Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Санодерм ЭДАС-202

Обобщённые материалы клинических исследований Санодерм ЭДАС–202 при лечении больных с острой истинной экземой

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Со­глас­но Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ИДКЭЛС, бы­ло про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние, це­лью ко­то­ро­го яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Са­но­дерм ЭДАС-202 (мазь го­мео­па­ти­че­ская) при ле­че­нии боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой.

От­бор боль­ных осу­ще­ствлял­ся с учётом кри­те­рий вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ние со­глас­но предо­став­лен­но­му Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: острая ис­тин­ная эк­зе­ма; воз­раст боль­ных 18-60 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­но­го на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния яв­ля­лись: упор­но те­ку­щая дисгид­ро­ти­че­ская оча­го­вая эк­зе­ма; рас­про­стра­нен­ная фор­ма с упор­ным те­че­ни­ем; тя­же­ло про­те­ка­ю­щая фор­ма эк­зе­мы; ми­кроб­ная эк­зе­ма; се­бо­рей­ная эк­зе­ма; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла с острой ис­тин­ной оча­го­вой эк­зе­мой сред­не тя­же­лой фор­мы в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 37,3 ± 1,2 лет), дав­ность за­бо­ле­ва­ния 3-11 лет. По сред­не­му воз­рас­ту, воз­раст­но­му диа­па­зо­ну, дав­но­сти и сте­пе­ни тя­же­сти за­бо­ле­ва­ния па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли основ­ную и кон­троль­ную со­по­ста­ви­мые груп­пы. В каж­дой груп­пе по 30 боль­ных (табл.1). 46,7% бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла и 53,3% – жен­ско­го по­ла. 15 боль­ных (25%) бы­ли в воз­ра­сте 18-30 лет, 35 боль­ных (58,3%) - в воз­ра­сте 31-45 лет и 10 боль­ных (16,7%) – в воз­ра­сте 46-60 лет. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Всем боль­ным при пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии, че­рез 15, 30 и 45 дней ле­че­ния вы­пол­ня­ли об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи. Вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Ре­пре­зен­та­тив­ное от­кры­тое, срав­ни­тель­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ской ма­зи Са­но­дерм ЭДАС-202 в ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой.

Кон­троль­ная груп­па. Ле­че­ние вклю­ча­ет ком­плекс мер:

  • вы­яв­ле­ние и устра­не­ние раз­дра­жа­ю­ще­го фак­то­ра;
  • предо­хра­не­ние по­ра­жен­ных участ­ков ко­жи от мест­но­го раз­дра­же­ния;
  • те­ра­пия со­пут­ству­ю­щих за­бо­ле­ва­ний;
  • ди­е­та пре­иму­ще­ствен­но мо­лоч­но-рас­ти­тель­ная;
  • Но­во-Пас­сит по 1 т 3 ра­за в сут­ки;
  • каль­ция пан­то­те­нат 0,3 г 5 раз в сут­ки;
  • та­ве­гил по 1 мг 2 ра­за в сут­ки (утром и ве­че­ром) до еды, за­пи­вая во­дой;
  • ас­кор­би­но­вая кис­ло­та по 100 мг 2 ра­за в сут­ки внутрь по­сле еды;
  • ру­тин 0,02 г 3 ра­за в сут­ки;
  • мест­но – при отёч­но­сти и мок­ну­тии при­моч­ки из рас­тво­ра ри­ва­но­ла, по их устра­не­нии 2-5% бор­но-наф­та­ла­но­вая па­ста, за­тем – наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мент 10% на по­ра­жен­ные участ­ки ко­жи слег­ка вти­рать 2 ра­за в сут­ки. Курс ле­че­ния в те­че­ние 45 дней.

Ос­нов­ная груп­па. Ле­че­ние как в кон­троль­ной груп­пе за ис­клю­че­ни­ем наф­та­ла­но­вой па­сты и наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мен­та 10%, вме­сто ко­то­рых при­ме­ня­ет­ся го­мео­па­ти­че­ская мазь Са­но­дерм ЭДАС-202, ко­то­рая на­но­сит­ся тон­ким сло­ем (слег­ка вти­рая) на по­ра­жен­ные ме­ста 3 ра­за в сут­ки. Курс ле­че­ния 45 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов: боль в по­ра­жен­ном участ­ке ко­жи; зуд и жже­ние по­ра­жен­ной ко­жи; на­ру­ше­ние сна; яр­кая отёч­ная эри­те­ма; ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция; эро­зии; мок­ну­тие.

Симп­то­мы, не име­ю­щие ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, оце­ни­ва­ют­ся по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

  • Боль в по­ра­жен­ном участ­ке ко­жи: 0 бал­лов – от­сут­ствие бо­ли; 1 балл – боль крат­ко­вре­мен­ная, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – боль дли­тель­ная (бо­лее 30 ми­нут), но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной фарм­те­ра­пии (аналь­гин 0,5 г внутрь, при от­сут­ствии эф­фек­та 50% аналь­гин 2,0 в/м); 3 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, силь­ная, труд­но под­даёт­ся фарм­те­ра­пии.
  • Зуд и жже­ние по­ра­жен­ной ко­жи: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – зуд и жже­ние пе­ри­о­ди­че­ские, крат­ко­вре­мен­ные, огра­ни­че­ны по ло­ка­ли­за­ции (про­во­ци­ру­ю­щие фак­то­ры из­вест­ны), про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – зуд и жже­ние по­сто­ян­ные, под­да­ют­ся фарм­те­ра­пи (та­ве­гил), сон со­хра­нен; 3 бал­ла – зуд и жже­ние не­стер­пи­мые, пло­хо под­да­ют­ся фарм­те­ра­пии, бес­по­кой­ный сон (при­ем сно­твор­ных, та­зе­пам).
  • На­ру­ше­ние сна: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут; 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, ко­то­рые пре­ры­ва­ют, то есть де­ла­ют не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон (при­ем та­зе­па­ма); 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни. Про­бу­жде­ния на­ру­ша­ют креп­кий глу­бо­кий сон, по­это­му от­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха, ко­то­рое влечёт за со­бой ча­стый при­ем сно­твор­но­го – ра­де­дорм.
  • Яр­кая отёч­ная эри­те­ма: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – лёг­кое по­крас­не­ние и отёк по­ра­жен­но­го участ­ка ко­жи; 2 бал­ла – ко­жа яр­ко-крас­но­го цве­та, вы­ра­жен­ный отёк, рас­про­стра­ня­ю­щий­ся за пре­де­лы по­ра­жен­но­го участ­ка ко­жи; 3 бал­ла – ин­тен­сив­ное по­крас­не­ние с си­нюш­ним от­тен­ком, рез­ко вы­ра­жен­ный отёк тка­ней с ин­филь­тра­ци­ей в под­кож­ную клет­чат­ку и за пре­де­лы по­ра­жен­но­го участ­ка ко­жи.
  • Ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция: 0 бал­лов – нет симп­то­ма; 1 бал­ла – еди­нич­ные мель­чайшие пу­зырь­ки; 2 бал­ла – мно­же­ствен­ные мель­чайшие пу­зырь­ки на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 3 бал­ла – обиль­ные, ме­ста­ми сли­ва­ю­щи­е­ся в сплош­ные оча­ги мель­чайшие пу­зырь­ки и мно­го­ка­мер­ные пу­зы­ри с плот­ной по­крыш­кой на мно­гих участ­ках ко­жи.
  • Эро­зии: 0 бал­лов – нет эро­зий; 1 балл – еди­нич­ные то­чеч­ные эро­зии на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 2 бал­ла – мно­же­ствен­ные то­чеч­ные эро­зии на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 3 бал­ла – мно­же­ствен­ные то­чеч­ные и слив­ные эро­зии на не­сколь­ких участ­ках ко­жи.
  • Мок­ну­тие: 0 бал­лов – от­сут­ствие мок­ну­тия; 1 балл – еди­нич­ные, вы­сту­па­ю­щие в ви­де ка­пель, точ­ки мок­ну­тия на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 2 бал­ла – мно­же­ствен­ные точ­ки мок­ну­тия на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 3 бал­ла – обиль­ное мок­ну­тие всей по­ра­жен­ной по­верх­но­сти ко­жи.

Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-5. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы рас­це­ни­ва­ли вне об­остре­ния, ко­то­рая не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии. Она не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. Во всех про­ве­ден­ных ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не бы­ло об­на­ру­же­но су­ще­ствен­ных от­кло­не­ний от нор­маль­ных ве­ли­чин. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t – кри­те­рия Стью­ден­та.

Из та­бли­цы 2 вид­но, что до ле­че­ния у боль­ных обе­их групп сред­ний сум­мар­ный балл (? M ± m) симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы по 3-х балль­ной оцен­ке со­став­лял 1,9±0,20 бал­ла и но­сил уме­рен­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер. При ди­на­ми­че­ском на­блю­де­нии за боль­ны­ми обе­их групп бы­ла вы­яв­ле­на об­щая за­ко­но­мер­ность, за­клю­ча­ю­ща­я­ся в умень­ше­нии сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов за­бо­ле­ва­ния. Од­на­ко до­сто­вер­ной раз­ни­цы меж­ду по­ка­за­те­ля­ми вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы в груп­пах до 30 дня ле­че­ния не бы­ло от­ме­че­но. А та­кие симп­то­мы как зуд и жже­ние по­ра­жен­ной ко­жи, на­ру­ше­ние сна и боль в по­ра­жен­ном участ­ке ко­жи (42,8% от об­ще­го ко­ли­че­ства симп­то­мов) ко­ле­ба­лись в пре­де­лах 1,6±0,17-1,9±0,20 бал­ла и бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны к окон­ча­нию ле­че­ния, как в основ­ной груп­пе боль­ных, так и в кон­троль­ной. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по этим по­ка­за­те­лям в груп­пах не бы­ло, не­смот­ря на боль­шую сред­нюю ско­рость (7,2%) ре­дук­ции их в основ­ной груп­пе (табл. 2 и 3). Это объ­яс­ня­ет­ся тем, что боль­ные обе­их групп по­лу­ча­ли в те­че­ние 30 дней оди­на­ко­вую те­ра­пию.

С 30-го дня ле­че­ния, ко­гда все симп­то­мы острой ис­тин­ной эк­зе­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны на 70%, а вы­ра­жен­ность наи­бо­лее ин­фор­ма­тив­ных симп­то­мов (яр­кая отёч­ная эри­те­ма, ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция, эро­зии, мок­ну­тие) ко­ле­ба­лась в пре­де­лах 0,6±0,06 - 0,8±0,09 бал­лов, боль­ным основ­ной груп­пы бы­ла на­зна­че­на го­мео­па­ти­че­ская мазь Са­но­дерм ЭДАС-202 на­руж­но, а в кон­троль­ной груп­пе - 5% бор­но-наф­та­ла­но­вая па­ста в те­че­ние 5-7 дней, за­тем – наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мент 10%. В те­че­ние остав­ших­ся 15 дней ле­че­ния не уда­лось до­стичь пол­ной ре­дук­ции кож­ных про­яв­ле­ний острой ис­тин­ной эк­зе­мы у боль­ных ни основ­ной, ни кон­троль­ной груп­пы. В сред­нем эти симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны на 83,9% в основ­ной груп­пе и на 75,5% - в кон­троль­ной груп­пе, а их по­ка­за­те­ли по окон­ча­нии ле­че­ния до­сто­вер­но раз­ли­ча­лись, со­став­ляя 0,3±0,03 - 0,4±0,06 бал­ла и 0,4±0,04 - 0,6±0,08 бал­ла со­от­вет­ствен­но (p < 0,05; табл.2 и 3).

Сред­няя сум­мар­ная вы­ра­жен­ность (? M ± m) кож­ных про­яв­ле­ний острой ис­тин­ной эк­зе­мы по окон­ча­нии ле­че­ния в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­скую мазь Са­но­дерм ЭДАС-202, со­став­лял 0,32±0,05 бал­ла (16,1%) от на­чаль­но­го по­ка­за­те­ля, а в кон­троль­ной груп­пе - 0,48±0,06 бал­ла (24,1%; p < 0,05), т. е. на 8% меньше в основной группе (табл.2).

Сред­няя сум­мар­ная (? M) ре­дук­ция симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы по окон­ча­нии ле­че­ния со­ста­ви­ла 90,8% в основ­ной груп­пе и 86,0% - в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 4,8% боль­ше в основ­ной груп­пе.

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой, сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­скую мазь Са­но­дерм ЭДАС-202, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты бы­ли по­лу­че­ны в 42,8% слу­ча­ев (13 боль­ных) и удо­вле­тво­ри­тель­ные - в 57,2% слу­ча­ев (17 боль­ных). В кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ные пре­па­ра­ты срав­не­ния 5% бор­но-наф­та­ла­но­вую па­сту и наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мент 10%, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты до­стиг­ну­ты в 36,7% (11 боль­ных) и удо­вле­тво­ри­тель­ные – в 63,3% слу­ча­ев (19 боль­ных). Ина­че го­во­ря, в основ­ной груп­пе хо­ро­ших ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 6,1% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (табл.4).

Кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло без­опас­ность и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми го­мео­па­ти­че­ской ма­зи Са­но­де­рим ЭДАС-202. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­ре­ги­стри­ро­ва­но по­боч­но­го или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та (табл.5), свя­зан­но­го с при­е­мом ле­кар­ствен­но­го сред­ства.

Про­ведён­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло до­ста­точ­но хо­ро­шую эф­фек­тив­ность при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ской ма­зи Са­но­дерм ЭДАС-202 в ле­че­нии боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой в срав­не­нии со стан­дарт­ны­ми ба­зис­ны­ми пре­па­ра­та­ми 5% бор­но-наф­та­ла­но­вая па­ста и наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мент 10%, на осно­ва­нии че­го мож­но вы­де­лить сле­ду­ю­щие по­ло­же­ния:

  • сред­няя сум­мар­ная вы­ра­жен­ность (? M ± m) кож­ных про­яв­ле­ний острой ис­тин­ной эк­зе­мы по окон­ча­нии ле­че­ния в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­скую мазь Са­но­дерм ЭДАС-202, со­став­лял 0,32±0,05 бал­ла (16,1%) от на­чаль­но­го сум­мар­но­го по­ка­за­те­ля, а в кон­троль­ной груп­пе - 0,48±0,06 бал­ла (24,1%), т. е. на 8% мень­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05);
  • сред­няя сум­мар­ная (? M) ре­дук­ция симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы по окон­ча­нии ле­че­ния со­ста­ви­ла 90,8% в основ­ной груп­пе и 86,0% - в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 4,8% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05). Это свидетельствует о том, что в основной группе, как и в контрольной группе, у больных практически была достигнута клиническая ремиссия острой истинной экземы;
  • в груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ка­че­стве на­руж­но­го сред­ства го­мео­па­ти­че­скую мазь Са­но­дерм ЭДАС-202, хо­ро­ших ре­зуль­та­тов бы­ло от­ме­че­но на 6,1% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ным на­зна­ча­ли 5% бор­но-наф­та­ла­но­ва­ую па­сту и наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мент 10%;
  • кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло без­опас­ность и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми го­мео­па­ти­че­ской ма­зи Са­но­дерм ЭДАС-202. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­фик­си­ро­ва­но по­боч­но­го или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та.

Та­ким об­ра­зом, у­чи­ты­ва­я ­вы­ше­опи­сан­ны­е ­по­ло­же­ни­я, ­сле­ду­ет от­ме­тить, ­что го­мео­па­ти­че­ска­я мазь Са­но­дер­м ЭДАС-202 ­по ­сво­ей ­бе­зо­пас­но­сти и эф­фек­тив­но­сти ле­че­ни­я боль­ных с о­строй ис­тин­ной ­эк­зе­мой не толь­ко не у­сту­па­ет ба­зис­ным ­пре­па­ра­там ­срав­не­ни­я 5% бор­но-наф­та­ла­но­вой па­сте и наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мен­ту 10%, но ­по ­сред­ней ­сум­мар­ной ско­ро­сти ре­дук­ци­и ­симп­то­мов до­сто­вер­но ­пре­вос­хо­дит их на 4,8%. Это ­поз­во­ля­ет ре­ко­мен­до­вать мазь Са­но­дер­м ЭДАС-202 в ши­ро­ку­ю ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку как ­пре­па­рат ­вы­бо­ра д­ля ­ком­плекс­но­го ле­че­ни­я боль­ных с о­строй ис­тин­ной о­ча­го­вой ­эк­зе­мой ­сред­не тя­же­лой ­фор­мы.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
воз­раст (лет) воз­раст (лет)
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60
4 7 2 4 10 3 3 9 3 4 9 2
13 17 15 15
30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы у боль­ных (n=30)

Симп­то­мы Груп­па до ле­че­ния 15 дней ле­че­ния 30 дней ле­че­ния 45 дней ле­че­ния
M ± m M ± m p < M ± m p < M ± m p <
Яр­кая отёч­ная эри­те­ма основ­ная
кон­троль­ная
1,9±0,21
1,9±0,20
1,2±0,13
1,4 ±0,15
0,01
0,05
0,7±0,05
0,8±0,09
0,001
0,001
0,3±0,06*
0,5±0,08
0,001
0,001
Ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция основ­ная
кон­троль­ная
2,1±0,22
2,0±0,21
1,5±0,14
1,5 ±0,15
0,05

0,6 ±0,07
0,7±0,09
0,001
0,001
0,3±0,03*
0,4±0,04
0,001
0,001
Эро­зии основ­ная
кон­троль­ная
2,0±0,19
1,9±0,20
1,3±0,13
1,5±0,16
0,01

0,6±0,07
0,8±0,08
0,001
0,001
0,4±0,06*
0,6±0,08
0,001
0,001
Мок­ну­тие основ­ная
кон­троль­ная
2,1±0,23
2,0±0,22
1,5±0,13
1,6 ±0,16
0,05

0,6±0,06
0,7 ±0,08
0,001
0,001
0,3±0,03*
0,4±0,04
0,001
0,001
Зуд и жже­ние по­ра­жен­ной ко­жи основ­ная
кон­троль­ная
1,9±0,20
1,9±0,19
1,1±0,11
1,3 ±0,14
0,001
0,02
0,4±0,04
0,5±0,07
0,001
0,001
0
0
На­ру­ше­ние сна основ­ная
кон­троль­ная
1,6±0,17
1,7±0,19
1,1±0,11
1,3±0,14
0,02

0,3±0,06
0,4±0,07
0,001
0,001
0
0
Боль в по­ра­жен­ном участ­ке ко­жи основ­ная
кон­троль­ная
1,8±0,19
1,7±0,20
1,2 ±0,13
1,3±0,15
0,01

0,4±0,04
0,5±0,07
0,001
0,001
0
0
? M ± m основ­ная
кон­троль­ная
1,9±0,20
1,9±0,20
1,3 ±0,12
1,4±0,15
0,01
0,05
0,5±0,06
0,6 ±0,08
0,001
0,001
0,32±0,05*
0,48±0,06
0,001
0,001

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* p < 0,05)

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы у боль­ных, %

Симп­то­мы Груп­па %
до ле­че­ния дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней 30 дней 45 дней
Яр­кая отёч­ная эри­те­ма основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-36,8 (10,5)*
-26,3
-63,2 (5,3)*
-57,9
-84,2 (10,5)*
-73,7
Ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-28,6 (3,6)*
-25,0
-71,4 (6,4)*
-65,0
-85,7 (5,7)*
-80,0
Эро­зии основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-35,0 (14)*
-21,0
-70,0 (12,1)*
-57,9
-80,0 (11,6)*
-68,4
Мок­ну­тие основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-28,6 (8,6)*
-20,0
-71,4 (6,4)*
-65,0
-85,7 (5,7)*
-80,0
Зуд и жже­ние по­ра­жен­ной ко­жи основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-42,1 (10,5)*
-31,6
-78,9 (5,2)*
-73,7
-100
-100
На­ру­ше­ние сна основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-31,2 (7,7)*
-23,5
-81,2 (4,7)*
-76,5
-100
-100
Боль в по­ра­жен­ном участ­ке ко­жи основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-33,3 (9,8)*
-23,5
-77,8 (7,2)*
-70,6
-100
-100
? M основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-33,6 (9,2)*
-24,4
-73,4 (6,8)*
-66,6
-90,8 (4,8)*
-86,0

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов в %

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект чис­ло па­ци­ен­тов % чис­ло па­ци­ен­тов %
“Отлич­но”
“Хо­ро­шо” 13 42,8 11 36,7
“Удо­вле­тво­ри­тель­но” 17 57,2 19 63,3
“Бе­зуспеш­но”
“Не­удо­вле­тво­ри­тель­но”

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Удо­вле­тво­ри­тель­но» = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Бе­зуспеш­но» = без из­ме­не­ний.
«Не­удо­вле­тво­ри­тель­но» = ухуд­ше­ние симп­то­ма­ти­ки.

Свод­ная та­бли­ца 5. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки до ле­че­ния 15 дней ле­че­ния 30 дней ле­че­ния 45 дней ле­че­ния
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 30 30 30
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти:
Ано­рек­сия Х 0 0 0
Тош­но­та Х 0 0 0
Ди­а­рея Х 0 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0 0
Рво­та Х 0 0 0
Дру­го­е: Х 0 0 0
Яндекс.Метрика