Грациол ЭДАС-107

Це­лью ис­сле­до­ва­ний по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Гра­циол ЭДАС-107 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с али­мен­тар­но-кон­сти­ту­ци­о­наль­ным ожи­ре­ни­ем (АКО) 1-2 сте­пе­ни.

В ис­сле­до­ва­ния вклю­ча­лись боль­ные в воз­ра­сте от 18 до 60 лет с диа­гно­зом али­мен­тар­но-кон­сти­ту­ци­о­наль­ное ожи­ре­ние 1-2 сте­пе­ни. Мас­са те­ла пре­вы­ша­ет иде­аль­ную на 29 % — I сте­пень и на 30-49 % — II сте­пень. Ин­декс мас­сы те­ла со­став­ля­ет 25-29,9 кг/м² при I сте­пе­ни и 30-40 кг/м² — при II cте­пе­ни.

Ис­клю­че­ние со­став­ля­ли: эн­до­крин­ная па­то­ло­гия (ги­пер­кор­ти­цизм, ги­по­ти­ре­оз, ги­по­го­на­дизм); ги­по­та­ла­мо-ги­по­фи­зар­но-над­по­чеч­ни­ко­вая па­то­ло­гия; са­хар­ный диа­бет; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та.

Под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных обо­е­го по­ла с АКО 1-2 сте­пе­ни в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 46,5+2,9 лет), ко­то­рые со­ста­ви­ли основ­ную и кон­троль­ную груп­пы по 60 боль­ных в каж­дой (та­бли­ца 1). 44 боль­ных (36,7 %) бы­ли муж­ско­го по­ла, 76 боль­ных (63,3 %) жен­ско­го по­ла. Из них 20 % бы­ли в воз­ра­сте 18-40 лет, 54,2 % – в воз­ра­сте 41-50 лет и 25,8 % – в воз­ра­сте 51-60 лет. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло осмотр, сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 30, 60 и 90 дней ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Симп­то­мы одыш­ка при фи­зи­че­ской на­груз­ке и фи­зи­че­ская утом­ля­е­мость (да­лее одыш­ка) и за­по­ры оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

Одыш­ка:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – одыш­ка воз­ни­ка­ет при фи­зи­че­ской на­груз­ке, речь па­ци­ен­та не за­труд­не­на, фи­зи­че­ская ак­тив­ность не­сколь­ко сни­же­на. ЧДД = 20-25 в 1 мин., ЧСС до100 в 1 мин.;
• 2 бал­ла – одыш­ка воз­ни­ка­ет при раз­го­во­ре (па­ци­ент про­из­но­сит от­дель­ные фра­зы), фи­зи­че­ская ак­тив­ность огра­ни­че­на. ЧДД = 25-30 в 1 мин., вспо­мо­га­тель­ная му­ску­ла­ту­ра участ­ву­ет в ак­те ды­ха­ния. ЧСС = 100-110 в 1 мин.;
• 3 балла – одышка возникает при малейшей физической нагрузке и при разговоре (пациент не может произнести предложение на одном вдохе), физическая активность резко ограничена, вынужденное положение. ЧДД > 30 в 1 мин., вспомогательная мускулатура активно участвует в акте дыхания. ЧСС > 110 в 1 мин.

За­по­ры:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие бо­ли;
• 1 балл – стул до­сти­га­ет­ся с на­пря­же­ни­ем, но еже­днев­но;
• 2 бал­ла – стул че­рез день, с чув­ством не­пол­но­го опо­рож­не­ния;
• 3 бал­ла – стул че­рез 2 дня и бо­лее, не­об­хо­ди­мость очи­сти­тель­ных клизм, сла­би­тель­ных.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Гра­циол ЭДАС-107 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи и не­ме­ди­ка­мен­тоз­ную те­ра­пию, вклю­ча­ю­щей обу­че­ние боль­ных, ра­ци­о­наль­ное сба­лан­си­ро­ван­ное низ­ко­ка­ло­рийное пи­та­ние, по­вы­ше­ние фи­зи­че­ской ак­тив­но­сти, из­ме­не­ние об­ра­за жиз­ни. Курс ле­че­ния 90 дней.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Боль­ные по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Но­ва фи­гу­ра Док­тор Тайсс по 1 кап­су­ле 2 ра­за в сут­ки пе­ред едой, за­пи­вая во­дой, и не­ме­ди­ка­мен­тоз­ную те­ра­пию, вклю­ча­ю­щей обу­че­ние боль­ных, ра­ци­о­наль­ное сба­лан­си­ро­ван­ное низ­ко­ка­ло­рийное пи­та­ние, по­вы­ше­ние фи­зи­че­ской ак­тив­но­сти, из­ме­не­ние об­ра­за жиз­ни. Курс ле­че­ния 90 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ку­пи­ро­ва­ния симп­то­мов одыш­ка, за­по­ры и по­вы­шен­но­го ИМТ.

Ре­зуль­та­ты обоб­щен­но­го ана­ли­за кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-5. В про­цес­се ис­сле­до­ва­ний па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Са­хар кро­ви был в пре­де­лах нор­мы. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не вы­яв­ле­но па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Гра­циол ЭДАС-107. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, ко­то­рая не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ний. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t-кри­те­рия Стью­ден­та.

До ле­че­ния симп­то­мы АКО 1-2 сте­пе­ни одыш­ка и за­по­ры у боль­ных обе­их групп бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни и со­став­ля­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки 1,8+0,20 и 2,0+0,21 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 1,7+0,19 и 1,9+0,19 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе (табл. 2). Че­рез 30 дней ле­че­ния бы­ло вы­яв­ле­но до­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов в сред­нем на 28,9 % у боль­ных основ­ной груп­пы (p < 0,05) и на 27,8 % у больных контрольной группы (p < 0,05; табл. 2 и 3). А через 60 дней лечения редукция симптомов составила в среднем 68,4 % и 49,8 % соответственно в основной и контрольной группе, т.е. на 18,6 % больше в основной группе, чем в контрольной (p < 0,05). По окончании исследования симптомы регрессировали в среднем на 89,4 % в основной группе, в которой больные получали Грациол ЭДАС-107 и на 75,1 % в контрольной группе больных, получавших препарат Нова фигура Доктор Тайсс (p < 0,05).

В ис­хо­де по­ка­за­тель ИМТ со­став­лял 37,3 ± 1,7 кг/м² у боль­ных основ­ной груп­пы и 36,5 ± 1,6 кг/м² у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, пре­вы­шая нор­му со­от­вет­ствен­но на 49,8 % и 46,6 % (табл.2). Толь­ко че­рез 60 дней ле­че­ния от­ме­че­но до­сто­вер­ное сни­же­ние ИМТ на 67,7 % (p < 0,001) и 31,9 % (p < 0,05) соответственно у больных основной и контрольной группы, т.е. на 35,8 % больше в основной группе (p < 0,05).

По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния ИМТ сни­зил­ся на 84,7 % (до 26,8 ± 0,7 кг/м²) у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших Гра­циол ЭДАС-107, и на 58,6 % (до 29,7 ± 1,2 кг/м²) у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли Но­ва фи­гу­ра Док­тор Тайсс. То есть на 26,1 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05; табл. 2 и 3).

По окон­ча­нии кур­са те­ра­пии сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов АКО со­ста­ви­ла 87,9 % и 69,6 % со­от­вет­ствен­но у боль­ных в основ­ной и кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 18,3 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05). Средняя суммарная скорость редукции симптомов АКО в основной группе также была 15,4 % больше, чем в контрольной группе.

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли Гра­циол ЭДАС-107, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен у 80 % лиц (48 боль­ных), удо­вле­тво­ри­тель­ный – у 16,7 % (10 боль­ных) и не­удо­вле­тво­ри­тель­ный у 3,3 % (2 боль­ных). В кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли пре­па­рат срав­не­ния Но­ва фи­гу­ра Док­тор Тайсс, — со­от­вет­ствен­но у 61,7 % (37 боль­ных), 31,7 % лиц (19 боль­ных) и у 6,7 % (4 боль­ных; табл.4). То есть, в основ­ной груп­пе хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект со­ста­вил на 18,3 % боль­ше, а не­удо­вле­тво­ри­тель­ный – на 3,4 % мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе. Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Гра­циол ЭДАС-107 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

• Гра­циол ЭДАС-107 по срав­не­нию с пре­па­ра­том срав­не­ния Но­ва фи­гу­ра Док­тор Тайсс улуч­ша­ет на 18,3 % эф­фек­тив­ность и сни­жа­ет на 3,4 % не­удо­вле­тво­ри­тель­ный ре­зуль­тат ле­че­ния боль­ных с АКО 1-2 сте­пе­ни;
• Ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Гра­циол ЭДАС-107 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­те­ли ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным ре­ко­мен­до­вать Гра­циол ЭДАС-107 д­ля ле­че­ни­я боль­ных с а­ли­мен­тар­но-­кон­сти­ту­ци­о­наль­ным о­жи­ре­ни­ем 1-2 сте­пе­ни в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра.