Пассифлора ЭДАС-111 (911)
Обобщённые материалы клинических исследований Пассифлора ЭДАС-911
Клинические исследования по изучению эффективности использования гомеопатического препарата Пассифлора ЭДАС-911 в лечении больных с астеноневротическими состояниями проведены в Государственном институте усовершенствования врачей МО РФ. Всего под наблюдением находилось 60 больных обоего пола, составившие основную и контрольную рандомизированные группы по 30 больных в каждой (таблица 1).
Лечение больных контрольной группы осуществляли по общепринятым методикам и схемам консервативной терапии. Пациенты основной группы в дополнение к лечению контрольной группы получали гомеопатический препарат Пассифлора ЭДАС-911 по 5 гранул 3 раза в день вне приема пищи (согласно схеме: 6 дней прием гранул, 1 день–перерыв). Лечение и динамическое наблюдение за состоянием больных осуществляли в течение 2-х месяцев. Результаты проведенного лечения больных основной и контрольной групп отражены в таблице 2.
Оценка эффективности лечения проводилась на основании сроков снижения выраженности проявления основных симптомов или полного их исчезновения. Сокращение сроков выраженного клинического проявления в основной группе по сравнению с контрольной отмечается по всем исследуемым симптомам субъективной и объективной оценки. Однако, статистически достоверные различия отмечены по 11 наиболее существенным оценочным показателям из 17 (64,7%), в том числе по субъективной оценке 7 из 9 (77,8%) и по объективной оценке 4 из 8 (50%).
Снижение сроков купирования выраженных клинических проявлений в основной группе составляет от 1,6 до 2,1 суток (в среднем 1,9 суток) по сравнению с контрольной группой по показателям: раздражительность, эмоциональная лабильность, психофизическая истощаемость, нарушение сна, головокружение, ощущение перебоев в сердце, ощущение сердцебиения, лабильность ЧСС и АД, синусовая тахикардия и синусовая аритмия (p < 0,05 –0,02 ).
Клиническое улучшение в основной группе составило 93,3% от числа больных, включенных в исследование, что на 10% больше по сравнению с контрольной группой. Отсутствие эффекта в основной группе отмечено в 2-х случаях (6,7%), против 5 или 16,7% в контрольной группе.
Побочных эффектов при применении комплексного гомеопатического препарата Пассифлора ЭДАС-911 не отмечено.
Полученные данные клинического исследования позволяют сделать следующие выводы:
- Использование гомеопатического препарата Пассифлора ЭДАС-911 в лечении больных с астеноневротическими состояниями позволяет достоверно сократить сроки купирования симптомов по 64,7% исследованных критериев в основной группе от 1,6 до 2,1 суток (в среднем 1,9) по сравнению с контрольной (p < 0,05 –0,02).
- ффективность проводимой терапии больных астеноневротическими состояниями при применении гомеопатического препарата Пассифлора ЭДАС-911 на 10% выше по показателю клинического улучшения по сравнению с аналогичным показателем в контрольной группе.
- Гомеопатический препарат Пассифлора ЭДАС-911 не оказывает побочного действия и хорошо переносится больными в рекомендованных дозах.
Таким образом, учитывая эффективность применения Пассифлора ЭДАС-911 в лечении больных астеноневротическими состояниями, хорошую переносимость и отсуствие побочных явлений, целесообразно рекомендовать препарат к внедрению в амбулаторную и клиническую практику.
Сводная таблица 1. Общая характеристика больных
Нозология | Основная группа | Контрольная группа | ||||||
возраст (лет) | возраст (лет) | |||||||
20-39 | 40-49 | 50-59 | Свыше 60 | 20-39 | 40-49 | 50-59 | Свыше 60 | |
Астеноневротические реакции | 4 | 3 | 3 | 1 | 4 | 4 | 3 | - |
Астенические состоя- ния после перенесен- ных оперативных вмешательств | 8 | 6 | 2 | 3 | 6 | 6 | 5 | 2 |
Всего | 30 | 30 |
Сводная таблица 2. Средние сроки купирования симптомов
Критерии оценки | Основная группа | Контрольная группа | p < | |||
число б-ных |
М ±m (сутки) |
число б-ных |
М ±m (сутки) |
|||
Слабость | 30 | 14,6±0,64 | 30 | 15,9±0,66 | ||
Раздражительность | 30 | 14,0±0,57 | 30 | 16,1±0,71 | 0,05 | |
Эмоциональная лабильность | 30 | 24,1±0,49 | 30 | 25,9±0,63 | 0,05 | |
Психофизическая истощаемость | 30 | 24,5±0,54 | 30 | 26,6±0,69 | 0,02 | |
Нарушение сна | 22 | 16,3±0,47 | 21 | 17,9±0,65 | 0,05 | |
Головные боли | 22 | 12,3±0,58 | 21 | 13,2±0,54 | ||
Головокружение | 22 | 12,9±0,46 | 21 | 14,6±0,67 | 0,05 | |
Ощущение перебоев в сердце | 18 | 18,2±0,51 | 19 | 20,1±0,69 | 0,05 | |
Ощущение сердцебиения | 18 | 16,0±0,53 | 19 | 17,9±0,71 | 0,05 | |
Мнительность | 22 | 13,3±0,62 | 23 | 14,4±0,65 | ||
Холодные, потные ладони и стопы | 22 | 14,6±0,58 | 23 | 16,1±0,63 | ||
Дермографизм | 18 | 15,9±0,56 | 17 | 17,1±0,62 | ||
Крупный тремор век, пальцев рук | 16 | 13,4±0,59 | 17 | 14,9±0,64 | ||
Лабильность ЧСС | 19 | 21,4±0,65 | 18 | 23,5±0,76 | 0,05 | |
Лабильность АД | 19 | 22,3±0,48 | 18 | 24,1±0,61 | 0,05 | |
ЭКГ: син. тахикардия синусовая аритмия | 19 | 17,2±0,49 | 18 | 19,1±0,58 | 0,02 | |
19 | 16,8±0,51 | 18 | 18,6±0,57 | 0,02 |
Сводная таблица 3. Оценка эффективности лечения
Клинический эффект | Основная группа | Контрольная группа | ||
число больных | % | число больных | % | |
Улучшение | 28 | 93,3 | 25 | 83,3 |
Отсутствие эффекта | 2 | 6,7 | 5 | 16,7 |
Ухудшение | - | - | - | - |