Арнаур ЭДАС-938

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хо­жде­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Ар­на­ур ЭДАС–938 при ле­че­нии боль­ных с ате­ро­скле­ро­ти­че­ской дис­цир­ку­ля­тор­ной эн­це­фа­ло­па­ти­ей (АДЭ) I ста­дии.

Ис­сле­до­ва­ние про­ве­де­но на кли­ни­че­ской ба­зе Го­су­дар­ствен­но­го ин­сти­ту­та усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции.

Отбор больных осуществлялся с учётом критерий включения в исследование согласно предоставленному Протоколу клинического исследования: АДЭ I стадии (лёгкой степени тяжести), хронически прогрессирующей формы; артериальное давление 140-159/90-99 мм рт.ст. (АГ I степени без факторов риска); ХС ЛПНП > 5 ммоль/л (ди­сли­пи­де­мия: тип II, под­тип II a); дли­тель­ность за­бо­ле­ва­ния до 3 лет; воз­раст боль­ных от 40 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: на­след­ствен­ные ар­те­ри­о­па­тии; вас­ку­ли­ты; пе­че­ноч­ная эн­це­фа­ло­па­тия; трав­ма­ти­че­ская эн­це­фа­ло­па­тия; ме­та­бо­ли­че­ские и эн­до­крин­ные рас­стройства; вол­ча­ноч­ная ми­кро­ан­ги­о­па­тия; бо­лезнь Альц­гейме­ра; бо­лезнь Пар­кин­со­на; нев­ро­ти­че­ские на­ру­ше­ния или де­прес­сия стар­че­ско­го воз­рас­та; са­хар­ный диа­бет; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 30 боль­ных обо­е­го по­ла с АДЭ I ста­дии (лёг­кой сте­пе­ни тя­же­сти), хро­ни­че­ски про­грес­си­ру­ю­щей фор­мы в воз­ра­сте от 42 до 73 лет (сред­ний воз­раст 57,1 ± 1,4 лет), дав­ность за­бо­ле­ва­ния до 3-х лет. Из них 38 (63,3 %) бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла, 22 (36,7 %) – боль­ные жен­ско­го по­ла. 15 % бы­ли в воз­ра­сте 42-50 лет, 53,3 % — в воз­ра­сте 51-60 лет и 31,7 % — в воз­ра­сте 61-73 лет. Па­ци­ен­ты бы­ли раз­де­ле­ны на 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1).

Симп­то­мы го­лов­ная боль, го­ло­во­кру­же­ние, на­ру­ше­ние сна оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле. Симп­то­мы по­вы­шен­ная утом­ля­е­мость, сни­же­ние вни­ма­ния, бы­страя пси­хо­фи­зи­че­ская ис­то­ща­е­мость, уме­рен­ные на­ру­ше­ния па­мя­ти и по­зна­ва­тель­ной ак­тив­но­сти оце­ни­ва­ли по опрос­ни­ку «САН».

Го­лов­ная боль:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
• 2 бал­ла – боль бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии;
• 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­даёт­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Го­ло­во­кру­же­ние:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – го­ло­во­кру­же­ние лёг­кое, крат­ко­вре­мен­ное, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
• 2 бал­ла – го­ло­во­кру­же­ние дли­тель­ное (20-30 ми­нут), со­про­во­жда­ю­ще­е­ся по­блед­не­ни­ем кож­ных по­кро­вов ли­ца, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей;
• 3 бал­ла – за­тяж­ное дли­тель­ное го­ло­во­кру­же­ние, со­про­во­жда­ю­ще­е­ся уре­же­ни­ем пуль­са и по­ни­же­ни­ем дав­ле­ния, труд­но ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей.

На­ру­ше­ние сна:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут;
• 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, пре­ры­ва­ю­щие, то есть де­ла­ю­щие не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон;
• 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни, на­ру­ша­ю­щие креп­кий глу­бо­кий сон, от­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние пре­ду­смат­ри­ва­ло осмотр, сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го. Оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния с учётом кри­те­рий вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ние и ис­клю­че­ния из ис­сле­до­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра, ОХС, ХС ЛПНП) и мо­чи. УЗИ сон­ных и вер­те­браль­ных ар­те­рий для оцен­ки сте­пе­ни сте­но­зи­ро­ва­ния со­су­да. Из­ме­ре­ние АД. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 15 дней ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Че­рез 2 ме­ся­ца ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Че­рез 3 ме­ся­ца ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи, опре­де­ле­ние ОХС, ХС ЛПНП и АД. УЗИ сон­ных и вер­те­браль­ных ар­те­рий. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Ре­пре­зен­та­тив­ное по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ное от­кры­тое срав­ни­тель­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ар­на­ур ЭДАС-938 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей боль­ных с АДЭ I ста­дии.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Ди­е­та: ре­ко­мен­ду­ют­ся фрук­ты, ово­щи, бо­бо­вые (го­рох и бо­бы), зла­ки и ви­та­ми­ни­зи­ро­ван­ный хлеб, мя­со птиц и ры­ба. Ис­клю­чить про­дук­ты, со­дер­жа­щие боль­шие ко­ли­че­ства хо­ле­сте­ри­на: яич­ный жел­ток, суб­про­дук­ты, огра­ни­чить мя­со жи­вот­ных, сли­воч­ный жир. Курс ди­е­то­те­ра­пии в те­че­ние 3 ме­ся­цев.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к ди­е­то­те­ра­пии кон­троль­ной груп­пы, по­лу­ча­ют ГоЛС Ар­на­ур ЭДАС-938 в те­че­ние 3 ме­ся­цев по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов го­лов­ная боль, го­ло­во­кру­же­ние, на­ру­ше­ние сна, по «САН», ОХС, ХС ЛПНП, АД.

Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-7. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы на­хо­ди­ли вне об­остре­ния, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. УЗИ диа­гно­сти­ро­ва­но сте­но­зи­ро­ва­ние про­све­та ка­ро­тид­ных (как изо­ли­ро­ван­ное по­ра­же­ние об­щих сон­ных ар­те­рий, так и ком­би­ни­ро­ван­ное по­ра­же­ние об­щих сон­ных с вну­трен­ни­ми сон­ны­ми и вер­те­браль­ны­ми ар­те­ри­я­ми) и вер­те­браль­ных со­су­дов на 61 – 75 % как за счёт утол­ще­ния и уплот­не­ния их сте­нок, так и за счёт ате­ро­скле­ро­ти­че­ских бля­шек. Уро­вень са­ха­ра кро­ви у всех боль­ных был в пре­де­лах нор­мы. В кли­ни­че­ских ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ар­на­ур ЭДАС-938, не бы­ло вы­яв­ле­но. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии симп­то­мы АДЭ I ста­дии го­ло­во­кру­же­ние, го­лов­ная боль и на­ру­ше­ние сна но­си­ли уме­рен­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и ко­ле­ба­лись в пре­де­лах 1,7 ± 0,17 — 1,9 ± 0,20 бал­ла по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки (табл.2). До­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов от­ме­че­но уже че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших до­пол­ни­тель­но к ди­е­то­те­ра­пии Ар­на­ур ЭДАС-938 (p < 0,05 — 0,001). По за­вер­ше­нии кур­са ле­че­ния симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 76,7 %, а сте­пень вы­ра­жен­но­сти их со­став­ля­ла 0,4 ± 0,06 — 0,5 ± 0,07 бал­ла от ис­хо­да (p < 0,001; табл.2 и 3). В кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию, до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов, кро­ме симп­то­ма го­ло­во­кру­же­ние, за­ре­ги­стри­ро­ва­но толь­ко спу­стя 2 ме­ся­ца ле­че­ния (p < 0,05-0,01), а вы­ра­жен­ность симп­то­ма го­ло­во­кру­же­ние до­сто­вер­но сни­зи­лась толь­ко к кон­цу ис­сле­до­ва­ния (p < 0,01). По окон­ча­нии ле­че­ния ре­дук­ция симп­то­мов со­ста­ви­ла в сред­нем 46 %, а сте­пень вы­ра­жен­но­сти их оце­ни­ва­лась в 0,9 ± 0,11 — 1,1 ± 0,13 бал­ла от ис­хо­да (p < 0,01-0,001; табл. 2 и 3). То есть ре­дук­ция симп­то­мов бы­ла на 30,7 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе. Сред­няя ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов го­ло­во­кру­же­ние, го­лов­ная боль и на­ру­ше­ние сна у боль­ных основ­ной груп­пы бы­ла на 22,4 % боль­ше, а вы­ра­жен­ность симп­то­мов че­рез 2 и 3 ме­ся­ца ле­че­ния до­сто­вер­но мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05 — 0,001; табл.2 и3).

До ле­че­ния у боль­ных от­ме­ча­лось по­вы­шен­ное АДс и АДд, ко­то­рые со­став­ля­ли 153 ± 1,6 и 96 ± 0,4 мм рт. ст. со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 150 ± 1,6 и 95 ± 0,5 мм рт. ст. в кон­троль­ной груп­пе (табл.2). Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за боль­ны­ми основ­ной груп­пы, по­лу­чав­шим Ар­на­ур ЭДАС-938, уста­но­ви­ло до­сто­вер­ное сни­же­ние АД уже че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния (p < 0,01 — 0,001). По­сле за­вер­ше­ния ис­сле­до­ва­ния ре­дук­ция по­вы­шен­ных АДс и АДд со­ста­ви­ла со­от­вет­ствен­но 92,8 % и 85,7 %, а уров­ни их по­чти до­стиг­ли нор­маль­ных по­ка­за­те­лей 140 ± 0,9 и 90 ± 0,2 мм рт. ст. (p < 0,001; табл.2 и 3). В кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию, до­сто­вер­ное сни­же­ние АДс на 45,4 % и АДд на 33,3 % за­ре­ги­стри­ро­ва­но толь­ко по­сле окон­ча­ния кур­са ле­че­ния, до­стиг­нув уров­ней 145 ± 1,2 и 93 ± 0,3 мм рт. ст. (p < 0,02-0,001). Сле­ду­ет от­ме­тить так­же, что уров­ни АДс и АДд че­рез 2 и 3 ме­ся­ца ле­че­ния у боль­ных основ­ной груп­пы бы­ли до­сто­вер­но ни­же (p < 0,05 — 0,001), а сред­няя ско­рость ре­дук­ции по­вы­шен­ных АДс и АДд бы­ла на 33,3 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (табл. 2 и 3).

В ис­хо­де уров­ни ОХС и ХС ЛПНП в кро­ви боль­ных пре­вы­ша­ли нор­му на 27,7 % и на 38 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и на 23,1 % и 34 % в кон­троль­ной груп­пе (табл.2). В основ­ной груп­пе до­сто­вер­ное сни­же­ние уров­ней ОХС и ХС ЛПНП от­ме­че­но че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния (p < 0,02-0,001), а в кон­троль­ной груп­пе да­же спу­стя 2 ме­ся­ца до­сто­вер­но сни­зил­ся толь­ко уро­вень ХС ЛПНП (p < 0,02). По окон­ча­нии кур­са ле­че­ния уров­ни ОХС и ХС ЛПНП в кро­ви боль­ных, по­лу­чав­ших Ар­на­ур ЭДАС-938, бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны со­от­вет­ствен­но на 77,8 и 84,2 % и на 40 и 35,3 % в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию (p < 0,01 — 0,001; табл. 2 и 3). Аб­со­лют­ные по­ка­за­те­ли ОХС и ХС ЛПНП че­рез 2 и 3 ме­ся­ца ле­че­ния в основ­ной груп­пе бы­ли до­сто­вер­но ни­же, чем в кон­троль­ной (p < 0,02 — 0,001). А сред­няя ско­рость ре­дук­ции по­вы­шен­но­го со­дер­жа­ния ОХС и ХС ЛПНП в кро­ви боль­ных основ­ной груп­пы бы­ла на 25,7 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии ин­ди­ви­ду­аль­ные по­ка­за­те­ли САН но­си­ли вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и ва­рьи­ро­ва­ли в пре­де­лах 1,9 ± 0,19 — 2,4 ± 0,24 бал­ла. Сум­мар­ный по­ка­за­тель САН, ха­рак­те­ри­зу­ю­щий ка­че­ство жиз­ни боль­но­го, в ис­хо­де был ни­же нор­мы (15,5 бал­ла)¹ на 58,1 % (6,5 ± 0,62 бал­ла) и на 57,4 % (6,6 ± 0,65 бал­ла) со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе (табл.2). В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших до­пол­ни­тель­но к ди­е­то­те­ра­пии Ар­на­ур ЭДАС-938, до­сто­вер­ное уве­ли­че­ние сум­мар­но­го по­ка­за­те­ля САН от­ме­че­но уже че­рез 1 ме­сяц ле­че­ния (p < 0,01), в то вре­мя как, в кон­троль­ной груп­пе – че­рез 2 ме­ся­ца (p < 0,05). По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния сум­мар­ный по­ка­за­тель САН в основ­ной груп­пе со­став­лял 85,8 % от нор­мы (13,3 ± 0,90 бал­ла), т.е. при­рост его рав­нял­ся 105 % по срав­не­нию с ис­хо­дом (p < 0,001; табл.4 и 5). В кон­троль­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию, сум­мар­ный по­ка­за­тель САН по окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния до­стиг 10,6 ± 0,82 бал­ла, со­став­ляя 68,4 % от нор­мы, т.е. при­рост – 61,6 % по срав­не­нию с ис­хо­дом (p < 0,001). Это на 43,4 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе. По ис­те­че­нии 1-3 ме­ся­цев ле­че­ния сум­мар­ный по­ка­за­тель САН в основ­ной груп­пе боль­ных был до­сто­вер­но вы­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05), а сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов САН бы­ла на 31,8 % боль­ше в основ­ной груп­пе (табл. 4 и 5).

В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших до­пол­ни­тель­но к ба­зис­ной ди­е­то­те­ра­пии Ар­на­ур ЭДАС-938, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты бы­ли по­лу­че­ны в 83,3 % слу­ча­ев (25 боль­ных), удо­вле­тво­ри­тель­ные – в 16,7 % слу­ча­ев (5 боль­ных). В кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты за­ре­ги­стри­ро­ва­ны у 13 боль­ных (43,3 %), удо­вле­тво­ри­тель­ные – у 17 боль­ных (56,7 %; табл.7). Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ар­на­ур ЭДАС-938 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов (табл. 6).

Кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние про­де­мон­стри­ро­ва­ло от­но­си­тель­но хо­ро­шую эф­фек­тив­ность Ар­на­ур ЭДАС-938 при ле­че­нии боль­ных с АДЭ I ста­дии (лёг­кой сте­пе­ни тя­же­сти) в срав­не­нии ди­е­то­те­ра­пи­ей.

Вы­во­ды

• В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Ар­на­ур ЭДАС-938, хо­ро­ших ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 40 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную ди­е­то­те­ра­пию. Это озна­ча­ет то, что Ар­на­ур ЭДАС-938 ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных с АДЭ I ста­дии по срав­не­нию с ба­зис­ной ди­е­то­те­ра­пи­ей на 40 %.
• По окон­ча­нии ле­че­ния в основ­ной груп­пе боль­ных сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов АДЭ I ста­дии со­ста­ви­ла 93,2 %, а в кон­троль­ной груп­пе – 51,6 %, т.е. на 41,6 % боль­ше в основ­ной груп­пе.
• Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов АДЭ I ста­дии в основ­ной груп­пе бы­ла на 29,1 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.
• Ар­на­ур ЭДАС-938 улуч­ша­ет ка­че­ство жиз­ни боль­ных с АДЭ I ста­дии по срав­не­нию с ба­зис­ной ди­е­то­те­ра­пи­ей на 43,4 %.
• Ар­на­ур ЭДАС-938 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­те­ли де­ла­ют за­клю­че­ни­е о том, ­что го­мео­па­ти­че­ский ­пре­па­рат Ар­на­ур ЭДАС-938 мо­жет быть ре­ко­мен­до­ван к в­не­дре­ни­ю в ши­ро­ку­ю ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку д­ля ле­че­ни­я боль­ных с АДЭ I ста­ди­и (лёг­кой сте­пе­ни тя­же­сти).