Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Тонзиллин ЭДАС-125 (925)

Обобщённые материалы клинических исследований Тонзиллин ЭДАС-125

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Тон­зил­лин ЭДАС-125 в ле­че­нии хро­ни­че­ско­го суб­ком­пен­си­ро­ван­но­го тон­зил­ли­та бы­ли про­ве­де­ны в 7 Цен­траль­ной по­ли­кли­ни­ке МО РФ.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 66 боль­ных обо­е­го по­ла в воз­ра­сте от 20 до 60 лет, со­ста­вив­шие основ­ную и кон­троль­ную ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы по 32 и 34 боль­ных со­от­вет­ствен­но (та­бли­ца 1).

Ле­че­ние боль­ных кон­троль­ной груп­пы про­во­ди­ли по стан­дарт­ной ме­то­ди­ке, вклю­ча­ю­щей при­ем ан­ти­ги­ста­мин­ных, де­сен­си­би­ли­зи­ру­ю­щих пре­па­ра­тов, ви­та­ми­нов, мест­ную ан­ти­сеп­ти­че­скую те­ра­пию, а па­ци­ен­там основ­ной груп­пы в ком­плекс­ное ле­че­ние до­бав­ля­ли го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Тон­зил­лин ЭДАС-125 по 5-6 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3-4 ра­за в день, по­дер­жав во рту не ме­нее 1 ми­ну­ты (вне при­е­ма пи­щи). Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за со­сто­я­ни­ем боль­ных осу­ще­ствля­ли в те­че­ние 4-х не­дель.

Ре­зуль­та­ты про­ве­ден­но­го ле­че­ния боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп пред­став­ле­ны в та­бли­це 2.

Как вид­но из та­бли­цы, в на­ча­ле ле­че­ния (ис­ход­ные дан­ные) основ­ные симп­то­мы-кри­те­рии за­бо­ле­ва­ния но­си­ли вы­ра­жен­ный и рез­ко вы­ра­жен­ный ха­рак­тер про­яв­ле­ния в обе­их груп­пах с при­мер­но рав­ной ча­сто­той рас­про­стра­не­ния, рез­ко вы­ра­жен­ный ха­рак­тер про­яв­ле­ния симп­то­мов по субъек­тив­ной оцен­ке от­ме­чен в 33,3%, в то вре­мя как объек­тив­но ана­ло­гич­ная оцен­ка со­ста­ви­ла 50%.

Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния про­во­ди­лась на осно­ва­нии срав­не­ния сро­ков зна­чи­тель­но­го сни­же­ния вы­ра­жен­но­сти про­яв­ле­ния основ­ных симп­то­мов или пол­но­го их ис­чез­но­ве­ния (гра­фа «ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов»). Со­кра­ще­ние сро­ков вы­ра­жен­но­го кли­ни­че­ско­го про­яв­ле­ния в основ­ной груп­пе по срав­не­нию с кон­троль­ной от­ме­ча­ет­ся по всем изу­ча­е­мым про­яв­ле­ни­ям субъек­тив­ной и объек­тив­ной оцен­ки.

Од­на­ко, ста­ти­сти­че­ски до­сто­вер­ные раз­ли­чия от­ме­че­ны по 8 оце­ноч­ным по­ка­за­те­лям из 15 (53,3%), в том чис­ле по субъек­тив­ной оцен­ке 2 из 6 (33,3%) и по объек­тив­ной оцен­ке 6 из 9 (66,7%).

Сни­же­ние сро­ков вы­ра­жен­ных кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний в основ­ной груп­пе со­став­ля­ет от 1,4 до 2,1 су­ток (в сред­нем 1,8 су­ток) по по­ка­за­те­лям: сли­зи­сто-гной­ные вы­де­ле­ния из но­са, го­лов­ная боль, отек и ги­пе­ре­мия ду­жек, рых­лость мин­да­лин, гной в ла­ку­нах, уве­ли­че­ние и бо­лез­нен­ность под­че­люст­ных лим­фо­уз­лов, тем­пе­ра­ту­ра те­ла ( p < 0,05 – 0,02).

Оце­ни­вая кли­ни­че­скую эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных хро­ни­че­ским тон­зил­ли­том, сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе, где был при­ме­нен пре­па­рат Тон­зил­лин ЭДАС-125 кли­ни­че­ское улуч­ше­ние на­сту­пи­ло у 93,8% боль­ных, в то вре­мя как в кон­троль­ной – у 85,3%, а от­сут­ствие эф­фек­та от­ме­че­но у 6,2% боль­ных в основ­ной груп­пе, про­тив 14,7% - в кон­троль­ной. Ре­зуль­та­ты основ­ной груп­пы пре­вос­хо­дят дан­ные кон­троль­ной груп­пы на 8,5%. По­боч­но­го действия пре­па­ра­та и ухуд­ше­ние со­сто­я­ния боль­но­го не от­ме­че­но ни в од­ном слу­чае.

По­лу­чен­ные ре­зуль­та­ты да­ют осно­ва­ние сде­лать сле­ду­ю­щие вы­во­ды:

  • Ис­поль­зо­ва­ние го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Тон­зил­лин ЭДАС-125 в ле­че­нии хро­ни­че­ско­го суб­ком­пен­си­ро­ван­но­го тон­зил­ли­та да­ет воз­мож­ность до­сто­вер­но со­кра­тить сро­ки ку­пи­ро­ва­ния симп­то­мов 53,3% ис­сле­до­ван­ных кри­те­ри­ев в основ­ной груп­пе на 1,4- 2,1 су­ток, в сред­нем –на 1,8 су­ток по срав­не­нию с кон­троль­ной (p < 0,05 – 0,02).
  • Эф­фек­тив­ность пре­па­ра­та Тон­зил­лин ЭДАС-125 в ле­че­нии боль­ных основ­ной груп­пы по по­ка­за­те­лю кли­ни­че­ско­го улуч­ше­ния на 8,5% вы­ше, чем в кон­троль­ной.
  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Тон­зил­лин ЭДАС-125 не ока­зы­ва­ет по­боч­но­го действия и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми.

Та­ким об­ра­зом, при­ни­мая во вни­ма­ние хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость и эф­фек­тив­ность ис­поль­зо­ва­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Тон­зил­лин ЭДАС-125 в ле­че­нии хро­ни­че­ско­го суб­ком­пен­си­ро­ван­но­го тон­зил­ли­та, от­суствие по­боч­но­го действия, мож­но ре­ко­мен­до­вать его к ши­ро­ко­му при­ме­не­нию в ам­бу­ла­тор­ной и кли­ни­че­ской прак­ти­ке.

Обоб­щён­ные ма­те­ри­а­лы кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний Тон­зил­лин ЭДАС-925

Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Тон­зил­лин ЭДАС-925 в ле­че­нии хро­ни­че­ско­го суб­ком­пен­си­ро­ван­но­го тон­зил­ли­та бы­ли про­ве­де­ны в 7 Цен­траль­ной по­ли­кли­ни­ке МО РФ. Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 68 боль­ных обо­е­го по­ла в воз­ра­сте от 20 до 60 лет.

Ле­че­ние боль­ных кон­троль­ной груп­пы про­во­ди­ли по стан­дарт­ной ме­то­ди­ке, вклю­ча­ю­щей при­ем ан­ти­ги­ста­мин­ных, де­сен­си­би­ли­зи­ру­ю­щих пре­па­ра­тов, ви­та­ми­нов, мест­ную ан­ти­сеп­ти­че­скую те­ра­пию, па­ци­ен­там основ­ной груп­пы до­пол­ни­тель­но на­зна­ча­ли го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Тон­зил­лин ЭДАС-925 по 5 гра­нул 3 ра­за в день под язык. Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за со­сто­я­ни­ем боль­ных осу­ще­ствля­ли в те­че­ние 4-х не­дель. Ре­зуль­та­ты про­ве­ден­но­го ле­че­ния боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп отоб­ра­же­ны в та­бли­це 2.

Как вид­но из та­бли­цы 2, в ис­хо­де симп­то­мы-кри­те­рии оцен­ки тя­же­сти со­сто­я­ния боль­но­го но­си­ли вы­ра­жен­ный ха­рак­тер в обе­их груп­пах от 64,7% до 85,3%, а рез­ко вы­ра­жен­ный ха­рак­тер –от 73,5% до 100%.

Из­ме­не­ние в ди­на­ми­ке всех кри­те­ри­ев оцен­ки тя­же­сти со­сто­я­ния боль­но­го основ­ной груп­пы вы­ра­жа­лось в со­кра­ще­нии сро­ков ку­пи­ро­ва­ния симп­то­мов по срав­не­нию с кон­троль­ной от 1,1 до 1,9 су­ток. Од­на­ко, до­сто­вер­но зна­чи­мое сни­же­ние сро­ков ку­пи­ро­ва­ния от­ме­ча­ет­ся толь­ко у 40% ис­сле­до­ван­ных кри­те­ри­ев и со­став­ля­ет 1,2 –1,9 су­ток, в сред­нем – 1,6 су­ток ( p < 0,05 –0,01).

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных хро­ни­че­ским суб­ком­пен­си­ро­ван­ным тон­зил­ли­том, сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе, где был при­ме­нен пре­па­рат Тон­зил­лин ЭДАС-925, кли­ни­че­ское улуч­ше­ние со­сто­я­ния на­сту­пи­ло у 94,1% боль­ных, про­тив 85,3% в кон­троль­ной. От­сут­ствие эф­фек­та в основ­ной груп­пе от­ме­че­но на 8,8% мень­ше и со­ста­ви­ло 5,9%, про­тив 14,7% - в кон­троль­ной. По­боч­но­го действия пре­па­ра­та не от­ме­че­но ни в од­ном слу­чае.

Ре­зуль­та­ты, по­лу­чен­ные при кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Тон­зил­лин ЭДАС-925 поз­во­ля­ют сде­лать сле­ду­ю­щие вы­во­ды:

  • При­ме­не­ние го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Тон­зил­лин ЭДАС-925 в ле­че­нии хро­ни­че­ско­го суб­ком­пен­си­ро­ван­но­го тон­зил­ли­та до­сто­вер­но со­кра­ща­ет сро­ки ку­пи­ро­ва­ния симп­то­мов по 40% ис­сле­до­ван­ных кри­те­ри­ев в основ­ной груп­пе от 1,2 до 1,9 су­ток, в сред­нем – на 1,6 су­ток (p < 0,05 – 0,01) по сравнению с контрольной.
  • Эф­фек­тив­ность пре­па­ра­та Тон­зил­лин ЭДАС-925 в ле­че­нии боль­ных основ­ной груп­пы по по­ка­за­те­лю кли­ни­че­ско­го улуч­ше­ния на 8,8% вы­ше, чем в кон­троль­ной.
  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Тон­зил­лин ЭДАС-925 хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми и не вы­зы­ва­ет по­боч­ных яв­ле­ний.

По­лу­чен­ны­е ре­зуль­та­ты, ­под­твер­жда­ют эф­фек­тив­ность ­при­ме­не­ни­я ­пре­па­ра­та в ле­че­ни­и ­хро­ни­че­ско­го ­суб­ком­пен­си­ро­ван­но­го тон­зил­ли­та, от­ме­ча­ют ­хо­ро­шу­ю пе­ре­но­си­мость и от­сустви­е ­по­боч­ных яв­ле­ний. ­поз­во­ля­ют ре­ко­мен­до­вать Тон­зил­лин ЭДАС-925 к ши­ро­ко­му в­не­дре­ни­ю в ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку.

Свод­ная та­бли­ца 1. Об­щая ха­рак­те­ри­сти­ка боль­ных

Но­зо­ло­гия Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Воз­раст (лет) Воз­раст (лет)
20-29 30-39 40-49 50-60 20-29 30-39 40-49 50-60
Хро­ни­че­ский ри­нит 15 7 5 5 16 9 5 4
Все­го 32 34

Свод­ная та­бли­ца 2.

Ос­нов­ные симп­то­мы-кри­те­рии оцен­ки сте­пе­ни про­яв­ле­ния за­бо­ле­ва­ния Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Чи­сло боль­ных М ±m Чи­сло боль­ных М ± m
Ис­ход Ку­пир-е симп­то­мов (сут­ки) Ис­ход Ку­пир-е симп­то­мов (сут­ки)
С
у
б
ъ
е
к
т
и
в
н
ы
е
Боль в гор­ле 32 ++ 8,3±0,64 34 ++ 9,8±0,51
Из­ме­не­ние го­ло­са 22 + 6,9±0,55 24 + 8,2±0,59
За­ло­жен­ность но­са 23 + 6,±0,29 26 + 7,1±0,58
Сли­зи­стые гной­ные вы­де­ле­ния из но­са 27 ++ 7,5±0,45* 25 ++ 9,5±0,49*
Го­лов­ная боль 28 + 5,5±0,34* 27 + 7,3±0,41*
Вя­лость,сни­же­ние ра­бо­то­спо­соб­но­сти 24 + 6,4±0,37 22 + 7,6±0,49
О
б
ъ
е
к
т
и
в
н
ы
е
Отек, ги­перэмия ду­жек 25 ++ 7,5±0,43* 25 ++ 9,3±0,68*
Уве­ли­че­ние глот. мин­да­лин 32 ++ 8,9+0,87 34 ++ 10,8±0,96
Рыхлость мин­да­лин 29 ++ 8,4±0,44* 28 ++ 9,9±0,52*
Гной в ла­ку­нах 27 + 5,8±0,51** 27 + 7,9±0,75**
Уве­ли­че­ние под­че­люст­ных лим­фо­уз­лов 27 + 9,4±0,58* 26 + 11,5±0,77*
Бо­лез­нен­ность под­че­люст­ных лим­фо­уз­лов 27 + 8,3±0,36** 26 + 9,7±0,41**
Тем­пе­ра­ту­ра те­ла 26 37,7° С 5,5±0,49* 26 37,6° С 7,4±0,67*
Ана­лиз кро­ви: СОЭ 22 22,3 мм/ч 11,2±1,18 23 21,9 мм/ч 13,2±1,29
Ана­лиз кро­ви: лейко­ци­ты 22 10,6 тыс. 8,9±0,79 23 10,4 тыс. 10,9±0,95

При­ме­ча­ние: (+) – вы­ра­жен; (++) – рез­ко вы­ра­жен; {*- p < 0,05; **- p < 0,02} – достоверность различия между основной и контрольной группами.

Свод­ная та­бли­ца 3. Эф­фек­тив­ность те­ра­пии боль­ных го­мео­па­ти­че­ским пре­пар­том Тон­зил­лин ЭДАС-125

Кли­ни­че­ский эф­фект Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Чи­сло боль­ных В % Чи­сло боль­ных В %
Улуч­ше­ние 30 93,8 29 85,3
От­суствие эф­фек­та 2 6,2 5 14,7
Ухуд­ше­ние - - - -

2 часть

Свод­ная та­бли­ца 1. Об­щая ха­рак­те­ри­сти­ка боль­ных

Но­зо­ло­гия Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
воз­раст (лет) воз­раст (лет)
20-29 30-39 40-49 50-60 20-29 30-39 40-49 50-60
Хрон.суб­комп. тон­зил­лит 13 8 8 5 12 10 7 5
Все­го 34 34

Свод­ная та­бли­ца 2. Оцен­ка сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов и про­дол­жи­тель­ность про­яв­ле­ния

Кри­те­рии оцен­ки Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Чи­сло боль­ных М ±m Чи­сло боль­ных М ± m
Ис­ход (сут­ки) Ис­ход (сут­ки)
С
у
б
ъ
е
к
т
и
в
н
ы
е
Слиз.-гной­ные выд-я из гор­ла 26 7,8±0,43** 25 ++ 9,5±0,49**
Бо­ли в гор­ле 34 ++ 8,1±0,39 ++ 9,8±0,51
Из­мен-е го­ло­са 25 + 6,6±0,32 + 8,2±0,49
Го­лов­ная боль 29 + 5,8±0,33 + 7,3±0,41
За­ло­жен. но­са 26 + 5,9±0,27 + 7,1±0,38
Вя­лость, сниж. ра­бо­то­сп-ти 24 + 6,5±0,35 + 7,6±0,49
О
б
ъ
е
к
т
и
в
н
ы
е
Отечн-сть, ги­пе ре­мия ду­жек 26 7,9±0,45* 25 ++ 9,3±0,48*
Увел-е гло­точ- ных мин­да­лин 34 ++ 9,2±0,85 ++ 10,8±0,96
Рых-ть мин­дал. 29 ++ 8,6±0,45 ++ 9,9±0,52
Гной в ла­ку­нах 26 + 6,4±0,32** + 7,9±0,35**
Увел-е под­чел. лим­фо­уз­ло­ув 26 + 9,6±0,39** + 11,5±0,57**
Бол-сть под­чел. лим­фо­уз­лов 26 + 8,5±0,38* + 9,7±0,41
Тем­пер-ра те­ла 26 37,7 С 5,7±0,28** 37,6С 7,4±0,47**
Ан. Кро­ви:СОЭ 23 22,3мм/ч 11,5±1,22 21,9мм/ч 13,2±1,29
лейко­ци­ты 23 10,2тыс. 9,2±0,84 10,4тыс. 10,9±0,95

При­ме­ча­ние: (+) – вы­ра­жен; (++) – рез­ко вы­ра­жен; {*- p < 0,05; **- p < 0,01} – достоверность различия между основной и контрольной группами.

Свод­ная та­бли­ца 3. Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных го­мео­па­ти­че­ским пре­па­ра­том Тон­зил­лин ЭДАС-925

Кли­ни­че­ский эф­фект Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Чи­сло боль­ных В % Чи­сло боль­ных В %
Улуч­ше­ние 32 94,1 29 85,3
От­сут­ствие эф­фек­та 2 5,9 5 14,7
Ухуд­ше­ни­е - - - -
Яндекс.Метрика