Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Арнаур ЭДАС-938

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности лекарственного средства Арнаур ЭДАС-938 гранулы гомеопатические.

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хо­жде­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Ар­на­ур ЭДАС–938 при ле­че­нии боль­ных с ате­ро­скле­ро­ти­че­ской дис­цир­ку­ля­тор­ной эн­це­фа­ло­па­ти­ей (АДЭ) I ста­дии.

Ис­сле­до­ва­ние про­ве­де­но на кли­ни­че­ской ба­зе Го­су­дар­ствен­но­го ин­сти­ту­та усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции.

Отбор больных осуществлялся с учётом критерий включения в исследование согласно предоставленному Протоколу клинического исследования: АДЭ I стадии (лёгкой степени тяжести), хронически прогрессирующей формы; артериальное давление 140-159/90-99 мм рт.ст. (АГ I степени без факторов риска); ХС ЛПНП > 5 ммоль/л (ди­сли­пи­де­мия: тип II, под­тип II a); дли­тель­ность за­бо­ле­ва­ния до 3 лет; воз­раст боль­ных от 40 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: на­след­ствен­ные ар­те­ри­о­па­тии; вас­ку­ли­ты; пе­че­ноч­ная эн­це­фа­ло­па­тия; трав­ма­ти­че­ская эн­це­фа­ло­па­тия; ме­та­бо­ли­че­ские и эн­до­крин­ные рас­стройства; вол­ча­ноч­ная ми­кро­ан­ги­о­па­тия; бо­лезнь Альц­гейме­ра; бо­лезнь Пар­кин­со­на; нев­ро­ти­че­ские на­ру­ше­ния или де­прес­сия стар­че­ско­го воз­рас­та; са­хар­ный диа­бет; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 30 боль­ных обо­е­го по­ла с АДЭ I ста­дии (лёг­кой сте­пе­ни тя­же­сти), хро­ни­че­ски про­грес­си­ру­ю­щей фор­мы в воз­ра­сте от 42 до 73 лет (сред­ний воз­раст 57,1 ± 1,4 лет), дав­ность за­бо­ле­ва­ния до 3-х лет. Из них 38 (63,3 %) бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла, 22 (36,7 %) – боль­ные жен­ско­го по­ла. 15 % бы­ли в воз­ра­сте 42-50 лет, 53,3 % — в воз­ра­сте 51-60 лет и 31,7 % — в воз­ра­сте 61-73 лет. Па­ци­ен­ты бы­ли раз­де­ле­ны на 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1).

Симп­то­мы го­лов­ная боль, го­ло­во­кру­же­ние, на­ру­ше­ние сна оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле. Симп­то­мы по­вы­шен­ная утом­ля­е­мость, сни­же­ние вни­ма­ния, бы­страя пси­хо­фи­зи­че­ская ис­то­ща­е­мость, уме­рен­ные на­ру­ше­ния па­мя­ти и по­зна­ва­тель­ной ак­тив­но­сти оце­ни­ва­ли по опрос­ни­ку «САН».

Го­лов­ная боль:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – боль бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии;
  • 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­даёт­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Го­ло­во­кру­же­ние:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – го­ло­во­кру­же­ние лёг­кое, крат­ко­вре­мен­ное, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – го­ло­во­кру­же­ние дли­тель­ное (20-30 ми­нут), со­про­во­жда­ю­ще­е­ся по­блед­не­ни­ем кож­ных по­кро­вов ли­ца, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей;
  • 3 бал­ла – за­тяж­ное дли­тель­ное го­ло­во­кру­же­ние, со­про­во­жда­ю­ще­е­ся уре­же­ни­ем пуль­са и по­ни­же­ни­ем дав­ле­ния, труд­но ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей.

На­ру­ше­ние сна:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут;
  • 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, пре­ры­ва­ю­щие, то есть де­ла­ю­щие не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон;
  • 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни, на­ру­ша­ю­щие креп­кий глу­бо­кий сон, от­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние пре­ду­смат­ри­ва­ло осмотр, сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го. Оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния с учётом кри­те­рий вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ние и ис­клю­че­ния из ис­сле­до­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра, ОХС, ХС ЛПНП) и мо­чи. УЗИ сон­ных и вер­те­браль­ных ар­те­рий для оцен­ки сте­пе­ни сте­но­зи­ро­ва­ния со­су­да. Из­ме­ре­ние АД. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 15 дней ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Че­рез 2 ме­ся­ца ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Че­рез 3 ме­ся­ца ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. УЗИ сон­ных и вер­те­браль­ных ар­те­рий. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Ре­пре­зен­та­тив­ное по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ное от­кры­тое срав­ни­тель­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ар­на­ур ЭДАС-938 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей боль­ных с АДЭ I ста­дии.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Ди­е­та: ре­ко­мен­ду­ют­ся фрук­ты, ово­щи, бо­бо­вые (го­рох и бо­бы), зла­ки и ви­та­ми­ни­зи­ро­ван­ный хлеб, мя­со птиц и ры­ба. Ис­клю­чить про­дук­ты, со­дер­жа­щие боль­шие ко­ли­че­ства хо­ле­сте­ри­на: яич­ный жел­ток, суб­про­дук­ты, огра­ни­чить мя­со жи­вот­ных, сли­воч­ный жир. Курс ди­е­то­те­ра­пии в те­че­ние 3 ме­ся­цев.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к ди­е­то­те­ра­пии кон­троль­ной груп­пы, по­лу­ча­ют ГоЛС Ар­на­ур ЭДАС-938 в те­че­ние 3 ме­ся­цев по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов го­лов­ная боль, го­ло­во­кру­же­ние, на­ру­ше­ние сна, по «САН», ОХС, ХС ЛПНП, АД.

Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-7. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы на­хо­ди­ли вне об­остре­ния, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. УЗИ диа­гно­сти­ро­ва­но сте­но­зи­ро­ва­ние про­све­та ка­ро­тид­ных (как изо­ли­ро­ван­ное по­ра­же­ние об­щих сон­ных ар­те­рий, так и ком­би­ни­ро­ван­ное по­ра­же­ние об­щих сон­ных с вну­трен­ни­ми сон­ны­ми и вер­те­браль­ны­ми ар­те­ри­я­ми) и вер­те­браль­ных со­су­дов на 61 – 75 % как за счёт утол­ще­ния и уплот­не­ния их сте­нок, так и за счёт ате­ро­скле­ро­ти­че­ских бля­шек. Уро­вень са­ха­ра кро­ви у всех боль­ных был в пре­де­лах нор­мы. В кли­ни­че­ских ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ар­на­ур ЭДАС-938, не бы­ло вы­яв­ле­но. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии симп­то­мы АДЭ I ста­дии го­ло­во­кру­же­ние, го­лов­ная боль и на­ру­ше­ние сна но­си­ли уме­рен­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и ко­ле­ба­лись в пре­де­лах 1,7 ± 0,17 — 1,9 ± 0,20 бал­ла по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки (табл.2). До­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов от­ме­че­но уже че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших до­пол­ни­тель­но к ди­е­то­те­ра­пии Ар­на­ур ЭДАС-938 (p < 0,05 — 0,001). По за­вер­ше­нии кур­са ле­че­ния симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 76,7 %, а сте­пень вы­ра­жен­но­сти их со­став­ля­ла 0,4 ± 0,06 — 0,5 ± 0,07 бал­ла от ис­хо­да (p < 0,001; табл.2 и 3). В кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию, до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов, кро­ме симп­то­ма го­ло­во­кру­же­ние, за­ре­ги­стри­ро­ва­но толь­ко спу­стя 2 ме­ся­ца ле­че­ния (p < 0,05-0,01), а вы­ра­жен­ность симп­то­ма го­ло­во­кру­же­ние до­сто­вер­но сни­зи­лась толь­ко к кон­цу ис­сле­до­ва­ния (p < 0,01). По окон­ча­нии ле­че­ния ре­дук­ция симп­то­мов со­ста­ви­ла в сред­нем 46 %, а сте­пень вы­ра­жен­но­сти их оце­ни­ва­лась в 0,9 ± 0,11 — 1,1 ± 0,13 бал­ла от ис­хо­да (p < 0,01-0,001; табл. 2 и 3). То есть ре­дук­ция симп­то­мов бы­ла на 30,7 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе. Сред­няя ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов го­ло­во­кру­же­ние, го­лов­ная боль и на­ру­ше­ние сна у боль­ных основ­ной груп­пы бы­ла на 22,4 % боль­ше, а вы­ра­жен­ность симп­то­мов че­рез 2 и 3 ме­ся­ца ле­че­ния до­сто­вер­но мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05 — 0,001; табл.2 и3).

До ле­че­ния у боль­ных от­ме­ча­лось по­вы­шен­ное АДс и АДд, ко­то­рые со­став­ля­ли 153 ± 1,6 и 96 ± 0,4 мм рт. ст. со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 150 ± 1,6 и 95 ± 0,5 мм рт. ст. в кон­троль­ной груп­пе (табл.2). Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за боль­ны­ми основ­ной груп­пы, по­лу­чав­шим Ар­на­ур ЭДАС-938, уста­но­ви­ло до­сто­вер­ное сни­же­ние АД уже че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния (p < 0,01 — 0,001). По­сле за­вер­ше­ния ис­сле­до­ва­ния ре­дук­ция по­вы­шен­ных АДс и АДд со­ста­ви­ла со­от­вет­ствен­но 92,8 % и 85,7 %, а уров­ни их по­чти до­стиг­ли нор­маль­ных по­ка­за­те­лей 140 ± 0,9 и 90 ± 0,2 мм рт. ст. (p < 0,001; табл.2 и 3). В кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию, до­сто­вер­ное сни­же­ние АДс на 45,4 % и АДд на 33,3 % за­ре­ги­стри­ро­ва­но толь­ко по­сле окон­ча­ния кур­са ле­че­ния, до­стиг­нув уров­ней 145 ± 1,2 и 93 ± 0,3 мм рт. ст. (p < 0,02-0,001). Сле­ду­ет от­ме­тить так­же, что уров­ни АДс и АДд че­рез 2 и 3 ме­ся­ца ле­че­ния у боль­ных основ­ной груп­пы бы­ли до­сто­вер­но ни­же (p < 0,05 — 0,001), а сред­няя ско­рость ре­дук­ции по­вы­шен­ных АДс и АДд бы­ла на 33,3 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (табл. 2 и 3).

В ис­хо­де уров­ни ОХС и ХС ЛПНП в кро­ви боль­ных пре­вы­ша­ли нор­му на 27,7 % и на 38 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и на 23,1 % и 34 % в кон­троль­ной груп­пе (табл.2). В основ­ной груп­пе до­сто­вер­ное сни­же­ние уров­ней ОХС и ХС ЛПНП от­ме­че­но че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния (p < 0,02-0,001), а в кон­троль­ной груп­пе да­же спу­стя 2 ме­ся­ца до­сто­вер­но сни­зил­ся толь­ко уро­вень ХС ЛПНП (p < 0,02). По окон­ча­нии кур­са ле­че­ния уров­ни ОХС и ХС ЛПНП в кро­ви боль­ных, по­лу­чав­ших Ар­на­ур ЭДАС-938, бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны со­от­вет­ствен­но на 77,8 и 84,2 % и на 40 и 35,3 % в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию (p < 0,01 — 0,001; табл. 2 и 3). Аб­со­лют­ные по­ка­за­те­ли ОХС и ХС ЛПНП че­рез 2 и 3 ме­ся­ца ле­че­ния в основ­ной груп­пе бы­ли до­сто­вер­но ни­же, чем в кон­троль­ной (p < 0,02 — 0,001). А сред­няя ско­рость ре­дук­ции по­вы­шен­но­го со­дер­жа­ния ОХС и ХС ЛПНП в кро­ви боль­ных основ­ной груп­пы бы­ла на 25,7 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии ин­ди­ви­ду­аль­ные по­ка­за­те­ли САН но­си­ли вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и ва­рьи­ро­ва­ли в пре­де­лах 1,9 ± 0,19 — 2,4 ± 0,24 бал­ла. Сум­мар­ный по­ка­за­тель САН, ха­рак­те­ри­зу­ю­щий ка­че­ство жиз­ни боль­но­го, в ис­хо­де был ни­же нор­мы (15,5 бал­ла)¹ на 58,1 % (6,5 ± 0,62 бал­ла) и на 57,4 % (6,6 ± 0,65 бал­ла) со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе (табл.2). В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших до­пол­ни­тель­но к ди­е­то­те­ра­пии Ар­на­ур ЭДАС-938, до­сто­вер­ное уве­ли­че­ние сум­мар­но­го по­ка­за­те­ля САН от­ме­че­но уже че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния (p < 0,01), в то вре­мя как, в кон­троль­ной груп­пе – че­рез 2 ме­ся­ца (p < 0,05). По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния сум­мар­ный по­ка­за­тель САН в основ­ной груп­пе со­став­лял 85,8 % от нор­мы (13,3 ± 0,90 бал­ла), т.е. при­рост его рав­нял­ся 105 % по срав­не­нию с ис­хо­дом (p < 0,001; табл.4 и 5). В кон­троль­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию, сум­мар­ный по­ка­за­тель САН по окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния до­стиг 10,6 ± 0,82 бал­ла, со­став­ляя 68,4 % от нор­мы, т.е. при­рост – 61,6 % по срав­не­нию с ис­хо­дом (p < 0,001). Это на 43,4 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе. По ис­те­че­нии 1-3 ме­ся­цев ле­че­ния сум­мар­ный по­ка­за­тель САН в основ­ной груп­пе боль­ных был до­сто­вер­но вы­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05), а сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов САН бы­ла на 31,8 % боль­ше в основ­ной груп­пе (табл. 4 и 5).

В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших до­пол­ни­тель­но к ба­зис­ной ди­е­то­те­ра­пии Ар­на­ур ЭДАС-938, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты бы­ли по­лу­че­ны в 83,3 % слу­ча­ев (25 боль­ных), удо­вле­тво­ри­тель­ные – в 16,7 % слу­ча­ев (5 боль­ных). В кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты за­ре­ги­стри­ро­ва­ны у 13 боль­ных (43,3 %), удо­вле­тво­ри­тель­ные – у 17 боль­ных (56,7 %; табл.7). Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ар­на­ур ЭДАС-938 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов (табл. 6).

Кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние про­де­мон­стри­ро­ва­ло от­но­си­тель­но хо­ро­шую эф­фек­тив­ность Ар­на­ур ЭДАС-938 при ле­че­нии боль­ных с АДЭ I ста­дии (лёг­кой сте­пе­ни тя­же­сти) в срав­не­нии ди­е­то­те­ра­пи­ей.

Вы­во­ды

  • В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Ар­на­ур ЭДАС-938, хо­ро­ших ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 40 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию. Это озна­ча­ет то, что Ар­на­ур ЭДАС-938 ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных с АДЭ I ста­дии по срав­не­нию с ба­зис­ной ди­е­то­те­ра­пи­ей на 40 %.
  • По окон­ча­нии ле­че­ния в основ­ной груп­пе боль­ных сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов АДЭ I ста­дии со­ста­ви­ла 93,2 %, а в кон­троль­ной груп­пе – 51,6 %, т.е. на 41,6 % боль­ше в основ­ной груп­пе.
  • Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов АДЭ I ста­дии в основ­ной груп­пе бы­ла на 29,1 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.
  • Ар­на­ур ЭДАС-938 улуч­ша­ет ка­че­ство жиз­ни боль­ных с АДЭ I ста­дии по срав­не­нию с ба­зис­ной ди­е­то­те­ра­пи­ей на 43,4 %.
  • Ар­на­ур ЭДАС-938 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­те­ли де­ла­ют за­клю­че­ни­е о том, ­что го­мео­па­ти­че­ский ­пре­па­рат Ар­на­ур ЭДАС-938 мо­жет быть ре­ко­мен­до­ван к в­не­дре­ни­ю в ши­ро­ку­ю ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку д­ля ле­че­ни­я боль­ных с АДЭ I ста­ди­и (лёг­кой сте­пе­ни тя­же­сти).

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
42-50 51-60 61-73 42-50 51-60 61-73 42-50 51-60 61-73 42-50 51-60 61-73
3 10 7 1 6 3 2 7 3 3 9 6
20 10 12 18
30 30

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов АДЭ I ста­дии у боль­ных, n = 30

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней 1 ме­сяц 2 ме­ся­ца 3 ме­ся­ца
M ± m M ± m р < M ± m р < M ± m р < M ± m р <
Го­ло­во­кру­же­ние:
основ­ная 1,8+0,18 1,7+0,18 1,1+0,12 0,001 0,9+0,11* 0,001 0,5+0,07٭ 0,001
кон­троль­ная 1,7+0,17 1,7+0,19 1,5+0,17 1,3+0,14 1,1+0,13
Го­лов­ная боль:
основ­ная 1,9 ± 0,20 1,6 ± 0,16 1,1 ± 0,12 0,01 0,7 ± 0,09 ³* 0,001 0,4 ± 0,06* 0,001
кон­троль­ная 1,8 ± 0,19 1,7 ± 0,18 1,5 ± 0,17 1,2 ± 0,13 0,01 0,9 ± 0,11 0,001
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная 1,9 ± 0,20 1,8+0,19 1,4 ± 0,12 0,05 0,9 ± 0,10³* 0,001 0,4 ± 0,08* 0,001
кон­троль­ная 1,9+0,19 1,9 ± 0,20 1,8 ± 0,18 1,4 ± 0,15 0,05 0,9 ± 0,12 0,001
АДс (мм рт.ст.):
основ­ная 153 ± 1,6 151 ± 1,5 147 ± 1,3 0,01 143 ± 1,1* 0,001 140 ± 0,9* 0,001
кон­троль­ная 150 ± 1,6 150 ± 1,6 148 ± 1,5 147 ± 1,4 145 ± 1,2 0,02
АДд (мм рт.ст.):
основ­ная 96 ± 0,4 95 ± 0,5 94 ± 0,4 0,001 92 ± 0,3٭ 0,001 90 ± 0,2٭ 0,001
кон­троль­ная 95 ± 0,5 95 ± 0,6 95 ± 0,7 94 ± 0,4 93 ± 0,3 0,001
ОХС: 6,5 ммоль/л=N
основ­ная 8,3 ± 0,17 8,1 ± 0,15 7,8 ± 0,13 0,02 7,2 ± 0,10** 0,001 6,9 ± 0,09 ³* 0,001
кон­троль­ная 8,3 ± 0,17 8,1 ± 0,16 7,8 ± 0,15 7,6 ± 0,13 7,4 ± 0,13 0,01
ХС ЛПНП: 5 ммоль/л = N
основ­ная 6,9 ± 0,15 6,8 ± 0,15 6,2 ± 0,13 0,001 5,8 ± 0,11** 0,001 5,3 ± 0,08* 0,001
кон­троль­ная 6,7 ± 0,15 6,7 ± 0,16 6,5 ± 0,15 6,2 ± 0,13 0,02 6,1 ± 0,12 0,01

При­ме­ча­ние: *- меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность (* - p < 0,05; ** - p < 0,02; ³* - p < 0,01; ٭ - p < 0,001).

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов АДЭ I ста­дии у боль­ных, %

Симп­том,
Груп­па
%
Дли­тель­ность ле­че­ния До ле­че­ния
15 дней 1 ме­сяц 2 ме­ся­ца 3 ме­ся­ца
Го­ло­во­кру­же­ние:
основ­ная 100 -5,6 (5,6)* -38,9 (27,1) -50,0 (26,5) -72,2 (36,9)
кон­троль­ная 100 -0 -11,8 -23,5 -35,3
Го­лов­ная боль:
основ­ная 100 -15,8 (10,2) -42,1(25,4) -63,2 (29,9) -78,9 (28,9)
кон­троль­ная 100 -5,6 -16,7 -33,3 -50,0
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная 100 -5,3 (5,3) -26,3 (21,0) -52,6 (26,3) -78,9 (26,3)
кон­троль­ная 100 -0 -5,3 -26,3 -52,6
АДс:
основ­ная 100 -14,3 (14,3) -42,8 (24,6) -71,4 (44,1) -92,8 (47,4)
кон­троль­ная 100 -0 -18,2 -27,3 -45,4
АДд:
основ­ная 100 -14,3 (14,3) -28,6 (28,6) -57,1 (40,4) -85,7 (52,4)
кон­троль­ная 100 -0 -0 -16,7 -33,3
ОХС:
основ­ная 100 -11,1 (11,1) -27,8 (14,5) -61,1 (34,4) -77,8 (37,8)
кон­троль­ная 100 -0 -13,3 -26,7 -40
ХС ЛПНП:
основ­ная 100 -5,3 (5,3) -36,8 (25,0) -57,9 (28,5) -84,2 (48,9)
кон­троль­ная 100 -0 -11,8 -29,4 -35,3
Σ Μ:
основ­ная 100 -10,2 (9,4) -34,8 (23,8) -59,0 (32,8) -81,5 (39,8)
кон­троль­ная 100 -0,8 -11,0 -26,2 -41,7

При­ме­ча­ние: *- меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Та­бли­ца 4. Ди­на­ми­ка САН у боль­ных с АДЭ I ста­дии

Па­ра­метр,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней 1 ме­сяц 2 ме­ся­ца 3 ме­ся­ца
M ± m M ± m р < M ± m р < M ± m р < M ± m р <
Са­мо­чув­ствие:
основ­ная 2,2 ± 0,20 2,6 ± 0,23 3,4 ± 0,26* 0,001 4,0 ± 0,29* 0,001 4,7 ± 0,31* 0,001
кон­троль­ная 2,3 ± 0,22 2,5 ± 0,24 2,7 ± 0,24 3,2 ± 0,27 0,01 3,8 ± 0,29 0,001
Ак­тив­ность:
основ­ная 2,0 ± 0,19 2,2 ± 0,22 2,8 ± 0,25* 0,02 3,4 ± 0,26* 0,001 4,2 ± 0,29* 0,001
кон­троль­ная 1,9 ± 0,19 1,9 ± 0,20 2,1 ± 0,21 2,6 ± 0,25 0,05 3,3 ± 0,27 0,001
Настро­е­ние:
основ­ная 2,3 ± 0,23 2,7 ± 0,25 3,4 ± 0,26* 0,01 3,9 ± 0,27* 0,001 4,4 ± 0,30* 0,001
кон­троль­ная 2,4 ± 0,24 2,5 ± 0,24 2,7 ± 0,22 3,1 ± 0,25 0,05 3,5 ± 0,26 0,01
ΣΜ ± m:
основ­ная 6,5 ± 0,62 7,5 ± 0,70 9,6 ± 0,77* 0,01 11,3 ± 0,82* 0,001 13,3 ± 0,90* 0,001
кон­троль­ная 6,6 ± 0,65 7,0 ± 0,68 7,5 ± 0,67 8,9 ± 0,77 0,05 10,6 ± 0,82 0,001

При­ме­ча­ние: *- р < 0,05 - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия.

Та­бли­ца 5. Ди­на­ми­ка САН у боль­ных с АДЭ I ста­дии, %

Па­ра­метр,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней 1 ме­сяц 2 ме­ся­ца 3 ме­ся­ца
Са­мо­чув­ствие:
основ­ная 100 +18,2 (9,5)* +54,5 (37,1) +81,8 (42,7) +113,6 (48,4)
кон­троль­ная 100 +8,7 +17,4 +39,1 +65,2
Ак­тив­ность:
основ­ная 100 +10,0 (10,0) +40,0 (29,5) +70,0 (33,2) +110 ,0 (36,3)
кон­троль­ная 100 +0 +10,5 +36,8 +73,7
Настро­е­ние:
основ­ная 100 +17,4 (13,2) +47,8 (35,3) +69,6 (40,4) +91,3 (45,5)
кон­троль­ная 100 +4,2 +12,5 +29,2 +45,8
Σ Μ:
основ­ная 100 +15,2 (10,9) +47,4 (33,9) +73,8 (38,8) +105,0 (43,4)
кон­троль­ная 100 +4,3 +13,5 +35,0 +61,6

Та­бли­ца 6. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки До ле­че­ния 15 дней ле­че­ния 1 ме­сяц ле­че­ния 2 ме­ся­ца ле­че­ния 3 ме­ся­ца ле­че­ния
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 30 30 30 30
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти:
Ано­рек­сия Х 0 0 0 0
Тош­но­та Х 0 0 0 0
Ди­а­рея Х 0 0 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0 0 0
Рво­та Х 0 0 0 0
Дру­гое: Х 0 0 0 0

Та­бли­ца 7. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный
Хо­ро­шо 25 83,3 13 43,3
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 5 16,7 17 56,7
Бе­зуспеш­ный
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный

Отлич­ный = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
Удо­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
Бе­зуспеш­ный = без из­ме­не­ний.
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Возврат к списку


Яндекс.Метрика