Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Окулюс ЭДАС-108

Обобщенный анализ эффективности и безопасности гомеопатического лекарственного средства Окулюс ЭДАС-108 при лечении больных с острым конъюнктивитом

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ис­сле­до­ва­ний по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Оку­люс ЭДАС-108 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с острым конъюнк­ти­ви­том.

Кри­те­рии вклю­че­ния боль­ных в ис­сле­до­ва­ние: в основ­ную и кон­троль­ную груп­пы вклю­ча­ют­ся боль­ные с острым конъюнк­ти­ви­том в воз­ра­сте от 18 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та на уча­стие в ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­рии ис­клю­че­ния боль­ных из ис­пы­ту­е­мых групп: тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; острое со­сто­я­ние, при ко­то­ром боль­ной ну­жда­ет­ся в хи­рур­ги­че­ском вме­ша­тель­стве; на­ли­чие про­ти­во­по­ка­за­ний для при­ме­не­ния од­но­го из те­сти­ру­е­мых пре­па­ра­тов (п/п не­до­ста­точ­ность, дру­гое ле­че­ние); па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; со­ци­аль­но не­бла­го­по­луч­ные груп­пы на­се­ле­ния; па­ци­ен­ты, при­вле­кав­ши­е­ся в по­след­ние 30 дней к ис­сле­до­ва­ни­ям ле­кар­ствен­ных средств; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью; од­но­вре­мен­ное уча­стие в дру­гих кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях.

Все­го в ис­сле­до­ва­ни­ях участ­во­ва­ло 120 боль­ных с острым конъюнк­ти­ви­том в воз­ра­сте от 18 до 55 лет (сред­ний воз­раст 35,6 ± 2,2 лет). 56, % боль­ных бы­ли муж­ско­го по­ла, 43,3 % — жен­ско­го по­ла. Из них 51,7 % бы­ли в воз­ра­сте 18-30 лет, 30 % — в воз­ра­сте 31-45 лет и 18,3 % — в воз­ра­сте 46-55 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние пре­ду­смат­ри­ва­ло сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, осмотр. Оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Бак­те­рио­ло­ги­че­ское ис­сле­до­ва­ние конъюнк­ти­валь­но­го от­де­ля­е­мо­го (для вы­яс­не­ния этио­ло­гии за­бо­ле­ва­ния). Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 7 и 14 дней ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Конъюнк­ти­валь­но по 1-2 кап­ли 30 % рас­тво­ра суль­фа­цил-на­трия че­рез каж­дые 2-3 ча­са. Курс ле­че­ния 14 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Конъюнк­ти­валь­но вод­ный рас­твор го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Оку­люс ЭДАС-108 (5 ка­пель на 1 ста­кан ди­стил­ли­ро­ван­ной во­ды) по 1-2 кап­ли 4-5 раз в сут­ки и вне при­е­ма пи­щи внутрь Оку­люс ЭДАС-108 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки и. Курс ле­че­ния 14 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов резь в гла­зах; све­то­бо­язнь; сле­зо­те­че­ние; отек век; отёк и ги­пе­ре­мия конъюнк­ти­вы; сли­зи­сто-гнойное от­де­ля­е­мое, ко­то­рые оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 1–3 баль­ной шка­ле.

Резь в гла­зах:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ски воз­ни­ка­ю­щая резь в гла­зах;
  • 2 бал­ла – по­сто­ян­ная резь в гла­зах, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей;
  • 3 бал­ла — резь в гла­зах не­стер­пи­мая, труд­но под­даёт­ся фарм­те­ра­пии.

Све­то­бо­язнь:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие бо­ли;
  • 1 балл – на­ли­чие симп­то­ма.

Сле­зо­те­че­ние:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ское сле­зо­те­че­ние;
  • 2 бал­ла – по­сто­ян­ное сле­зо­те­че­ние, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей;
  • 3 бал­ла – по­сто­ян­ное сле­зо­те­че­ние, труд­но под­да­ет­ся кор­рек­ции фар­ма­ко­те­ра­пи­ей.

Отек век:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – лёг­кий отёк век;
  • 2 бал­ла – вы­ра­жен­ный отёк, рас­про­стра­ня­ю­щий­ся за пре­де­лы по­ра­жен­ных век;
  • 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ный отёк век с ин­филь­тра­ци­ей в под­кож­ную клет­чат­ку и за пре­де­лы по­ра­жен­ных век.

Отёк и ги­пе­ре­мия конъюнк­ти­вы:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – не­зна­чи­тель­ная ги­пе­ре­мия и не­боль­шой отёк конъюнк­ти­вы;
  • 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная ги­пе­ре­мия и отёк конъюнк­ти­вы;
  • 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная ги­пе­ре­мия с си­нюш­ним от­тен­ком и зна­чи­тель­ный отёк конъюнк­ти­вы с на­ли­чи­ем то­чеч­ных кро­во­из­ли­я­ний.

Сли­зи­сто-гнойное от­де­ля­е­мое:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – от­де­ля­е­мое ред­кое, не обиль­ное, жид­кое, свет­лое;
  • 2 бал­ла – по­сто­ян­ное, обиль­ное, жид­кое, свет­лое от­де­ля­е­мое без за­па­ха;
  • 3 бал­ла – обиль­ное, гу­стое с зе­ле­но­ва­тым от­тен­ком от­де­ля­е­мое с гни­лост­ным за­па­хом.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в свод­ных та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. Бак­те­рио­ло­ги­че­ское ис­сле­до­ва­ние конъюнк­ти­валь­но­го от­де­ля­е­мо­го вы­яви­ло в 40 % слу­ча­ев пнев­мо­кок­ки (48 боль­ных), в 13,3 % — го­но­кок­ки (16 боль­ных), в 12,5 % — стреп­то­кок­ки (15 боль­ных), в 10,8 % — ста­фи­ло­кок­ки (13 боль­ных) и в 23,4 % раз­лич­ные их ас­со­ци­а­ции (28 боль­ных). В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, вы­зван­ных приёмом ка­пель Оку­люс ЭДАС-108, не об­на­ру­же­но. Все па­ци­ен­ты обе­их групп про­шли пол­ный курс ле­че­ния. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

На момент первичного обследования симптомы острого конъюнктивита у больных обеих групп были выражены в умеренной степени и варьировали в интервале 1,0 ± 0,22 -2,2 ± 0,23 балла по 1-3 бальной шкале оценки. Достоверное снижение степени выраженности всех симптомов отмечено через 7 дней лечения в среднем на 38,3 % (p < 0,02 — 0,001) у больных основной группы, которые получали гомеопатическое лекарственное средство Окулюс ЭДАС-108, и на 31,9 % у больных контрольной группы, получавших базисный препарат — 30 % раствор сульфацил-натрия (p < 0,05 – 0,02; табл. 2 и 3). Достоверной разницы между этими показателями в двух группах не было (p > 0,05). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний симп­то­мы резь в гла­зах, све­то­бо­язнь, сле­зо­те­че­ние и сли­зи­сто-гнойное от­де­ля­е­мое бы­ли пол­но­стью ку­пи­ро­ва­ны у па­ци­ен­тов обе­их групп. А симп­то­мы отек век и отек и ги­пе­ре­мия конъюнк­ти­вы ре­ду­ци­ро­ва­ли в сред­нем на 88,2 % у боль­ных основ­ной груп­пы и на 77,6 % у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 10,6 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05).

После завершения курсов лечения средняя суммарная (ΣМ) редукция симптомов составила 96,1 % у больных основной группы и 92,5 % у пациентов контрольной группы, т.е. на 3,6 % больше в основной группе (p > 0,05). Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов так­же бы­ла на 5 % боль­ше в основ­ной груп­пе.

Как в основ­ной, так и в кон­троль­ной груп­пе от­лич­ный кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 66,7 % слу­ча­ев. Од­на­ко хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Оку­люс ЭДАС-108, со­ста­вил на 10 % боль­ше (33,3 % про­тив 23,3 %), чем у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат — 30 % рас­твор суль­фа­цил-на­трия (табл. 4). Удо­вле­тво­ри­тель­ный кли­ни­че­ский эф­фект в основ­ной груп­пе не от­ме­чен, а в кон­троль­ной груп­пе со­ста­вил 10 % (6 боль­ных). Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Оку­люс ЭДАС-108 без­опа­сен в при­ме­не­нии, ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Оку­люс ЭДАС-108 по сво­ей эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния боль­ных с острым конъюнк­ти­ви­том не толь­ко не усту­па­ет ба­зис­но­му пре­па­ра­ту 30 % рас­тво­ру суль­фа­цил-на­трия, но и ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния на 10 % по срав­не­нию с ним;
  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Оку­люс ЭДАС-108 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии, он не вы­зы­ва­ет по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным ре­ко­мен­до­вать го­мео­па­ти­че­ско­е ле­кар­ствен­но­е ­сред­ство Оку­люс ЭДАС-108 д­ля ле­че­ни­я боль­ных с о­стрым ­конъюнк­ти­ви­том в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра.

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
18-30 31-45 46-55 18-30 31-45 46-55 18-30 31-45 46-55 18-30 31-45 46-55
18 11 6 13 7 5 14 8 5 17 10 6
35 25 27 33
60 60

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го конъюнк­ти­ви­та у боль­ных, n = 60

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
7 дней 14 дней
M ± m M ± m р < M ± m р <
Резь в гла­зах:
основ­ная 2,0 ± 0,22 1,3 ± 0,17 0,02 0
кон­троль­ная 1,9 ± 0,21 1,3 ± 0,16 0,05 0
Све­то­бо­язнь:
основ­ная 1,0 ± 0,12 0,5 ± 0,08 0,001 0
кон­троль­ная 1,0 ± 0,13 0,6 ± 0,09 0,02 0
Сле­зо­те­че­ние:
основ­ная 2,0 ± 0,24 1,2 ± 0,15 0,01 0
кон­троль­ная 2,0 ± 0,23 1,3 ± 0,16 0,02 0
Сли­зи­сто-гнойное от­де­ля­е­мое:
основ­ная 2,1 ± 0,22 1,3 ± 0,15 0,01 0
кон­троль­ная 2,0 ± 0,21 1,4 ± 0,16 0,05 0
Отек век:
основ­ная 2,0 ± 0,21 1,3 ± 0,15 0,01 0,2 ± 0,06 * 0,001
кон­троль­ная 1,9 ± 0,20 1,4 ± 0,14 0,05 0,4 ± 0,07 0,001
Отёк и ги­пе­ре­мия конъюнк­ти­вы:
основ­ная 2,2 ± 0,23 1,5 ± 0,17 0,02 0,3 ± 0,05 * 0,001
кон­троль­ная 2,1 ± 0,23 1,5 ± 0,16 0,05 0,5 ± 0,08 0,001

При­ме­ча­ние: * - p < 0,05 - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го конъюнк­ти­ви­та у боль­ных, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
7 дней 14 дней
Резь в гла­зах:
основ­ная 100 -35,0 (3,4) * 100
кон­троль­ная 100 -31,6 100
Све­то­бо­язнь:
основ­ная 100 -50,0 (10,0) 100
кон­троль­ная 100 -40,0 100
Сле­зо­те­че­ние:
основ­ная 100 -40,0 (5,0) 100
кон­троль­ная 100 -35,0 100
Сли­зи­сто-гнойное от­де­ля­е­мое:
основ­ная 100 -38,1 (8,1) 100
кон­троль­ная 100 -30,0 100
Отек век:
основ­ная 100 -35,0 (8,7) -26,3
кон­троль­ная 100 -90,0 (11,1) -78,9
Отёк и ги­пе­ре­мия конъюнк­ти­вы:
основ­ная 100 -31,8 (3,2) -86,4 (10,2)
кон­троль­ная 100 -28,6 -76,2
Σ М:
основ­ная 100 -38,3 (6,4) -96,1 (3,6)
кон­троль­ная 100 -31,9 -92,5

При­ме­ча­ние: * - в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный 40 66,7 40 66,7
Хо­ро­ший 20 33,3 14 23,3
Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный - - 6 10

Отлич­ный = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов
Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
У­до­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ни­я

Возврат к списку


Яндекс.Метрика