Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Кверкус ЭДАС-951

Обобщенный анализ эффективности и безопасности комплексного гомеопатического лекарственного средства Кверкус ЭДАС-951(гранулы) при лечении больных с хроническим алкоголизмом 1 стадии

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ис­сле­до­ва­ния по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Квер­кус ЭДАС-951 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мом 1 ста­дии с не ослож­нен­ным ал­ко­голь­ным аб­сти­нент­ным син­дро­мом 1-ой сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным (+)“ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом”.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: хро­ни­че­ский ал­ко­го­лизм 1 ста­дии с не ослож­нен­ным ал­ко­голь­ным аб­сти­нент­ным син­дро­мом (ААС) 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным (+) “ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом”; воз­раст боль­ных муж­ско­го по­ла от 25 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния яв­ля­лись: ААС с 2- 3 (сред­ней – тяжёлой) сте­пе­ня­ми тя­же­сти; приём ток­си­че­ских спир­тов и дру­гие отрав­ле­ния; су­до­рож­ный син­дром ино­го про­ис­хо­жде­ния; острый при­ступ ши­зо­фре­нии; хро­ни­че­ская суб­ду­раль­ная ге­ма­то­ма; ти­ре­о­ток­си­коз ин­фек­ции лёг­ких и моз­га; трав­ма го­ло­вы и ор­га­нов жи­во­та; пе­ре­ло­мы рё­бер; острый пан­кре­а­тит; ги­по­гли­ке­мия; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных муж­ско­го по­ла с хро­ни­че­ским ал­ко­го­лизм 1 ста­дии с не­ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным (+) “ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом” в воз­ра­сте 25-60 лет (сред­ний воз­раст 39,3+2,5 лет). Дли­тель­ность за­бо­ле­ва­ния от 3 до 19 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и тя­же­сти за­бо­ле­ва­ния меж­ду груп­па­ми не бы­ло (свод­ная та­бли­ца 1).

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло осно­ва­тель­ный и тща­тель­ный сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра) и мо­чи. Из­ме­ре­ние АД и тем­пе­ра­ту­ры те­ла. Рент­ге­но­гра­фия лёг­ких, ЭКГ. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 10 дней ле­че­ния - оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Из­ме­ре­ние АД и тем­пе­ра­ту­ры те­ла. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и пред­ва­ри­тель­ной эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Че­рез 21 день ле­че­ния - оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Из­ме­ре­ние АД и тем­пе­ра­ту­ры те­ла. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

По­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Квер­кус ЭДАС-951 в ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мом 1 ста­дии с не ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным (+) «ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом».

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Фар­ма­ко­те­ра­пия – эле­ни­ум (сред­ние эф­фек­тив­ные до­зы че­рез рав­ные ин­тер­ва­лы вре­ме­ни - в ре­жи­ме «на­груз­ки» до мо­мен­та до­сти­же­ния се­да­ции или ку­пи­ро­ва­ния кли­ни­че­ских при­зна­ков ААС с по­сле­ду­ю­щим пе­ре­хо­дом на под­дер­жи­ва­ю­щие до­зы: 25 – 100 мг каж­дые 2-6 ча­сов (до 300 мг/сут­ки). 2. Эн­те­раль­ное пи­та­ние («еврейский пе­ни­цил­лин» - так в США вра­чи от­де­ле­ний не­от­лож­ной ме­ди­ци­ны на­зы­ва­ют на­ва­ри­стый ку­ри­ный бу­льон). Об­щий курс ле­че­ния 21 день.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Боль­ные в до­пол­не­ние к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Квер­кус ЭДАС–951 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 21 дня.

Оцен­ку эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та про­во­ди­ли по ку­пи­ро­ва­нию 10 кли­ни­че­ских симп­то­мов ААС: тош­но­та или рво­та; тре­мор; ги­пер­гид­роз; тре­вож­ность; ажи­та­ция; го­лов­ная боль или тя­жесть в го­ло­ве; так­тиль­ные, зри­тель­ные, слу­хо­вые рас­стройства; дез­ори­ен­та­ция-спу­тан­ность со­зна­ния по шка­ле CIWA-A в бал­лах (симп­том – балл) и по кри­те­рию «ад­ре­но­ер­ги­че­ско­го син­дро­ма» (+): ЧСС до 100 уд./мин; ДАД не ме­нее 100 мм рт.ст., t° те­ла – N.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в свод­ных та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. ЭКГ и рент­ге­но­гра­фия груд­ной клет­ки па­то­ло­гии со сто­ро­ны серд­ца и лег­ких не вы­яви­ли. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний, свя­зан­ных с при­е­мом Квер­кус ЭДАС-951, не бы­ло вы­яв­ле­но. Са­хар кро­ви был в пре­де­лах нор­мы. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии боль­ных вы­ра­жен­ность сред­не­го сум­мар­но­го (?М) ААС по шка­ле CIWA-A со­став­ля­ла 6,4+1,2 и 6,3+1,1 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. Че­рез 10 дней ле­че­ния от­ме­че­но до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти син­дро­ма на 42,2% толь­ко у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Квер­кус ЭДАС-951 (p < 0,05). У больных контрольной группы, которые получали элениум, тоже зарегистрировано снижение выраженности синдрома на 30,2%, но оно было статистически не достоверным (p > 0,05). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния ААС был пол­но­стью ку­пи­ро­ван в основ­ной груп­пе, а в кон­троль­ной груп­пе ре­дук­ция его со­ста­ви­ла 79,4%, т.е. на 20,6% мень­ше, чем в основ­ной (p < 0,05; сводные табл. 2 и 3). Средняя скорость редукции синдрома была на16,3% больше в основной группе больных, чем в контрольной группе.

В ис­хо­де ЧСС и ДАД со­став­ля­ли 97,8+2,7 уда­ров в 1 мин. и 104,6+2,9 мм рт.ст. со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 96,3+2,6 уда­ров в 1 мин. и 103,7+2,9 мм рт.ст. в кон­троль­ной груп­пе. Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние по­ка­за­ло че­рез 10 дней ле­че­ния сни­же­ние по­ка­за­те­лей ЧСС и ДАД в сред­нем на 55,8% (p < 0,05; сводные таблицы 2 и 3) у больных основной группы, которые получали в комплексной терапии Кверкус ЭДАС-951, и на 31,3% у пациентов контрольной группы, получавших базисный препарат элениум (p > 0,05). Достоверной разницы между этими показателями в двух группах не было (p > 0,05). По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния ЧСС нор­ма­ли­зо­ва­лась (80,2+1,9 уда­ров в 1 мин.; p < 0,001), а ДАД снизилось на 88,5% (90,8+1,7 мм рт.ст.; p < 0,001) у больных основной группы. В контрольной группе показатели симптомов снизились соответственно на 67,2% (88,7+2,1 ударов в 1 мин.; p < 0,05) и 50,3% (96,3+2,2 мм рт.ст.; p < 0,05), т.е. соответственно на 32,8% и 38,2% меньше, чем в основной группе (p < 0,01 и p < 0,05).

По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (?М) ре­дук­ция симп­то­мов хро­ни­че­ско­го ал­ко­го­лиз­ма 1 ста­дии с не­ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным (+) “ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом” со­ста­ви­ла 96,2% в основ­ной груп­пе боль­ных и 65,6% в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 30,6% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05). Средняя суммарная скорость редукции симптомов в основной группе была также на 25,5% больше, чем в контрольной группе.

В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Квер­кус ЭДАС-951, от­лич­ный кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 66,7% слу­ча­ев, хо­ро­ший – в 33,3% слу­ча­ев, в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат эле­ни­ум, со­от­вет­ствен­но в 36,7% и 66,3% слу­ча­ев (свод­ная та­бли­ца 4). То есть, в основ­ной груп­пе от­лич­ный кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 30% слу­ча­ев боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе. Квер­кус ЭДАС-951 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он со­че­та­ем с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Квер­кус ЭДАС-951 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мом 1 ста­дии с не­ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным (+) “ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом” ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных на 30% в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей.
  • Сред­няя сум­мар­ная (?М) ре­дук­ция симп­то­мов в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла на 30,6% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (96,2% про­тив 65,6%) , а сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов так­же бы­ла на 25,5% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной.
  • Квер­кус ЭДАС-951 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он со­че­та­ем с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных в ис­сле­до­ва­ни­и ре­зуль­та­тов ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ­пре­па­ра­та Квер­кус ЭДАС-951 в ­со­став ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с ­хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мо­м 1 ста­ди­и с не­ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и ­со ­сла­бо ­вы­ра­жен­ным (+) “адре­нер­ги­че­ским ­син­дро­мо­м”.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по воз­рас­ту

Но­зо­ло­гия Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
25-34 35-44 45-60 25-34 35-44 45-60
Ал­ко­голь­ный аб­сти­нент­ный син­дром 19 26 15 18 28 14
Все­го 60 60

Схе­ма на­зна­че­ния хлор­ди­а­зе­пок­си­да в на­сы­ща­ю­щих и под­дер­жи­ва­ю­щих до­зах

Сут­ки ААС На­сы­ща­ю­щая до­за Под­дер­жи­ва­ю­щая до­за
1 30 мг 30 - 60 мг в не­сколь­ко приёмов
2 - 45 - 90 мг в не­сколь­ко приёмов
3 - 22,5 – 45 мг в не­сколь­ко приёмов
4 - 15 - 30 мг в не­сколь­ко при­е­мов

При­ме­ча­ние: по ме­ре до­сти­же­ния ста­би­ли­за­ции со­сто­я­ния боль­но­го до­зы сни­жа­ют­ся до 7,5 – 15 мг/сут­ки

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ААС у боль­ных, n =60

Симп­том
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
М±m М±m p < М±m p <
ААС по шка­ле CIWA-A***:
основ­ная
кон­троль­ная

6,4±1,2
6,3±1,1

3,7±0,7
4,4±1,0

0,05

0*
1,3±0,6
0,001
ЧСС:
основ­ная (75-85 в/мин = N)
кон­троль­ная

97,8±2,7
96,3±2,6

90,4±2,2
92,6±2,1

0,05

80,2±1,9**
88,7±2,1

0,001
0,05
ДАД:
основ­ная (до 89 мм рт.ст.= N)
кон­троль­ная

104,6±2,9
103,7±2,9

96,2±2,6
99,3±2,8

0,05

90,8±1,7*
96,3±2,2

0,001
0,05

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* - p < 0,05; ** - p < 0,01).
*** (тош­но­та + тре­мор + ги­пер­гид­роз + тре­вож­ность+ ажи­та­ция + го­лов­ная боль + так­тиль­ные, зри­тель­ные, слу­хо­вые рас­стройства + дез­ори­ен­та­ция) = 10 бал­лов.

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ААС у боль­ных, %

Симп­томГруп­па %
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
ААС по шка­ле CIWA-A:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-42,2 (12,0)
-30,2

-100 (20,6)
-79,4
ЧСС*:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-57,8 (25,1)
-32,7

-100 (32,8)
-67,2
ДАД*:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-53,8 (23,9)
-29,9

-88,5(38,2)
-50,3
?М:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-51,3 (20,4)
-30,9

-96,2(30,6)
-65,6

При­ме­ча­ние: * - раз­ни­ца меж­ду ис­хо­дом и нор­мой при­ня­та за 100%;
в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный 40 66,7 22 36,7
Хо­ро­ший 20 33,3 38 63,3

Отлич­ный кли­ни­че­ский эф­фект = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
Хо­ро­ший ­кли­ни­че­ский эф­фек­т = зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ни­я.

Возврат к списку


Яндекс.Метрика