Яндекс.Метрика

Пассифлора ЭДАС-111 (911)

Обобщённые материалы клинических исследований Пассифлора ЭДАС-911

Подробнее о препарате
Обобщенный анализ
Сводные таблицы

Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти ис­поль­зо­ва­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Пас­си­фло­ра ЭДАС-911 в ле­че­нии боль­ных с асте­но­нев­ро­ти­че­ски­ми со­сто­я­ни­я­ми про­ве­де­ны в Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей МО РФ. Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла, со­ста­вив­шие основ­ную и кон­троль­ную ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы по 30 боль­ных в каж­дой (та­бли­ца 1).

Ле­че­ние боль­ных кон­троль­ной груп­пы осу­ще­ствля­ли по об­ще­при­ня­тым ме­то­ди­кам и схе­мам кон­сер­ва­тив­ной те­ра­пии. Па­ци­ен­ты основ­ной груп­пы в до­пол­не­ние к ле­че­нию кон­троль­ной груп­пы по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Пас­си­фло­ра ЭДАС-911 по 5 гра­нул 3 ра­за в день вне при­е­ма пи­щи (со­глас­но схе­ме: 6 дней при­ем гра­нул, 1 день–пе­ре­рыв). Ле­че­ние и ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за со­сто­я­ни­ем боль­ных осу­ще­ствля­ли в те­че­ние 2-х ме­ся­цев. Ре­зуль­та­ты про­ве­ден­но­го ле­че­ния боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп от­ра­же­ны в та­бли­це 2.

Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния про­во­ди­лась на осно­ва­нии сро­ков сни­же­ния вы­ра­жен­но­сти про­яв­ле­ния основ­ных симп­то­мов или пол­но­го их ис­чез­но­ве­ния. Со­кра­ще­ние сро­ков вы­ра­жен­но­го кли­ни­че­ско­го про­яв­ле­ния в основ­ной груп­пе по срав­не­нию с кон­троль­ной от­ме­ча­ет­ся по всем ис­сле­ду­е­мым симп­то­мам субъек­тив­ной и объек­тив­ной оцен­ки. Од­на­ко, ста­ти­сти­че­ски до­сто­вер­ные раз­ли­чия от­ме­че­ны по 11 наи­бо­лее су­ще­ствен­ным оце­ноч­ным по­ка­за­те­лям из 17 (64,7%), в том чис­ле по субъек­тив­ной оцен­ке 7 из 9 (77,8%) и по объек­тив­ной оцен­ке 4 из 8 (50%).

Сни­же­ние сро­ков ку­пи­ро­ва­ния вы­ра­жен­ных кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний в основ­ной груп­пе со­став­ля­ет от 1,6 до 2,1 су­ток (в сред­нем 1,9 су­ток) по срав­не­нию с кон­троль­ной груп­пой по по­ка­за­те­лям: раз­дра­жи­тель­ность, эмо­ци­о­наль­ная ла­биль­ность, пси­хо­фи­зи­че­ская ис­то­ща­е­мость, на­ру­ше­ние сна, го­ло­во­кру­же­ние, ощу­ще­ние пе­ре­бо­ев в серд­це, ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния, ла­биль­ность ЧСС и АД, си­ну­со­вая та­хи­кар­дия и си­ну­со­вая арит­мия (p < 0,05 –0,02 ).

Кли­ни­че­ское улуч­ше­ние в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ло 93,3% от чис­ла боль­ных, вклю­чен­ных в ис­сле­до­ва­ние, что на 10% боль­ше по срав­не­нию с кон­троль­ной груп­пой. От­сут­ствие эф­фек­та в основ­ной груп­пе от­ме­че­но в 2-х слу­ча­ях (6,7%), про­тив 5 или 16,7% в кон­троль­ной груп­пе.

По­боч­ных эф­фек­тов при при­ме­не­нии ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Пас­си­фло­ра ЭДАС-911 не от­ме­че­но.

По­лу­чен­ные дан­ные кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния поз­во­ля­ют сде­лать сле­ду­ю­щие вы­во­ды:

  • Ис­поль­зо­ва­ние го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Пас­си­фло­ра ЭДАС-911 в ле­че­нии боль­ных с асте­но­нев­ро­ти­че­ски­ми со­сто­я­ни­я­ми поз­во­ля­ет до­сто­вер­но со­кра­тить сро­ки ку­пи­ро­ва­ния симп­то­мов по 64,7% ис­сле­до­ван­ных кри­те­ри­ев в основ­ной груп­пе от 1,6 до 2,1 су­ток (в сред­нем 1,9) по срав­не­нию с кон­троль­ной (p < 0,05 –0,02).
  • ффек­тив­ность про­во­ди­мой те­ра­пии боль­ных асте­но­нев­ро­ти­че­ски­ми со­сто­я­ни­я­ми при при­ме­не­нии го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Пас­си­фло­ра ЭДАС-911 на 10% вы­ше по по­ка­за­те­лю кли­ни­че­ско­го улуч­ше­ния по срав­не­нию с ана­ло­гич­ным по­ка­за­те­лем в кон­троль­ной груп­пе.
  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Пас­си­фло­ра ЭДАС-911 не ока­зы­ва­ет по­боч­но­го действия и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми в ре­ко­мен­до­ван­ных до­зах.

Та­ким об­ра­зом, у­чи­ты­ва­я эф­фек­тив­ность ­при­ме­не­ни­я Пас­си­фло­ра ЭДАС-911 в ле­че­ни­и боль­ных а­сте­но­нев­ро­ти­че­ски­ми ­со­сто­я­ни­я­ми, ­хо­ро­шу­ю пе­ре­но­си­мость и от­сустви­е ­по­боч­ных яв­ле­ний, ­це­ле­со­об­раз­но ре­ко­мен­до­вать ­пре­па­рат к в­не­дре­ни­ю в ам­бу­ла­тор­ну­ю и ­кли­ни­че­ску­ю ­прак­ти­ку.

Свод­ная та­бли­ца 1. Об­щая ха­рак­те­ри­сти­ка боль­ных

Но­зо­ло­гия Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
воз­раст (лет) воз­раст (лет)
20-39 40-49 50-59 Свы­ше 60 20-39 40-49 50-59 Свы­ше 60
Асте­но­нев­ро­ти­че­ские ре­ак­ции 4 3 3 1 4 4 3 -
Асте­ни­че­ские со­стоя- ния по­сле пе­ре­не­сен- ных опе­ра­тив­ных вме­ша­тельств 8 6 2 3 6 6 5 2
Все­го 30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Сред­ние сро­ки ку­пи­ро­ва­ния симп­то­мов

Кри­те­рии оцен­ки Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па p <
чис­ло б-ных М ±m
(сут­ки)
чис­ло б-ных М ±m
(сут­ки)
Сла­бость 30 14,6±0,64 30 15,9±0,66
Раз­дра­жи­тель­ность 30 14,0±0,57 30 16,1±0,71 0,05
Эмо­ци­о­наль­ная ла­биль­ность 30 24,1±0,49 30 25,9±0,63 0,05
Пси­хо­фи­зи­че­ская ис­то­ща­е­мость 30 24,5±0,54 30 26,6±0,69 0,02
На­ру­ше­ние сна 22 16,3±0,47 21 17,9±0,65 0,05
Го­лов­ные бо­ли 22 12,3±0,58 21 13,2±0,54
Го­ло­во­кру­же­ние 22 12,9±0,46 21 14,6±0,67 0,05
Ощу­ще­ние пе­ре­бо­ев в серд­це 18 18,2±0,51 19 20,1±0,69 0,05
Ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния 18 16,0±0,53 19 17,9±0,71 0,05
Мни­тель­ность 22 13,3±0,62 23 14,4±0,65
Хо­лод­ные, пот­ные ла­до­ни и сто­пы 22 14,6±0,58 23 16,1±0,63
Дер­мо­гра­физм 18 15,9±0,56 17 17,1±0,62
Круп­ный тре­мор век, паль­цев рук 16 13,4±0,59 17 14,9±0,64
Ла­биль­ность ЧСС 19 21,4±0,65 18 23,5±0,76 0,05
Ла­биль­ность АД 19 22,3±0,48 18 24,1±0,61 0,05
ЭКГ: син. та­хи­кар­дия си­ну­со­вая арит­мия 19 17,2±0,49 18 19,1±0,58 0,02
19 16,8±0,51 18 18,6±0,57 0,02

Свод­ная та­бли­ца 3. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Кли­ни­че­ский эф­фект Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
чис­ло боль­ных % чис­ло боль­ных %
Улуч­ше­ние 28 93,3 25 83,3
От­сут­ствие эф­фек­та 2 6,7 5 16,7
Ухуд­ше­ни­е - - - -

Возврат к списку