Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Лобелия ЭДАС-133

Обобщенный анализ эффективности и безопасности гомеопатического лекарственного средства Лобелия ЭДАС-133 (капли) при лечении больных с острым трахеитом

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ис­сле­до­ва­ния по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ло­бе­лия ЭДАС-133 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с острым тра­хе­и­том.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: острый не­ослж­нен­ный тра­хе­ит; тем­пе­ра­ту­ра те­ла до +37,8º C; воз­раст боль­ных 18-60 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: острый брон­хит; тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше +37,8ºC; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных с острым не­ослож­нён­ным тра­хе­и­том в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 38,3 ± 2,2 лет). Из них 30 % бы­ли в воз­ра­сте 18-30 лет, 50,8 % — в воз­ра­сте 31-45 лет, 19,2 % — в воз­ра­сте 46-60 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (свод­ная табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по по­лу и воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, аускуль­та­цию лёг­ких, тер­мо­мет­рию, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 3 дня ле­че­ния — тер­мо­мет­рия, аускуль­та­ция лёг­ких, оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния с це­лью вне­се­ния кор­рек­ти­ров­ки (при не­об­хо­ди­мо­сти) в так­ти­ку ле­че­ния.

Че­рез 7-10 дней ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Тер­мо­мет­рия. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния и со­став­ле­ние от­чёта.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе

  • Ис­клю­чить ку­ре­ние и упо­треб­ле­ние спирт­ных на­пит­ков, острые при­пра­вы, пря­но­сти.
  • Тёплое питьё (мо­ло­ко, бор­жом), тё­плые ще­лоч­ные ин­га­ля­ции, го­ря­чие нож­ные ван­ны (42-45º C на 20-30 ми­нут).
  • Брон­хо­ли­тин (си­роп) по 10 мл (2 мер­ные лож­ки) 3 ра­за в сут­ки внутрь. Ле­че­ние в те­че­ние 7-10 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе

Па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли та­кую же те­ра­пию как в кон­троль­ной груп­пе, кро­ме Брон­хо­ли­ти­на, вме­сто ко­то­ро­го на­зна­ча­лось го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Ло­бе­лия ЭДАС-133 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 7-10 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов пер­ше­ние в гор­ле, су­хой ка­шель, ка­шель с мо­кро­той, осип­лость го­ло­са, го­лов­ная боль, по­вы­шен­ная тем­пе­ра­ту­ра те­ла.

Симп­то­мы, не име­ю­щие ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

Пер­ше­ние в гор­ле:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ское пер­ше­ние в гор­ле, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – по­сто­ян­ное пер­ше­ние в гор­ле, сон со­хра­нен;
  • 3 бал­ла – по­сто­ян­ное пер­ше­ние в гор­ле, бес­по­кой­ный сон.

Ка­шель с мо­кро­той:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ский ка­шель с от­дель­ны­ми плев­ка­ми;
  • 2 бал­ла – ча­стый ка­шель с мно­же­ствен­ны­ми плев­ка­ми, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей, ноч­ной сон со­хра­нен;
  • 3 бал­ла – ча­стый ка­шель, на­ру­ша­ю­щий ноч­ной сон, плев­ки пол­ным ртом 3-5 раз в сут­ки, не по­мо­га­ет фарм­те­ра­пия.

Осип­лость го­ло­са:

  • 0 бал­лов – есть чув­ство опо­рож­не­ния;
  • 1 балл – го­лос «под­сев­ший», не­боль­шое из­ме­не­ние тем­бра го­ло­са;
  • 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная осип­лость го­ло­са, зна­чи­тель­но из­ме­нен тембр, с тру­дом про­из­но­сят­ся сло­ва;
  • 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная осип­лость го­ло­са, слыш­но од­но глу­хое ши­пе­ние, слов не разо­брать.

Го­лов­ная боль:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не фарм­те­ра­пии;
  • 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­даёт­ся фарм­те­ра­пии.

По­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ло­бе­лия ЭДАС-133 в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том Брон­хо­ли­тин при ле­че­нии боль­ных с острым не­ослож­нен­ным тра­хе­и­том.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в свод­ных та­бли­цах 1-5. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Ло­бе­лия ЭДАС-133, не бы­ло вы­яв­ле­но. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

В исходе у больных обеих групп симптомы острого неосложнённого трахеита были выражены в умеренной степени и варьировали в пределах 1,8 ± 0,20 – 2,1 ± 0,24 балла по 3-х балльной шкале оценки, а субфебрилитет составлял 37,4 ± 0,08°С — 37,6 ± 0,08°С (сводная табл. 2). У больных основной группы, получавших гомеопатическое лекарственное средство Лобелия ЭДАС-133, через 3 дня лечения было отмечено достоверное снижение степени выраженности всех симптомов, кроме симптома кашель с мокротой, в среднем на 43 % (p < 0,02 — 0,001; сводные табл. 2 и 3). Выраженность симптома кашель с мокротой тоже снизилась на 27,8 %, но это снижение статистически было не достоверным (p > 0,05). В контрольной группе, в которой пациенты получали базисный препарат Бронхолитин, через 3 дня лечения достоверно снизилась только выраженность симптомов першение в горле, осиплость голоса и субфебрилитета в среднем на 36,6 % (p < 0,05 -0,02). Снижение выраженности остальных симптомов в среднем на 22,7 % статистически было не достоверным (p > 0,05).

По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний в основ­ной груп­пе симп­то­мы остро­го не­ослож­нён­но­го тра­хе­и­та, кро­ме симп­то­ма су­хой ка­шель, ре­гресс ко­то­ро­го со­ста­вил 90,5 % (оста­точ­ный балл = 0,2 ± 0,04), бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны. В кон­троль­ной груп­пе пол­но­стью ре­грес­си­ро­ва­ли симп­то­мы го­лов­ная боль, пер­ше­ние в гор­ле, ка­шель с мо­кро­той и суб­фе­бри­ли­тет, а симп­то­мы осип­лость го­ло­са и су­хой ка­шель бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны со­от­вет­ствен­но на 95 % (оста­точ­ный балл = 0,1 ± 0,02) и 81 % (оста­точ­ный балл = 0,4 ± 0,06), т.е. со­от­вет­ствен­но на 5 % и 9,5 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,01 – 0,001).

По­сле за­вер­ше­ния кур­сов ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (ΣМ) ре­дук­ция симп­то­мов со­ста­ви­ла 98,4 % и 96 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Ло­бе­лия ЭДАС-133, и в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Брон­хо­ли­тин (свод­ная табл.3). Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов в основ­ной груп­пе бы­ла на 6,6 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Ло­бе­лия ЭДАС-133, от­лич­ные ре­зуль­та­ты по­лу­че­ны в 86,7 % и хо­ро­шие в 13,3 % слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Брон­хо­ли­тин, со­от­вет­ствен­но 78,3 % и 21,7 % слу­ча­ев. То есть, в основ­ной груп­пе от­лич­ных ре­зуль­та­тов по­лу­че­но в 8,4 % слу­ча­ев боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (свод­ная табл. 4). Ком­плекс­ный пре­па­рат Ло­бе­лия ЭДАС-133 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов (свод­ная табл. 5).

Вы­во­ды

  • Го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Ло­бе­лия ЭДАС-133 при ле­че­нии боль­ных с острым не­ослож­нён­ным тра­хе­и­том ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния на 8,4 % в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том Брон­хо­ли­тин.
  • Ре­дук­ция симп­то­мов остро­го не­ослож­нён­но­го тра­хе­и­та в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла на 2,4 % боль­ше (98,4 % про­тив 96 %),чем в кон­троль­ной груп­пе.
  • Сред­няя сум­мар­ная (Σ М) ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов в основ­ной груп­пе боль­ных бы­ла на 6,6 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.
  • Пре­па­рат Ло­бе­лия ЭДАС-133 без­опа­сен в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

За­клю­че­не

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным ре­ко­мен­до­вать Ло­бе­ли­я ЭДАС-133 д­ля ле­че­ни­я боль­ных с о­стрым не­ослож­нён­ным тра­хе­и­том в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра.

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60
10 18 7 8 12 5 8 14 5 10 17 6
35 25 27 33
60 60

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го тра­хе­и­та у боль­ных, n = 60

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
4 не­де­ли 8 не­дель
M ± m M ± m р < M ± m р <
Го­лов­ная боль:
основ­ная 2,0 ± 0,22 1,2 ± 0,15 0,01 0 0,001
кон­троль­ная 1,8 ± 0,20 1,4 ± 0,14 0
Пер­ше­ние в гор­ле:
основ­ная 2,0 ± 0,22 1,2 ± 0,14 0,01 0
кон­троль­ная 2,0 ± 0,22 1,4 ± 0,17 0,05 0
Осип­лость го­ло­са:
основ­ная 2,0 ± 0,22 1,3 ± 0,14 0,01 0**
кон­троль­ная 2,0 ± 0,20 1,4 ± 0,16 0,02 0,1 ± 0,02 0,001
Ка­шель с мо­кро­той:
основ­ная 1,8 ± 0,20 1,3 ± 0,16 0
кон­троль­ная 1,8 ± 0,20 1,4 ± 0,16 0
Су­хой ка­шель:
основ­ная 2,1 ± 0,23 1,4 ± 0,17 0,02 0,2 ± 0,04* 0,001
кон­троль­ная 2,1 ± 0,24 1,6 ± 0,18 0,4 ± 0,06 0,001
Суб­фе­бри­ли­тет: (37˚С=N)
основ­ная 37,6 ± 0,08 37,2 ± 0,06 0,001 36,6 ± 0,04 0,001
кон­троль­ная 37,4 ± 0,08 37,2 ± 0,06 0,05 36,6 ± 0,05 0,001

При­ме­ча­ние:* — меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* — p < 0,01; ** — p < 0,001)

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го тра­хе­и­та у боль­ных, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
4 не­де­ли 8 не­дель
Го­лов­ная боль:
основ­ная 100 -40,0 (17,8) -100
кон­троль­ная 100 -22,2 -100
Пер­ше­ние в гор­ле:
основ­ная 100 -40,0 (10,0) -100
кон­троль­ная 100 -30,0 -100
Осип­лость го­ло­са:
основ­ная 100 -35,0 (5,0) -100 (5,0)
кон­троль­ная 100 -30,0 -95,0
Ка­шель с мо­кро­той:
основ­ная 100 -27,8 (5,6) -100
кон­троль­ная 100 -22,2 -100
Су­хой ка­шель:
основ­ная 100 -33,3 (9,5) -90,5 (9,5)
кон­троль­ная 100 -23,8 -81,0
Суб­фе­бри­ли­тет*: (37˚С=N)
основ­ная 100 -66,7 (16,7) -100
кон­троль­ная 100 -50,0 -100
Σ М:
основ­ная 100 -40,5 (10,8) -98,4 (2,4)
кон­троль­ная 100 -29,7 -96,0

При­ме­ча­ние: *- раз­ни­ца меж­ду ис­хо­дом и нор­мой взя­та за 100%;
в скоб­ках – меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­но 52 86,7 47 78,3
Хо­ро­ший 8 13,3 13 21,7

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния

Та­бли­ца 6. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки Кон­троль­ные об­сле­до­ва­ния
0 1 2
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось X 0 0
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти:
Ано­рек­сия Х 0 0
Тош­но­та Х 0 0
Ди­а­рея Х 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0
Рво­та Х 0 0
Дру­го­е: Х 0 0

Возврат к списку


Яндекс.Метрика