ние; 3 бал­ла – по­чти все­гда при­хо­дит­ся при­ла­гать по­втор­ные уси­лия, что­бы на­чать мо­че­ис­пус­ка­ние.
  • За­труд­нён­ное мо­че­ис­пус­ка­ние: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – по­сле сна, про­дол­жи­тель­но­го си­де­ния, пе­ре­пол­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря; 2 бал­ла – при­мер­но в по­ло­ви­не слу­ча­ев от­ме­ча­ет­ся мо­че­ис­пус­ка­ние с пе­ре­ры­ва­ми; 3 бал­ла – по­чти все­гда мо­че­ис­пус­ка­ние с пе­ре­ры­ва­ми и со сла­бым на­по­ром мо­че­вой струи (тон­кая струя от­вес­но па­да­ет вниз).
  • Чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря: 0 бал­лов – есть чув­ство опо­рож­не­ния; 1 балл – крат­ко­вре­мен­ное чув­ство не­пол­но­го опо­рож­не­ния, не бо­лее 2-х ми­нут; 2 бал­ла – чув­ство не­пол­но­го опо­рож­не­ния со­хра­ня­ет­ся бо­лее 3-х ми­нут, вы­ну­жда­ет к от­дель­ным по­втор­ным по­пыт­кам к мо­че­ис­пус­ка­нию; 3 бал­ла – дли­тель­ное чув­ство не­пол­но­го опо­рож­не­ния, со­про­во­жда­ет­ся ре­зью или бо­ле­вы­ми про­яв­ле­ни­я­ми в кон­це ак­та с про­во­ка­ци­ей не­од­но­крат­ных по­пы­ток к мо­че­ис­пус­ка­нию.
  • ПРИ: 0 бал­лов – нор­ма; 1 балл – раз­ме­ры про­ста­ты уве­ли­че­ны при­бли­зи­тель­но на 25-30%, эла­стич­ная, мяг­кой кон­си­стен­ции, по­верх­ность мел­ко­бу­гри­стая; 2 бал­ла – уве­ли­че­ние же­ле­зы на 31-50%, плот­но­ва­той кон­си­стен­ции, с не рез­ко вы­ра­жен­ной бу­гри­сто­стью, эла­стич­ность не­сколь­ко сни­же­на; 3 бал­ла – уве­ли­че­ние же­ле­зы бо­лее чем на 50%, от­ме­ча­ет­ся рав­но­мер­ное уплот­не­ние же­ле­зы, уз­лов нет.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в свод­ных та­бли­цах 1-5. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. Уро­вень ПСА в сы­во­рот­ке кро­ви боль­ных ко­ле­бал­ся в пре­де­лах 0,8-3,0 нг/мл. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­гии, свя­зан­ной с приёмом Пуль­сен ЭДАС–141, не бы­ло вы­яв­ле­но. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии ?М балл син­дро­ма ди­зу­рии при АПЖ I-II ста­дии (уча­щён­ное мо­че­ис­пус­ка­ние + за­держ­ка на­ча­ла мо­че­ис­пус­ка­ния + за­труд­нён­ное мо­че­ис­пус­ка­ние + чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря) со­став­лял по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки 8,1+0,94 и 8,0+0,94 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе (св­до­д­ная та­бли­ца 2). До­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти син­дро­ма ди­зу­рии на 28,4% за­ре­ги­стри­ро­ва­но че­рез 30 дней ле­че­ния у боль­ных основ­ной груп­пы (p < 0,05) и на 38,8% через 60 дней лечения у пациентов контрольной группы (p < 0,01). По завершении курса лечения синдром дизурии был редуцирован на 70,4% (остаточная ?М выраженность = 2,4±0,24 балла) и 58,8% (остаточная ?М выраженность = 3,3±0,30 балла) соответственно у больных основной группы, получавших Пульсен ЭДАС–141, и у пациентов контрольной группы, которые получали базисный препарат Пепонен (сводные таблицы 2 и 3). То есть на 11,6% больше в основной группе, чем в контрольной группе (p < 0,02).

До ле­че­ния симп­то­мы АПЖ I-II ста­дии боль в про­меж­но­сти, по­ве­ли­тель­ное мо­че­ис­пус­ка­ние и не удер­жа­ние мо­чи у боль­ных обе­их групп но­си­ли уме­рен­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и ва­рьи­ро­ва­ли в пре­де­лах 1,6+0,16 - 1,8+0,19 и 1,4+0,16 - 1,6+0,18 бал­ла со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы. Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за боль­ны­ми вы­яви­ло до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов в сред­нем на 34% и 36,6% со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной груп­пы че­рез 30 дней ле­че­ния (p < 0,02-0,01) и контрольной группы через 60 дней лечения (p < 0,05 - 0,001; сводные таблицы 2 и 3). По окончании исследований редукция симптомов составила в среднем 78,2% у больных основной группы, получавших Пульсен ЭДАС–141, и 63,1% у пациентов контрольной группы, которые получали базисный препарат Пепонен, т.е. на 15,1% больше в основной, чем в контрольной группе (p < 0,05 – 0,01).

В ис­хо­де па­то­ло­ги­че­ские из­ме­не­ния про­ста­ты (плот­но­ва­тая кон­си­стен­ция, не- рез­ко вы­ра­жен­ная бу­гри­стость, сни­жен­ная эла­стич­ность, уве­ли­че­ние раз­ме­ров), вы­яв­ля­е­мые при паль­це­вом ис­сле­до­ва­нии оце­ни­ва­лись в 1,9±0,21 и 1,8±0,20 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной и в кон­троль­ной груп­пе. По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний ре­дук­ция па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний про­ста­ты со­ста­ви­ла 47,4% в основ­ной груп­пе (p < 0,001) и 27,8% в контрольной группе (p < 0,05), т.е. на 19,6% меньше, чем в основной группе (p > 0,05; свод­ные та­бли­цы 2 и 3).

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии объём про­ста­ты при УЗИ со­став­лял 46,5±2,2 см? в основ­ной груп­пе и 45,6,0±2,1 см? в кон­троль­ной груп­пе. При этом от­ме­ча­лись струк­тур­ные диф­фуз­ные из­ме­не­ния в тка­нях пред­ста­тель­ной же­ле­зы в ви­де то­чеч­ных руб­цов. По­сле за­вер­ше­ния ис­сле­до­ва­ний объём её со­кра­тил­ся на 17,8%, со­став­ляя 37,8±1,2 см? (p < 0,01) в основной группе и на 10,1%, составляя 41,0±1,4 см? (p > 0,05) в контрольной группе, т.е. на 7,7% меньше, чем в основной группе (p > 0,05; свод­ные та­бли­цы 2 и 3).

До ле­че­ния Qmax рав­нял­ся 11,7±0,4 мл/сек у боль­ных основ­ной груп­пы и 12,2±0,5 мл/сек у боль­ных кон­троль­ной груп­пы. В ди­на­ми­ке от­ме­че­на тен­ден­ция к уве­ли­че­нию на­по­ра струи мо­чи у боль­ных обе­их групп. Но до­сто­вер­ное уве­ли­че­ние Qmax до 14,0±0,8 мл/сек за­фик­си­ро­ва­но толь­ко че­рез 60 дней ле­че­ния и толь­ко у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших Пуль­сен ЭДАС–141 (p < 0,02; сводная таблица 2). По окончании лечения напор струи возрос на 37,6% (16,1±0,6 мл/сек; p < 0,001) по сравнению с исходом в основной группе и на 17,2% (14,3±0,6 мл/сек; p < 0,01) в контрольной группе, т.е. на 20,4% меньше, чем в основной группе (p < 0,05; сводные таблица 2 и 3).

По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов со­ста­ви­ла 58,3% в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Пуль­сен ЭДАС–141, и 43,3% в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Пе­по­нен (свод­ная та­бли­ца 3), т.е. на 15% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05). Средняя суммарная скорость редукции симптомов АПЖ I-II стадии была также на 10,7% больше в основной группе больных, чем в контрольной.

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли Пуль­сен ЭДАС–141, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 40% слу­ча­ев, удо­вле­тво­ри­тель­ный – в 60% слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Пе­по­нен, со­от­вет­ствен­но в 25% и 75% слу­ча­ев (свод­ная та­бли­ца 4). Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Пуль­сен ЭДАС–141 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Пуль­сен ЭДАС–141 ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных с АПЖ I-II ста­дии на 25% по срав­не­нию с ба­зис­ным пре­па­ра­том Пе­по­нен.
  • По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов АПЖ I-II ста­дии в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла на 15% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (58,3% про­тив 43,3%; p < 0,05). Средняя суммарная скорость редукции симптомов была также на 10,7% больше в основной группе больных, чем в контрольной.
  • Пуль­сен ЭДАС–141 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми. Ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных в ­кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях ре­зуль­та­тов ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным ре­ко­мен­до­вать го­мео­па­ти­че­ско­е ле­кар­ствен­но­е ­сред­ство Пуль­сен ЭДАС–141 д­ля ле­че­ни­я боль­ных с АПЖ I-II ста­ди­и в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных аде­но­мой про­ста­ты I-II ста­дий по воз­рас­ту

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Воз­раст (лет) 50 -60 61 - 77 50 -60 61 - 77
Кол-во боль­ных 27 33 22 38
Ито­го: 60 60

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов АПЖ I-II ста­дий у боль­ных, n=60

Симп­томГруп­па До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней 30 дней 60 дней 90 дней
М±m М±m p < М ±m p < М±m p < М ±m p <
?М балл ди­зу­рии:
основ­ная
кон­троль­ная

8,1±0,94
8,0±0,94

7,2±0,78
7,3±0,80

5,8±0,63
6,2±0,67

0,05


4,0±0,43
4,9±0,50

0,001
0,01

2,4±0,24**
3,3±0,30

0,001
0,001
Боль:
основ­ная
кон­троль­ная

1,6±0,16
1,4±0,16

1,4±0,14
1,4±0,14

1,1±0,12
1,2±0,12

0,02


0,8±0,10
1,0±0,10

0,001
0,05

0,4±0,06*
0,5 ±0,08

0,001
0,001
По­ве­ли­тель­ное мо­че­ис­пус­ка­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

1,8±0,19
1,6±0,18

1,6±0,17
1,6±0,16

1,2±0,12
1,3±0,13

0,01


0,8±0,10
1,1±0,12

0,001
0,05

0,5±0,07?*
0,8±0,09

0,001
0,001
Не удер­жа­ние мо­чи:
основ­ная
кон­троль­ная

1,6±0,16
,6±0,18

1,4±0,15
1,5±0,16

1,0±0,11
1,2±0,12

0,01


0,6±0,08
0,8±0,10

0,001
0,001

0,2±0,04?*
0,4±0,06

0,001
0,001
Кар­ти­на ПРИ про­ста­ты:
основ­ная
кон­троль­ная

1,9±0,21
1,8±0,20

1,9±0,18
1,8±0,17

1,6±0,17
1,7±0,17

1,4±0,15
1,4±0,16

1,0±0,11
1,3±0,14

0,001
0,05
УЗИ – Vprost. (см?):
основ­ная
кон­троль­ная

46,0±2,2
45,6±2,1

45,8±2,3
45,5±2,4

43,8±1,8
44,1±1,8

40,8±1,5
42,6±1,6

37,8±1,2
41,0±1,4

0,01

Уро­фло­умет­рия, Qmax мл/сек:
основ­ная
кон­троль­ная

11,7±0,4
12,2±0,5

12,1±0,4
12,4±0,4

12,9±0,6
12,8±0,5

14,0±0,8
13,4±0,6

0,02


16,1±0,6*
14,3±0,6

0,001
0,01

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* - p < 0,05 ; ** - p < 0,02; ?* - p < 0,01)

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов АПЖ I-II ста­дий у боль­ных, %

Симп­томГруп­па %
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней ле­че­ния 30 дней ле­че­ния 60 дней ле­че­ния 90 дней ле­че­ния
?М балл ди­зу­рии:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-11,1 (2,3)
-8,8

-28,4 (5,9)
-22,5

-50,6 (17,8)
-38,8

-70,4 (12,6)
-58,8
Боль:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-12,5 (12,5)
-0

-31,2 (16,9)
-14,3

-50,0 (21,4)
-28,6

-75,0 (10,7)
-64,3
По­ве­ли­тель­ное мо­че­ис­пус­ка­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-11,1 (-11,1)
-0

-33,3 (14,5)
-18,8

-55,6 (24,4)
-31,2

-72,2 (22,2)
-50,0
Не удер­жа­ние мо­чи:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-12,5 (6,3)
-6,2

-37,5 (12,5)
-25,0

-62,5 (12,5)
-50,0

-87,5 (12,5)
-75,0
Кар­ти­на ПРИ про­ста­ты:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-0
-0

-15,8 (10,2)
-5,6

-26,3 (4,1)
-22,2

-47,4 (19,6)
-27,8
УЗИ – Vprost. (см?):
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-0,4 (0,2)
-0,2

-4,8 (1,5)
-3,3

-11,3 (4,7)
-6,6

-17,8 (7,7)
-10,1
Уро­фло­умет­рия (мл/сек):
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

+3,4 (1,8)
+1,6

+10,2 (5,3)
+4,9

+19,6 (9,8)
+9,8

+37,6 (20,4)
+17,2
? М:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-7,3 (4,9)
-2,4

-23,0 (9,5)
-13,5

-40,1 (13,4)
-26,7

-58,3 (15,0)
-43,3

При­ме­ча­ние: в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Хо­ро­ший 24 40 15 25
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 36 60 45 75

Хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния - вы­ра­жен­ность симп­то­ма сни­зи­лась на 60% и бо­лее.
Удо­вле­тво­ри­тель­ный ­кли­ни­че­ский эф­фек­т = не­зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ни­я - ­вы­ра­жен­ность ­симп­то­ма с­ни­зи­лась ме­не­е чем на 60%

Яндекс.Метрика