Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний
8-800-333-55-84
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»
Вход
Забыли свой пароль?


Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Урситаб ЭДАС-932 (132)

Отчет о клинических испытаниях комплексного гомеопатического лекарственного средства Урситаб ЭДАС-932

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Со­глас­но Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ИДКЭЛС, бы­ло про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние, це­лью ко­то­ро­го яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ур­си­таб ЭДАС-932 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том отёч­ной фор­мы в фа­зе об­остре­ния.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с предо­став­лен­ным Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: хро­ни­че­ский бак­те­ри­аль­ный про­ста­тит отёч­ной фор­мы в фа­зе об­остре­ния; тем­пе­ра­ту­ра те­ла не вы­ше 37,8°С; воз­раст боль­ных от 18 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­но­го на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше 37,8° С; аде­но­ма и рак пред­ста­тель­ной же­ле­зы; спе­ци­фи­че­ская ин­фек­ция; ка­та­рак­та; са­хар­ный диа­бет; аб­сце­ди­ру­щий про­ста­тит; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 муж­чин с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том отёч­ной фор­мы в фа­зе об­остре­ния в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 35 +1,3 лет). Из них 66,7% бы­ли в воз­ра­сте 18-40 лет, 23,3% - в воз­ра­сте 41-50 лет и 10% - в воз­ра­сте 51-60 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Симп­то­мы зуд и жже­ние в уре­тре, боль в про­меж­но­сти и об­ла­сти мо­че­во­го пу­зы­ря, ди­зу­рия, ПРИ про­ста­ты (раз­ме­ры, кон­си­стен­ция, бо­лез­нен­ность) оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

  • Зуд и жже­ние в уре­тре: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – зуд и жже­ние в уре­тре пе­ри­о­ди­че­ские, крат­ко­вре­мен­ные, огра­ни­че­ны по ло­ка­ли­за­ции, про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – зуд и жже­ние по­сто­ян­ные, под­да­ют­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пии, сон со­хра­нен; 3 бал­ла – зуд и жже­ние не­стер­пи­мые, труд­но под­да­ют­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пии, бес­по­кой­ный сон.
  • Боль в про­меж­но­сти и об­ла­сти мо­че­во­го пу­зы­ря: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль при мо­че­ис­пус­ка­нии; 2 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, но кор­ри­ги­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, не ку­пи­ру­ет­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пи­ей.
  • Боль при мо­че­ис­пус­ка­нии: 0 бал­лов – нор­ма; 1 балл – боль в кон­це мо­че­ис­пус­ка­ния; 2 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, но кор­ри­ги­ру­ет­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – боль по­сто­ян­ная и пло­хо ку­пи­ру­ет­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пи­ей.
  • Ча­сто­та мо­че­ис­пус­ка­ния: 0 – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ча­ще, чем обыч­но; 2 бал­ла – 1-2 ра­за боль­ной вста­ет но­чью; 3 бал­ла – че­рез 1,5 – 2 ча­са боль­ной вста­ет но­чью.
  • Чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря: 0 бал­лов – чув­ство опо­рож­не­ния ощу­ща­ет­ся; 1 балл – чув­ство не­пол­но­го опо­рож­не­ния. При­зна­ки пре­вы­ше­ния нор­маль­но­го ко­ли­че­ства оста­точ­ной мо­чи при УЗИ; 2 бал­ла – мо­че­ис­пус­ка­ние по­сле дли­тель­но­го на­ту­жи­ва­ния, оста­точ­ная мо­ча вы­ше нор­мы; 3 бал­ла – «за­кла­ды­ва­ет­ся» па­ра­док­саль­ная ишу­рия. Свое­об­раз­ная фор­ма за­держ­ки мо­чи, про­яв­ля­ю­ща­я­ся кли­ни­че­ски в ви­де не­дер­жа­ния. Мо­ча вы­де­ля­ет­ся кап­ля­ми или ма­лы­ми пор­ци­я­ми из пе­ре­пол­нен­но­го, рас­тя­ну­то­го мо­че­во­го пу­зы­ря.
  • Паль­це­вое ис­сле­до­ва­ние про­ста­ты: 0 бал­лов – нор­ма; 1 балл – раз­ме­ры про­ста­ты уве­ли­че­ны при­бли­зи­тель­но на 25-30%. Же­ле­за отеч­ная, мяг­кой кон­си­стен­ции, по­верх­ность мел­ко­бу­гри­стая. Паль­па­ция ее вы­зы­ва­ет крат­ко­вре­мен­ную боль, ко­то­рая бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – уве­ли­че­ние же­ле­зы на 31-50%, вы­ра­жен­ная отеч­ность, плот­ной кон­си­стен­ции, с не рез­ко вы­ра­жен­ной бу­гри­сто­стью, паль­па­ция ее со­про­во­жда­ет­ся дли­тель­ной бо­лью (око­ло 30 ми­нут), ко­то­рая лег­ко ку­пи­ру­ет­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – уве­ли­че­ние же­ле­зы бо­лее чем на 50%, твер­дой кон­си­стен­ции с рав­но­мер­но бу­гри­стой по­верх­но­стью, вы­ра­жен­ным оте­ком, паль­па­ция ее со­про­во­жда­ет­ся до­воль­но рез­кой дли­тель­ной бо­лью.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии про­во­ди­ли сбор ана­мне­за, осмотр, оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви. Мно­го­крат­ная ми­кро­ско­пия се­кре­та про­ста­ты с це­лью вы­яв­ле­ния лейко­ци­то­за и иден­ти­фи­ка­ции воз­бу­ди­те­ля ин­фек­ции. Бак­те­рио­ло­ги­че­ское ис­сле­до­ва­ние пор­ций мо­чи (3-х ста­кан­ная про­ба). ПРИ про­ста­ты. УЗИ про­ста­ты с це­лью диа­гно­сти­ки про­ста­ти­та, ис­клю­че­ния аде­но­мы и ра­ка пред­ста­тель­ной же­ле­зы. Вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 7 дней – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии. ПРИ и УЗИ про­ста­ты.

Че­рез 14 и 28 дней – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии. Об­щий ана­лиз кро­ви. Ми­кро­ско­пия се­кре­та про­ста­ты. Бак­те­рио­ло­ги­че­ское ис­сле­до­ва­ние пор­ций мо­чи (3-х ста­кан­ная про­ба). ПРИ и УЗИ про­ста­ты.

Пост ре­ги­стра­ци­он­ное ран­до­ми­зи­ро­ван­ное от­кры­тое срав­ни­тель­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Ур­си­таб ЭДАС-932 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том отёч­ной фор­мы в фа­зе об­остре­ния.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Нит­рок­со­лин 100мг 4 ра­за в день в те­че­ние 2 не­дель; ви­та­прост по 1 суп­по­зи­то­рию 1 раз в сут­ки рек­таль­но № 10; теп­лые си­дя­чие ван­ноч­ки 1 раз в сут­ки № 10. По­сле это­го кур­са ле­че­ния пе­ре­ход на от­вар уро­ло­ги­че­ско­го (мо­че­гон­но­го) сбо­ра по 1/3 ста­ка­на 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 14 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­ча­ют вне при­е­ма пи­щи гра­ну­лы го­мео­па­ти­че­ские Ур­си­таб ЭДАС-932 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 2 не­дель, за­тем под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия в те­че­ние 14 дней ле­кар­ствен­ным сред­ством Ур­си­таб ЭДАС-932 по 3 гра­ну­лы 2 ра­за в сут­ки.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов зуд и жже­ние в уре­тре, боль в про­меж­но­сти и об­ла­сти мо­че­во­го пу­зы­ря, ди­зу­рия, тем­пе­ра­ту­ра те­ла, кар­ти­ны ПРИ и УЗИ про­ста­ты. Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы на­хо­ди­ли вне об­остре­ния, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния.

До ле­че­ния при ми­кро­ско­пии се­кре­та пред­ста­тель­ной же­ле­зы боль­ных хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том в фа­зе об­остре­ния вы­яв­ле­но по­вы­шен­ное со­дер­жа­ние лейко­ци­тов (13-16 кле­ток в п/з) и на­ли­чие эози­но­фи­лов. У 28 боль­ных (46,7%) в се­кре­те про­ста­ты об­на­ру­же­ны хлами­дии, у 19 боль­ных (31,7%) - ста­фи­ло­кокк и у 13 боль­ных (21,6%) – ки­шеч­ная па­лоч­ка и про­тей. При бак­те­рио­ло­ги­че­ском ис­сле­до­ва­нии пор­ций мо­чи боль­ных (3-х ста­кан­ная про­ба) па­то­ло­ги­че­ские при­ме­си (при­месь гноя, слизь) вы­яв­ле­ны в тре­тьей пор­ции, что под­твер­жда­ет диа­гноз про­ста­ти­та. В об­щих ана­ли­зах кро­ви, про­ве­ден­ных в про­цес­се ис­сле­до­ва­ния, су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний не об­на­ру­же­но.

До ле­че­ния симп­то­мы зуд и жже­ние в уре­тре и боль в про­меж­но­сти и об­ла­сти мо­че­во­го пу­зы­ря у боль­ных обе­их групп но­си­ли уме­рен­но вы­ра­жен­ный и вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и со­став­ля­ли по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки 1,9+0,21 - 2,1+0,22 бал­ла в основ­ной груп­пе и 1,8+0,20 - 2,0+0,21 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. При ди­на­ми­че­ском на­блю­де­нии за боль­ны­ми основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Ур­си­таб ЭДАС-932, бы­ло вы­яв­ле­но до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти этих симп­то­мов че­рез 7 дней ле­че­ния на 26,3% и 42,8% со­от­вет­ствен­но (p < 0,05) и полная редукция их по окончании лечения (p < 0,001). В контрольной группе, где больные получали базисную терапию, достоверное снижение выраженности вышеуказанных симптомов отмечено через 14 дней (p < 0,001), а к концу исследования достигнута полная редукция симптома боль в промежности и области мочевого пузыря и на 83,3% симптома зуд и жжение в уретре (p < 0,001; табл.2 и 3). Средняя скорость редукции обсуждаемых симптомов была на 18% больше в основной группе больных, чем в контрольной (p < 0,05). Следует отметить также, что степень выраженности симптомов зуд и жжение в уретре и боль в промежности и области мочевого пузыря через 14 дней лечения была достоверно ниже в основной группе пациентов (36,8 - 38,1% от исхода), чем в контрольной (55,0 – 55,6% от исхода) группе (p < 0,05; табл.2).

До ле­че­ния ди­зу­ри­че­ские рас­стройства но­си­ли вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и со­став­ля­ли по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки 1,9+0,20 - 2,2+0,23 (сум­мар­ный балл 6,1+0,64) в основ­ной груп­пе и 1,8+0,21 - 2,1+0,21 бал­ла (сум­мар­ный балл 5,8+0,64) в кон­троль­ной груп­пе боль­ных .Че­рез 7 дней ле­че­ния кон­ста­ти­ро­ва­но до­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни сум­мар­ной вы­ра­жен­но­сти ди­зу­рии на 29,5% толь­ко в основ­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Ур­си­таб ЭДАС-932 (p < 0,05). Спустя 14 дней лечения достигнута редукция симптомов дизурии на 86,9% в основной группе (p < 0,001) и на 65,5% - в контрольной группе (p < 0,001), т.е. на 24,1% больше в основной группе (p < 0,001). По окончании лечения симптомы дизурии были полностью купированы в обеих группах. Температура тела больных, в исходе повышенная до субфебрильных цифр 37,6+0,11?С в основной группе и 37,5+0,10?С в контрольной группе, достоверно снижалась с 7 дня лечения (p < 0,05-0,001) и достигла нормальных цифр в обеих группах спустя 14 дней лечения (p < 0,001). Достоверной разницы между показателями температуры в группах не было на всем протяжении исследования.

До ле­че­ния при паль­це­вом ис­сле­до­ва­нии про­ста­та бы­ла плот­но-эла­сти­че­ской кон­си­стен­ции, а раз­ме­ры её бы­ли уве­ли­че­ны при­бли­зи­тель­но на 30-35% за счёт вы­ра­жен­ной отёч­но­сти. Паль­па­ция про­ста­ты вы­зы­ва­ет вы­ра­жен­ную бо­лез­нен­ность. Эти из­ме­не­ния про­ста­ты оце­ни­ва­лись в 1,9±0,19 бал­ла в основ­ной и в 1,8±0,20 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Ур­си­таб ЭДАС-932, от­ме­че­но до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний про­ста­ты на 26,3% че­рез 7 дней ле­че­ния (p < 0,05), в то время как в контрольной группе через 14 дней. По окончании лечения достигнута достоверная редукция патологических изменений простаты на 84,2% в основной группе и на 72,2% - в контрольной группе (p < 0,05; табл.3). Показатели выраженности патологических изменений простаты через 14 и 28 дней лечения были достоверно ниже в основной группе пациентов (соответственно 0,7±0,08 и 0,3±0,06 балла от исхода), чем в контрольной группе больных (1,0±0,12 и 0,5±0,08 балла) (p < 0,05). В исходе объём простаты при УЗИ был увеличен за счёт отёка на 9,8 см? (26,5%), составляя 46,8±1,3 см? в основной группе и на 8,5 см? (23,0%), составляя 45,5±1,1 см? – в контрольной группе. Очагов уплотнения и размягчения в тканях предстательной железы не выявлено. В динамике отмечено достоверное уменьшение объёма простаты на 37,8% (p < 0,05) через 7 дней лечения и на 86,7% (p < 0,001) по окончании лечения, практически достигнув нормальных цифр 38,3±0,3 см? в основной группе, получавшей Урситаб ЭДАС-932 в составе комплексной терапии (табл.2 и 3). В контрольной группе, где больные получали стандартную базисную терапию, достоверное уменьшение объёма простаты на 40% (p < 0,05) зафиксировано только через 14 дней лечения, а к концу исследования редукция увеличенного объёма простаты составила 70,6% (p < 0,001), достигнув величины 39,5 ±0,5 см?, что на 2,5 см? больше нормы. Следует отметить также, что показатели объёма простаты через 14 и 28 дней лечения были достоверно ниже в основной группе, чем в контрольной группе. По окончании лечения средняя суммарная (? М) редукция симптомов составила 96,4% в основной группе больных, получавших в составе комплексной терапии Урситаб ЭДАС-932, и 90,8% - в контрольной группе, где больные получали стандартную базисную терапию. При микроскопии секрета предстательной железы лейкоцитоза, наличие эозинофилов и бактерий не обнаружено. Бактериологическое исследование порций мочи также не выявило патологических примесей (примесь гноя, слизь).

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том в фа­зе об­остре­ния, сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ские гра­ну­лы Ур­си­таб ЭДАС-932 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии хо­ро­шие ре­зуль­та­ты с ла­бо­ра­тор­ным и кли­ни­че­ским из­ле­че­ни­ем по­лу­че­ны у 23 боль­ных (76,7%) и удо­вле­тво­ри­тель­ные у 7 боль­ных (23,3%), а в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию – со­от­вет­ствен­но у 19 боль­ных (63,3%) и у 11 боль­ных (36,7). Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-932 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми и пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Про­ведён­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло до­ста­точ­но хо­ро­шую эф­фек­тив­ность го­мео­па­ти­че­ских гра­нул Ур­си­таб ЭДАС-932 при ком­плекс­ном ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том в фа­зе об­остре­ния в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей. Сле­ду­ет обра­тить вни­ма­ние на сле­ду­ю­щие по­ло­же­ния:

  • го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-932 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том в фа­зе об­остре­ния улуч­ша­ет ка­че­ство ле­че­ния на 13,4% по срав­не­нию с ба­зис­ной те­ра­пи­ей;
  • по окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (? М) ре­дук­ция симп­то­мов хро­ни­че­ско­го бак­те­ри­аль­но­го про­ста­ти­та в фа­зе об­остре­ния со­ста­ви­ла 96,4% в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Ур­си­таб ЭДАС-932, и 90,8% - в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 5,6% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной;
  • объём про­ста­ты до­сто­вер­но умень­шил­ся с 46,8±1,3 см? до 38,3±0,3 см? (86,7%; p < 0,001) к концу курса лечения в основной группе больных, получавших в составе комплексной терапии Урситаб ЭДАС-932 и на 70,6% (p < 0,001) – в контрольной группе, где пациенты получали стандартную базисную терапию, т.е. на 16,1% больше в основной группе, чем в контрольной;
  • Ур­си­таб ЭДАС-932 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми и пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми. Ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов;
  • пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ур­си­таб ЭДАС-932 при ком­плекс­ном ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том в фа­зе об­остре­ния яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

Та­ким об­ра­зом, го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Ур­си­таб ЭДАС-932 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии ка­че­ствен­но по­вы­ша­ет на 13,4% эф­фек­тив­ность ле­че­ния по срав­не­нию с ба­зис­ной те­ра­пи­ей, он без­опа­сен в при­ме­не­нии, хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, не вы­зы­ва­ет по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, что поз­во­ля­ет ре­ко­мен­до­вать его к ши­ро­ко­му вне­дре­нию в ме­ди­цин­скую прак­ти­ку для ком­плекс­но­го ле­че­ния боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том в фа­зе об­остре­ния.

Опыт при­ме­не­ния ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ур­си­таб ЭДАС–132 при ле­че­нии острых и хро­ни­че­ских про­ста­ти­тов раз­лич­ной этио­ло­гии.
Ме­ди­ко-са­ни­тар­ная часть № 134 Фе­де­раль­но­го управ­ле­ния ме­ди­ко-био­ло­ги­че­ских и экс­тре­маль­ных про­блем МЗ РФ. к.м.н. О.Б.Ильи­чев, К.А.Бель­ский.

Ха­рак­те­ри­сти­ка пре­па­ра­та. Ле­кар­ствен­ная фор­ма.

Пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-132 ком­плекс­ное го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство со­дер­жит ком­по­нен­ты рас­ти­тель­но­го и ми­не­раль­но­го про­ис­хо­жде­ния, ока­зы­ва­ю­щие ре­гу­ли­ру­ю­щее воз­действие на нерв­ную и со­су­ди­стую си­сте­мы, сли­зи­стые обо­лоч­ки и же­ле­зи­стую ткань.

Пре­па­рат пред­став­ля­ет со­бой вод­но-спир­то­вую го­мео­па­ти­че­скую ком­по­зи­цию сле­ду­ю­ще­го со­ста­ва: Arsenicum jodatum C9, Hepar sulfur C6, Nux vomica C6, Pulsatilla C6, Tabacum C6, Allium cepa C3, Calendula C3, Uva ursi C3.

Фар­ма­ко­ло­ги­че­ские свойства пре­па­ра­та.

Пре­па­ра­та Ур­си­таб ЭДАС-132 спо­соб­ству­ет ку­пи­ро­ва­нию вос­па­ли­тель­но­го про­цес­са в пред­ста­тель­ной же­ле­зе, умень­ше­нию бо­ле­во­го син­дро­ма в об­ла­сти мо­че­во­го пу­зы­ря и про­меж­но­сти. На фо­не при­ме­не­ния пре­па­ра­та ре­гу­ли­ру­ет­ся ча­сто­та мо­че­ис­пус­ка­ния, умень­ша­ет­ся ко­ли­че­ство па­то­ло­ги­че­ских при­ме­сей в мо­че и се­кре­те про­ста­ты, ис­че­за­ют бо­лез­нен­ные ощу­ще­ния в уре­тре. Пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-132 не об­ла­да­ет му­та­ген­ны­ми, им­му­но­ток­сич­ны­ми и ал­лер­ги­зи­ру­ю­щи­ми свойства­ми, сов­ме­стим с лю­бы­ми фар­ма­ко­те­ра­пев­ти­че­ски­ми сред­ства­ми.

По­ка­за­ния для кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния.

Це­лью ис­сле­до­ва­ния яв­ля­лась оцен­ка кли­ни­че­ской эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та ЭДАС-132 в ком­плекс­ной те­ра­пии острых и хро­ни­че­ских про­ста­ти­тов раз­лич­ной этио­ло­гии.

Ха­рак­те­ри­сти­ка исле­до­ван­ных боль­них и со­пут­ству­ю­щее ле­че­ние.

Пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-132 при­ни­мал­ся внутрь (вне при­е­ма пи­щи) по 5ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в день. Курс ле­че­ния - 2 ме­ся­ца: 6 дней при­ни­мал­ся пре­па­рат в ре­ко­мен­ду­е­мой до­зе, 1 день-пе­ре­рыв и т.д.

Ос­нов­ная груп­па при­ни­ма­ла ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-132 на фо­не ба­зис­ной про­ти­во­вос­па­ли­тель­ной те­ра­пии, фи­зио­те­ра­пев­ти­че­ских про­це­дур.

Кон­троль­ная груп­па по­лу­ча­ла об­ще­при­ня­тую тра­ди­ци­он­ную те­ра­пию –ан­ти­био­ти­ки, фи­зи­о­ле­че­ние, пре­па­ра­ты, вли­я­ю­щие на же­ле­зи­стую ткань и улуч­ша­ю­щие ми­кро­цир­ку­ля­ции.

Ме­то­ды объек­тив­ной оцен­ки эф­фек­тив­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та.

Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти про­во­ди­лась на осно­ве ди­на­ми­че­ско­го кли­ни­че­ско­го на­блю­де­ния, жа­лоб боль­но­го, дан­ных объек­тив­но­го осмот­ра, ла­бо­ра­тор­ных и ин­стру­мен­таль­ных ме­то­дов ис­сле­до­ва­ния (УЗИ про­ста­ты). Ла­бо­ра­тор­ные и ин­стру­мен­таль­ные ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­лись до и по­сле окон­ча­ния кур­са ле­че­ния пре­па­ра­том Ур­си­таб ЭДАС-132, а в кон­троль­ной груп­пе по­сле окон­ча­ния кур­са ал­ло­па­ти­че­ской те­ра­пии.

Кри­те­ри­я­ми оцен­ки эф­фек­тив­но­сти ре­зуль­та­тов ле­че­ния яви­лось:

  • хо­ро­ший ре­зуль­тат - улуч­ше­ние са­мо­чув­ствия, ре­грес­сия симп­то­ма­ти­ки, по­ло­жи­тель­ная ди­на­ми­ка кли­ни­че­ских и ла­бо­ра­тор­ных по­ка­за­те­лей;
  • от­сут­ствие эф­фек­та.

Ре­зуль­та­ты ле­че­ния.

Ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли пол­ную без­опас­ность и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та. Оцен­ка ре­зуль­та­тов ле­че­ния по субъек­тив­ным дан­ным, а имен­но вы­ра­жен­ность симп­то­мов и жа­лоб па­ци­ен­тов оце­ни­ва­лась в бал­лах: 0-нет, 1-не­зна­чи­тель­но, 2-сред­нее, 3-силь­ное.Про­яв­ле­ния ча­сто­го, скуд­но­го и бо­лез­нен­но­го мо­че­ис­пус­ка­ния оце­ни­ва­лись до на­ча­ла ле­че­ния и по­сле окон­ча­ния те­ра­пии.

Со­по­став­ле­ние ре­зуль­та­тов ле­че­ния в обе­их груп­пах по­ка­за­ло, что оба ме­то­да ле­че­ния эф­фек­тив­ны в от­но­ше­нии ку­пи­ро­ва­ния ди­зу­рии. Вы­ра­жен­ность бо­ле­во­го син­дро­ма (ту­пая, но­ю­щая боль, ло­ка­ли­зо­ван­ная пре­иму­ще­ствен­но в об­ла­сти про­меж­но­сти и вни­зу жи­во­та) оце­ни­ва­лась по той же шка­ле, что и вы­ше­опи­сан­ный симп­том до и по­ле окон­ча­ния ле­че­ния.

Обра­ща­ет на се­бя вни­ма­ние тот факт, что умень­ше­ние бо­ле­во­го син­дро­ма ре­ги­стри­ро­ва­лось в сред­нем у боль­ных основ­ной груп­пы на 3-4 дня рань­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе и зна­чи­тель­но из­ме­нил­ся ха­рак­тер, ин­тен­сив­ность и ча­сто­та при­сту­пов бо­ли. Ана­лиз дан­ных ре­зуль­та­тов го­во­рит о хо­ро­шей эф­фек­тив­но­сти при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та в ком­плекс­ном ле­че­нии про­ста­ти­та.При про­ве­де­нии паль­це­во­го ис­сле­до­ва­ния в 100 % слу­ча­ев в основ­ной и кон­троль­ной груп­пах от­ме­ча­лось уве­ли­че­ние и бо­лез­нен­ность пред­ста­тель­ной же­ле­зы до на­ча­ла ле­че­ния. В про­цес­се те­ра­пии про­во­ди­лись по­втор­ные осмот­ры че­рез 1 не­де­лю, 4 не­де­ли, 8 не­дель. В ре­зуль­та­те бы­ла вы­яв­ле­на за­ко­но­мер­ность, что при остром те­че­нии за­бо­ле­ва­ния раз­ме­ры и бо­лез­нен­ность же­ле­зы в основ­ной груп­пе умень­ши­лись или ис­чез­ли на 4-5 дней рань­ше, чем в у рав­но­знач­ной груп­пы боль­ных в кон­троль­ной. При хро­ни­че­ском те­че­нии про­цес­са ди­на­ми­ка дан­ной симп­то­ма­ти­ки про­ис­хо­ди­ла оди­на­ко­во рав­но­мер­но в обе­их груп­пах.Ана­ло­гич­ная ди­на­ми­ка на­блю­да­лась и при ци­то­ло­ги­че­ском ис­сле­до­ва­нии се­кре­та про­ста­ты. В основ­ной груп­пе у боль­ных с острым те­че­ни­ем па­то­ло­ги­че­ско­го про­цес­са по ре­зуль­та­там ис­сле­до­ва­ния маз­ков се­кре­та про­ста­ты, на 2-3 дня рань­ше, чем в кон­троль­ной зна­чи­тель­но умень­ша­лось ко­ли­че­ство лейко­ци­тов, сли­зи и уве­ли­чи­ва­лось чис­ло ли­це­ти­но­вых зе­рен по срав­не­нию с ис­ход­ны­ми по­ка­за­те­ля­ми.Дан­ные УЗИ по из­ме­ре­нию раз­ме­ров про­ста­ты, про­во­ди­мые до и по­сле ле­че­ния в обе­их ис­сле­ду­е­мых груп­пах, име­ли оди­на­ко­вую ди­на­ми­ку.По­боч­ных эф­фек­тов или про­яв­ле­ний ин­ди­ви­ду­аль­ной не­пе­ре­но­си­мо­сти на фо­не при­е­ма пре­па­ра­та Ур­си­таб ЭДАС-132 от­ме­че­но не бы­ло.

За­клю­че­ние

Про­ве­ден­но­е ис­пы­та­ни­е ­ком­плекс­ных го­мео­па­ти­че­ских ­ка­пель Ур­си­таб ЭДАС-132 ­по­ка­за­ли, ­что ­пре­па­рат яв­ля­ет­ся эф­фек­тив­ным ­сред­ством в ле­че­ни­и о­стро­го и ­хро­ни­че­ско­го вос­па­ле­ни­я ­пред­ста­тель­ной же­ле­зы. Пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-132 ­спо­соб­ству­ет ку­пи­ро­ва­ни­ю вос­па­ли­тель­но­го ­про­цес­са в ­пред­ста­тель­ной же­ле­зе, у­мень­ше­ни­ю бо­ле­во­го ­син­дро­ма в обла­сти мо­че­во­го пу­зы­ря и ­про­меж­но­сти. На ­фо­не ­при­ме­не­ни­я ­пре­па­ра­та ре­гу­ли­ру­ет­ся ча­сто­та мо­че­ис­пус­ка­ни­я, у­мень­ша­ет­ся ко­ли­че­ство па­то­ло­ги­че­ских ­при­ме­сей в мо­че и ­се­кре­те ­про­ста­ты, ис­че­за­ют бо­лез­нен­ны­е о­щу­ще­ни­я в у­ре­тре.Учи­ты­ва­я то, ­что ­пре­па­рат яв­ля­ет­ся го­мео­па­ти­че­ским ­сред­ством, ­пол­но­стью от­ве­ча­ю­щим па­ра­мет­рам ­бе­зо­пас­но­сти и о­бла­да­я ­хо­ро­шей пе­ре­но­си­мо­стью, он мо­жет быть ре­ко­мен­до­ван д­ля в­клю­че­ни­я в ­ком­плекс­ну­ю те­ра­пи­ю о­стро­го и ­хро­ни­че­ско­го ­про­ста­ти­та раз­лич­ной этио­ло­ги­и в до­зи­ров­ках ре­ко­мен­до­ван­ных из­го­то­ви­те­лем: ­при­ни­мать в­нутрь (в­не ­при­е­ма пи­щи) ­по 5 ­ка­пель на ку­соч­ке ­са­ха­ра и­ли в чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в день. Кур­с ле­че­ни­я - 2 ме­ся­ца: 6 д­ней ­при­ни­мать ­пре­па­рат в ре­ко­мен­ду­е­мой до­зе, 1 день-пе­ре­рыв и т.д.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том отёч­ной фор­мы в фа­зе об­остре­ния по воз­рас­ту

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Воз­раст (лет) 18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60
К-во боль­ных 21 6 3 19 8 3
Ито­го: 30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния 28 дней ле­че­ния
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 0 0 0
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти:
Ано­рек­сия Х 0 0 0
Тош­но­та Х 0 0 0
Ди­а­рея Х 0 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0 0
Рво­та Х 0 0 0
Дру­гое: Х - - -

Свод­ная та­бли­ца 3. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект чис­ло па­ци­ен­тов % чис­ло па­ци­ен­тов %
“Отлич­но”
“Хо­ро­шо” 23 76,7 19 63,3
“Удо­вле­тво­ри­тель­но” 7 23,3 11 36,7
“Бе­зуспеш­но”
“Не­удо­вле­тво­ри­тель­но”

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Удо­вле­тво­ри­тель­но» = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Бе­зуспеш­но» = без из­ме­не­ний.
«Не­удо­вле­тво­ри­тель­но» = ухуд­ше­ние симп­то­ма­ти­ки.

2 часть

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние вы­ра­жен­но­сти ча­сто­го, бо­лез­нен­но­го мо­че­ис­пус­ка­ния у па­ци­ен­тов основ­ной и кон­троль­ной групп в бал­лах до и по­сле окон­ча­ния ле­че­ния.

Бал­лы До ле­че­ния По­сле ле­че­ния
0 1 2 3 0 1 2 3
Ос­нов­ная груп­па 0 4 20 9 18 15 0 0
Кон­троль­ная груп­па 0 4 16 10 10 16 4 0

Свод­ная та­бли­ца 2. Рас­пре­де­ле­ние вы­ра­жен­но­сти бо­ле­во­го син­дро­ма у па­ци­ен­тов основ­ной и кон­троль­ных груп­пах в бал­лах до и по­сле окон­ча­ния ле­че­ния.

Бал­лы До ле­че­ния По­сле ле­че­ния
0 1 2 3 0 1 2 3
Ос­нов­ная груп­па 0 13 15 5 14 12 7 0
Кон­троль­на­я ­груп­па 0 12 14 4 9 11 9 1
Яндекс.Метрика