Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Анабар ЭДАС-308

Обобщённые материалы клинических исследований Анабар ЭДАС-308

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти и без­опас­но­сти ис­поль­зо­ва­ния ком­плекс­но­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства си­роп го­мео­па­ти­че­ский Ана­бар ЭДАС-308 в ле­че­нии боль­ных с об­остре­ни­ем хро­ни­че­ско­го брон­хи­та про­ве­де­ны в Тю­мен­ском ле­чеб­но-диа­гно­сти­че­ском цен­тре «Аль­тер­на­ти­ва». Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 ис­сле­ду­е­мых обо­е­го по­ла, со­ста­вив­шие основ­ную и кон­троль­ную ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы по 30 ис­сле­ду­е­мых в каж­дой (та­бли­ца 1).

Ле­че­ние боль­ных кон­троль­ной груп­пы про­во­ди­лось с на­зна­че­ни­ем: му­кал­тин- та­блет­ки по 0,1 г – 3 ра­за в день, ди­медрол - та­блет­ки по 0,05 г – 1 раз в день (на ночь), ще­лоч­ные ин­га­ля­ции в те­че­ние 2-х не­дель, по­сле че­го под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия в те­че­ние 2-х не­дель с на­зна­че­ни­ем та­бле­ток му­кал­ти­на по 0,05 г 2 ра­за в день.

В основ­ной груп­пе к вы­ше­ука­зан­ной ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии до­пол­ни­тель­но на­зна­чен си­роп го­мео­па­ти­че­ский Ана­бар ЭДАС-308 внутрь по 1 де­серт­ной лож­ке 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 2-х не­дель; по­сле че­го под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия в те­че­ние 2-х не­дель с на­зна­че­ни­ем од­но­го пре­па­ра­та си­роп го­мео­па­ти­че­ский Ана­бар ЭДАС-308 по 1 де­серт­ной лож­ке 2 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи.

Ле­че­ние и ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за со­сто­я­ни­ем ис­сле­ду­е­мых в основ­ной и кон­троль­ной груп­пах про­во­ди­лось в со­от­вет­ствии с ди­зай­ном ис­сле­до­ва­ния в те­че­ние 4 не­дель с пер­вич­ным и 3 кон­троль­ны­ми об­сле­до­ва­ни­я­ми по кри­те­ри­ям оцен­ки субъек­тив­ных и объек­тив­ных по­ка­за­те­лей, пре­ду­смот­рен­ных объемом ис­сле­до­ва­ний.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние и на 14-й день на­блю­де­ния пре­ду­смат­ри­ва­ли про­ве­де­ние фи­зи­каль­ных, ла­бо­ра­тор­ных и ин­стру­мен­таль­ных ис­сле­до­ва­ний в пол­ном объеме: ана­лиз кро­ви на лейко­ци­тоз, СОЭ, спи­ро­мет­рия для опре­де­ле­ния жиз­нен­ной ем­ко­сти лег­ких, рент­ге­но­ло­ги­че­ское ис­сле­до­ва­ние для оцен­ки брон­хи­аль­но­го ри­сун­ка и из­ме­не­ний па­рен­хи­мы лег­ких.

В ис­сле­до­ва­ние вклю­ча­лись па­ци­ен­ты по кри­те­ри­ям, пре­ду­смот­рен­ным Про­то­ко­лом ис­сле­до­ва­ния.
В хо­де ис­сле­до­ва­ния на­блю­да­е­мые из основ­ной и кон­троль­ной групп не ис­клю­ча­лись.

Из та­блиц 2 и 2а вид­но, что к 7 дню на­блю­де­ния сред­ний ста­ти­сти­че­ский про­цент сни­же­ния сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов за­бо­ле­ва­ния в основ­ной груп­пе со­ста­вил 29,0 + 2,91 про­тив 15,5 + 0,99 (p < 0,01), а к 14 дню (третий этап) 40 % симптомов были полностью купированы, в то время как, в контрольной группе сохранились все.

Вы­ра­жен­ность остав­ших­ся симп­то­мов в кон­троль­ной груп­пе со­ста­ви­ла 64,6 % от ис­ход­ной, что на 6,2 % боль­ше, чем в основ­ной (58,4 %).

Все это сви­де­тель­ству­ет о том, что ком­плекс­ное ис­поль­зо­ва­ние го­мео­па­ти­че­ско­го си­ро­па Ана­бар ЭДАС-308 в ком­плек­се с фар­ма­цев­ти­че­ски­ми пре­па­ра­та­ми ока­зы­ва­ет­ся бо­лее эф­фек­тив­ным в ле­че­нии боль­ных хро­ни­че­ским брон­хи­том в фа­зе об­остре­ния.

Изу­че­ние из­ме­не­ний объек­тив­ных по­ка­за­те­лей в ди­на­ми­ке вы­яви­ло ана­ло­гич­ную за­ко­но­мер­ность, опи­сан­ную вы­ше. Три по­ка­за­те­ля из че­ты­рех в основ­ной груп­пе до­стиг­ли нор­маль­но­го уров­ня к 14-му дню ле­че­ния (три­тий этап), в то вре­мя как в кон­троль­ной - толь­ко один по­ка­за­тель (та­бли­цы 3 и 3 а). Осталь­ные по­ка­за­те­ли нор­ма­ли­зо­ва­лись в на­ча­ле 4-го эта­па ле­че­ния и меж­ду дву­мя груп­па­ми не бы­ло зна­чи­мой раз­ни­цы.

Со­кра­ще­ние сро­ков вы­ра­жен­но­го кли­ни­че­ско­го про­яв­ле­ния в основ­ной груп­пе по срав­не­нию с кон­троль­ной от­ме­ча­ет­ся по всем ис­сле­ду­е­мым симп­то­мам субъек­тив­ной и объек­тив­ной оцен­ки. Од­на­ко, ста­ти­сти­че­ски до­сто­вер­ные раз­ли­чия от­ме­че­ны по 7 наи­бо­лее су­ще­ствен­ным па­ра­мет­рам из 9, что со­став­ля­ет 77,8 %.

Со­кра­ще­ние сро­ков ку­пи­ро­ва­ния вы­ра­жен­ных кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний в основ­ной груп­пе со­став­ля­ет в сред­нем 2,0 су­ток по срав­не­нию с кон­троль­ной. Раз­брос до­сто­вер­ных (p < 0,05 - 0,01) сроков сокращения купирования выраженных проявлений колеблется от 1,5 до 2,9 суток по показателям: наличия кашля, хрипов, отклонению от N на рентгенологической картине легких, нормализации температуры тела, снижению ЖЕЛ, количества лейкоцитов в крови, СОЭ.

Оце­ни­вая кли­ни­че­скую эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с об­остре­ни­ем хро­ни­че­ско­го брон­хи­та, сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе, где был при­ме­нен си­роп го­мео­па­ти­че­ский Ана­бар ЭДАС-308, кли­ни­че­ское улуч­ше­ние на­сту­пи­ло у 93,3 % боль­ных, в то вре­мя как, в кон­троль­ной на 10 % мень­ше и со­ста­ви­ло 83,3 %.

По­боч­ных эф­фек­тов при при­ме­не­нии ис­сле­ду­е­мо­го пре­па­ра­та не от­ме­че­но.

Вы­во­ды

  • При­ме­не­ние си­ро­па го­мео­па­ти­че­ско­го Ана­бар ЭДАС-308 в ле­че­нии боль­ных с об­остре­ни­ем хро­ни­че­ско­го брон­хи­та поз­во­ля­ет до­сто­вер­но со­кра­тить сро­ки ку­пи­ро­ва­ния кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний по раз­ным ис­сле­ду­е­мым кри­те­ри­ям оцен­ки в сред­нем на 2,0 су­ток, при этом этот по­ка­за­тель ко­леб­лет­ся от 1,5 до 2,9 су­ток (p < 0,05 - 0,01).
  • Кли­ни­че­ский эф­фект в основ­ной груп­пе на 10 % вы­ше по срав­не­нию с кон­троль­ной.
  • Ле­кар­ствен­ное сред­ство си­роп го­мео­па­ти­че­ский Ана­бар ЭДАС-308 не вы­зы­ва­ет по­боч­ных эф­фек­тов, хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми.
  • Ле­кар­ствен­но­е ­сред­ство ­си­роп го­мео­па­ти­че­ский Ана­бар ЭДАС-308 ­хо­ро­шо ­со­че­та­ет­ся с ­при­ме­нен­ны­ми в ис­сле­до­ва­ни­и ­фар­ма­ко­ло­ги­че­ски­ми ­пре­па­ра­та­ми и мо­жет быть ре­ко­мен­до­ван д­ля ­со­че­тан­ной те­ра­пи­и ­по у­ка­зан­ным ­по­ка­за­ни­ям к ­при­ме­не­ни­ю.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Воз­раст (лет) 30-39 40-49 50-59 60 и стар­ше Все­го 30-39 40-49 50-59 60 и стар­ше Все­го
№ п/п Пол
1. Муж­чи­ны 5 7 4 2 18 6 6 4 1 17
2. Жен­щи­ны 3 5 3 1 12 4 5 3 1 13
3. Ито­го: 8 12 7 3 30 10 11 7 2 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка вы­ра­жен­но­сти кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний в основ­ной груп­пе

Эта­пы об­сле­до­ва­ния 1 2 3 4
Кри­те­рии оцен­ки к-во пац. M ± m
(балл)
к-во пац. M ± m
(балл)
p < к-во пац. M ± m
(балл)
p < к-во пац. M ± m
(балл)
p <
1 Су­хой ка­шель 24 1,7 ± 0,19 24 1,2 ± 0,12 0,05 0 0 - 0 -
2 Ка­шель с мо­кро­той 6 1,8 ± 0,16 6 1,1 ± 0,11 0,001 0 0 - 0 -
3 Су­хие хри­пы 30 1,7 ± 0,16 30 1,2 ± 0,12 0,02 13 1,1 ± 0,09 0,001 0
4 Влаж­ные хри­пы 6 1,9 ± 0,14 6 1,4 ± 0,11 0,02 6 1,1 ± 0,07 0,001 0
5 От­кло­не­ние от N по рент­ге­но- грам­ме лег­ких 30 1,9 ± 0,13 30 1,5 ± 0,12 0,05 14 1,0 ± 0,09 0,001 0

Свод­ная та­бли­ца 2а. Ди­на­ми­ка вы­ра­жен­но­сти кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний в кон­троль­ной груп­пе

Эта­пы об­сле­до­ва­ния 1 2 3 4
Кри­те­рии оцен­ки к-во пац. M ± m
(балл)
к-во пац. M ± m
(балл)
p < к-во пац. M ± m
(балл)
p < к-во пац. M ± m (балл) p <
1 Су­хой ка­шель 23 1,7 ± 0,13 23 1,5 ± 0,18 0,05 12 1,2 ± 0,11 0,01 0
2 Ка­шель с мо­кро­той 7 1,8 ± 0,14 7 1,5 ± 0,13 0,05 7 1,1 ± 0,09 0,01 0
3 Cу­хие хри­пы 30 1,7 ± 0,12 30 1,4 ± 0,12 14 1,2 ± 0,10 0,01 0
4 Влаж­ные хри­пы 7 1,9 ± 0,15 7 1,6 ± 0,13 0,05 7 1,2 ± 0,13 0,01 0
5 От­кло­не­ние от N по рент­ге­но- грам­ме лег­ких 30 1,9 ± 0,15 30 1,6 ± 0,14 0,05 13 1,1 ± 0,12 0,001 0

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка объек­тив­ных по­ка­за­те­лей в основ­ной груп­пе

Эта­пы об­сле­до­ва­ния 1 2 3 4
Кри­те­рии оцен­ки к-во пац. M ± m к-во пац. M ± m p < к-во пац. M ± m p < к-во пац. M ± m p <
1 Тем­пе­ра­ту­ра те­ла 30 37,6 ± 0,07 30 37,1 ± 0,07 0,001 30 36,5 ± 0,04 0,001 30 36,4 ± 0,05 0,001
2 Лейко­ци­ты (тыс) 30 10,4 ± 0,13 30 9,5 ± 0,12 0,001 30 8,6 ± 0,13 0,001 30 8,1 ± 0,09 0,001
3 СОЭ 30 24,2 ± 0,55 30 18,3 ± 0,43 0,001 30 9,2 ± 0,22 0,001 30 7,8 ± 0,19 0,001
4 ЖЭЛ (% к долж­ной) 30 71,4 ± 1,03 30 76,5 ± 1,35 0,01 30 84,2 ± 1,74 0,001 30 91,3 ± 2,35 0,01

Свод­ная та­бли­ца 3а. Ди­на­ми­ка объек­тив­ных по­ка­за­те­лей в кон­троль­ной груп­пе

Эта­пы об­сле­до­ва­ния 1 2 3 4
Кри­те­рии оцен­ки к-во пац. M ± m к-во пац. M ± m p < к-во пац. M ± m p < к-во пац. M ± m p <
1 Тем­пе­ра­ту­ра те­ла 30 37,5 ± 0,09 30 37,2 ± 0,08 0,001 30 36,6 ± 0,06 0,001 30 36,5± 0,05 0,001
2 Лейко­ци­ты (тыс) 30 10,5 ± 0,15 30 9,7 ± 0,13 0,001 30 9,2 ± 0,12 0,001 30 8,3 ± 0,10 0,001
3 СОЭ 30 23,9 ± 0,54 30 19,8 ± 0,47 0,001 30 10,6 ± 0,33 0,001 30 8,1 ± 0,21 0,001
4 ЖЭЛ (% к долж­ной) 30 70,9 ± 1,04 30 75,8 ± 1,29 0,01 30 80,1 ± 1,66 0,001 30 90,7 ± 2,47 0,001

Свод­ная та­бли­ца 4. Сред­ние сро­ки ку­пи­ро­ва­ния и нор­ма­ли­за­ции кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная P <
Кли­ни­че­ские про­яв­ле­ния (симп­то­мы) к-во пац. М ± m
(сут­ки)
к-во пац. М ± m
(сут­ки)
1 Су­хой ка­шель 24 14,0 ±0,79 23 16,3 ±0,85 0,05
2 Ка­шель с мо­кро­той 6 14,0 ±0,53 7 15,9 ±0,58 0,05
3 Су­хие хри­пы 30 19,2±0,86 30 21,1 ±0,91
4 Влаж­ные хри­пы 6 14,3 ±0,41 7 16,4 ±0,53 0,01
5 Тем­пе­ра­ту­ра те­ла 30 9,26 ±0,75 30 12,1 ±0,84 0,02
6 Лейко­ци­ты (тыс) 30 13,4 ±0,41 30 14,9 ±0,59 0,05
7 СОЭ (мм/час) 30 13,6 ±0,44 30 15,1 ±0,56 0,05
8 ЖЕЛ 30 17,1 ±0,51 30 19,2 ±0,67 0,02
9 Рент­ге­но­ло­ги- че­ская кар­ти­на лег­ких 30 16,4 ±0,57 30 17,9 ±0,68 0,02
10 ? М ± m 14,6 ±0,60 16,5 ±0,71 0,05

Свод­ная та­бли­ца 5. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

№ п/п Кри­те­рии оцен­ки Кон­троль­ные осмот­ры
1 2 3 4 5
1 Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 30 30 30 30
2 Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти Х
3 Ано­рек­сия Х 0 0 0 0
4 Тош­но­та Х 0 0 0 0
5 Ди­а­рея Х 0 0 0 0
6 Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0 0 0
7 Рво­та Х 0 0 0 0
8 Дру­гое Х 0 0 0 0

Свод­ная та­бли­ца 6. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
№ п/п Кли­ни­че­ский эф­фект Чи­сло боль­ных % Чи­сло боль­ных %
1 Улуч­ше­ние 28 93,3 28 83,3
2 От­сут­ствие эф­фек­та 2 6,7 2 16,7
3 Ухуд­ше­ние - - - -

Улуч­ше­ние: умень­ше­ние симп­то­мов про­яв­ле­ния бо­лез­ни.
Ухуд­ше­ние: от­ри­ца­тель­ная ди­на­ми­ка кли­ни­че­ских и ла­бо­ра­тор­ных дан­ных.
От­сут­ствие эф­фек­та: от­сут­стви­е ди­на­ми­ки ­кли­ни­че­ских и ла­бо­ра­тор­ных дан­ных.

Возврат к списку


Яндекс.Метрика