Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Ринитол ЭДАС-131

Обобщённые материалы клинических исследований Ринитол ЭДАС-131 при лечении больных острым ринитом

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Со­глас­но Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ИДКЭЛС, бы­ло про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние, це­лью ко­то­ро­го яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ри­ни­тол ЭДАС-131 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных острым ри­ни­том.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с предо­став­лен­ным Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: острый ри­нит; воз­раст боль­ных от 18 до 60 лет; тем­пе­ра­ту­ра те­ла не бо­лее 38°C; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­ных на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: ва­зо­мо­тор­ный ри­нит; ал­лер­ги­че­ский ри­нит; ОРВИ, тре­бу­ю­щая до­пол­ни­тель­ной про­ти­во­вос­па­ли­тель­ной те­ра­пии; острые за­бо­ле­ва­ния ЛОР - ор­га­нов (тон­зил­ли­ты, си­ну­си­ты, оти­ты); тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла с острым ри­ни­том в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 39,7 +1,6 лет). Из них 40% бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла и 60% -жен­ско­го по­ла. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Симп­то­мы го­лов­ная боль, вы­де­ле­ния из но­са, за­труд­нен­ное но­со­вое ды­ха­ние, зуд в но­су, сле­зо­те­че­ние, чи­ха­нье, кар­ти­на ри­но­ско­пии оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х баль­ной шка­ле.

  • Го­лов­ная боль: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль крат­ко­вре­мен­ная, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – боль бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит при аде­кват­ной фарм­те­ра­пии (аналь­гин 0,5 г внутрь); 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­даёт­ся фарм­те­ра­пии (сол­па­де­ин по 2 та­блет­ки на ста­кан во­ды или пен­тал­гин по 1 таб. внутрь).
  • Вы­де­ле­ния из но­са: 0 бал­лов – нет от­кло­не­ний от нор­мы; 1 балл – не обиль­ные (но боль­ше, чем обыч­но) жид­кие, свет­лые вы­де­ле­ния; 2 бал­ла – по­сто­ян­ные, обиль­ные, жид­кие, свет­лые вы­де­ле­ния без за­па­ха; 3 бал­ла – обиль­ные, гу­стые вы­де­ле­ния с зе­ле­но­ва­тым от­тен­ком и гни­лост­ным за­па­хом.
  • За­труд­нен­ное но­со­вое ды­ха­ние: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ские за­труд­не­ния но­со­во­го ды­ха­ния; 2 бал­ла – на­ли­чие зна­чи­тель­ных и дли­тель­ных труд­но­стей но­со­во­го ды­ха­ния; 3 бал­ла – пол­ная бло­ка­да но­со­во­го ды­ха­ния (ды­ха­ние от­кры­тым ртом).
  • Зуд в но­су: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – зуд крат­ко­вре­мен­ный (5-15 ми­нут); 2 бал­ла – зуд дли­тель­ный (бо­лее 15 ми­нут, но не бо­лее 1 ча­са), сон со­хранён; 3 бал­ла – зуд по­сто­ян­ный и не­стер­пи­мый, бес­по­кой­ный сон.
  • Сле­зо­те­че­ние: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ское сле­зо­те­че­ние; 2 бал­ла – ча­стое сле­зо­те­че­ние (каж­дые 10-15 ми­нут); 3 бал­ла – по­сто­ян­ное сле­зо­те­че­ние.
  • Чи­ха­нье: 0 бал­лов – нет симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ское чи­ха­ние; 2 бал­ла – ча­стое чи­ха­ние (каж­дые 10-15 ми­нут); 3 бал­ла – ча­стое при­сту­по­об­раз­ное чи­ха­ние (каж­дые 10-15 ми­нут по5-10 раз под­ряд).
  • Кар­ти­на ри­но­ско­пии: 0 бал­лов – нет от­кло­не­ний от нор­мы; 1 балл – не­зна­чи­тель­ная ги­пе­ре­мия и на­бух­лость сли­зи­стой обо­лоч­ки но­са, огра­ни­чен­ное раз­рас­та­ние со­еди­ни­тель­ной тка­ни; 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная ги­пе­ре­мия и отёч­ность сли­зи­стой обо­лоч­ки но­са, но­со­вые ра­ко­ви­ны блед­но-ро­зо­во­го цве­та; 3 бал­ла – вся сли­зи­стая обо­лоч­ка но­са зна­чи­тель­но ги­пе­ре­ми­ро­ва­на и отёч­на, ра­ко­ви­ны но­са с си­нюш­ним от­тен­ком.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии вы­пол­ня­ли сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний остро­го ри­ни­та с учётом кри­те­ри­ев вклю­че­ния в груп­пы и ис­клю­че­ния из групп, об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи, ми­кро­ско­пия сли­зи из но­са на эози­но­фи­лы (для ис­клю­че­ния ва­зо­мо­тор­но­го и ал­лер­ги­че­ско­го на­смор­ка), тер­мо­мет­рию, ри­но­ско­пию. Вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 7 и 14 дней - оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, тер­мо­мет­рия, ри­но­ско­пия, об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи.

По­ст­ре­ги­стра­ци­он­ное ре­пре­зен­та­тив­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Ри­ни­тол ЭДАС-131 в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том Га­ла­зо­лин 0,1% при мо­но те­ра­пии боль­ных с острым ри­ни­том.

Кон­троль­ная груп­па. Боль­ные по­лу­ча­ют Га­ла­зо­лин 0,1% по 2-3 кап­ли 2-3 ра­за в сут­ки в каж­дый но­со­вой ход в те­че­ние 14 дней.

Ос­нов­ная груп­па. Па­ци­ен­ты по­лу­ча­ют го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Ри­ни­тол ЭДАС-131 по 3 кап­ли в каж­дый но­со­вой ход 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 14 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов го­лов­ная боль, на­сморк, вы­де­ле­ния из но­са, за­труд­нен­ное но­со­вое ды­ха­ние, зуд в но­су, сле­зо­те­че­ние, чи­ха­нье, по­вы­шен­ная тем­пе­ра­ту­ра те­ла, кар­ти­на ри­но­ско­пии.

Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-5. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы на­хо­ди­ли вне об­остре­ния, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. В кли­ни­че­ских ана­ли­зах кро­ви и мо­чи су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний не бы­ло. При ми­кро­ско­пи­че­ском ис­сле­до­ва­нии сли­зи из но­са эози­но­фи­лов не бы­ло об­на­ру­же­но. В про­цес­се ле­че­ния из-за ослож­не­ний за­бо­ле­ва­ния 3 па­ци­ен­та бы­ли ис­клю­че­ны из ис­сле­до­ва­ния (2 боль­ных из основ­ной груп­пы, 1 – из кон­троль­ной груп­пы). Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

Из та­бли­цы 2 вид­но, что до ле­че­ния симп­то­мы остро­го ри­ни­та го­лов­ная боль, зуд в но­су, сле­зо­те­че­ние, чи­ха­нье у боль­ных обе­их групп бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни и ко­ле­ба­лись в пре­де­лах 1,7+0,19 - 2,0+0,20 бал­ла в основ­ной груп­пе и 1,6+0,17 - 1,9+0,21 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки. Тем­пе­ра­ту­ра те­ла но­си­ла суб­фе­бриль­ный ха­рак­тер и со­став­ля­ла 37,8+0,09? С в основ­ной и 37,7+0,09? С в кон­троль­ной груп­пе. Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за боль­ны­ми по­ка­за­ло пол­ную ре­дук­цию этих симп­то­мов че­рез 7 дней ле­че­ния в обе­их груп­пах (p < 0,001).

По 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки симп­то­мы остро­го ри­ни­та вы­де­ле­ния из но­са и за­труд­нен­ное но­со­вое ды­ха­ние со­став­ля­ли до ле­че­ния 2,1+0,21 и 2,2+0,23 бал­ла в основ­ной груп­пе и 2,2+0,22 и 2,3+0,25 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе и но­си­ли вы­ра­жен­ный ха­рак­тер (табл.2). Че­рез 7 дней ле­че­ния вы­ра­жен­ность обо­их симп­то­мов (1,1±0,09 и 1,1±0,12 бал­ла со­от­вет­ствен­но) в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Ри­ни­тол ЭДАС-131, бы­ла до­сто­вер­но ни­же, чем в кон­троль­ной груп­пе (1,4±0,12 и 1,5±0,16 бал­ла), где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат срав­не­ния Га­ла­зо­лин 0,1% (p < 0,05). По окончании лечения оба симптома (выделения из носа и затрудненное носовое дыхание) были полностью редуцированы как в основной, так и в контрольной группе (p < 0,001).

До ле­че­ния ри­но­ско­пи­че­ская кар­ти­на из­ме­не­ний сли­зи­стой но­са оце­ни­ва­лась в 2,2±0,21 бал­ла у боль­ных основ­ной груп­пы и в 2,1±0,20 бал­ла – кон­троль­ной груп­пы и ха­рак­те­ри­зо­ва­лась вы­ра­жен­ной ги­пе­ре­ми­ей и отёч­но­стью сли­зи­стой но­са с блед­но-ро­зо­вым цве­том но­со­вых ра­ко­вин. Че­рез 7 дней ле­че­ния от­ме­че­но до­сто­вер­ное умень­ше­ние вы­ра­жен­но­сти ги­пе­ре­мии и отёч­но­сти сли­зи­стой но­са у боль­ных обе­их групп (p < 0,05), а к концу исследования гиперемия и отёчность слизистой носа были полностью редуцированы (табл.2). Достоверной разницы между показателями риноскопических изменений через 7 дней лечения у больных основной и контрольной групп не было, несмотря на 7,8% большую скорость редукции гиперемии и отёчности в основной группе (табл.3).

Сред­няя сум­мар­ная (? М) ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов остро­го ри­ни­та в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Ри­ни­тол ЭДАС-131, бы­ла на 11,4% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Га­ла­зо­лин 0,1%.

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных острым ри­ни­том (табл.5) сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Ри­ни­тол ЭДАС-131, от­лич­ные ре­зуль­та­ты бы­ли по­лу­че­ны у 28 боль­ных (93,3%) и не­удо­вле­тво­ри­тель­ные – в 6,7% слу­ча­ев, т.е. у 2-х боль­ных от­ме­че­но ослож­не­ние за­бо­ле­ва­ния в ви­де остро­го гнойно­го гаймо­ри­та на 5-6 сут­ки ле­че­ния и они бы­ли ис­клю­че­ны из ис­сле­до­ва­ния для про­дол­же­ния те­ра­пии в спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ном от­де­ле­нии. В кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Га­ла­зо­лин 0,1%, от­лич­ные ре­зуль­та­ты за­ре­ги­стри­ро­ва­ны у 29 боль­ных (96,7%) и не­удо­вле­тво­ри­тель­ные – в 3,3% слу­ча­ев, т.е. у 1 боль­но­го раз­вил­ся острый сред­ний отит с тем­пе­ра­ту­рой те­ла 38,7?С и он был на­прав­лен в ста­ци­о­нар спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­но­го от­де­ле­ния на 7 сут­ки ле­че­ния. Ис­сле­до­ва­ни­ем уста­нов­ле­но, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ри­ни­тол ЭДАС-131 хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов (табл. 4).

Про­ведён­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние про­де­мон­стри­ро­ва­ло до­ста­точ­но вы­со­кую эф­фек­тив­ность го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Ри­ни­тол ЭДАС-131 при мо­но те­ра­пии боль­ных с острым ри­ни­том в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том Га­ла­зо­лин 0,1%. При этом сле­ду­ет обра­тить вни­ма­ние на сле­ду­ю­щие мо­мен­ты:

  • симп­то­мы остро­го ри­ни­та го­лов­ная боль, зуд в но­су, сле­зо­те­че­ние, чи­ха­нье и по­вы­шен­ная тем­пе­ра­ту­ра те­ла в оди­на­ко­вой сте­пе­ни хо­ро­шо ре­ду­ци­ру­ют­ся как го­мео­па­ти­че­ски­ми кап­ля­ми Ри­ни­тол ЭДАС-131, так и ба­зис­ным пре­па­ра­том Га­ла­зо­лин 0,1% че­рез 7 дней ле­че­ния;
  • сред­няя ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов остро­го ри­ни­та вы­де­ле­ния из но­са и за­труд­нён­ное но­со­вое ды­ха­ние на 13,2% боль­ше в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Ри­ни­тол ЭДАС-131, чем в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Га­ла­зо­лин 0,1% (p < 0,05);
  • в основ­ной груп­пе от­лич­ных ре­зуль­та­тов по­лу­че­но в 93,3% слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе – в 96,7%, т. е. ле­че­ние боль­ных острым ри­ни­том ба­зис­ным пре­па­ра­том Га­ла­зо­лин 0,1% на 3,4% эф­фек­тив­нее, чем ле­че­ние го­мео­па­ти­че­ски­ми кап­ля­ми Ри­ни­тол ЭДАС-131;
  • в основ­ной груп­пе не­удо­вле­тво­ри­тель­ный ре­зуль­тат, обу­слов­лен­ный ослож­не­ни­ем за­бо­ле­ва­ния в ви­де остро­го гнойно­го гаймо­ри­та, от­ме­чен у 2 боль­ных (6,7%), а в кон­троль­ной груп­пе - у 1 боль­но­го (3,3%), обу­слов­лен­но­го острым сред­ним оти­том. Эту раз­ни­цу в 3,4%, по всей ви­ди­мо­сти, мож­но объ­яс­нить чи­стой слу­чайно­стью;
  • Ри­ни­тол ЭДАС-131 без­опа­сен в при­ме­не­нии, хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми. Ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов (табл.5);
  • пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма ле­че­ния боль­ных острым ри­ни­том го­мео­па­ти­че­ским пре­па­ра­том Ри­ни­тол ЭДАС-131 яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

Та­ким об­ра­зом, го­мео­па­ти­че­ско­е ле­кар­ствен­но­е ­сред­ство Ри­ни­тол ЭДАС-131 ­по ­сво­ей эф­фек­тив­но­сти в ­мо­но те­ра­пи­и боль­ных о­стрым ри­ни­том, ­прак­ти­че­ски не у­сту­па­ет (и­ли у­сту­па­ет все­го­ на 3,4%) ­при­знан­но­му стан­дарт­но­му ба­зис­но­му ­пре­па­ра­ту Га­ла­зо­лин 0,1%, ­что яв­ля­ет­ся, ­без­услов­но, боль­шим успе­хом. Ри­ни­тол ЭДАС-131 ­бе­зо­па­сен в ­при­ме­не­ни­и, ­хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, не ­вы­зы­ва­ет ­по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, ­что ­поз­во­ля­ет ре­ко­мен­до­вать е­го к ши­ро­ко­му в­не­дре­ни­ю в ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра ­при ле­че­ни­и боль­ных о­стрым ри­ни­том.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту в основ­ной груп­пе

Но­зо­ло­гия Воз­раст (лет)
муж­чи­ны жен­щи­ны
18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60
Ри­нит острый 3 8 2 3 9 5
Ито­го: 13 17

Свод­ная та­бли­ца 1а. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту в кон­троль­ной груп­пе

Но­зо­ло­гия Воз­раст (лет)
муж­чи­ны жен­щи­ны
18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60
Ри­нит острый 2 7 2 4 11 4
Ито­го: 11 19

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го ри­ни­та у боль­ных (n=30)

Симп­то­мы
Груп­па
До ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния
М±m М±m p < М ±m p <
Го­лов­ная боль:
основ­ная
кон­троль­ная

1,7±0,19
1,6±0,17

0
0

0,001
0,001
Вы­де­ле­ния из но­са:
основ­ная
кон­троль­ная

2,1±0,21
2,2±0,22

1,1±0,09*
1,4±0,12

0,001
0,01

0
0

0,001
0,001
За­труд­нен­ное но­со­вое ды­ха­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

2,2±0,23
2,3±0,25

1,1±0,12*
1,5±0,16

0,01
0,01

0
0

0,001
0,001
Зуд в но­су:
основ­ная
кон­троль­ная

1,8±18
1,7±0,19

0
0

0,001
0,001
Сле­зо­те­че­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

1,8±19
1,9±0,20

0
0

0,001
0,001
Чи­ха­нье:
основ­ная
кон­троль­ная

2,0±0,20
1,9±0,21

0
0

0,001
0,001
Тем­пе­ра­ту­ра те­ла:
основ­ная
кон­троль­ная

37,8±0,09
37,7±0,09

36,7±0,07
36,8±0,08

0,001
0,001

36,6±0,06
36,7±0,07

0,001
0,001
Кар­ти­на ри­но­ско­пии:
основ­ная
кон­троль­ная

2,2±0,21
2,1±0,20

1,4±0,15
1,5±0,14

0,05
0,05

0
0

0,001
0,001

При­ме­ча­ние: * p < 0,05- межгрупповая достоверность отличия

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го ри­ни­та у боль­ных, %

Симп­том
Груп­па
%
до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния
Го­лов­ная боль:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100
Вы­де­ле­ния из но­са:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-47,6 (11,2)*
-36,4

-100
-100
За­труд­нен­ное но­со­вое ды­ха­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-50,0 (15,2)*
-34,8

-100
-100
Зуд в но­су:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100
Сле­зо­те­че­ние:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100
Чи­ха­нье:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100
Тем­пе­ра­ту­ра те­ла:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100
Кар­ти­на ри­но­ско­пии:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-36,4 (7,8)*
-28,6

-100
-100
? М:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-44,7 (11,4)*
-33,3

-100
-100

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов в %.

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки Кон­троль­ное об­сле­до­ва­ние
до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 30 30
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти:
Ано­рек­сия Х 0 0
Тош­но­та Х 0 0
Ди­а­рея Х 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0
Рво­та Х 0 0
Дру­гое: Х 0 0

Свод­ная та­бли­ца 5. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па основ­ная кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект чис­ло па­ци­ен­тов % чис­ло па­ци­ен­тов %
“Отлич­но” 28 93,3 29 96,7
“Хо­ро­шо”
“Удо­вле­тво­ри­тель­но”
“Бе­зуспеш­но”
“Не­удо­вле­тво­ри­тель­но” 2 6,7 1 3,3

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Удо­вле­тво­ри­тель­но» = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Бе­зуспеш­но» = без из­ме­не­ний.
«Не­удо­вле­тво­ри­тель­но» = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Возврат к списку


Яндекс.Метрика