Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Нефронал ЭДАС-128

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности лекарственного средства Нефронал ЭДАС-128, капли гомеопатические

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хо­жде­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии 21 ян­ва­ря 2005 го­да рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Не­фро­нал ЭДАС-128 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ски про­те­ка­ю­щей мо­че­ка­мен­ной бо­лез­нью (ХПМБ), ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том.

Ис­сле­до­ва­ния по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Не­фро­нал ЭДАС-128 про­ве­де­ны на двух кли­ни­че­ских ба­зах: Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

В ис­сле­до­ва­ния во­шли боль­ные с ХПМБ, ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том; кон­кре­мен­ты раз­ме­ром до 8 мм, с глад­кой по­верх­но­стью и ло­ка­ли­за­ци­ей в ча­шеч­ках, ло­хан­ке, мо­че­точ­ни­ке и мо­че­вом пу­зы­ре; на­ли­чие в осад­ке мо­чи до 60 лейко­ци­тов в по­ле зре­ния; тем­пе­ра­ту­ра те­ла не вы­ше 37,8°C; воз­раст боль­ных от 21 го­да; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: хро­ни­че­ский гло­ме­ру­ло­не­фрит; ин­тер­сти­ци­аль­ный не­фрит; кам­ни ча­ше­чек, ло­хан­ки, мо­че­точ­ни­ков и мо­че­во­го пу­зы­ря боль­ше 8 мм в диа­мет­ре, с остры­ми кра­я­ми и ко­рал­ло­вид­ные; бес­симп­том­ная бак­те­ри­урия; на­ли­чие в осад­ке мо­чи бо­лее 60 лейко­ци­тов в п/зр.; тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше 37,8°C; по­чеч­ная ги­пер­то­ния; хро­ни­че­ская по­чеч­ная не­до­ста­точ­ность; по­чеч­ная ко­ли­ка тя­же­лой фор­мы; аде­но­ма про­ста­ты II-III ста­дии; ами­ло­и­доз; ги­по­пла­зия поч­ки; муль­ти­ки­стоз поч­ки; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных с хро­ни­че­ски про­те­ка­ю­щей мо­че­ка­мен­ной бо­лез­нью, ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том в воз­ра­сте от 21 до 60 лет (сред­ний воз­раст 39,6 ± 1,4 год). 45 % боль­ных бы­ли муж­ско­го по­ла, 55 % — жен­ско­го по­ла. Из них 40 % бы­ли в воз­ра­сте 21-40 лет, 44,2 % — в воз­ра­сте 41-50 лет, 15,8 % в воз­ра­сте 51-60 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по по­лу и воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Симп­то­мы боль в по­яс­нич­ной об­ла­сти, ди­зу­рия (боль, ча­сто­та мо­че­ис­пус­ка­ния, чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря), по­ло­жи­тель­ный симп­том Па­стер­нац­ко­го, ми­кро­ге­ма­ту­рия, кар­ти­на рент­ге­но­гра­фии по­чек оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

Боль в по­яс­нич­ной об­ла­сти (да­лее боль в п/о):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – боль при мо­че­ис­пус­ка­нии;
  • 2 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, но лег­ко кор­ри­ги­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей;
  • 3 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, прак­ти­че­ски не под­даёт­ся кор­рек­ции.

Ча­сто­та мо­че­ис­пус­ка­ния:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – ча­ще, чем обыч­но;
  • 2 бал­ла — 1-2 ра­за боль­ной встаёт но­чью;
  • 3 бал­ла — че­рез каж­дые 1,5 – 2 ча­са боль­ной вы­ну­жден вста­вать но­чью.

Чув­ство опо­рож­не­ния:

  • 0 бал­лов – есть чув­ство опо­рож­не­ния;
  • 1 балл – чув­ство не­пол­но­го опо­рож­не­ния, УЗИ – при­зна­ки пре­вы­ше­ния нор­маль­но­го ко­ли­че­ства оста­точ­ной мо­чи;
  • 2 бал­ла – мо­че­ис­пус­ка­ние по­сле дли­тель­но­го на­ту­жи­ва­ния, оста­точ­ная мо­ча вы­ше нор­мы;
  • 3 бал­ла – «за­кла­ды­ва­ет­ся» па­ра­док­саль­ная ишу­рия (сво­е­браз­ная фор­ма за­держ­ки мо­чи, про­яв­ля­ю­ща­я­ся кли­ни­че­ски в ви­де не­дер­жа­ния. Мо­ча вы­де­ля­ет­ся кап­ля­ми или ма­лы­ми пор­ци­я­ми из пе­ре­пол­нен­но­го, рас­тя­ну­то­го пу­зы­ря).

По­ло­жи­тель­ный симп­том Па­стер­нац­ко­го:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – сла­бо вы­ра­жен­ная боль, воз­ни­ка­ю­щая при до­воль­но силь­ном по­ко­ла­чи­ва­нии по по­яс­нич­ной об­ла­сти (по ме­стам про­ек­ций по­чек), бы­стро про­хо­дя­щая са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная дли­тель­ная боль, воз­ни­ка­ю­щая при уме­рен­ном по­ко­ла­чи­ва­нии по по­яс­нич­ной об­ла­сти и лег­ко ку­пи­ру­е­мая фар­ма­ко­те­ра­пи­ей;
  • 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная дли­тель­ная боль, воз­ни­ка­ю­щая при сла­бом по­ко­ла­чи­ва­нии по по­яс­нич­ной об­ла­сти, и труд­но под­да­ю­ща­я­ся фарм­кор­рек­ции.

Ми­кро­ге­ма­ту­рия:

  • 0 бал­лов – на­ли­чие еди­нич­ных эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те;;
  • 1 балл – 10-15 эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те;
  • 2 бал­ла – 16-30 эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те;
  • 3 бал­ла – 31-50 и бо­лее эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те.

Кар­ти­на рент­ге­но­гра­фии по­чек (да­лее R°-гра­фия по­чек):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие рент­ге­но­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний в поч­ках;
  • 1 балл – на­чаль­ные из­ме­не­ния рент­ге­но­ло­ги­че­ской кар­ти­ны поч­ки или по­чек: сни­же­ние кон­цен­тра­ци­он­ной спо­соб­но­сти по­чек, за­мед­лен­ное вы­де­ле­ние рент­ген­кон­траст­но­го ве­ще­ства, ло­каль­ные спаз­мы и де­фор­ма­ция ча­ше­чек и ло­ха­нок;
  • "> 2 бал­ла – сме­на спа­сти­че­ской фа­зы ато­ни­ей – рас­ши­ре­ние ча­ше­чек, ло­ха­нок и мо­че­точ­ни­ков;
  • 3 бал­ла – ещё боль­ше отя­го­ща­ет­ся рент­ге­но­ло­ги­че­ская кар­ти­на по­чек: края ча­ше­чек при­ни­ма­ют гри­бо­вид­ную фор­му, са­ми ча­шеч­ки сбли­жа­ют­ся.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви, об­щий ана­лиз мо­чи (с опре­де­ле­ни­ем лейко­ци­тов, бак­те­рий, бел­ка, ми­кро­ге­ма­ту­рии, ура­тов и ок­са­ла­тов). Тер­мо­мет­рию. В/в уро­гра­фию. УЗИ по­чек, мо­че­точ­ни­ков, мо­че­во­го пу­зы­ря, про­ста­ты. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии.

Че­рез 10, 20 и 30 дней ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, ана­лиз кро­ви. Ана­лиз мо­чи (с опре­де­ле­ни­ем лейко­ци­тов, бак­те­рий, бел­ка, ми­кро­ге­ма­ту­рии). Тер­мо­мет­рия. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Че­рез 42 дня ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, ана­лиз кро­ви. Ана­лиз мо­чи (с опре­де­ле­ни­ем лейко­ци­тов, бак­те­рий, бел­ка, ми­кро­ге­ма­ту­рии). Тер­мо­мет­рия. В/в уро­гра­фия. УЗИ по­чек, мо­че­точ­ни­ков, мо­че­во­го пу­зы­ря. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Пост ре­ги­стра­ци­он­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Не­фро­нал ЭДАС-128 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей при ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ски про­те­ка­ю­щей мо­че­ка­мен­ной бо­лез­нью, ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли нит­рок­со­лин по 0,1 г 4 ра­за в сут­ки в те­че­ние 10 дней, но-шпу (40 мг) внутрь по 1 та­блет­ке 3 ра­за в сут­ки, бле­ма­рен (для подще­ла­чи­ва­ния мо­чи) – по 1 ши­пу­чей та­блет­ке 3 ра­за в сут­ки по­сле еды с кон­тро­лем рН мо­чи (с це­лью под­дер­жа­ния рН мо­чи в пре­де­лах 6,2 –6,8), ди­е­то­те­ра­пию (ис­клю­че­ние из пи­ще­во­го ра­ци­о­на про­дук­тов, бо­га­тых ща­ве­ле­вой, ас­кор­би­но­вой кис­ло­та­ми, со­ля­ми каль­ция – са­лат, ща­вель, шпи­нат, бо­бы, шо­ко­лад, мо­ло­ко и др., а так­же про­дук­тов, бо­га­тых пу­ри­но­вы­ми со­еди­не­ни­я­ми – мя­со пти­цы, моз­ги, поч­ки, пе­чень, сы­ры, ко­фе, мяс­ные бу­льо­ны), обиль­ное питьё в те­че­ние 6 не­дель.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Боль­ные, в до­пол­не­ние к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­ча­ли вне приёма пи­щи Не­фро­нал ЭДАС-128 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 6 не­дель.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов боль в п/о, (+) симп­том Па­стер­нац­ко­го, ди­зу­рия, суб­фе­бри­ли­тет, лейко­ци­тоз, по­вы­шен­ная СОЭ, ми­кро­ге­ма­ту­рия, про­те­и­ну­рия, бак­те­ри­урия, лейко­ци­ты в мо­че и по ре­зуль­та­там УЗИ.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-3. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В ана­ли­зах кро­ви па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Не­фро­нал ЭДАС-128, не бы­ло. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

В исходе симптомы ХПМКБ, осложнённой хроническим пиелонеритом, боль в п/о и (+) симптом Пастернацкого у больтных обеих групп носили умеренно выраженный характер и составляли 1,4 ± 0,16 и 1,6 ± 0,18 балла соответственно по верифицированной 3-х балльной шкале оценки. Через 20 дней лечения отмечено достоверное снижение выраженности обоих симптомов в среднем на 40,2 % (p < 0,01) у больных основной группы и симптома боль в п/о на 28,6 % (p < 0,05) у пациентов контрольной группы (табл.1 и 2). Через 30 дней лечения симптомы регрессировали в среднем на 59,8 % и 46,4 % соответственно в основной и контрольной группе, т.е. на 13,4 % больше в основной группе (p > 0,05). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния оба симп­то­ма бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны у боль­ных основ­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-128, а в кон­троль­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, ре­дук­ция симп­то­мов со­ста­ви­ла в сред­нем 93,3 % , т.е. на 6,7 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,02 — 0,001).

Перед началом лечения лейкоцитоз и повышенная СОЭ у больных составляли 13,8 ± 1,0 тысяч в 1 мкл и 22,6 ± 1,9 мм/час в основной группе и 13,4 ± 0,8 тысяч в 1 мкл и 21,4 ± 1,8 мм/час соответственно в контрольной группе, а субфебрилитет достигал 37,6 ± 0,08º С (табл.1). Субфебрилитет был купирован у больных обеих групп через 20 дней от начала лечения. Через 20 дней лечения степень выраженности лейкоцитоза и СОЭ достоверно снизилась в среднем на 62,8 % (p < 0,01) в основной группе и на 46,6 % (p < 0,05) в контрольной группе, т.е. на 16,2 % больше в основной группе (p > 0,05). У боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-128, че­рез 30 дней ле­че­ния ко­ли­че­ство лейко­ци­тов в кро­ви и по­ка­за­тель СОЭ сни­зи­лись до нор­маль­ных ве­ли­чин, в то вре­мя как в кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию, ре­дук­ция лейко­ци­то­за и по­вы­шен­ной СОЭ со­ста­ви­ли со­от­вет­ствен­но 77,3 % и 82,4 % . т.е. 22,7 % и 17,6 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,05; табл. 1 и 2). Да­же в кон­це кур­са ле­че­ния у боль­ных кон­троль­ной груп­пы со­хра­ня­лись не­боль­шой лейко­ци­тоз (9,2 ± 0,4 ты­сяч в 1 мкл) и по­вы­шен­ная СОЭ (10,7 ± 0,6 мм/час), т.е. ре­дук­ция их со­ста­ви­ла 95,4 % и 93,8 % со­от­вет­ствен­но.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния вы­ра­жен­ность син­дро­ма ди­зу­рии со­став­ля­ла по 9 балль­ной шка­ле оцен­ки 5,4 ± 0,56 бал­ла у боль­ных основ­ной груп­пы и 5,2 ± 0,55 бал­ла у боль­ных кон­троль­ной груп­пы. Че­рез 20 дней ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти ди­зу­рии сни­зи­лась на 44,4 % (p < 0,001) и 32,7 % (p < 0,02) со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 11,7 % боль­ше в основ­ной груп­пе. В ди­на­ми­ке тен­ден­ция к сни­же­нию вы­ра­жен­но­сти ди­зу­рии со­хра­ня­лась у боль­ных обе­их групп. А по окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния ре­дук­ция ди­зу­рии со­ста­ви­ла 96,3 % (оста­точ­ный балл = 0,2 ± 0,04) у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-128, и 92,3 % (оста­точ­ный балл = 0,4 ± 0,08) у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 4 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05).

Ми­кро­ге­ма­ту­рия
До ле­че­ния у боль­ных обе­их групп в пре­па­ра­те опре­де­ля­лось до 27,0 ± 2,7 эрит­ро­ци­та. Че­рез 30 дней ле­че­ния симп­том ми­кро­ге­ма­ту­рии был пол­но­стью ку­пи­ро­ван у боль­ных обе­их групп. В про­цес­се ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти ми­кро­ге­ма­ту­рии у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы до­сто­вер­но не раз­ли­ча­лась.

В исходе протеинурия, бактериурия и лейкоцитурия у больных были довольно выражены и достигали соответственно 1,4 ± 0,14 г/сутки, 120000 ± 14000 бактерий в 1 мл, 43,1 ± 2,8 лейкоцитов в п/зр. в основной группе и 1,2 ± 0,14 г/сутки, 120000 ± 12000 бактерий в 1 мл, 41,0 ± 2,7 лейкоцита в п/зр. в контрольной группе, а патологические изменения в почках и мочеточниках оценивались в 2,0 ± 0,21 и 1,8 ± 0,20 балла соответственно в основной и контрольной группе. Через 30 дней лечения степень выраженности протеинурии, бактериурии и лейкоцитоза в моче у больных основной группы была соответственно на 32,1 % (p < 0,02), 16,7 % (p < 0,05) и 16,2 % (p < 0,02; табл. 1 и 2) меньше, чем у больных контрольной группы. По окончании исследования симптомы были редуцированы в среднем на 80,1 % у больных основной группы, которые получали в составе комплексной терапии Нефронал ЭДАС-128, и на 64,3 % в контрольной группе больных, получавших стандартную базисную терапию, т.е. на 15,8 % больше в основной группе (p < 0,05 — 0,02). А степень выраженности патологических изменений в почках и мочеточниках уменьшились на 60 % и 50 % соответственно в основной и контрольной группе, т.е. на 10 % больше в основной группе (p > 0,05).

Сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов ХПМКБ, ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том, со­ста­ви­ла 90,6 % и 82,8 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05). Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов ХПМКБ в основ­ной груп­пе бы­ла на 9,2 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии боль­ных в ана­ли­зах мо­чи от­ме­ча­лось сни­же­ние её плот­но­сти, сви­де­тель­ству­ю­щее о во­вле­че­нии обе­их по­чек в вос­па­ли­тель­ный про­цесс. Ре­ак­ция мо­чи бы­ла кис­лой, в осад­ке мо­чи на­хо­ди­ли ок­са­ла­ты и ура­ты. При в/в уро­гра­фии и УЗИ у 36 боль­ных (60 % ) основ­ной груп­пы в ча­шеч­ках од­ной или обе­их по­чек вы­яв­ле­но 1-3 ок­са­лат­ных и/или урат­ных кон­кре­мен­та раз­ме­ра­ми от 0,8 до 7,4 мм с глад­кой по­верх­но­стью. У 24 боль­ных (40 % ) опре­де­лял­ся «пе­сок» в ча­шеч­ках по­чек. В кон­троль­ной груп­пе кон­кре­мен­ты (1-3) вы­яв­ле­ны в 55 % слу­ча­ев (33 боль­ных) с ло­ка­ли­за­ци­ей кам­ней в поч­ках и мо­че­вом пу­зы­ре (1 слу­чай), а у 27 (45 % ) боль­ных об­на­ру­жен в поч­ках «пе­сок».

По­сле окон­ча­ния кур­са ле­че­ния плот­ность мо­чи прак­ти­че­ски нор­ма­ли­зо­ва­лась и со­став­ля­ла в утрен­ней пор­ции (от­но­си­тель­ная плот­ность) 1,022-1,028 у боль­ных обе­их групп. При кон­троль­ных ис­сле­до­ва­ни­ях (в/в уро­гра­фии и УЗИ по­чек) у 24 боль­ных (66,6 % ) из 36 в основ­ной груп­пе кон­кре­мен­ты в поч­ках не вы­яв­ле­ны, а «пе­сок» об­на­ру­жен у 5 (20,8 % ) из 24 боль­ных. В кон­троль­ной груп­пе у 17 (51,4 % ) из 33 ис­ход­ных боль­ных кон­кре­мен­ты в поч­ках не об­на­ру­же­ны, а «пе­сок» был вы­яв­лен у 10 (37,1 % ) из 24 боль­ных. То есть, по­ка­за­те­ли «рас­тво­ре­ние-вы­ве­де­ние» кон­кре­мен­тов и «пес­ка» из по­чек на 15,2 % и 16,3 % со­от­вет­ствен­но луч­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе.

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-128, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 66,7 % слу­ча­ев, удо­вле­тво­ри­тель­ный — в 33,3 % слу­ча­ев. В кон­троль­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект по­лу­чен у 51,7 % боль­ных, а удо­вле­тво­ри­тель­ный — у 48,3 % боль­ных, т.е. в основ­ной груп­пе хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект по­лу­чен на 15 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

В ­сво­их за­клю­че­ни­ях ав­то­ры ­кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний ­под­чер­ки­ва­ют, ­что Не­фро­нал ЭДАС-128 в ­со­ста­ве ­ком­плекс­ной те­ра­пи­и боль­ных с ХПМКБ, о­слож­нен­ной ­хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том, у­луч­ша­ет ка­че­ство ле­че­ни­я боль­ных на 15 % ­по ­срав­не­ни­ю с ба­зис­ной те­ра­пи­ей. Он яв­ля­ет­ся ­бе­зо­пас­ным в ­при­ме­не­ни­и, ­хо­ро­шо ­со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми и ­хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми. Не ­вы­зы­ва­ет ­по­боч­ных и/и­ли не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, а ­пред­ло­жен­на­я ­схе­ма ле­че­ни­я яв­ля­ет­ся на­и­бо­ле­е оп­ти­маль­ной и у­доб­ной д­ля ис­поль­зо­ва­ни­я. Счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е е­го в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с ХПМКБ, о­слож­нен­ной ­хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том.

Свод­ная та­бли­ца 1. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ХПМКБ у боль­ных, n = 60

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 20 дней 30 дней 42 дня
M ± m M ± m р < M ± m р < M ± m р < M ± m р <
Боль в п/о:
основ­ная 1,4 ± 0,16 1,2 ± 0,14 0,8 ± 0,10 0,01 0,6 ± 0,05 0,001 0**
кон­троль­ная 1,4 ± 0,16 1,2 ± 0,14 1,0 ± 0,10 0,05 0,8 ± 0,10 0,01 0,1 ± 0,04 0,001
(+) симп­том Па­стер­нац­ко­го:
основ­ная 1,6 ± 0,18 1,4 ± 0,14 1,0 ± 0,12 0,01 0,6 ± 0,08 0,001 0*** 0,001
кон­троль­ная 1,6 ± 0,18 1,4 ± 0,14 1,2 ± 0,12 0,8 ± 0,10 0,001 0,1 ± 0,02 0,001
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная 37,6 ± 0,08 37,2 ± 0,07 0,001 36,6 ± 0,05 0,001
кон­троль­ная 37,6 ± 0,08 37,2 ± 0,07 0,001 36,6 ± 0,05 0,001
Лейко­ци­тоз: (до 9 тыс. = N)
основ­ная 13,8 ± 1,0 12,6 ± 0,9 10,4 ± 0,6 0,01 9,0 ± 0,3 0,001 8,4 ± 0,2 0,001
кон­троль­ная 13,4 ± 0,8 12,6 ± 0,8 11,0 ± 0,6 0,02 10,0 ± 0,5 0,001 9,2 ± 0,4 0,001
СОЭ: (10 мм/час = N)
основ­ная 22,6 ± 1,9 20,8 ± 1,7 15,7 ± 1,0 0,01 9,8 ± 0,6* 0,001 9,2 ± 0,4* 0,001
кон­троль­ная 21,4 ± 1,8 19,9 ± 1,6 17,0 ± 1,1 0,05 12,0 ± 0,8 0,001 10,7 ± 0,6 0,001
Σ М балл ди­зу­рии:
основ­ная 5,4 ± 0,56 4,8 ± 0,50 3,0 ± 0,32 0,001 1,2 ± 0,13 0,001 0,2 ± 0,04* 0,001
кон­троль­ная 5,2 ± 0,55 4,8 ± 0,50 3,5 ± 0,36 0,02 1,6 ± 0,16 0,001 0,4 ± 0,08 0,001
Ми­кро­ге­ма­ту­рия: (ед. в пре­пар.= N)
основ­ная 1,8 ± 0,18 1,6 ± 0,16 1,2 ± 0,12 0,01 0,6 ± 0,08 0,001 0
кон­троль­ная 1,8 ± 0,19 1,6 ± 0,16 1,2 ± 0,13 0,01 0,8 ± 0,11 0,001 0
Про­те­и­ну­рия: (0,05-0,1 г/с= N)
основ­ная 1,4 ± 0,14 1,2 ± 0,12 0,9 ± 0,10 0,01 0,6 ± 0,08** 0,001 0,4 ± 0,06* 0,001
кон­троль­ная 1,2 ± 0,14 1,2 ± 0,13 1,0 ± 0,12 0,9 ± 0,10 0,6 ± 0,08 0,001
Бактериурия٭: (не > 2000 в 1 мл)
основ­ная 1,2 ± 0,14 1,1 ± 0,12 0,8 ± 0,10 0,05 0,6 ± 0,06* 0,001 0,2 ± 0,04** 0,001
кон­троль­ная 1,2 ± 0,12 1,1 ± 0,12 0,9 ± 0,10 0,8 ± 0,08 0,01 0,4 ± 0,07 0,001
Лейко­ци­ты в мо­че: (0-2 в п/зр.= N)
основ­ная 43,1 ± 2,8 37,3 ± 2,4 29,2 ± 1,9 0,001 21,0 ± 1,4** 0,001 6,2 ± 0,10** 0,001
кон­троль­ная 41,0 ± 2,7 37,3 ± 2,4 31,4 ± 2,1 0,01 26,6 ± 1,7 0,001 9,8 ± 1,4 0,001
R°-гра­фия по­чек:
основ­ная 2,0 ± 0,21 0,8 ± 0,09 0,001
кон­троль­ная 1,8 ± 0,20 0,9 ± 0,10 0,001

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* - p < 0,05; ** - p < 0,02; *** - p < 0,001 ). ٭- 100000 услов­но при­ня­то за 1,0.

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ХПМКБ у боль­ных, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 20 дней 30 дней 42 дня
Боль в п/о:
основ­ная 100 -14,3 -42,8 (14,2)* -57,1 (14,3) -100 (7,2)
кон­троль­ная 100 -14,3 -28,6 -42,8 -92,8
(+) симп­том Па­стер­нац­ко­го:
основ­ная 100 -12,5 -37,5 (12,5) -62,5 (12,5) -100 (6,2)
кон­троль­ная 100 -12,5 -25,0 -50,0 -93,8
Суб­фе­бри­ли­тет:
основ­ная 100 -66,7 -100 -100 -100
кон­троль­ная 100 -66,7 -100 -100 -100
Лейко­ци­тоз:
основ­ная 100 -25,0 (6,8) -70,8 (16,3) -100 (22,7) -100 (4,6)
кон­троль­ная 100 -18,2 -54,5 -77,3 -95,4
СОЭ:
основ­ная 100 -14,3 (1,1) -54,8 (16,2) -100 (17,6) -100 (6,2)
кон­троль­ная 100 -13,2 -38,6 -82,4 -93,8
Ди­зу­рия:
основ­ная 100 -11,1 (3,4) -44,4 (11,7) -77,8 (8,6) -96,3 (4,0)
кон­троль­ная 100 -7,7 -32,7 -69,2 -92,3
Ми­кро­ге­ма­ту­рия:
основ­ная 100 -11,1 -33,3 -66,7 (11,1) -100
кон­троль­ная 100 -11,1 -33,3 -55,6 -100
Про­те­и­ну­рия:
основ­ная 100 -14,3 (14,3) -35,7 (19,0) -57,1 (32,1) -71,4 (21,4)
кон­троль­ная 100 -0 -16,7 -25,0 -50,0
Бак­те­ри­урия:
основ­ная 100 -8,3 -33,3 (8,3) -50,0 (16,7) -83,3 (16,6)
кон­троль­ная 100 -8,3 -25,0 -33,3 -66,7
Лейко­ци­ты в мо­че:
основ­ная 100 -13,4 (4,4) -32,2 (8,8) -51,3 (16,2) -85,6 (9,5)
кон­троль­ная 100 -9,0 -23,4 -35,1 -76,1
R°-гра­фия по­чек:
основ­ная 100 -60,0 (10,0)
кон­троль­ная 100 -50,0
∑ М:
основ­ная 100 -19,1 (3,0) -48,5 (10,7) -72,2 (15,1) -90,6 (7,8)
кон­троль­ная 100 -16,1 -37,8 -57,1 -82,8

При­ме­ча­ние: * - в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов.

Та­бли­ца 3. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный
Хо­ро­ший 40 66,7 31 51,7
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 20 33,3 29 48,3
Бе­зуспеш­ный
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный

Отлич­ный = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
Удо­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
Бе­зуспеш­ный = без из­ме­не­ний.
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Возврат к списку


Яндекс.Метрика