Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

ГЕПА ЭДАС-953

Обобщенный анализ результатов исследования эффективности и безопасности лекарственного средства ГЕПА ЭДАС-953гранулы гомеопатические.

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ис­сле­до­ва­ния по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства ГЕПА ЭДАС-953 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ским бес­ка­мен­ным не­ослож­нен­ным хо­ле­ци­сти­том (ХБНХ) лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния.

Кри­те­рии вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ния:

  • муж­чи­ны и жен­щи­ны от 18 до 60 лет с ве­ри­фи­ци­ро­ван­ным диа­гно­зом хро­ни­че­ский бес­ка­мен­ный не­ослож­нен­ный хо­ле­ци­стит лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния (по МКБ-10: К81.1 – хро­ни­че­ский хо­ле­ци­стит).
  • до­ку­мен­ти­ро­ван­ное, под­пи­сан­ное ин­фор­ми­ро­ван­ное со­гла­сие на уча­стие в ис­сле­до­ва­нии;
  • тем­пе­ра­ту­ра те­ла не вы­ше +37,8ºC;
  • лейко­ци­тоз до 12000 в 1 мкл;
  • СОЭ до 25 мм/час;
  • жен­щи­ны де­то­род­но­го воз­рас­та при на­ли­чии от­ри­ца­тель­но­го те­ста на бе­ре­мен­ность, не кор­мя­щие гру­дью;
  • спо­соб­ность па­ци­ен­та вы­пол­нять про­це­ду­ры ис­сле­до­ва­ния;
  • при­ме­не­ние кон­тра­цеп­ции па­ци­ен­та­ми обо­е­го по­ла - на­деж­ный ме­тод кон­тра­цеп­ции до скри­нин­го­во ви­зи­та (ВМС, ба­рьер­ный ме­тод с при­ме­не­ни­ем спер­ми­ци­да, пре­зер­ва­ти­вов, под­кож­ных им­план­тан­тов или ораль­ных кон­тра­цепти­вов).

Кри­те­рии ис­клю­че­ния из ис­сле­до­ва­ний:

  • тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше +37,8ºC;
  • лейко­ци­тоз бо­лее 12000 в 1 мкл;
  • СОЭ бо­лее 25 мм/час;
  • желч­но­ка­мен­ная бо­лезнь;
  • жел­ту­ха;
  • хо­лан­гит, хо­лан­гио­ге­па­тит;
  • эм­пи­е­ма желч­но­го пу­зы­ря;
  • за­бо­ле­ва­ния под­же­лу­доч­ной же­ле­зы, свя­зан­ные с на­ру­ше­ни­ем от­то­ка её се­кре­та;
  • яз­вен­ная бо­лезнь же­луд­ка и 12- п.к.;
  • бо­лезнь Кро­на;
  • не­спе­ци­фи­че­ский яз­вен­ный ко­лит;
  • на­ли­чие тяжёлых со­пут­ству­ю­щих сер­деч­но-со­су­ди­стых, по­чеч­ных, он­ко­ло­ги­че­ских, ауто­им­мун­ных, пси­хо-нев­ро­ло­ги­че­ских за­бо­ле­ва­ний;
  • ли­ца, зло­упо­треб­ля­ю­щие ал­ко­го­лем, с ле­кар­ствен­ной или нар­ко­ти­че­ской за­ви­си­мо­стью;
  • па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния;
  • бе­ре­мен­ность и лак­та­ция;
  • жен­щи­ны де­то­род­но­го воз­рас­та с не­аде­кват­ной кон­тра­цеп­ци­ей;
  • уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии в те­че­ние по­след­них 30 дней;
  • од­но­вре­мен­ное уча­стие в дру­гом кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии;
  • ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та или его ком­по­нен­тов.

Под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных обо­е­го по­ла с ХБНХ лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния в воз­ра­сте от 23 до 60 лет (сред­ний воз­раст 41,3 ± 2,5 лет). 40,8 % бы­ли муж­чи­ны, 59,2 % – жен­щи­ны. Из них 50 % бы­ли в воз­ра­сте 23-40 лет, 30 % - в воз­ра­сте 41-50 лет и 20% - в воз­ра­сте 51-60 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли две со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (табл.1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние боль­ных:

  • под­пи­са­ние ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия; сбор де­мо­гра­фи­че­ских дан­ных (да­та ро­жде­ния, пол);
  • сбор ме­ди­цин­ско­го ана­мне­за (дли­тель­ность основ­но­го за­бо­ле­ва­ния, со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, пред­ше­ству­ю­щая те­ра­пия, ал­лер­го­ло­ги­че­ский ана­мнез и т.д.);
  • оцен­ка субъек­тив­но­го со­сто­я­ния (боль в пра­вом подре­бе­рье, тош­но­та, ощу­ще­ние го­ре­чи и ме­тал­ли­че­ско­го вку­са во рту, от­рыж­ка воз­ду­хом) по 3-4-х балль­ной си­сте­ме;
  • оцен­ка объек­тив­но­го ста­ту­са;
  • за­бор проб кро­ви для про­ве­де­ния кли­ни­че­ско­го и био­хи­ми­че­ско­го ана­ли­зов;
  • сбор мо­чи для про­ве­де­ния кли­ни­че­ско­го ана­ли­за и диа­ста­зы;
  • тест на бе­ре­мен­ность у жен­щин де­то­род­но­го воз­рас­та.

Об­сле­до­ва­ние боль­ных че­рез 10 и 21 день ле­че­ния:

  • оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния;
  • оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и пред­ва­ри­тель­ной эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та;
  • ре­ги­стра­ция не­же­ла­тель­ных яв­ле­ний;
  • за­бор проб кро­ви для про­ве­де­ния кли­ни­че­ско­го и био­хи­ми­че­ско­го ана­ли­зов;
  • сбор мо­чи для про­ве­де­ния кли­ни­че­ско­го ана­ли­за.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе (стан­дарт­ная ба­зис­ная те­ра­пия):

  • ре­жим пи­та­ния с ча­сты­ми при­е­ма­ми не­боль­ших ко­ли­честв пи­щи (5-6 разо­вое пи­та­ние), что спо­соб­ству­ет ре­гу­ляр­но­му опо­рож­не­нию ЖП и про­то­ко­вой си­сте­мы;
  • ис­клю­че­ние из ра­ци­о­на ал­ко­голь­ных на­пит­ков, га­зи­ро­ван­ной во­ды, коп­чен­ных, жир­ных и жа­ре­ных блюд и при­пра­вы в свя­зи с тем, что они мо­гут вы­зы­вать спазм сфинк­те­ра Од­ди;
  • для предот­вра­ще­ния за­по­ров блю­да, спо­соб­ству­ю­щие опо­рож­не­нию ки­шеч­ни­ка (мор­ковь, тык­ва, ка­бач­ки, зе­лень, ар­бу­зы, ды­ни, чер­но­слив, ку­ра­га, апель­си­ны, гру­ши, мед);
  • Но­ви­ган по 1 та­блет­ке 4 ра­за в сут­ки до ку­пи­ро­ва­ния бо­ле­во­го син­дро­ма, за­тем фла­вин по 1 та­блет­ке 3 ра­за в сут­ки. Об­щий курс ле­че­ния 21 день.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе:

  • стан­дарт­ная ба­зис­ная те­ра­пия + го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат ГЕПА ЭДАС-953 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки до при­е­ма пи­щи. Об­щий курс ле­че­ния 21 день.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных ХБНХ лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния в основ­ной и кон­троль­ной груп­пах оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ку­пи­ро­ва­ния син­дро­ма дис­пеп­сии (го­речь во рту + тош­но­та + от­рыж­ка воз­ду­хом + ме­тео­ризм + на­ру­ше­ние де­фе­ка­ции), бо­ле­во­го син­дро­ма (боль в пра­вом подре­бе­рье + бо­лез­нен­ность в про­ек­ции желч­но­го пу­зы­ря + с-м Орт­не­ра + с-м Мер­фи + с-м Мюс­си) и симп­то­мов лейко­ци­тоз, по­вы­шен­ная СОЭ, суб­фе­бри­ли­тет.

Симп­то­мы, не име­ю­щие ко­ли­че­ствен­ных по­ка­за­те­лей, оце­ни­ва­лись по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-4-х балль­ной шка­ле:

  • Го­речь во рту: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – при на­ру­ше­нии ди­е­ты, по­яв­ля­ет­ся сра­зу по­сле еды, про­хо­дит бы­стро (в те­че­ние 15-30 ми­нут); 2 бал­ла – при на­ру­ше­нии ди­е­ты, по­яв­ля­ет­ся сра­зу по­сле еды и дер­жит­ся до­воль­но дли­тель­ное вре­мя (3-5 ча­сов); 3 бал­ла – по­сто­ян­ное ощу­ще­ние го­ре­чи и ме­тал­ли­че­ско­го вку­са во рту, не свя­за­но с на­ру­ше­ни­ем ди­е­ты.
  • Тош­но­та: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – при на­ру­ше­нии ди­е­ты и/или пе­ре­еда­нии; 2 бал­ла – по­сто­ян­ная, со сни­же­ни­ем ап­пе­ти­та, кор­ри­ги­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – по­сто­ян­ная, с эпи­зо­да­ми рво­ты, не под­да­ет­ся кор­рек­ции.
  • Отрыж­ка воз­ду­хом: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ская от­рыж­ка при на­ру­ше­нии ди­е­ты и пе­ре­еда­нии; 2 бал­ла – ча­стая от­рыж­ка при на­ру­ше­нии ди­е­ты и пе­ре­еда­нии; 3 бал­ла – ча­стая от­рыж­ка по­сле при­е­ма лю­бой пи­щи, с чув­ством пе­ре­пол­не­ния же­луд­ка.
  • Ме­те­о­ризм: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – при упо­треб­ле­нии в пи­щу гру­бой клет­чат­ки (бо­бо­вые, чер­ный или ов­ся­ный хлеб, ква­шен­ные и со­лен­ные, ма­ри­но­ван­ные про-дук­ты); 2 бал­ла – при со­блю­де­нии ди­е­ты, га­зы от­хо­дят лег­ко; 3 бал­ла – со­про­во­жда­ет­ся по-сто­ян­ны­ми бо­ля­ми, сни­жа­ет уро­вень жиз­ни и в том чис­ле – ра­бо­то­спо­соб­ность.
  • На­ру­ше­ние де­фе­ка­ции: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – стул до­сти­га­ет­ся с на­пря-же­ни­ем, но еже­днев­но или ка­ши­це­об­раз­ный стул 2 ра­за в день; 2 бал­ла – стул че­рез день, с чув­ством не­пол­но­го опо­рож­не­ния или ка­ши­це­об­раз­ный стул бо­лее 2 раз в день, ко­то­рый за-ви­сит от стро­го­сти со­блю­де­ния ди­е­ты, осо­бен­но от при­е­ма жир­ных про­дук­тов; 3 бал­ла – стул че­рез 2 дня и бо­лее, боль­ной ну­жда­ет­ся в очи­сти­тель­ных клиз­мах и при­е­ме сла­би­тель­ных или мно­го­крат­ный жид­кий стул при ми­ни­маль­ном из­ме­не­нии ка­че­ства пи­щи.
  • Боль в пра­вом подре­бе­рье: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – уме­рен­но вы­ра­жен­ная пе­ри­о­ди­че­ская боль; 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ная по­сто­ян­ная боль; 3 бал­ла – вы­ра­жен­ная по­сто­ян­ная боль, боль­ные ча­сто при­ни­ма­ют аналь­ге­ти­ки или спаз­мо­ли­ти­ки, тру­до­спо­соб­ность со­хра­не­на; 4 бал­ла - рез­ко вы­ра­жен­ная по­сто­ян­ная боль, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую и ум­ствен­ную ра­бо­ту и спать но­ча­ми. Аналь­ге­ти­ки и спаз­мо­ли­ти­ки при­но­сят вре­мен­ное об­лег­че­ние.
  • Бо­лез­нен­ность в про­ек­ции желч­но­го пу­зы­ря - БвПЖП (в углу, об­ра­зо­ван­ной ре­бер­ной ду­гой и кра­ем пря­мой мыш­цы жи­во­та): 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – сла­бо вы­ра­жен­ная бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при глу­бо­кой паль­па­ции; 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ная бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при глу­бо­кой паль­па­ции; 3 бал­ла - силь­но вы­ра­жен­ная бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при глу­бо­кой паль­па­ции; 4 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при глу­бо­кой паль­па­ции.
  • С-м Орт­не­ра (бо­лез­нен­ность при по­ко­ла­чи­ва­нии по краю пра­вой ре­бер­ной ду­ги): 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл - сла­бо вы­ра­жен­ная боль, ко­то­рая воз­ни­ка­ет при до­воль­но силь­ном по­ко­ла­чи­ва­нии по краю пра­вой ре­бер­ной ду­ги и бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная дли­тель­ная боль, ко­то­рая воз­ни­ка­ет при уме­рен­ном по­ко­ла­чи­ва­нии по краю пра­вой ре­бер­ной ду­ги и лег­ко сни­ма­ет­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная дли­тель­ная боль, ко­то­рая воз­ни­ка­ет при сла­бом по­ко­ла­чи­ва­нии по краю пра­вой ре­бер­ной ду­ги и труд­но под­да­ет­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии.
  • С-м Мер­фи (уси­ле­ние бо­лей при на­дав­ли­ва­нии на брюш­ную стен­ку в про­ек­ции желч­но­го пу­зы­ря во вре­мя глу­бо­ко­го вдо­ха): 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – уси­ле­ние бо­лей при силь­ном на­дав­ли­ва­нии на брюш­ную стен­ку в про­ек­ции желч­но­го пу­зы­ря во вре­мя глу­бо­ко­го вдо­ха; 2 бал­ла – уси­ле­ние бо­лей при уме­рен­ном на­дав­ли­ва­нии на брюш­ную стен­ку в про­ек­ции желч­но­го пу­зы­ря во вре­мя глу­бо­ко­го вдо­ха; 3 бал­ла - уси­ле­ние бо­лей при сла­бом на­дав­ли­ва­нии на брюш­ную стен­ку в про­ек­ции желч­но­го пу­зы­ря во вре­мя глу­бо­ко­го вдо­ха.
  • С-м Мюс­си–­фре­ни­кус симп­том (бо­лез­нен­ность при на­дав­ли­ва­нии меж­ду нож­ка­ми пра­вой гру­ди­но-клю­чич­но-со­сце­вид­ной мыш­цы, обу­слов­лен­ной ир­ра­ди­а­ци­ей бо­лей по диа­фраг­маль­но­му нерву, участ­ву­ю­ще­му в ин­нер­ва­ции кап­су­лы пе­че­ни и желч­но­го пу­зы­ря): 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при силь­ном на­дав­ли­ва­нии меж­ду нож­ка­ми пра­вой гру­ди­но­клю­чич­но-со­сце­вид­ной мыш­цы; 2 бал­ла - бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при уме­рен­ном на­дав­ли­ва­нии меж­ду нож­ка­ми пра­вой гру­ди­но­клю­чич­но-со­сце­вид­ной мыш­цы; 3 бал­ла - бо­лез­нен­ность, воз­ни­ка­ю­щая при сла­бом на­дав­ли­ва­нии меж­ду нож­ка­ми пра­вой гру­ди­но­клю­чич­но-со­сце­вид­ной мыш­цы.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в свод­ных та­бли­цах 1-5. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с при­ме­не­ни­ем ГЕПА ЭДАС-953, не вы­яв­ле­но. Уро­вень об­ще­го би­ли­ру­би­на, ак­тив­ность фер­мен­тов α-ами­ла­зы, АЛТ, АСТ, ЛДГ, ЩФ бы­ли в пре­де­лах нор­мы. Тест на бе­ре­мен­ность у жен­щин де­то­род­но­го воз­рас­та был от­ри­ца­тель­ный. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии и не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии. В про­цес­се ис­сле­до­ва­ний па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t – кри­те­рия Стью­ден­та.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния симп­то­мы ХБНХ лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни и ва­рьи­ро­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-4-х балль­ной шка­ле оцен­ки в ин­тер­ва­ле 1,6 ± 0,17 - 2,8 ± 0,29 бал­ла (свод­ная та­бли­ца 2). Сред­няя сум­мар­ная (ΣM) вы­ра­жен­ность син­дро­ма дис­пеп­сии и бо­ле­во­го син­дро­ма со­став­ля­ли 9,4 ± 1,06 и 11,7 ± 1,24 и 9,2 ± 1,02 и 11,1 ± 1,20 бал­ла со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы (свод­ная та­бли­ца 2). Че­рез 10 дней ле­че­ния ΣM вы­ра­жен­ность син­дро­мов до­сто­вер­но сни­зи­лась на 67 % и 41,9 % со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат ГЕПА ЭДАС-953, и на 51,6 % и 32,4 % со­от­вет­ствен­но у боль­ных кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию (свод­ные та­бли­цы 3 и 4). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний син­дро­мы ре­грес­си­ро­ва­ли в сред­нем на 97,4 % у боль­ных основ­ной груп­пы и на 84 % у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 13,4 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,001).

В ис­хо­де у боль­ных обе­их групп от­ме­ча­лись уме­рен­ный лейко­ци­тоз и по­вы­шен­ная СОЭ, ко-то­рые со­став­ля­ли 11,0 ± 0,9 в 1 мкл и 23,3 ± 1,4 мм/час со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 10,7 ± 0,8 в 1 мкл и 22,7 ± 1,5 мм/час в кон­троль­ной груп­пе, а так­же ре­ги­стри­ро­вал­ся суб­фе­бри­ли­тет 37,6 ± 0,10°С в основ­ной груп­пе и 37,5 ± 0,10°С в кон­троль­ной груп­пе (свод­ная таб-ли­ца 2). Че­рез 10 дней ле­че­ния по­ка­за­те­ли всех симп­то­мов в основ­ной груп­пе и по­ка­за­тель суб­фе­бри­ли­те­та в кон­троль­ной груп­пе нор­ма­ли­зо­ва­лись, а уров­ни лейко­ци­то­за и по­вы­шен­ной СОЭ в кон­троль­ной груп­пе сни­зи­лись в сред­нем на 78,2 % и до­стиг­ли нор­маль­ных ве­ли­чин к кон­цу ис­сле­до­ва­ний (свод­ные та­бли­цы 3 и 4). В основ­ной груп­пе по­ка­за­те­ли всех симп­то­мов че­рез 10 и 21 день ле­че­ния бы­ли до­сто­вер­но мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05).

По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний сред­няя сум­мар­ная (ΣМ) ре­дук­ция симп­то­мов ХБНХ лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния со­ста­ви­ла 98,9 % и 93,6 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 5,3 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05). Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов в основ­ной груп­пе бы­ла так­же на 9,5 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (свод­ная та­бли­ца 4).

В груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии ГЕПА ЭДАС-953, от­лич­ный кли­ни­че­ский эф­фект до­стиг­нут в 65 % слу­ча­ев (39 боль­ных), хо­ро­ший – в 26,7 % слу­ча­ев (16 боль­ных) и удо­вле­тво­ри­тель­ный – в 8,3 % слу­ча­ев (5 боль­ных). В кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но - в 51,7 % (31 боль­ной), 33,3 % (20 боль­ных) и в 15,7 % слу­ча­ев (9 боль­ных; свод­ная та­бли­ца 5). То есть, в основ­ной груп­пе от­лич­ных ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 13,3 % боль­ше, а удо­вле­тво­ри­тель­ных на 7,4 % мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе. Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат ГЕПА ЭДАС-953 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми в ис­сле­до­ва­нии ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат ГЕПА ЭДАС-953 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии ХБНХ лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния ка­че­ствен­но улуч­ша­ет (65 % про­тив 51,7 %) ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных на 13,3 % по срав­не­нию со стан­дарт­ной ба­зис­ной те­ра­пи­ей.
  • Сред­няя сум­мар­ная (ΣМ) ре­дук­ция симп­то­мов ХБНХ лег­кой фор­мы в фа­зе об­остре­ния со­ста­ви­ла 98,9 % в основ­ной груп­пе боль­ных и 93,6 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 5,3 % боль­ше в основ­ной груп­пе, а сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов ХБНХ в основ­ной груп­пе бы­ла на 9,5 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.
  • ГЕПА ЭДАС-953 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми в ис­сле­до­ва­нии ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе-ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­те­ли ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го ­сред­ства ГЕПА ЭДАС-953 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с ­хро­ни­че­ским ­бес­ка­мен­ным не­ослож­нен­ным хо­ле­ци­сти­том лег­кой ­фор­мы в ­фа­зе о­бо­стре­ни­я.

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
23-40 41-50 51-60 23-40 41-50 51-60 23-40 41-50 51-60 23-40 41-50 51-60
12 7 5 18 11 7 18 9 8 12 9 4
24 36 36 25
60 60

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ХБНХ в фа­зе об­остре­ния у боль­ных (n=60)

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
M ± m M ± m р < M ± m р <
Го­речь во рту:
основ­ная 1,8 ± 0,20 0,5 ± 0,08 0,001 0,2 ± 0,05** 0,001
кон­троль­ная 1,7 ± 0,28 0,6 ± 0,10 0,001 0,5 ± 0,09 0,001
Тош­но­та:
основ­ная 1,6 ± 0,18 0,3 ± 0,06 0,001 0
кон­троль­ная 1,6 ± 0,17 0,5 ± 0,09 0,001 0
Отрыж­ка воз­ду­хом:
основ­ная 2,0 ± 0,23 0,8 ± 0,10 0,001 0,1 ± 0,03** 0,001
кон­троль­ная 2,1 ± 0,23 1,0 ± 0,12 0,001 0,3 ± 0,07** 0,001
Ме­те­о­ризм:
основ­ная 1,9 ± 0,21 0,6 ± 0,10 0,001 0***
кон­троль­ная 1,8 ± 0,20 0,8 ± 0,11 0,001 0,3 ± 0,05 0,001
На­ру­ше­ние де­фе­ка­ции:
основ­ная 2,1 ± 0,24 0,9 ± 0,12 0,001 0,2 ± 0,05*** 0,001
кон­троль­ная 2,0 ± 0,22 1,0 ± 0,13 0.001 0,6 ± 0,09 0,001
ΣM балл син­дро­ма дис­пеп­сии:
основ­ная 9,4 ± 1,06 3,1 ± 0,46 0,001 0,5 ± 0,13*** 0,001
кон­троль­ная 9,2 ± 1,02 3,9 ± 0,55 0,001 1,7 ± 0,30 0,001
Боль в пра­вом подре­бе­рье:
основ­ная 2,6 ± 0,27 1,5 ± 0,17 0,001 0*** 0,001
кон­троль­ная 2,5 ± 0,26 1,7 ± 0,20 0,02 0,2 ± 0,05 0,001
БвПЖП:
основ­ная 2,8 ± 0,29 1,7 ± 0,18 0,001 0***
кон­троль­ная 2,7 ± 0,29 1,9 ± 0,21 0,05 0,3 ± 0,07 0,001
С-м Орт­не­ра:
основ­ная 2,2 ± 0,23 1,4 ± 0,15 0,01 0***
кон­троль­ная 2,0 ± 0,22 1,4 ± 0,16 0,05 0,4 ± 0,08 0,001
С-м Мер­фи:
основ­ная 2,3 ± 0,25 1,5 ± 0,18 0,001 0***
кон­троль­ная 2,2 ± 0,24 1,6 ± 0,18 0,05 0,3 ± 0,05 0,001
С-м Мюс­си:
основ­ная 1,8 ± 0,20 0,7 ± 0,09 0,001 0***
кон­троль­ная 1,7 ± 0,19 0,9 ± 0,11 0,001 0,3 ± 0,07
ΣM балл бо­ле­во­го син­дро­ма:
основ­ная 11,7 ± 1,24 6,8 ± 0,77 0,001 0***
кон­троль­ная 11,1 ± 1,20 7,5 ± 0,86 0,02 1,5 ± 0,32 0,001

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* - p < 0,05; ** - p < 0,01; *** - p < 0,001)

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ХБНХ в фа­зе об­остре­ния у боль­ных (n=60)

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
M ± m M ± m р < M ± m р <
ΣМ балл син­дро­ма дис­пеп­сии^:
основ­ная 9,4 ± 1,06 3,1 ± 0,46 0,001 0,5 ± 0,13** 0,001
кон­троль­ная 9,2 ± 1,02 3,9 ± 0,55 0,001 1,7 ± 0,30 0,001
ΣМ балл бо­ле­во­го син­дро­ма^:
основ­ная 11,7 ± 1,24 6,8 ± 0,77 0,001 0**
кон­троль­ная 11,1 ± 1,20 7,5 ± 0,86 0,02 1,5 ± 0,32 0,001
Лейко­ци­тоз:
основ­ная 11,0 ± 0,9 8,0 ± 0,4* 0,01 7,8 ± 0,2* 0,01
кон­троль­ная 10,7 ± 0,8 9,4 ± 0,5 8,7 ± 0,4 0,05
По­вы­шен­ная СОЭ:
основ­ная 23,3 ± 1,4 9,8 ± 1,0* 0,001 7,6 ± 0,6* 0,001
кон­троль­ная 22,7 ± 1,5 13,0 ± 1,2 0,001 9,8 ± 0,9 0,001
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная 37,6 ± 0,10 36,8 ± 0,06* 0,001 36,6 ± 0,06* 0,001
кон­троль­ная 37,5 ± 0,10 37,0 ± 0,08 0,001 36,8 ± 0,07 0,001

При­ме­ча­ние: ^ - мак­си­маль­ный ΣM балл син­дро­ма дис­пеп­сии = 15 бал­лам;
^ - мак­си­маль­ный ΣM балл бо­ле­во­го син­дро­ма = 17 бал­лам;
* - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* - p < 0,05; ** - p < 0,001)

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
ΣM балл син­дро­ма дис­пеп­сии:
основ­ная: 100 -67,0 (15,4)** =94,7 (13,2)
кон­троль­ная: 100 -51,6 -81,5
ΣM балл бо­ле­во­го син­дро­ма:
основ­ная: 100 -41,9 (9,5) -100 (13,5)
кон­троль­ная: 100 -32,4 -86,5
Лейко­ци­тоз*:
основ­ная: 100 -100 (20,0) -100
кон­троль­ная: 100 -80 -100
По­вы­шен­ная СОЭ*:
основ­ная: 100 -100 (23,6) -100
кон­троль­ная: 100 -76,4 -100
Суб­фе­бри­ли­тет*:
основ­ная: 100 -100 -100
кон­троль­ная: 100 -100 -100
ΣM:
основ­ная: 100 -81,8 (13,7) -98,9 (5,3)
кон­троль­ная: 100 -68,1 -93,6

При­ме­ча­ние: * - раз­ни­ца меж­ду ис­ход­ным и нор­маль­ным зна­че­ни­я­ми при­ня­та за 100%;
** - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов.

Та­бли­ца 5. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный 39 65 31 51,7
Хо­ро­ший 16 26,7 20 33,3
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 5 8,3 9 157

Отлич­ный кли­ни­че­ский эф­фект = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов
Хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
У­до­вле­тво­ри­тель­ный ­кли­ни­че­ский эф­фек­т = не­зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ни­я

Возврат к списку


Яндекс.Метрика