Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Бриакон ЭДАС-103

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности гомеопатического лекарственного средства Бриакон ЭДАС-103 при лечении больных с острой респираторной вирусной инфекцией, гриппом лёгкой и среднетяжёлой форм

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Ис­сле­до­ва­ния по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Бри­а­кон ЭДАС-103 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ци­ей, грип­пом лёг­кой и сред­не­тяжёлой форм про­ве­де­ны на двух кли­ни­че­ских ба­зах: в Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки
и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

Кри­те­рии вклю­че­ния боль­ных в ис­сле­ду­е­мые груп­пы: острая ре­спи­ра­тор­ная ви­рус­ная ин­фек­ция, грипп лёг­кой и сред­не­тяжёлой форм; тем­пе­ра­ту­ра те­ла до +38º C; воз­раст боль­ных от 18 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та на уча­стие в ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­рии ис­клю­че­ния боль­ных из групп: тяжёлые фор­мы грип­па; грипп с ослож­не­ни­ем (пнев­мо­нии, фрон­ти­ты, гаймо­ри­ты, оти­ты, ток­си­че­ское по­вре­жде­ние мио­кар­да, ме­нин­гизм, эн­це­фа­ло­па­тия); тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше +38º C; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных с острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ци­ей, грип­пом лёг­кой и сред­не­тяжёлой форм в воз­ра­сте от 18 до 57 лет (сред­ний воз­раст 37,3 ± 1,5 лет). 58,3 %муж­ско­го по­ла, 41,7 % — жен­ско­го по­ла. Из них 46,7 % бы­ли в воз­ра­сте 18-30 лет, 36,7 % — в воз­ра­сте 31-45 лет, 16,6 % в воз­ра­сте 46-57 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по тя­же­сти за­бо­ле­ва­ния, по­лу и воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Симп­то­мы, не име­ю­щие ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3 и 5 балль­ной шка­ле.

Го­лов­ная боль:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не фарм­те­ра­пии (аналь­гин 0,5 г внутрь);
  • 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­да­ю­ща­я­ся фарм­те­ра­пии (сол­па­де­ин по 2 та­блет­ки на ста­кан во­ды или пен­тал­гин по 1 таб. внутрь).

Ги­пе­ре­мия ли­ца и шеи (да­лее ги­пе­ре­мия ли­ца):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – лёг­кое по­крас­не­ние ко­жи;
  • 2 бал­ла – ко­жа яр­ко-крас­но­го цве­та, по­вы­ше­ние мест­ной тем­пе­ра­ту­ры, боль;
  • 3 бал­ла – ин­тен­сив­ное по­крас­не­ние с си­нюш­ным от­тен­ком, по­вы­ше­ни­ем мест­ной тем­пе­ра­ту­ры и силь­ной бо­лью.

Инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер (ИСС):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер на огра­ни­чен­ном участ­ке;
  • 2 бал­ла – рас­про­стра­нен­ное инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер с ги­пе­ре­ми­ей конъюнк­ти­вы;
  • 3 бал­ла – то­таль­ное инъеци­ро­ва­ние со­су­дов склер, ги­пе­ре­мия и отёк конъюнк­ти­вы склер с мно­же­ствен­ны­ми мел­ки­ми кро­во­из­ли­я­ни­я­ми.

Оз­ноб или по­зна­бли­ва­ние (да­лее озноб):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – мел­кая дрожь и по­дер­ги­ва­ние мыщц ли­ца, паль­цев рук (по­зна­бли­ва­ние), про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – хо­лод и дрожь все­го те­ла, ис­хо­дя­щие из­ну­три, от­но­си­тель­но лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей (каль­ция глю­ко­нат, табл. 0,5 г, по 1-3 г внутрь);
  • 3 бал­ла – по­тря­са­ю­щий озноб с про­лив­ным по­том, ку­пи­ру­ет­ся с тру­дом при по­мо­щи гор­мо­нов (пред­ни­зо­лон) и нар­ко­ти­ков (про­ме­дол).

Пот­ли­вость:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – уме­рен­ная пот­ли­вость го­ло­вы и ли­ца;
  • 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная пот­ли­вость все­го те­ла с вну­трен­ним по­зна­бли­ва­ни­ем;
  • 3 бал­ла — про­фуз­ный хо­лод­ный, лип­кий пот с по­сле­ду­ю­щим озно­бом.

Син­дром по­ра­же­ния гор­ла (СПГ): пер­ше­ние в гор­ле + ги­пе­ре­мия зе­ва + осип­лость го­ло­са.

Пер­ше­ние в гор­ле:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ское пер­ше­ние в гор­ле, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – по­сто­ян­ное пер­ше­ние в гор­ле, сон со­хра­нен;
  • 3 бал­ла – по­сто­ян­ное пер­ше­ние в гор­ле, бес­по­кой­ный сон.

Ги­пе­ре­мия сли­зи­стой обо­лоч­ки зе­ва (да­лее ги­пе­ре­мия зе­ва):

  • 0 бал­лов – нет симп­то­ма;
  • 1 балл – не­зна­чи­тель­ная ги­пе­ре­мия сли­зи­стой обо­лоч­ки зе­ва, отёка тка­ней нет;
  • 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная ги­пе­ре­мия сли­зи­стой обо­лоч­ки зе­ва и при­ле­га­ю­щих тка­ней с уме­рен­ным отёком;
  • 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ные ги­пе­ре­мия и отёк сли­зи­стой обо­лоч­ки зе­ва, окру­жа­ю­щих тка­ней, боль при гло­та­нии.

Осип­лость го­ло­са:

  • 0 бал­лов – нет симп­то­ма;
  • 1 балл – го­лос «под­сев­ший», не­боль­шое из­ме­не­ние тем­бра го­ло­са;
  • 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная осип­лость го­ло­са, зна­чи­тель­но из­ме­нен тембр, с тру­дом про­из­но­сят­ся сло­ва;
  • 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная осип­лость го­ло­са, слыш­но од­но глу­хое ши­пе­ние, слов не разо­брать.

Боль в мыш­цах:

  • 0 бал­лов – бо­ли нет;
  • 1 балл – уме­рен­но вы­ра­жен­ная пе­ри­о­ди­че­ская боль;
  • 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ная по­сто­ян­ная боль;
  • 3 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль, боль­ные вы­ну­жде­ны по­сто­ян­но при­ни­мать аналь­ге­ти­ки, тру­до­спо­соб­ность со­хра­не­на;
  • 4 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую и ум­ствен­ную ра­бо­ту. Аналь­ге­ти­ки при­но­сят вре­мен­ное об­лег­че­ние;
  • 5 бал­лов – вы­ра­жен­ная му­чи­тель­ная боль, ме­ша­ю­щая спать но­ча­ми, не сни­ма­ю­ща­я­ся аналь­ге­ти­ка­ми, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую ра­бо­ту.

Су­хой ка­шель:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ский ка­шель, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – ча­стый ка­шель, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фар­те­ра­пи­ей (ли­бек­син таб. по 0,1 г внутрь, не раз­жё­вы­вая), сон со­хра­нен;
  • 3 бал­ла – ча­стый, дли­тель­ный, уто­ми­тель­ный ка­шель, не под­даёт­ся кор­рек­ции фарм­те­ра­пи­ей (ли­бек­син таб. по 0,2 г или ко­де­ин по 20 мг внутрь); ноч­ной сон на­ру­шен ча­сты­ми при­сту­па­ми каш­ля.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, аускуль­та­ция и пер­кус­сия лёг­ких, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи, ре­ак­ция им­му­но­флу­о­рес­цен­ции (РИФ) – экс­пресс-ме­тод для об­на­ру­же­ния ви­ру­са в ма­те­ри­а­ле из но­са с по­мо­щью флу­о­рес­ци­ру­ю­щих ан­ти­тел. Тер­мо­мет­рию. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 2-3 дня ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния с це­лью вне­се­ния кор­рек­ти­ров­ки (при не­об­хо­ди­мо­сти) в так­ти­ку ле­че­ния. Тер­мо­мет­рия.

Че­рез 7 дней ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Тер­мо­мет­рия. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Че­рез 10 дней ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Тер­мо­мет­рия. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния и со­став­ле­ние от­чёта.

По­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Бри­а­кон ЭДАС-103 в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том Ар­би­дол при ле­че­нии боль­ных с острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ци­ей, грип­пом лёг­кой и сред­не­тяжёлой форм.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Изо­ля­ция боль­но­го (в от­дель­ную ком­на­ту или шир­мой). Ис­поль­зо­ва­ние от­дель­ной по­су­ды, ко­то­рая обез­за­ра­жи­ва­ет­ся кру­тым ки­пят­ком. Во вре­мя ли­хо­рад­ки — по­стель­ный ре­жим (грел­ки к но­гам, обиль­ное го­ря­чее питьё). Па­то­ге­не­ти­че­ская и симп­то­ма­ти­че­ская те­ра­пия: Ар­би­дол по 2 та­блет­ки (0,2 г) внутрь до еды 3-4 ра­за в сут­ки в те­че­ние 5 дней, за­тем по 2 та­блет­ки 1 раз в 5-7 дней; ще­лоч­ные ин­га­ля­ции; от­хар­ки­ва­ю­щие сред­ства – тер­пин­гид­рат 0,5 г х 4 ра­за в сут­ки внутрь; брон­хо­ди­ла­та­то­ры – эу­фил­лин 0,15 г х 2 ра­за в сут­ки по­сле еды; при вы­ра­жен­ном ри­ни­те – Са­но­рин ин­тра­на­заль­но по 1-3 кап­ли 0,1 % эмуль­сии или рас­тво­ра в каж­дый но­со­вой ход 2-3 ра­за в день (не боль­ше не­де­ли). Об­щий курс ле­че­ния 10 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты по­лу­ча­ют та­кую же те­ра­пию как в кон­троль­ной груп­пе, кро­ме Ар­би­до­ла, вме­сто ко­то­ро­го на­зна­ча­ет­ся го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Бри­а­кон ЭДАС-103 в те­че­ние 10 дней по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов го­лов­ная боль, ги­пе­ре­мия ли­ца, ИСС, озноб, пот­ли­вость, суб­фе­бри­ли­тет, боль в мыш­цах, су­хой ка­шель, лейко­пе­ния, лим­фо­ци­тоз, мо­но­ци­тоз и СПГ.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В ана­ли­зах кро­ви су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Бри­а­кон ЭДАС-103, не бы­ло вы­яв­ле­но. Ви­рус­ный ха­рак­тер за­бо­ле­ва­ния под­твер­ждал­ся об­на­ру­же­ни­ем его в ма­те­ри­а­ле из сли­зи­стой но­са с по­мо­щью ре­ак­ции им­му­но­флу­о­рес­цен­ции. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния симп­то­мы острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной нфек­ции, грип­па лёг­кой и сред­не­тяжёлой форм го­лов­ная боль, ги­пе­ре­мия ли­ца, ИСС, озноб, пот­ли­вость у боль­ных обе­их групп но­си­ли уме­рен­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и ва­рьи­ро­ва­ли по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки в ин­тер­ва­ле 1,2+0,15 – 2,0+0,22 бал­ла, а суб­фе­бри­ли­тет до­сти­гал 37,8 ± 0,10°С и 37,6 ± 0,09°С со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы. Че­рез 2-3 дня ле­че­ния от­ме­че­но до­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов ги­пе­ре­мия ли­ца, ИСС, озноб, пот­ли­вость и суб­фе­бри­ли­тет в сред­нем на 35,1 % (p < 0,05 — 0,001) у больных основной группы, которые получали в составе комплексной терапии Бриакон ЭДАС-103, и симптомов гиперемия лица, ИСС, озноб, потливость на 33,4 % (p < 0,05 — 0,01; табл. 2 и 3) у пациентов контрольной группы, получавших в комплексной терапии Арбидол. То есть выраженность симптомов у больных основной группы снизилась на 1,7 % больше, чем у пациентов контрольной группы (p> 0,05). А че­рез 7 дней ле­че­ния все симп­то­мы, ука­зан­ные вы­ше, бы­ли пол­но­стью ку­пи­ро­ва­ны у боль­ных обе­их групп.

До ле­че­ния Σ (сум­мар­ная) вы­ра­жен­ность СПГ со­став­ля­ла 6,4 ± 0,68 бал­ла в основ­ной груп­пе и 6,2 ± 0,66 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе, а симп­то­мы боль в мыш­цах и су­хой ка­шель оце­ни­ва­лись в 1,9 ± 0,21 и 2,1 ± 0,22 бал­ла и 1,9 ± 0,20 и 2,0 ± 0,24 бал­ла со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы (табл. 2). Че­рез 7 дней ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти их до­сто­вер­но сни­зи­лась в сред­нем на 69,7 % у боль­ных основ­ной груп­пы и на 68,7 % у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы (p < 0,05 — 0,001; табл. 2 и 3). По окончании исследования симптом боль в мышцах в обеих группах был полностью купирован, а редукция СПГ в основной группе составила 100 % против 96,8 % в контрольной группе (p < 0,001). Выраженность симптома сухой кашель снизилась на 81 % (p < 0,001) у больных основной группы и на 70 % (p < 0,001) у пациентов контрольной группы. То есть на 11 % больше в основной группе, чем в контрольной группе (p> 0,05).

В ис­хо­де у боль­ных бы­ла за­ре­ги­стри­ро­ва­на лег­кой сте­пе­ни лейко­пе­ния, ко­то­рая со­став­ля­ла 3,4 ± 0,3 тыс. в 1 мкл в основ­ной груп­пе и 3,6 ± 0,4 тыс. в 1 мкл в кон­троль­ной груп­пе. Лим­фо­ци­тоз и мо­но­ци­тоз бы­ли вы­яв­ле­ны у 45 % боль­ных: 3,7 ± 0,4 тыс. и 746 ± 46 в 1 мкл и 3,6 ± 0,4 тыс. и 733 ± 44 в 1 мкл со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе (табл. 2). В основ­ной груп­пе лейко­пе­ния бы­ла лик­ви­ди­ро­ва­на че­рез 7 дней ле­че­ния (4,0 ± 0,9 тыс. в 1 мкл), а в кон­це кур­са ле­че­ния ко­ли­че­ство лейко­ци­тов в кро­ви до­стиг­ло 6,4 ± 1,2 тыс. в 1 мкл (p < 0,02). В контрольной группе лейкопения была ликвидирована только в конце исследования, уровень лейкоцитов в крови достиг 6,2 ± 1,2 тыс. в 1 мкл (p < 0,05). Лимфоцитоз и моноцитоз были редуцированы на 71,4 % (p> 0,05) и 82,9 % (p < 0,05) соответственно в основной группе, в которой больные получали в комплексной терапии Бриакон ЭДАС-103, и на 50 % (p> 0,05) и 69,9 % (p > 0,05) в контрольной группе больных, получавших в комплексной терапии базисный препарат Арбидол. То есть в среднем на 17,2 % больше в основной группе, чем в контрольной группе (p > 0,05). А средняя суммарная (ΣМ) редукция симптомов составила 94,6 % у больных основной группы и 90,6 % в контрольной группе (p > 0,05; табл.3).

В основ­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Бри­а­кон ЭДАС-103, от­лич­ный кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен у 65 % боль­ных, хо­ро­ший – у 25 % боль­ных, удо­вле­тво­ри­тель­ный – у 8,3 % боль­ных, не­удо­вле­тво­ри­тель­ный – у 1 боль­но­го (1,7 %), у ко­то­ро­го основ­ное за­бо­ле­ва­ние ослож­ни­лось гной­ным сред­ним оти­том и на 4-йдень ле­че­ния он был ис­клю­чен из ис­сле­до­ва­ния.

В кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ен­ты в ком­плекс­ной те­ра­пии по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Ар­би­дол, от­лич­ный кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен у 53,3 % боль­ных, хо­ро­ший – у 30 %, удо­вле­тво­ри­тель­ный – у 13,3 % боль­ных, не­удо­вле­тво­ри­тель­ный – у 2 боль­ных (3,4 %). 1 боль­ной с по­до­зре­ни­ем на пнев­мо­нию был гос­пи­та­ли­зи­ро­ван на 6-й день на­блю­де­ния в спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ное от­де­ле­ние для даль­нейше­го ле­че­ния. У дру­го­го боль­но­го основ­ное за­бо­ле­ва­ние ослож­ни­лось острым пра­во­сто­рон­ним гаймо­ри­том на 5-й день ле­че­ния. Оба боль­ных бы­ли вы­ве­де­ны из ис­сле­до­ва­ния (табл.4).

Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Бри­а­кон ЭДАС-103 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • В основной группе, в которой больные получали в комплексной терапии Бриакон ЭДАС-103 отличных и хороших результатов получено на 6,7 % больше, а удовлетворительных и неудовлетворительных – соответственно на 5 % и 1,7 % меньше, чем в контрольной группе, где пациенты получали в составе базисной терапии Арбидол, хотя эта разница была статистически не достоверной (p > 0,05);
  • Сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ции, грип­па лёг­кой и сред­не­тяжёлой форм в основ­ной груп­пе боль­ных со­ста­ви­ла 94,6 %, а в кон­троль­ной груп­пе – 90,6 %, т.е. на 4 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной;
  • В основ­ной груп­пе 75 % симп­то­мов бы­ли пол­но­стью ку­пи­ро­ва­ны, а в кон­троль­ной груп­пе — 66,7 % симп­то­мов, т.е. на 8,3 % боль­ше в основ­ной груп­пе;
  • Бри­а­кон ЭДАС-103 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ре­зуль­та­тов, ­по­лу­чен­ных в ­кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях, ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го ­сред­ства Бри­а­кон ЭДАС-103 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с о­строй ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ци­ей, ­грип­пом лёг­кой и ­сред­не­тяжёлой ­фор­м.

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
18-30 31-45 46-57 18-30 31-45 46-57 18-30 31-45 46-57 18-30 31-45 46-57
18 12 6 12 8 4 10 10 6 16 14 4
36 24 26 34
60 60

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ОРВИ, грип­па у боль­ных, n = 60

Син­дром,
Симп­том
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
2-3 дня 7 дней 10 дней
М+m М+m p < М+m p < М+m p <
Го­лов­ная боль:
основ­ная 2,0 ± 0,21 1,6 ± 0,18 0
кон­троль­ная 2,0 ± 0,21 1,6 ± 0,16 0
Ги­пе­ре­мия ли­ца:
основ­ная 1,8 ± 0,19 1,2 ± 0,14 0,02 0
кон­троль­ная 1,8 ± 0,19 1,2 ± 0,14 0,02 0
ИСС:
основ­ная 1,3 ± 0,14 0,9 ± 0,12 0,05 0
кон­троль­ная 1,2 ± 0,15 0,8 ± 0,11 0,05 0
Оз­ноб:
основ­ная 1,9 ± 0,22 1,3 ± 0,14 0,05 0
кон­троль­ная 1,9 ± 0,20 1,2 ± 0,14 0,01 0
Пот­ли­вость:
основ­ная 2,0 ± 0,22 1,4 ± 0,16 0,05 0
кон­троль­ная 2,0 ± 0,22 1,4 ± 0,15 0,05 0
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная 37,8 ± 0,10 37,4 ± 0,08 0,001 37,0 ± 0,06 0,001 36,8 ± 0,04 0,001
(37,0º С= N) кон­троль­ная 37,6 ± 0,09 37,4 ± 0,08 36,9 ± 0,04 0,001 36,7 ± 0,04 0,001
Σ балл СПГ:
основ­ная 6,4 ± 0,68 4,7 ± 0,54 0,8 ± 0,10 0,001 0 **
кон­троль­ная 6,2 ± 0,66 4,6 ± 0,56 0,8 ± 0,01 0,001 0,2 ± 0,04 0,001
Боль в мыш­цах:
основ­ная 1,9 ± 0,21 1,6 ± 0,16 0,4 ± 0,06 0,05 0
кон­троль­ная 1,9 ± 0,20 1,5 ± 0,16 0,4 ± 0,07 0,02 0
Су­хой ка­шель:
основ­ная 2,1 ± 0,22 1,6 ± 0,18 1,2 ± 0,12 0,001 0,4 ± 0,08 0,001
кон­троль­ная 2,0 ± 0,24 1,6 ± 0,17 1,2 ± 0,12 0,001 0,6 ± 0,08 0,001
Лейко­пе­ни­я*:
основ­ная 3,4 ± 0,3 3,6 ± 0,6 4,0 ± 0,9 6,4 ± 1,2 0,02
кон­троль­ная 3,6 ± 0,4 3,6 ± 0,6 3,9 ± 0,8 6,2 ± 1,2 0,05
Лим­фо­ци­то­з*:
основ­ная (n = 27 3,7 ± 0,4 3,6 ± 0,4 3,4 ± 0,2 3,2 ± 0,1
кон­троль­ная (n = 27) 3,6 ± 0,4 3,6 ± 0,4 3,4 ± 0,3 3,3 ± 0,2
Мо­но­ци­то­з*:
основ­ная (n = 27 746 ± 46 726 ± 42 667 ± 38 625 ± 32 0,05
кон­троль­ная (n = 27) 733 ± 44 726 ± 42 682 ± 40 640 ± 34

При­ме­ча­ние: * лейко­ци­ты — 4-9 тыс. в 1 мкл = N; лим­фо­ци­ты — 1,2-3,0 тыс. в 1 мкл = N; мо­но­ци­ты — 90-600 в 1 мкл = N; ** — p < 0,001 — меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ОРВИ, грип­па у боль­ных, %

Симп­том,
Син­дром,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
2-3 дня 7 дней 10 дней
Го­лов­ная боль:
основ­ная 100 -20,0 -100 -100
кон­троль­ная 100 -20,0 -100 -100
Ги­пе­ре­мия ли­ца:
основ­ная 100 -33,3 -100 -100
кон­троль­ная 100 -33,3 -100 -100
ИСС:
основ­ная 100 -30,8 -100 -100
кон­троль­ная 100 -33,3 (2,5) ** -100 -100
Оз­ноб:
основ­ная 100 -31,6 -100 -100
кон­троль­ная 100 -36,8 (5,2) -100 -100
Пот­ли­вость:
основ­ная 100 -30,0 -100 -100
кон­троль­ная 100 -30,0 -100 -100
Суб­фе­бри­ли­тет*:
основ­ная 100 -50,0 (16,7) -100 -100
кон­троль­ная 100 -33,3 -100 -100
СПГ:
основ­ная 100 -26,6 (0,8) 87,5 (0,4) -100 (3,2)
кон­троль­ная 100 -25,8 -87,1 -96,8
Боль в мыш­цах:
основ­ная 100 -15,8 -78,9 -100
кон­троль­ная 100 -21,0 (5,2) -78,9 -100
Су­хой ка­шель:
основ­ная 100 -23,8 (3,8) -42,8 (2,8) -81,0 (11,0)
кон­троль­ная 100 -20,0 -40,0 -70,0
Лейко­пе­ния *:
основ­ная 100 -33,3 (33,3) -100 (25,0) -100
кон­троль­ная 100 0 -75 -100
Лим­фо­ци­тоз *:
основ­ная 100 -14,3 (14,3) -42,8 (9,5) -71,4 (21,4)
кон­троль­ная 100 -0 -33,3 -50,0
Мо­но­ци­тоз *:
основ­ная 100 -13,7 (8,4) -54,1 (15,8) -82,9 (13,0)
кон­троль­ная 100 -5,3 -38,3 -69,9
Σ М:
основ­ная 100 -26,9 (5,3) -83,8 (4,4) -94,6 (4,0)
кон­троль­ная 100 -21,6 -79,4 -90,6

При­ме­ча­ние: * - раз­ни­ца меж­ду ис­ход­ным по­ка­за­те­лем и нор­мой при­ня­та за 100 %;
** - в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный 39 65 32 53,3
Хо­ро­ший 15 25 18 30
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 5 8,3 8 13,3
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный 1 1,7 2 3,4

Отлич­ный = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов
Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
Удо­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки

Возврат к списку


Яндекс.Метрика