Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Ларинол ЭДАС-117 (917)

Отчет о клинических испытаниях комплексного гомеопатического лекарственного средства Ларинол ЭДАС-117 (917)

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Со­глас­но Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ИДКЭЛС, бы­ло про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние, це­лью ко­то­ро­го яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ла­ри­нол ЭДАС-117 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных острым и хро­ни­че­ским гаймо­ри­том в фа­зе об­остре­ния (да­лее в тек­сте острый гаймо­рит).

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с предо­став­лен­ным Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: острый гаймо­рит; воз­раст боль­ных от 18 лет; тем­пе­ра­ту­ра те­ла не бо­лее 37,5°C; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­ных на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: эт­мо­и­дит, фрон­тит, сфе­но­и­дит, пан­си­ну­сит; тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше +37,5 С; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла с острым гаймо­ри­том в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 39,7 +1,6 лет). Из них 45% бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла и 55% -жен­ско­го по­ла. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Бо­ле­вой син­дром (го­лов­ная боль, боль в по­ра­жен­ной па­зу­хе, бо­лез­нен­ность при паль­па­ции ли­це­вой стен­ки верх­не­че­люст­ной па­зу­хи) и симп­то­мы за­ло­жен­ность но­са, вы­де­ле­ния из но­са, на­ру­ше­ние но­со­во­го ды­ха­ния, рас­стройство обо­ня­ния на по­ра­жен­ной сто­ро­не, сле­зо­те­че­ние, озноб, кар­ти­на ри­но­ско­пии, рент­ге­но­гра­фи­че­ская кар­ти­на па­зу­хи оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3 и 5 баль­ной шка­ле.

  • Го­лов­ная боль: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной фарм­те­ра­пии; 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­да­ет­ся фарм­те­ра­пии.
  • Боль в по­ра­жен­ной па­зу­хе: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл –у­ме­рен­но вы­ра­жен­ная пе­ри­о­ди­че­ская боль; 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ная по­сто­ян­ная боль; 3 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль, боль­ные вы­ну­жде­ны по­сто­ян­но при­ни­мать аналь­ге­ти­ки, тру­до­спо­соб­ность со­хра­не­на; 4 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую и ум­ствен­ную ра­бо­ту. Аналь­ге­ти­ки при­но­сят вре­мен­ное об­лег­че­ние; 5 бал­лов – вы­ра­жен­ная му­чи­тель­ная боль, ме­ша­ю­щая спать но­ча­ми, не сни­ма­ю­ща­я­ся аналь­ге­ти­ка­ми, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую ра­бо­ту.
  • Бо­лез­нен­ность при паль­па­ции ли­це­вой стен­ки верх­не­че­люст­ной па­зу­хи: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – бо­лез­нен­ность очень сла­бая; 2 бал­ла – бо­лез­нен­ность сла­бая; 3 бал­ла – бо­лез­нен­ность уме­рен­ная; 4 бал­ла – бо­лез­нен­ность вы­ра­жен­ная; 5 бал­лов – бо­лез­нен­ность очень вы­ра­жен­ная.
  • За­ло­жен­ность но­са: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ская за­ло­жен­ность но­са, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – по­сто­ян­ная за­ло­жен­ность но­са, кор­ри­ги­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – по­сто­ян­ная за­ло­жен­ность но­са, труд­но под­даёт­ся кор­рек­ции фар­ма­ко­те­ра­пи­ей.
  • Вы­де­ле­ния из но­са: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – не обиль­ные (но боль­ше, чем обыч­но), жид­кие, свет­лые вы­де­ле­ния; 2 бал­ла – по­сто­ян­ные, обиль­ные, жид­кие, свет­лые вы­де­ле­ния без за­па­ха; 3 бал­ла – обиль­ные, гу­стые вы­де­ле­ния с зе­ле­но­ва­тым от­тен­ком и гни­лост­ным за­па­хом.
  • На­ру­ше­ние но­со­во­го ды­ха­ния: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ские за­труд­не­ния но­со­во­го ды­ха­ния, про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – на­ли­чие зна­чи­тель­ных и дли­тель­ных труд­но­стей но­со­во­го ды­ха­ния, ко­то­рые лег­ко ку­пи­ру­ют­ся фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­лов – пол­ная бло­ка­да но­со­во­го ды­ха­ния (ды­ха­ние от­кры­тым ртом), ко­то­рая с тру­дом под­даёт­ся фарм­те­ра­пии.
  • Рас­стройство обо­ня­ния на по­ра­жен­ной сто­ро­не 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – не­зна­чи­тель­ное сни­же­ние обо­ня­ния (до 25% от нор­мы); 2 бал­ла –зна­чи­тель­ное сни­же­ние обо­ня­ния (до 50% от нор­мы); 3 бал­ла – пол­ное от­сут­ствие обо­ня­ния.
  • Сле­зо­те­че­ние: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ское сле­зо­те­че­ние 2 бал­ла – по­сто­ян­ное сле­зо­те­че­ние, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – по­сто­ян­ное сле­зо­те­че­ние, труд­но под­даёт­ся кор­рек­ции фар­ма­ко­те­ра­пи­ей.
  • Оз­ноб: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – мел­кая дрожь и по­дер­ги­ва­ние мышц ли­ца, паль­цев рук (по­зна­бли­ва­ние), про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – хо­лод и дрожь все­го те­ла, ис­хо­дя­щие из­ну­три, от­но­си­тель­но лег­ко ку­пи­ру­ет­ся аде­кват­ной фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – по­тря­са­ю­щий озноб с про­лив­ным по­том, ку­пи­ру­ет­ся с тру­дом при по­мо­щи гор­мо­нов (пред­ни­зо­лон) и нар­ко­ти­ков (про­ме­дол, омно­пон).
  • Кар­ти­на ри­но­ско­пии: 0 бал­лов – нет от­кло­не­ний от нор­мы; 1 балл – не­зна­чи­тель­ная ги­пе­ре­мия и отёч­ность сли­зи­стой обо­лоч­ки но­са; 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная ги­пе­ре­мия и отёч­ность сли­зи­стой обо­лоч­ки но­са, от­ме­ча­ет­ся раз­рас­та­ние со­еди­ни­тель­ной тка­ни, от­ме­ча­ет­ся на­ли­чие от­де­ля­е­мо­го в сред­нем но­со­вом хо­де; 3 бал­ла – вся сли­зи­стая обо­лоч­ка но­са зна­чи­тель­но ги­пе­ре­ми­ро­ва­на и отёч­на, от­ме­ча­ют­ся зна­чи­тель­ные раз­рас­та­ния со­еди­ни­тель­ной тка­ни, на­ли­чие от­де­ля­е­мо­го в сред­нем но­со­вом хо­де, на зад­ней стен­ке глот­ки об­на­ру­жи­ва­ют­ся гной­ные вы­де­ле­ния.
  • Рент­ге­но­гра­фи­че­ская кар­ти­на па­зу­хи: 0 бал­лов – нет от­кло­не­ний от нор­мы; 1 балл – об­на­ру­жи­ва­ет­ся за­тем­не­ние на огра­ни­чен­ном участ­ке гаймо­ро­вой па­зу­хи; 2 бал­ла – от­ме­ча­ет­ся диф­фуз­ное за­тем­не­ние па­зу­хи и уме­рен­ная мест­ная боль; 3 бал­ла – от­ме­ча­ет­ся то­таль­ное за­тем­не­ние гаймо­ро­вой па­зу­хи, при­пух­лость ще­ки, силь­ная мест­ная боль, со­про­во­жда­ю­ща­я­ся озно­бом.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии вы­пол­ня­ли сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний остро­го гаймо­ри­та с учётом кри­те­ри­ев вклю­че­ния в груп­пы и ис­клю­че­ния из групп, об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи, тер­мо­мет­рию, ри­но­ско­пию, рент­ге­но­гра­фию гаймо­ро­вой па­зу­хи. Вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии. Проб­ная пунк­ция гаймо­ро­вой па­зу­хи по по­ка­за­ни­ям.

Че­рез 7 дней - оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, ана­лиз кро­ви на лейко­ци­тоз и СОЭ, тер­мо­мет­рия, ри­но­ско­пия, оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та.

Че­рез 15 дней – оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи, тер­мо­мет­рия, ри­но­ско­пия, рент­ге­но­гра­фию гаймо­ро­вой па­зу­хи, оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та.

Пост ре­ги­стра­ци­он­ное ран­до­ми­зи­ро­ван­ное от­кры­тое кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Ла­ри­нол ЭДАС-117 в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та при ле­че­нии боль­ных с острым гаймо­ри­том.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе:

  • 1. Обес­пе­че­ние хо­ро­ше­го от­то­ка со­дер­жи­мо­го из па­зу­хи путём за­ка­пы­ва­ния в нос 0,1% рас­тво­ра наф­ти­зи­на или 0,2% рас­тво­ра га­ла­зо­ли­на.
  • 2. Аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та 0,5 г 3 ра­за в сут­ки до ку­пи­ро­ва­ния острых яв­ле­ний (5-7 дней), за­тем под­дер­жи­ва­ю­щие до­зы (0,25 г 2 ра­за в сут­ки).
  • 3. Вит­рум по 1 та­блет­ке 1 раз в сут­ки. 4. УВЧ – те­ра­пия № 6-10. 5. Курс ле­че­ния 15 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе: па­ци­ен­ты вме­сто аце­тил­са­ли­ци­ло­вой кис­ло­ты по­лу­ча­ли ГоЛС Ла­ри­нол ЭДАС-117 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 15 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции бо­ле­во­го син­дро­ма и симп­то­мов за­ло­жен­ность но­са, вы­де­ле­ния из но­са, на­ру­ше­ние но­со­во­го ды­ха­ния, рас­стройство обо­ня­ния на по­ра­жен­ной сто­ро­не, сле­зо­те­че­ние, озноб, суб­фе­бри­ли­тет, лейко­ци­тоз, уско­рен­ная СОЭ, кар­ти­на ри­но­ско­пии, рент­ге­но­гра­фи­че­ская кар­ти­на па­зу­хи. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы на­хо­ди­ли вне об­остре­ния, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. В кли­ни­че­ских ана­ли­зах кро­ви (кро­ме лейко­ци­то­за и уско­рен­ной СОЭ) и мо­чи су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний не бы­ло. Из-за про­грес­си­ру­ю­ще­го те­че­ния за­бо­ле­ва­ния 3 па­ци­ен­там (2 из основ­ной и 1 из кон­троль­ной груп­пы) бы­ла сде­ла­на пунк­ция гаймо­ро­вой па­зу­хи на 6-7 сут­ки ле­че­ния, в ре­зуль­та­те че­го был под­твер­ждён диа­гноз острый гной­ный гаймо­рит. Боль­ные бы­ли ис­клю­че­ны из ис­сле­до­ва­ния для про­дол­же­ния ле­че­ния в спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ном от­де­ле­нии. Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

Как по­ка­за­но в та­бли­це 2, до ле­че­ния симп­то­мы остро­го гаймо­ри­та сле­зо­те­че­ние и озноб у боль­ных обе­их групп ха­рак­те­ри­зо­ва­лись уме­рен­ной сте­пе­нью вы­ра­жен­но­сти и ко­ле­ба­лись в пре­де­лах 1,6+0,18 -1,7+0,19 бал­ла в основ­ной груп­пе и 1,6+0,17-1,7+0,19 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки. Тем­пе­ра­ту­ра те­ла но­си­ла суб­фе­бриль­ный ха­рак­тер и со­став­ля­ла 37,4+0,08°С в основ­ной и 37,3+0,09°С в кон­троль­ной груп­пе. Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за боль­ны­ми по­ка­за­ло пол­ную ре­дук­цию этих симп­то­мов че­рез 7 дней ле­че­ния, как в основ­ной, так и в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,02 - 0,001). Достоверной разницы по этим показателям между группами не было. По 3-х балльной шкале оценки симптомы острого гайморита заложенность носа, выделения из носа, нарушение носового дыхания и расстройство обоняния на поражённой стороне колебались до лечения в пределах 2,0+0,21 - 2,2+0,23 балла в основной группе и 1,9+0,21 - 2,3+0,25 балла в контрольной группе и носили выраженный характер (табл.2).

Че­рез 7 дней ле­че­ния от­ме­че­но до­сто­вер­ное умень­ше­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти этих симп­то­мов, как в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Ла­ри­нол ЭДАС-117 (1,3±0,17 - 1,6±0,18 бал­ла; p < 0,05-0,01), так и в контрольной группе, где больные получали базисный препарат ацетилсалициловая кислота (1,3±0,14 - 1,5±0,19 балла; p < 0,05–0,01). Средняя скорость купирования симптомов была одинаковой в обеих группах (32,9% в основной и 33% в контрольной). Достоверной разницы по этим показателям между группами не выявлено (табл.2,3).

По окон­ча­нии ле­че­ния симп­то­мы за­ло­жен­ность и вы­де­ле­ния из но­са, на­ру­ше­ние но­со­во­го ды­ха­ния бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны как в основ­ной, так и в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,001). А симптом расстройство обоняния на поражённой стороне был редуцирован на 85,7% и составлял 0,3±0,05 балла от исхода в основной группе (p < 0,001) и на – 90,0% в контрольной группе с выраженностью симптома 0,2±0,04 балла (p < 0,001). Однако, эта разница в выраженности симптома (4,3%) между группами была не достоверной. В исходе болевой синдром острого гайморита был умеренно выражен и составлял 1,7±0,18 балла в основной группе и 1,7±0,18 балла в контрольной группе (табл.2). Спустя 7 дней лечения выраженность болевого синдрома у больных обеих групп достоверно снизилась на 35,3% (p < 0,01), а к концу лечения болевой синдром был полностью редуцирован.

До ле­че­ния у боль­ных обе­их групп на­блю­да­лись уме­рен­ный лейко­ци­тоз и уме­рен­ное по­вы­ше­ние СОЭ, со­став­ляя со­от­вет­ствен­но 12,2±0,8 тыс. в 1 мкл и 22,1±1,8 мм/ч в основ­ной груп­пе и11,9±0,7 тыс. в 1 мкл и 21,9±2,0 мм/ч в кон­троль­ной груп­пе. По окон­ча­нии ле­че­ния ко­ли­че­ство лейко­ци­тов в кро­ви и СОЭ у боль­ных обе­их групп до­стиг­ли нор­маль­ных зна­че­ний, со­став­ляя 8,0±0,4 тыс. в 1 мкл и 8,9±0,7 мм/ч в основ­ной и 7,8±0,3 тыс. в 1 мкл и 9,1±0,8 мм/ч в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,001). Достоверного различия между этими значениями в группах не было (табл.2).В исходе при риноскопии отмечались выраженные изменения слизистой носа и оценивались в 2,3±0,25 балла у больных основной группы и в 2,2±0,23 балла – у пациентов контрольной группы. Эти изменения характеризовались выраженной гиперемией и отёчностью слизистой носа и наличием отделяемого в среднем носовом ходе.

Че­рез 7 дней ле­че­ния у боль­ных обе­их групп от­ме­че­но до­сто­вер­ное умень­ше­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти ри­но­ско­пи­че­ской кар­ти­ны (p < 0,05). К концу исследования гиперемия, отёчность слизистой носа и количество отделяемого в среднем носовом ходе были редуцированы на 87,0% (0,3±0,05 балла от исхода) в основной группе больных, получавших Ларинол ЭДАС-117 и на 90,9% (0,2±0,04 балла от исхода) - в контрольной группе, где пациенты получали ацетилсалициловую кислоту (табл.2 и 3; p < 0,001). Достоверной разницы между показателями риноскопической картины у больных основной и контрольной групп не было.

До ле­че­ния на рент­ге­но­грам­ме гаймо­ро­вой па­зу­хи боль­ных обе­их групп от­ме­ча­лось диф­фуз­ное и, у ча­сти боль­ных, то­таль­ное за­тем­не­ние, ко­то­рое оце­ни­ва­лось в 2,5±0,27 бал­ла в основ­ной груп­пе и в 2,4±0,25 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе (табл.2). По окон­ча­нии ле­че­ния вы­ра­жен­ность рент­ге­но­ло­ги­че­ской кар­ти­ны гаймо­ро­вой па­зу­хи бы­ла ре­ду­ци­ро­ва­на на 88,0% и со­став­ля­ла 0,3±0,08 бал­ла от ис­хо­да в основ­ной груп­пе и на 91,7% (0,2±0,05 бал­ла) в кон­троль­ной груп­пе и ха­рак­те­ри­зо­ва­лась оста­точ­ным за­тем­не­ни­ем гаймо­ро­вой па­зу­хи на не­зна­чи­тель­ном огра­ни­чен­ном участ­ке (p < 0,001).

По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (? М) ре­дук­ция симп­то­мов остро­го гаймо­ри­та со­ста­ви­ла 96,7% в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Ла­ри­нол ЭДАС-117, и 97,7% - в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та (табл.3). До­сто­вер­но­го раз­ли­чия меж­ду по­ка­за­те­ля­ми сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов остро­го гаймо­ри­та у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп на всем про­тя­же­нии ле­че­ния не бы­ло вы­яв­ле­но (табл.2).

В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Ла­ри­нол ЭДАС-117, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты бы­ли по­лу­че­ны у 24 боль­ных (80,0%), удо­вле­тво­ри­тель­ные – у 4 (13,3%) и не­удо­вле­тво­ри­тель­ные - у 2 (6,7%), у ко­то­рых от­ме­ча­лось про­грес­си­ру­ю­щее те­че­ние за­бо­ле­ва­ния с на­рас­та­ни­ем симп­то­ма­ти­ки и ухуд­ше­ни­ем об­ще­го со­сто­я­ния на 6-7 сут­ки ле­че­ния. Им бы­ла сде­ла­на пунк­ция гаймо­ро­вой па­зу­хи, в ре­зуль­та­те че­го был под­твер­ждён диа­гноз острый гной­ный гаймо­рит. Боль­ные бы­ли ис­клю­че­ны из ис­сле­до­ва­ния для про­дол­же­ния ле­че­ния в спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ном от­де­ле­нии (табл.5).

В кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты за­ре­ги­стри­ро­ва­ны у 26 боль­ных (86,7%), удо­вле­тво­ри­тель­ные – у 3 боль­ных (10,0%) и не­удо­вле­тво­ри­тель­ные (при­чи­на та же, что в основ­ной груп­пе) - у 1 боль­но­го (3,3%).Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ла­ри­нол ЭДАС-117 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов (табл. 4).

Про­ведён­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло до­ста­точ­но вы­со­кую эф­фек­тив­ность го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Ла­ри­нол ЭДАС-117 при ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с острым гаймо­ри­том в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та. Сле­ду­ет обра­тить вни­ма­ние на сле­ду­ю­щие по­ло­же­ния:

  • симп­то­мы остро­го гаймо­ри­та сле­зо­те­че­ние, озноб и по­вы­шен­ная тем­пе­ра­ту­ра те­ла в оди­на­ко­вой сте­пе­ни хо­ро­шо ре­ду­ци­ру­ют­ся как го­мео­па­ти­че­ски­ми кап­ля­ми Ла­ри­нол ЭДАС-117, так и ба­зис­ным пре­па­ра­том аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та че­рез 7 дней ле­че­ния;
  • по окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (? М) ре­дук­ция симп­то­мов остро­го гаймо­ри­та со­ста­ви­ла 96,7% в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Ла­ри­нол ЭДАС-117, и 97,7% - в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та;
  • в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Ла­ри­нол ЭДАС-117, хо­ро­ших ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 6,7% мень­ше, а не­удо­вле­тво­ри­тель­ных – на 3,4% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та;
  • до­сто­вер­но­го раз­ли­чия меж­ду по­ка­за­те­ля­ми сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов остро­го гаймо­ри­та у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп на всем про­тя­же­нии ле­че­ния не бы­ло вы­яв­ле­но;
  • Ла­ри­нол ЭДАС-117 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми. Ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов;
  • пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма ле­че­ния боль­ных острым гаймо­ри­том го­мео­па­ти­че­ским пре­па­ра­том Ла­ри­нол ЭДАС-117 яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

Та­ким об­ра­зом, го­мео­па­ти­че­ско­е ле­кар­ствен­но­е ­сред­ство Ла­ри­нол ЭДАС-117 ­по ­сво­ей эф­фек­тив­но­сти в ­ком­плекс­ной те­ра­пи­и боль­ных о­стрым и ­хро­ни­че­ским ­гаймо­ри­том в ­фа­зе о­бо­стре­ни­я, ­прак­ти­че­ски не у­сту­па­ет (и­ли у­сту­па­ет не­зна­чи­тель­но: на 3,4% боль­ше не­удо­вле­тво­ри­тель­ных ре­зуль­та­тов) ­при­знан­но­му стан­дарт­но­му ба­зис­но­му ­пре­па­ра­ту а­це­тил­са­ли­ци­ло­ва­я кис­ло­та, ­что яв­ля­ет­ся, ­без­услов­но, боль­шим успе­хом. Ла­ри­нол ЭДАС-117 ­бе­зо­па­сен в ­при­ме­не­ни­и, ­хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, не ­вы­зы­ва­ет ­по­боч­ных и/и­ли не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, ­что ­поз­во­ля­ет ре­ко­мен­до­вать е­го к ши­ро­ко­му в­не­дре­ни­ю в ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра ­при ле­че­ни­и боль­ных о­стрым и ­хро­ни­че­ским ­гаймо­ри­том в ­фа­зе о­бо­стре­ни­я.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
воз­раст (лет) воз­раст (лет)
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60
5 6 2 6 8 3 7 6 3 6 5 3
13 17 16 14
30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го гаймо­ри­та у боль­ных (n=30)

Симп­то­мы
Груп­па
До ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 15 дней ле­че­ния
М±m М±m p < М ±m p <
Бо­ле­вой син­дром:
основ­ная
кон­троль­ная

1,7±0,18
1,7±0,19

1,1±0,12
1,1±0,13

0,01
0,01

0
0
За­ло­жен­ность но­са:
основ­ная
кон­троль­ная

2,0±0,21
1,9±0,21

1,4±0,16
1,4±0,14

0,05
0,05

0
0
Вы­де­ле­ния из но­са:
основ­ная
кон­троль­ная

2,2±0,23
2,2±0,24

1,6±0,18
1,5±0,19

0,05
0,05

0
0
На­ру­ше­ние но­со­во­го ды­ха­ния:
основ­ная
кон­троль­ная

2,2±0,23
2,3±0,25

1,3±0,17
1,4±0,19

0,01
0,01

0
0
Рас­стройство обо­ня­ния на по­ра­жен­ной сто­ро­не:
основ­ная
кон­троль­ная

2,1±0,20
2,0±0,19

1,4±0,15
1,3±0,14

0,01
0,01

0,3±0,05
0,2±0,04

0,001
0,001
Сле­зо­те­че­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

1,7±0,19
1,6±0,17

0
0
Оз­ноб:
основ­ная
кон­троль­ная

1,6±0,18
1,7±0,19

0
0
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная
кон­троль­ная

37,4±0,08
37,3±0,09

36,9±0,06
36,8±0,07

0,02
0,01

36,6±0,04
36,7±0,06

0,001
0,001
Лейко­ци­тоз (тыс.):
основ­ная
кон­троль­ная

12,2±0,8
11,9±0,7

10,7±0,6
10,5±0,5

8,0±0,4
7,8±0,3

0,001
0,001
СОЭ (мм/ч):
основ­ная
кон­троль­ная

22,1±1,8
21,9±2,0

16,9±1,5
17,1±1,4

0,05
0,05

8,9±0,7
9,1±0,8

0,001
0,001
Кар­ти­на ри­но­ско­пии:
основ­ная
кон­троль­ная

2,3±0,25
2,2±0,23

1,6±0,19
1,5±0,17

0,05
0,02

0,3±0,05
0,2±0,04

0,001
0,001
Рент­ге­но­гра­фи­че­ская кар­ти­на гаймо­ро­вой па­зу­хи:
основ­ная
кон­троль­ная

2,5±0,27
2,4±0,25

-
-

0,3±0,08
0,2±0,05

0,001
0,001

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го гаймо­ри­та у боль­ных, %

Симп­том
Груп­па
%
до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 15 дней ле­че­ния
Бо­ле­вой син­дром:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-35,3
-35,3

-100
-100
За­ло­жен­ность но­са:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-30,0 (3,7)*
-26,3

-100
-100
Вы­де­ле­ния из но­са:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-27,3
-31,8 (4,5)

-100
-100
На­ру­ше­ние но­со­во­го ды­ха­ния:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-40,9 (1,8)
-39,1

-100
-100
Рас­стройство обо­ня­ния на по­ра­жен­ной сто­ро­не:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-33,3
-35,0 (1,7)

-85,7
-90,0 (4,3)
Сле­зо­те­че­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100
Оз­ноб:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100
Лейко­ци­тоз:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-46,9
-48,3 (1,4)

-100
-100
СОЭ:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-34,7 (2,8)
-31,9

-100
-100
Кар­ти­на ри­но­ско­пии:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-30,4
-31,8 (1,4)

-87,0
-90,9 (3,9)
Рент­ге­но­гра­фи­че­ская кар­ти­на гаймо­ро­вой па­зу­хи:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-
-

-88,0
-91,7 (3,7)
? М:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-52,6
-52,7 (0,1)

-96,7
-97,7 (1,0)

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки Кон­троль­ное об­сле­до­ва­ние
до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 15 дней ле­че­ния
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 30 30
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти:
Ано­рек­сия Х 0 0
Тош­но­та Х 0 0
Ди­а­рея Х 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0
Рво­та Х 0 0
Дру­гое: Х 0 0

Свод­ная та­бли­ца 5. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па основ­ная кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект чис­ло па­ци­ен­тов % чис­ло па­ци­ен­тов %
“Отлич­но”
“Хо­ро­шо” 24 80 26 86,7
“Удо­вле­тво­ри­тель­но” 4 13,3 3 10,0
“Бе­зуспеш­но”
“Не­удо­вле­тво­ри­тель­но” 2 6,7 1 3,3

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Удо­вле­тво­ри­тель­но» = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Бе­зуспеш­но» = без из­ме­не­ний.
«Не­удо­вле­тво­ри­тель­но» = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Возврат к списку


Яндекс.Метрика