Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Аркальцит ЭДАС-942

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности лекарственного средства Аркальцит ЭДАС-942 гранулы гомеопатические

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хо­жде­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии 17.02. 2006 го­да рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Ар­каль­цит ЭДАС-942 при ле­че­нии боль­ных ги­по­ти­ре­о­зом.

Ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­ны на двух кли­ни­че­ских ба­зах: Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

От­бор боль­ных про­ве­ден по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ние в со­от­вет­ствии с одо­брен­ным Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: пер­вич­ный ги­по­ти­ре­оз; воз­раст боль­ных от 18 до 60 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­но­го на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­рии ис­клю­че­ния: вто­рич­ный и тре­тич­ный ги­по­ти­ре­оз; рак ЩЖ; вы­ра­жен­ный ко­ро­на­ро­скле­роз; ар­те­ри­аль­ная ги­пер­тен­зия; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го в ис­сле­до­ва­ни­ях участ­во­ва­ло 120 боль­ных обо­е­го по­ла с пер­вич­ным ги­по­ти­ре­о­зом лёг­кой и сред­не­тяжёлой форм в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 43,8 ± 2,1. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы — основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния и со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем ге­мо­гло­би­на, СОЭ, ОХС, са­ха­ра) и мо­чи (с опре­де­ле­ни­ем бел­ка, су­точ­но­го ди­уре­за). Про­ба с ти­ро­ли­бе­ри­ном. Тест по­гло­ще­ния йо­да ЩЖ. Опре­де­ле­ние ти­рок­си­на (Т4), трий­од­ти­ро­ни­на (Т3) и ТТГ. ЭКГ, АД, ЧСС, ЧДД, тер­мо­мет­рия. Опре­де­ле­ние уров­ня АТ к ти­рео­гло­бу­ли­ну и ми­кро­со­маль­ной фрак­ции – ти­ре­о­пе­рок­си­да­зе в сы­во­рот­ке кро­ви.

Че­рез 45 дней ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем ге­мо­гло­би­на, СОЭ, ОХС) и мо­чи (с опре­де­ле­ни­ем бел­ка, су­точ­но­го ди­уре­за). Опре­де­ле­ние Т4, Т3 и ТТГ в кро­ви. ЭКГ, АД, ЧСС, ЧДД, тер­мо­мет­рия. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и пред­ва­ри­тель­ной эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты, в за­ви­си­мо­сти от воз­рас­та и фор­мы ги­по­ти­рео­за (лёг­кой или сред­не­тяжёлой), по­лу­ча­ют вна­ча­ле 0,025 — 0,05 г/сут­ки ти­рок­си­на (ти­рео­и­ди­на). За­тем, с учётом ин­ди­ви­ду­аль­но­го те­че­ния бо­лез­ни и ре­ак­ции боль­но­го на ле­че­ние, уве­ли­чи­ва­ют до­зу каж­дые 5-7 дней по 0,025 г, до­сти­гая в те­че­ние 20-28 дней по­сто­ян­ной под­дер­жи­ва­ю­щей до­зы 0,125 г/сут­ки. Курс ле­че­ния в те­че­ние 45 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к те­ра­пии в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­ча­ют го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Ар­каль­цит ЭДАС-942 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 45 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов су­хость и блед­ность ко­жи, вы­па­де­ние во­лос, за­по­ры, осип­лость го­ло­са, на­рас­та­ние мас­сы те­ла, сни­же­ние па­мя­ти, за­мед­лен­ное мыш­ле­ние, из­ме­не­ния ЭКГ, ги­по­тен­зия, ЧСС, ЧДД, ги­перхо­ле­сте­ри­не­мия, ане­мия, уско­рен­ная СОЭ, по­ни­жен­ная тем­пе­ра­ту­ра те­ла, оли­гу­рия, про­те­и­ну­рия, по уров­ню ТТГ, Т3 и Т4, АТ к ти­рео­гло­бу­ли­ну и ти­ре­о­пе­рок­си­да­зе.

Симп­то­мы су­хость и блед­ность ко­жи, вы­па­де­ние во­лос, за­по­ры, осип­лость го­ло­са, на­рас­та­ние мас­сы те­ла (ожи­ре­ние) оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле. Из­ме­не­ния на ЭКГ оце­ни­ва­лись сум­мар­но: низ­кий воль­таж – 1 балл; удли­не­ние ин­тер­ва­ла P-Q – 1 балл; низ­кая ли­ния S-T – 1 балл; упло­щен­ный изо­элек­три­че­ский или от­ри­ца­тель­ный зу­бец Т – 1 балл. Σ = 4 бал­ла.

  • Су­хость и блед­ность ко­жи: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
    1 балл – уме­рен­но вы­ра­жен­ная блед­ность и су­хость ко­жи, тур­гор ко­жи сни­жен, от­ме­ча­ет­ся не­боль­шое ше­лу­ше­ние ко­жи;
    2 бал­ла – вы­ра­жен­ная блед­ность и су­хость ко­жи, зна­чи­тель­но сни­жен тур­гор ко­жи, вы­ра­жен­ная мор­щи­ни­стость и ше­лу­ше­ние, на­ли­чие от­дель­ных тре­щин;
    3 бал­ла — рез­ко вы­ра­жен­ная блед­ность (вос­ко­вая блед­ность) и су­хость ко­жи. Ко­жа пер­га­мент­ная, с мно­го­чис­лен­ны­ми тре­щи­на­ми и силь­ным ше­лу­ше­ни­ем.
  • Вы­па­де­ние во­лос:
    0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
    1 балл – на огра­ни­чен­ных участ­ках (оча­го­вый), ча­ще на го­ло­ве, на­блю­да­ет­ся по­ре­де­ние или от­сут­ствие во­лос;
    2 бал­ла – рез­кое по­ре­де­ние или от­сут­ствие во­лос но­сит диф­фуз­ный ха­рак­тер;
    3 бал­ла — то­таль­ное (пол­ное) от­сут­ствие во­лос.
  • За­по­ры:
    0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
    1 балл – стул до­сти­га­ет­ся с на­пря­же­ни­ем, но еже­днев­но;
    2 бал­ла – стул че­рез день, с чув­ством не­пол­но­го опо­рож­не­ния;
    3 бал­ла – стул че­рез 2 дня и бо­лее, не­об­хо­ди­мость очи­сти­тель­ных клизм, сла­би­тель­ных.
  • Осип­лость го­ло­са:
    0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
    1 балл – го­лос «под­сев­ший», не­боль­шое из­ме­не­ние тем­бра го­ло­са;
    2 бал­ла – вы­ра­жен­ная осип­лость го­ло­са, зна­чи­тель­но из­ме­нен тембр, с тру­дом про­из­но­сят­ся сло­ва;
    3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная осип­лость го­ло­са, слыш­но од­но глу­хое ши­пе­ние, слов не разо­брать.
  • На­рас­та­ние мас­сы те­ла (ожи­ре­ние):
    0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
    1 балл – мас­са те­ла пре­вы­ша­ет иде­аль­ную на 29 %;
    2 бал­ла – мас­са те­ла пре­вы­ша­ет иде­аль­ную на 30-49 %;
    3 бал­ла – мас­са те­ла пре­вы­ша­ет иде­аль­ную на 50-59 %;
    4 бал­ла – мас­са те­ла пре­вы­ша­ет иде­аль­ную на 100 % и бо­лее.

Симп­то­мы вя­лость, бы­страя утом­ля­е­мость, сни­же­ние ра­бо­то­спо­соб­но­сти, за­мед­ле­ние дви­же­ний, сон­ли­вость, апа­тия оце­ни­ва­ют­ся по те­сту САН. Симп­том сни­же­ние па­мя­ти оце­ни­ва­ет­ся по ме­то­ди­ке «ПАМЯТЬ НА ЧИСЛА». Симп­том мыш­ле­ние за­мед­ле­но оце­ни­ва­ет­ся по ме­то­ди­ке «ЗАКОНОМЕРНОСТИ ЧИСЛОВОГО РЯДА».

Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t – кри­те­рия Стью­ден­та. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. Все па­ци­ен­ты обе­их групп про­шли пол­ный курс ле­че­ния.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии на­коп­ле­ние I¹³¹ в ЩЖ за 2 ча­са и 24 ча­са бы­ло сни­же­но и со­став­ля­ло 3,0 % и 6,6 % введён­но­го йо­да со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 3,2 % и 6,7 % в кон­троль­ной груп­пе. Про­ба с ти­ро­ли­бе­ри­ном у боль­ных бы­ла по­ло­жи­тель­ной (при в/в вве­де­нии 500 мкг ти­ро­ли­бе­ри­на от­ме­ча­лось по­вы­ше­ние уров­ня ти­ро­тро­пи­на в сы­во­рот­ке кро­ви боль­ных, в то вре­мя как уров­ни Т3 и Т4 не из­ме­ня­лись). Уро­вень са­ха­ра в кро­ви боль­ных был в пре­де­лах нор­мы. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не бы­ло об­на­ру­же­но су­ще­ствен­ных па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с ис­поль­зо­ва­ни­ем Ар­каль­цит ЭДАС-942. Ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в свод­ных та­бли­цах 1-5. При оцен­ке САН σ (сиг­ма) ко­ле­ба­лась в пре­де­лах 0,25 — 0,97.

В ис­хо­де сред­ний сум­мар­ный (ΣΜ) по­ка­за­тель САН был сни­жен по срав­не­нию с нор­мой (15,5 бал­ла) на 63,9 % в основ­ной груп­пе (5,6 ± 0,58 бал­ла) и на 62,6 % (5,8 ± 0,60 бал­ла) в кон­троль­ной груп­пе. Ин­ди­ви­ду­аль­ные по­ка­за­те­ли САН ва­рьи­ро­ва­ли в диа­па­зо­не 1,8 ± 0,18 — 2,1 ± 0,22 бал­ла. По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния ΣΜ по­ка­за­тель САН уве­ли­чил­ся на 40 % и до­стиг 11,8 ± 0,84 бал­ла у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Ар­каль­цит ЭДАС-942, и на 22,6 %, со­став­ляя 9,3 ± 0,76 бал­ла, у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию. То есть на 17,4 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,05; свод­ные та­бли­цы 1 и 2).

До ле­че­ния со­дер­жа­ние ТТГ в кро­ви боль­ных пре­вы­шал нор­му в 2,8 (10,4 ± 1,9 мМЕ/л) и 2,6 ра­за (9,7 ± 1,1 мМЕ/л) в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. Уров­ни Т3 и Т4 бы­ли сни­же­ны на 49,2 % и 30,3 % и на 45,8 % и 29,1 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, а в кро­ви боль­ных обе­их групп опре­де­ля­лись АТ к ти­рео­гло­бу­ли­ну и ти­ре­о­пе­рок­си­да­зе. К кон­цу кур­са ле­че­ния у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Ар­каль­цит ЭДАС-942, уро­вень ТТГ сни­зил­ся до нор­маль­ной ве­ли­чи­ны, а в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию, он оста­вал­ся по­вы­шен­ным на 20,7 % (p < 0,05; свод­ные табл. 3-4). В основ­ной груп­пе уров­ни Т3 и Т4 так­же нор­ма­ли­зо­ва­лись, АТ к ти­рео­гло­бу­ли­ну и ти­ре­о­пе­рок­си­да­зе в кро­ви боль­ных от­сут­ство­ва­ли. В кон­троль­ной груп­пе хо­тя и нор­ма­ли­зо­вал­ся по­ка­за­тель Т3, он был до­сто­вер­но ни­же, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,05), по­ка­за­тель Т4 оста­вал­ся ни­же нор­мы на 7,9 % (p < 0,05), а в кро­ви боль­ных со­хра­ня­лись АТ к ти­рео­гло­бу­ли­ну и ти­ре­о­пе­рок­си­да­зе.

Сум­мар­ные (Σ) па­то­ло­ги­че­ские из­ме­не­ния ЭКГ до ле­че­ния оце­ни­ва­лись в 3,2 ± 0,35 и 3,0 ± 0,35 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. ЧСС и ЧДД со­став­ля­ли 51,8 ± 3,0 в 1/мин и 9,6 ± 0,5 в 1/мин со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 52,9 ± 3,2 в 1/мин и 9,9 ± 0,5 в 1/мин в кон­троль­ной груп­пе. По окон­ча­нии ле­че­ния Σ из­ме­не­ния ЭКГ бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны на 78,1 % и 66,7 % со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 11,4 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05; свод­ные табл. 3 и 4).

Де­фи­цит ЧСС был лик­ви­ди­ро­ван на 68,5 % в основ­ной груп­пе и на 32,6 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 35,9 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05), но ЧСС так и не до­стиг­ла нор­маль­ной ве­ли­чи­ны ни в основ­ной, ни в кон­троль­ной груп­пе.

ЧДД в основ­ной груп­пе до­стиг­ла нор­маль­ной ве­ли­чи­ны 15,0 ± 0,9 в 1/мин, а в кон­троль­ной груп­пе ЧДД оста­ва­лась ни­же нор­мы, со­став­ляя 12,5 ± 0,7 в 1/мин (p < 0,05).

В исходе отмечалось умеренное снижение АД до 102 ± 2,6/68 ± 1,9 мм рт.ст. в основной группе и 104 ± 2,7/69 ± 2,0 мм рт.ст. в контрольной группе. Сравнительный анализ динамики АД выявил тенденцию к увеличению его у больных обеих групп. К концу курса лечения АД не достигло «идеальной нормы 120/80 мм рт.ст.» ни в основной, ни в контрольной группе, составляя 117 ± 3,0/79 ± 2,2 мм рт.ст. в основной группе (p < 0,001) и 114 ± 2,9/77 ± 2,1 мм рт.ст. в контрольной группе (p < 0,02-0,001; сводная табл. 3). Достоверной разницы между этими показателями в группах не было (p > 0,05).

Крат­ко­вре­мен­ная зри­тель­ная па­мять, оце­ни­ва­е­мая по ме­то­ди­ке «ПАМЯТЬ НА ЧИСЛА» и мыш­ле­ние, оце­ни­ва­е­мая по ме­то­ди­ке «ЗАКОНОМЕРНОСТИ ЧИСЛОВОГО РЯДА» у боль­ных до ле­че­ния бы­ли сни­же­ны на 47,1 и 36,7 % по срав­не­нию с нор­мой со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и на 44,3 и 33,3 % в кон­троль­ной груп­пе. К кон­цу кур­са ле­че­ния симп­том сни­же­ние па­мя­ти был ре­ду­ци­ро­ван на 90,9 % в основ­ной груп­пе и на 54,8 % в кон­троль­ной груп­пе, а симп­том за­мед­лен­ное мыш­ле­ние со­от­вет­ствен­но на 100 % и 70 %, т.е. со­от­вет­ствен­но на36,1 % и 30 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05).

До лечения индекс массы тела (ИМТ) больных составлял 31,0 ± 1,3 кг/м² в основной группе и 29,6 ± 1,2 кг/м² в контрольной группе, что соответствует ожирению 2-ой степени. По окончании лечения снижение ИМТ у больных основной группы, получавших в составе комплексной терапии Аркальцит ЭДАС-942, составило 83,6 % при ИМТ равном 25,9 ± 0,6 кг/м² (p < 0,001; сводные табл. 3 и 4). В контрольной группе, где пациенты получали базисный препарат тироксин, снижение ИМТ составило 36,2 % при ИМТ равном 27,8 ± 0,6 кг/м² (p > 0,05), т.е. на 47,4 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05).

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии симп­то­мы ги­по­ти­рео­за су­хость и блед­ность ко­жи, вы­па­де­ние во­лос, осип­лость го­ло­са и за­по­ры но­си­ли уме­рен­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и ва­рьи­ро­ва­ли в ин­тер­ва­ле 1,5 ± 0,17 — 1,7 ± 0,19 бал­ла по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки. К кон­цу кур­са ле­че­ния толь­ко симп­том осип­лость го­ло­са был пол­но­стью ку­пи­ро­ван как в основ­ной, так и в кон­троль­ной груп­пе. Осталь­ные симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 76 % и 58,1 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 17,9 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной (p < 0,05; свод­ные табл. 3-4).

При первичном обследовании уровень ОХС в крови больных был выше нормы на 27,7 % (8,3 ± 0,29 ммоль/л) в основной группе и на 24,6 % (8,1 ± 0,28 ммоль/л) в контрольной группе. У больных отмечалось также снижение уровня гемоглобина в крови до 103 ± 1,8 г/л и 105 ± 1,8 г/л соответственно в основной и контрольной группе. После завершения исследований холестеринемия в крови больных была редуцирована на 72,2 % и 43,8 % соответственно в основной и контрольной группе (p > 0,05), а ане­мия бы­ла лик­ви­ди­ро­ва­на на 100 % в основ­ной груп­пе и на 66,7 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 33,3 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05; свод­ные табл. 3 и 4).

До лечения у больных отмечалась умеренная олигурия и протеинурия: 602 ± 21 мл и 190 ± 17 мг/сут. и 606 ± 22 мл и 184 ± 16 мг/сут. соответственно в основной и контрольной группе. По окончании лечения суточный диурез возрос на 49,6 % в основной группе и на 45,2 % в контрольной группе, составляя соответственно 901 ± 41 мл и 880 ± 39 мл. Достоверной разницы между этими показателями не было (p > 0,05). Про­те­и­ну­рия ре­грес­си­ро­ва­ла на 100 % (93 ± 6 мг/сут.) в основ­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Ар­каль­цит ЭДАС-942, и на 82,1 % (115 ± 9 мг/сут.) в кон­троль­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 17,9 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05; свод­ные табл. 3 и 4).

В исходе у больных отмечалось повышение СОЭ до 22,9 ± 2,1 мм/час и 21,3 ± 2,0 мм/час соответственно в основной и контрольной группе, а гипотермия составляла 36,2 ± 0,04/0,05°С у больных обеих групп. К концу курса лечения температура тела нормализовалась у больных обеих групп (p < 0,001). Достоверной разницы между показателями температуры тела в группах не было (p > 0,05). По­вы­шен­ная СОЭ ре­грес­си­ро­ва­ла на 100 % и 69,9 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 30,1 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05 свод­ные табл. 3 и 4).

По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний сред­няя сум­мар­ная (ΣM) ре­дук­ция симп­то­мов ги­по­ти­рео­за со­ста­ви­ла 82,7 % в основ­ной груп­пе и 56,4 % в кон­троль­ной груп­пе – на 26,3 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05).

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Ар­каль­цит ЭДАС-942, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 60 % слу­ча­ев, удо­вле­тво­ри­тель­ный — в 40 % слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат срав­не­ния ти­рок­син, со­от­вет­ствен­но в 36,7 % и в 63,3 % слу­ча­ев (свод­ная табл. 5). Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли без­опас­ность и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ар­каль­цит ЭДАС-942. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­фик­си­ро­ва­но по­боч­но­го и/или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та.

Вы­во­ды

  • Ар­каль­цит ЭДАС-942, вклю­чен­ный в со­став ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных пер­вич­ным ги­по­ти­ре­о­зом, ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния на 23,3 % в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том срав­не­ния ти­рок­син.
  • Сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла на 26,3 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (82,7 % про­тив 56,4 %).
  • Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли пол­ную без­опас­ность, хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость и со­че­та­е­мость Ар­каль­цит ЭДАС-942 с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­фик­си­ро­ва­но по­боч­но­го и/или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­те­ли ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ­пре­па­ра­та Ар­каль­цит ЭДАС-942 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с пер­вич­ным ги­по­ти­ре­о­зом лёг­кой и ­сред­не­тяжёлой ­фор­м.

Та­бли­ца 1. Ди­на­ми­ка САН у боль­ных с ги­по­ти­ре­о­зом

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния По­сле ле­че­ния
M ± m M ± m р <
Са­мо­чув­ствие:
основ­ная 1,8 ± 0,18 3,9 ± 0,30* 0,001
кон­троль­ная 1,9 ± 0,20 3,0 ± 0,27 0,01
Ак­тив­ность:
основ­ная 1,8 ± 0,19 3,8 ± 0,25* 0,001
кон­троль­ная 1,8 ± 0,18 3,0 ± 0,23 0,001
Настро­е­ние:
основ­ная 2,0 ± 0,21 4,1 ± 0,29* 0,001
кон­троль­ная 2,1 ± 0,22 3,3 ± 0,26 0,001
ΣΜ:
основ­ная 5,6 ± 0,58 11,8 ± 0,84* 0,001
кон­троль­ная 5,8 ± 0,60 9,3 ± 0,76 0,001

При­ме­ча­ние: * р < 0,05 - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность.

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка САН у боль­ных с ги­по­ти­ре­о­зом, %

Симп­том,
Груп­па
% от нор­мы
До ле­че­ния По­сле ле­че­ния
ΣΜ:
основ­ная 36,1 76,1 (+40,0)
кон­троль­ная 37,4 60,0 (+22,6)

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ги­по­ти­рео­за у боль­ных

Па­ра­метр ,
Груп­па
До ле­че­ния По­сле ле­че­ния
M ± m M ± m р <
Уро­вень ТТГ в кро­ви: (2-3,7 мМЕ/л=N)
основ­ная 10,4 ± 1,9 2,8 ± 0,4* 0,001
кон­троль­ная 9,5 ± 1,7 4,9 ± 0,6 0,01
Уро­вень Т3 в кро­ви: (1,77-2,93н­моль/л=N)
основ­ная 0,90 ± 0,02 2,10 ± 0,11* 0,001
кон­троль­ная 0,96 ± 0,03 1,81 ± 0,09 0,001
Уро­вень Т4 в кро­ви: (65-129 нмоль/л=N)
основ­ная 45,3 ± 1,2 71,8 ± 2,4 ** 0,001
кон­троль­ная 46,1 ± 1,3 63,5 ± 1,9 0,001
АТ к ти­рео­гло­бу­ли­ну:
основ­ная + -
кон­троль­ная + +
АТ к ти­ре­о­пе­рок­си­да­зе:
основ­ная + -
кон­троль­ная + +
Из­ме­не­ния на ЭКГ:
основ­ная 3,2 ± 0,35 0,7 ± 0,08* 0,001
кон­троль­ная 3,0 ± 0,35 1,0 ± 0,11 0,001
ЧСС:
основ­ная 51,8 ± 3,0 67,7 ± 3,4* 0,001
кон­троль­ная 52,9 ± 3,2 60,1 ± 1,2 0,05
ЧДД:
основ­ная 9,6 ± 0,5 15,0 ± 0,9* 0,001
кон­троль­ная 9,9 ± 0,5 12,5 ± 07 0,01
САД:
основ­ная 102 ± 2,6 117 ± 3,0 0,001
кон­троль­ная 104 ± 2,7 114 ± 2,9 0,02
ДАД:
основ­ная 68 ± 1,9 79 ± 2,2 0,001
кон­троль­ная 69 ± 2,077 ± 2,1 77 ± 2,1 0,001
Сни­же­ние па­мя­ти: (7 бал­лов и вы­ше=N)
основ­ная 3,7 ± 0,25 6,7 ± 0,40* 0,001
кон­троль­ная 3,9 ± 0,26 5,6 ± 0,30 0,001
За­мед­лен­ное мыш­ле­ние: (3 бал­ла и вы­ше=N)
основ­ная 1,9 ± 0,20 3,5 ± 0,27* 0,001
кон­троль­ная 2,0 ± 0,22 2,7 ± 0,24 0,05
Ин­декс мас­сы те­ла: (18,5-24,9 кг/м² = N)
основ­ная 31,0 ± 1,3 25,9 ± 0,6* 0,001
кон­троль­ная 29,6 ± 1,2 27,9 ± 0,8
Су­хость и блед­ность ко­жи:
основ­ная 1,7 ± 0,19 0,3 ± 0,07* 0,001
кон­троль­ная 1,7 ± 0,18 0,6 ± 0,11 0,001
Вы­па­де­ние во­лос:
основ­ная 1,6 ± 0,18 0,4 ± 0,08* 0,001
кон­троль­ная 1,5 ± 0,17 0,7 ± 0,12
Осип­лость го­ло­са:
основ­ная 1,7 ± 0,19 0
кон­троль­ная 1,7 ± 0,20 0
За­по­ры:
основ­ная 1,7 ± 0,16 0,5 ± 0,06* 0,001
кон­троль­ная 1,6 ± 0,18 0,7 ± 0,08 0,001
Ги­перхо­ле­сте­ри­е­мия: (3,1-6,5 ммоль/л=N)
основ­ная 8,3 ± 0,29 7,0 ± 0,18 0,001
кон­троль­ная 8,1 ± 0,28 7,4 ± 0,19 0,05
Ге­мо­гло­бин (ане­мия):
основ­ная 103 ± 1,8 122 ± 2,3* 0,001
кон­троль­ная 105 ± 1,8 115 ± 2,0 0,001
Оли­гу­рия:
основ­ная 602 ± 21 901 ± 41 0,001
кон­троль­ная 606 ± 22 880 ± 39 0,001
Про­те­и­ну­рия: (50-100 мг/сут.)
основ­ная 190 ± 17 93 ± 6* 0,001
кон­троль­ная 184 ± 16 115 ± 9 0,001
СОЭ: (10 мм/час=N)
основ­ная 22,9 ± 2,1 8,9 ± 1,3* 0,001
кон­троль­ная 21,3 ± 2,0 13,4 ± 1,7 0,011
Тем­пе­ра­ту­ра те­ла:
основ­ная 36,2 ± 0,04 36,8 ± 0,07 0,001
кон­троль­ная 36,2 ± 0,05 36,7 ± 0,06 0,001

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* p < 0,05; **- p < 0,01)

Та­бли­ца 4. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ги­по­ти­рео­за у боль­ных, %

Па­ра­метр,
Груп­па
%
До ле­че­ния По­сле ле­че­ния
*Уро­вень ТТГ в кро­ви:
основ­ная 100 -100 (20,7)
кон­троль­ная 100 -79,3
*Уро­вень Т3 в кро­ви:
основ­ная 100 -100
кон­троль­ная 100 -100
*Уро­вень Т4 в кро­ви:
основ­ная 100 -100 (7,9)
кон­троль­ная 100 -92,1
АТ к ти­рео­гло­бу­ли­ну:
основ­ная 100 -100 (100)
кон­троль­ная 100 -0
АТ к ти­ре­о­пе­рок­си­да­зе:
основ­ная 100 -100 (100)
кон­троль­ная 100 -0
Из­ме­не­ния на ЭКГ:
основ­ная 100 -78,1 (11,4)
кон­троль­ная 100 -66,7
ЧСС:
основ­ная 100 -68,5 (35,9)
кон­троль­ная 100 -32,6
ЧДД:
основ­ная 100 -100 (36,6)
кон­троль­ная 100 -63,4
САД:
основ­ная 100 +14,7 (5,1)
кон­троль­ная 100 +9,6
ДАД:
основ­ная 100 +16,2 (4,6)
кон­троль­ная 100 +11,6
*Сни­же­ние па­мя­ти:
основ­ная 100 -90,9 (36,1)
кон­троль­ная 100 -54,8
*За­мед­лен­ное мыш­ле­ние:
основ­ная 100 -100 (30,0)
кон­троль­ная 100 -70,0
*Ин­декс мас­сы те­ла:
основ­ная 100 -83,6 (47,4)
кон­троль­ная 100 -36,2
Су­хость и блед­ность ко­жи:
основ­ная 100 -82,4 (17,7)
кон­троль­ная 100 -64,7
Вы­па­де­ние во­лос:
основ­ная 100 -75,0 (21,7)
кон­троль­ная 100 -53,3
Осип­лость го­ло­са:
основ­ная 100 -100
кон­троль­ная 100 -100
За­по­ры:
основ­ная 100 -70,6 (14,4)
кон­троль­ная 100 -56,2
*Ги­перхо­ле­сте­ри­не­мия:
основ­ная 100 -72,2 (28,4)
кон­троль­ная 100 -43,8
*Ге­мо­гло­бин:
основ­ная 100 -100 (33,3)
кон­троль­ная 100 -66,7
Оли­гу­рия:
основ­ная 100 +49,6 (4,4)
кон­троль­ная 100 +45,2
*Про­те­и­ну­рия:
основ­ная 100 -100 (17,9)
кон­троль­ная 100 -82,1
*СОЭ:
основ­ная 100 -100 (30,1)
кон­троль­ная 100 -69,9
Тем­пе­ра­ту­ра те­ла:
основ­ная 100 -100
кон­троль­ная 100 -100
ΣM:
основ­ная 100 -82,7 (26,3)
кон­троль­ная 100 -56,4

При­ме­ча­ние: * - раз­ни­ца меж­ду ис­хо­дом и нор­мой при­ня­та за 100%;
в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Та­бли­ца 5. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Хо­ро­ший 36 60 22 36,7
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 24 40 38 63,3

Хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
У­до­вле­тво­ри­тель­ный ­кли­ни­че­ский эф­фек­т = не­зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ни­я

Возврат к списку


Яндекс.Метрика