Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Пародол ЭДАС-922

Обобщенный анализ эффективности и безопасности гомеопатического лекарственного средства Пародол ЭДАС-922 при лечении больных острым катаральным локализованным и генерализованным гингивитом

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ран­до­ми­зи­ро­ван­ных по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ных от­кры­тых, срав­ни­тель­ных кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, без­опас­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Па­ро­дол ЭДАС-922 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с острым ка­та­раль­ным ло­ка­ли­зо­ван­ным и ге­не­ра­ли­зо­ван­ным гин­ги­ви­том.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: Острый ка­та­раль­ный ло­ка­ли­зо­ван­ный и ге­не­ра­ли­зо­ван­ный гин­ги­вит. По МКБ-10: Гин­ги­вит острый (К05.0. Острый гин­ги­вит).

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: хро­ни­че­ский гин­ги­вит; ги­пер­тро­фи­че­ский гин­ги­вит; яз­вен­ный гин­ги­вит; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; боль­ные с тя­же­лы­ми со­пут­ству­ю­щи­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми, тре­бу­ю­щи­ми си­стем­ной те­ра­пии, мо­гу­щей из­ме­нить ре­зуль­тат ле­че­ния; на­ли­чие про­ти­во­по­ка­за­ний для при­ме­не­ния од­но­го из те­сти­ру­е­мых пре­па­ра­тов (п/п не­до­ста­точ­ность, дру­гое ле­че­ние); со­ци­аль­но не­бла­го­по­луч­ные груп­пы на­се­ле­ния; па­ци­ен­ты, при­вле­кав­ши­е­ся в по­след­ние 30 дней к ис­сле­до­ва­ни­ям ле­кар­ствен­ных средств; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью; од­но­вре­мен­ное уча­стие в дру­гих кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях.

Под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных обо­е­го по­ла с острым ка­та­раль­ным ло­ка­ли­зо­ван­ным и ге­не­ра­ли­зо­ван­ным гин­ги­ви­том в воз­ра­сте от 18 до 57 лет (сред­ний воз­раст 37,6+3,1 лет). 65% боль­ных бы­ли жен­ско­го по­ла и 55% – муж­ско­го по­ла. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, осмотр. Оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 5 ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Че­рез 10 дней ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Устра­не­ние раз­дра­жа­ю­щих фак­то­ров (зуб­ной ка­мень, мяг­кий зуб­ной налёт, ку­ре­ние, хи­ми­че­ское раз­дра­же­ние). 1% вод­ный рас­твор хл­ор­гек­си­ди­на глю­ко­на­та – по­лос­кать по­лость рта 3 ра­за в сут­ки. Курс ле­че­ния 10 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­ча­ют вне приёма пи­щи Па­ро­дол Эдас-922 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 10 дней.

Эф­фек­тив­ность те­ра­пии оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов боль в дес­не, жже­ние в дес­не, ги­пе­ре­мия и отек дес­ны, кро­во­то­чи­вость дес­ны, лейко­ци­тоз, СОЭ.

Симп­то­мы боль в дес­не, жже­ние в дес­не, ги­пе­ре­мия и отёк дес­ны, кро­во­то­чи­вость дес­ны оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

  • Боль в дес­не (уси­ли­ва­ет­ся при еде): 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – сла­бо вы­ра­жен­ная боль; 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ная боль; 3 бал­ла – силь­но вы­ра­жен­ная боль.
  • Жже­ние в дес­не (уси­ли­ва­ет­ся при еде): 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – сла­бо вы­ра­жен­ное жже­ние; 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ное жже­ние; 3 бал­ла – силь­но вы­ра­жен­ное (не­стер­пи­мое) жже­ние, бес­по­кой­ный сон.
  • Ги­пе­ре­мия и отёк дес­ны: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­мов; 1 балл – лёг­кая ги­пе­ре­мия и не­зна­чи­тель­ный отёк дес­ны; 2 бал­ла – дес­на яр­ко-крас­но­го цве­та, вы­ра­жен­ный отёк, рас­про­стра­ня­ю­щий­ся за пре­де­лы по­ра­жен­ной дес­ны; 3 бал­ла – дес­на ба­гро­во-си­нюш­но­го цве­та, рез­ко вы­ра­жен­ный отёк с ин­филь­тра­ци­он­ным ва­лом во­круг дес­ны и рез­кой кон­такт­ной бо­лез­нен­но­стью.
  • Кро­во­то­чи­вость дес­ны: 0 бал­лов – от­сут­ствие кро­во­те­че­ния; 1 балл – вы­де­ле­ние ка­пель кро­ви при на­дав­ли­ва­нии на дес­ну; 2 бал­ла – дес­на кро­во­то­чит под воз­действи­ем ме­ха­ни­че­ско­го раз­дра­жи­те­ля (пи­ще­во­го); 3 бал­ла – дес­на прак­ти­че­ски по­сто­ян­но кро­во­то­чит, им­би­би­ро­ва­на кро­вью.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не бы­ло па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, вы­зван­ных приёмом Па­ро­дол ЭДАС-922. Все па­ци­ен­ты обе­их групп про­шли пол­ный курс ле­че­ния. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

В исходе симптомы острого катарального локализованного и генерализованного гингивита у больных обеих групп носили умеренно выраженный характер, варьируя в пределах 1,7+0,19 - 2,1+0,24 балла по 3-х балльной шкале оценки. Через 5 дней лечения отмечено достоверное снижение степени выраженности симптомов в среднем на 57,7% у больных основной группы, которые получали в комплексной терапии Пародол ЭДАС-922, и на 45,4% у больных контрольной группы, получавших базисную терапию, т.е. на 12,3% больше в основной группе (p > 0,05; свод­ные та­бли­цы 2 и 3). По­сле за­вер­ше­ния ис­сле­до­ва­ний симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны на 97,6% у боль­ных основ­ной груп­пы и на 75,3% у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 22,3% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,02).

До ле­че­ния у боль­ных лейко­ци­тоз и СОЭ со­став­ля­ли 10,6+0,6 ты­сяч в 1 мкл и 18,1+1,6 мм/час и 10,4+0,6 ты­сяч в 1 мкл и 17,5+1,5 мм/час со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе (свод­ная та­бли­ца 2). По­сле за­вер­ше­ния ис­сле­до­ва­ний лейко­ци­тоз и по­вы­шен­ная СОЭ ре­грес­си­ро­ва­ли на 100% у боль­ных основ­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Па­ро­дол ЭДАС-922, и на 77% у боль­ных кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 23% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05; сводные таблицы 2 и 3).

По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (? М) ре­дук­ция симп­то­мов остро­го ка­та­раль­но­го ло­ка­ли­зо­ван­но­го и ге­не­ра­ли­зо­ван­но­го гин­ги­ви­та со­ста­ви­ла 98,4% и 75,9% со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 22,5% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05; сводные таблицы 2 и 3). Средняя суммарная скорость редукции симптомов также была на 19% больше в основной группе.

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Па­ро­дол ЭДАС-922, от­лич­ный кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 83,3% слу­ча­ев, хо­ро­ший – в 16,7% слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе па­ци­ен­тов, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но в 50% и 50% слу­ча­ев (свод­ная та­бли­ца 4). Па­ро­дол ЭДАС-922 без­опа­сен в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Па­ро­дол ЭДАС-922 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с острым ка­та­раль­ным ло­ка­ли­зо­ван­ным и ге­не­ра­ли­зо­ван­ным гин­ги­ви­том ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния на 33,3% по срав­не­нию с ба­зис­ной те­ра­пи­ей.
  • По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний сред­няя сум­мар­ная (? М) ре­дук­ция симп­то­мов в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла на 22,5% боль­ше (98,4% про­тив 75,9%), чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05). Средняя суммарная скорость редукции симптомов также была на 19% больше в основной группе.
  • Па­ро­дол ЭДАС-922 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии, хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­ре­ги­стри­ро­ва­но по­боч­но­го и/или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ­пре­па­ра­та Па­ро­дол ЭДАС-922 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с о­стрым ­ка­та­раль­ным ло­ка­ли­зо­ван­ным и ге­не­ра­ли­зо­ван­ным гин­ги­ви­том.

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го гин­ги­ви­та у боль­ных, n=60

Симп­том
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
5 дней 10 дней
М±m М±m p < М ±m p <
Боль в дес­не:
основ­ная
кон­троль­ная

1,8±0,20
1,7±0,19

0,5±0,09
0,7±0,10

0,001
0,001

0**
0,2±0,05
Жже­ние в дес­не:
основ­ная
кон­троль­ная

1,9±0,20
2,0±0,22

0,7±0,09
1,0 ±0,13

0,001
0,001

0**
0,6±0,08
0,001
Ги­пе­ре­мия и отек дес­ны:
основ­ная
кон­троль­ная

2,1±0,24
2,1±0,23

1,2±0,13
1,5±0,16

0,001
0,05

0,2±0,04**
0,5±0,07

0,001
0,001
Кро­во­то­чи­вость дес­ны:
основ­ная
кон­троль­ная

1,9±0,21
1,8±0,20

0,9±0,10
1,0±0,12

0,001
0,001

0**
0,6±0,11

0,001
0,001
Лейко­ци­ты:
основ­ная (4-9 тыс. в 1 мкл = N)
кон­троль­ная

10,6±0,6
10,4±0,6

9,7±0,4
10,0±0,6

8,3±0,3*
9,4±0,4

0,01
СОЭ:
основ­ная (10 мм/час = N)
кон­троль­ная

18,1±1,6
17,5±1,5

14,1±1,3
15,0±1,4

9,7±0,5*
12,3±1,1

0,001
0,02

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* - p < 0,05; ** - p < 0,001)

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го гин­ги­ви­та у боль­ных, %

Симп­томГруп­па %
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
5 дней 10 дней
Боль в дес­не:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-72,2 (13,4)
-58,8

-100 (11,8)
-88,2
Жже­ние в дес­не:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-63,2 (13,2)
-50,0

-100 (30,0)
-70,0
Ги­пе­ре­мия и отек дес­ны:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-42,8 (14,2)
-28,6

-90,5 (14,3)
-76,2
Кро­во­то­чи­вость дес­ны:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-52,6 (8,2)
-44,4

-100 (33,3)
-66,7
*Лейко­ци­ты:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-56,2 (27,6)
-28,6

-100 (28,6)
-71,4
*СОЭ:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-49,4 (16,1)
-33,3

-100 (17,3)
-82,7
? М:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-56,1 (15,5)
-40,6

-98,4 (22,5)
-75,9

При­ме­ча­ние: * - раз­ни­ца меж­ду ис­хо­дом и нор­мой при­ня­та за 100%

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный 50 83,3 30 50
Хо­ро­ший 10 16,7 30 50

Возврат к списку


Яндекс.Метрика