Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Цитовит ЭДАС-956

Обобщенный анализ эффективности и безопасности комплексного гомеопатического лекарственного средства Цитовит ЭДАС-956 (гранулы) при лечении больных с вазодепрессорным обмороком

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ис­сле­до­ва­ния по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ци­то­витЭДАС-956 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с ва­зо­де­прес­сор­ным об­мо­ро­ком.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: ва­зо­де­прес­сор­ный об­мо­рок; воз­раст боль­ных от 18 до 60 лет. По МКБ -10: Об­мо­рок (син­ко­пе) и кол­лапс (R55); на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­ных на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: об­мо­ро­ки, воз­ни­ка­ю­щие при ги­пер­чув­стви­тель­но­сти ка­ро­тид­но­го си­ну­са, тяжёлом на­ру­ше­ние рит­ма серд­ца, пре­хо­дя­щем на­ру­ше­нии моз­го­во­го кро­во­об­ра­ще­ния, вне­зап­ном по­вы­ше­нии вну­три­че­реп­но­го дав­ле­ния; об­мо­ро­ки при ор­то­ста­ти­че­ской ги­по­тен­зии; ги­пер­вен­ти­ля­ци­он­ные об­мо­ро­ки; ги­по­гли­ке­ми­че­ский об­мо­рок; каш­ле­вой об­мо­рок; об­мо­ро­ки, раз­ви­ва­ю­щи­е­ся во вре­мя мо­че­ис­пус­ка­ния и ак­та де­фе­ка­ции; эпи­леп­ти­че­ский при­па­док; исте­ри­че­ский при­па­док; суб­а­рах­но­и­даль­ное кро­во­из­ли­я­ние; эм­бо­лия лёгоч­ной ар­те­рии; ин­фаркт мио­кар­да; рас­сла­и­ва­ю­ща­я­ся ане­вриз­ма аор­ты; же­лу­доч­но-ки­шеч­ное кро­во­те­че­ние; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; на­ли­чие про­ти­во­по­ка­за­ний для при­ме­не­ния од­но­го из те­сти­ру­е­мых пре­па­ра­тов (п/п не­до­ста­точ­ность, дру­гое ле­че­ние); ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью; од­но­вре­мен­ное уча­стие в дру­гих кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных обо­е­го по­ла с ва­зо­де­прес­сор­ным об­мо­ро­ком в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 35,5+3,7 лет). Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло осмотр, сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра для ис­клю­че­ния ги­по­гли­ке­мии) и мо­чи. Из­ме­ре­ние АД во вре­мя или сра­зу по­сле об­мо­ро­ка; ЭЭГ, ЭКГ и УЗИ моз­го­вых со­су­дов в меж­при­ступ­ном пе­ри­о­де - для ис­клю­че­ния эпи­леп­сии, сер­деч­ной и нев­ро­ло­ги­че­ской па­то­ло­гии. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 20 и 45 дней ле­че­ния - оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Из­ме­ре­ние АД во вре­мя или сра­зу по­сле об­мо­ро­ка. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Про­фи­лак­ти­че­ское ле­че­ние: до­зи­ро­ван­ные фи­зи­че­ские на­груз­ки; укреп­ле­ние мышц ног; вод­ные про­це­ду­ры. В ка­че­стве ме­ди­ка­мен­тоз­но­го ле­че­ния боль­ные по­лу­ча­ют «пла­це­бо»: по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­са­сы­ва­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 45 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты по­ми­мо про­фи­лак­ти­че­ско­го ле­че­ния по­лу­ча­ют вне при­е­ма пи­щи го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Ци­то­вит ЭДАС-956 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­са­сы­ва­ния 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 45 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов чув­ство дур­но­ты, тош­но­та, блед­ность кож­ных по­кро­вов, об­щая сла­бость, звон в ушах, ма­лый пульс, сни­же­ние АД, по­верх­ност­ное ды­ха­ние, по­те­ря со­зна­ния.

Симп­то­мы, не име­ю­щие ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, оце­ни­ва­лись по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

  • Чув­ство дур­но­ты: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – уме­рен­ное про­яв­ле­ние симп­то­ма; 2 бал­ла – сред­нее про­яв­ле­ние симп­то­ма; 3 бал­ла – вы­ра­жен­ное про­яв­ле­ние симп­то­ма.
  • Тош­но­та: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – после обморока у больного сохраняется тошнота, которая самостоятельно быстро проходит; 2 балла – после обморока у больного сохраняется (> по­лу­ча­са) тош­но­та, ко­то­рая лег­ко кор­ри­ги­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей (це­ру­кал); 3 бал­ла – по­сто­ян­ная тош­но­та, с эпи­зо­да­ми рво­ты, труд­но под­да­ет­ся кор­рек­ции.
  • Блед­ность кож­ных по­кро­вов: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – уме­рен­но вы­ра­жен­ная блед­ность ко­жи; 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная блед­ность ко­жи; 3 бал­ла - рез­ко вы­ра­жен­ная блед­ность (вос­ко­вая блед­ность) ко­жи.
  • Об­щая сла­бость: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – крат­ко­вре­мен­ное про­яв­ле­ние об­щей сла­бо­сти по­сле об­мо­ро­ка; 2 бал­ла – дли­тель­ное ощу­ще­ние об­щей сла­бо­сти по­сле об­мо­ро­ка с ис­то­ще­ни­ем фи­зи­че­ских и пси­хи­че­ских сил. Боль­ной ну­жда­ет­ся в до­пол­ни­тель­ном от­ды­хе; 3 бал­ла – по­сле об­мо­ро­ка боль­ной ис­пы­ты­ва­ет дли­тель­ное вре­мя рез­ко вы­ра­жен­ный упа­док сил, ко­то­рый дол­го и тя­же­ло вос­ста­нав­ли­ва­ет­ся.
  • Звон в ушах: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – уме­рен­ное про­яв­ле­ние симп­то­ма; 2 бал­ла – сред­нее про­яв­ле­ние симп­то­ма; 3 бал­ла – вы­ра­жен­ное про­яв­ле­ние симп­то­ма.
  • По­верх­ност­ное ды­ха­ние: (–) – нет симп­то­ма; (+) – есть симп­том.
  • По­те­ря со­зна­ния: 0 бал­лов – нет симп­то­ма; 1 балл – крат­ко­вре­мен­ная по­те­ря со­зна­ния (до 30 се­кунд); 2 бал­ла – по­те­ря со­зна­ния длит­ся до 2 ми­нут; 3 бал­ла – за­тяж­ная по­те­ря со­зна­ния до 3-5 ми­нут.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-3. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с при­ме­не­ни­ем пре­па­ра­та Ци­то­вит ЭДАС–956, не вы­яв­ле­но. Са­хар кро­ви был в пре­де­лах нор­мы. На ЭКГ, ЭЭГ и УЗИ моз­го­вых со­су­дов в меж­при­ступ­ном пе­ри­о­де до­пол­ни­тель­ной па­то­ло­гии не вы­яв­ле­но. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния симп­то­мы ва­зо­де­прес­сор­но­го об­мо­ро­ка чув­ство дур­но­ты, тош­но­та, блед­ность кож­ных по­кро­вов, звон в ушах и об­щая сла­бость бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни и ва­рьи­ро­ва­ли по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки в ин­тер­ва­ле в 1,7±0,18 - 2,1±0,22 бал­ла и 1,6±0,17 - 2,0±0,21 бал­ла со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы. По окон­ча­нии кур­сов ле­че­ния симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 82% у 44 боль­ных основ­ной груп­пы (73,3%), по­лу­чав­ших Ци­то­вит ЭДАС-956 (сред­няя оста­точ­ная вы­ра­жен­ность симп­то­мов 0,3+0,07 бал­ла; p < 0,001; табл. 1 и 2). У 16 больных (26,7%) выраженность симптомов снизилась в незначительной степени.

В кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли «пла­це­бо», толь­ко у 24 боль­ных (40%) сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов сни­зи­лась в сред­нем на 42,1% (сред­няя оста­точ­ная вы­ра­жен­ность симп­то­мов 1,0+0,12 бал­ла; p < 0,01 - 0,001), а у 36 пациентов (60%) отмечено незначительное снижение степени выраженности симптомов. То есть, в основной группе в 33,3% случаев больше, чем в контрольной группе, отмечено снижение степени выраженности симптомов на 39,9% больше, чем в контрольной группе (p < 0,001).

В ис­хо­де во вре­мя при­сту­па у боль­ных от­ме­чал­ся ма­лый пульс, ко­то­рый со­став­лял 41,9+1,7 и 42,6+1,8 уда­ров в 1 мин со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы, а САД сни­жа­лось до 79,9+2,1 и 80,8+2,2 мм рт. ст. со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний у 44 боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в ка­че­стве мо­но те­ра­пии Ци­то­вит ЭДАС-956, и 24 па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли «пла­це­бо», де­фи­цит пуль­са и САД вос­пол­нен на 50,4% и 80% со­от­вет­ствен­но в основ­ной и на 23,4% и 42% в кон­троль­ной груп­пе. То есть, на 27% и 38% боль­ше со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,01 и p < 0,001; табл. 1 и 2). У 16 больных основной группы и 36 пациентов контрольной группы показатели симптомов практически не претерпели изменения.

До ле­че­ния у боль­ных обе­их групп во вре­мя при­сту­па от­ме­ча­лись по­верх­ност­ное ды­ха­ние и крат­ко­вре­мен­ная по­те­ря со­зна­ния (до 30 се­кунд), ко­то­рая оце­ни­ва­лась в 1,0+0,00 бал­ла. По­сле за­вер­ше­ния ис­сле­до­ва­ний у 44 боль­ных основ­ной груп­пы и 24 па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов по­верх­ност­ное ды­ха­ние и крат­ко­вре­мен­ная по­те­ря со­зна­ния бы­ла ре­ду­ци­ро­ва­на на 80% и 40% со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, т е. на 40% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной (p < 0,01). У 16 больных основной группы и 36 пациентов контрольной группы выраженность симптомов снизилась в незначительной степени, не заслуживающей внимания.

По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов у 44 боль­ных основ­ной груп­пы и 24 па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы со­ста­ви­ла 77,8% и 39,6% со­от­вет­ствен­но, т.е. на 38,2% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,001). У 16 больных основной группы и 36 пациентов контрольной группы показатели симптомов практически не изменились.

В основ­ной груп­пе па­ци­ен­тов, по­лу­чав­ших в ка­че­стве мо­но те­ра­пии Ци­то­вит ЭДАС-956, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект по­лу­чен в 73,3% слу­ча­ев, удо­вле­тво­ри­тель­ный - в 26,7% слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли «пла­це­бо», со­от­вет­ствен­но в 40% и 60% слу­ча­ев (та­бли­ца 3). Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ци­то­вит ЭДАС-956 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Ци­то­вит ЭДАС-956 ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных с ва­зо­де­прес­сор­ным об­мо­ро­ком на 33,3% по срав­не­нию с «пла­це­бо».
  • Сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов ва­зо­де­прес­сор­но­го об­мо­ро­ка в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла 77,8%, а в кон­троль­ной груп­пе 39,6%, т.е. на 38,2% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,01).
  • Ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ци­то­вит ЭДАС-956 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.
  • Пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма мо­но те­ра­пии боль­ных с ва­зо­де­прес­сор­ным об­мо­ро­ком го­мео­па­ти­че­ским пре­па­ра­том Ци­то­вит ЭДАС-956 яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных в ­кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях ре­зуль­та­тов ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным ре­ко­мен­до­вать го­мео­па­ти­че­ско­е ле­кар­ствен­но­е ­сред­ство Ци­то­вит ЭДАС-956 д­ля ­мо­но те­ра­пи­и боль­ных с ва­зо­де­прес­сор­ным об­мо­ро­ком в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра.

Свод­ная та­бли­ца 1. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ва­зо­де­прес­сор­но­го об­мо­ро­ка у боль­ных, n = 60

Симп­том Груп­па До ле­че­ния По­сле ле­че­ния
n М±m n М ±m p <
Чув­ство дур­но­ты:
основ­ная
кон­троль­ная

60
60

1,9±0,20
1,8±0,18

44
24

0,4±0,08**
1,1±0,12

0,001
0,01
Тош­но­та:
основ­ная
кон­троль­ная

60
60

1,8±0,19
1,7±0,19

44
24

0,3±0,07**
1,0±0,12

0,001
0,01
Блед­ность кож­ных по­кро­вов:
основ­ная
кон­троль­ная

60
60

2,1±0,22
2,0±0,21

44
24

0,2±0,06**
1,1±0,13

0,001
0,001
Звон в ушах:
основ­ная
кон­троль­ная

60
60

2,0±0,20
1,9±0,20

44
24

0,5±0,09**
1,1±0,13

0,001
0,001
Об­щая сла­бость:
основ­ная
кон­троль­ная

60
60

1,7±0,18
1,6±0,17

44
24

0,3±0,06**
0,9±0,11

0,001
0,001
Ма­лый пульс:
основ­ная
кон­троль­ная

60
60

41,9±1,7
42,6±1,8

44
24

63,0±2,3*
55,0±2,0

0,001
0,001
Сни­же­ние АД:
основ­ная
кон­троль­ная

60
60

79,9±2,1
80,8±2,2

44
24

112,0±3,3**
97,3±2,7

0,001
0,001
По­верх­ност­ное ды­ха­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

60
60

+
+

44
24

+ (-80%)
+ (-40%)
По­те­ря со­зна­ния:
основ­ная
кон­троль­ная

60
60

1,0±0,00
1,0±0,00

44
24

0,2±0,05**
0,6±0,10

0,001
0,001

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вое раз­ли­чие (* - p < 0,01; **- p < 0,001)

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ва­зо­де­прес­сор­но­го об­мо­ро­ка у боль­ных, %

Симп­том
Груп­па
До ле­че­ния По­сле ле­че­ния
Чув­ство дур­но­ты:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-78,9 (40,0)
-38,9
Тош­но­та:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-83,3 (42,1)
-41,2
Блед­ность кож­ных по­кро­вов:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-90,5 (45,5)
-45,0
Звон в ушах:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-75,0 (32,9)
-42,1
Об­щая сла­бость:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-82,4 (38,6)
-43,4
Ма­лый пульс*:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-50,4(27,0)
-23,4
Сни­же­ние АД*:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-80,0 (38,0)
-42,0
По­верх­ност­ное ды­ха­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-80,0 (40,0)
-40,0
По­те­ря со­зна­ния:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-80,0 (40,0)
-40,0
? М:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-77,8 (38,2)
-39,6

При­ме­ча­ние: * - раз­ни­ца меж­ду ис­хо­дом и нор­мой при­ня­та за 100%; в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца.

Свод­ная та­бли­ца 3. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Хо­ро­ший 44 73,3 24 40
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 16 26,7 36 60

Хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
Удо­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ния

Яндекс.Метрика